Реферат регистр систем качества

Обновлено: 05.07.2024

Настоящий стандарт устанавливает цели, порядок и процедуры сертификации систем качества в Регистре систем качества (далее — Регистр). Стандарт предназначен для применения: Оформление сертификатов соответствия систем качества. Настоящий стандарт разработан с целью упорядочения деятельности по сертификации систем. Взаимодействие органов по сертификации систем качества и заявителей… Читать ещё >

Введение. Сертификация систем качества ( реферат , курсовая , диплом , контрольная )

Настоящий стандарт устанавливает порядок сертификации систем качества:

  • — взаимодействие органов по сертификации систем качества и заявителей в Предсертификационный период;
  • — проведение проверки и оценки системы качества;
  • — принятие решений о сертификации систем качества;
  • — оформление сертификатов соответствия систем качества. Настоящий стандарт разработан с целью упорядочения деятельности по сертификации систем

качества, определения ответственности и полномочий участников процессов сертификации.

Требования стандарта гармонизированы с международными нормами и правилами в области сертификации систем качества, установленными в стандартах семейства ИСО 9000 [2] — [б], Руководстве ИСО/МЭК 2 [7], Руководстве ИСО/МЭК 62 [8].

Система сертификации Гост регистр систем качества.

Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств.

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает цели, порядок и процедуры сертификации систем качества [1] в Регистре систем качества [2] (далее — Регистр). Стандарт предназначен для применения:

  • — организациями заявителями;
  • — участниками Регистра.

Примечание — Если имеются международные системы сертификации систем качества для конкретных видов продукции, к которым Российская Федерация присоединилась, то действуют правила и процедуры сертификации, принятые в этих системах.

Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 3.1109—82 Единая система технологической документации. Термины и определения основных понятий ГОСТ 27 .004—85 Надежность в технике. Системы технологические. Термины и определения ГОСТ Р 1.12—99 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Стандартизация и смежные виды деятельности. Термины и определения ГОСТ Р 40.002—2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения ГОСТ Р 40.005—2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств ГОСТ Р ИСО/МЭК 62—2000 Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества ГОСТ Р ИСО 9001—96 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании ГОСТ Р ИСО 9002—96 Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании ГОСТ Р ИСО 9003—96 Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях ГОСТ Р ИСО 10 011−1—93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка ГОСТ Р ИСО 10 011−2—93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов аудиторов ГОСТ Р ИСО 10 011−3—93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок ГОСТ Р ИСО 1400−1—98 Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению МК (ИСО 3166) 004—97 Межгосударственный классификатор стран мира.

Основные направления деятельности Регистра:

Ø сертификация систем качества;

Ø сертификация производств;

Ø инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и
производствами;

Ø международное сотрудничество в интересах взаимного признания сер­тификатов на системы качества.

Стандарты устанавливают основные принципы, организационную структуру Регистра; процедуры сертификации систем качества и порядок инспекционного контроля. Рассмотрим их более подробно.

Основными принципами сертификации систем качества должны быть:

Ø исключение дискриминации в доступе к системе;

Ø объективность и воспроизводимость результатов;

Ø четкая определенность области аккредитации органов по сертификации;

Ø проверка выполнения обязательных требований к продукции (услуге) в
сфере законодательного регулирования;

Ø достоверность документированных доказательств заявителя о соответствии
действующей системы качества установленным требованиям.

Структура Регистра следующая: Госстандарт РФ, Технический центр Регистра, Совет по сертификации систем качества и производств, Комиссия по апелляциям, Научно-методический комитет Регистра, органы по сертификации систем качества и производств; организации, получившие сертификат на систему качества (рис. 19).

ГОССТАНДАРТ РОССИИ

Технический центр Регистра
Комиссия по апелляциям
Научно-методический комитет Регистра
машиностроения метрологии сырья и материалов
Органы по сертификации систем качества и производств
Организации, прошедшие сертификацию

Рис. 19 Структура Регистра систем качества Системы сертификации ГОСТ Р

В функции Госстандарта России входит:

o утверждение структуры Регистра;

o принятие принципиальных решений о его развитии;

o рассмотрение основных правил и принципов функционирования Регистра;

o контроль за деятельностью Регистра;

o участие в комиссии по апелляциям (при необходимости).

Технический центр Регистра:

o организует, проводит и контролирует сертификацию систем качества и
производств, участвует в инспекционном контроле;

o ведет Реестр сертифицированных систем качества и производств;

o приостанавливает или аннулирует действие сертификатов;

o занимается информационным обеспечением с зарубежными организациями.

Совет по сертификации систем качества и производства имеет статус совещательного органа, который разрабатывает предложения для принятия решений, касающихся работы Регистра. Он состоит из специалистов заинтересованных организаций, представляющих изготовителей, потребителей, Технический цент Регистра.

Комиссия по апелляциям создается Техническим центром из независимых экспертов и функционирует по мере возникновения необходимости.

Научно-методический комитет Регистра разрабатывает нормативные и методические документы; участвует в работе Совета по сертификации систем качества и производств, а также в Комиссии по апелляциям; формирует банк данных и банк нормативных документов.

Органы по сертификации систем качества и производств проводят сертификацию, оформляют ее результаты и осуществляют инспекционный контроль; ведут методическую работу, взаимодействуют со всеми структурными подразделениями Регистра.

Организации, прошедшие сертификацию, обеспечивают стабильность функционирования систем качества (производства); принимают корректирующие меры по результатам инспекционного контроля; информируют орган по сертификации о введенных изменениях в производственный процесс и т. д.

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

GOST R Certification System
Quality Systems Register
Basic regulations

ОКС 03.120
ОКСТУ 0004

Дата введения 1996-07-01

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС)

2 ВНЕСЕН Управлением технической политики в области сертификации Госстандарта России

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 13.06.96 г. № 373

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Регистр систем качества Госстандарта России (далее - Регистр) представляет собой систему сертификации, построенную в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, правилами по сертификации, государственными стандартами, а также международными и европейскими правилами и процедурами (стандарт ИСО 8402, стандарты ИСО серии 9000, ИСО 10011, ч. 1, 2, 3, Руководства ИСО/МЭК 2, ИСО/МЭК 61 и ИСО/МЭК 62, EN 45012, Рекомендации ЕАС* по применению EN 45012, Рекомендации EQS**по проведению проверок систем качества и сертификации систем качества третьей стороной (EQS 147)).

*EAC - Европейская Федерация по аккредитации сертифицирующих органов.

**EQS - Европейский комитет по оценке и сертификации систем качества.

В Регистре осуществляется:

- сертификация систем качества;

- инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами;

- международное сотрудничество в области сертификации систем качества в интересах взаимного признания результатов сертификации.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает:

- цели и принципы деятельности по сертификации систем качества и производств в Регистре;

- нормативную базу Регистра;

- организационную структуру Регистра;

- основные функции участников сертификации систем качества и производств;

- формы сертификатов соответствия систем качества и производств и знака соответствия;

- условия ресертификации систем качества (производств).

Настоящий стандарт применяется при проведении работ по добровольной и обязательной сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р.

Требования настоящего стандарта являются обязательными для всех организаций, пожелавших сертифицировать систему качества (производство) в Регистре в соответствии с 6.1.1 и 6.1.2, и других участников Регистра.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие документы:

ГОСТ Р 40.001-95 Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации

ГОСТ Р ИСО 9001-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании

ГОСТ Р ИСО 9002-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании

ГОСТ Р ИСО 9003-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции

ГОСТ Р ИСО 10011-1-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка

ГОСТ Р ИСО 10011-2-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов по проверке систем качества

ГОСТ Р ИСО 10011-3-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок

ГОСТ Р 50460-92 Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования


3 Определения

3.1 Сертификация систем качества - действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная система качества соответствует выбранной модели (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002 или ГОСТ Р ИСО 9003) или иным нормативным документам, определенным заявителем.

3.2 Сертификация производства - действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированное производство и его условия обеспечивают стабильность конкретных характеристик производимых продукции, услуг или работ, определенных нормативными документами.

3.3 Третья сторона - лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.

3.4 Оценка системы качества - определение возможности заявителя соответствовать требованиям выбранной модели обеспечения качества по ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003.

3.5 Область аккредитации органа по сертификации - одна или несколько отраслей хозяйства, для сертификации систем качества которых аккредитован орган по сертификации.

3.6 Заявитель (заказчик, клиент) - лицо или организация, по запросу которых проводится проверка.

3.7 Организация - юридическое лицо, которое имеет в собственности, хозяйственном ведении или оперативном управлении обособленное имущество и отвечает по своим обязательствам этим имуществом, может от своего имени приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные права, нести обязанности, быть истцом и ответчиком в суде.

3.8 Система качества - совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.

3.9 Модель для обеспечения качества - стандартизированный или выбранный набор требований системы качества, объединенных с целью удовлетворения потребностей обеспечения качества в данной ситуации.

3.10 Соответствие - выполнение установленных требований.

3.11 Несоответствие - невыполнение установленного требования.

Примечание - Настоящее определение включает отсутствие одной или нескольких характеристик качества (в том числе надежности) или элементов системы качества либо их отклонение от установленных требований.

3.12 Эксперт (по качеству) - специалист, имеющий квалификацию для проведения проверок качества.

1 Чтобы осуществить проверку качества, эксперт должен получить официальное назначение для проведения данной конкретной проверки.

2 Эксперт, назначенный для руководства проверкой качества, называется главным экспертом.

3.13 Ресертификация - подтверждение соответствия системы качества (производства) после окончания срока действия сертификата.

4 Цели деятельности регистра

4.1 Деятельность Регистра направлена на достижение следующих целей:

- реализация политики в области сертификации систем качества и производств;

- содействие формированию инфраструктуры системы сертификации систем качества и производств;

- удовлетворение потребностей организаций в сертификации систем качества и производств, вытекающих из задач экспорта, повышения конкурентоспособности производителей и их продукции, расширения и завоевания рынков сбыта и пр.;

- обеспечение работ по сертификации систем качества и производств при сертификации продукции в Системе сертификации ГОСТ Р.

5 Нормативная база регистра

5.1 Нормативную базу Регистра составляют документы, устанавливающие:

- деятельность Регистра и его структурных подразделений;

- требования к системам качества (производствам) организаций, правилам и процедурам оценки системы качества и ее сертификации;

- требования к персоналу, осуществляющему сертификацию систем качества (производств);

- требования к органам по сертификации систем качества (производств).

5.2 К документам, регламентирующим деятельность Регистра, относятся государственные стандарты, правила и другие документы, определяющие деятельность:

- Технического центра Регистра;

- Научно-методического комитета Регистра;

- Совета по сертификации систем качества и производств;

- Комиссии по апелляциям;

- органов по сертификации систем качества и производств.

5.3 Нормативная база сертификации систем качества

5.3.1 Требования к сертифицируемым системам качества - по ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003.

Примечание - В отдельных случаях сертификации систем качества по желанию заявителя и при соответствующей подготовке органа по сертификации может проводиться на соответствие иному документу, определенному заявителем.

5.3.2 Правила и процедуры сертификации систем качества - по ГОСТ Р ИСО 10011-1, ГОСТ Р ИСО 10011-3, ГОСТ Р 40.003, ГОСТ Р 40.005.

5.3.3 Требования к персоналу, осуществляющему проверку, оценку и сертификацию систем качества, - по ГОСТ Р ИСО 10011-2 и ПР 50.3.001.

5.4 Нормативная база сертификации производств

5.4.1 Требования к сертифицируемым производствам регламентируют:

- ГОСТ Р ИСО 9001 (4.8 - 4.16 и 4.20.2);

- документы, устанавливающие требования к разработке программ проверки производств групп однородной продукции;

- типовые и рабочие программы проверок производств по отраслям.

5.4.2 Требования к персоналу (экспертам), осуществляющему сертификацию производств, - по ПР 50.3.001.

Регистр организован в соответствии с действующим за­конодательством, правилами по сертификации и государ­ственными нормативными документами РФ, а также евро­пейскими и международными правилами и нормами в обла­сти сертификации систем качества.

Для обеспечения организационно-практической деятель­ности в рамках Регистра Госстандарт России принял 5 госу­дарственных стандартов:

2. Основными направлениями деятельности Регистра яв­ляются: сертификация систем качества; сертификация про­изводств; инспекционный контроль за сертифицированны­ми системами качества и производствами; международное сотрудничество в интересах взаимного признания сертифи­катов на системы качества.

Структура Регистра систем качества Системы сертифи­кации ГОСТ Р приведена на рис. 5.


Рис. 5. Структура Регистра систем качества Системы сертификации ГОСТ Р

В функции Госстандарта России входит; принятие прин­ципиальных решений о дальнейшем развитии Регистра; рас­смотрение основных правил и принципов функционирова­ния Регистра; контроль за его деятельностью; участие в ко­миссии по апелляциям (при необходимости).

Технический центр Регистра организует, проводит и контролирует сертификацию систем качества и производства; участвует в инспекционном контроле; ведет Реестр сертифи­цированных систем качества и производств; приостанавли­вает или аннулирует действие сертификатов; занимается информационным обеспечением с зарубежными организа­циями.

Совет по сертификации систем качества и производ­ства имеет статус совещательного органа, который разраба­тывает предложения для принятия решений, касающихся работы Регистра. Он состоит из специалистов заинтересо­ванных организаций.

Комиссия по апелляциям создается Техническим цент­ром из независимых экспертов и функционирует по мере возникновения необходимости.

Научно-методический комитет Регистра разрабатывает нормативные и методические документы; участвует в рабо­те Совета по сертификации систем качества и производств, а также в работе Комиссии по апелляциям; формирует банк данных и банк нормативных документов.

Органы по сертификации систем качества и произ­водств проводят сертификацию, оформляют ее результаты и осуществляют инспекционный контроль; ведут методичес­кую работу.

Организации, прошедшие сертификацию, обеспечивают стабильность функционирования систем качества (производ­ства); принимают корректирующие меры по результатам инспекционного контроля; информируют орган по сертифи­кации о введенных изменениях в производственный процесс

На сегодня в России сертификация систем качества на соответствие стандартам ИСО серии 9000 еще не приобрела должного размаха. Однако уже имеются десятки предприя­тий, внедривших стандарты ИСО и имеющих соответствую­щие сертификаты. Осознав достоинство и преимущества та­кого подхода, многие предприятия также берут на вооруже­ние эти стандарты.

Читайте также: