Особые случаи изготовления растворов кратко

Обновлено: 30.06.2024

Особые случаи приготовления растворов.
Разбавление стандартных жидкостей.
В аптечной практике встречаются прописи, по которым качественно приготовить лекарственные препараты по общим правилам не представляется возможным. Такие прописи относят к затруднительным или особым случаям приготовления. Особенно много их встречается в технологии жидких лекарственных форм, в частности растворов.
Различают 4 группы затруднений, связанных с физико- химическими свойствами прописанных лекарственных веществ:
1.
Медленное и трудное растворение лекарственных веществ в холодной воде.
2.
Разложение окислителей в процессе приготовления раствора.
3. Нерастворимость лекарственных веществ в прописанном растворителе без вспомогательных веществ.
4. Ухудшение растворимости или выпадение осадка при совместном растворении двух лекарственных веществ.
Преодолеть возникающие затруднения при приготовлении растворов позволяют особые технологические приёмы:
- предварительное измельчение веществ;
- использование подогретого растворителя;
- применение свежеперегнанной очищенной воды;
- применение соответствующих фильтрующих материалов;
-добавление вспомогательных веществ с использованием комплексообразования при приготовлении растворов;
- изменение порядка растворения;
- раздельное растворение лекарственных веществ.
Рассмотрим наиболее распространённые случаи затруднений.
Особые случаи приготовления растворов из медленно
растворимых веществ
1.
Растворы из медленно- и труднорстворимых веществ

При наличии медленной растворимости вещества, вызванной прочностью кристаллической решётки, малой скоростью диффузии тяжёлых ионов или относительно плохой смачиваемостью крупных кристаллов лекарственного вещества растворителем, для ускорения растворения используют такие особые технологические приёмы как нагревание раствора (или растворителя) или измельчение вещества в ступке. К медленно или трудно растворимым в холодной воде при комнатной температуре веществам относятся: кислота борная, натрия тетраборат, этакридина лактат, фурацилин, кальция глюконат, амидопирин и др. В целях ускорения приготовления растворов эти вещества растворяют в горячей воде, учитывая их термостойкость.
Следует учитывать, что подогревание растворителя допускается в том случае, если вещества не разлагаются при нагревании, и если они выписаны в концентрациях, не превышающих предела их растворимости при обыкновенной температуре, т.к. иначе при охлаждении раствора такие вещества могут выпадать в осадок.
Rp: Furacillini 1:5000 500 ml
D.S.: Для полоскания
Фурацилин – вещество очень мало растворимое в воде. Его растворимость 1:5000. Для улучшения растворимости фурацилин готовят при кипячении и с добавлением натрия хлорида в концентрации 0,9 %, что к тому же усиливает фармакологический эффект.
Расчеты: m(фурацилина)= 1г – 5000 мл; х – 500 мл; х=0,1 г m(натрия хлорида)=0,9 г – 100 мл; y – 500 мл; y=4,5 г
Изменение объема не учитывается.
Технология: В термостойкую колбу отмеривают 500 мл воды очищенной, растворяют при помешивании 4,5 г натрия хлорида, нагревают до кипения, добавляют 0,1 г фурацилина и кипятят до полного растворения. Раствор охлаждают до комнатной температуры и процеживают в отпускной флакон на 500 мл.

Крупнокристаллические вещества, даже хорошо растворимые в воде, обычно трудно смачиваются ею и медленно диффундируют в растворитель, поэтому их предварительно измельчают в ступке с небольшим количеством воды, а затем частями добавляют остальной растворитель. К таким препаратам относятся меди сульфат, магния сульфат, натрия сульфат, алюмокалиевые квасцы и др.
Rp: Sol. Cupri sulfatis 2 % 200 ml
D.S.: Для спринцевания
Меди сульфат является кристаллогидратом (CuSO
4
×5 H
2
O), вещество крупнокристаллическое. Данная субстанция хорошо растворяется в воде (1:3), но в результате плохой смачиваемости водой кристаллов растворение протекает медленно. Для ускорения растворения субстанцию меди сульфата предварительно измельчают сначала в сухом виде, затем в присутствии растворителя.
Расчеты: m(меди сульфата)= 2 г – 100 мл; х – 200 мл; х=4 г
V общий = 200 мл
Технология: 4 г меди сульфата помещают в ступку и растирают в сухом виде, затем добавляют порцию воды 30 – 40 мл и продолжают растирание. Полученный раствор осторожно сливают во флакон через стеклянный фильтр, а с остатком нерастворенной вещества повторяют операцию, добавляя воду очищенную порциями до полного растворения.
Если в состав жидких лекарственных форм входят медленно растворяющиеся вещества, но при этом они разлагаются при нагревании, то проводить растворение при нагревании не следует. К таким веществам относятся натрия гидрокарбонат, который в горячей воде разлагается с выделением углекислоты и частично образуется карбонат натрия. К данной группе особых случаев растворения можно отнести также приготовление растворов сильнодействующих и ядовитых веществ – например, фенола.
Приготовление фенола. Фенол кристаллический или карболовая кислота - это бесцветные тонкие игольчатые кристаллы или бесцветная кристаллическая масса своеобразного запаха. При изготовлении водных растворов фенола необходимо учитывать, что

кристаллический фенол медленно растворяется в воде, поэтому для удобства приготовления его водных растворов исходят из другого препарата - фенола жидкого. Фенол жидкий готовится таким образом, что к 100 частям фенола кристаллического, расплавленного на водяной бане, добавляют 10 частей воды. Образуется гидрат, содержащий не менее 85% фенола. При приготовлении растворов фенола жидкого надо брать на 10% больше, чем прописано в рецепте.
2.
Растворы окислителей.
Нитрат серебра и перманганат калия сильные окислители, они легко разрушаются в присутствии органических веществ, в частности, при фильтровании растворов. Кроме того, фильтровальная бумага значительно адсорбирует ионы серебра (до 3 мг на 1 г бумаги).
Поэтому препарат окислителей лучше растворять в свежеперегнанной, предварительно профильтрованной воде очищенной, а при необходимости - фильтровать через стеклянный фильтр №1 или №2. Разрушение окислителей снижается с уменьшением концентрации растворов и особенно, если фильтры и вату предварительно промыть горячей водой. Концентрация растворов нитрата серебра (до 1%) при процеживании в этих условиях почти не изменяется.
Rp: Sol. Argenti nitratis 0,12 - 180 ml
D.S.: Для полоскания
В профильтрованной воде растворяют нитрат серебра, в случае же загрязнения раствора, его профильтровывают через стеклянный фильтр №1. При отсутствии стеклянного, можно процедить раствор через вату, тщательно промытую горячей очищенной водой. Отпуск раствора нитрата серебра в родильные дома для профилактики бленнореи новорожденных разрешается не свыше 2%, с указанием на этикетке "Для новорожденных" и концентрации в процентах.
Растворы перманганата калия готовят так же, как и растворы нитрата серебра.
Rp: Sol. Kalii permangonatis 5 % - 50 ml
D.S.: Для смазываний

При приготовлении концентрированных растворов перманганата калия необходимо учитывать его медленную растворимость в холодной воде (1:18). В этом случае препарат растирают с горячей водой. Растворимость его резко повышается (1:3,5). Растворы перманганата калия должны отпускаться в темных склянках, во избежание активации процесса восстановления.
3. Растворы трудно-растворимых препаратов образующих
легкорастворимые комплексные соединения
Растворы йода. Кристаллический йод растворим в воде 1:5000. В медицинской практике применяют йод в концентрации 1 % и более.
Для получения более концентрированных растворов используют способность йода образовать легкорастворимые комплексные соединения с йодидами калия или натрия. Наиболее употребимыми в медицинской практике являются растворы Люголя, для внутреннего
(5%) и наружного применения (1%).
Rp: Sol. Lugoli 20 ml
D.S.: Для смазывания десен
Раствор Люголя для наружного применения готовят по следующей прописи:
- Йода кристаллического 0,2;
- Калия йодида 0,4;
- Воды очищенной до 20 мл
Вначале растворяют йодид калия в небольшом количестве очищенной воды, исходя из растворимости (1:0,75) и в его концентрированном растворе растворяют кристаллический йод.
Раствор фильтруют через стеклянный фильтр №1. Необходимо учитывать светочувствительность растворов йода и отпускать их во флаконах из оранжевого стекла.
Расчеты:
V воды для КI=1 г – 0,75 мл;
0,4 г – х мл; х=0,3 мл
Миллилитры переводим в капли:

Стандартные растворы
┌────────────────────────┬────────────────┬──────────────────────┐
│ Химическое название │Концентрация, % │ Условное название │
├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤
│Кислота хлористоводо- │ │ │
│родная │ 24,8 - 25,2 │ - │
├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤
│Кислота хлористоводо- │ │ │
│родная разведенная │ 8,2 - 8,4 │ - │
├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤
│Раствор аммиака │ 9,5 - 10,5 │ - │
├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤
│Кислота уксусная │ не менее 98,0 │ - │
├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤
│Кислота уксусная │ │ │
│разведенная │ 29,5 - 30,5 │ - │
├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤
│Раствор алюминия │ │ │
│ацетата основного │ 7,6 - 9,2 │ Жидкость Бурова │
├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤
│Раствор калия ацетата │ │ Жидкость калия │
│ │ 33,0 - 35,0 │ ацетата или │
│ │ │ раствор жидкости │
│ │ │ калия ацетата │
├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤
│Раствор водорода пере- │ │ │
│киси концентрированный │ 27,5 - 30,1 │ Пергидроль │
├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤
│Раствор водорода пере- │ │ │
│киси разведенный │ 2,7 - 3,3 │ - │
├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤
│Раствор формальдегида │ 36,5 - 37,5 │ Формалин │
└────────────────────────┴────────────────┴──────────────────────┘
Растворы кислоты хлористоводородной
Растворы кислоты хлористоводородной любой концентрации изготавливают из кислоты хлористоводородной разведенной (8,2-
8,4%), принимая ее за единицу (100%).
Кислота хлористоводородная разведенная используется также для получения 10% (1:10) раствора в качестве внутриаптечной заготовки (концентрация кислоты при этом будет 0,82-0,84%).
Rp.: Acidi hydrochlorici diluti 4 ml
Pepsini 4,0
Aquae purificatae 150 ml

При выполнении расчетов для разведения этих стандартных растворов до требуемой концентрации учитывается, под каким
(химическим или условным) названием выписан раствор в прописи рецепта.
Если растворы этих веществ выписаны под химическим названием, расчет проводят с учетом их фактического содержания в стандартном растворе, а если под условным названием, то при изготовлении стандартный раствор принимают за единицу (100%)

Растворы медленнорастворимых веществ. Процесс растворения таких веществ, как квасцы, кислота борная, железа сульфат, меди сульфат, натрия сульфат, натрия тетраборат, магния сульфат и др., идет медленно вследствие высокой прочности кристаллической решетки, плохой смачиваемости их поверхности растворителем. Для ускорения их растворимости используют горячую воду или растирание в ступке в присутствии небольшой порции растворителя.

Пример 9.15:Rp: Solutionis Acidi borici 2% 200 ml

Signa: Для промывания

Кислота борная медленно растворима в воде, поэтому для ее растворения используют горячую воду. Кислоту борную в количестве 4 г растворяют при взбалтывании в 200 мл горячей воды очищенной. После охлаждения объем раствора измеряют и, если необходимо, доводят водой до 200 мл. Затем фильтруют во флакон для отпуска.

Растворы кальция глюконата. Обычно прописывают 5— 10% растворы. Кальция глюконат при 20°С растворяется в воде в соотношении 1 : 50. Однако при нагревании кальция глюконата могут образоваться устойчивые пересыщенные растворы. Для очистки растворов кальция глюконата в раствор добавляют активированный уголь (карболен) в количестве 3—5 % массы кальция глюконата.

Растворы фурацилина готовят, как правило, в разведении 1 : 5000 (растворимость фурацилина в воде 1 : 4200), используя для ускорения растворения нагревание. Растворы фурацилина готовят на изотоническом растворе натрия хлорида (0,9%).

Растворы йода. Йод кристаллический растворяется в воде в соотношении 1:5000. В медицинской практике наиболее распространенными являются растворы Люголя для внутреннего (5%) и наружного (1%) применения. Их получают, используя способность йода образовывать с иодидами легко растворимые в воде комплексные соединения (перйодиды). Если йодиды не прописаны в рецепте, то их обычно берут в количествах в 2 раза больших, чем масса йода. В качестве примера 9.16 можно привести следующие прописи:

Rp: Solutionis Lugoli 25 ml

Signa: Для смазывания горла

Прописан раствор Люголя для наружного применения (1 %).

В небольшой подставке растворяют 0,5 г калия йодида в 1 мл очищенной воды. Йод с осторожностью взвешивают на специально выделенных для этого ручных весах и растворяют в концентрированном растворе калия йодида, затем добавляют 24 мл воды. Раствор йода фильтруют через промытый горячей водой комочек ваты или через стеклянные фильтры № 1 или № 2.

Растворы веществ, обладающих окислительными свойствами. К ним относятся в первую очередь растворы калия перманганата и серебра нитрата.

Растворы калия перманганата в концентрации до 1 % готовят на свежеперегнанной воде очищенной, подогретой до 40— 60°С, в хорошо промытом отпускном флаконе оранжевого стекла.

Растворы серебра нитрата готовят также путем растворения в свежеперегнанной предварительно профильтрованной воде очищенной в отпускном флаконе.

Растворы калия перманганата и серебра нитрата при необходимости фильтруют через стеклянные фильтры N° 1 или № 2, либо через рыхлый комочек ваты, промытый водой очищенной. Рационально стеклянные фильтры пометить и постоянно использовать для фильтрования растворов одного и того же наименования.

Пример 9.15:Rp: Solutionis Acidi borici 2% 200 ml

Signa: Для промывания

Rp: Solutionis Lugoli 25 ml

Signa: Для смазывания горла

Прописан раствор Люголя для наружного применения (1 %).

Основным является сессионный cookie, обычно называемый MoodleSession. Вы должны разрешить использование этого файла cookie в своем браузере, чтобы обеспечить непрерывность и оставаться в системе при просмотре сайта. Когда вы выходите из системы или закрываете браузер, этот файл cookie уничтожается (в вашем браузере и на сервере).

Другой файл cookie предназначен исключительно для удобства, его обычно называют MOODLEID или аналогичным. Он просто запоминает ваше имя пользователя в браузере. Это означает, что когда вы возвращаетесь на этот сайт, поле имени пользователя на странице входа в систему уже заполнено для вас. Отказ от этого файла cookie безопасен - вам нужно будет просто вводить свое имя пользователя при каждом входе в систему.

Жидкие лекарственные формы — это форма отпуска лекарств, получаемых путем смешивания или растворения действующих веществ в воде, спирте, маслах и других растворителях, а также путем извлечения действующих веществ из растительного материала.

В зависимости от степени измельчения дисперсной фазы и характера связи ее с дисперсионной средой (растворителем) различают следующие физико-химические системы:

коллоидные растворы
истинные растворы
эмульсии
суспензии

Содержание статьи:

Классификация жидких лекарственных форм

По медицинскому назначению различают для:

внутреннего применения (микстуры)
наружного применения (клизмы, для полоскания, примочки)
инъекций

По составу подразделяются на:

простые (в растворе 1 растворимый ингредиент)
сложные (2 и более растворимых ингредиентов)

В зависимости от природы растворителя растворы подразделяются на:

водные
неводные (спиртовые, глицериновые, масляные)

В основном используется вода очищенная.

Основной приказ, который регламентирует изготовление жидких лекарственных форм, их качество и требования — это приказ МЗ РФ №308 от 21.10.1997 года.

Общие требования:

При изготовлении жидких лекарственных форм, а также при получении, хранении и подаче на рабочее место воды очищенной и для инъекций в аптеках должны соблюдаться требования действующей Инструкции по санитарному режиму аптек.

растворы для инъекций и инфузий;
ирригационные растворы, вводимые в полости, не содержащие микроорганизмов;
жидкие лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года;
препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества, а также предназначенные для нанесения на раны и ожоговые поверхности;
капли глазные, офтальмологические растворы для орошений и примочки;
концентрированные растворы (в том числе гомеопатические разведения);

Растворы и другие жидкие лекарственные формы изготавливают методами:

массо-объемным,
по массе,
по объему.

Действующей Государственной фармакопеей принят, как основной, массо-объемный метод изготовления жидких лекарственных форм.

В зависимости от метода изготовления содержание лекарственных веществ в жидких лекарственных формах выражается в концентрациях: массо-объемной, по массе, по объему.

Массо-объемная концентрация — количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах);

Концентрация по массе — количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общей массе жидкой лекарственной формы (в граммах);

Объемная концентрация — количество жидкого лекарственного средства или индивидуального вещества (в миллилитрах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах).

В прописях рецептов концентрации: массо-объемная (а), по массе (б) и объемная концентрация (в) могут быть обозначены:

— В процентах (%)

— Раздельным перечислением лекарственного средства (вещества) и дисперсионной среды (растворителя)

— С указанием растворителя до заданного объема или массы:

— С указанием соотношения массы или объема растворяемого лекарственного средства (вещества) и объема или массы раствора

При массо-объемном методе изготовления обозначение концентрации, например, 1:10 или 1:20 означает содержание вещества или лекарственного средства по массе (г) в указанном объеме изготавливаемой жидкой лекарственной формы (мл), т.е. следует взять 1 г вещества или лекарственного средства и растворителя до получения 10 мл или 20 мл жидкой лекарственной формы.

водные и водно-спиртовые растворы твердых лекарственных веществ;
водные и водно-спиртовые суспензии с содержанием твердых веществ менее 3%;
разведения стандартных растворов, выписанных в рецепте под химическим названием, с указанием концентрации лекарственного вещества в растворе.

В концентрации по массе изготавливают растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также суспензии и эмульсии.

жирные и минеральные масла,
глицерин,
димексид,
полиэтиленгликоли (полиэтиленоксиды),
силиконовые жидкости,
эфир,
хлороформ,
бензилбензоат,
валидол,
винилин (бальзам Шостаковского),
деготь березовый,
ихтиол,
кислоту молочную,
масла эфирные,
скипидар,
метилсалицилат,
нитроглицерин,
пергидроль.

спирта различной концентрации,
кислоты хлористоводородной
стандартные растворы, выписанные в рецепте под условным названием,

По объему дозируют:

вод у очищенную и для инъекций,
водные растворы лекарственных веществ, (в том числе сироп сахарный),
галеновые и новогаленовые лекарственные средства (настойки, жидкие экстракты, адонизид и др.).

Если требуется установить объем жидкости, выписываемой в прописи рецепта и дозируемой по массе, или, наоборот, массу жидкости, выписываемой в прописи рецепта и дозируемой по объему, используют значение их плотности

п. 1.10.

При изготовлении водных растворов веществ, содержащих в составе молекулы кристаллизационную воду, пересчет количества лекарственного вещества с учетом содержания кристаллизационной воды осуществляют в соответствии с действующей ГФ или иной нормативной документацией в тех случаях, когда это регламентируется составом прописи и методом количественного определения.

N.B. Сильно гигроскопичные вещества используют для изготовления жидких лекарственных форм в виде концентрированных растворов (например, кальция хлорид, калия ацетат).

п. 1.11.

Изготовление жидких лекарственных форм основано на применении: бюреточных установок и мерной посуды, откалиброванных в соответствии с ГОСТом, заранее изготовленных концентрированных растворов лекарственных веществ (концентратов), а также на соблюдении определенных правил изготовления.

п. 1.13.

После изготовления жидкой лекарственной формы отклонение общего объема или массы от указанных в прописи рецепта не должно превышать норму допустимого отклонения, установленную действующей нормативной документацией.

Основные правила изготовления жидких лекарственных форм

2.1. Общие правила изготовления, последовательность растворения и смешивания лекарственных средств

При изготовлении жидких лекарственных форм с водной дисперсионной средой в первую очередь отмеривают рассчитанный объем воды (очищенной, для инъекций или ароматной), в котором последовательно растворяют твердые лекарственные и вспомогательные вещества с учетом растворимости и возможного их взаимодействия.
Первыми в отмеренном объеме воды растворяют ядовитые и наркотические вещества , затем наркотические и сильнодействующие , а далее несильно действующие с учетом их растворимости.
Для повышения растворимости веществ умеренно, мало или медленно растворимых их предварительно измельчают, а в процессе изготовления их растворы нагревают с учетом физико-химических свойств и перемешивают.
Изготовленный раствор фильтруют через фильтр, материал которого подбирают с учетом физико-химических свойств веществ и назначения раствора.
Твердые лекарственные вещества в состав лекарственной формы могут быть введены в виде заранее изготовленных концентрированных растворов, которые добавляются после растворения твердых веществ и фильтрования раствора.

Последовательность растворения

Если в состав лекарственной формы входят другие жидкие лекарственные средства, их добавляют к водному раствору в следующей последовательности:

водные нелетучие и непахучие жидкости,
иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой,
водные летучие жидкости,
жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания его концентрации,
летучие и пахучие жидкости.

6. При добавлении всех жидкостей также следует учитывать их принадлежность к определенному списку, растворимость и способность смешиваться с водой.

7. В процессе изготовления растворов в вязких и летучих растворителях непосредственно в сухой флакон для отпуска дозируют лекарственное средство или вещество, вспомогательные вещества, затем взвешивают растворитель (спирт отмеривают).

8. При использовании вязких растворителей (глицерин, масла) применяют нагревание с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ.

9. При растворении в спирте или хлороформе — нагревают только в случае необходимости и с соблюдением мер предосторожности.

10. Растворы, содержащие летучие вещества, нагревают при температуре не более 40 — 45° C.

11. Не нагревают жидкости, содержащие эфир и его смеси со спиртом.

12. Растворы фильтруют через сухой фильтрующий материал, который подбирают с учетом вязкости и летучести растворителя, соблюдая меры предосторожности для снижения потерь, связанных с испарением.

2.2. Общий объем жидкой лекарственной формы при изготовлении в массо-объемной или объемной концентрации

2.2.1. При раздельном выписывании компонентов общий объем лекарственной формы определяют суммированием объемов всех жидкостей, перечисленных в прописи рецепта.

Пример 1. Rp.: Solutionis Glucosi 10% — 200 ml

Если в состав лекарственной формы входит жидкость, выписанная по массе (М), ее объем (V) определяют с учетом плотности (p).

Пример 2. Rp.: Solutionis Kalii acetatis 10% — 100ml

В прописи присутствует жидкость, выписанная по массе, — глицерин. Для определения объема глицерина используют среднее значение его плотности.

2.2.2. Общий объем микстуры указан в прописи рецепта.

Общий объем микстуры указан в прописи рецепта и равен 200 мл (приставка ad обозначает доведение до нужного объема).

2.3. Общая масса жидкой лекарственной формы при изготовлении в концентрации по массе

При раздельном выписывании в прописи рецепта общую массу определяют суммированием масс всех компонентов, входящих в пропись.

Если в прописи присутствует жидкость, выписанная по объему, ее массу определяют с учетом плотности (p).

2.4. Изменение общего объема жидких лекарственных форм при массо-объемном изготовлении из твердых растворимых веществ и концентрированных растворов

Изменение общего объема при растворении твердого вещества можно не учитывать, если оно укладывается в норму допустимого отклонения.

Для каждого лекарственного вещества максимальная концентрация в процентах (C max), при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения, вычисляют по формуле:

где: N — норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата, %, КУО — коэффициент увеличения объема при растворении 1 г вещества при 20° C, мл/г.

Всегда если в растворе одно сухое вещество считаем через Смах. Если сухих веществ менее 3% от общего объема ЛФ, то можем готовить во всем объеме воды.

Пример 5.

Максимальную концентрацию (C max, %) анальгина, при которой наблюдается изменение объема выше нормы допустимого отклонения, вычисляют по указанной выше формуле.

В прописи анальгин выписан в концентрации 1,5%, поэтому изменение объема при растворении 3 г анальгина можно не учитывать.

В 180 мл воды очищенной растворяют 3 г анальгина, фильтруют во флакон для отпуска и добавляют 20 мл 20% раствора натрия бромида.

Пример 6.

Микстуру изготавливают с использованием концентрированных растворов кальция хлорида 50% (1:2) и натрия бромида 20% (1:5). Концентрированный раствор глюкозы в аптеке в данный момент отсутствует.

Максимальная концентрация глюкозы безводной, при которой наблюдается изменение объема выше нормы допустимого отклонения, — 3,1%.

В данной прописи глюкоза выписана в 30% концентрации, т.е. необходимо учитывать изменение объема при ее растворении.

Вместо 60 г глюкозы безводной, указанной в прописи рецепта, требуется взять 66,6 г глюкозы с содержанием влаги 10%.

Изменение объема при растворении водной глюкозы составит 46 мл (66,6 x x 0,69). В 119 мл горячей воды очищенной растворяют 66,6 г глюкозы, фильтруют во флакон для отпуска, отмеривают 20 мл раствора кальция хлорида 50% и 15 мл раствора натрия бромида 20%.

При изготовлении жидкой лекарственной формы путем растворения нескольких твердых веществ, изменение общего объема учитывают, если их суммарное содержание составляет 3% и более.

Особые случаи изготовления растворов

Растворы медленнорастворимых веществ.

К медленнорастворимым веществам относятся: квасцы, кислота борная, железа сульфат, меди сульфат, натрия сульфат, натрия тетраборат, магния сульфат и др. Растворение затруднено так как вещества имеют прочную кристаллическую решетку, поверхность медленно смачивается растворителем, замедляется диффузия тяжелых ионов. Для ускорения растворения таких веществ недостаточно механического перемешивания. Наиболее целесообразно использовать нагревание а для крупнокристаллических веществ (меди сульфат) измельчение в ступке с небольшим количеством растворителя.

Для растворения свинца ацетата используется свежепрокипяченная вода. К раствору для полного растворения свинца ацетата добавляют 5 капель разведенной уксусной кислоты на 100 мл раствора.

Растворы натрия гидрокарбоната.

Натрия гидрокарбонат (Natrii hydrocarbonas) при нагревании и сильном механическом перемешивании разлагается с образованием натрия карбоната, который не является лекарственным вещесвтом, и углекислого газа:

Натрия гидрокарбонат следует растворять методом настаивания или осторожного помешивания стеклянной палочкой, без взбалтывания!

Растворы кальция глюконата.

Кальция глюконат (Calcii gluconas) растворим в воде комнатной температуры 1:50. При нагревании он может образовывать устойчивые пересыщенные растворы. Для очистки раствора кальция глюконата в раствор добавляют активированный уголь в количестве 3-5% от массы лекарственного вещества.

Rp.: Sol. Calcii gluconatis 10% — 200,0

D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Выписана жидкая лекарственная форма — истинный раствор. Кальция глюконат является веществом общего списка, проверку доз не производим. Раствор выписан в терапевтической концентрации. Проверяем, не завышен ли предел растворимости кальция глюконата. По таблице растворимости (справочное пособие) находим растворимость кальция глюконата – 1:50. Это означает, что

1,0 кальция глюконата растворим в 50 мл воды, а

20,0 растворятся в Х мл воды

В кипящей воде кальция глюконат растворим 1:5, т.е. для растворения 20 г потребуется 100 мл кипящей воды. Завышен предел растворимости в воде комнатной температуры, но учитывая способность кальция глюконата при нагревании образовывать устойчивые пересыщенные растворы лекарственную форму можно готовить. Раствор фильтруем через бумажный фильтр, так как марлевые салфетки и ватные тампоны не обеспечат полного освобождения от активированного угля. Делаем расчеты на обратной стороне ППК.

Читайте также: