Приказ номер 380 кдл кратко
Обновлено: 02.07.2024
Среди диагностических служб важное место занимает клиническая лабораторная диагностика, которая дает практическому здравоохранению около 80 % объема объективной диагностической информации, необходимой для своевременной постановки диагноза и контроля за эффективностью проводимого лечения.
Лабораторная служба обеспечивает повседневные запросы лечащих врачей в наиболее распространенных исследованиях (КДЛ общего типа), экстренном их выполнении в ургентной практике (экспресс-лаборатории), а также серийное производство наиболее сложных исследований (специализированные лаборатории).
Клинико-диагностическая лаборатория является диагностическим подразделением лечебно-профилактического учреждения и создается на правах отделения.
КДЛ, независимо от подчиненности и формы собственности, должна иметь сертификат на избранный вид деятельности.
Штаты КДЛ устанавливаются в соответствии с действующими нормативными документами с учетом местных условий или рассчитываются в соответствии с объемом работы (приложение 12 к приказу МЗ РФ №380).
Оснащение КДЛ осуществляется в соответствии с профилем и уровнем лечебно-профилактического учреждения (приложение 8 к приказу МЗ РФ № 380).
КДЛ размещается в специально оборудованных помещениях, полностью соответствующих требованиям правил по устройству, эксплуатации и технике безопасности.
Основными задачами КДЛ являются:
• проведение клинических лабораторных исследований в соответствии с профилем ЛПУ (общеклинических, гематологических, иммунологических, цитологических, биохимических, микробиологических и других, имеющих высокую аналитическую и диагностическую надежность) в объеме согласно заявленной номенклатуре исследований при аккредитации КДЛ в соответствии с лицензией ЛПУ;
• объем выполняемых исследований не должен быть ниже минимального объема, рекомендуемого для ЛПУ данной мощности;
• внедрение прогрессивных форм работы, новых методов исследований, имеющих высокую аналитическую точность и диагностическую надежность;
• повышение качества лабораторных исследований путем систематического проведения внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований и участия в программе Федеральной системы внешней оценки качества (ФСВОК);
• оказание консультативной помощи врачам лечебных отделений в выборе наиболее диагностически информативных лабораторных тестов и трактовке данных лабораторного обследования больных;
• обеспечение клинического персонала, занимающегося сбором биологического материала, детальными инструкциями о правилах взятия, хранения и транспортировки биоматериала, обеспечивающими стабильность образцов и надежность результатов. Ответственность за точное соблюдение этих правил клиническим персоналом несут руководители клинических подразделений;
• повышение квалификации персонала лаборатории;
• проведение мероприятий по охране труда персонала, соблюдение техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима в КДЛ;
• ведение учетно-отчетной документации в соответствии с утвержденными формами.
В соответствии с указанными задачами КДЛ осуществляет:
• освоение и внедрение в практику методов клинической лабораторной диагностики, соответствующих профилю и уровню лечебно-профилактического учреждения;
• проведение клинических лабораторных исследований и выдачу по их результатам заключений.
Документы, регламентирующие деятельность КДЛ
Основные нормативные документы Минздрава России, регламентирующие деятельность КДЛ:
Основные принципы работы фельдшеров-лаборантов и лаборантов КДЛ
В клинико-диагностических лабораториях специалисты со средним профессиональным образованием могут занимать должности медицинского технолога (разряды 9—12), фельдшера-лаборанта или медицинского лабораторного техника (разряды 8—11), лаборанта (разряды 6—10) в соответствии постановлением Министерства труда и социального развития № 43 от 27.08.1997 г.
Считать утратившими силу: пункт 1.18 1 раздела, раздел 3, пункты 4.18, 4.19 и 4.20 4 раздела, пункты 5.9 и 6.9 приложения 8 к Приказу Минздравмедпрома России от 19.01.95 N 8 "О развитии и совершенствовании деятельности лабораторий клинической микробиологии (бактериологии) лечебно-профилактических учреждений".
Приложение 1 Положение о клинико-диагностической лаборатории лечебно-профилактического учреждения и централизованной клинико-диагностической лаборатории
1. Клинико-диагностическая лаборатория (в дальнейшем - КДЛ) является диагностическим подразделением лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) и создается на правах отделения.
2. Централизованные КДЛ создаются по указанию соответствующих территориальных органов управления здравоохранением для выполнения как различных видов исследований, так и одного их вида: биохимические, иммунологические, цитологические, микробиологические и другие исследования (специализированные лаборатории).
3. Организационная структура и порядок финансирования централизованных КДЛ устанавливается органом управления здравоохранением с учетом выполняемых ими задач и в соответствии с договором об участии лабораторий в осуществлении территориальных медицинских программ.
4. КДЛ, независимо от подчиненности и формы собственности, должна иметь сертификат на избранный вид деятельности.
5. Руководство КДЛ осуществляет заведующий, назначаемый и освобождаемый от должности руководителем учреждения здравоохранения в установленном порядке.
6. Деятельность КДЛ регламентируется соответствующими нормативными документами и настоящим положением.
7. Штаты КДЛ устанавливаются в соответствии с действующими нормативными документами с учетом местных условий или рассчитываются в соответствии с объемом работы.
8. Оснащение КДЛ осуществляется в соответствии с профилем и уровнем лечебно-профилактического учреждения.
9. КДЛ размещается в специально оборудованных помещениях, полностью соответствующих требованиям правил по устройству, эксплуатации и техники безопасности.
10. Нагрузка персонала определяется задачами лаборатории, положением о его функциональных обязанностях, а также расчетными нормами времени на проведение лабораторных исследований.
- проведение клинических лабораторных исследований в соответствии с профилем ЛПУ (общеклинических, гематологических, иммунологических, цитологических, биохимических, микробиологических и других, имеющих высокую аналитическую и диагностическую надежность) в объеме согласно заявленной номенклатуре исследований при аккредитации КДЛ в соответствии с лицензией ЛПУ. Объем выполняемых исследований не должен быть ниже минимального объема, рекомендуемого для ЛПУ данной мощности;
- внедрение прогрессивных форм работы, новых методов исследований, имеющих высокую аналитическую точность и диагностическую надежность;
- повышение качества лабораторных исследований путем систематического проведения внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований и участия в программе Федеральной системы внешней оценки качества (в дальнейшем - ФСВОК);
- оказание консультативной помощи врачам лечебных отделений в выборе наиболее диагностически информативных лабораторных тестов и трактовке данных лабораторного обследования больных;
- обеспечение клинического персонала, занимающегося сбором биологического материала, детальными инструкциями о правилах взятия, хранения и транспортировки биоматериала, обеспечивающими стабильность образцов и надежность результатов. Ответственность за точное соблюдение этих правил клиническим персоналом несут руководители клинических подразделений;
- проведение мероприятий по охране труда персонала, соблюдение техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемиологического режима в КДЛ;
- освоение и внедрение в практику методов клинической лабораторной диагностики, соответствующих профилю и уровню лечебно-профилактического учреждения;
- принимать участие в научных разработках, проводимых с использованием полученных в лаборатории данных (результаты исследований, полученные в лаборатории, являются ее интеллектуальной собственностью и не могут быть использованы без ее согласия).
КОММЕНТАРИЙ К ПРИКАЗУ МИНЗДРАВА РФ ОТ 25.12.97 N 380
"О СОСТОЯНИИ И МЕРАХ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ
ЛАБОРАТОРНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ДИАГНОСТИКИ И
ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"
В последние годы в медицинских учреждениях несмотря на известные трудности, связанные с недостаточным финансированием здравоохранения, активно развивается клиническая лабораторная диагностика. Это обусловлено внедрением достижений научно-технического прогресса в медицинскую практику, разработкой современных медицинских технологий, высокой информативностью клинических лабораторных исследований, а также необходимостью организации постоянного мониторинга лечебно-диагностического процесса.
В учреждениях здравоохранения системы Минздрава России за последние 5 лет число клинико-диагностических лабораторий увеличилось на 4%, а специализированных - почти на 30%; общий объем выполненных анализов возрос на 16%, а их количество на 1 больного в стационаре и на 1 посещение в поликлинике увеличилось соответственно на 23 и 9%. Более высокие темпы роста отмечались по гематологическим, биохимическим, иммунологическим и бактериологическим исследованиям, обладающим наибольшей информативностью.
В настоящее время клинико-диагностические лаборатории крупных многопрофильных лечебно-профилактических учреждений выполняют около 400 различных видов исследований и номенклатура их ежегодно увеличивается.
В 1996 г. по сравнению с 1991 г. число специалистов с высшим образованием возросло в 1,4, а со средним специальным - в 1,3 раза. Увеличилась доля специалистов, имеющих квалификационные категории.
Вместе с тем в клинической лабораторной диагностике назрело множество нерешенных организационных и кадровых проблем, вопросов материально-технического плана, что снижает возможности и тормозит дальнейшее развитие службы. Несмотря на определенные подвижки в сторону качественного развития лабораторной службы продолжают сохраняться тенденции экстенсивного роста. На начало 1997 г. доля централизованных лабораторий составляла 9,3% от общего числа клинико-диагностических лабораторий ЛПУ. Сохраняется низкий удельный вес многопрофильных (2,8%), специализированных биохимических (12,7%) лабораторий.
Несовершенна структура проводимых исследований. В общем объеме исследований 73% составляют общеклинические и гематологические исследования, в то время как биохимические - 13,5%, микробиологические - 4,1% и иммунологические - 7,8%. Это примерно вдвое ниже, чем в странах с развитой лабораторной службой.
Имеют место отставание в организационно-методическом обеспечении лабораторной службы, ослабление взаимодействия специалистов лабораторий с клиницистами, недостаточное использование лабораторной информации для диагностики заболеваний и дальнейшего наблюдения за состоянием больных.
Слабое материально-техническое обеспечение усугубляется недостатком квалифицированных специалистов как высшего, так и среднего звена. Около трети специалистов, занятых на врачебных должностях в клинико-диагностических лабораториях, не имеют высшего медицинского образования. Низкий престиж работы в клинических лабораториях способствует сокращению там квалифицированных кадров. Отношение числа физических лиц на занятых врачебных должностях к числу этих штатных должностей в лабораториях составляет лишь 0,39, тогда как аналогичный показатель среди других специальностей составляет в среднем 0,65.
Руководители учреждений здравоохранения и заведующие клинико-диагностическими лабораториями уделяют недостаточно внимания вопросам повышения аналитической точности измерений, освоению новых, более эффективных лабораторных тестов.
Основные усилия в ближайшие годы будут направлены на оптимизацию структуры и сети лабораторной службы, дальнейшее увеличение количества и номенклатуры выполняемых исследований, повышение точности результатов лабораторных исследований и обеспечение более полной реализации лабораторной информации в лечебно-диагностическом процессе.
В соответствии с приложением 2 к приказу Минздравмедпрома РФ от 16.02.95 N 33 "Об утверждении Положения об аттестации врачей, провизоров и других специалистов с высшим образованием в системе здравоохранения Российской Федерации" предусмотрены 3 специальности, касающиеся области клинической лабораторной диагностики: "бактериология", "клиническая лабораторная диагностика", "лабораторная генетика".
Базовой специальностью, объединяющей в себя ряд субдисциплин, в т.ч. микробиологию (включая бактериологию) и лабораторную генетику, является клиническая лабораторная диагностика. Комиссией по клинической лабораторной диагностике Координационного совета по диагностике Минздрава России рекомендовано выделение специальных субдисциплин в составе единой специальности "клиническая лабораторная диагностика":
- общая лабораторная диагностика (неинвазивная);
- биохимия;
- гематология;
- цитология;
- иммунология;
- генетика;
- паразитология;
- микробиология;
- вирусология;
- токсикология;
- молекулярная диагностика.
Принципом выделения субдисциплин в составе единой специальности следует руководствоваться при решении вопросов лицензирования видов медицинской деятельности.
В соответствии с Концепцией развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации на местах должны быть приняты меры по рациональной организации службы клинической лабораторной диагностики для решения конкретных задач в области лабораторной диагностики на различных уровнях оказания медицинской помощи. На уровне первичного звена здравоохранения должно быть обеспечено более широкое внедрение качественных и полуколичественных методов лабораторного анализа, при этом должны получить дальнейшее развитие диагностические (в т.ч. лабораторные) службы в поликлиниках. Для повышения качества и доступности медицинской помощи сельскому населению будут возрождаться передвижные формы лечебно-диагностической и консультативной помощи.
Дальнейшее развитие клинической лабораторной диагностики должно осуществляться путем реорганизации службы на принципах централизации и внедрения в практику оптимизации экономических моделей лабораторий. С учетом местных условий могут создаваться централизованные специализированные лаборатории для одного вида исследований, централизованные многопрофильные, централизованные лаборатории для обеспечения деятельности системы родовспоможения и детства и др.
Приказ Минздрава РФ от 25.12.97 N 380 "О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации" позволяет более полно использовать возможности современной лабораторной медицины в целях улучшения диагностики и контроля за лечением больных. Данным нормативным документом предусмотрен целый комплекс мер для решения этой задачи.
Существенно дополнены и утверждены новые Положения о клинико-диагностической лаборатории лечебно-профилактического учреждения и централизованной клинико-диагностической лаборатории, об их персонале. Это вызвано тем, что действующие нормативные документы не пересматривались в течение последних 25-30 лет.
Приказом предусмотрена необходимость повышения уровня руководства лабораторной службой со стороны органов здравоохранения. Усилена ответственность за данный раздел работы главных внештатных специалистов по клинической лабораторной диагностике, органов управления здравоохранением и территориальных организационно-методических и контрольных центров по клинической лабораторной диагностике. Методическое руководство работой региональных центров возложено на научно-методический центр по клинической лабораторной диагностике и центр внешнего контроля качества Минздрава России.
С учетом современных требований к лабораторной службе обновлен Примерный перечень приборов, оборудования и медицинского инструментария для клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений. Из него исключены устаревшие приборы и оборудование и включены те, которые позволяют автоматизировать технологические процессы в лаборатории и значительно увеличивать производительность труда персонала. Представлены программируемые фотометры, обладающие значительными возможностями и позволяющие выполнять как единичные исследования, так и большие серии биохимических исследований; при наличии соответствующего программного обеспечения с их помощью могут быть выполнены иммунохимические и коагулологические исследования. Включены автоанализаторы для биохимических исследований различной мощности, средства автоматизации определения фракций белков, специальные приборы для определения билирубина в неонатальной диагностике, автоанализаторы ионов калия и натрия, оборудование и приборы для ИФА-диагностики и других видов иммунохимического анализа, цитологических и гематологических исследований. Добавлены новые разделы, включающие приборы и оборудование для экстренных (экспресс-) исследований и исследований на основе полимеразной цепной реакции. Примерный перечень максимально ориентирован на отечественное оборудование и на приборы, устойчиво закупаемые за рубежом.
Пересмотрен и значительно дополнен Примерный перечень лабораторных исследований для клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений. Многие разделы значительно расширены, исключены устаревшие тесты и термины. В первую очередь это касается биохимических и иммунологических исследований. В подраздел гормональных исследований дополнительно включены 23 наименования, в т.ч. определение адренокортикотропного, лютеинизирующего, соматотропного гормонов, пролактина, хорионического гонадотропина и др. Подраздел "показатели системы гемостаза" дополнен определением факторов свертывания крови, ингибиторами к этим факторам, определением "люпус" антикоагулянта, фактора Виллебранта. Существенно переработан раздел иммунологических исследований: количество его компонентов увеличилось до 50, расширилось число определяемых онкомаркеров.
Впервые разработан и утвержден перечень вирусологических исследований для централизованных лабораторий, а также соответствующих подразделений инфекционных больниц и инфекционных отделений больниц.
Совершенно новым разделом является перечень паразитологических исследований. Утверждение его будет способствовать расширению возможностей паразитологической диагностики в учреждениях здравоохранения.
Новым приказом утверждены расчетные нормы времени на выполнение основных микробиологических исследований, отдельно для врача-бактериолога и специалиста со средним специальным образованием. Разработка указанных норм времени на микробиологические исследования проводилась на основе принципа их расчета для основных исследуемых материалов, поступающих в лаборатории, и для отдельных видов исследований. За учетную единицу объема работы приняты конкретный исследуемый материал, с выделением отдельных диагностически значимых этапов, и результат исследования, с указанием вида или рода выделенных микроорганизмов. Разработаны расчетные нормы времени для идентификации 11 основных родов микроорганизмов, с которыми наиболее часто работают специалисты лабораторий, указаны нормы времени при использовании микрометодов с применением коммерческих тест-систем по 12 тестам (визуальное и автоматическое считывание).
Наряду с включением в документ действующих расчетных норм времени разработаны нормы времени на новые исследования, которые нашли широкое применение в медицинской практике в последние годы. Для биохимических и гематологических исследований включены нормы времени на проведение анализов на полу- и автоматических анализаторах. Разработаны нормы времени для нового расширенного перечня иммунологических исследований и исследований гормонов, в т.ч. для иммуноферментного и радиоиммунного анализа; для исследования гемостаза.
Впервые утверждена методика расчета себестоимости лабораторного анализа, что наряду с практическим использованием расчетных норм времени дает возможность руководителям правильно осуществлять анализ трудозатрат в лабораториях и формировать оптимальную штатную структуру и численность их персонала.
Приказ N 380 дает дополнительные возможности руководителям учреждений здравоохранения для решения других кадровых проблем, связанных с подбором, расстановкой, рациональным использованием специалистов в области лабораторной диагностики, повышением их квалификации.
Наименование должности специалиста с высшим медицинским образованием приведено в соответствие с наименованием соответствующей специальности: имеющаяся в штатном расписании клинико-диагностических лабораторий должность "врач-лаборант" заменена на должность "врач клинической лабораторной диагностики". Согласно действующим законодательным и нормативным документам, регламентирующим порядок допуска к профессиональной деятельности, право занимать должности врача клинической лабораторной диагностики имеют специалисты с высшим медицинским и высшим фармацевтическим образованием.
Поскольку в настоящее время на врачебных должностях в клинико-диагностических лабораториях работает значительное число лиц, не имеющих высшего медицинского образования, то в соответствии с действующим порядком они сохраняют за собой право занимать эти должности при условии наличия у них соответствующей последипломной подготовки по клинической лабораторной диагностике.
Кроме того, Постановлением Минтруда РФ от 27.08.97 N 43 "О согласовании разрядов оплаты труда и тарифно-квалификационных характеристик по должностям работников здравоохранения Российской Федерации" в учреждениях здравоохранения предусмотрена должность биолога. Поэтому приказом Минздрава РФ от 25.12.97 N 380 предусмотрено разделение обязанностей, выполняемых врачом клинической лабораторной диагностики и биологом, занимающим соответствующие должности в клинико-диагностических лабораториях. С этой целью данным приказом утверждены положения, квалификационные характеристики и аттестационные требования как к специалистам с высшим медицинским образованием по специальности "клиническая лабораторная диагностика", так и к специалистам с высшим образованием по специальности "биология", работающим в лабораториях. В связи с вышеизложенным руководителям органов управления здравоохранением предложено привести наименования должностей медицинского персонала клинико-диагностических лабораторий в соответствие с данным приказом.
По мере укрепления материально-технической базы лабораторной службы, более активного внедрения в практику современных медицинских технологий и совершенствования подготовки кадров будет осуществляться перераспределение обязанностей и объемов работы между специалистами высшего звена лабораторий. В прошлом в этом вопросе имелись определенные трудности, связанные с отсутствием различий в профессиональной деятельности специалистов с медицинским образованием и специалистов, не имеющих такого
Екатерина Кондратьева
Руководству этот 380 как красная тряпка быку.
Татьяна, просто ограничивали помню в поликлинике талонами. Но онко плюс ДД, плюс цито, беременные и как итог - дофига. А ты одна
Евгений Корсуков
Евгений Корсуков
Если читать приказ 380 п 2.17. И исходить из рабочего дня 7,2. Тогда получается 72 препарата (формулы). Автор выполняет такое количество?
Евгений Корсуков
Я верю вам. Автор только такого количества не выполняет. И коллеги правильно заметили, сегодня густо, завтра пусто. А если тыкать приказами. Администрация встанет в штыки и автор станет выполнять норму 72. А не выполнит ежедневного, пострадает материально.
Евгений Корсуков
Нас объединяют со всеми больницами! Это поликлиники, стационары, роддом, женская консультация, эндокринология. Всего на это количество больниц 2 врача, поэтому и спрашиваю, какие нормы?!
Евгений Корсуков ответил Татьяне
Татьяна, а если такой объём и такая реорганизация тогда вам необходимо ставить вопрос об оборудовании. А если конкретно об анализаторе на 5 субпопуляций лейкоцитов. И возможно вас услышат. А выпрашивать зп и притыкать приказами, это не тот случай.
Евгений, попытаемся! Спасибо! Мы уже говорили об этом, но денег пока нет, только через год выделят, обещает нам главный врач!
Евгений Корсуков
Служебная записка, наглядные цифры, приказы, стандарты. Вот тогда дело пойдёт. Вам здоровья, удачи, работы в удовольствие и достижения поставленных целей.
Спасибо и Вам здоровья и плодотворной работы
Евгений, на работу даётся 75% от 7.2 часа , остальное время на соблюдение санэпидрежима и изучение литературы
я считаю так: пока рабочий день- работаешь, на обеде-обедаешь, рабочий день закончился-идёшь домой, что не успел сегодня, то завтра доделать можно и тд.
Юлия, А то что не успели сделать завтра, оставить на послезавтра и т.д.
Наталья, да а что делать, если доплачивать не хотят. Поэтому я и написала "и тд."
Ольга Вахлаева
У нас в реанимации нет никаких норм, есть работа работаем, нет работы ургентируем. И не важно, что ты одна и на клинике и на б/х и на коагуллогии, а ещё моча обязательно.
Евгений Корсуков
И правильно, вы считаете! Можно отложить и на завтра! Только потом не удивляйтесь. Доктор вовремя не получил результат, вовремя не сделал назначения и тд целая цепочка. Вот только крайним остаётся пациент, который где то безнадежно лежит и ждёт помощи. А на этом месте может оказаться каждый здесь присутствующий. Не все в этой жизни упирается в приказы, положения, уставы и в деньги! В медицину приходят помогать и спасать, а не зарабатывать.
Читайте также: