Изделия медицинского назначения в аптеке реферат
Обновлено: 05.07.2024
В настоящее время изделия медицинского назначения (далее ИМН) прочно вошли в ассортимент аптечных организаций (далее АО) и наряду с лекарственными препаратами часто используются для лечения и профилактики различных заболеваний.
Особую сложность представляют проверки в аптечных организациях. Результаты проверок носят больше рекомендательный характер, несмотря на то, что именно на аптечные организации приходится основная доля оборота изделий медицинского назначения, их практическое использование и применение.
Система проведения аудита в аптеках необходима для повышения качества фармакологической помощи и улучшения рентабельности. Внутренний аудит – это одна из основных составляющих системы всего внутреннего контроля. Именно он предотвращает потерю ресурсов, осуществляет необходимые изменения внутри организации и служит надежным контролем т.к. дает информацию о деятельности аптеки, подтверждает правильность, а главное достоверность всех отчетов.
Цель работы – разработать современные организационные подходы к обращению медицинских изделий.
Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
1. Изучить научную литературу и нормативную документацию по вопросу обращения изделий медицинского назначения.
2. Разработать современные направления внутреннего аудита в аптечных организациях.
Глава 1. ОСОБЕННОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
1.1 Медицинские изделия. Классификация
Перед тем как изучить классификацию медицинских изделий (далее МИ), рассмотрим несколько понятий:
Медицинская техника – машины, механизмы, механические устройства, автоматы и полуавтоматы, используемые в медицине.
Медицинский инструмент – орудие, преимущественно ручное, для производства каких-либо медицинских работ.
Приспособление – устройство (обычно простейшее), при помощи которого совершается какое-либо действие, процесс и т. п.
Медицинский инструментарий – совокупность медицинских инструментов и приспособлений, предназначенный обеспечить выполнение основных видов работ в определенной области медицины.
Медицинские приборы – технические средства измерения, анализа, обработки и предоставления информации, предназначенные для диагностики, профилактики и лечения.
Медицинские аппараты – технические устройства, обеспечивающие воздействие на объект каким-либо видом энергии с целью изменения объекта или определения его характеристик.
Медицинское оборудование – совокупность устройств, приспособлений, приборов, механизмов и т. п., необходимых для производства каких-либо работ в медицине.
В современной литературе выделяют также следующие понятия:
Средства измерения медицинского назначения – медицинские изделия, предназначенные для измерения величин, характеризующих состояние организма человека, и применяемые в соответствии с медицинскими методиками, положенными в основу их функционального назначения.
Медицинские изделия, относящиеся к группе "in vitro" – медицинские изделия, предназначенные для диагностики, представляющие собой реагенты, продукты реагентов, калибраторы, контрольные материалы.
Медицинские изделия, относящиеся к группе типа имплантатов – медицинские изделия, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения, реабилитации и используемые в условиях непосредственного контакта и/или взаимодействия медицинских изделий с организмом пациента.
Классификация медицинских изделий:
Раздел 1. Приборы и аппараты для диагностики, профилактики и лечения
Группа 1. Инструменты, аппараты и приборы для диагностики
Подгруппа А. Диагностические инструменты
· для акушерства и неонатологии;
· для травматологии и ортопедии
· для определения и мониторирования основных жизненных функций.
Подгруппа Б. Приборы и аппараты для лабораторной диагностики
· для общих клинических исследований;
· для биохимических исследований;
· для определения кислотно-щелочного состояния и газов крови;
· для исследований электролитного состава крови и мочи;
· для иммунологических исследований;
· для серологических исследований;
· для морфологических исследований;
· для цитологических исследований
Подгруппа В. Приборы и аппараты для функциональной диагностики, в т. ч. для электрофизиологических методов исследования
Подгруппа Г. Приборы и аппараты для радиоизотопной диагностики
Подгруппа Д. Приборы и аппараты для рентгенологической диагностики
Подгруппа Е. Приборы и аппараты для магнитно-резонансных методов исследования
Подгруппа Ж. Приборы и аппараты для ультразвуковых методов исследования, в т. ч. допплеровские
Группа 2. Инструментарий, аппараты и приборы для профилактики и лечения
Подгруппа А. Медицинский инструментарий
· для акушерства и неонатологии;
· для травматологии и ортопедии
Подгруппа Б. Приборы и аппараты
· для акушерства и неонатологии;
· для травматологии и ортопедии
Подгруппа В. Хирургические аппараты
Подгруппа Г. Наркозно-дыхательная и реанимационная аппаратура
Подгруппа Д. Приборы и аппараты для службы крови
Подгруппа Е. Аппараты для фототерапии и УФО-крови
Подгруппа Ж. Аппараты для диализа и гемосорбции
Подгруппа З. Лазерные аппараты
Подгруппа И. Барокамеры
Группа 3. Приборы и аппараты сочетанных функций
Подгруппа А. Отсосы механические и электромеханические
Подгруппа Б. Эндоскопическая техника
Раздел 2. Медицинское оборудование
Группа 1. Инкубаторы для новорожденных
Подгруппа А. Открытые
Подгруппа Б. Закрытые
Группа 2. Кровати, в т. ч. функциональные
Группа 3. Кресла
Группа 4. Столы операционные
Группа 5. Светильники
Подгруппа А. Переносные
Подгруппа Б. Стационарные
Группа 6. Оборудование для очистки воды
Группа 7. Оборудование для профильных отделений и кабинетов
Группа 8. Оборудование фармацевтическое
Группа 9. Оборудование для лабораторий
Группа 10. Оборудование для службы кров
Группа 11. Оборудование для стерилизационных отделений
Группа 12. Оборудование для дезинфекционных отделений, в т. ч. камеры дезинфекционные
Группа 13. Оборудование для подачи газов
Группа 14. Оборудование общебольничное
Группа 15. Оборудование для утилизации медицинских отходов
Раздел 3. Средства коррекции и замещения функций органов и систем
Группа 1. Очки, контактные линзы
Группа 2. Слуховые аппараты
Группа 3. Протезно-ортопедические изделия и средства реабилитации
Группа 4. Имплантаты, искусственные органы
Раздел 4. Вспомогательные медицинские средства и оборудование
Группа 1. Перевязочные и гигиенические средства
Группа 2. Расходные материалы, в т. ч. стоматологические
Группа 3. Шприцы и иглы
Группа 4. Химические реактивы и питательные среды
Группа 5. Средства для гемосорбции и гемодиализа
Группа 6. Медицинские весы
Группа 7. Средства для перевозки больных, в т. ч. автомобили СМП
Группа 8. Вспомогательное оборудование
Подгруппа А. Переносное оборудование;
Подгруппа Б. Стационарное оборудование.
Группа 9. Запасные части
Группа 10. Упаковочные материалы и этикетки
Раздел 5. Медицинские изделия из стекла и полимеров
Группа 1. Предметы специального предназначения
· катетеры для аспирации жидкостей;
· катетеры для катетеризации сосудов;
· маски для проведения наркоза;
· хирургические перчатки и др.
Группа 2. Предметы для ухода за больными
Группа 3. Системы для переливания биологических жидкостей
Группа 4. Аптекарская и лабораторная посуда, ампулы, флаконы
Для классификации пользуются номенклатурным классификатором ИМН. Этот классификатор разработан специалистами Росздравнадзора для оптимизации и повышения эффективности процессов регистрации медицинских изделий, осуществления контроля за их производством, оборотом и порядком использования [20].
Читайте также: