Что такое плацебо в медицине при коронавирусе простыми словами определение кратко

Обновлено: 02.07.2024

Заявление директора института Гамалеи Александра Гинзбурга о том, что из 40 тыс. добровольцев, принимающих участие в пострегистрационных испытаниях российской вакцины от коронавируса, около 10 тыс. человек получат вместо прививки плацебо (препарат-пустышку), у многих вызвало недоумение и даже негодование.

Почему нельзя было всем ввести прививку?

Разбираемся вместе с экспертом, клиническим фармакологом Сергеем Завидовским:

— Испытания нового лекарства — процесс долгий. Перед тем как препарат начнут испытывать на людях, он проходит доклинические исследования на токсичность на животных (или на тканях животных).

После этого начинается первая, самая рискованная и непредсказуемая часть клинических исследований — проверка безопасности новой молекулы. В ней участвуют только здоровые добровольцы, которые отвечают строгим требованиям — без хронических заболеваний, без лекарственной непереносимости, без избытка или дефицита веса и т. д. Перед началом испытаний они проходят медицинское обследование.

Первую фазу клинических исследований не проводят на беременных женщинах, пожилых людях и детях. Все участники подписывают добровольное информационное согласие — что они ознакомлены с целями исследования, продолжительностью и возможными последствиями для здоровья.

Главная задача первой фазы — убедиться в безопасности нового препарата, а также в том, что он способен достичь органов и тканей, на которые будет направлено лечение.

Во второй фазе исследований устанавливают эффективность препарата для лечения заболевания и определяют его оптимальную дозировку. Поэтому обычно во второй фазе принимают участие пациенты с тем заболеванием, для лечения которого новое лекарство планируется применять.

Чтобы убедиться в эффективности препарата, могут набираться две группы добровольцев. Одна получает настоящее лекарство, вторая, контрольная группа — плацебо (препарат, который по форме, цвету, вкусу и запаху полностью повторяет настоящий, но не содержит действующих веществ).

Достоверных данных о том, как распределяются препараты, нет не только у самих пациентов, но и у врачей. Это позволяет избежать, с одной стороны, самовнушения пациента, с другой — предвзятости и субъективности врача к проводимой терапии. Чтобы препарат был признан эффективным, польза от его применения должна отличаться от действия плацебо. Такое исследование называется двойным слепым плацебо-контролируемым.

Цель третьей фазы исследований — подтвердить эффективные дозировки, выявить побочные действия и установить противопоказания, сравнить результаты применения нового препарата с уже существующими. Это самая масштабная фаза исследований, в которой могут участвовать тысячи пациентов из разных стран мира. Результаты третьей фазы служат основанием для создания инструкции по применению нового препарата.

Имеются противопоказания. Обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Плацебо происходит от латинского placebo - "понравлюсь". Плацебо - вещество без лечебных свойств, при приеме вызывающее терапевтический эффект, развитие которого связывают с верой пациента в силу этого лекарства.

Эффект плацебо - это улучшение состояние больного после приема препарата - "пустышки" (то есть не содержит никакого действующего лекарства), в которую пациент верит как в сильное и эффективное средство.

Механизм действия эффекта плацебо психологи связывают с установкой.

Установка - это неосознаваемое состояние, как рефлекс, заранее предопределенная готовность к действиям. С точки зрения физиологии плацебо вызывается наличием очага перевозбуждения в головном мозге, определяющем через периферическую нервную систему, сосудистую и эндокринные системы реагирование организма в определенном направлении.

Одна группа испытуемых принимает реальное лекарственное средство, другая группа - пустышку-плацебо, внешне не отличимую от реального лекарственного средства. Сами испытуемые не знают у кого плацебо, а у кого реальное лекарство. Организаторы исследования проводят анализ, оценивая действие проверяемого препарата.

Целое направление в медицине построено на эффекте плацебо. Это гомеопатия - вид нетрадиционной медицины, в основе которой лежит использование "особых" препаратов, полученных в результате большого разведения.

Официальная академическая медицина всегда открещивалась от гомеопатии, считая ее как минимум "пустышкой", как максимум - введением пациента в заблуждение. Но в среде врачей всегда находились единицы "новаторов", использовавших гомеопатию в своей практике. Причем некоторые из них соглашаются с тем, что гомеопатия - всего лишь плацебо, и нужно это использовать в благих целях.

Интересен тот факт, что часть врачей, называющих себя гомеопатами, отказываются верить в то, что гомеопатия это плацебо. Они убеждены и убеждают всех вокруг, что у гомеопатических лекарств есть реальное действующее вещество (в особо малых, не улавливаемых аппаратурой концентрациях), которое оказывает целительный эффект.

Так вот, у этих докторов результаты использования гомеопатии существенно лучше, чем у "скептиков, уверенных в плацебо эффекте". Получается что эффект плацебо может сам себя усиливать!

Все лекарственные средства имеют эффект плацебо. Как и беседа с доктором. Даже сдача анализов и проведение обследования имеют свой плацебо эффект. Учеными даже рассчитана выраженность плацебо эффекта, которая, в среднем может достигать 30% от всего лечебного эффекта лекарства.

Виды плацебо эффекта

Положительный плацебо эффект. Увеличивает действие лекарства, усиливает его лечебные свойства. Самый распространенный вид плацебо.

Отрицательный плацебо эффект. Нивелирует лечебное действие препарата, может даже приводить к ухудшению состояния.

Нейтральное плацебо. Отсутствие плацебо эффекта. Наблюдается крайне редко.

Наряду с такими механизмами психотерапии как внушение, убеждение (разубеждение), переключение внимания, гипноз, работа с бессознательными установками, плацебо может оказывать лечебное действие. Интуитивно практически каждый врач со стажем лечебной работы повседневно использует плацебо эффект в своей практике.

На простом примере приема какого-нибудь лекарства можно рассмотреть всю гамму действия плацебо эффекта:

Кем назначено это лекарство. Авторитет доктора напрямую влияет на выраженность плацебо. Врач, которому пациент не доверяет, которого не любит или боится, может запустить отрицательный плацебо эффект.
Стоимость лекарства. Часто слишком дешевые препараты при слишком серьезной патологии могут давать отрицательный плацебо эффект.
Доступность лекарства. Привезенный издалека и с большим трудом добытый препарат таит в себе огромный положительный плацебо эффект.
Упаковка и внешний вид препарата также влияют на выраженность и направленность плацебо (положительную или отрицательную).
Какая информация есть у окружающих об этом лекарстве. Молва, слухи, удачная реклама и ПиАр, известный опыт применения у близких - все это влияет на силу эффекта плацебо.
Психологические особенности человека, принимающего лекарство. Такие черты как тревожность, склонность к сомнениям, инфантилизм, категоричность мышления способствуют более выраженному плацебо эффекту.

Кроме медицины и приема лекарств плацебо эффект широко распространен в общении ("встречают по одежке. "), в торговле (реклама, продвижение услуг), политике (пропаганда, ПиАр) и других сферах нашей жизни.

Нужно ли бояться и избегать плацебо?

Нет, ведь как описано выше, плацебо эффект помогает быстрее выздоравливать. В руках врачей это инструмент борьбы с болезнями. В руках жуликов - средство введения в заблуждение.

Вреда от плацебо практически нет никакого (не считая воздействия на наши нервы рекламы и пропаганды).

Что такое плацебо

Плацебо — это вещество без явных лечебных свойств, которое может использоваться в качестве лекарства либо маскировать лекарство. Улучшение состояния пациента вследствие применения такого препарата называют эффектом плацебо. Чаще всего эффект плацебо проявляется, когда люди испытывают болевые ощущения, усталость, тошноту и депрессию. На томографии мозга пациентов, принимающих плацебо, видно, что активизируются участки, способные контролировать стрессовое состояние и боль.

Исследования эффекта плацебо

Постепенно ученым и медикам стало ясно, что игнорировать эффект плацебо нельзя. Это было доказано с помощью многих научных исследований.

Ученые из Университета Люксембурга показали, как изменяется активность в определенных участках мозга, когда человек испытывает эффект плацебо, и как это связано со способностью регулировать свои эмоции. По словам доктора Мариана ван дер Мейлена, нейропсихолога Университета Люксембурга, сканы мозга пациента показали исследователям, что некоторые области реагируют, когда человек получает плацебо. Благодаря этой реакции человек и испытывает меньшую боль. Так, мозговые участки, продуцирующие болевые ощущения, становятся менее активными, что указывает на реальность эффекта плацебо, подчеркивает ученый.

Но ученые до сих пор не разобрались, почему одни испытывают более сильный эффект, чем другие. Здесь может играть роль и особенность характера, и сила внушения, и, иногда, возраст. Например, ученые считают, что пожилые люди часто более внушаемы, а значит, и эффект плацебо у них более сильный. Или, например, жители США и Западной Европы испытывают более сильный эффект, чем жители нашей и соседних стран. Специалисты связывают этот факт с тем, что американцы и жители стран Центральной Европы относятся к медикам и современным методам лечения с большим доверием, чем жители нашей страны. Также, согласно данным многочисленных исследований, еще и из-за веры многих людей в современную медицину плацебо работает более эффективно, чем, например, 20 лет назад.

Итог: плацебо облегчает симптомы, но не излечивает болезнь

Ученые единогласны в том, что эффектом плацебо можно пользоваться. Если главная цель применения препарата — это снятие боли, плацебо может подействовать и добиться требуемого эффекта. Но этот эффект будет менее продолжительным, чем от реального лекарства.

В итоге, плацебо можно использовать, чтобы снять боль, но вот излечивать болезни с помощью него крайне маловероятно. То есть вера в успех лечения, конечно, ускоряет положительный результат, но не напрямую приводит к нему. Автор исследования — профессор Гарвардской медицинской школы в Бостоне Тед Каптчук (Ted Kaptchuk) — подчеркивает, что плацебо — не панацея, однако если оно заставляет людей чувствовать себя лучше, то нельзя от него отказываться.

Что такое плацебо?

Эффект плацебо связывают также с психоэмоциональностью. Человек хочет выздороветь и верит в эффективность назначенных ему таблеток, воспринимая их как средство спасения. На этом фоне жизненные силы максимально мобилизуются, запускается процесс восстановления, приходит в норму физическое и психологическое состояние больного.

Также в ходе исследований выяснилось, какие недуги чаще всего удается вылечить плацебо. К ним относятся:

Головная боль – 62 процента;
Депрессия – 59 процентов;
Простудные заболевания – 45 процентов;
Морская болезнь – 58 процентов;
Расстройства кишечника – 58 процентов.

Немного истории

Еще один исторический пример эффекта плацебо относится ко времени Второй мировой войны. В те моменты, когда наступал лекарственный дефицит, контуженые солдаты под видом морфия получали физраствор. И боль уменьшалась.

В конце 1970-х годов прошлого века ученые доказали, что плацебо способствует выработке эндорфинов, которые известны как гормоны радости и удовольствия, действующие не хуже лекарственных препаратов. Доктор медицины Джон Ливайн провел эксперимент. 40 стоматпациентам, перенесшим удаление зуба мудрости, он давал вместо обезболивающих пустышки, и больным становилось легче. А после того, как люди получали антидот к морфинам, они начинaли испытывaть боль. Таким образом выяснилось, что плацебо вызывает облегчение не только в голове пациента, но и в его теле, а это говорит о выработке эндорфина.

Эффект плацебо в медицине и психологии

Порой плацебо становится единственным способом избежать конфликта между врачом и больным. Есть пациенты, уверенные в том, что им необходимо принимать какой-то препарат, хотя медицинских показаний для этого нет. Тогда врач идет на хитрость: назначает нейтральное средство, и человек успокаивается.

Положительный (наиболее распространенный). Он усиливает действие лекарства и его лечебные свойства.
Отрицательный. Обнуляет лечебное действие препарата, либо приводит к изменению состояния в худшую сторону.
Нейтральный (очень редко). Название говорит за себя – плацебо-эффекта нет.

Авторитет доктора. Если пациент не доверяет врачу, эффект плацебо будет негативным.
Цена лекарства. Низкая стоимость лекарства при серьезной патологии также даст отрицательный плацебо-эффект.
Доступность препарата. Если лекарство добыто с трудом, привезено издалека, эффект плацебо вырастает в разы.

Эффект плацебо в психологии - результат воздействия на наше подсознание. Как говорилось выше, чем более внушаем человек, тем выше выраженность эффекта.

Плацебо дает положительные результаты при лечении психосоматических расстройств. Например, когда пациент придумывает себе болезнь, на него нужно воздействовать психологическими методами, а не лекарствами. Задача специалиста в этом случае – внушить человеку, что назначаемый препарат не пустышка, а чудодейственное средство, после которого наступит стопроцентное выздоровление.

Эффект ноцебо: обратная сторона медали

Склонные к тревожности и депрессии.
Страдающие хроническими заболеваниями.
Имеющие опыт неудачного лечения.

Подведем итог. Эффект плацебо во многих случаях помогает выздороветь быстрее. При этом он не так надежен, как результат от использования настоящих лекарств. Плацебо приводит к субъективному улучшению состояния, но редко излечивает недуг. Так или иначе, нужно четко понимать, что положительным эффект плацебо будет лишь при сильной вере человека в выздоровление, его позитивном настрое и уверенности в благополучном исходе лечения.

Когда непривитый человек заражается коронавирусом, его организму приходится самостоятельно вырабатывать антитела для борьбы, при этом параллельно бороться с осложнениями, которые с большой долей вероятности появятся вместе с ковидом.

Эксперты не отрицают, что после вакцинации можно заболеть коронавирусом, но течение болезни пройдёт гораздо легче.

Проведём аналогии с прививкой от гриппа: учёные проводили исследования и выяснили, что вероятность заразиться у вакцинированных в десять раз меньше.Согласно статистике, только 5 % госпитализированных пациентов были привиты вакциной от коронавируса. Соответственно, остальные, если заражались, то переносили COVID-19 в лёгкой форме у себя дома.

Важно отметить, что вакцина не даёт гарантии того, что вы не заразитесь. С её помощью вашему организму будет легче побороть коронавирус и обойтись малой кровью.

Специалисты давно опровергли этот миф, аргументируя тем, что вероятность подобного исхода стремится к нулю и не всегда возможна даже в лабораторных условиях.

При этом некоторые зарубежные вакцины используют РНК: она попадает в клетку рядом с местом инъекции и побуждает начать выработку белка, который находится в возбудителе COVID-19.

Человеческая иммунная система распознаёт его и начать выработку антител. Специалисты отмечают, что информационная РНК не то же самое, что ДНК, и не может с ней объединяться, следовательно, риск возникновения рака равен нулю.

На скорость разработки повлияло несколько факторов. Первое — технологии. Современные лаборатории далеко ушли вперёд даже от 80-90-х годов прошлого века. Второе — неизвестный вирус, уничтожающий людей и экономику во всём мире.

Кроме этого, такой быстрой разработки вакцины способствовало исследование вируса ближневосточного респираторного синдрома MERS, которое проходило уже три года. Он родственник COVID-19 из группы бета-коронавирусов.

Риск заболеть коронавирусом снижается. Что касается других заболеваний — зависит от человека. Многие считают, что прививка позволяет не носить маску или не мыть руки. Но это совсем не так. Несоблюдение простых правил гигиены увеличивает вероятность заразиться.

Сложность в том, что не существует стандартного человека. Все имеют индивидуальные заболевания, непереносимости. Даже на самый простой аспирин люди реагируют по-разному, что уж говорить о вакцине.

Поэтому учёные пытаются создать максимально универсальный препарат, но сделать так, чтобы ни у кого не было побочного эффекта, увы, невозможно.

Этот вирус взяли у человека, заболевшего в начале 2020 года. После его обезвредили и стали использовать в одной из вакцин.

В Германии объявляли конкурс и обещали несколько миллионов тому, кто принесёт настоящий коронавирус. Но сложность в том, что его нельзя увидеть просто под микроскопом — учёные использовали для этого поток электронов, с помощью их движения и можно определить размер и форму исследованных частиц, в частности, вируса.

Полученный результат представляется в виде компьютерной генерации, и организаторы конкурса в Германии не захотели принимать цифровые копии, сославшись на то, что всё это может быть фейком.

Читайте также: