Контроль лекарственной безопасности в лечебном учреждении реферат

Обновлено: 04.07.2024

Типичное заблуждение как медицинских работников, так и других людей — считать, что те лекарственные средства, которые разрешены к применению в медицинской практике, являются настолько хорошо изученными, что это гарантирует их стопроцентную безопасность. На практике лекарственные средства при неправильном употреблении представляют собой порой даже большую угрозу для здоровья и жизни пациента, чем многие другие широко известные источники опасности. Например, согласно данным Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения, вероятность несчастного случая вследствие авиакатастроф составляет 1 на 3 миллиона, а риск возникновения несчастного случая в результате лечения составляет 1 на 300 человек!

Ошибочное назначение лекарственных средств, применение их без учета сопутствующих заболеваний и особенностей взаимодействия с другими лекарствами может приводить к осложнениям и даже летальным исходам. Осложнения при применении лекарственной терапии вошли в первую десятку причин смертности больных во всем мире. Например, в США летальные исходы, связанные с неправильным применением лекарств, в десятки раз выше, чем связанные с проведением хирургических операций.

Не следует думать, что опасны только новые или плохо изученные препараты. Определенный риск несет в себе каждое лекарство. В руках человека, не являющегося профессионалом, любой препарат может оказаться ядом. Например, бесконтрольное применение антибиотиков вызывает устойчивость микроорганизмов к используемому лекарству. Это повышает риск развития осложнений для пациента. Но означает ли это, что опасно само лекарство? При правильном применении — нет. Но при неправильном применении оно создает угрозу для здоровья.

Безопасность лекарственных средств проверяется при проведении клинических исследований. Однако клинические испытания не позволяют выявить 100 % побочных эффектов для всех групп пациентов. Всегда существуют факторы, ограничивающие возможности клинических испытаний.

Во-первых, в любом клиническом исследовании участвует ограниченное количество больных, поэтому, если какая‑либо побочная реакция является очень редкой, то она может быть не выявлена. Например, для достоверного выявления побочных реакций (ПР), возникающих с частотой 1:10 000, под наблюдением должно быть не менее 30 000 больных, а чтобы выявить три подобных случая, число больных должно составлять уже 65 000. И это без учета возникающих сходных клинических проявлений.

Во-вторых, в проведении клинических исследований участвует только определенная группа больных, которые прошли отбор согласно жестким критериям. Как правило, из этой группы исключаются дети, пожилые люди, беременные женщины, больные с сопутствующими заболеваниями и т. д. На практике же, в реальной жизни зачастую встает вопрос о применении препарата для этих исключенных из исследований групп больных. Также препарат может применяться этими группами больных без ведома врача. В таких ситуациях могут проявляться неизвестные ранее ПР.

Нежелательная реакция — неблагоприятная реакция, связанная с применением лекарственного средства, используемого в рекомендованных дозах для профилактики, диагностики или лечения заболеваний, а также для изменения физиологических функций.

Нежелательное явление — любое выявленное у пациента или субъекта клинического исследования после применения лекарственного средства/исследуемого продукта неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, которое может и не иметь причинно-следственной связи с его применением.

Серьезная нежелательная реакция — любая неблагоприятная реакция, приведшая к смерти; состоянию, представляющему угрозу для жизни; состоянию, требующему срочной госпитализации или ее продления; инвалидности или значительной и стойкой нетрудоспособности; развитию врожденных аномалий; другим клинически значимым событиям.

Фармаконадзор — совокупность мероприятий, связанных с научными исследованиями и деятельностью, направленными на выявление, оценку и понимание возможных негативных последствий медицинского применения лекарственного средства, их предупреждение и защиту пациентов.

В-третьих, при проведении клинических исследований применение других лекарственных средств, помимо исследуемого препарата, ограничено. В реальной же практике могут возникать непредсказуемые сочетания между лекарственными средствами.

В-четвертых, при проведении клинических исследований применяются селективные дозы препаратов. Пациенты принимают исследуемое лекарственное средство вовремя, точно в рекомендованном количестве, они комплаентны. В реальной же практике пациенты порой пропускают прием лекарственного средства или меняют дозировку. Все это может влиять на частоту и проявление ПР.

В-пятых, во время проведения клинических исследований срок применения препарата ограничен. Если какие‑то последствия применения лекарственного средства проявляются на протяжении длительного промежутка времени, то это может не быть выявлено на этапе клинического исследования. Отсроченные нежелательные реакции (канцерогенные, мутагенные, тератогенные эффекты) могут возникать через месяцы и даже годы после лечения, в том числе у детей, которые подверглись воздействию препарата во время внутриутробного развития.

В связи со всеми этими ограничениями при проведении клинических исследований очень важную роль играет система фармаконадзора, которая обеспечивает наблюдение за применением препарата в реальной практике на протяжении длительного времени.

Сложность современных препаратов. Особенно пристального внимания требуют сложные современные биотехнологические препараты, имеющие сложную структуру молекулы действующего вещества. Эти препараты чаще всего имеют выраженную иммуногенность и могут вызывать разнообразные побочные реакции. В ближайшие годы на рынок выйдет ряд биоаналогов оригинальных биотехнологических препаратов, которые потребуют еще более пристального внимания.

Нарушение предписаний инструкции. Эти нарушения могут быть связаны с неучетом показаний и противопоказаний, возраста, доз, путей введения лекарственного средства. Например, в США проводились исследования, показывающие, что зачастую с нарушениями предписаний инструкции назначаются препараты детям и подросткам, а также пациентам с орфанными (редкими) заболеваниями.

Применение в педиатрии и акушерстве. Беременным женщинам и детям зачастую назначают препараты, не имеющие официальных рекомендаций от производителя. При этом существуют международные исследования, показывающие, что врожденные аномалии в ряде случаев являются следствием внутриутробного воздействия лекарственных средств.

Медицинские ошибки. Наиболее часто медицинские ошибки при назначении фармакотерапии связаны с неучетом взаимодействия лекарственных средств, противопоказаний и рекомендаций по длительности терапии, возраста больных, нарушением режима дозирования, выбором неправильного пути введения и выбором неправильного лекарственного средства.

Бесконтрольное применение биологически активных добавок. Биологически активные добавки не подвергаются столь же строгому контролю, как лекарственные средства. Между тем, они могут содержать высокоактивные лекарства и токсичные примеси. Снижение безопасности применения биологических добавок может быть связано с тем, что нередко производитель таких добавок не информирует о противопоказаниях при их назначении, не дает полных сведений о составе и количестве ингредиентов, о взаимодействии с лекарственными средствами. Например, в Бельгии были выявлены случаи развития нефропатии в результате применения токсичных биологически активных добавок китайского и индийского производства.

В связи с тем, что даже после проведения всех необходимых клинических исследований необходимо следить за тем, как применяется лекарство на практике, особое значение приобретает фармаконадзор. Это наука и деятельность, направленная на выявление, оценку и предупреждение неблагоприятных побочных эффектов и любых других возможных проблем, связанных с применением лекарственных средств. В настоящее время фармаконадзор включает в себя также мониторинг безопасности лекарственного растительного сырья, биологически активных добавок и вакцин.

Толчок к развитию мониторинга безопасности лекарств дала талидомидовая трагедия в 1959–1962 годах, когда в мире родилось около 10 тысяч детей с короткими конечностями и другими нарушениями развития, почти половина этих детей погибли еще в младенческом возрасте. Нарушения в их развитии произошли в результате того, что матери этих детей на ранних стадиях беременности принимали недостаточно изученный тогда талидомид. В начале 60‑х гг. влияние препарата на плод не было изучено, однако лекарство рекламировалось как средство, помогающее устранить некоторые симптомы, связанные с беременностью, такие как бессонница, утренняя тошнота. Талидомидовая трагедия заставила многие страны ужесточить требования к лицензированию лекарств. Как ни странно, талидомид нашел свое применение и сегодня, но для лечения уже других заболеваний.

Безопасность применения лекарственных средств обеспечивается всеми участниками процесса лечения. Во-первых, бдительным при выборе лекарственных средств и оценке их переносимости должен быть врач. Во-вторых, огромную роль в обеспечении безопасности применения лекарственных средств играют сотрудники аптеки, поскольку именно они информируют пациента о том, как правильно хранить и применять лекарство, о его взаимодействии и противопоказаниях. В-третьих, сам пациент также обеспечивает безопасность применения лекарства, если внимательно следует рекомендациям специалистов.

Лекарственная безопасность — это не отказ от применения лекарственных средств, а грамотное применение подходящего лекарства в подходящее время, в подходящей дозировке и с учетом взаимодействия с другими лекарственными средствами. Центральное значение для обеспечения безопасности применения лекарственных средств играет профессионализм и ответственность всех работников системы здравоохранения — представителей надзорных организаций, врачей, фармацевтов и провизоров.

Проблема лекарственной безопасности в современной медицине и фармации. Развитие фармакологической индустрии, создание и продвижение на рынок большого количества новых медикаментов. Правила хранения лекарственных препаратов в лечебных учреждениях.

Рубрика	Медицина
Вид	реферат
Язык	русский
Дата добавления	05.04.2016
Размер файла	14,0 K

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Лекарственная безопасность - мультидисциплинарное (по разным направлениям медицины и фармации) непрерывное отслеживание, распознавание и реагирование на потенциальную или реальную проблему, возникающую в ответ на применение фармакологического средства.

Тема лекарственной безопасности является одной из приоритетных направлений современной медицины и фармации. Её актуальность определяется динамическим ростом фарминдустрии, обеспечивающим создание и продвижение на рынок огромного количества новых медикаментов.

Лекарственная безопасность также, является одной из основных частей безопасности пациентов. Создание лекарственного средства, лишенного неблагоприятных эффектов, является хотя и желаемой, но невыполнимой задачей. Поэтому в выборе того или иного лекарственного средства практикующий врач и медицинская сестра должны, прежде всего, ориентироваться на его безопасность, определяемую по соотношению пользы и риска от его применения у конкретного пациента.

По существующим международным стандартам, обеспечение безопасности лекарственного средства есть процесс, начинающийся с момента его разработки, синтеза, лабораторных, клинических испытаний и продолжающийся (в случае если препарат допущен на рынок) непрерывным мониторингом в течении всего периода нахождения на фармацевтическом рынке.

В современной медицине новшества в больничной фармации следуют общим тенденциям в отношении медицинских услуг. В основном они таковы: нововведения, касающиеся обеспечения информацией о лекарственных средствах, поскольку методы лечения все усложняются; участие в контроле качества и стоимости лечения, которое все более основывается на данных клинических испытаний; большее внимание к больному и стремление участвовать в ведении индивидуальных больных.

лекарственный безопасность хранение

Таким образом, на сегодня сформированы и эффективно действуют многие национальные и международные структуры, обеспечивающие лекарственную безопасность достаточно большой части населения планеты. Их деятельность является важным контролирующим и сдерживающим фактором для проникновения на фармацевтический рынок потенциально опасных лекарственных средств. Она же оказывается чувствительным инструментом выявления неожиданных неблагоприятных лекарственных реакций в процессе клинического применения разрешенных медикаментов.

Мировой опыт показывает, что наряду с контролирующими структурами и фирмами-производителями главным звеном системы обеспечения лекарственной безопасности является практикующий врач. Его информированность в этих вопросах, неравнодушие и активная жизненная позиция - важные составляющая соблюдения лекарственной безопасности.

Во время прохождения практики в кардиохирургическом отделении Свердловской областной больницы №1 я проводила исследования и изучала принципы лекарственной безопасности. Для меня это тема оказалось очень интересной ведь для каждого медицинского работника необходимо знать правила лекарственной безопасности.

Одним из этих правил является запись дозы и частота приема лекарственных средств в листы назначения. Во время практики я изучила принципы заполнения листов назначения и участвовала в этом процессе. Я убедилась, что для каждого отдельного пациента создается график приема необходимых лекарств и количество нужной дозы. Лист назначений заполняется медицинской сестрой по рекомендации лечащего врача данного пациента. В дальнейшем в лист назначений могут быть введены изменения, это может быть в том случае если во время лечения лекарственные средства не принесли ожидаемого эффекта или требуется ввести дополнительный препарат.

Также чтобы в полной мере соблюсти лекарственную безопасность медицинская сестра должна знать условия хранения лекарственных препаратов, поступающих в отделения. Проходя практику, я побывала в кабинете у процедурной медицинской сестры, там я смогла ознакомится с правилами хранения некоторых лекарственных средств.

Находясь в процедурном кабинете, у меня была возможность ознакомиться с местами хранения лекарственных препаратов. В процедурном кабинете находится специальный холодильник, в котором хранятся препараты с определенной температурой (от +2 до +10 °С): вакцины, сыворотки, белковые препараты. Лекарственные средства, входящие в список А и Б, хранят раздельно в специальных шкафах.

Проводя исследования, я заметила на посту у медсестры памятку, в которой было написано: 1) Сроки лекарственных средств проверяются 30,31 числа каждого месяца. 2) Подпись заведующего отделением листах назначения за наркотическими средствами ежедневно. Эта информация для меня стала очень полезной из неё я могла выделить для себя то что в отделении больницы строго соблюдаются правила лекарственной безопасности, так как персонал не забывает о своих прямых обязанностях.

Проведя исследовательскую работу, я могу сделать вывод, что в данном лечебном учреждении соблюдают все правила лекарственной безопасности. При работе я не смогла выявить нарушения в работе медицинского персонала с лекарственными препаратами. Благодаря моим исследования я могу сделать для себя вывод, что лекарственной безопасности в лечебных учреждениях уделяется очень большое значение. Ведь при малейшей ошибке при работе с препаратами могут случиться не обратимые последствия.

Подобные документы

Виды и основные принципы фармацевтического анализа как способа установления качества лекарственных веществ. Принципы проверки физических свойств лечебных препаратов. Особенности проведения весового, объемного, оптического анализов чистоты медикаментов.

дипломная работа [1,3 M], добавлен 26.09.2010

Особенности маркетинговой политики в фармации, формирование ассортимента аптек. Анализ предложения аторвастатинсодержащих препаратов на рынке России. Оценка ассортимента лекарственных средств, содержащих аторвастатин в аптечных учреждениях Хабаровска.

курсовая работа [1,2 M], добавлен 15.06.2015

Противогрибковые препараты, их роль в современной фармакотерапии и классификация. Анализ регионального рынка противогрибковых лекарственных препаратов. Характеристика фунгицидных, фунгистатических и противобактериальных лекарственных препаратов.

курсовая работа [1,8 M], добавлен 14.12.2014

Должностные лица, ответственные за хранение и расход лекарственных средств в отделении. Обзор оборудования для хранения медикаментов. Предупредительные мероприятия в целях предотвращения профессиональных ошибок. Порядок раздачи лекарственных препаратов.

презентация [9,3 M], добавлен 05.11.2013

Оригинальные лекарственные средства и "дженерики". Особенности хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Обеспечение правил безопасности пациента при применении медикаментов. Обучение пациента правилам приема лекарственных средств.

курсовая работа [1,3 M], добавлен 15.03.2016

Цели и виды рациональной фармакотерапии. Основные принципы назначения лекарственных средств. Обоснованность и эффективность медицинской лекарственной терапии. Характеристика побочного действия терапевтических препаратов в комплексе мероприятий лечения.

презентация [129,3 K], добавлен 15.11.2015

Развитие фармации в России в эпоху Петра І, создание государственного учреждения - Аптекарского приказа, для организации заготовок лекарственных растений, подготовки докторов и специалистов по приготовлению лекарств. Военные и гражданские фармакопеи.

Проблема безопасного и эффективного применения лекарств стоит перед всеми странами, так в меморандуме ВОЗ по национальной стратегии в области безопасных лекарственных средств и надлежащего их использования отмечено, что в мире нежелательные лекарственные реакции являются причиной госпитализации до 20% больных, в результате чего на проблемы, связанные с лекарственными средствами, тратится до 15 - 20% бюджета здравоохранения .

Обеспечение качества и безопасности лекарственных средств. Основные лекарственные средства и политика в области лекарственных средств национальной стратегии в области безопасных лекарственных средств и их надлежащего использования, Меморандум ВОЗ, Женева, октябрь 2008 г.

Ошибки, связанные с использованием ЛП, характерны для всех четырех этапов [8], включая:

- Назначение ЛС (39% ошибок) - неправильный выбор препарата/препаратов (критически важная проблема), назначение без учета противопоказаний (связанных с определенным заболеванием или приемом других лекарственных средств), назначение несертифицированных лекарств, повторное назначение лекарства без оценки его эффективности и переносимости пациентом и т.д.

- Передача информации о назначении (12%) - нечетко, неразборчиво сделанные надписи, использование некорректных сокращений в листах назначения и т.д.

- Дозирование, разведение (11%).

- Использование (прием, введение) (38%) - отсутствие доступности лекарств для оказания экстренной медицинской помощи в стационаре, несвоевременное введение лекарственных средств, неправильный путь введения, недооценка важности информирования пациента о побочных эффектах, отсутствие обучения пациента приему лекарств, отсутствие контроля в эффективности лечения.

Наиболее часто нежелательные реакции связаны с назначением антибиотиков, химиотерапевтических средств, анальгетиков, психотропных средств, сердечных гликозидов, мочегонных, инсулина, препаратов калия. Большинство осложнений при использовании ЛС - предотвратимо.

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

- Нежелательная реакция - любая реакция на ЛС, вредная и нежелательная для организма, которая возникает при его использовании для лечения, диагностики и профилактики заболеваний;

- Серьезная нежелательная реакция - нежелательная реакция организма, связанная с применением лекарственного препарата: приведшая к смерти; врожденным аномалиям или порокам развития; представляющая собой угрозу жизни; требующая госпитализации или приведшая к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности;

- Непредвиденная нежелательная реакция - нежелательная реакция организма (в том числе связанная с применением лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по его применению), сущность и тяжесть которой не соответствует информации о лекарственном препарате, содержащейся в инструкции по его применению;

- Побочный эффект - любое непреднамеренное действие лекарства (выходящее за рамки рассчитанного терапевтического эффекта), обусловленное его фармакологическими свойствами, наблюдаемое при использовании лекарства в рекомендуемых дозах.

Для снижения частоты нежелательных явлений на уровне МО предлагается:

1. Создание и эффективная работа системы обеспечения лекарственной безопасности в МО;

2. Система контроля качества ведения документации/электронная система;

3. Контроль всех этапов использования ЛС - хранение, назначение, дозирование, оптимальный путь введения и т.д.;

Статья посвящена проблеме обеспечения лекарственной безопасности и организации фармаконадзора в медицинских организациях в соответствии с утвержденными Росздравнадзором Практическими рекомендациями (Предложениями) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в стационаре и поликлинике.

Internal control of drug safety in the health facilities

I.V. Ivanov, PhD in medicine, General Director of the Center for Monitoring and Clinic-Economic Expertise of the Federal Service for Supervision of Health Care

The article is devoted to the challenges in ensuring drug safety and arranging pharmacovigilance in the health facilities in accordance with the guidelines approved by the Federal Service for Supervision of Health Care for internal quality control and safety of medical activities in a hospital and polyclinic.

В 2015 г. по заданию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения были разработаны Практические рекомендации (Предложения) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в стационаре. Позже появилась вторая версия Предложений – для учреждений амбулаторно-поликлинического звена.

Практические рекомендации содержат набор унифицированных требований к организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на основе нормативно-правовых актов и с учетом международных подходов к управлению качеством. Важным разделом Практических рекомендаций является лекарственная безопасность и фармаконадзор.

Проблема безопасного и эффективного применения лекарственных препаратов является актуальной для всех стран мира. В мире нежелательные лекарственные реакции являются причиной госпитализаций до 20% больных, в результате чего на проблемы, связанные с лекарственными средствами, тратится до 15–20% бюджета здравоохранения [1] .

Наиболее важными с клинической точки зрения ошибками, связанными с использованием лекарственных препаратов, являются [1--3]:

Неправильное назначение лекарственных препаратов (39% совершаемых ошибок) – неверный выбор препарата/препаратов (критически важная проблема), назначение без учета противопоказаний (связанных с определенным заболеванием или приемом других лекарственных средств), повторное назначение лекарства без оценки его эффективности и переносимости пациентом и т.д.

Нечеткая передача информации о назначении лекарственного препарата (12% ошибок) – неразборчивые надписи, использование некорректных сокращений в листах назначения и т.д.

Некорректное дозирование, разведение лекарственного препарата (11% ошибок).

Отсутствие в стационаре необходимых лекарств для оказания экстренной медицинской помощи, неправильное использование (прием, введение) лекарственного препарата (38% ошибок) – несвоевременное введение лекарственных препаратов, неправильный путь введения, недооценка важности информирования пациента о побочных эффектах, отсутствие обучения пациента приему лекарств, отсутствие контроля эффективности лечения.

Наиболее часто нежелательные реакции связаны с назначением антибиотиков, химиотерапевтических средств, анальгетиков, психотропных препаратов, сердечных гликозидов, мочегонных, инсулина, препаратов калия. Большинство осложнений при использовании лекарственных препаратов предотвратимы.

Практические рекомендации содержат оценочный лист, по которому можно провести самооценку работы медицинской организации по обеспечению лекарственной безопасности и выявить проблемные моменты, которые нуждаются в корректирующих мероприятиях со стороны персонала. В целом для снижения частоты нежелательных реакций в медицинской организации Практическими рекомендациями предлагается:

1. Создание и эффективная реализация мер по обеспечению лекарственной безопасности в медицинской организации.

2. Контроль качества ведения документации либо внедрение электронной системы, обеспечивающей автоматический учет и контроль.

3. Контроль всех этапов использования лекарственных препаратов - хранения, назначения, дозирования, пути введения и т.д.

4. Обеспечение преемственности медицинской помощи.

5. Эффективное взаимодействие врача с пациентом.

Для проведения мероприятий по обеспечению лекарственной безопасности главным врачом должны быть разработаны и утверждены следующие нормативные документы:

1. Приказ об обеспечении лекарственной безопасности, в котором будут закреплены основные направления проводимой работы в медучреждении, определены ответственные за каждое направление по структурным подразделениям.

2. Порядок закупки лекарственных препаратов.

3. Порядок осуществления контроля качества производимых в организации лекарственных препаратов (при наличии данного вида деятельности).

4. Порядок ведения учета наличия лекарственных препаратов в медорганизации посредством информационной системы.

5. Порядок осуществления контроля утилизации лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.

6. Регламент хранения лекарственных препаратов в аптеке и в подразделениях.

7. Порядок обеспечения лекарственными препаратами структурных подразделений, в том числе в ночные часы, выходные и праздничные дни.

8. Порядок сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях и передачи сведений о них в Росздравнадзор.

9. Порядок информирования персонала о новых лекарственных препаратах и обучения персонала оказанию помощи в экстренных случаях проявления нежелательных реакций у пациентов.

Этот перечень может быть больше. Кроме того, документы могут быть сведены в один регламент или оформлены по отдельности. В рамках аудита при изучении документов по лекарственной безопасности важно оценивать их наличие, содержание, полноту описания процессов, назначение ответственных, соблюдение сроков проводимых мероприятий, наличие подтверждающих отчетов, планов обучения. Важным этапом оценки является опрос сотрудников на предмет знания ими основных регламентирующих документов медицинской организации, процессов, связанных с обеспечением лекарственной безопасности.

В медицинской организации внимание должно быть сосредоточено на регистрации и сборе информации о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях и передаче сведений о них в Росздравнадзор. Необходимо назначение ответственных лиц с указанием в соответствующем документе ФИО и должностей, алгоритма взаимодействия с территориальным органом Росздравнадзора (контактные данные). Предусматривается наличие стандартных форм извещений, механизма оценки причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и развитием нежелательной реакции (на основе соответствующих международных алгоритмов), сбор и документирование в соответствующих журналах или базе данных, информирование персонала по вопросам фармаконадзора.

При оценке необходимо изучить полноту существующего документа, проверить наличие стандартных форм извещений, опросить персонал на предмет знания порядка действий, алгоритма оценки причинно-следственных связей, работы с документацией (журналами и базами данных).

Внутренний производственный контроль обеспечения качества лекарственных препаратов включает следующие элементы:

1. Установленный порядок закупки лекарственных препаратов, в том числе с контролем достоверности данных поставщика (соответствие ГРЛС, реестра лицензий), контроль лекарств по показателям (описание, упаковка, маркировка). Важна проверка случаев дублирования лекарственных препаратов в аптеке и структурных подразделениях.

2. Осуществление регулярного контроля срока годности лекарственных препаратов, установленная периодичность плановых проверок, проведение внеплановых проверок, документирование плана и результатов проведенных проверок.

3. Функционирование информационной системы (базы данных), отслеживающей наличие лекарственных препаратов в медицинской организации: нужно проверять наличие лекарственных препаратов в структурных подразделениях фактически и в электронной системе, регулярно обновлять информацию, а также предусмотреть возможность использования базы данных на рабочих местах сотрудников подразделений (24/7/365).

Контроль хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий, включает следующие меры:

1. Лекарственные препараты, требующие особых условий хранения, должны быть внесены в особый список (перечень), о котором персонал осведомлен.

2. Оборудование, предназначенное для обеспечения особых условий хранения, размещается в структурных подразделениях с соблюдением необходимых требований (например, измерительная часть прибора на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов); должны быть исправны термометры или термодатчики у холодильников и морозильных камер, оборудование для измерения показателей условий хранения в помещениях (термометры, психрометры, гигрометры и др.).

3. Проведение регулярного контроля условий хранения в подразделениях с документированием результатов.

4. Осуществление регулярной поверки оборудования с документированием в журналах, в том числе организациями, уполномоченными проводить техническое обслуживание соответствующего оборудования (периодически, регулярно).

5. Обеспечение условий хранения для лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия света.

Места хранения лекарственных препаратов должны соответствовать следующим требованиям:

1. Хранение лекарственных препаратов по группам (фармакологическим, способам применения и проч.) в соответствии с порядком (регламентом) медицинской организации.

2. Доступность лекарственных препаратов для подразделений в соответствии с профилем, порядок получения с учетом 24/7/365, в том числе в выходные и праздничные дни.

3. Хранение лекарственных препаратов в недоступных для пациентов и посетителей местах.

Требования к упаковке и маркировке лекарственных препаратов включают хранение в первичной упаковке, соблюдение условий хранения после вскрытия упаковки, правильную маркировку, в том числе емкостей с жидкими формами. Важно помнить о недопустимости использования перефасованных, немаркированных лекарственных препаратов или вскрытых флаконов и ампул в подразделениях.

Перед назначением лекарственных препаратов необходимо прогнозировать побочные действия, возможные токсические эффекты, взаимодействие с другими лекарственными препаратами с учетом обстоятельств и сопутствующих заболеваний. Поэтому при назначении важно учитывать и документировать в истории болезни следующие факторы риска: аллергические реакции, возраст, сопутствующие заболевания и лекарства, принимаемые пациентом, массу тела, наличие беременности, заболевания почек, печени, психические расстройства, курение, алкоголизм, наркотическую зависимость, прием наркотических или психотропных веществ. При назначении следует руководствоваться стандартами и клиническими рекомендациями по правильному выбору лекарственного препарата, подбору дозы и пути введения, кратности и времени приема (в том числе с учетом высших разовых и суточных доз). Вышеуказанные аспекты необходимо фиксировать в соответствующих документах. Для обеспечения безопасности пациентов при передозировке или отравлении лекарственными препаратами в медицинской организации должны быть разработаны алгоритмы действий персонала (включая наличие таблиц противоядий), которыми сотрудники должны владеть.

Для контроля эффективности лекарственных препаратов необходимы документирование в истории болезни и оценка динамики жалоб, клинических проявлений, лабораторно-диагностических показателей.

Знания и информированность персонала о лекарственных препаратах можно оценить по наличию и доступности справочников лекарственных препаратов, в том числе электронных, с учетом производимых периодических обновлений сведений о новых препаратах, методах лечения.

Пациенты являются активными участниками процесса лечения, применения лекарственных препаратов, поэтому важно то, как осуществляется их информирование о назначенных лекарственных препаратах, возможных альтернативах, побочных действиях. Необходимо уделять особое внимание проведению разъяснительной работы среди пациентов по вопросам лекарственной безопасности, в том числе с использованием брошюр, памяток, постеров, и обучать больных применению назначенных лекарственных препаратов [4].

Важным направлением работы является внедрение технологий, снижающих риски при использовании лекарственных препаратов: автоматизированных систем раздачи лекарств, персонифицированных упаковок, электронной подписи врача при назначении (нужное лекарство, нужному пациенту, верная дозировка, точное время), программируемых средств доставки лекарств (данному пациенту в нужной дозировке в точное время) и др.

Соблюдение вышеуказанных правил позволит существенно снизить риски, связанные с применением лекарственных препаратов, и обеспечит качественный фармаконадзор в медицинской организации. Системная работа и проведение регулярных аудитов будут способствовать непрерывному совершенствованию мер по обеспечению лекарственной безопасности.

[1] Обеспечение качества и безопасности лекарственных средств. Основные лекарственные средства и политика в области лекарственных средств. О национальной стратегии в области безопасности лекарственных средств и их надлежащего использования, Меморандум ВОЗ, Женева, октябрь 2008 г.

1. An organisation with a memory. Report of an expert group on learning from adverse events in the NHS chaired by the Chief Medical Officer Published with the permission of Department of Health on behalf of the Controller of Her Majesty’s Stationery Office. 2000.

2. National Patient Safety Agency. Reducing harm from omitted and delayed medicines in hospital Rapid Response Report. NPSARRR0009. 2010.

3. Обеспечение качества и безопасности лекарственных средств. Основные лекарственные средства и политика в области лекарственных средств. О национальной стратегии в области безопасности лекарственных средств и их надлежащего использования, Меморандум ВОЗ, Женева, октябрь 2008 г.

4. Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре).

Оказывая медицинскую помощь пациентам, медицинские работники должны заботиться не только об инфекционной безопасности пациентов, но и о собственной безопасности. Здоровье медицинского работника способствует лучшему выполнению своего профессионального долга. Парентеральные (передающиеся с кровью) инфекции имеют особое значение для обеспечения инфекционной безопасности персонала. Каждый медицинский работник должен знать, как предотвратить парентеральные (передающиеся с кровью) инфекции.

Проблемы нозокомиальной инфекции в лечебно-профилактических учреждениях приобрели особую актуальность. Это вызвано, с одной стороны, высоким уровнем заболеваемости, смертности, социально-экономического и морального ущерба здоровью пациентов, а с другой стороны, внутрибольничные инфекции наносят значительный вред здоровью медицинского персонала при выполнении своих профессиональных обязанностей.

Нозокомиальная инфекция легко распространяется среди детей и ослабленных, особенно пожилых людей, пациентов со сниженной иммунологической реактивностью, которые составляют так называемую группу риска.

В связи с этим необходимо уделять большое внимание санитарно-противоэпидемическому режиму в различных помещениях медицинского учреждения. Тщательная очистка и стирка позволяют удалить с поверхности большинство микроорганизмов. Уборка различных помещений медицинского учреждения предусматривает уборку как метод дезактивации, то есть процесс удаления и уничтожения микроорганизмов с целью обезвреживания и защиты. Уборку различных помещений медицинского учреждения можно проводить водой, механическими приборами, порошками, дезинфицирующими средствами.

Медицинские работники должны знать, что несоответствующая или несоответствующая уборка помещений может увеличить риск распространения инфекции.

Труд медицинских работников - один из самых сложных и ответственных видов человеческой деятельности. Условия и характер их профессиональной деятельности заслуживают пристального внимания с точки зрения защиты их здоровья. Медицинские работники в своей работе могут подвергаться воздействию многих факторов, которые опасны для здоровья и могут вызывать профессиональные заболевания. Риск заражения многократно возрастает, если медицинский персонал не соблюдает меры индивидуальной защиты, в связи с этим в сознании медицинских работников необходимо формировать эпидемическую бдительность у всех пациентов, как на возможные источники инфекций, передающихся через кровь. .

Медицинские работники в силу своей профессиональной деятельности составляют особую группу риска по возможному заражению ВИЧ, так как количество обращений ВИЧ-инфицированных пациентов в медицинские учреждения ежегодно увеличивается. Таким образом, вероятность профессионального заражения ВИЧ существует во всех сферах здравоохранения.

Заражение гепатитом В, С, ВИЧ-инфекцией возможно при элементарных манипуляциях (взятие крови, инъекции), при более сложных (венесекция и катетеризация сосудов) и критических процедурах (биопсия и трансплантация органов, тканей).

Наиболее опасными с точки зрения риска заражения считаются манипуляции, связанные с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек в результате контакта. Контакт включает чрескожную травму (укол иглой или порез) или контакт слизистых оболочек или поврежденной кожи с кровью и другими биологическими жидкостями, которые потенциально заразны.

Медицинский персонал должен знать свои права на безопасные условия труда, на необходимость иммунизации против гепатита B, прежде чем начинать врачебную практику в учреждении.

Важно, чтобы медицинские работники соблюдали стандартные меры предосторожности, которые можно обучить, чтобы снизить риск заражения парентеральными инфекциями.

Во-первых, это формирование эпидемической готовности к каждому пациенту и биологическому материалу, как к потенциально инфицированному человеку. Во-вторых, использование средств индивидуальной защиты.

Профилактика парентеральных инфекций среди медицинского персонала

Передающиеся с кровью (парентеральные) инфекции включают: ВИЧ-инфекцию; вирусные гепатиты B, C, D, F, G, TTV; сифилис и др.

Парентеральные инфекции - это инфекции, которые передаются парентеральным путем (минуя пищеварительный тракт) через кровь и другие жидкости организма. Гемоконтактные инфекции - это инфекции, передающиеся через кровь.

К потенциально опасным жидкостям и секретам организма относятся:

Кровь, ее компоненты, препараты;
Другие биологические жидкости, загрязненные кровью (моча, рвота, мокрота, пот и слезные жидкости);
Слюна во время стоматологических процедур (так как может содержать кровь);
Цереброспинальная, перикардиальная, синовиальная, плевральная, перитонеальная и околоплодные жидкости;
Сперма и вагинальные выделения.

Наиболее эпидемиологически значимыми из парентеральных инфекций являются вирусные гепатиты В и С, ВИЧ-инфекция.

Вирусные гепатиты B и C

Возбудители - вирусы. Источниками внутрибольничной инфекции являются пациенты с острыми и хроническими формами, носители из числа пациентов и персонала. Основными факторами передачи возбудителя являются кровь, биологические выделения, сперма, выделения из влагалища, слюна, желчь и т. д.

Заражение медицинского персонала происходит при попадании инфицированной крови и биологических жидкостей на поврежденную кожу, слизистые оболочки и травмы (порезы и инъекции) инфицированными медицинскими инструментами.

ВИЧ-инфекция

Возбудитель - вирус иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2). Источниками нозокомиальной ВИЧ-инфекции являются люди, инфицированные ВИЧ на любой стадии заболевания из числа пациентов и персонала. Основными факторами передачи являются биологические жидкости человека (кровь, компоненты крови, сперма и вагинальные выделения, грудное молоко).

Следует отметить, что заражение вирусными гепатитами В и С, в отличие от ВИЧ, протекает гораздо легче и чаще, что связано с их меньшей инфекционной дозой и высокой устойчивостью вируса к внешней среде.

Риску профессионального заражения парентеральными инфекциями чаще всего подвергаются медицинские работники, контактирующие с кровью и ее компонентами. Это, в первую очередь, сотрудники гематологического, реанимационного, стоматологического, гинекологического, хирургического отделений и отделений гемодиализа, процедурных кабинетов, лаборанты, а также лица, работающие в сфере производства крови и ее компонентов, препаратов.

Меры по профилактике профессионального заражения парентеральными (передающимися с кровью) инфекциями

Эти мероприятия включают:

Выявление инфицированных среди медицинского персонала при первичных и периодических медицинских осмотрах;
Соблюдение универсальных профилактических мероприятий, изоляция жидких сред и стандартных профилактических мер при оказании медицинских услуг (соблюдение правил безопасности при работе с кровью и биологическими жидкостями);
Предоставление необходимого медико-санитарного оборудования, инструментов, дезинфицирующих средств, ПСО, стерилизации и средств индивидуальной защиты (спецодежда, перчатки и др.) В соответствии с нормативно-методическими документами;
Вакцинация против гепатита В медицинских работников при приеме на работу;
Учет случаев микротравм, полученных от использованной аппаратуры персоналом ЛПУ, аварийных ситуаций с попаданием крови и биологических жидкостей на кожу и слизистые оболочки;
Проведение постконтактной профилактики.

Постконтактная профилактика парентеральных инфекций

В случае возникновения чрезвычайной ситуации персоналу необходимо провести постконтактную профилактику с помощью аптечки первой помощи, зарегистрировать этот случай в журнале травм и составить акт.

Постконтактная профилактика определяется тремя правилами:

Экстренная профилактика ВИЧ-инфекции: Приложение №12. С целью экстренной профилактики ВИЧ-инфекции назначают азидотимидин сроком на 1 месяц. Комбинация азидотимидина (ретровир) и ламивудина (эливир) усиливает антиретровирусную активность и предотвращает образование устойчивых штаммов. Если есть высокий риск заражения ВИЧ (глубокий порез, видимая кровь, попадающая на поврежденную кожу и слизистые оболочки у пациентов, инфицированных ВИЧ), вам следует обратиться в территориальные центры СПИД для проведения химиопрофилактики. Лица, подвергшиеся угрозе заражения ВИЧ, находятся под наблюдением врача-инфекциониста в течение одного года с обязательным обследованием на наличие маркера ВИЧ-инфекции.

Неотложная профилактика вирусного гепатита В: Приложение № 12. Персоналу, контактировавшему с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, одновременно вводят специфический иммуноглобулин (не позднее 48 часов) и вакцину против гепатита В в разные части тела по схеме 0- 1-2-6 месяцев с последующим контролем на маркеры гепатита (не ранее, чем через 3-4 месяца после введения иммуноглобулина). Если контакт произошел с ранее вакцинированным медицинским работником, рекомендуется определить уровень анти-HBs в сыворотке крови. При наличии концентрации антител в титре 10 МЕ / л и выше вакцинопрофилактика не проводится; при отсутствии антител рекомендуется одновременно вводить одну дозу иммуноглобулина и бустерную дозу вакцины.

Если кожа загрязнена кровью и другими биологическими жидкостями: 8.3.3.1 При попадании крови или других биологических жидкостей на кожу, это место обрабатывают 70% спиртом, промывают водой с мылом и повторно обрабатывают 70% спиртом.

При попадании биологической жидкости на слизистые оболочки ротоглотки: 8.3.3.1 Полость рта прополоскать большим количеством воды и 70% раствором этанола.

Если биологические жидкости попали в глаза: 8.3.3.1 При попадании крови и других биологических жидкостей на слизистую оболочку глаза промыть глаза большим количеством воды (не тереть).

При попадании биологических жидкостей на слизистую носа: 8.3.3.1 При попадании крови и других биологических жидкостей на слизистую носа - промыть нос большим количеством воды (не тереть).

Для инъекций и порезов: 8.3.3.1 При порезах и уколах немедленно снять перчатки, вымыть руки с мылом под проточной водой, обработать руки 70% спиртом, смазать рану 5% спиртовым раствором йода.

При попадании крови и других биологических жидкостей на халат одежду: 8.3.3.1 Снять рабочую одежду и погрузить ее в дезинфицирующий раствор или в бикс (емкость) для автоклавирования.

Учет чрезвычайных ситуаций (ситуаций): осуществляется в соответствии с другими нормативными документами.

Обследование потенциального источника инфекции и лица, с ним контактирующего:

8.3.3.2 Лицо, которое может быть потенциальным источником инфекции, и жертва должны быть опрошены о носительстве вирусного гепатита, инфекциях, передающихся половым путем, воспалительных заболеваниях мочеполовой системы и других заболеваниях. Консультации по менее рискованному поведению. Если источник инфицирован ВИЧ, выясните, получал ли он или она антиретровирусную терапию. Если пострадавшей женщине нужен тест на беременность, узнайте, кормит ли она грудью.
8.3.3.2 Как можно скорее необходимо пройти тест на ВИЧ и вирусные гепатиты B и C человека, который может быть потенциальным источником инфекции, и человека, который контактировал с ним. Тестирование на ВИЧ проводится путем экспресс-тестирования на антитела к ВИЧ после чрезвычайной ситуации. Образцы плазмы (сыворотки) крови переданы на хранение в течение 12 месяцев в СПИД-центр субъекта РФ.

Экстренная профилактика ВИЧ-инфекции: 8.3.3.3 Антиретровирусные препараты следует начинать в течение первых двух часов после аварии, но не позднее 72 часов. Стандартный режим постконтактной профилактики ВИЧ-инфекции - лапиновир / ритонавир + зидовудин / ламивудин. В отсутствие этих лекарств для начала химиопрофилактики можно использовать любые другие антиретровирусные препараты. Затем при приеме других препаратов назначается полноценная химиопрофилактика.

Аптечка первой помощи

Аптечка первой помощи предназначена для постконтактной профилактики в экстренных ситуациях. Аптечка первой помощи должна быть в каждом кабинете, где используются инвазивные методы профилактики, диагностики и лечения (вакцинация, диагностические кабинеты, процедурные кабинеты и т. д.), и быть доступной для всех сотрудников отделения.

Антиретровирусные препараты должны храниться в одной из аптечек медицинской организации, о местонахождении которой необходимо сообщить всем медицинским работникам данной медицинской организации (антиретровирусные препараты должны быть приобретены медицинской организацией). Аптечка с антиретровирусными препаратами должна быть доступна круглосуточно и без выходных.

Перед началом работы (перед проведением манипуляции) медицинский работник обязан проверить комплектность, целостность и пригодность для использования аптечки неотложной помощи.

Аптечка первой помощи - это аптечка средств индивидуальной защиты, предназначенная для постконтактной профилактики медицинского персонала в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

Аптечка первой помощи должна быть в каждом кабинете, где проводятся инвазивные манипуляции, и быть доступной для всех сотрудников. Приказом медицинской организации утверждается состав аптечки и лицо, ответственное за ее комплектность. Перед началом работы медицинский работник обязан проверить комплектность, целостность и пригодность для использования аптечки неотложной помощи.

Состав аптечки неотложной помощи:

70% раствор этилового спирта - 1 флакон;
5% спиртовой раствор йода - 1 флакон;
салфетки стерильные - 1 упаковка;
Бактерицидный лейкопластырь - 1 упаковка;
лейкопластырь обыкновенный - 1 упаковка;
Бинт стерильный - 1 шт.;
Бинт нестерильный - 1 шт.;
стакан для спирта - 1 шт.;
ножницы - 1 шт.;
напальчники – несколько.

Антиретровирусные препараты и система экспресс-теста для определения антител к ВИЧ хранятся в месте, определенном приказом медицинской организации, с доступом персонала организации, в том числе в ночное время и в выходные дни.

Заключение

На современном этапе развития медицины известно более трехсот возбудителей инфекционных заболеваний, которыми могут заразиться и заболеть пациенты с основной патологией или сотрудники больниц, и их список постоянно обновляется.

Возбудителям внутрибольничной инфекции необходимо противостоять комплексами лечебно-профилактических и санитарно-эпидемиологических барьеров.

В системе мер профилактики внутрибольничной инфекции ведущая роль принадлежит медперсоналу, обеспечивающему противоинфекционную защиту при проведении манипуляций в лечебно-профилактическом учреждении. Эффективность профилактических мероприятий определяется устойчивостью мотивации к выполнению стандартных мероприятий и практическими навыками сестринского персонала, а также правильным подбором дезинфицирующих средств, которые должны отличаться широкой антимикробной активностью, щадящим действием на строительство. материалы, экономичные концентрации, кратковременное воздействие, а также безопасность персонала, пациентов, окружающей среды, адекватная стоимость рабочих растворов.

Все комнаты необходимо содержать в чистоте. При этом следует помнить, что неправильная или неправильная уборка помещения может увеличить риск распространения инфекции.

Таким образом, в медицинских учреждениях необходимо использовать более современные дезинфицирующие средства для дезинфекции поверхностей, белья, посуды, инструментов, медицинских изделий, уборочного инвентаря, генеральной уборки, а также профилактической, текущей и окончательной дезинфекции.

Также необходимо помнить об универсальных и других мерах предосторожности, направленных на предотвращение распространения внутрибольничной инфекции и, следовательно, на охрану здоровья персонала, поскольку медперсонал особенно подвержен заражению, так как он находится в непосредственном контакте с инфицированными пациентами, их выделениями, выделения, повязки, постельные принадлежности.

Таким образом, медицинский персонал должен знать барьеры, предотвращающие передачу ВИЧ и гепатита B, то есть использовать перчатки, халаты, головные уборы, маски, защитные очки, клеенчатые фартуки, бахилы. Особое внимание следует уделять мерам безопасности при работе с кровью, биологическими жидкостями, слизистыми оболочками, поврежденной кожей пациента, при работе с инструментами, загрязненными кровью, при проведении инвазивных (проникающих) процедур. Помимо всего вышеперечисленного, медицинскому персоналу следует соблюдать осторожность при выполнении любых манипуляций с колющими и режущими предметами во избежание травм.

Таким образом, из всего вышеизложенного можно сделать вывод, что профилактика возникновения, распространения и передачи внутрибольничных инфекций является одной из основных задач в работе медицинского персонала.

Список литературы

Посмотрите похожие темы рефератов возможно они вам могут быть полезны:

Читайте также: