Документирование системы качества реферат

Обновлено: 05.07.2024

Побудить предприятие к созданию у себя системы качества могут различные причины. Две из них требуют особого внимания:

Во-первых, в связи с необходимостью иметь гарантию качества, особенно при заключении долгосрочных контрактов, заказчики многих отраслей промышленности и сферы услуг требуют от своих поставщиков соответствующего доказательства в виде документированных систем менеджмента качества, подвергая их перед оформлением заказа аудиту, а в последующем – частым проверкам. Основополагающими документами для документирования систем менеджмента качества являются нормы ISO 9000.

Во-вторых, помимо заказчиков внедрение системы менеджмента качества требует и соответствующее законодательство.

Чтобы продукция соответствовала установленным требованиям, стандарт ISO 9002 требует от предприятия разработать, документально оформить и поддерживать в рабочем состоянии систему качества.

Документально оформленная система менеджмента качества повышает культуру предприятия, делает положение на рынке более устойчивым и помогает гарантировать экономическое благополучие.

Целями документирования системы качества являются:

1.Доказательство обеспечения гарантии качества для заказчиков.

2.Правовая защита предприятия при определении возможности освобождения от ответственности в рамках закона об ответственности за продукт.

3.Обеспечение уверенности руководства и персонала предприятия в выполнимости установленных требований и планов, в наличии на предприятии административных процедур и процессов.

4.Установление требований к качеству.

5.Демонстрация полноты реализации требований норм ISO 9000.

6.Обеспечение наглядности производственных процессов.

7.Обеспечение воспроизводимости и проверяемости производственных процессов и процедур.

На втором уровне пирамиды находятся методологические инструкции, описывающие процессы, ответственность и взаимодействие подразделений и персонала при организации выполнения заказов, начиная с рассмотрения коммерческих предложений и заканчивая доставкой готовой продукции потребителю, а также методы и требования к организаторской деятельности в других областях, обеспечивающие выполнение требований стандарта ISO 9002 по всем его элементам, определяющие последовательность выполнения операций и распределение ответственности за их выполнение.

В них содержаться ссылки на документы третьего уровня, а также перекрестные ссылки.

К документам третьего уровня относятся те, которые детализируют процессы и требования до уровня конкретных исполнителей в области качества, а также нормативные документы, обеспечивающие выполнение требований элементов стандарта ISO 9002. К таким документам относятся:

- Стандарты предприятия (СТП) – содержат описание организационных процессов к конкретному виду деятельности в области качества, на которые делаются ссылки в МИКах. СТП также описывают механизм мотивации персонала ОАО для обеспечения успешного функционирования СМК ОАО.

- Технологические карты и указания (техдокументация) – содержит описание производственных процессов изготовления продукции, контроля, испытаний, хранения, транспортировки, упаковки и другие требования, обеспечивающие качественное выполнение заказов.

- Рабочие инструкции (РИ) – детально описываются процессы, выполняемые конкретными работниками для обеспечения качества выпускаемой продукции.

- Положения и должностные инструкции – содержат описание функций, обязанностей, прав, ответственности и взаимодействие, подразделений и конкретных работников в ходе изготовления продукции.

Выбранные при проектировании элементы системы менеджмента качества определяют требования к процессам изготовления продукции и определяют требования к процессам системы менеджмента качества, обеспечивающие качество продукции через корректирующие и предупреждающие мероприятия.

Раздел: Менеджмент
Количество знаков с пробелами: 82692
Количество таблиц: 3
Количество изображений: 3

Снижение негативного воздействия от возникновения нештатной и или опасной ситуации работе (примером такого рода документов являются руководства или инструкции по безопасности). Систематический контроль хода работ со стороны руководства предприятия и периодическое рассмотрение хода работ на заседаниях координационного совета, днях качества и т.н.; Координация работ, обеспечивающая полную взаимную… Читать ещё >

документирование системы менеджмента качества

Введение. Документирование системы менеджмента качества ( реферат , курсовая , диплом , контрольная )

Система менеджмента качества — система взаимосвязанных взаимодействующих процессов управления. Для создания такой системы необходима определенная организация выполнения работ, т. е. наличие взаимоотношений между людьми, включающих обмен информацией, обязанности, полномочия, ответственность и взаимодействия, правила, методики и т. п.

На взаимоотношения поставщиков и потребителей оказывает сильное влияние сертификация систем качества на соответствие стандартам ИСО 9000. Эти стандарты служат нормативно-методической базой для создания менеджмента качества.

Главная целевая установка систем качества, построенных на основе стандартов ИСО серии 9000, — обеспечение качества продукции, требуемого заказчиком, и предоставление ему доказательств в способности предприятия сделать это. Соответственно механизм системы, применяемые методы и средства ориентированы на эту цель.

Документирование СМК

менеджмент документированный качество сертификация.

Общие положения

Организация должно разработать документированную СМК. В данном разделе представлены общие рекомендации по документированию СМК.

Под документом понимается информация и ее соответствующий носитель.

При организации работ по разработке документации СМК рекомендуется предусмотреть выполнение следующих мероприятий:

— координация работ, обеспечивающая полную взаимную увязку разрабатываемых и корректируемых документированных процедур с Руководством, но качеству;
— систематический контроль хода работ со стороны руководства предприятия и периодическое рассмотрение хода работ на заседаниях координационного совета, днях качества и т.н.;
— подготовка аудиторов по внутренней проверке СМК до завершения работ по ее созданию и внедрению.

Характер и глубина документации должны отвечать требованиям, установленным в контрактах, законодательных и нормативных актах; потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон. Документация СМК согласовывается со всеми исполнителями и утверждается руководством предприятия.

Разработка документации СМК — трудоемкий процесс, на который уходит очень большое количество времени.

Содержание

Работа содержит 1 файл

Гот раб.doc

Федеральное агентство по образованию

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования

Пермский государственный технический университет

Контрольная работа

По курсу: Управление качеством

На тему: Управление документацией системы менеджмента качества

Работу проверил преподаватель:

Введение .

Очевидно, что эффективность системы менеджмента качества во многом зависит от того, насколько хорошо документирована такая система.

Документирование системы качества, выполненное в систематической и последовательной манере, придает системе качества официальный статус, и должно:

• предъявлять перечень четких требований к персоналу;

• облегчать согласованность действий в области качества и обеспечивать единое понимание требований внутри организации;

• распространяться без затруднений, чтобы любой сотрудник, которому потребуется документ в справочных целях, мог иметь доступ к такой документации;

• одновременно доводить до сведения заинтересованных сотрудников перечень инструкций;

• способствовать эффективным изменениям руководства (Система качества не может быть жесткой; изменения должны вноситься в нее без затруднений. Также система должна реагировать на изменения в деятельности компании и окружающей среде. Важно, чтобы обо всех изменениях требований незамедлительно сообщалось заинтересованным сотрудникам).

• обеспечивать преемственность и постоянство в случае смены сотрудников и уменьшать продолжительность обучения;

• облегчать мониторинг и проведение проверок системы.

Важно, чтобы документация системы качества отражала реальную работу компании. Бюрократически составленные процедуры и рабочие инструкции и т.п., вызовут лишь нежелание их использовать, так как могут быть оторваны от ежедневной реальности.

Документация должна соответствовать культурному контексту организации. Аудитор второй или третьей стороны должен помнить, что документация создается для организации и ее сотрудников, а не для аудитора.

Аудитору не следует забывать содержание примечания 3 к разделу 4.2.1 стандарта ИСО 9001:2000

Возможны следующие виды оформления документации:

• фотографии, эскизы или зарисовки;

• видеозаписи и т.п.

Структура документации системы менеджмента качества.

Какие документы необходимы?

В стандартах системы качества четко указано, какие категории документов системы качества необходимо создать. Давайте рассмотрим, что об этом говорится в ИСО 9001: 2000.

Подпункт 4.2.1 требует включить в документацию системы менеджмента качества:

a) документированное заявление о политике и целях в области качества.

b) Руководство по качеству

c) документированные процедуры, необходимость в которых установлена настоящим международным стандартом;

d) документы, которые необходимы Организации для эффективного планирования процессов, их осуществления и контроля над ними

e) регистрацию данных согласно требованиям данного международного стандарта (см.4.2.4)

В подразделе 4.2.2 от организации требуется установить и поддерживать в рабочем состоянии Руководство по качеству, которое должно включать:

a) область распространения системы менеджмента качества, включая подробное описание и обоснование любых исключений (см. 1.2),

b) документированные процедуры, установленные в системе менеджмента качества или ссылки на них, и

c) описание взаимодействия между процессами, включенными в систему менеджмента качества.

Существует еще одна категория, неявно упоминаемая в стандарте. Это - специальные формы. Назначение этих форм - предоставить руководящие указания или инструктировать относительно регистрации данных по качеству, в частности, какую информацию следует заносить в них. Поэтому, под формами можно понимать рабочие инструкции.

Теоретически, все вышеперечисленные документы могут быть включены в Руководство по качеству, иначе говоря, система качества в целом может быть документирована в Руководстве по качеству, которое является отдельным документом, сборником всех документов и процедур системы качества.

На практике многие компании решают иметь Руководство по качеству в виде отдельного документа, а процедуры издавать отдельно.

Не существует какой-то единой и определенной структуры документации системы качества. Как правило, документация группируется на нескольких уровнях, которые могут включать:

Уровень1: Руководство по качеству

Обычно Руководство содержит политику в области качества и краткий обзор системы качества с указанием того, что делается для соответствия требованиям стандарта со ссылками на процедуры системы качества.

Уровень 2: Процедуры, в которых описано, что делается и зачем, где, когда, как и кем выполняется действие.

Рабочие инструкции разъясняют сотрудникам выполнение конкретных действий и находятся в зависимости от процедур.

Сюда относятся специальные формы для необходимых данных, норм регламентирующих и законодательных документов.

Рис. 1 Типовая структура документации системы качества

Требования к управлению документацией.

Основное назначение документированной системы качества -предоставить единые и согласованные инструкции всем заинтересованным сотрудникам организации. Система качества развивается по мере развития деятельности компании. Документы системы качества постоянно редактируются. Поэтому важно обеспечить, чтобы все должностные лица пользовались действующим изданием документов. Цель управления документацией состоит в обеспечении наличия нужного документа системы качества в нужный момент в нужном месте.

В стандарте ИСО 9001:2000 требования к управлению документацией изложены в пункте 5.5.6. Важно понять эти требования, чтобы обеспечить управляемость создаваемой документацией.

Давайте рассмотрим практические аспекты выполнения требований к управлению документацией.

Решение о том, кто будет наделен полномочиями рассматривать и утверждать документы системы качества разных уровней и изменения к ним принимает высшее руководство организации. Это не обязательно должны быть те же должностные лица, которые утверждают Руководство по качеству, корпоративные процедуры, процедуры в подразделениях или рабочие инструкции, какой бы ни была структура документации системы качества.

Чтобы продемонстрировать соответствие этому требованию необходимо подтверждение такого рассмотрения. Часто, однако, не обязательно, на оригинале документа, выполненного в письменном или печатном виде, в качестве такого подтверждения ставится подпись. В некоторых компаниях для подтверждения к оригиналу документа прикрепляется специальный ярлык, а рабочие экземпляры содержат ссылку на него.

Основной перечень обычно содержит перечисление всех документов с указанием их текущей редакции и даты издания. Может существовать один перечень или несколько перечней, охватывающих разные категории документов, существующие в системе качества. Основной перечень сам по себе является документом системы качества и подлежит такому же изданию, редактированию и рассылке, как и прочие документы. Обращение с комплектом оригиналов документов, при условии незатруднительного доступа, аналогично обращению с основным перечнем.

Обеспечьте наличие нужных изданий документов в нужных местах в справочных целях; изъятие недействительных / устаревших документов из всех мест их использования, а идентификацию недействительных/ устаревших или замененных документов регулируйте управляемой рассылкой.

Основные цели документирования системы менеджмента

Документировать систему менеджмента – значит, изложить все её требования в виде документа. Документированная информация может быть в любом формате, на любом носителе и из любого источника. Она может включать:

документированную информацию о системе управления качеством;
сведения о полученных результатах (записи).

Документация необходима руководителям, чтобы осуществлять контроль работы подчиненных, а также сотрудникам для координации своей деятельности. Главная цель создания документации – описание деятельности компании. Систематизированное и последовательное документирование позволяет повысить эффективность системы менеджмента качества и придать системе официальный статус. Работа с документацией должна проводиться как на этапе построения системы менеджмента качества, так и при возникновении любых изменений, которые необходимо обязательно документировать. Необходимо, чтобы информация отражала реальное состояние предприятия. Документирование системы, являющееся частью механизма внедрения ИСО 9001, позволяет создать единую инструкцию для всего персонала. С развитием компании развивается система менеджмента качества, поэтому документы должны своевременно редактироваться.

Этапы документирования СМК

Документирование СМК ИСО 9001-2015 – одно из первых требований стандарта и важный аспект внедрения системы, включающий в себя следующие этапы:

Разработка обязательной документированной информации системы.
Документирование базовых структурных элементов (производственных процессов) и их взаимосвязей.
Включение в СМК существующей проектной, конструкторской, технологической или другой документации, по которой компания осуществляет свою деятельность - производит продукцию или предоставляет услуги.
Включение в СМК внешней документации – нормативов и законодательных актов, которые прямо или косвенно относятся к продукции или услугам компании.
Разработка порядка управления документацией, включающего в себя: проверку информации на адекватность, внесения изменений, обеспечение доступа к новой редакции документов, обращение с неактуальными документами, которые хранятся в справочных или каких-либо других целях.
Внедрение и тестирование документации. Данный этап является самым кропотливым и длительным процессом создания СМК. После внедрения необходимо провести предварительное тестирование, в результате которого выявляются все проблемные места, требующие доработки.
Проведение необходимой доработки. По завершению данного этапа документация системы управления качеством готова к сертификации ИСО 9001-2015.

В первой части настоящей статьи мы некоторые моменты реального и фиктивного внедрения системы менеджмента качества и негативные последствия нечестного использования сертификата ИСО 9001. В продолжении считаем нужным остановиться на влиянии сертификации на жизненный цикл продукции и бизнес процессы на предприятии.

Разобраться в стандартах системы менеджмента качества и инициировать процесс внедрения их в компаниях просто – достаточно изучить нужные материалы! ISO и система менеджмента качества имеет ряд положительных характеристик, которые не единожды доказали свою функциональность. Именно поэтому использование методик целесообразно в работе многочисленных компаний, особенно в тех, которые занимаются информационными технологиями и прогрессивными проектами. Пропагандирование ISO и системы менеджмента качества ведется уже не первый год, поэтому.

Читайте также: