Эналаприл механизм действия кратко

Обновлено: 02.07.2024

Хемофарм/Хемофарм ООО(Сербия), Валента Фарм(Россия), БЗМП(Беларусь), Обновление(Россия), Канонфарма(Россия), Озон Фарм(Россия), Органика(Россия), Хемофарм ООО(Россия), Изварино Фарма(Россия), Биосинтез(Россия), Синтез ОАО(Россия), Озон(Россия), Хемофарм А.Д.(Сербия)

Показания к применению Эналаприл таблетки 10мг

Артериальная гипертензия, (в том числе реноваскулярная гипертензия); хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозировка Эналаприл таблетки 10мг

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать до, во время или после еды, регулярно и в одно и то же время суток. Если прием препарата пропущен, следует принять пропущенную дозу. В случае если до применения следующей по схеме дозы остается несколько часов, пропущенную дозу препарата принимать не следует. Дозу никогда не следует удваивать. В случае, если необходимо принять препарат в дозировке 2,5 мг, возможно применение эналаприла в таблетках по 2,5 мг или 1/2 таблетки дозировкой 5 мг (с риской - при наличии). Артериальная гипертензия. Начальная доза составляет от 5 до 20 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии. После приема начальной дозы пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При отсутствии терапевтического эффекта дозу препарата увеличивают через 1 -2 недели на 5 мг/сут. При артериальной гипертензии легкой степени рекомендуется поддерживающая доза 5-10 мг 1 раз в сутки, при артериальной гипертензии умеренной степени тяжести - 10-20 мг 1 раз в сутки. При более выраженной артериальной гипертензии рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу препарата можно увеличить до 40 мг/сут. Максимальная суточная доза - 40 мг/сут. При реноваскулярной гипертензии начальная доза составляет 2,5-5 мг/сут. После приема начальной дозы пациенты должны находиться под наблюдением врача. Максимальная суточная доза - 20 мг/сут. Пациентам, принимающим диуретики, необходимо за 2-3 дня до начала применения препарата Эналаприл отменить диуретическую терапию. Начальная доза для пациентов, которые не смогли прервать терапию диуретиками до начала лечения препаратом Эналаприл, составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. При гипонатриемии (содержание натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрации креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза - 2,5 мг 1 раз в сутки. Хроническая сердечная недостаточность и профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии) Начальная доза составляет 2,5 мг/сут однократно. Лечение начинают под наблюдением врача. Дозу постепенно увеличивают обычно на 2,5-5 мг/сут через каждые 3-4 дня до поддерживающей дозы - 20 мг/сут. Подбор дозы проводится в течение 2-4 недель. Максимальная суточная доза - 40 мг/сут однократно или в 2 приема. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо увеличивать применением препарата Эналаприл. Пациенты, находящиеся на гемодиализе: в день проведения гемодиализа рекомендуемая доза - 2,5 мг/сут; в остальные дни необходима коррекция дозы в соответствии с АД. Пожилые пациенты. В связи с более выраженным антигипертензивным эффектом у пожилых пациентов, начальная доза препарата Эналаприл составляет 2,5 мг/сут. Поддерживающую суточную дозу следует подбирать в зависимости от состояния функции почек.

Противопоказания Эналаприл таблетки 10мг

Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторами АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренном или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатина (КК) менее 60мл/мин).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Эналаприл - гипотензивное средство, механизм действия которого связан с угнетением активности агиотензипревращающего фермента (АПФ), приводящего к уменьшению образования ангиотензина II. В результате гидролиза эналаприла образуется эналаприлат, который ингибирует АПФ. Механизм действия связан с уменьшением образования ангиотензина II из ангиотензина I, снижение концентрации которого ведет к прямому уменьшению секреции альдостерона. При этом снижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард. Эналаприл расширяет в большей степени артерии, чем вены, при этом не отмечается рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландинов. Антигипертензивный эффект более выражен при высокой активности ренина, чем при нормальной или пониженной его активности. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении эналаприл уменьшает гипертрофию левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование хронической сердечной недостаточности (ХСН), замедляет развитие дилатации левого желудочка, улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Уменьшает внутриклубочковую гипертензию, замедляя развитие гломерулосклероза и риск возникновения хронической почечной недостаточности (ХПН). При длительном применении у пациентов со сниженной скоростью клубочковой фильтрации уменьшает симптоматику задержки жидкости и натрия в организме, а также оказывает положительное влияние на соотношение фракций липопротеинов. Кроме того, применение эналаприла характеризуется отсутствием влияния или положительным действием на концентрацию общего холестерина. Время наступления антигипертензивного эффекта при приеме внутрь -1ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых пациентов для достижения оптимального АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При ХСН заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении - 6 месяцев и более. Длительность терапевтического действия носит дозозависимый характер. Фармакокинетика. Поле приема внутрь всасывается около 60 % зналаприла. Прием пищи не влияет на всасывание.После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Связь эналаприлата с белками плазмы крови 50-60 %. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 3-4 ч, эналаприла - через 1 ч. Стабильные концентрации в сыворотке крови - через 4 дня. Степень абсорбции и гидролиза эналаприла одинаковы для разных доз в пределах рекомендованного терапевтического диапазона. Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Выведение эналаприлата осуществляется преимущественно почками - 60 % (20 % - в виде эналаприла и 40 % - в виде эналаприлата), через кишечник - 33 % (6 % - в виде эналаприла и 27 % - в виде эналаприлата). Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40 % от принятой дозы, и неизменный эналаприл. Данных о других метаболитах эналаприла нет. Профиль концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, обусловленную, по-видимому, его связыванием с АПФ. Период полувыведения эналаприлата около 11 ч. Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Побочное действие Эналаприл таблетки 10мг

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, учащение дыхания, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство, чувство страха, судороги, кашель, ступор. Концентрация эналаприлата в плазме крови в 100-200 раз выше, чем после применения терапевтических доз наблюдалась после приема внутрь соответственно 300 мг и 440 мг эналаприла. Лечение: пациента переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более серьезных случаях - мероприятия, направленные на нормализацию АД: в/в введение 0,9 % раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, при необходимости - в/в введение катехоламинов, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин). Пациентам с брадикардией, устойчивой к терапии, показана постановка водителя ритма.

Взаимодействие Эналаприл таблетки 10мг

Особые указания

После приема внутрь абсорбируется 60 % препарата. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Эналаприл-АКОС до 50 % связывается с белками крови. Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Биодоступность препарата – 40 %. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 час, эналаприлата – 3-4 часа. Эналаприлат легко проходит через гисто-гематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.

Период полувыведения эналаприлата – около 11 часов. Выводится Эналаприл-АКОС преимущественно почками – 60 % (20 % - в виде эналаприла и 40 % - в виде эналаприлата), через кишечник – 33 % (6 % в виде эналаприла и 27 % - в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость – 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Фармакодинамика

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления.

Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь – 1 ч., достигает максимума через 4 – 6 ч. и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении – 6 месяцев и более.

Показания к применению

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

Способ применения и дозы

Эналаприл-АКОС назначают внутрь независимо от времени приема пищи.

При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза – 5 мг один раз в сутки.

При отсутствии клинического эффекта через 1-2 недели дозу повышают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч. и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут в 2 приема. Через 2 – 3 недели переходят на поддерживающую дозу 10 – 40 мг/сут, разделенную на 1 – 2 приема. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг.

Максимальная суточная доза препарата составляет 40 мг/сут.

В случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения эналаприла. Если это невозможно, то начальная доза препарата должна составлять 2.5 мг/сут.

Когда начальная доза препарата составляет 1.25 мг – 2.5 мг рекомендуется использовать лекарственную форму эналаприла - таблетки 2.5 мг.

Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0.14 ммоль/л начальная доза – 2.5 мг 1 раз в сутки.

При реноваскулярной гипертензии начальная доза составляет – 2.5-5 мг/сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 2.5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2.5-5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величин АД, но не выше 40 мг/сут однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим АД (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1.25 мг/сут. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 недель или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза – 5-20 мг/сут за 1-2 приема.

У пожилых людей чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым – 1.25 мг.

При хронической почечной недостаточности кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина (КК) -80-30 мл/мин доза обычно составляет 5-10 мг/сут., при КК до 30-10 мл/мин - 2.5-5 мг/сут., при КК менее 10 мл/мин – 2.5 мг/сут. только в дни диализа.

Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.

Эналаприл-АКОС применяют как при монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Побочные действия

Эналаприл-АКОС в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных действий, требующих отмены препарата.

- чрезмерное снижение артериального давления, ортостатический коллапс, редко – загрудинная боль стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, обморок

- головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2-3 %), нервозность, парестезии, депрессия

- нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах

- сухость во рту, анорексия, тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота, кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха

- нарушения функции почек, протеинурия

- непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит

- аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд, крапивница, редко -ангионевротического отек, очень редко – дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонса, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит

- прочие: алопеция, снижение либидо, приливы

Противопоказания

- повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ

- наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек

- беременность и период лактации

- подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении эналаприла с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП) возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактона, триамтерена, амилорид) – может привести к гиперкалиемии; с солями лития – к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

Одновременный прием с жаропонижающими и болеутоляющими препаратами может уменьшить эффективность эналаприла.

Эналаприл-АКОС ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность.

Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Гипотензивное действие усиливают лекарственные средства для общей анестезии.

Усиливает действие этанола.

Особые указания

С осторожностью: применять при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, угнетении костномозгового кроветворения, гиперкалиемии, состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота, диарея), ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия – более 1 г/сутки), печеночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 65 лет).

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Эналаприл-АКОС пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) – повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Применение высокопроницаемых диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек.

За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызванного ингибиторами АПФ. При олигоурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств. При наличии почечной недостаточности возможно снижение выведения активного метаболита, приводящее к увеличению его концентрации в плазме крови. Таким пациентам может потребоваться назначение меньших доз препарата.

У пациентов с артериальной гипертензией и односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий возможно повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови.

У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек в течение первых несколько недель терапии. Может потребоваться снижение дозировки препарата.

Следует учитывать соотношение риска и потенциальной пользы при назначении Эналаприл-АКОС пациентам с коронарной и цереброваскулярной недостаточностью, в связи с опасностью усиления ишемии при чрезмерной артериальной гипотензии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом из-за риска развития гиперкалиемии.

Пациенты, имеющие в анамнезе указания на ангионевротический отек, могут иметь повышенный риск развития ангионевротического отека на фоне лечения эналаприлом.

У пациентов с выраженными аутоиммунными заболеваниями, например, системной красной волчанкой или склеродермией, повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза на фоне приема Эналаприл-АКОС.

Рекомендуется проявлять осторожность при назначении Эналаприл-АКОС для терапии хронической сердечной недостаточности у пациентов, получающих сердечные гликозиды и/или диуретики.

Перед исследованием функции паращитовидных желез Эналаприл-АКОС следует отменить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

В начале лечения, до завершения периода подбора дозы, необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Применять по назначению врача.

Передозировка

Симптомы - выраженное снижение артериального давления, вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений; судороги, ступор.

Лечение - больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях – мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости – введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата – 62 мл/мин).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО "Синтез", Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

1 таблетка содержит активное вещество: эналаприла малеат - 10 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 116,2 мг, крахмал кукурузный - 25,8 мг, тальк (магния гидросиликат) - 3,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,2 мг, магния стеарат - 1,6 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Эналаприл - антигипертензивный препарат механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензин-превращающего фермента приводящего к уменьшению образования ангиотензина-П.

Эналаприл является "пролекарством": в результате его гидролиза образуется эналаприлат который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление систолическое и диастолическое артериальное давление (АД) пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени чем вены при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь - 1ч достигает максимума через 4-6 Ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении - 6 месяцев и более.

Фармакокинетика:

После приема внутрь всасывается около 60 % эналаприла. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образование активного метаболита эналаприлата который является более активным ингибитором АПФ чем эналаприл. Связь с белками плазмы крови эналаприлата - 50 - 60 %. Максимальные концентрации эналаприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 часа эналаприла - через 1 час. Стабильные концентрации в сыворотке крови - через 4 дня. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры исключая гематоэнцефалический барьер небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.

Период полувыведения эналаприлата - 11 часов. Выводится преимущественно почками- 60 % (20 % - в виде эналаприла и 40 % - в виде эналаприлата) через кишечник - 33% (6 % - в виде эналаприла и 27 % - в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Показания:

Препарат применяется в лечении артериальной гипертензии хронической сердечной недостаточности и бессимптомной дисфункции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к эналаприлу другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ беременность период лактации порфирия.

Препарат не следует применять у пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе связанным с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ лица шеи и возможно рук и ног сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса) пациентам у которых когда-либо отмечался ангионевротический отек возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Эналаприл следует применять с осторожностью при лечении пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

С осторожностью применять при первичном гиперальдостеронизме гиперкалиемии состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики) идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе системных заболеваниях соединительной ткани ишемической болезни сердца цереброваскулярных заболеваниях сахарном диабете почечной недостаточности (протеинурия - более 1 г/сутки) печеночной недостаточности у пациентов соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками у пожилых людей (старше 65 лет) угнетение костномозгового кроветворения состояниях сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея рвота).

Беременность и лактация:

При беременности и в период лактации нельзя назначать препарат. Если беременность наступает в период лечения Эналаприлом следует как можно скорее сообщить об этом врачу. Он назначит другое гипотензивное лечение.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует проглатывать целиком запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать до во время или после еды. Следует привыкнуть принимать препарат регулярно и в одно и то же время. Если пациент пропустил прием препарата следует как можно скорее его принять но только не в том случае если до приема следующей по схеме дозы остается несколько часов. В этом случае следует принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозы никогда не следует удваивать. Лечение Эналаприлом требует проведения регулярных медицинских обследований особенно в начале лечения и/или при определении наиболее подходящей дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом.

Доза препарата всегда корректируется в зависимости от состояния больного.

Лечение артериальной гипертензии: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч пока не стабилизируется артериального давление. Корректировка дозы зависит от достижения терапевтического эффекта (снижения артериального давления) и при отсутствии клинического эффекта повышают через 1-2 недели на 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 до 20 мг при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

При более высоких дозах целесообразно разделение на 2 приема.

Начальная доза для больных которые не смогли прервать прием диуретиков до начала лечения Эналаприлом составляет 25 мг в виде однократной дозы.

Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 014 ммоль/л начальная доза - 25 мг 1 раз в сутки.

У пожилых пациентов чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым - 1.25 мг.

Лечение хронической сердечной недостаточности: рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг один раз в сутки. Дозу Эналаприла следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта обычно через 2-4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 25 мг до 10 мг в виде однократной дозы; максимальная поддерживающая доза составляет 20 мг два раза в сутки.

Лечение бессимптомной дисфункции левого желудочка: рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг два раза в сутки; некоторая корректировка дозы зависит от переносимости препарата больным. Обычно поддерживающая доза составляет 10 мг два раза в сутки.

Лечение артериальной гипертензии при заболеваниях почек: доза Эналаприла определяется в зависимости от почечной функции и/или показателей клиренса креатинина. Для больных с клиренсом креатинина более 05 мл/сек (30 мл/мин.) начальная доза составляет 5 мг в сутки; для больных с клиренсом креатинина менее 05 мл/сек (30 мл/мин) начальная доза составляет 25 мг в сутки и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта.

Пациенты находящиеся на гемодиализе: для пациентов в день проведения гемодиализа - 25 мг; в остальные дни врач корректирует дозу в соответствии с показателями артериального давления.

Лечение Эналаприлом - длительно обычно в течение всей жизни если не возникнут обстоятельства требующие его отмены.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты наблюдаемые в период лечения Эналаприлом обычно слабо выражены имеют преходящий характер и не требуют отмены препарата:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД ортостатический коллапс редко - загрудинная боль стенокардия инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД) аритмии (бради- или тахикардия мерцание предсердий) сердцебиение тромбоэмболия ветвей легочной артерии боли в области сердца обморок синдром Рейно.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение головная боль бессонница слабость повышенная утомляемость сонливость (2-3 %) очень редко при применении высоких доз - повышенная возбудимость депрессия парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушение вестибулярного аппарата нарушение слуха и зрения шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту анорексия диспепсические расстройства (тошнота диарея или запор рвота боли в области живота) кишечная непроходимость панкреатит нарушение функции печени и желчевыделения гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический) желтуха.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель интерстициальный пневмонит бронхоспазм/астма одышка ринорея фарингит боль в горле охриплость голоса.

Аллергические реакции: кожная сыпь ангионевротический отек лица конечностей губ языка голосовой щели и/или гортани дисфония полиморфная эритема эксфолиативный дерматит синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз пемфигус зуд крапивница фотосенсибилизация серозит васкулит миозит артралгия артрит стоматит глоссит повышенное потоотделение.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия повышение содержания мочевины повышение активности "печеночных" трансаминаз гипербилирубинемия гиперкалиемия гипонатриемия снижение концентрации гемоглобина и гематокрита повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ) тромбоцитопения нейтропения агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями) эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек протеинурия. Прочие: алопеция снижение либидо приливы снижение потенции.

Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка серозит васкулит миалгия/миозит артралгия/артрит позитивный тест на антинуклеарные антитела повышение СОЭ эозинофилия и лейкоцитоз.

Если пациент отмечает или подозревает наличие побочных эффектов связанных с применением препарата ему следует сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Если пациент принял слишком большое количество таблеток за один прием следует немедленно вызвать врача.

Симптомы передозировки: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса инфаркта миокарда острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических Осложнений судороги ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем.

В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора в более серьезных случаях - мероприятия направленные на стабилизацию АД в/в введение физиологического раствора плазмозаменителей при необходимости - в/в введение ангиотензина II гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

Взаимодействие:

Пациенту следует воздержаться от приема алкогольных напитков поскольку этанол усиливает снижение АД эналаприлом.

Одновременное применение эналаприла и диуретиков или других гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов. Взаимодействие с лекарственными средствами применяемыми для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не имеет клинического значения.

Перед хирургическим вмешательством следует сообщить врачу что пациент принимает эналаприл поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Одновременное применение эналаприла и нестероидных противовоспалительных препаратов или ацетилсалициловой кислоты (аспирин) может снизить эффективность эналаприла и увеличить риск нарушения функции почек.

Одновременное применение некоторых диуретиков (спиронолактон амилорид или триамтерен) и/или дополнительное назначение таблеток содержащих калий может вызвать повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (гиперкалиемия). Эналаприл ослабляет действие средств содержащих теофиллин. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.

Препараты содержащие циметидин продлевают действие эналаприла. Если пациент уже принимает указанные выше препараты или ему советуют принимать какой-либо из них ему следует сообщить врачу что он принимает Эналаприл.

Лекарственные средства вызывающие угнетение костного мозга повышают: риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Иммунодепрессанты аллопуринол цитостатики усиливают гематоксичность.

Особые указания:

Артериальная гипотензия (резкое снижение артериального давления) может наблюдаться (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или выраженными нарушениями функции почек а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса обусловленного лечением диуретиками бессолевой диетой диареей рвотой или находящихся на гемодиализе. Выраженное снижение АД обычно проявляется в виде тошноты учащения частоты сердечных сокращений (ЧСС) и обморока. В случае развития артериальной гипотензии больному нужно принять горизонтальное положение с низким изголовьем и вызвать врача. Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется пациент нормально переносит прием последующих доз препарата. Артериальной гипотензии можно избежать прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Эналаприлом если это возможно. Если

возникают рецидивы артериальной гипотензии сопровождающиеся такими симптомами как тошнота учащение ЧСС и обморок следует проконсультироваться у врача. Следует проводить контроль функции почек перед лечением и в период: лечения Эналап рилом.

В период лечения Эналаприлом возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови особенно у больных с хронической почечной недостаточностью сахарным диабетом при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон амилорид и триамтерен) или таблеток содержащих калий. Поэтому при одновременном приеме Эналаприла и этих препаратов необходимо строго следовать указаниям врача. Если пациент ощущает мышечную слабость или нерегулярные сердечные сокращения в период такого лечения следует немедленно сообщить об этом врачу.

Аллергические реакции могут развиться из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови (аферез). Если врач планирует такое лечение следует предупредить его о проведении одновременного лечения Эналаприлом.

В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду могут отмечаться реакции повышенной чувствительности.

Если врач планирует такое лечение следует предупредить его о проведении одновременного лечения Эналаприлом.

Перед исследованием функции паращитовидных желез Эналаприл следует отменить. Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения объема циркулирующей крови).

Эффективность и безопасность препарата в лечении детей не установлена поэтому его не следует назначать детям.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение особенно после приема начальной дозы ингибитора АПФ у больных принимающих диуретические лекарственные средства).

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 3 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (C09) > Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (C09A) > Ингибиторы АПФ (C09AA) > Enalapril (C09AA02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
эналаприла малеат	10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.

30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

таб. 20 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 21/02/2516 от 24.02.2021 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, риской на одной стороне.

1 таб.
эналаприла малеат	20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.

Описание лекарственного препарата ЭНАЛАПРИЛ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.03.2014 г.

Фармакологическое действие

после гидролиза его в организме образуется эналаприлат, который и ингибирует указанный фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект. Наряду со снижением АД препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом кругу и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения.

Фармакокинетика

После приема внутрь Эналаприл быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет 53-74%, связывание с белками плазмы крови - 50%. C max в крови достигается через 3-4 ч после приема препарата внутрь. Продолжительность действия 12-24 ч. Препарат метаболизируется в печени, часть гидролизуется в эналаприлат, поэтому у больных с нарушениями функции печени время максимального действия может увеличиваться. Препарат выводится почками. T 1/2 составляет около 11 ч.

Показания к применению

артериальная гипертензия различной формы и степени тяжести (в т.ч. реноваскулярная гипертензия);
сердечная недостаточность I-III стадии в составе комплексной терапии, включая бессимптомную дисфункцию левого желудочка (для замедления прогрессирования сердечной недостаточности, снижения частоты госпитализаций);
профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка (уменьшение частоты развития инфаркта миокарда, снижение частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).

Режим дозирования

Внутрь независимо от времени приема пищи.

Начальная доза при легкой степени АГ составляет 5 мг и назначается 1 раз/сут. При других степенях АГ начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. В случае отсутствия эффекта, дозировка препарата увеличивается на 5 мг с интервалом в 1 неделю. Поддерживающая доза - 20 мг 1 раз/сут. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но доза не должна превышать 40 мг/сут.

Поскольку у пациентов этой группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с более низкой начальной дозы – 2.5 мг. Затем доза подбирается соответственно потребностям пациента. Максимальная суточная доза - 40 мг Эналаприла при ежедневном приеме.

Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками

После первого приема Эналаприла может развиться артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые получают лечение диуретиками. Препарат рекомендуется назначать с осторожностью, так как у таких пациентов может наблюдаться дефицит жидкости или натрия. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начал лечения Эналаприлом. Если это невозможно, то начальную дозу Эналаприла следует снизить (до 5 мг или менее), для определения первоначального эффекта препарата. Далее дозировку следует подбирать с учетом состояния пациента.

Дозировка при почечной недостаточности

Должен быть увеличен интервал между приемами Эналаприла и/или уменьшена доза.

Состояние почечной функции	Клиренс креатинина мл/мин	Начальная доза, мг/сут
Незначительные нарушения функции	30 мл/мин	5-10 мг
Умеренные нарушения функции	≤ 30 > 10 мл/мин	2.5-5 мг
Выраженные нарушения. Обычно такие больные находятся на гемодиализе	≤ 10 мл/мин	2.5 мг в дни диализа

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка

Начальная доза Эналаприла у пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 2.5 мг/сут, при этом назначение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем для установления первоначального эффекта препарата. Эналаприл может использоваться для лечения сердечной недостаточности с выраженными клиническими симптомами, обычно совместно с диуретиками и, когда необходимо, с сердечными гликозидами. В случае отсутствия симптоматической гипотензии, или после соответствующей ее коррекции в начале лечения эналаприлом, дозу следует повышать с интервалом в 1 неделю на 5 мг до обычной поддерживающей суточной дозы - 20 мг, которая назначается однократно или делится на два приема, в зависимости от переносимости препарата пациентом. Подбор дозы может проводиться в течение 2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы сердечной недостаточности.

Рекомендуемое титрование дозировки Эналаприла у больных с сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка

Недели	Доза, мг/сут
1-я неделя	День 1-3: 2.5 мг/сут 1 раз/сут День 4-7: 5 мг/сут разделенные на 2 приема
2-я неделя	10 мг/сут однократно или разделенные на 2 приема
3-я и 4-я недели	20 мг/сут однократно или разделенные на 2 приема

Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы Эналаприла не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном лечении, и не указывает на необходимость прекращения приема лекарственного средства.

Применение у пожилых пациентов

Доза должна соответствовать почечной функции пожилого пациента.

Побочные действия

Эналаприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены препарата.

менее 2% - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, обмороки;
в отдельных случаях - инфаркт миокарда, инсульт, возможно вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска, боли в груди, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия, синдром Рейно.

наиболее часто - головокружение, головная боль;
в 2-3% случаев - повышенная утомляемость, астения;
в отдельных случаях - депрессия, спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная возбудимость, нарушения сна, парестезии, шум в ушах, нечеткость зрения.

менее 2% - тошнота, диарея;
в отдельных случаях - кишечная непроходимость, панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, боли в области живота, рвота, диспепсия, запоры, анорексия, стоматит, нарушение вкуса, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в плазме (эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема эналаприла).

менее 2% - кашель;
в отдельных случаях - легочные инфильтраты, бронхоспазм, бронхиальная астма, одышка, ринорея, боли в горле, охриплость голоса.

редко - нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия, повышение содержания мочевины, креатинина (эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема эналаприла).

менее 2% - кожная сыпь;
редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани;
в отдельных случаях - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница.

лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз.

возможно снижение уровня гемоглобина и гематокрита;
в отдельных случаях - нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

в отдельных случаях - повышенное потоотделение, пемфигус, зуд, сыпь, алопеция, фотосенсибилизация, покраснение кожи лица.

возможно развитие гиперкалиемии и гипонатриемии.

менее 2% - мышечные судороги;
в отдельных случаях - импотенция.

В целом Эналаприл хорошо переносится. Суммарная частота побочных эффектов при применении Эналаприла не превышает таковую при назначении плацебо. В большинстве случаев побочные эффекты незначительны, носят временный характер и не требуют отмены терапии.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к Эналаприлу и другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента;
наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ;
аортальный стеноз, митральный стеноз;
беременность, период лактации;
детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и период кормления грудью

Применение Эналаприла при беременности не рекомендуется. При наступлении беременности прием Эналаприла следует немедленно прекратить.

Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевания или гибель плода или новорожденного при назначении во II и III триместрах беременности. Применение ингибиторов АПФ во время этого периода сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая артериальную гипотензию, почечную недостаточность, гиперкалиемию и/или гипоплазию черепа у новорожденного. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации лицевых костей черепа, гипоплазии легких. При назначении Эналаприла необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода.

Подобное осложнение, как правило, не возникало в I триместре беременности из-за ограниченного воздействия ингибиторов АПФ на плод в этот период.

В тех редких случаях, когда применение препарата при беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки интраамниотического пространства. При выявлении олигогидрамниона прием Эналаприла следует прекратить за исключением случаев, когда его назначение считается жизненно необходимым для матери. Однако как врачи, так и пациенты должны знать о том, что олигогидрамнион может развиться уже после появления у плода необратимых повреждений.

Новорожденные, матери которых принимали Эналаприл, должны быть тщательно обследованы с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл, который проникает через плацентарный барьер, может быть частично удален из организма новорожденного с помощью перитонеального диализа; теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.

Эналаприл и эналаприлат в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности должен быть увеличен интервал между приемами Эналаприла и/или уменьшена доза.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам, у которых затруднен отток крови из левого желудочка сердца.

Клинически значимая артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих Эналаприл, артериальная гипотензия развивается чаще на фоне гиповолемии, возникающей, например, в результате терапии диуретиками, ограничения потребления соли; у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также на фоне диареи или рвоты.

При развитии артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение и в случае необходимости ввести в/в физиологический раствор. Транзиторная артериальная гипотензия при приеме Эналаприла не является противопоказанием к лечению препаратом, которое может быть продолжено после восполнения объема жидкости и нормализации АД.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным АД Эналаприл может вызывать дополнительное снижение АД. Такую реакцию на прием препарата можно ожидать и не следует расценивать ее как основание для прекращения лечения. В тех случаях, когда гипотензия принимает упорный характер, следует снизить дозу и/или прекратить лечение диуретиком и/или Эналаприлом.

У некоторых пациентов артериальная гипотензия, развивающаяся после начала лечения Эналаприлом, может привести к ухудшению функции почек. В некоторых случаях сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом артерии единственной почки наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. Изменения носили обратимый характер, и показатели возвращались к норме после прекращения лечения. Такой характер изменений наиболее вероятен у пациентов с почечной недостаточностью. У некоторых пациентов, у которых не обнаруживалось заболеваний почек до начала лечения, Эналаприл в сочетании с диуретиками вызывал незначительное повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. В таких случаях может потребоваться снижение дозы или отмена диуретика и/или Эналаприла.

При назначении ингибиторов АПФ, включая Эналаприл, описаны редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, возникшие в разные периоды лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить лечение Эналаприлом и установить постоянное наблюдение за пациентом до полного исчезновения симптомов. Лишь после этого наблюдение можно прекратить. Если отек ограничивается областью лица и губ, обычно специального лечения не требуется, хотя антигистаминные препараты оказывают положительный эффект, улучшая состояние пациента.

Ангионевротический отек гортани может привести к фатальному исходу.

В тех случаях, когда отек локализуется в области языка, голосовой щели или гортани и может вызвать обструкцию дыхательных путей, следует быстро начать соответствующее лечение, включающее п/к инъекции раствора эпинефрина (адреналина) 0.1% (0.3-0.5 мл) и/или срочные меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.

У пациентов, имеющих в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с использованием ингибиторов АПФ, существует повышенный риск его возникновения при лечении Эналаприлом. У пациентов негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, ангионевротический отек наблюдался чаще, чем у представителей других рас.

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивались тяжелые, представляющие угрозу для жизни анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Подобных реакций можно избежать, если до начала гипосенсибилизации временно прекратить прием Эналаприла.

У больных, находившихся на диализе с использованием мембран высокой пропускной способности (например, AN69) и одновременно получавших ингибитор АПФ, в некоторых случаях рекомендуется применение диализных мембран другого типа или антигипертензивного препарата другого класса.

Во время крупных хирургических операций или во время анестезии с использованием соединений, вызывающих артериальную гипотензию, Эналаприл блокирует образование ангиотензина II вторично по отношению к компенсаторному высвобождению ренина. Если при этом развивается выраженная артериальная гипотензия, которую можно объяснить этим механизмом, то ее следует корректировать путем увеличения объема вводимой жидкости.

Концентрация калия в сыворотке обычно остается в пределах нормы. У пациентов с артериальной гипертензией, получавших Эналаприл в течение до 48 недель, наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке до 0.2 мэкв/л. При лечении Эналаприлом следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Эналаприл характеризуется сходной эффективностью и переносимостью у пациентов пожилого возраста и более молодых больных.

Читайте также: