Конспект инструкция по применению в ветеринарии
Обновлено: 05.07.2024
При необходимости массового назначения лекарств всему поголовью скота, а не отдельным животным эти трудности превратились в весьма серьезную проблему, решение которой требовало теоретических и экспериментальных исследований с учетом специфики животного организма и свойств лекарств на основе биофармацевтической концепции. Как известно, в ветеринарной практике при эпизодическом применении фармакотерапевтических средств используются те же лекарственные формы, что и в медицине (порошки, таблетки, эмульсии, суспензии, растворы, сборы, настои и отвары, микстуры, мази, пасты, линименты и т. д.), с той лишь разницей, что ветеринарные лекарственные формы имеют иные геометрические показатели, массу и объем, характерные для каждой группы животных. Помимо этого, в ветеринарии практикуются некоторые давно отжившие лекарственные формы – болюсы, гранулы и кашки и т. д. [18]
Содержание
Прикрепленные файлы: 1 файл
КУРСАЧ ТЕХНОЛОГИЯ.docx
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ
ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
«КУБАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(ГБОУ ВПО КубГМУ Минздрава России)
Пронкина Александра Валерьевна
Курс 5 группа 2
Руководитель: Никифорова Елена Борисовна
Работа защищена: 26 февраля 2015г.
2.1. Классификация ветеринарных лекарственных форм……………………………. ..5
2.2. Ветеринарные лекарственные формы……………………………………………..10
2.3. Технология ветеринарных лекарственных форм……………………………… …14
3.Особенности ветеринарной рецептуры………………………………………………34
IV. Список использованной литературы ……………………………………………….43
В современном мире очень актуальна проблема заболеваний животных. Будь то сельскохозяйственные масштабы разведения или содержание питомца для души. Во втором случае люди всё чаще перестают экономить на здоровье своих любимцев и проявляют не малый интерес к лекарственным средствам и формам их выпуска, чтобы оказать наиболее правильную помощь своим подопечным.
От части, в связи с этим, и так же с личным интересом к данной проблеме, мною была выбрана соответствующая тема курсовой работы.
Мною будут рассмотрены наиболее важные аспекты ветеринарной фармации, такие как: классификация ветеринарных лекарственных форм и технология их производства. Будут приведены конкретные примеры работы с теми или иными формами, способы их введения и общие особенности ветеринарной рецептуры.
Чтобы основательно разобраться в разнообразии лекарственных форм, используемых в ветеринарии и понять технологию их производства, стоит разъяснить, что же представляет собой данная область науки, для чего используются плоды её деятельности, и какие задачи она выполняет.
ВЕТЕРИНАРИЯ (от лат. Veterinarius - ухаживающий за скотом, лечащий скот), область науки и практическая деятельность, направленные на предупреждение и лечение болезней животных, защиту людей от зооантропонозов, выпуск доброкачественных в ветеринарно-санитарном отношении продуктов животноводства и ветеринарно-санитарную защиту окружающей среды. Древнейшие сведения о лечении животных относят к 4-му тыс. до н. э.; возникновение профессиональной ветеринарии на Руси - к 10-13 вв.
Ветеринария объединяет эпизоотологию, паразитологию, ветеринарную санитарию, ветеринарно-санитарную экспертизу, клиническую диагностику, терапию, хирургию, фармакологию, зоогигиену, а также ветеринарную микробиологию и вирусологию, нормальную и патологическую анатомию и физиологию животных; тесно связана с зоотехнией. Основные проблемы современной ветеринарии - разработка новейших методов защиты животных от возбудителей болезней, в первую очередь от вирусных и гельминтозов, людей - от антропозоонозов; изучение ветеринарной географии, вопросов эпизоотологического прогнозирования, ветеринарного обслуживания животных в животноводческих комплексах и др.[9],
В задачи ветеринарии входит предупреждение заболеваний сельскохозяйственных животных и оказание заболевшим животным своевременной лечебной помощи. В выполнении этих задач важную роль играет своевременное обеспечение ветеринарных учреждений необходимыми лекарствами.
В своей практике ветеринарный врач постоянно сталкивается со всевозможными заболеваниями, большая часть которых присуща людям. В данной ситуации делается возможным назначение и применение лекарств и биологически активных добавок, предназначенных для использования человеком. Трудности заключаются в том, что размеры и строение различных животных варьируются от рыб до крупного рогатого скота, и в терапии больных животных они связаны со способом введения лекарств, их дозированием, стабильностью и тому подобное. При необходимости массового назначения лекарств всему поголовью скота, а не отдельным животным, эти трудности превратились в весьма серьезную проблему, решение которой требовало теоретических и экспериментальных исследований с учетом специфики животного организма и свойств лекарств на основе биофармацевтической концепции.[19]
Анатомо-физиологические особенности организма животных, обусловившие в свое время становление ветеринарии, в современных условиях дают основание самостоятельному развитию специальной отрасли фармацевтической науки - ветеринарной фармации. Осознание необходимости отпочкования и самостоятельного развития в фармацевтическом комплексе ветеринарной фармации явилось следствием стремительного развития теории и практики производства лекарств, имевших место, начиная с конца 50-х годов, выдающихся открытий в области биологии и фармации, процесса дифференциации фармации на основе биофармацевтических представлений. Благодаря открытию существенного влияния на рост и развитие организма животных многих фармацевтических агентов (антибиотики, витамины, микроэлементы и т. д.) лекарства превратились из спорадического фактора, имевшего место в ветеринарной клинике, в постоянный и важный фактор, определяющий продуктивность животноводства в целом в масштабах страны. Рациональное применение ряда лекарственных веществ в определенные биологические этапы жизни позволило резко повысить рентабельность животноводства, а это в свою очередь стимулировало расширение соответствующих исследований и производства. Специфика животного организма, особенности питания всегда создавали определенные трудности в терапии больных животных, в частности, связанные с методами введения лекарств, их дозированием и стабильностью. При необходимости массового назначения лекарств всему поголовью скота, а не отдельным животным эти трудности превратились в весьма серьезную проблему, решение которой требовало теоретических и экспериментальных исследований с учетом специфики животного организма и свойств лекарств на основе биофармацевтической концепции. Как известно, в ветеринарной практике при эпизодическом применении фармакотерапевтических средств используются те же лекарственные формы, что и в медицине (порошки, таблетки, эмульсии, суспензии, растворы, сборы, настои и отвары, микстуры, мази, пасты, линименты и т. д.), с той лишь разницей, что ветеринарные лекарственные формы имеют иные геометрические показатели, массу и объем, характерные для каждой группы животных. Помимо этого, в ветеринарии практикуются некоторые давно отжившие лекарственные формы – болюсы, гранулы и кашки и т. д. [18]
II. ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ.
2.1. Классификация ветеринарных лекарственных форм.
Ветеринарный препарат — лекарственное средство, предназначенное для лечения и поддержания продуктивности животных.
Различают следующие виды ветеринарных лекарственных средств и препаратов:
-стандартные — с точно измеренными физическими, химическими и/или биологическими параметрами, предназначенные для использования в сравнительных исследованиях;
-галеновые — на основе растительного или животного сырья,
-содержащие помимо действующих веществ и балластные вещества (настойки, отвары);
-новогаленовые — на основе растительного или животного сырья, содержащие действующие вещества, очищенные от балластных веществ;
-питательные — содержащие пищевые вещества, способные усваиваться организмом без дополнительного переваривания;
-дюрантные (пролонгированного действия) — обладающие более длительным терапевтическим действием, чем другие препараты, содержащие те же самые лекарственные вещества;
-радиоактивные или радиофармацевтические — содержащие радиоактивный изотоп какого-либо элемента, входящего в его состав. Они применяются для диагностики и лучевой терапии. [11]
В Российской Федерации традиционно широко применяются лекарственные средства на основе растительного сырья. Сырьем для изготовления таких средств являются лекарственные растения. Из них готовят лекарственный сбор — лекарственную форму, представляющую собой смесь нескольких видов высушенных и часто измельченных лекарственных растений или их частей, плодов с добавлением лекарственных средств; в свою очередь, лекарственные сборы служат сырьем для приготовления таких лекарственных форм, как настои и отвары.
Ветеринарная фармакология имеет очень много общего с медицинской (гуманитарной) фармакологией. Вместе с тем ей присущи и весьма существенные особенности.
Общность обусловлена тем, что большинство лекарственных веществ действуют сходно на человека и животных. Она усиливается еще и тем, что на первом этапе изучение новых лекарственных веществ ведется на одних и тех же видах лабораторных животных с использованием одинаковых методик. Ветеринарная фармакология очень широко использует достижения медицинской фармакологии. В свою очередь, многие данные ветеринарной фармакологии используются в медицине. В медицине и ветеринарии существуют два основных принципа классификации лекарственных веществ: по системному действию на организм и по химическому строению. Первый принцип используется в фармакологии, второй — в фармацевтической химии.
Отличие ветеринарной фармакологии от медицинской обусловлено, прежде всего, тем, что животные с различными анатомофизиологическими особенностями обладают различными видовыми реакциями на действие лекарственных веществ. Кроме того, существует много заболеваний, специфичных для определенного вида животных, и для каждого из них требуется свой арсенал фармакологических средств. Современное интенсивное животноводство требует особых препаратов для поддержания здоровья и высокой продуктивности животных. [15]
Состав и свойства наиболее широко применяемых лекарственных веществ описаны в Государственной фармакопее (ныне действующая фармакопея 11-го издания), фармакопейных статьях на медицинские препараты (в том числе в фармакопейных статьях предприятий). Требования к ветеринарным препаратам излагаются в соответствующих государственных стандартах (ГОСТ), технических условиях.
Арсенал лекарственных веществ все время пополняется новыми, более эффективными препаратами, благодаря чему имеется возможность систематически их заменять новыми, более совершенными. С развитием фармакологии появляются новые возможности для получения более совершенных средств. Ранее их получали только из растений. Растительный мир и теперь является богатым источником, а методы изучения веществ постоянно совершенствуются.
Помочь разобраться в столь огромном массиве лекарственных средств в значительной мере должна рациональная классификация, т. е. распределение их по классам, группам и подгруппам, которые также могут иметь более узкие подразделения. Классифицировать субстанции лекарственных средств возможно различными способами. Например:
-по происхождению (минеральному, растительному, животному, биотическому, синтетическому);
-агрегатному состоянию (твердые, мазеобразные, жидкие, газообразные);
-стабилизирующим свойствам (стабилизированные, нестабилизированные);
-септическим свойствам (стерильные, нестерильные);
-химической классификации (антибиотики, сульфаниламиды и др.);
Количество признаков может быть увеличено многократно (по упаковке, изготовителям и т. п.).
Основанием для классификации лекарственных средств могут быть следующие признаки:
1. Фармакотерапевтические. В свое время М. Д. Машковский классифицировал лекарственные средства по 14 классам:
-действующие преимущественно на центральную нервную систему;
-влияющие в основном на периферические нейромедиаторные системы;
-действующие преимущественно на афферентные нервные окончания;
-действующие преимущественно на сердечно-сосудистую систему;
-действующие преимущественно на выделительную функцию почек;
-гепатопротекторные средства; маточные препараты;
-средства, регулирующие метаболические процессы; антигипоксанты и антиоксиданты;
-средства, регулирующие иммунологические процессы (иммуномодуляторы, иммуностимуляторы, иммуносупрессанты);
-препараты разных фармакологических групп;
-противомикробные, противовирусные и другие противоинфекционные средства;
-средства, применяемые для лечения онкологических заболеваний;
-некоторые диагностические (например, рентгеноконтрастные) средства.
Эти классы лекарственных средств разделены на группы, которые, в свою очередь, в ряде случаев - на подгруппы, исходя из следующих основных признаков:
-основных фармакологических свойств;
5. Химическая структура и способ получения. Классификация может определяться химической структурой и способами получения лекарственных средств. По этой классификации все лекарственные средства подразделяются на две группы -неорганические и органические. Неорганические препараты классифицируют в соответствии с положением элементов в Периодической системе Д. И. Менделеева и основным классам: оксиды, кислоты, гидроксиды, соли, комплексные соединения. При классификации органических лекарственных средств используют два классификационных признака: структуру углеродной цепи или цикла и природу функциональной группы.
6. Лекарственная форма (мази, таблетки, капсулы и др.).
7. По условиям хранения (требующие защиты от света, влаги и т. п.). [10]
от 22 августа 2017 года N 430
(с изменениями на 5 июня 2020 года)
Документ с изменениями, внесенными:
- Примечание изготовителя базы данных.
(Преамбула в редакции, введенной в действие с 26 июля 2020 года приказом Минсельхоза России от 5 июня 2020 года N 309. - См. предыдущую редакцию)
2. Установить, что Требования, утвержденные настоящим приказом, применяются к инструкциям по ветеринарному применению лекарственных препаратов, заявления о государственной регистрации которых представлены в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору после вступления в силу настоящего приказа.
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Минсельхоза России
от 22 августа 2017 года N 430
Требования к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов
(с изменениями на 5 июня 2020 года)
1. Инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата (далее - инструкция) должна содержать следующие сведения:
а) наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
б) лекарственная форма лекарственного препарата для ветеринарного применения с указанием наименований и количественного состава действующих веществ и качественного состава вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата для ветеринарного применения;
в) описание внешнего вида лекарственного препарата для ветеринарного применения;
г) фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения или указание "гомеопатический лекарственный препарат для ветеринарного применения";
д) фармакодинамика и фармакокинетика (за исключением фармакокинетики гомеопатических лекарственных препаратов для ветеринарного применения и растительных лекарственных препаратов для ветеринарного применения) или описание иммунобиологических свойств лекарственного препарата для ветеринарного применения;
е) показания для применения;
ж) противопоказания для применения;
з) меры предосторожности при применении;
и) указание на возможность и особенности применения у беременных животных, у животных в период лактации, у потомства животных;
к) режим дозирования, способ введения и применения, при необходимости время приема лекарственного препарата для ветеринарного применения, продолжительность лечения;
л) возможные побочные действия, нежелательные реакции при применении лекарственного препарата для ветеринарного применения;
м) симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке;
н) взаимодействие с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения и (или) кормами;
о) формы выпуска лекарственного препарата для ветеринарного применения;
п) указание (при необходимости) особенностей действия лекарственного препарата для ветеринарного применения при первом приеме или при его отмене;
р) описание (при необходимости) действий специалиста в области ветеринарии, владельца животного при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата для ветеринарного применения;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 26 июля 2020 года приказом Минсельхоза России от 5 июня 2020 года N 309. - См. предыдущую редакцию)
с) срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата для ветеринарного применения по истечении срока годности;
т) условия хранения;
у) указание на необходимость хранения лекарственного препарата для ветеринарного применения в местах, недоступных для детей;
ф) указание (при необходимости) специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного
лекарственного препарата для ветеринарного применения;
х) сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения животному лекарственного препарата для ветеринарного применения;
ц) условия отпуска;
ч) наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения;
ш) наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения на принятие претензий от потребителя.
2. В тексте инструкции допускается сокращение слов с предварительным указанием, что далее по тексту понимается под соответствующим сокращением слов.
3. В тексте инструкции могут использоваться рисунки, схемы, пиктограммы, иллюстрации, таблицы, графики разъясняющего характера.
4. Не допускается использование слов, набранных заглавными буквами, за исключением заголовка, с которого начинается текст инструкции: "ИНСТРУКЦИЯ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА", после которого приводится торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения на русском языке (а также на английском и латинском языке, если применимо) в именительном падеже.
5. Текст инструкции должен быть напечатан шрифтом такого размера, чтобы строчный символ имел не менее 1,4 мм в высоту, расстояние между строками должно быть не менее 3 мм.
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"
Применение лекарственных препаратов – основа ветеринарной терапевтической техники. Правильное и своевременное введение их в организм больного животного является залогом успешного лечения. По способу введения различают следующие лекарственные средства:
Препараты для перорального применения (рer os – через рот): таблетки, суспензии, микстуры, сиропы, порошки, растворы, капсулы, пилюли, драже. Фармацевтические препараты, предназначенные для перорального применения, обычно имеют приятный вкус и запах, покрыты защитной оболочкой, препятствующей их растворению в ротовой полости и обеспечивающей начало действия в желудке или всасывание в кишечнике. Данные лекарственные средства не должны обладать раздражающим действием на желудочно-кишечный тракт, вызывать слюнотечение или рвоту. Препараты указанной группы широко распространены ввиду простоты их применения, однако, имеют некоторые особенности и противопоказания. Перорально нельзя применять лекарственные средства при рвоте и сильном воспалительном процессе в желудочно-кишечном тракте, поскольку поступление и всасывание их будет невозможно или затруднено; при острых состояниях из-за относительной длительности достижения терапевтического эффекта, ведь требуется время на дачу препарата, его прохождение по желудочно-кишечному тракту, всасывание в кровь и т. д.; при затруднении дыхания из-за опасности аспирации; при повреждении костей, мускулатуры и нарушении иннервации лицевого отдела черепа вследствие травм, некоторых инфекционных болезней, сильных интоксикаций, ведущих к параличам жевательных мышц и мышц шеи, ослаблению глотательных движений; при подозрении на инородное тело или отсутствие перистальтики в желудочно-кишечном тракте, т.к. будет затруднена его проходимость; при невозможности дачи препарата ввиду агрессивного поведения животного или болезненности в ротовой полости. Из особенностей перорального применения препаратов следует отметить возможность возникновения позывов на рвоту, слюнотечение и кашель. Также не рекомендуется применять животным спиртовые растворы, таблетки для рассасывания. Задавать таблетки, пилюли, капсулы можно с помощью болюсо- или таблеткодавателя (продается в ветеринарных аптеках и зоомагазинах) или, открыв животному пасть, положить препарат на корень языка, после чего сомкнуть челюсти и поглаживать животное по шее, стимулируя глотательные движения. Многие препараты можно давать с кормом, маскируя тем самым запах и вкус лекарства. Порошки и измельченные таблетки можно посыпать поверх влажного корма, что обеспечит прикрепление частиц лекарственного средства и сделает невозможным для животного отделение корма от препарата. Капсулы с густым содержимым можно надрезать ножом и выдавить замазку на корм, лапу, мордочку животного, дав ему себя облизать – такой способ очень хорошо подходит для дачи лекарств кошкам. Гели и пасты, микстуры удобнее задавать из шприца без иглы, иногда смешивая их с водой – таким образом, гарантирована точная дозировка и максимальное попадание препарата в рот животного.
Сублингвальное введение лекарственных средств. В ветеринарии используется редко и в основном в экстренных случаях. Подъязычно вводят глюкозу при гипогликемии, спрей нитроглицерина или таблетку валидола при сердечной патологии, спрей сальбутамол при затруднении дыхания и т.п. Сублингвальное введение обеспечивает быстрое действие лекарственных препаратов, однако, длительность такого эффекта, как правило, краткосрочная и призвана скорее купировать острое состояние, чем обеспечить длительное улучшение. Для введения лекарств сублингвально необходимо открыть пасть животному, слегка наклонив его голову назад, после чего впрыснуть препарат под приподнявшийся язык.
Внутримышечно. У животных, как и у человека, для инъекций используется заднебедренная и ягодичная группы мышц. При травмах в области таза можно использовать мышцы передних конечностей в области плеча (у птиц используют хорошо развитые грудные мышцы). После предварительной дезинфекции спиртовым раствором иглу вводят приблизительно на 5 мм. Угол наклона и глубина введения иглы варьируют от места инъекции и упитанности животного. Если объем препарата небольшой можно использовать инсулиновые шприцы с более тонкими иглами. Внутримышечно животным не рекомендуется вводить витамины ввиду их болезненности, растворы для инфузий и местно-раздражающие препараты ввиду опасности возникновения некроза. Объем вводимого внутримышечно препарата даже у крупных собак не должен превышать 5 мл. При необходимости введения большего объема лучше разделить лекарство на 2 дозы и ввести их в разные точки.
Интраназально. Интраназально вводятся спреи, растворы, капли при заболеваниях верхних дыхательных путей. Способ не получил широкого распространения в ветеринарии мелких животных ввиду узости у них носовых ходов и связанных с этим трудностях введения. Если же интраназальное введение все же необходимо, у крупных собак используют детские пипетки, у мелких собак и кошек – укороченные внутривенные катетеры без мандрена. Также в птицеводстве или при лечении астмы кошек используют ингаляторы. При этом маски либо конструируют самостоятельно, либо помещают животное в закрытый бокс.
Субконъюнктивально. Аппликация офтальмологических препаратов доступна в домашних условиях, если только речь не идет о субконъюнктивальных инъекциях. Для нанесения в конъюнктивальную полость глазных капель, мазей необходимо указательным пальцем приподнять верхнее веко животного, а большим пальцем одновременно оттянуть нижнее веко. При этом препарат наносится другой рукой, после чего веки смыкают и производят 2-3 возвратных движения в параллельной векам плоскости для равномерного распределения лекарственного средства.
Существуют также другие способы введения лекарственных препаратов: интратрахеально (в трахею), интраперитонеально (внутрибрюшинно) и т. д., но все они требуют специальной подготовки и проводятся ветеринарными специалистами в условиях клиники.
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 22 августа 2017 г. № 430 "Об утверждении Требований к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов”
Обзор документа
Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 22 августа 2017 г. № 430 "Об утверждении Требований к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов”
1. Утвердить прилагаемые Требования к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов.
2. Установить, что Требования, утвержденные настоящим приказом, применяются к инструкциям по ветеринарному применению лекарственных препаратов, заявления о государственной регистрации которых представлены в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору после вступления в силу настоящего приказа.
Министр | А.Н. Ткачев |
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Минсельхоза России
от 22 августа 2017 г. № 430
ТРЕБОВАНИЯ
к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов
1. Инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата (далее - инструкция) должна содержать следующие сведения:
а) наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
б) лекарственная форма лекарственного препарата для ветеринарного применения с указанием наименований и количественного состава действующих веществ и качественного состава вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата для ветеринарного применения;
в) описание внешнего вида лекарственного препарата для ветеринарного применения;
д) фармакодинамика и фармакокинетика (за исключением фармакокинетики гомеопатических лекарственных препаратов для ветеринарного применения и растительных лекарственных препаратов для ветеринарного применения) или описание иммунобиологических свойств лекарственного препарата для ветеринарного применения;
е) показания для применения;
ж) противопоказания для применения;
з) меры предосторожности при применении;
и) указание на возможность и особенности применения у беременных животных, у животных в период лактации, у потомства животных;
к) режим дозирования, способ введения и применения, при необходимости время приема лекарственного препарата для ветеринарного применения, продолжительность лечения;
л) возможные побочные действия, нежелательные реакции при применении лекарственного препарата для ветеринарного применения;
м) симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке;
н) взаимодействие с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения и (или) кормами;
о) формы выпуска лекарственного препарата для ветеринарного применения;
п) указание (при необходимости) особенностей действия лекарственного препарата для ветеринарного применения при первом приеме или при его отмене;
р) описание (при необходимости) действий ветеринарного врача (ветеринарного фельдшера), иного специалиста в области ветеринарии, владельца животного при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата для ветеринарного применения;
с) срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата для ветеринарного применения по истечении срока годности;
т) условия хранения;
у) указание на необходимость хранения лекарственного препарата для ветеринарного применения в местах, недоступных для детей;
ф) указание (при необходимости) специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата для ветеринарного применения;
х) сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения животному лекарственного препарата для ветеринарного применения;
ц) условия отпуска;
ч) наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения;
ш) наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения на принятие претензий от потребителя.
2. В тексте инструкции допускается сокращение слов с предварительным указанием, что далее по тексту понимается под соответствующим сокращением слов.
3. В тексте инструкции могут использоваться рисунки, схемы, пиктограммы, иллюстрации, таблицы, графики разъясняющего характера.
5. Текст инструкции должен быть напечатан шрифтом такого размера, чтобы строчный символ имел не менее 1,4 мм в высоту, расстояние между строками должно быть не менее 3 мм.
Обзор документа
Установлены требования к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов.
В частности, в ней указываются наименование препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое), лекарственная форма, показания и противопоказания для применения, меры предосторожности, режим дозирования, продолжительность лечения, возможные побочные действия, срок годности, условия хранения и отпуска, производитель лекарства, номер регистрационного удостоверения.
Что касается шрифта, то строчный символ должен быть не менее 1,4 мм в высоту, а расстояние между строками - минимум 3 мм.
Инструкция должна быть согласована Россельхознадзором.
Требования применяются к инструкциям на препараты, заявления о госрегистрации которых представлены в Службу после вступления в силу приказа.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
Читайте также:
- Какая бывает роса на траве конспект урока с презентацией
- Конспект занятия по финансовой грамотности с использованием интерактивных технологий
- Водні ресурси україни конспект уроку
- Теорема безу конспект урока 10 класс
- Экстремизм и экстремистская деятельность основные принципы и направления их противодействия конспект