Пиридоксин гидрохлорид витамин ряда пиридина реферат

Обновлено: 30.06.2024

Основоположник учения о витаминах русский врач Н.И. Лунин установил, что при кормлении белых мышей только искусственным молоком, состоящим из казеина, жира, молочного сахара и солей, животные погибают. Следовательно, в натуральном молоке содержатся и другие вещества, незаменимые для питания.

1. Латинское и русское название. Формула

2. Фармакологическое действие

3. Физические и химические свойства

5. Контроль качества лекарственного сырья

6. Применение в медицине

Нужна помощь в написании курсовой?

Мы - биржа профессиональных авторов (преподавателей и доцентов вузов). Наша система гарантирует сдачу работы к сроку без плагиата. Правки вносим бесплатно.

Список источников и литературы

Моя курсовая работа посвящена витаминам, а в частности пиридоксина гидрохлориду — одной из форм витамина В6.

Для того чтобы понять и разобраться во всей важности витаминов в жизни людей, предлагаю обратиться к исторической справке.

Изучение витаминов не ограничивается обнаружением их в естественных продуктах с помощью биологических тестов и других методов.

Исследована химическая природа всех известных витаминов. Оказалось, что многие из них встречаются группами по 3-5 и более родственных соединений, различающихся деталями строения и степенью физиологической активности. Было синтезировано большое число искусственных аналогов витаминов с целью выяснения роли функциональных групп. Это способствовало пониманию действия витаминов. Так, некоторые производные витаминов с замещенными функциональными группами оказывают на организм противоположное действие, по сравнению с витаминами, вступая с ними в конкурентные отношения за связь со специфическими белками при образовании ферментов или с субстратами воздействия последних.

Нужна помощь в написании курсовой?

Мы - биржа профессиональных авторов (преподавателей и доцентов вузов). Наша система гарантирует сдачу работы к сроку без плагиата. Правки вносим бесплатно.

Витамины имеют буквенные обозначения, химические названия или названия, характеризующие их по физиологическому действию. В 1956 принята единая классификация Витаминов, которая стала общеупотребительной.

Открытие витамина В6 связано с наблюдением над экспериментальными животными, которых содержали на особой синтетической диете. У животных развивалось специфическое заболевание кожи — симметричный дерматит. На симметричных участках кожа становилась красной, начинала шелушиться, шерсть постепенно выпадала. Поэтому выделенное в 1938 г. из дрожжей и рисовых отрубей вещество, излечивавшее этот недуг, исследователи назвали адермином. В 1939г. было определено его строение, и вещество получило название “пиридоксил”.

1. ЛАТИНСКОЕ И РУССКОЕ НАЗВАНИЕ. ФОРМУЛА

Латинское название Пиридоксина гидрохлорида — Pyridoxini hydrochloridum).

Химическое название: 2-метил-3-окси-4,5-ди(оксиметил)пиридина гидрохлорид.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Пиридоксина гидрохлорид является витаминным средством. Витамины это незаменимыми элементами, необходимыми для роста, развития и жизнедеятельности человека. Большинство витаминов в организме не синтезируется, источником их обычно является внешняя среда (пищевые продукты растительного и животного происхождения, микроорганизмы — нормальные обитатели ЖКТ). Недостаток витаминов в организме (витаминная недостаточность) может быть следствием низкого содержания витаминов в пище, нарушения их всасывания (при патологических изменениях пищеварительного тракта). Повышенная потребность в витаминах возникает в период интенсивного роста, в пожилом возрасте, при беременности, кормлении грудью, тяжелом физическом труде, при интенсивных занятиях спортом. В таких случаях необходимо употреблять витаминные препараты — лекарственные средства, действующим началом которых являются витамины или их более активные аналоги (коферменты). Витаминные препараты получают из природного сырья или синтетическим путем. Витамины подразделяют на две группы — водорастворимые и жирорастворимые.

Нужна помощь в написании курсовой?

Мы - биржа профессиональных авторов (преподавателей и доцентов вузов). Наша система гарантирует сдачу работы к сроку без плагиата. Правки вносим бесплатно.

Так как пиридоксина гидрохлорид это производное пиридина, он обладает активность витамина В6. Витамин В6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке, дрожжах. Суточная потребность взрослого человека в нем составляет 2 мг и удовлетворяется частично продуктами питания, частично синтезом микрофлоры кишечника. Пиридоксин (пиридоксаль, пиридоксамин), поступая в организм, фосфорилируется, превращается в пиридоксаль−5-фосфат и в этой форме катализирует декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Он необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Применяют витамин В6 при В6-гиповитаминозе, токсикозах беременных, анемиях, лейкопениях различной этиологии, заболеваниях нервной системы (паркинсонизм, радикулиты, невриты, невралгии), ряде кожных заболеваний и др.

Витамин B6 используется прежде всего как стимулятор в обмене веществ. Он является коферментом белков, которые участвуют в переработке аминокислот и регулируют усвоение белка. Пиридоксин принимает участие в производстве кровяных телец и их красящего пигмента — гемоглобина и участвует в равномерном снабжении клеток глюкозой.

пиридоксин гидрохлорид медицина лекарственный

3. ФИЗИЧЕСКИЕ И ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

По физическим свойствам это белый мелкокристаллический порошок горьковато-кислого вкуса. Легко растворяется в воде, трудно в спирте и практически нерастворим в эфире. Водные 1% растворы имеют рН 3,0-3,2. Температура плавления = 203-206 °С (с разложением).

Химические свойства витамина обусловлены, с одной стороны, свойствами пиридинового цикла, с другой — свойствами имеющихся в пиридиновом ядре заместителей.

Характерное свойство витаминов группы В6 — их способность взаимопревращаться друг в друга по схеме:

Пиридоксаль в щелочной среде частично разрушается, фосфорные эфиры пиридоксаля и пиридоксамина в кислой среде гидролизуются. Из химических свойств можно отметить следующие:

Нужна помощь в написании курсовой?

Мы - биржа профессиональных авторов (преподавателей и доцентов вузов). Наша система гарантирует сдачу работы к сроку без плагиата. Правки вносим бесплатно.

1. В зависимости от рН среды образуются различные формы:

2. Образует простые и сложные эфиры;

3. Сочетается с солями диазония;

4. Полимеризуется при температуре 100-120 о C; 5. Может окисляться до лактона, далее в пиридоксаль. Чувствителен к действию света (особенно, в растворе).

Пиридоксин относят к провитаминам, а пиридоксаль и пиридоксамин — к витаминам. 80 % витамина В6 в организме находится в форме пиридоксаля и пиридоксамина

Основным лекарственным веществом витаминов группы В6 является пиридоксина гидрохлорид. Сравнительно несложная химическая структура позволила осуществить синтез пиридоксина из алифатических соединений.

Известно много различных вариантов синтеза. Наиболее эффективный из них основан на циклизации N-формил-D,L-аланина в производное оксазола, последующей его циклоконденсации с эфиром 1,4-бутендионовой кислоты. Полученный бицикл в кислой среде расщепляется и дегидратируется в производное пиридина, которое гидрируют до пиридоксина:

Нужна помощь в написании курсовой?

Мы - биржа профессиональных авторов (преподавателей и доцентов вузов). Наша система гарантирует сдачу работы к сроку без плагиата. Правки вносим бесплатно.

Применяют также фосфорный эфир пиридоксаля — пиридоксальфосфат, являющийся коферментной формой пиридоксина.

5. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ

Лекарственные средства являются специфическим продуктом производства, качество которых потребитель не может оценить самостоятельно. Поэтому гарантия качества, эффективности и безопасности лекарственных средств является одной из основных задач государства в области охраны здоровья граждан.

В настоящее время процесс производства и контроль качества лекарственных средств на подавляющем большинстве фармацевтических предприятий в различных странах мира осуществляется в соответствии с требованиями, изложенными в правилах GMP. Правила GMP — важный элемент системы обеспечения качества лекарственных средств, их внедрение отвечает как интересам потребителей, так и интересам самих фармпроизводителей, потому что именно внедрение правил GMP в России отражает объективную тенденцию развития отрасли, необходимость ее модернизации и интеграции в мировую экономику.

Система государственного контроля качества лекарственных средств включает в себя:

1. Оценку эффективности, безопасности и утверждение стандартов качества на лекарственные средства при регистрации;

2. Оценку качества впервые производимых и впервые ввозимых лекарственных средств при допуске в обращение;

3. Экспертизу качества лекарственных средств, находящихся в обращении (выборочно);

Нужна помощь в написании курсовой?

Мы - биржа профессиональных авторов (преподавателей и доцентов вузов). Наша система гарантирует сдачу работы к сроку без плагиата. Правки вносим бесплатно.

4. Мониторинг качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении;

5. Инспекционный контроль.

Испытания пиридоксина гидрохлорида основаны на химических свойствах, обусловленных наличием в молекулах пиридинового цикла, фенольного гидроксила, атомов азота, связанной хлороводородной кислоты.

Фенольный гидроксил обнаруживают с помощью иона железа (III) (красное окрашивание, исчезающее от добавления разведенной серной кислоты). Наличие фенольного гидроксила в молекуле пиридоксина и в a-положении пиридинового цикла незамещенного атома водорода создает возможности для получения азокрасителей с различными диазосоединениями. А.М.Алиевым предложен способ идентификации и фотоколориметрического определения пиридоксина с помощью этой реакции. Для повышения стойкости образующихся окрашенных азосоединений им разработан способ, основанный на получении металлокомплекса пиридоксина с азокрасителем. В качестве реактива использована стабилизированная хлоридом цинка соль диазония. Образование металлокомплекса пиридоксина с азокрасителем происходит по схеме:

Эта реакция специфична для витаминов группы В6 и позволяет их дифференцировать по различной окраске. Пиридоксина гидрохлорид образует стойкое красно-фиолетовое окрашивание, пиридоксамина дигидрохлорид — красное, пиридоксаль — желто-оранжевое.

Идентифицировать пиридоксин можно по образованию индофенольного красителя с 2,6-дихлорхинонхлоримидом. Образующийся окрашенный в голубой цвет продукт извлекают бутиловым спиртом:

В присутствии борной кислоты образование индофенольного красителя не происходит, так как пиридоксин связывается в боратный комплекс:

Отсутствие положительной реакции в этих условиях служит подтверждением подлинности пиридоксина гидрохлорида.

Нужна помощь в написании курсовой?

Мы - биржа профессиональных авторов (преподавателей и доцентов вузов). Наша система гарантирует сдачу работы к сроку без плагиата. Правки вносим бесплатно.

Из других реактивов используют для идентификации пиридоксина гидрохлорида гетерополикислоты — кремневольфрамовую и фосфорновольфрамовую. Они образуют белые осадки кремневольфрамата или фосфорновольфрамата пиридоксина. При действии на кристаллы пиридоксина гидрохлорида 1%-ным раствором ванадата аммония в концентрированной серной кислоте образуется сине-фиолетовое окрашивание, обусловленное восстановлением ванадия (V) до ванадия (IV) (VO2+ — синего цвета) или ванадия (II) (V2+ — фиолетового цвета). Водный раствор пиридоксина гидрохлорида имеет в УФ-свете голубую флуоресценцию.

Осадок растворяется при добавлении 0,1 М раствора гидроксида натрия.

Пиридоксина гидрохлорид дает положительную реакцию на хлориды.

Для количественного определения пиридоксина гидрохлорида в препарате ГФ X рекомендует два метода:

1. Метод кислотно-основного титрования в неводных средах,

2. Метод нейтрализации по связанной хлороводородной кис-лрте. Навеску препарата титруют щелочью с индикатором бромтимоловым синим до появления голубой окраски.

6. ПРИМЕНЕНИЕ В МЕДИЦИНЕ

В лечебных целях пиридоксина гидрохлорид применяют при различных заболеваниях: при токсикозе беременности, пеллагре (совместно с никотиновой кислотой), различных видах паркинсонизма, острых и хронических гепатитах и других заболеваниях.

Нужна помощь в написании курсовой?

Мы - биржа профессиональных авторов (преподавателей и доцентов вузов). Наша система гарантирует сдачу работы к сроку без плагиата. Правки вносим бесплатно.

Назначают препарат внутрь, подкожно, внутримышечно или внутривенно.

Выпускается в порошке, таблетках и ампулах по 1 мл 1% и 5% раствора.

Хранить следует в хорошо укупоренных банках оранжевого стекла в прохладном месте; таблетки и ампулы — в защищенном от света месте.

Витамин B6 (пиридоксин), как уже и говорилось, играет огромную роль в обмене веществ. Он необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Фосфолированная форма участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, ГАМК, гистамина, улучшает использование ненасыщеных жирных кислот, стимулирует гемопоэз, а также обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот. В женском организме пиридоксин играет важную роль в поддержании баланса половых гормонов.

Кроме того, витамин B6:

1. Снижает уровень холестерина и липидов в крови;

2. Принимает участие в образовании эритроцитов;

3. Снижает вероятность развития инфаркта, атеросклероза;

Нужна помощь в написании курсовой?

Мы - биржа профессиональных авторов (преподавателей и доцентов вузов). Наша система гарантирует сдачу работы к сроку без плагиата. Правки вносим бесплатно.

4. При атеросклерозе улучшает липидный обмен;

5. Регулирует артериальное давление;

6. Участвует в процессах усвоения нервными клетками глюкозы;

7. Улучшает сократимость миокарда;

8. Необходим для белкового обмена и трансаминирования аминокислот;

9. Принимает участие в обмене жиров;

10. Оказывает гипохолестеринемический эффект;

11. Повышает работоспособность мозга, улучшает память;

Нужна помощь в написании курсовой?

Мы - биржа профессиональных авторов (преподавателей и доцентов вузов). Наша система гарантирует сдачу работы к сроку без плагиата. Правки вносим бесплатно.

12. Предотвращает онкопатологию;

13. Укрепляет иммунитет: улучшает качество и увеличивает количество защитников организма (антител);

14. Способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму;

15. Оказывает липотропный эффект, достаточное количество пиридоксина необходимо для нормального функционирования печени;

16. Благотворно воздействует на рост и укрепление волос.

Потребность в пиридоксине повышается при:

1. Повышенных физических нагрузках и стрессе ;

2. Заболеваниях: СПИД, туберкулез, гепатиты, лучевая болезнь, атеросклероз;

3. Кишечных заболеваниях;

Нужна помощь в написании курсовой?

Мы - биржа профессиональных авторов (преподавателей и доцентов вузов). Наша система гарантирует сдачу работы к сроку без плагиата. Правки вносим бесплатно.

4. Приеме антибиотиков, антидепрессантов и противозачаточных таблеток;

5. При употреблении алкоголя и курении

6. При различных заболеваниях, особенно инфекционных и лихорадке;

7. При употреблении пищи с повышенным содержанием белков, цистеина, метионина, триптофана,

Прием пиридоксина противопоказан при ишемической болезни сердца и тяжелых поражениях печени.

Наличие химически чистых Витаминов дало возможность подойти к выяснению их роли в обмене веществ организма. Витамины либо входят в состав ферментов, либо являются компонентами ферментативных реакций. При отсутствии витаминов в организме нарушается деятельность ферментных систем, в которых они участвуют, а следовательно, — и обмен веществ. Известно несколько сот ферментов, в состав которых входят витамины, и огромное количество катализируемых ими реакций.

Витамины также участвуют в процессах синтеза: B6 и В12 — в синтезе аминокислот и белковом обмене, В3 (пантотеновая кислота) — в синтезе жирных кислот и обмене жиров, Вс (фолиевая кислота) — в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований. Менее изучено действие жирорастворимых витаминов, однако несомненно их участие в построении структур организма, например в образовании костей (витамин D), развитии покровных тканей (витамин А), нормальном развитии эмбриона (витамин Е и др.). Таким образом, витамины имеют огромное физиологическое значение.

Нужна помощь в написании курсовой?

Мы - биржа профессиональных авторов (преподавателей и доцентов вузов). Наша система гарантирует сдачу работы к сроку без плагиата. Правки вносим бесплатно.

СПИСОК ИСТОЧНИКОВ И ЛИТЕРАТУРЫ

Белый мелкокристаллический порошок без запаха горьковато-кислого вкуса. Легко растворим в воде, трудно — в спирте. Под влиянием света в водных растворах разрушается.

Фармакологическое действие

Фармакология

Фосфорилируется и в виде пиридоксальфосфата входит в состав ферментов, катализирующих декарбоксилирование и переаминирование. Играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой кислоты, цистеина, метионина, а также в транспорте аминокислот через клеточную мембрану. Необходим для активации фосфорилазы, для образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Участвует в обмене витамина B12, фолиевой кислоты, в синтезе порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот. Применяется с целью активации метаболических процессов в миофибриллах, особенно при гипоксии миокарда. Суточная потребность для взрослых составляет 2–2,5 мг, для детей от 6 мес до 1 года — 0,5 мг, 1–1,5 лет — 0,9 мг, 1,5–2 лет — 1 мг, 3–4 лет — 1,3 мг, 5–6 лет — 1,4 мг, 7–10 лет — 1,7 мг, 11–13 лет — 2 мг, для юношей 14–17 лет — 2,2 мг, для девушек 14–17 лет — 1,9 мг.

Применение вещества Пиридоксин

B6-гиповитаминоз, токсикоз беременных, сидеробластная анемия, лейкопении, заболевания ЦНС (паркинсонизм, малая хорея, болезнь Литтля, радикулиты, невриты, невралгии, болезнь Меньера), морская и воздушная болезни, атеросклероз, сахарный диабет, себорееподобный и несеборейный дерматиты, опоясывающий герпес, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез, применение препаратов группы изониазида.

Противопоказания

Ограничения к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Побочные действия вещества Пиридоксин

Аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока.

Взаимодействие

Эффект снижают циклосерин, пеницилламин. Фармацевтически несовместим с витаминами B1 и B12. Ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы.

Способ применения и дозы

Внутрь, для лечения гиповитаминоза взрослым назначают по 80 мг 4 раза в день; парентерально (в/м, в/в, п/к) в суточной дозе — 50–150 мг. Длительность лечения определяется видом и тяжестью заболевания. Для профилактики недостаточности витамина B6 назначают до 40 мг/сут.

Торговые названия с действующим веществом Пиридоксин

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Пиридоксин от 33.00 до 58.00
Пиридоксина гидрохлорид от 39.00 до 81.00

© 2000-2022. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ®

Все права защищены

li1
m1
r2

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Пиридоксин и его производные участвуют в ряде важнейших превращений аминокислот. При участии коферментной группы, образующейся из витамина В6, в организме осуществляются две важнейшие реакции азотистого обмена: переаминирование и декарбоксилирование аминокислот. Пиридоксин принимает активное участие в обмене аминокислоты триптофана, а также метионина, цистеина, глютаминовой кислоты и др. аминокислот. Глютаминовая кислота играет существенную роль в обмене веществ мозга. Следовательно, пиридоксин необходим для нормальной функции центральной нервной системы.

Содержание

Пиридин, общая характеристика.
Пиридоксина гидрохлорид - химическая структура, характеристика, биологическая роль в организме.
Способ получения пиридоксина гидрохлорида
Физические свойства
Испытания на подлинность:
физико-химические методы
химические реакции
Чистота
Количественное определение
неводное титрование
метод нейтрализации
Хранение
Применение

Прикрепленные файлы: 1 файл

Витамин В6.docx

  1. Пиридин, общая характеристика.
  2. Пиридоксина гидрохлорид - химическая структура, характеристика, биологическая роль в организме.
  3. Способ получения пиридоксина гидрохлорида
  4. Физические свойства
  5. Испытания на подлинность:
  • физико-химические методы
  • химические реакции
  1. Чистота
  1. Количественное определение
  • неводное титрование
  • метод нейтрализации
  1. Хранение
  1. Применение

Пиридин – шестичленный гетероцикл с одним атомом азота, обладает основными свойствами, т.к. является азотистым основанием.

Пиридин является довольно токсичным веществом, поэтому в медицинской практике не применяется. Токсичность пиридина уменьшается при введении в молекулу карбоксильной группы.

По химическому строению производные пиридина можно классифицировать следующим образом:

•​ Производные пиридинметанола: пиридоксина гидрохлорид (витамин группы В6), пиридоксальфосфат, пирикарбат (пармидин), эмоксипин.

•​ Производные дигидропиридина: нифедипин, амлодипин, никардипин.

•​ Производные пиридин-3-карбоновой кислоты: кислота никотиновая, никотинамид, никетамид (диэтиламид кислоты никотиновой); пикамилон.

•​ Производные пиридин-4-карбоновой кислоты: изониазид, фтивазид, протионамид, этионамид, ниаламид.

К производным пиридинметанола относятся соединения группы витамина B6. Это общее название трёх веществ: пиридоксин, пиридоксаль, пиридоксамин. А также соединения группы производных 2,6-диалкилпиридина, а именно пирикарбат (пармидин), эмоксипин.

Витамин В6 (пиридоксин) был открыт в 1937 году из дрожжей. Затем было установлено, что витамин В-6 - это не одно, а несколько сходных по химической структуре веществ, общая формула которых:

Пиридоксин и его производные участвуют в ряде важнейших превращений аминокислот. При участии коферментной группы, образующейся из витамина В6, в организме осуществляются две важнейшие реакции азотистого обмена: переаминирование и декарбоксилирование аминокислот. Пиридоксин принимает активное участие в обмене аминокислоты триптофана, а также метионина, цистеина, глютаминовой кислоты и др. аминокислот. Глютаминовая кислота играет существенную роль в обмене веществ мозга. Следовательно, пиридоксин необходим для нормальной функции центральной нервной системы. Он участвует также в некоторых процессах жирового обмена. У людей недостаточность В6 наблюдается очень редко, она может возникнуть у детей (наблюдаются судороги, дерматит), однако показано, что у больных, страдающих эпилепсией, а также при воздействии проникающей радиации и при лучевой болезни и др. заболеваниях, наблюдается недостаток витамина В6. Недостаточность В6 может возникнуть при длительном лечении противотуберкулезными препаратами, в последнее время отличают ингибирующее влияние больших доз пиридоксина на развитие некоторых опухолей. Вещества с В6-витаминной активностью в больших количествах содержатся в дрожжах, зернах, злаках бобовых культур, бананах, рыбе, печени, почках. В медицинской практике применяют пиридоксин гидрохлорид. Он показан при недостаточности витамина В6, на фоне приема гидразида изоникотиновой кислоты, антибиотиков, при большой физической нагрузке, при токсикозах беременности, а также при лечении болезни Паркинсона, невритов, радикулита, лучевой болезни, гепатита, большого ряда кожных заболеваний и ряда других патологических состояний

Строение и свойства. Витамин В6 относится к производным пиридина – гидроксиметилпиридиновым витаминам, витаминам группы B-6. Существует в виде трех соединений: пиридоксина, пиридоксаля и пиридоксамина. Эти витамины различаются по функциональным группам в положении 4 пиридинового ядра (аминометильной, гидроксиметильной,

альдегидной).Характерное свойство - способность взаимопревращаться друг в друга по схеме:

Процесс может идти в обратном направлении.

Основное лекарственное вещество витаминов группы В-6 - пиридоксина гидрохлорид:

Получение пиридоксина гидрохлорида

Белый мелкокристаллический порошок без запаха.

Тпл=203-206С (плавится с разложением).

Легко растворим в воде, трудно – в спирте.

Под влиянием света в водных растворах разрушается.

Чистоту пиридоксина гидрохлорида определяют:

1. По бесцветности и прозрачности его 10% водного раствора.

2. По отсутствию метилового эфира (не должно быть голубого

окрашивания бутанольного слоя в присутствии борной кислоты при

добавлении к препарату раствора 2,6-дихлорхинонхлоримина и

1.Фенольный гидроксил обнаруживают с помощью иона железа (III) (красное окрашивание, исчезающее от добавления разведенной серной кислоты). Наличие фенольного гидроксила в молекуле пиридоксина и в α-положени и пиридинового цикла незамещенного атома водорода создает возможности для получения азокрасителей с различными диазосоединениями.

A.M.Алиевым предложен способ идентификации и фотоколориметрического определения пиридоксина с помощью этой реакции. Для повышения стойкости образующихся окрашенных азосоединений им разработан способ, основанный на получении металлокомплекса пиридоксииа с азокрасителем. В качестве реактива использована стабилизированная хлоридом цинка соль диазония. Образование металлокомплекса пиридоксина с азокрасителем происходит по схеме:

Эта реакция специфична для витаминов группы В6 и позволяет их дифференцировать по различной окраске. Пиридок​сииа гидрохлорид образует стойкое красно-фиолетовое окрашивание.

2.Идентифицировать пиридоксин можно по образованию индофенольного красителя с 2,6-дихлорхинонхлоримидом. Образующийся окрашенный в голубой цвет продукт извлекают бутиловым спиртом:

Эта реакция избирательна для фенольной группы пиридоксина и

пиридоксаля, так как только те фенолы реагируют с 2,6-

дихлорхинонхлоримином, у которых пара-положение к фенольному

В присутствии борной кислоты образование индофенольного красителя не происходит, так как пиридоксин связыва​ется в боратный комплекс:

Отсутствие положительной реакции в этих условиях служит подтверждением подлинности пиридоксииа гидрохлорида.

3.Для идентификации пиридоксина гидрохлорида используют гетерополикислоты — кремневольфрамовую и фосфорновольфрамовую. Они образуют белые осадки кремневольфрамата или фосфорновольфрамата пиридоксина.

4.При действии на кристаллы пиридоксина гидрохлорида 1%-ным раствором ванадата аммония в концентриро​ванной серной кислоте образуется сине-фиолетовое окрашивание, обусловленное восстановлением ванадия (V) до вана​дия (IV) (V0 2+ — синего цвета) или ванадия (II) (V 2+ — фиолетового цвета).

5. Ион хлора обнаруживают по реакции с серебра нитратом.

6. Водный раствор пиридоксина гидрохлорида имеет в УФ-свете голубую флуоресценцию.

7. Подлинность пиридоксина гидрохлорида устанавливают по ИК-спектрам, сравнивая полосы поглощения и их интенсивность со спектром стандартного образца.

Количественно пиридоксина гидрохлорид определяют двумя способами. Один из них основан на использовании мето​да неводного титрования:

Второй способ заключается в нейтрализации связанной хлороводородной кислоты О, I М раствором гидроксида натрия (индикатор бромтимоловый синий):

Количественное определение пиридоксина гидрохлорида в таблетках может быть выполнено фотоэлектроколориметрическим методом на основе цветной реакции с 2,6-дихлорхинонхлоримидом (при длине волны 620 нм) и полярографи​ческим методом (по высоте длин волн испытуемого и стандартного образцов).

Пиридоксина гидрохлорид хранят в хорошо укупоренных банках оранжевого стекла в прохладном месте.

Водорастворимый витамин. Применяется при В6-гиповитаминозе, токсикозе беременных, анемии, лейкопениях различного происхождения, заболеваниях нервной системы,различных видах паркинсонизма, острых и хронических гепатитах. Назначают внутрь, подкожно, внутримышечно, внутривенно.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пиридоксина гидрохлорид

50 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин B 6 . Играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот (в т.ч. на процессы декарбоксилирования, переаминирования). Пиридоксин участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Распределение преимущественно в печени, меньше - в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. T 1/2 - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%), а также гемодиализом.

Показания активных веществ препарата Пиридоксина гидрохлорид

Для приема внутрь: лечение гипо- и авитаминоза B 6 . В комплексной терапии заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера); в дерматологии (дерматиты, в т.ч. атопический и себорейный; опоясывающий герпес, нейродермиты, псориаз, экссудативный диатез); сидеробластной анемии; острых и хронических гепатитов.

Для парентерального применения: гипо- и авитаминоз B 6 ; врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты. В составе комплексной терапии заболеваний нервной системы: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.

Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B15 Острый гепатит А
B16 Острый гепатит В
B17.1 Острый гепатит С
B18.0 Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2 Хронический вирусный гепатит С
D64.3 Другие сидеробластные анемии
E53.1 Недостаточность пиридоксина
G20 Болезнь Паркинсона
G21 Вторичный паркинсонизм
G80 Церебральный паралич
G81 Гемиплегия
G82 Параплегия и тетраплегия
G83 Другие паралитические синдромы
H81.0 Болезнь Меньера
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21 Себорейный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L40 Псориаз
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
P90 Судороги новорожденного
T75.3 Укачивание при движении
Y41.1 Антимикобактериальные препараты

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь и парентерально (п/к, в/м или в/в). Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы; при проведении комбинированной терапии дозы пиридоксина также зависят от компонентов применяемой комбинации.

Побочное действие

В отдельных случаях: аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты.

Возможно: аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастральной области, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации; при быстром введении - судороги.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пиридоксину; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ИБС, тяжелые поражения печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей пиридоксиновой зависимости. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов пиридоксина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм пиридоксина.

Особые указания

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызвать ухудшение ее функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха пиридоксин может искажать результаты.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с гормональными контрацептивами возможно повышение концентрации пиридоксина в плазме крови.

При одновременном применении пиридоксин потенцирует действие диуретиков.

При одновременном применении с леводопой уменьшаются или полностью угнетаются эффекты леводопы.

При одновременном применении с изоникотингидразидом, пеницилламином, циклосерином возможно уменьшение эффективности пиридоксина.

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.

Пиридоксин можно применять в сочетании с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом.

Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в т.ч. поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Фармацевтически несовместим с тиамином (B 1 ) и цианокобаламином (В 12 ).

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином может вызвать анемию и невропатию.

Читайте также: