Систематический обзор и метаанализ реферат

Обновлено: 06.07.2024

Цель исследования: дефицит ацетил-L-карнитина (АЛК), по-видимому, играет определенную роль в риске развития депрессии, одной из причин которой может быть нарушение регуляции переноса жирных кислот через внутреннюю мембрану митохондрий. Однако данные о приеме АЛК у людей весьма ограниченны. Проведен систематический обзор и метаанализ влияния АЛК на депрессивные симптомы по данным рандомизированных клинических исследованиях (РКИ).
Материал и методы: проведен поиск литературы в основных базах данных (без ограничений по языку) с момента их создания вплоть до 30 декабря 2016 г. Для анализа были взяты те РКИ, в которых в исследуемой группе назначали только АЛК или АЛК в сочетании с антидепрессантами, а в контрольной группе — плацебо/без терапии или антидепрессанты.
Результаты исследования: 12 РКИ (в 11 из которых применена монотерапия АЛК) в общей сложности включили 791 участника (из них 65% женщин, средний возраст участников — 54 года). Данные, полученные из 9 РКИ (231 пациент, принимавшие АЛК, против 216 пациентов, получавших плацебо, и 20 — без терапии), показали, что при приеме АЛК значительно уменьшились симптомы депрессии (стандартизованная разность средних (СРС) = -1,10; 95% доверительный интервал (ДИ) от -1,65 до -0,56). В 3-х РКИ, сравнивающих АЛК и антидепрессанты (по 162 пациента в каждой группе), АЛК продемонстрировал аналогичную эффективность в снижении симптомов депрессии в сравнении с антидепрессантами (СРС=0,06; 95% ДИ = -0,22–0,34), при этом частота побочных эффектов была значительно ниже в группе АЛК. Анализ показал, что прием АЛК наиболее эффективен у пожилых людей.
Выводы: препараты АЛК значительно снижают депрессивные симптомы по сравнению с плацебо/отсутствием терапии, оказывая сопоставимый эффект с таковым у антидепрессантов, но с меньшим количеством побочных эффектов. Необходимо проведение дальнейших масштабных исследований для того, чтобы подтвердить или опровергнуть эти данные.

Ключевые слова: ацетил-L-карнитин, депрессия, метаанализ, антидепрессанты.

Для цитирования: Роль ацетил-L-карнитина в лечении симптомов депрессии: систематический обзор и метаанализ (реферат). РМЖ. 2018;4(II):69-73.

Acetyl-L-Carnitine Supplementation and the Treatment of Depressive Symptoms: A Systematic Review
and Meta-Analysis (summary)

Aim: deficiency of acetyl-L-carnitine (ALC) seems to play a role in the risk of developing depression, indicating a dysregulation of fatty acid transport across the inner membrane of mitochondria. However, data about ALC supplementation in humans are limited. We thus conducted a systematic review and meta-analysis investigating the effect of ALC on depressive symptoms across randomized controlled trials (RCTs).
Patients and Methods: a literature search in major databases, without language restriction, was undertaken from inception until 30 December 2016. Eligible studies were RCTs of ALC alone or in combination with antidepressant medications, with
a control group taking placebo/no intervention or antidepressants.
Results: twelve RCTs (11 of which were ALC monotherapy) with a total of 791 participants (mean age 54 years,% female 65%) were included. Pooled data across nine RCTs (231 treated with ALC versus 216 treated with placebo and 20 no intervention) showed that ALC significantly reduced depressive symptoms (SMD = -1.10, 95% CI -1.65 to -0.56). In three RCTs comparing ALC versus antidepressants (162 for each group), ALC demonstrated similar effectiveness compared with established antidepressants in reducing depressive symptoms (SMD = 0.06, 95% CI -0.22 to 0.34). In these latter RCTs, the incidence of adverse effects was significantly lower in the ALC group than in the antidepressant group. Subgroup analyses suggested that ALC was most efficacious in older adults.
Conclusions: ALC supplementation significantly decreases depressive symptoms compared with placebo/no intervention, while offering a comparable effect with that of established antidepressant agents with fewer adverse effects. Future large scale trials are required to confirm/refute these findings.

Key words: acetyl-L-carnitine, depression, meta-analysis, antidepressants.
For citation: Acetyl-L-Carnitine Supplementation and the Treatment of Depressive Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis (summary) // RMJ. 2018. № 4(II). P. 69–73.

Представлен метаанализ, посвященный изучению роли ацетил-L-карнитина в лечении симптомов депрессии. Показано, что препараты ацетил-L-карнитина значительно снижают депрессивные симптомы, оказывая сопоставимый эффект с антидепрессантми, но с меньшим количеством побочных эффектов.

Введение

По результатам проведенного в 2010 г. глобального изучения распространенности различных болезней в мире установлено, что депрессия является одной из ведущих причин нетрудоспособности и затрагивает более 350 млн людей во всем мире [1]. Депрессия часто сопряжена со значительным снижением качества жизни, сопутствующими соматическими заболеваниями [2, 3] и с повышенной
смертностью [4]. Поэтому профилактика и лечение депрессий являются приоритетными направлениями здравоохранения [5]. Депрессии подвержены представители любого пола и возраста, часто ей сопутствуют мигрень [6],
фибромиалгия [7] и сахарный диабет [2]. Установлено несколько факторов, повышающих риск возникновения депрессии. В некоторых исследованиях показано, что изменения метаболизма жирных кислот и липидного обмена возникают у лиц с депрессией [8]. Предполагается, что карнитин может модулировать активность некоторых нейротрофических факторов, клеточных мембран, нейротрансмиттеров в нервных тканях, воздействовать на липидный обмен, поэтому все большее число исследований проводится с целью установления роли L-карнитина в лечении депрессии [9].
На клеточном уровне L-карнитин действует как переносчик жирных кислот через внутреннюю мембрану митохондрий, где происходит β-окисление [10].
Особый интерес представляет ацетил-L-карнитин (АЛК). Он легче проходит гематоэнцефалический барьер, чем свободный L-карнитин, и, следовательно, его антидепрессивный эффект может быть более выраженным, чем у неацетилированного L-карнитина [11]. АЛК играет важную роль в метаболических процессах: ускоряет утилизацию ацетил-КoA в митохондриях во время окисления жирных кислот, усиливает продукцию ацетилхолина, стимулирует синтез протеинов и мембранных фосфолипидов, предотвращает избыточную гибель нейронов [12]. По данным магнитно-резонансной томографии, прием АЛК может быть эффективным при лечении старческой депрессии [13]. Этот эффект, по-видимому, связан с нормализацией уровня фосфомоноэфиров в префронтальной области мозга [13]. В недавнем систематическом обзоре [14] отмечено, что АЛК может быть эффективным средством при депрессиях, особенно в случаях повышенного риска развития побочных эффектов при приеме антидепрессантов. К такой категории лиц относятся люди старшего возраста. Представленный обзор позволяет расширить понимание роли АЛК.
Проведенный метаанализ, основанный на индивидуальных рандомизированных клинических исследованиях (РКИ), дает более точное представление об эффективности АЛК в лечении депрессии, чем результаты отдельных исследований.
Цель нашего исследования: проведение анализа имеющихся в настоящее время данных об использовании АЛК в качестве антидепрессанта в сравнении с плацебо (или без терапии) либо в сравнении со стандартными антидепрессантами.

Материал и методы исследования

Два исследователя независимо друг от друга проводили поиск литературы по следующим базам данных: PubMed, EMBASE, SCOPUS, Кокрановскому центральному регистру контролируемых исследований и Clinicaltrials.gov без ограничений по языку оригинальной статьи, начиная от момента создания базы данных и до 30 декабря 2016 г. Анализировались РКИ по изучению эффективности АЛК при депрессии, симптомы которой оценивались при помощи утвержденных шкал [15,16].
Критерии включения исследований в метаанализ:
а) тип исследования — РКИ;
б) прием АЛК (независимо от пути введения) отдельно или как дополнительная терапия при лечении антидепрессантами;
в) данные о симптомах депрессии, оцениваемых с помощью утвержденных шкал (например, шкала оценки депрессии Гамильтона [17]).
Группа контроля представлена пациентами, принимавшими плацебо (или без терапии), либо получавшие стандартные антидепрессанты.
Не включались в метаанализ исследования, проводившиеся не на людях или без участия контрольной группы, без использования утвержденных шкал для оценки депрессии, без оценки депрессии, а также с использованием помимо АЛК других препаратов.

Сбор данных

Два независимых исследователя собирали ключевые данные из исследований, удовлетворяющих критериям включения, и вносили их в стандартизированную таблицу Excel. Анализировалась следующая информация: сведения об авторах, год публикации, страна, суточная доза АЛК, ключевые точки исследования, продолжительность наблюдения (в неделях), средний возраст и доля женщин в основной и контрольной группах. Учтены данные о нежелательных явлениях (НЯ), отмеченных в ходе
исследований.

Оценка результатов исследований

Анализировались изменения симптомов депрессии относительно исходного уровня у лиц, получавших АЛК, в сравнении с таковыми у тех, кто получал плацебо/не получал терапии или принимал антидепрессанты. Если в исследовании использовались несколько тестов для оценки депрессии, то в метаанализ включались данные Шкалы оценки депрессии Гамильтона [17], поскольку эта шкала наиболее часто использовалась во включенных в метаанализ исследованиях.
Два автора оценивали качество исследований с использованием шкалы Джадада для оценки качества и риска ошибок в анализе данных РКИ [18].

Статистический анализ

РКИ, в которых группа контроля принимала антидепрессанты

Таблица 2. Эффективность терапии в группе АЛК и в группе контроля, принимающей антидепрессанты

В 3-х РКИ [21, 27, 31] приняли участие 162 пациента в основной группе терапии АЛК (средний возраст 58,6±10,7 года, 73,9% женщин) и 162 пациента в группе контроля, получавших антидепрессанты (флуоксетин — 39 пациентов [21], дулоксетин — 29 [27], амисульприд — 94 пациента [31]).
Два РКИ включали пациентов с дистимией, а 1 РКИ — с фибромиалгией. Средняя продолжительность наблюдения составила 12 (7–12) нед. Анализ суммарных данных 3-х РКИ продемонстрировал, что эффективность терапии АЛК сопоставима с эффективностью терапии традиционными антидепрессантами, назначаемыми для купирования симптомов депрессии (СРС=0,06; 95% ДИ = -0,22—0,34; p=0,686; I 2 =31%; табл. 2).

Нежелательные явления

В тех исследованиях, где группа контроля не принимала препаратов или принимала плацебо, частота
возникновения НЯ в основной (принимающей АЛК) и контрольной группах была схожей (отношение шансов (ОШ) = 0,86, 95% ДИ = 0,46—1,63; p=0,648) в 3-х РКИ [26, 28, 29].
И напротив, использование АЛК было связано со значительно меньшим риском побочных эффектов (ОШ=0,21; 95% ДИ = 0,12—0,36; p Литература

- это научная работа, где объектом
изучения служат результаты ряда
оригинальных исследований.
В обзоре анализируются результаты этих
исследований с использованием подходов
уменьшающих возможность
систематических и случайных ошибок

4. Систематические обзоры

являются
обобщением результатов
различных исследований на заданную тему
и являются одними из наиболее
“читаемых” вариантов научных
публикаций, так как позволяют быстро и
наиболее полно познакомиться с
интересующей врача проблемой

5. Качественный систематический обзор

6. Возможные недостатки качественных систематических обзоров

Нередко
рассматривают широкий спектр
клинических вопросов
Не используются строго научные методы
Ошибки, связанные с преимущественным
отбором положительных результатов
Часто отражают лишь субъективное
мнение авторов

7. Мета-анализ

Количественный
систематический обзор
литературы… или… количественный
синтез первичных данных с целью
получения суммарных статистических
показателей
Chalmers I., Altman D.G. Systematic reviews.
London: BMJ Publishing group; 1995:1

8. Мета-анализы

9. Для чего нужны мета-анализы?

В
настоящее время ежегодно
публикуются более 2 млн медицинских
статей, не считая материалов
конференций. При таких условиях
необходим синтез информации с
использованием строго научных методов
и статистической обработки

10. Примеры расхождения результатов качественных обзоров и мета-анализов

Снижение
заболеваемости
простудой в результате применения
витамина С
Pouling L. How to live longer and feel better.
New-York: Freeman; 1986
Kleijnen L., Knipschild P.
Pharm Wekbl (Sci) 1992; 14:316-320

11. Примеры расхождения результатов качественных обзоров и мета-анализов. Продолжение

Эффективность
лидокаина при ОИМ в метаанализе не подтвердилась
Antman EM et al. JAMA 1992; 268:240-8
Рекомендации
по применению гепарина при
ишемическом инсульте варьируют. Метаанализ не установил окончательно
эффективность гепаринотерапии
Sandercock PAG et al. J.Neurol Neuroserg Psych,
1993; 56:17-25

12. Примеры эффективности мета-анализов

Мета-анализ
показал, что в
специализированных инсультных
отделениях отношение шансов
смерти или инвалидности ниже на
33%, хотя в ряде РКИ этого
выявлено не было
Landhorne P. Cerebrovasc Dis 1994; 4:258

13. Примеры эффективности мета-анализов. Продолжение

14. Области применения мета-анализов

Предоставляют врачу максимально объективную
информацию, включая оценку эффективности
различных методов
Помогают обосновать исследовательскую гипотезу,
размер планируемого клинического исследования, а
также определить важные побочные эффекты
изучаемого препарата
Помогают организаторам здравоохранения в
выработке рекомендаций и законодательных актов
( регулярно обновляемые рекомендации ААС по
ведению больных)

15. Алгоритм проведения мета-анализа

Установить
целесообразность проведения
мета-анализа и сформулировать цель
Определить методы отбора и статистического
анализа данных и качества публикаций,
критерии включения оригинальных
исследований
Найти все исследования по теме, отвечающие
критериям
Оценить отобранные публикации

16. Алгоритм проведения мета-анализа. Продолжение

Сформировать
максимально полную базу
данных по теме мета-анализа
Объединить эти данные для анализа
С помощью статистических методов
учесть факторы влияющие на конечный
результат, провести анализ
чувствительности
Описать все возможные ограничения и
расхождения в базе данных

17. Алгоритм проведения мета-анализа. Продолжение

Подготовить
выводы и
рекомендации для врачебной
практики и дальнейших научных
исследований
Подготовить структурированный
реферат

18. Формулирование цели мета-анализа

Цель должна быть четко и конкретно
сформулирована в виде клинического вопроса
Правильно поставленная цель имеет большое
значение для выработки стратегии отбора
исследований и критериев включения данных
Часто целью мета-анализа является
определение сравнительной эффективности
какого либо метода лечения или определение
суммарного эффекта нескольких препаратов
сходного действия

19. Основные этапы поиска данных по теме мета-анализа

1.
2.
3.
4.
Просмотр электронных баз данных (MEDLINE
и многих других)
Просмотр библиографических ссылок в статьях
и книгах, содержащих указания на
интересующие публикации
Контакты с представителями фармфирм
производящими оцениваемые препараты
Контакты с другими специалистами в данной
области

20. Отбор исследований для включения в мета-анализ

1.
2.
3.
4.
5.
6.
Четкие критерии включения и исключения
больных
Место проведения исследования
Продолжительность исследования
Основные характеристики больных
Диагностические критерия заболевания
Схема применения препарата

21. Отбор исследований для включения в мета-анализ. Продолжение

7.
8.
9.
10.
11.
Дополнительное лечение и наличие сопутствующих
заболеваний
Отклонения от протокола (если таковые имелись)
Изучавшиеся клинические исходы и критерии их
оценки
Длительность периода наблюдения за больными
Наличие в исследованиях абсолютного числа
больных и клинических исходов

22. Оценка качества клинических исследований

1.
2.
3.
4.
При оценке исследования предпочтение следует
отдавать работам которые содержат:
Критерии включения и исключения
больных
Характеристики больных (например,
прогностические факторы)
Сведения о соблюдении протокола
исследования (например о полноте
наблюдения)
Описание вмешательства и результаты
слепой оценки этой интервенции

23. Сопоставимость включенных в анализ исследований

Исследования, включенные в мета-анализ, должны быть
максимально однородными по виду вмешательства,
составу больных. Исходы также должны быть сходными
Нельзя объединять исследования с различным лечением и
рассматриваемыми исходами.
Во всех оригинальных исследованиях должны
приводиться сведения о факторах, имеющих значения для
исхода (прогностические факторы)
В мета-анализ обычно включают данные только РКИ.

24. Выбор данных из оригинальных исследований

1.
2.
3.
Для исключения системных ошибок при отборе
данных из оригинальных исследований
необходимо:
Участие в отборе по крайней мере двух,
самостоятельно работающих авторов
Сравнение результатов по каждому
исследованию, в случае расхождения
принимается согласованное решение
Разработать унифицированную форму и
стандартизированную форму отбора

25. Статистическая обработка данных

В
мета-анализе можно использовать
различные статистические методы и
программы (например EpiInfo). Желательно
представлять результаты как в
относительных показателях (отношение
шансов-ОШ, относительный риск-ОР,
снижение относительного риска-СОР и
т.д.), так и абсолютных (снижение
абсолютного риска-САР, число больных,
которых необходимо лечить-ЧБНЛ и т.д.)

26. Анализ чувствительности

Проводится для проверки степени надежности
выводов мета-анализа. Его можно проводить
разными способами:
1. Включение и исключение исследований с
низким методологическим уровнем
2. Изменение параметров данных, отбираемых из
каждого исследования, например при различных
сроках наблюдения
3. Исключение из мета-анализа наиболее крупных
исследований. Если результат не меняется есть
основания полагать, что выводы мета-анализа
обоснованы

27. Графическое представление результатов мета-анализа

28. Результаты мета-анализа, как их понять?

32. Систематические обзоры Цель Научиться оценивать валидность и приложимость систематических обзоров и соответственно использовать резуль

Систематические обзоры
Цель
Научиться оценивать
валидность и приложимость
систематических обзоров и
соответственно использовать
результаты в принятии решений

33. Валидны ли результаты? 1. Ясный клинический вопрос избран? 2. Критерии выбора статей на включение - правильные? 3. Насколько вероятно, что нужн

Валидны ли результаты?
1. Ясный клинический вопрос избран?
2. Критерии выбора статей на включение правильные?
3. Насколько вероятно, что нужные
статьи/исследования пропущены?
4. Оценена ли валидность включенных
исследований?
5. Воспроизводима ли оценка статей?
6. Совпадают ли результаты исследований,
близки ли они?

34. Каковы результаты? 1. Каков общий результат обзора? 2. Как точна оценка различия (эффекта)?

35. Помогают ли эти результаты вести моих пациентов? 1. Приложимы результаты к моим пациентам? 2. Все ли важные исходы рассмотрены? 3. Стоят ли воз

Помогают ли эти результаты
вести моих пациентов?
1. Приложимы результаты к моим
пациентам?
2. Все ли важные исходы
рассмотрены?
3. Стоят ли возможные
преимущества лечения возможных
расходов и вреда?

Вы можете изучить и скачать доклад-презентацию на тему Систематические обзоры и мета-анализы. Презентация на заданную тему содержит 39 слайдов. Для просмотра воспользуйтесь проигрывателем, если материал оказался полезным для Вас - поделитесь им с друзьями с помощью социальных кнопок и добавьте наш сайт презентаций в закладки!

500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500

- это научная работа, где объектом изучения служат результаты ряда оригинальных исследований. В обзоре анализируются результаты этих исследований с использованием подходов уменьшающих возможность систематических и случайных ошибок - это научная работа, где объектом изучения служат результаты ряда оригинальных исследований. В обзоре анализируются результаты этих исследований с использованием подходов уменьшающих возможность систематических и случайных ошибок

являются обобщением результатов различных исследований на заданную тему и являются одними из наиболее “читаемых” вариантов научных публикаций, так как позволяют быстро и наиболее полно познакомиться с интересующей врача проблемой являются обобщением результатов различных исследований на заданную тему и являются одними из наиболее “читаемых” вариантов научных публикаций, так как позволяют быстро и наиболее полно познакомиться с интересующей врача проблемой

обзор, в котором результаты оригинальных исследований рассмотрены, но статистически не объединены обзор, в котором результаты оригинальных исследований рассмотрены, но статистически не объединены

Нередко рассматривают широкий спектр клинических вопросов Нередко рассматривают широкий спектр клинических вопросов Не используются строго научные методы Ошибки, связанные с преимущественным отбором положительных результатов Часто отражают лишь субъективное мнение авторов

Количественный систематический обзор литературы… или… количественный синтез первичных данных с целью получения суммарных статистических показателей Количественный систематический обзор литературы… или… количественный синтез первичных данных с целью получения суммарных статистических показателей Chalmers I., Altman D.G. Systematic reviews. London: BMJ Publishing group; 1995:1

являются вершиной иерархии доказательств и серьезными научными исследованиями являются вершиной иерархии доказательств и серьезными научными исследованиями

В настоящее время ежегодно публикуются более 2 млн медицинских статей, не считая материалов конференций. При таких условиях необходим синтез информации с использованием строго научных методов и статистической обработки В настоящее время ежегодно публикуются более 2 млн медицинских статей, не считая материалов конференций. При таких условиях необходим синтез информации с использованием строго научных методов и статистической обработки

Снижение заболеваемости простудой в результате применения витамина С Снижение заболеваемости простудой в результате применения витамина С Pouling L. How to live longer and feel better. New-York: Freeman; 1986 Kleijnen L., Knipschild P. Pharm Wekbl (Sci) 1992; 14:316-320

Эффективность лидокаина при ОИМ в мета-анализе не подтвердилась Эффективность лидокаина при ОИМ в мета-анализе не подтвердилась Antman EM et al. JAMA 1992; 268:240-8 Рекомендации по применению гепарина при ишемическом инсульте варьируют. Мета-анализ не установил окончательно эффективность гепаринотерапии Sandercock PAG et al. J.Neurol Neuroserg Psych, 1993; 56:17-25

Мета-анализ показал, что в специализированных инсультных отделениях отношение шансов смерти или инвалидности ниже на 33%, хотя в ряде РКИ этого выявлено не было Мета-анализ показал, что в специализированных инсультных отделениях отношение шансов смерти или инвалидности ниже на 33%, хотя в ряде РКИ этого выявлено не было Landhorne P. Cerebrovasc Dis 1994; 4:258

Предоставляют врачу максимально объективную информацию, включая оценку эффективности различных методов Предоставляют врачу максимально объективную информацию, включая оценку эффективности различных методов Помогают обосновать исследовательскую гипотезу, размер планируемого клинического исследования, а также определить важные побочные эффекты изучаемого препарата Помогают организаторам здравоохранения в выработке рекомендаций и законодательных актов ( регулярно обновляемые рекомендации ААС по ведению больных)

Установить целесообразность проведения мета-анализа и сформулировать цель Установить целесообразность проведения мета-анализа и сформулировать цель Определить методы отбора и статистического анализа данных и качества публикаций, критерии включения оригинальных исследований Найти все исследования по теме, отвечающие критериям Оценить отобранные публикации

Сформировать максимально полную базу данных по теме мета-анализа Сформировать максимально полную базу данных по теме мета-анализа Объединить эти данные для анализа С помощью статистических методов учесть факторы влияющие на конечный результат, провести анализ чувствительности Описать все возможные ограничения и расхождения в базе данных

Подготовить выводы и рекомендации для врачебной практики и дальнейших научных исследований Подготовить выводы и рекомендации для врачебной практики и дальнейших научных исследований Подготовить структурированный реферат

Цель должна быть четко и конкретно сформулирована в виде клинического вопроса Цель должна быть четко и конкретно сформулирована в виде клинического вопроса Правильно поставленная цель имеет большое значение для выработки стратегии отбора исследований и критериев включения данных Часто целью мета-анализа является определение сравнительной эффективности какого либо метода лечения или определение суммарного эффекта нескольких препаратов сходного действия

Просмотр электронных баз данных (MEDLINE и многих других) Просмотр электронных баз данных (MEDLINE и многих других) Просмотр библиографических ссылок в статьях и книгах, содержащих указания на интересующие публикации Контакты с представителями фармфирм производящими оцениваемые препараты Контакты с другими специалистами в данной области

Четкие критерии включения и исключения больных Четкие критерии включения и исключения больных Место проведения исследования Продолжительность исследования Основные характеристики больных Диагностические критерия заболевания Схема применения препарата

Дополнительное лечение и наличие сопутствующих заболеваний Дополнительное лечение и наличие сопутствующих заболеваний Отклонения от протокола (если таковые имелись) Изучавшиеся клинические исходы и критерии их оценки Длительность периода наблюдения за больными Наличие в исследованиях абсолютного числа больных и клинических исходов

При оценке исследования предпочтение следует отдавать работам которые содержат: При оценке исследования предпочтение следует отдавать работам которые содержат: Критерии включения и исключения больных Характеристики больных (например, прогностические факторы) Сведения о соблюдении протокола исследования (например о полноте наблюдения) Описание вмешательства и результаты слепой оценки этой интервенции

Исследования, включенные в мета-анализ, должны быть максимально однородными по виду вмешательства, составу больных. Исходы также должны быть сходными Исследования, включенные в мета-анализ, должны быть максимально однородными по виду вмешательства, составу больных. Исходы также должны быть сходными Нельзя объединять исследования с различным лечением и рассматриваемыми исходами. Во всех оригинальных исследованиях должны приводиться сведения о факторах, имеющих значения для исхода (прогностические факторы) В мета-анализ обычно включают данные только РКИ.

Для исключения системных ошибок при отборе данных из оригинальных исследований необходимо: Для исключения системных ошибок при отборе данных из оригинальных исследований необходимо: Участие в отборе по крайней мере двух, самостоятельно работающих авторов Сравнение результатов по каждому исследованию, в случае расхождения принимается согласованное решение Разработать унифицированную форму и стандартизированную форму отбора

В мета-анализе можно использовать различные статистические методы и программы (например EpiInfo). Желательно представлять результаты как в относительных показателях (отношение шансов-ОШ, относительный риск-ОР, снижение относительного риска-СОР и т.д.), так и абсолютных (снижение абсолютного риска-САР, число больных, которых необходимо лечить-ЧБНЛ и т.д.) В мета-анализе можно использовать различные статистические методы и программы (например EpiInfo). Желательно представлять результаты как в относительных показателях (отношение шансов-ОШ, относительный риск-ОР, снижение относительного риска-СОР и т.д.), так и абсолютных (снижение абсолютного риска-САР, число больных, которых необходимо лечить-ЧБНЛ и т.д.)

Проводится для проверки степени надежности выводов мета-анализа. Его можно проводить разными способами: Проводится для проверки степени надежности выводов мета-анализа. Его можно проводить разными способами: 1. Включение и исключение исследований с низким методологическим уровнем 2. Изменение параметров данных, отбираемых из каждого исследования, например при различных сроках наблюдения 3. Исключение из мета-анализа наиболее крупных исследований. Если результат не меняется есть основания полагать, что выводы мета-анализа обоснованы

Метаанализ (meta-analysis) — применение статистических методов при создании систематического обзора (см. ниже) в целях обобщения результатов, включенных в обзор исследований. Систематические обзоры иногда называют метаанализом, если этот метод применялся в обзоре (Davies H., Crombie I., 1999).

Метаанализ проводят для того, чтобы обобщить имеющуюся информацию и распространить ее в понятном для читателей виде. Он включает определение основной цели анализа, выбор способов оценки результатов, систематизированный поиск информации, обобщение количественной информации, анализ ее с помощью статистических методов, интерпретацию результатов (Юрьев К.Л., Логановский К.Н., 2000).

Метаанализ — это статистический метод, позволяющий объединить результаты независимых исследований. Чаще всего его используют для оценки клинической эффективности терапевтических вмешательств; для этого объединяют результаты двух и более рандомизированных контролируемых исследований. Информативность метаанализа зависит от качества систематического обзора, на основании которого он проводится. Качественный метаанализ предполагает изучение всех исследований, посвященных соответствующей проблеме, оценку неоднородности и определение информативности основных результатов путем анализа чувствительности.

Существует несколько разновидностей метаанализа (Юрьев К.Л., Логановский К.Н., 2000).

Кумулятивный метаанализ позволяет построить кумулятивную кривую накопления оценок при появлении новых данных.

Проспективный метаанализ — попытка разработки метаанализа планируемых испытаний. Такой подход может оказаться приемлемым в областях медицины, где уже существует сложившаяся сеть обмена информацией и совместных программ.

На практике вместо проспективного метаанализа часто применяют проспективно-ретроспективный метаанализ, объединяя новые результаты с ранее опубликованными.

Метаанализ индивидуальных данных основан на изучении результатов лечения отдельных больных. В ближайшем будущем метаанализ индивидуальных данных, вероятнее всего, будет ограничиваться изучением основных заболеваний, лечение которых требует крупномасштабных централизованных капиталовложений.

Преимущества:

получение достоверных результатов;

устранение возможных ошибок;

Сложности:

выявление и отбор исследований;

неоднородность представленной информации;

вероятность потери важной информации;

неадекватный анализ сравниваемых подгрупп;

неадекватный анализ чувствительности метод.

Главным требованием к информативному метаанализу является наличие адекватного систематического обзора. Результаты метаанализа обычно представляют в виде графика и отношения шансов (оdds ratio), суммарного показателя, отражающего выраженность эффекта (H. Davies, Crombie I., 1999).

Читайте также: