Схемы декларирования соответствия 1д 2д 3д 4д кратко

Обновлено: 05.07.2024

Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 21.12.2021 N 183, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 января 2022 года.

Схемы декларирования соответствия

Основные элементы схемы и их исполнители

Приводит собственные доказательства соответствия.

Принимает декларацию о соответствии на серийно выпускаемую продукцию и регистрирует ее по уведомительному принципу.

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр):

Проводит испытания типового образца продукции.

Приводит собственные доказательства соответствия.

Принимает декларацию о соответствии на серийно выпускаемую продукцию и регистрирует ее по уведомительному принципу.

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр):

Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции.

Принимает декларацию о соответствии на партию продукции и регистрирует ее по уведомительному принципу.

Орган по сертификации систем менеджмента качества:

Сертифицирует систему менеджмента качества изготовителя.

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр):

Проводит испытания типового образца продукции.

Приводит собственные доказательства соответствия.

Принимает декларацию о соответствии на серийно выпускаемую продукцию и регистрирует ее по уведомительному принципу.

Орган по сертификации систем менеджмента качества:

Осуществляет инспекционный контроль системы менеджмента качества изготовителя.

Орган по сертификации систем менеджмента качества:

Сертифицирует систему менеджмента качества изготовителя.

Проводит испытания образца продукции.

Принимает декларацию о соответствии на серийно выпускаемую продукцию и регистрирует ее по уведомительному принципу.

Орган по сертификации систем менеджмента качества:

Осуществляет инспекционный контроль системы менеджмента качества изготовителя.

Схемы сертификации и декларирования продукции по ТР ТС

В прошлой статье мы рассмотрели две формы подтверждения соответствия: декларирование и сертификацию.

Сегодня о схемах сертификации и декларирования, применяющихся в технических регламентах ЕАЭС.

Нормативная база

Для технических регламентов ЕАЭС существует 6 схем декларирования и 9 схем сертификации, все они описаны в двух документах (оба действующие):

Стоит уточнить, что данные решения написаны в первую очередь для разработчиков технических регламентов. На основе этих типовых схем они в каждом техрегламенте описывают состав схем, применяемых конкретно в данном техрегламенте. Поэтому, если Вас интересуют схемы оценки соответствия в конкретном техрегламенте — необходимо обратиться к тексту этого техрегламента.

До 2018 года тексты техрегламентов составлялись по Решению №621, после — по Решению №44 (когда оно вступило в силу). Об этом говорит второй абзац второго пункта Решения №44:

б) Положение [..] N 621, применяется при проведении оценки соответствия объектов технического регулирования требованиям технических регламентов [..], принятых до даты вступления настоящего Решения в силу, в части, не противоречащей установленным в указанных технических регламентах [..], до внесения в них изменений, касающихся установления форм, схем и процедур оценки соответствия на основе типовых схем оценки соответствия, утвержденных настоящим Решением.

Глобально, отличий для заявителя между "старыми" и "новыми" типовыми схемами нет. В ключевых особенностях (кто может быть заявителем, какие должны быть испытания, какие проверки производства, какой инспекционный контроль) эти схемы не изменились. Об этих особенностях и рассказываем.

Схемы декларирования ТР ТС

Схема 1д

В качестве доказательств соответствия в этой схеме предусмотрены следующие мероприятия:

  • экспертиза образцов продукции силами заявителя*;
  • периодический контроль производства, осуществляемый производителем.

Схема 2д

В качестве доказательств предусмотрена только экспертиза образцов продукции силами заявителя*, без производственного контроля.

Схема 3д

Похожа на схему 1д: также применяется для серийно выпускаемой продукции, также заявителем может быть только производитель (или его представитель на территории ТС), также в качестве доказательств соответствия проводится экспертиза образцов продукции и осуществляется периодический производственный контроль.

Отличие от схемы 1д заключается в том, что экспертиза проводятся уже не силами заявителя, а только в аккредитованной испытательной лаборатории. Производственный контроль, тем не менее, по-прежнему осуществляется самим заявителем.

Схема 4д

Отличие от схемы 2д такое же, как и в предыдущем случае: экспертиза при схеме 4д проводятся только в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схема 5д

Применяется для продукции, выпускаемой серийно и являющейся не самостоятельным изделием, а его частью. Данная схема используется, как правило, в машиностроении, для сложной продукции, состоящей из множества деталей и элементов. Если быть точным, то схема 5д как раз и подтверждает соответствие этих деталей и элементов требованиям регламента.

Главные условия применения — если испытания возможно провести только после окончательного монтажа готового изделия (особенно, если он производится с помощью неразъёмных соединений), а также, если продукция будет устанавливаться на опасные производственные объекты (ОПО).

При подтверждении соответствия по схеме 5д сначала необходимо оформить сертификат на тип продукции, и только затем, указав этот сертификат в качестве доказательства, оформить декларацию соответствия. Более того, для оформления одной декларация может потребоваться оформление нескольких сертификатов на тип, в зависимости от сложности оборудования.

Заявителем по схеме 5д может быть только производитель (или его представитель на территории ТС).

Схема 6д

Применяется для продукции, которая выпускается серийно и может иметь множество модификаций. Заявителем может выступать только производитель (или его представитель на территории ТС).

Главное условие декларирования по схеме 6д — наличие у производителя сертификата менеджмента качества ИСО. Если он отсутствует, то его необходимо оформить.

В остальном данная схема похожа на схему 3д: также экспертиза проводится в аккредитованной испытательной лаборатории, и также производителем осуществляется периодический контроль производства.

Краткое описание схем декларирования ТР ТС

  • Схема 1д: для производителей серийной продукции, испытания проводят сами, в т.ч. производственный контроль.
  • Схема 2д: для производителей и поставщиков партии продукции, испытания проводят сами, без производственного контроля.
  • Схема 3д: для производителей серийной продукции, испытания проводит аккредитованная лаборатория, но производственный контроль самостоятельно.
  • Схема 4д: для производителей и поставщиков партии продукции, испытания проводит аккредитованная лаборатория, без производственного контроля.
  • Схема 5д: для производителей серийной продукции, являющейся элементом машин и механизмов, необходимо оформление сертификата типа и проведение испытаний в аккредитованной лаборатории.
  • Схема 6д: для производителей серийной продукции, имеющей много модификаций, необходим сертификат менеджмента качества, испытания проводит аккредитованная лаборатория, но производственный контроль самостоятельно.

Схемы сертификации ТР ТС

Несмотря на то, что схем 9, кардинальные отличия существуют только между первыми четырьмя парами и девятой схемой. Поэтому и рассматривать мы их будем попарно.

Схемы 1с и 2с

Применяются для продукции, выпускаемой серийно. Заявителем может выступать только производитель (или его представитель на территории ТС).

В качестве доказательств сертификационный орган проводит следующие мероприятия:

  • первичная экспертиза образцов продукции;
  • первичный анализ состояния производства заявителя;
  • периодический инспекционный контроль образцов продукции (1 или 2 раза в год);
  • периодический инспекционный контроль состояния производства (1 или 2 раза в год).

Между собой они отличаются тем, что для схемы 2с у заявителя должен быть сертификат менеджмента качества ИСО. Соответственно, при схеме 1с сертификационный орган проводит проверку производства заявителя, а при схеме 2с довольствуется сертификатом. Инспекционный контроль производства и готовой продукции одинаковый в обеих схемах.

Схемы 3с и 4с

Применяются для ограниченных партий продукции (схема 3с) и единичных изделий (схема 4с). Заявителем может выступать как производитель, так и поставщик. Как резидент Таможенного союза, так и иностранное лицо.

В качестве доказательств используются только результаты экспертизы образцов продукции в аккредитованной лаборатории.

Схемы 5с и 6с

Похожи на схемы 1с и 2с: также используются для продукции, производимой серийно, и также заявителем может быть только производитель (или его представитель на территории ТС).

Отличие от схем 1с и 2с состоит в том, что основной предмет исследования здесь не готовая продукция, а производственный процесс и проектная документация. Иными словами, схемы 5с и 6с применяются тогда, когда невозможно (или крайне затруднительно) оценить качество продукции с помощью экспертизы. Либо, когда ключевые характеристики продукции сильно зависят от производственных факторов.

Мероприятия по подтверждению качества продукции проводятся следующие:

  • анализ проектной документации продукции;
  • первичный анализ состояния производства заявителя;
  • периодический инспекционный контроль образцов продукции (при целесообразности);
  • периодический инспекционный контроль состояния производства.

Между собой схемы отличаются так же, как отличается 2с от 1с: для схемы 6с у заявителя должен быть сертификат менеджмента качества ИСО.

Схемы 7с и 8с

Применяются для сложной продукции, выпускаемой крупной серией и имеющей большое количество модификаций. Заявителем может быть только производитель (или его представитель на территории ТС).

Главная особенность этих схем в том, что здесь экспертизу проходит не готовая продукция, а её предсерийные образцы и базовые модели. Которые затем либо пойдут в серию, либо станут основой для будущих модификаций.

В остальном, здесь такие же мероприятия по подтверждению качества:

  • первичная экспертиза образцов продукции;
  • первичный анализ состояния производства заявителя;
  • периодический инспекционный контроль образцов продукции;
  • периодический инспекционный контроль состояния производства.

И такое же отличие между друг другом: для схемы 8с у заявителя должен быть сертификат менеджмента качества ИСО.

Схема 9с

Применяется для ограниченных партий сложной высокотехнологичной продукции импортного производства.

Как правило, эту схему используют для импортного оборудования и комплектующих, которые устанавливаются на производстве предприятий Таможенного союза. Очень часто это оборудование представляет собой неотъемлемую часть некой сложной конструкции.

Главная особенность схемы заключается в том, что, при невозможности провести экспертизу продукции и производственных мощностей, подтверждение соответствия по схеме 9с осуществляется за счёт подробного анализа технической документации.

Краткое описание схем сертификации ТР ТС

  • Схема 1с: для производителей серийной продукции; обязательные испытания в аккредитованной лаборатории и анализ состояния производства; периодические испытания продукции и инспекции производства (при необходимости).
  • Схема 2с: то же самое, что и 1с, но обязательно наличие у производителя действующего сертификата ИСО.
  • Схема 3с: для производителей и поставщиков (в т.ч. иностранных) партии продукции; обязательные испытания продукции, без инспекции производства и дальнейших периодических испытаний
  • Схема 4с: то же самое, что и 3с, но для единичной продукции.
  • Схема 5с: для производителей серийной продукции, требовательной к технологии производства; экспертиза проекта, периодические инспекции производства и, возможно, испытания продукции.
  • Схема 6с: то же самое, но обязательно наличие у производителя действующего сертификата ИСО.
  • Схема 7с: для производителей крупной серии сложной продукции, имеющей много модификаций; периодические экспертизы образцов и инспекции производства.
  • Схема 8с: то же самое, но для производителей с сертификатом менеджмента качества.
  • Схема 9с: для импортёров ограниченных партий сложной высокотехнологичной продукции; анализ технической документации.

Ещё раз обращаем вниманием! Перечень схем (и сертификации, и декларирования) для определённого технического техрегламента устанавливается в самом техрегламенте.

Схемы декларирования в системе ТР ТС

Что из себя представляют схемы декларирования? От чего зависит выбор конкретной схемы и кто определяет как именно будет проходить процесс подтверждения соответствия? Кто осуществляет контроль производства при декларировании? Рассказывают эксперты компании “ЛенТехСертификация”.

Что такое схемы декларирования?

Схемы декларирования ТР ТС представляют из себя последовательный комплекс работ по подтверждению соответствия в форме декларации. В них прописываются необходимость испытаний, обязательность инспекционного контроля и другие требования.

Для обозначения схем используется их номер и буква “Д” (по аналогии с сертификацией 1С, 2С, 3С и т.п.)

Виды схем декларирования продукции ТР ТС

СхемаИспытанияПроизводственный аудитПроизводственный контрольОбъект сертификацииЗаявительДокумент
1Испытания образцов продукции (осуществляется производителем)Осуществляется производителемСерийный выпуск продукцииПроизводитель государства — члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТСДекларация о соответствии на продукцию выпускаемую серийно
2Испытания партии продукции или единичного изделия (осуществляется заявителем)Партия продукции или единичное изделиеПроизводитель, продавец (поставщик) государства — члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТСДекларация о соответствии на партию продукции (единичное изделие)
3Испытания образцов продукции в аккредитованной лабораторииОсуществляется производителемСерийный выпуск продукцииПроизводитель государства — члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТСДекларация о соответствии на продукцию выпускаемую серийно
4Испытания партии продукции или единичного изделия в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)Партия продукции или единичное изделиеПроизводитель, продавец (поставщик) государства — члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТСДекларация о соответствии на партию продукции (единичное изделие)
5Исследование или испытание типаОсуществляется производителемВыпуск серийной продукцииПроизводитель государства — члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТСДекларация о соответствии на продукцию выпускаемую серийно
6Испытания образцов продукции в аккредитованной лабораторииСертификация системы менеджмента и инспекционный контроль органом по сертификации систем менеджментаОсуществляется производителемВыпуск серийной продукцииПроизводитель государства — члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТСДекларация о соответствии на продукцию выпускаемую серийно

Процедуры схем декларирования

  • формирование и анализ технической документации;
  • контроль производства;
  • проведение испытаний образцов продукции;
  • принятие и регистрация декларации;
  • нанесение единого знака обращения.
  • формирование и анализ технической документации;
  • проведение испытаний партии продукции (единичного изделия);
  • принятие и регистрация декларации о соответствии;
  • нанесение единого знака обращения.
  • формирование и анализ технической документации;
  • контроль производства;
  • проведение испытаний образцов продукции;
  • принятие и регистрация декларации о соответствии;
  • нанесение единого знака обращения.
  • формирование и анализ технической документации;
  • проведение испытаний партии продукции (единичного изделия);
  • принятие и регистрация декларации о соответствии;
  • нанесение единого знака обращения.
  • формирование и анализ технической документации;
  • контроль производства;
  • проведение исследований (испытаний) типа;
  • принятие и регистрация декларации о соответствии;
  • нанесение единого знака обращения.
  • формирование и анализ технической документации, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата);
  • контроль производства;
  • проведение испытаний образцов продукции;
  • принятие и регистрация декларации о соответствии;
  • нанесение единого знака обращения;
  • контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента.

Особенности процедуры декларирования ТР ТС

Некоторые схемы могут быть очень похожи, поэтому важно понимать все нюансы процедур, чтобы подобрать необходимую. Например, отличия между схемами декларирования 1Д и 3Д могут показаться несущественными, тогда как в первом случае испытания продукции остаются на производителе и он волен выбирать способ и место их проведения, а во втором — необходимо тестировать образцы исключительно в аккредитованной лаборатории. В схеме декларирования 6Д меняется подход к производственному аудиту — нужно в обязательном порядке информировать орган по сертификации систем менеджмента обо всех запланированных изменениях.

Загвоздка в том, что если при сертификации ответственность за достоверность информации лежит как на заявителе, так и на органе сертификации, то при декларации она полностью ложится на ваши плечи. Соответственно, любая ошибка в процедуре или заполнении документов может привести в лучшем случае к потерянному времени и исправлениям, а в худшем — к приличным штрафам.

Как избежать ошибок при выборе схем декларирования?

Проще всего сразу обратиться к специалистам по сертификации, которые знают все особенности схем и подскажут какая из них необходима в вашем случае. Мы приглашаем обращаться к нам, в компанию “ЛенТехСертификация”.

Наши эксперты расскажут вам обо всех особенностях подтверждения соответствия продукции, сориентируют по срокам и ценам, после чего оперативно приступят к декларированию ТР ТС.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СХЕМЫ ДЕКЛАРИРОВАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ

Conformity assessment. Conformity declaration schemes

Дата введения 2012-01-01

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом "Оценка соответствия и управление качеством" (ТК 079)

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Введение

Национальный стандарт Российской Федерации "Схемы декларирования соответствия" входит в Систему стандартов в области оценки соответствия, аналогичную по целям и принципам международной системе стандартов ИСО/МЭК серии 17000.

Под оценкой соответствия в международном стандарте ИСО/МЭК 17000:2004* "Оценка соответствия. Словарь и общие принципы" понимается доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены.

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Национальные стандарты, входящие в Систему стандартов по оценке соответствия, гармонизированы с соответствующими международными стандартами ИСО/МЭК серии 17000 в той мере, в которой возможно их эффективное применение на территории Российской Федерации.

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 27.12.2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" декларирование соответствия в Российской Федерации применяется только при обязательном подтверждении соответствия.

Базовые схемы декларирования соответствия установлены в статье 24 Федерального закона "О техническом регулировании". В настоящем стандарте эти схемы детализируются для практического применения на добровольной основе при обязательном подтверждении соответствия требованиям технических регламентов и до вступления в силу соответствующих технических регламентов - на соответствие нормативным правовым актам Российской Федерации и нормативным документам федеральных органов исполнительной власти (статья 46 Федерального закона "О техническом регулировании").

При разработке настоящего национального стандарта были использованы международные стандарты ИСО/МЭК 17050-1, ИСО/МЭК 17050-2 и Рекомендации по выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия при разработке технических регламентов на продукцию, утвержденные постановлением Госстандарта России от 23.06.2003 г. N 2001-ст.

Кроме того, при разработке настоящего стандарта были использованы отдельные положения европейских модулей оценки соответствия, содержащихся в Решении N 768/2008/ЕС Европейского парламента и Совета от 9 июля 2008 г., определяющем общие условия реализации продукции и отменяющем решение 93/465/ЕЭС Совета.

Стандарт направлен на создание общего методологического подхода к процедурам декларирования соответствия, который может быть использован при обязательном подтверждении соответствия.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает схемы декларирования соответствия, их типовой состав, содержание и применение.

Стандарт распространяется на декларирование соответствия при обязательном подтверждении соответствия продукции установленным требованиям.

Стандарт предназначен для разработчиков технических регламентов, органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и заявителей декларирования соответствия.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Система менеджмента качества. Требования

ГОСТ Р ИСО 14001-2007 Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению

ГОСТ Р 51705.1-2001 Система качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования

ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применяются следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 схема подтверждения соответствия: Перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.

3.2 схема декларирования соответствия: Схема подтверждения соответствия, применяемая при декларировании соответствия.

3.3 орган по сертификации: Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по подтверждению соответствия.

Примечание - В данном стандарте под органом по сертификации понимается орган по сертификации, аккредитованный на сертификацию систем качества.

3.4 испытательная лаборатория (центр): Лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) продукции в соответствии с областью аккредитации, определенной аккредитующим органом.

3.5 заявитель: Физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии.

3.6 испытание: Определение одной или более характеристик объекта оценки соответствия согласно процедуре.

3.7 система качества: Система скоординированной деятельности для руководства и управления организацией применительно к качеству (безопасности).

Примечание - В настоящем стандарте применяется термин "система качества", используемый в Федеральном законе "О техническом регулировании", который охватывает различные модели систем менеджмента, направленных на обеспечение качества продукции и ее безопасности для людей, имущества, окружающей среды (система менеджмента качества, система экологического менеджмента и др.).

4 Общие положения

4.1 Схема декларирования соответствия является определяющей частью процедуры декларирования соответствия, характеризующей необходимый уровень доказательности соответствия продукции установленным требованиям.

4.2 Схема декларирования соответствия может содержать одно или несколько предпринимаемых действий, результаты которых используются заявителем для принятия общего решения о соответствии (несоответствии) продукции установленным требованиям.

4.3 Отдельные действия (операции) по подтверждению соответствия в различных схемах декларирования могут осуществлять: заявитель (первая сторона), аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации и испытательные лаборатории (третья сторона). В зависимости от этого декларацию о соответствии принимают на основе собственных доказательств или собственных доказательств с использованием доказательств, полученных от третьей стороны.

4.4 Типовыми действиями по подтверждению соответствия в общем случае могут считаться:

- формирование комплекта доказательственных материалов;

- исследования (испытания) и измерения (далее - испытания);

- сертификация системы качества.

4.5 Комплект доказательственных материалов должен обеспечить возможность оценки продукции с точки зрения ее соответствия установленным требованиям и включать анализ и оценку одного или нескольких рисков, связанных с возможностью причинения вреда. В комплект должны также входить стандарты и своды правил, которые на добровольной основе используются для соблюдения требований соответствующих технических регламентов.

Состав доказательственных материалов определяется техническим регламентом, а до вступления в силу соответствующего технического регламента - иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, принятыми ранее.

Общие требования к доказательственным материалам приведены в приложении А.

4.6 Испытания могут быть представлены в схемах декларирования соответствия следующими основными видами:

- испытания типовых образцов продукции, предусмотренной к серийному (массовому) производству;

- испытания партии продукции;

- испытания единицы продукции.

4.7 Сертификация системы качества может использоваться в схемах декларирования соответствия применительно к определенной области сертификации:

- контроля и испытаний;

- проектирования и производства.

Схемы декларирования соответствия, включающие сертификацию системы качества, должны предусматривать инспекционный контроль за сертифицированной системой качества.

4.8 Конкретные схемы декларирования соответствия устанавливаются в правилах, содержащихся в технических регламентах.

5 Типовой состав схем декларирования соответствия

5.1 Общий состав (набор) схем декларирования соответствия приведен в таблице 1.

Содержание схемы и ее исполнители

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит испытания типового образца продукции

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

Орган по сертификации

Сертифицирует систему качества на стадии производства

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит испытания типового образца продукции

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

Орган по сертификации

Осуществляет инспекционный контроль за системой качества

Орган по сертификации

Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит испытания типового образца продукции

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

Орган по сертификации

Осуществляет инспекционный контроль за системой качества

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит испытания каждой единицы продукции

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

Орган по сертификации

Сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства

Приводит собственные доказательства соответствия

Проводит испытания образца продукции

Принимает декларацию о соответствии

Орган по сертификации

Осуществляет инспекционный контроль за системой качества

5.2 В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Общие требования к доказательственным материалам приведены в приложении А.

Читайте также: