Метрология в медицине реферат

Обновлено: 04.07.2024

Медицинским прибором принято считать техническое устройство, предназначенное для диагностических или лечебных измерений (медицинский термометр, сфигмоманометр, электрокардиограф и др.).

Медицинский аппарат – техническое устройство, позволяющее создавать энергетическое воздействие терапевтического, хирургического или бактерицидного свойства, а также обеспечивать в медицинских целях определенный состав различных субстанций (аппарат УВЧ-терапии, электрохирургии, искусственной почки, ушной протез и др.).

Метрологические требования к медицинским приборам достаточно очевидны. Многие медицинские аппараты призваны оказывать дозирующее энергетическое воздействие на организм, поэтому они и заслуживают внимания метрологической службы. Измерения в медицине достаточно специфичны, поэтому в метрологии выделено отдельное направление – медицинская метрология.

Рассматривая некоторые проблемы, характерные для медицинской метрологии и частично для медицинского приборостроения, следует отметить: в настоящее время медицинские измерения в большинстве случаев проводит медицинский персонал (врач, медсестра), не являющийся технически подготовленным. Поэтому целесообразно создавать медицинские приборы, градуированные в единицах физических величин, значения которых являются конечной медицинской измерительной информацией (прямые измерения).

Желательно, чтобы времени измерения вплоть до получения полезного результата тратилось как можно меньше, а информация была как можно полнее. Этим требованиям удовлетворяют вычислительные машины.

При метрологическом нормировании медицинского прибора важно учитывать медицинские показания. Врач должен определить, с какой точностью достаточно представить результаты, чтобы можно было сделать диагностический вывод.

Многие медицинские приборы выдают информацию на регистрирующем устройстве (например, электрокардиографе), поэтому следует учитывать погрешности, характерные для этой формы записи.

Одна из проблем – термологическая. Согласно требованиям метрологии в названии измерительного прибора должна быть указана физическая величина или единица (амперметр, вольтметр, частотомер и др.). Названия для медицинских приборов не отвечают этому принципу (электрокардиограф, фонокардиограф, реограф и др.). Так, электрокардиограф следовало бы назвать милливольтметром с регистрацией показаний.

В ряде медицинских измерений может быть недостаточной информация о связи между непосредственно измеряемой физической величиной и соответствующими медико-биологическими параметрами. Так, например, при клиническом (бескровном) методе измерения давления крови допускается, что давление воздуха внутри манжеты приблизительно равно давлению крови в плечевой артерии.

Содержание

Введение 3
Глава 1. Роль измерений в современном обществе 5
1.1 Основные понятия в области метрологии 5
1.2 История развития метрологии 7
Глава 2. Метрологическое обеспечение измерений в медицине 11
2.1 Законодательные основы метрологического обеспечения в медицине 11
2.2 Эталонная база 13
2.3 Средства измерений (контроля) 17
2.4 Методики измерений. 20
Заключение 22
Список литературы 24

Работа содержит 1 файл

метрология.doc

Введение	3
Глава 1. Роль измерений в современном обществе	5
1.1 Основные понятия в области метрологии	5
1.2 История развития метрологии	7
Глава 2. Метрологическое обеспечение измерений в медицине	11
2.1 Законодательные основы метрологического обеспечения в медицине	11
2.2 Эталонная база	13
2.3 Средства измерений (контроля)	17
2.4 Методики измерений.	20
Заключение	22
Список литературы	24

Все средства измерений, используемые в медицине, можно разделить на три группы.

Первая группа – общетехническая, то есть те, которые используются во многих сферах, в том числе и в медицине: секундомер, весы и т.д. Таких средств измерений достаточно много.
Вторая группа – специальные, такие как тонометры, электрокардиографы, фотоколориметры и т.д. Их тоже немало.
Третья группа – средства физического воздействия, применяемые в физиотерапии.

Многие руководители лечебных учреждений понимают необходимость проведения поверки средств измерений, используемых в их учреждениях – это одна из составляющих, гарантирующая и подтверждающая качество предоставляемых медицинских услуг этим учреждением. Безусловно, этому способствует и то, что наличие согласованного перечня используемых средств измерений, графиков их поверки и их своевременное исполнение, назначение ответственных за метрологическое обеспечение лечебных учреждений – важные условия лицензирования медицинского учреждения.

Однако, не следует сбрасывать со счетов и рост потребительской культуры.

Хотелось бы напомнить, с медицинским оборудованием мы сталкиваемся не только как пациенты лечебных учреждений.

Сегодня в редкой семье нет какого-нибудь медицинского аппарата, а уж тонометры стали таким же непременным элементом домашней аптечки, как термометры. Курсовая работа по этой теме достаточно актуальна. Объектом исследования является культура этносов.

Целью данной работы является изучение метрологического обеспечения медицинских измерений.

Задачами работы являются: рассмотрение основных понятий, измерений используемых в медицине.

Глава 1. Роль измерений в современном обществе
1.1 Основные понятия в области метрологии

В нашей жизни в связи с развитием науки, техники, разработкой новых технологий, эталонов и средств измерений, измерения охватывают более современные физические величины, расширяются диапазоны измерений. Постоянно растут требования к точности измерений.

В таких условиях, чтобы разобраться с вопросами и проблемами измерений, метрологического обеспечения и обеспечения единства измерений, нужен единый научный и законодательный фундамент, обеспечивающий в практической деятельности высокое качество измерений, независимо от того, где и с какой целью они проводятся. Таким фундаментом является метрология.

Сегодня измерение и метрология пронизывают все сферы жизни. Только родившийся человек, еще не имея имени, сразу становится объектом измерений. В первые минуты жизни к нему применяют средства измерений длины, массы и температуры. В повседневной жизни мы также постоянно сталкиваемся с количественными оценками. Мы оцениваем температуру воздуха на улице, следим за временем, решаем насколько выгодно и рационально практически любое наше действие. С измерениями связана деятельность человека на любом предприятии. Инженеры промышленных предприятий осуществляющие метрологическое обеспечение производства должны иметь полные сведения о возможностях измерительной техники, для решения задач взаимозаменяемости узлов и деталей, контроля производства продукции на всех его жизненных циклах.

Метрология занимает особое место среди технических наук, т.к. метрология впитывает в себя самые последние научные достижения и это выражается в совершенстве ее эталонной базы и способов обработки результатов измерений. Метрология стала наукой, без знания которой не может обойтись ни один специалист любой отрасли.

В настоящее время метрология развивается по нескольким направлениям. Если еще в начале 20-го века под словом метрология понималась наука, главной задачей которой было описание всякого рода мер, применяемых в разных странах, то теперь это понятие приобрело гораздо более широкий научный и практический смысл, расширилось содержание метрологической деятельности и появилось понятие –

метрологическое обеспечение производства.

Метрологическое обеспечение - установление и применение научных и организационных основ, технических средств, правил и норм, необходимых для достижения единства и требуемой точности проводимых измерений.

Сформировались и развиваются три взаимосвязанных раздела метрологии: теоретическая, законодательная и прикладная метрология.

Теоретическая метрология - являясь базой измерительной техники, занимается изучением проблем измерений в целом и образующих измерение элементов: средств измерений, физических величин и их единиц, методов и методик измерений, результатов и погрешностей измерений и др.

Законодательная метрология - разрабатывает и внедряет нормы и правила выполнения измерений, устанавливает требования, направленные на достижение единства измерений, порядок разработки и испытаний средств измерений, устанавливает термины и определения в области метрологии, единицы физических величин и правила их применения.

Прикладная (практическая) метрология - освещает вопросы практического применения разработок теоретической и положений законодательной метрологии. И именно с ее помощью осуществляется метрологическое обеспечение производства.

1.2 История развития метрологии

Метрология как наука и область практической деятельности имеет древние корни. На протяжении развития человеческого общества измерения были основой взаимоотношений людей между собой, с окружающими предметами, природой. При этом вырабатывались определенные представления о размерах, формах, свойствах предметов и явлений, а также правила и способы их сопоставления. Раздробленность территорий и населяющих их народов обуславливала индивидуальность этих правил и способов. Поэтому появлялось множество единиц для измерения одних и тех же величин.

Наименования единиц и их размеров в давние времена давались чаще всего в соответствии с возможностью определения их без специальных устройств, т.е. ориентировались на те, что были "под руками и под ногами". В России в качестве единиц длины были пядь, локоть. Первоначально под пядью понимали максимальное расстояние между концами вытянутых большого и указательного пальцев взрослого человека. В XVI мерную пядь прировняли к четверти аршина, а в дальнейшем пядь как мера длины постепенно вышла из употребления.

Одной из основных мер длины в России долгое время была сажень (упоминается в летописях начала Хв.). Применялись: простая сажень, косая сажень, казенная сажень и др. При Петре 1 по его Указу русские меры длины были согласованы с английскими мерами. Так одна сажень должна была равняться семи английским футам. В 1835 г. Николай 1 своим "Указом правительствующему Сенату" утвердил сажень в качестве основной меры длины в России. В соответствии с этим Указом за основную единицу массы был принят образцовый фунт, как кубический дюйм воды при температуре 13,3 градуса Реомюра в безвоздушном пространстве (фунт равнялся 409,51241 грамм).

Для поддержания единства установленных мер еще в древние времена применялись эталонные (образцовые) меры, которые хранились в Церквях, т.к. Церкви являлись наиболее надежными местами для хранения ценных предметов. В принятом в 1134-1135г. уставе говорилось, что переданные на хранение епископу меры надлежало "блюсти без пакости, ни умаливати, ни умноживати и на всякий год взвешивати". Таким образом, уже в те времена производилась операция, которая позже стала называться поверкой.

По мере развития промышленного производства повышались требования к применению и хранению мер, стремление к унификации размеров единиц. Так, в 1736 г. российский Сенат образовал комиссию мер и весов. Комиссии предписывалось разработать эталонные меры, определить отношения различных мер между собой, выработать проект Указа по организации поверочного дела в России.

В 1841 году в соответствии с принятым Указом "О системе Российских мер и весов", узаконившим ряд мер длины, объема и веса, было организовано при Петербургском монетном дворе Депо образцовых мер и весов - первое государственное поверочное учреждение. Основными задачами Депо являлись: хранение эталонов, составление таблиц русских и иностранных мер, изготовление менее точных по сравнению с эталонами образцовых мер и рассылка последних в регионы страны. Поверка мер и весов на местах была вменена в обязанность городским думам, управам и казенным палатам. Были организованы "ревизионные группы", включающие представителей местных властей и купечества, имеющие право изымать неверные или неклейменные меры, а владельцев таких мер привлекать к ответственности. Таким образом, в России были заложены основы единой государственной метрологической службы[2].

В начале ХVШв. появились книги, в которых содержалось описание действующей русской метрологической системы:

Л.Ф.Магницкого "Арифметика" (1703г.), "Роспись полевой книги" (1709г.). Позже, в 1849г. была издана первая научно-учебная книга Ф.И. Петрушевского "Общая метрология" (в двух частях), по которой учились первые поколения русских метрологов.

Важным этапом в развитии русской метрологии явилось подписание Россией метрической конвенции 20 мая 1875г. В этом же году была создана Международная организация мер и весов (МОМВ). Место пребывания этой организации- Франция (Севр). Ученые России принимали и принимают активное участие в работе МОМВ. В 1889г. в Депо образцовых мер и весов поступили эталоны килограмма и метра.
В 1893 г. в Петербурге на базе Депо была образована Главная палата мер и весов, которую возглавлял до 1907г. великий русский ученый Д.И.Менделеев. В это время начали проводиться серьезные метрологические исследования. Д.И.Менделеев вложил много сил в развитие и совершенствование поверочного дела; была образована сеть поверочных палаток, осуществляющих поверку, клеймение и ремонт мер и весов, контроль за их правильным применением. В 1900 г. при Московском окружном пробирном управлении состоялось открытие Поверочной палатки торговых мер и весов. Так было положено начало организации метрологического института в Москве (в настоящее время - Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы - ВИНИМС).

В годы советской власти метрология получила дальнейшее развитие. В 1918г. был принят декрет правительства Российской Федерации "О введении международной метрической системы мер и весов".

В 1930г. произошло объединение метрологии и стандартизации. Была проведена большая работа по изучению состояния метрологической деятельности. Опыт, полученный в эти годы, оказался полезным во время Великой Отечественной войны, когда потребовалось быстрое восстановление измерительного хозяйства на эвакуированных предприятиях и приспособление его к задачам военного производства. После окончания войны сеть поверочных и метрологических организаций начала быстро восстанавливаться. Были созданы новые метрологические институты.

В 1954г. был образован Комитет стандартов, мер и измерительных приборов при СМ СССР (в дальнейшем Госстандарт СССР). После распада СССР управление метрологической службой России осуществляет Государственный комитет РФ по стандартизации и метрологии (Госстандарт России).

Сфера Государственного метрологического контроля и надзора, приведенная в Законе включает в себя:

1. Утверждение типа средств измерений (СИ) и включение их в Госреестр.

2. Лицензирование на право изготовления и ремонта СИ.

3. Поверка СИ, в том числе эталонов.

Поверка СИ, включает средства измерения медицинского назначения (СИМН) по всем видам измерений. Каждая из организаций имеет свою область аккредитации и выполняют в сфере здравоохранения виды работ, соответствующие техническому оснащению и квалификации специалистов.

Область аккредитации центра позволяет проводить технические приемочные испытания широкой гаммы приборов и изделий, в числе которых приборы для клинической радиометрии, диагностики с применением ультразвуковых, инфракрасных и ультрафиолетовых лучей, аппараты для гемодиализа, стерилизационное оборудование, медицинские изделия из текстиля, стекла, резины и т.д.

Вопросы сертификации продукции медицинского назначения решаются на базе Органа по сертификации электрооборудования, область аккредитации которого включает в себя приборы, аппараты, медицинский инструмент.

Исходя из вышеизложенного, целью данной работы является анализ метрологического обеспечения в сфере здравоохранения. Для достижения поставленных целей необходимо решить следующие задачи:

1. Проанализировать задачи метрологических служб по обеспечению медицинских учреждений.

2. Определить проблемы метрологического обеспечения в области здравоохранения.

3. Рассмотреть организацию государственного контроля качества, эффективности, безопасности медицинских учреждений.

1. Задачи метрологических служб по обеспечению медицинских учреждений

Метрологическая служба для лечебно-профилактических учреждений проводит комплекс работ по:

- наладке, юстировке оборудования: приведение утраченных в процессе эксплуатации технических и метрологических характеристик средств измерений и медицинских изделий, заложенных заводом-изготовителем, в соответствие с действующей нормативной и технической документации. Данные операции включают в себя установку и регулирование приборов, приспособлений, инструментов для обеспечения нормальной работы оборудования в заданных условиях на протяжении определенного времени (месяц, год, время стойкости инструмента) [2].

- поверке средств измерений: совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения соответствия средств измерений установленным техническим требованиям. Средства измерений, используемые в сферах государственного метрологического контроля и надзора (в том числе здравоохранение) подлежат поверке в установленном порядке.

- калибровке средств измерений: совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений метрологических характеристик и (или) пригодности к применению средств измерений, не подлежащих государственному метрологическому контролю и надзору и не внесенных в Государственный реестр средств измерений утвержденного типа.

- ремонту: восстановление работоспособности средств измерений и ИМТ с последующей первичной поверкой средств измерений.

Ремонт разделяется на текущий, средний и капитальный. Текущий ремонт направлен на устранение отказов и неисправностей, возникающих в процессе работы приборов и изделий медицинской техники; средний и капитальный – на восстановление частично или полностью израсходованного ресурса оборудования [2].

- аттестации испытательного оборудования: определение нормированных точностных характеристик испытательного оборудования, их соответствия требованиям нормативных документов и установление пригодности этого оборудования к эксплуатации.

Аттестация термостатов и стерилизаторов воздушных проводится для подтверждения стабильности температурного поля во всем рабочем пространстве аппаратов (интенсивность изменения температурного параметра определяется в 9-ти точках рабочего пространства).

Положительный результат аттестации центрифуги позволяет достоверно определить количество оборотов центрифуги с необходимой точностью и установить пригодность оборудования для проведения измерений (испытаний) в соответствии с требованиями методик выполнения измерений.

В сфере здравоохранения термостаты, стерилизаторы воздушные и центрифуги используются для воспроизведения условий испытаний, поэтому относятся к сфере распространения государственного метрологического контроля и надзора и подлежат обязательной аттестации силами организации, компетентной в области испытаний и измерений [5].

- техническому освидетельствованию паровых стерилизаторов: проведение наружных и внутренних осмотров оборудования, проведение гидравлических испытаний с целью определения и подтверждения пригодности к применению, обучение персонала правилам безопасной эксплуатации автоклавов.

- консультации: проверка полноты и актуализации перечня средств измерений, подлежащих государственному метрологическому контролю и надзору. Метрологической службой предприятия предоставляются информационные услуги о внесении конкретных приборов в Государственный реестр средств измерений утвержденного типа, проводится экспертиза документов по организации метрологического обеспечения лечебного учреждения, а также помощь в устранении нарушений, установленных надзорными органами Ростехрегулирования.

- электротехническим измерениям: измерение сопротивления заземляющего устройства, проверка цепи между заземлителями и заземляемыми элементами, измерение сопротивления изоляции электрооборудования и другие электротехнические работы.

- проверке выходных параметров медицинского оборудования: процедура определения скрытых отказов, заключающаяся в несоответствии техническим требованиям таких характеристик, как частотный диапазон, мощность излучения, дозировка воздействия, температура.

Таким образом, ежедневное расширение сферы влияния, совершенствование изделий медицинской техники и рост требовательности к средствам измерений обязывает метрологическую службу постоянно увеличивать перечень обслуживаемых средств измерений, из-за чего увеличивается объем работы метрологических служб в области обеспечения единства измерений в сфере здравоохранения. Возникает необходимость расширения подразделений, ответственных за проведение организационно-методических работ по обеспечению единства и достоверности измерений технических средств, использующих при проведении исследований, профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а также работ по метрологическому надзору, анализу и оценке состояния средств измерений в учреждениях здравоохранения.

Раздел: Промышленность, производство
Количество знаков с пробелами: 32023
Количество таблиц: 0
Количество изображений: 0

В данной статье рассмотрена значимость метрологии в медицине, поднят вопрос о последствиях работы с неисправным оборудованием, а также приведены процедуры, связанные с соблюдением метрологической деятельности.

Ключевые слова

Текст научной работы

Метрологические требования к медицинским приборам довольно неоспоримы. Многочисленные медицинские аппараты призваны проявлять дозирующее энергетическое влияние на организм, по этой причине они и заслуживают внимания метрологической службы. Медицинские аппараты, которые применяются с целью физиотерапевтических процедур, нуждаются в периодическом метрологическом контроле. Испытательное оборудование — должно непременно проходить аттестацию и иметь соответственный действующий сертификат. Средства измерительной техники, которые применяются с целью извлечения данных о состоянии пациента, должны непременно проходить поверку. При посещении медицинского учреждения можете узнать об этом — это важно для вас и вашего здоровья.

К чему это может привести? Догадаться несложно — прямые последствия неточных итогов замера — неверный диагноз, и, как результат, неправильное бесполезное либо даже вредоносное лечение. От итогов замера зависят состояние здоровья и жизнь человека. Мы уверенны, что многие знакомы с такими случаями, к примеру, несоблюдение дозы облучения при рентгенографическом анализе может привести к разным негативным реакциям человеческого организма, при этом они могут проявиться не одновременно.

Это одна сторона медали. Однако имеется и другая—это безопасность работы медперсонала на неисправном оборудовании и с неисправными устройствами и ответственность врача за некорректную диагностику и неразумное лечение больного. По закону врач попросту не имеет права использовать результаты лабораторных исследований, в случае если в лаборатории применяются не повереные приборы.

В последнее время идет непрерывное пополнение медицинским оснащением учреждений здравоохранения, количество сдаваемого на поверку оснащения существенно сократилось. В основании полученной нами информации от контрольных учреждений, мы пришли к заключению, что определенные медицинские учреждения области, как муниципальные, так и частные, не выполняют вообще, или не вовремя выполняют процедуру обязательной метрологической поверки используемого оборудования.

Метрологическая деятельность в сфере применения медицинского оборудования важна, и, таким образом, процедуры, сопряженные с ее соблюдением, неукоснительны для применения.

В метрологическом обеспечении медицинской техники и лечебно-профилактических учреждений ведется комплекс работ и услуг по:

наладке, юстировке оборудования: преобразование потерянных в процессе эксплуатации технических и метрологических характеристик средств измерений и медицинских изделий, принятых заводом-изготовителем, в соответствие с функционирующей нормативной и технической документации.
поверке денег замеров: комплекс действий, производимых с мишенью установления и доказательства соотношения денег замеров определенным технологическим условиям. Ресурсы замеров, применяемые в областях правительственного метрологического контролирования и наблюдения (в этом количестве здравоохранение) подлежат поверке в определенном режиме.
калибровке средств измерений: комплекс действий, производимых с целью установления и показания реальных значений метрологических данных и (либо) годности к использованию средств измерений, не доступных государственному метрологическому контролированию и надзору и не внесенных в Государственный госреестр средств измерений утвержденного вида.
ремонтным работам средств измерений: возобновление трудоспособности средств измерений медицинского направления с дальнейшей основной поверкой средств измерений. Ремонт делится на текущий, средний и капитальный. Текущий ремонт ориентирован на предотвращение отказов и поломок, появляющихся в ходе службы средств измерений; средний и капитальный на возобновление частично либо в полном объеме израсходованного ресурса средств измерений.
аттестации испытательного оборудования: установление нормированных точностных данных испытательного оборудования, их соотношения условиям нормативных документов и формирование пригодности данного оборудования к эксплуатации. Аттестация термостатов и стерилизаторов воздушных ведется с целью доказательства устойчивости температурного поля во всем трудовом пространстве аппаратов (насыщенность изменения температурного параметра обусловливается в 9-ти точках рабочего пространства).

Данный перечень работ и услуг считается стандартным и способен быть изменен в соответствии с условиями, предъявляемыми учреждением здравоохранения к объему и качеству метрологического предоставления.

В области обращения медицинских изделий ещё остается незаконченным целый ряд вопросов:

Недостаток необходимой законодательной и нормативной основы, регулирующей взаимоотношения в области обращения медицинских изделий.
Недостаточность ассигнований по статьям, учитывающим осуществление технического обслуживания медицинской техники, метрологического предоставления средств измерений врачебного назначения.
Сложное финансовое состояние компаний технического обслуживания. Как результат многочисленные из этих учреждений ощущают недостаток экспертов требуемой квалификации и не владеют материальной базой, обеспечивающей осуществление технического контроля.
Уровень особой подготовки медицинского и инженерно-технического персонала. К сожалению, вплоть до настоящего периода не создано последипломное постоянное формирование врачебных и промышленных специалистов в области обращения медицинской техники.
Недостаточное нормативное и информативное предоставление органов здравоохранения и компаний технического обслуживания.
Недоработка концепции контроля качества, производительности, защищенности медицинских изделий в организациях здравоохранения.

Таким образом, сформировавшаяся в настоящее время государственная контрольно-позволительная концепция в сфере медицинских изделий в правовом, координационном, профессиональном и экономическом отношении требует последующего совершенствования.

Читайте также: