Iso 9001 2008 что это такое кратко

Обновлено: 05.07.2024

ISO 9001:2008 specifies requirements for a quality management system where an organization

needs to demonstrate its ability to consistently provide product that meets customer and applicable statutory and regulatory requirements, and
aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for continual improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements.

All requirements of ISO 9001:2008 are generic and are intended to be applicable to all organizations, regardless of type, size and product provided.

Where any requirement(s) of ISO 9001:2008 cannot be applied due to the nature of an organization and its product, this can be considered for exclusion.

Where exclusions are made, claims of conformity to ISO 9001:2008 are not acceptable unless these exclusions are limited to requirements within Clause 7, and such exclusions do not affect the organization's ability, or responsibility, to provide product that meets customer and applicable statutory and regulatory requirements.

Общая информация 

Непосредственно ISO 9001 является одним из самых известных стандартов. Его наличие указывает на то, что на конкретном предприятии так организован процесс менеджмента, что это позволяет контролировать качество принятия решений и в конечном итоге положительно влияет на качество продукта (услуги или работы).

Стандарт ИСО 9001 был создан в 1984 году. С тех пор он корректировался 4 раза. В России действуют эквиваленты: ГОСТ ИСО 9001 2011 года и 2015. При оформлении желательно ориентироваться на последнюю версию.

Серия стандартов ISO 9000 включает несколько стандартов систем обеспечения качества. Данные стандарты разрабатываются Международной организацией по стандартизации (ИСО) и имеют то же самое содержание, что и соответствующие европейские стандарты (ЕN), а также национальные стандарты в ряде стран. Серию стандартов ISO 9000 составляют модели или руководящие указания. Все эти документы называются стандартами, несмотря на то, что некоторые из них являются руководствами или сборниками рекомендаций.

Серия стандартов ISO 9000 представляет собой обобщение национальных и международных стандартов по системам качества. Стандарты ISO 9000 признаны практические во всем мире и приняты в качестве национальных стандартов более чем в 70 странах. Эти стандарты весьма популярны в странах, ведущих активную международную торговлю, таких как США, Канада и Япония, а также в странах Европейского Союза. Первым стандартом систем качества был американский стандарт US Mil Spec (Mil-Q-9858), опубликованный в 1959г. Разработанные с того времени различные стандарты систем качества имеют много общих свойств.

Стандарты ISO 9000:1994

Серия ISO 9000:1994 содержала пять главных стандартов:

ISO 9000-1:94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества - часть 1: Руководящие указания по выбору и применению
ISO 9001:94 Системы качества. - Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
ISO 9002:94 Системы качества. - Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
ISO 9003:94 Системы качества. - Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях
ISO 9004-1:94 Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 1: Руководящие указания
ISO 8402:1994 Управление качеством и обеспечение качеств - Словарь

Стандарты ISO 9000:2000

В результате очередного пересмотра стандартов серии ISO 9000, 25 декабря 2000г. была введена в действие новая редакция, которая претерпела существенные изменения. Новая версия основывается на концепции бизнес-процессов и включает в себя некоторые новые области - процесс непрерывного совершенствования, оценку удовлетворенности заказчика выпущенной продукцией или оказанными услугами, менеджмент ресурсов.

При разработке стандартов ISO 9000 версии 2000 года, одна из преследуемых целей состояла также в упрощенной структуре стандартов для облегчения их применения в организациях. В результате такой реструктуризации вместо 20 ранее применявшихся стандартов, серия ISO 9000:2000 содержит всего 4 новых стандарта:

ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества. Основы и Словарь
ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
ISO 9004:2000 Системы менеджмента качества. Руководящие указания
ISO 10011:1991 Аудит систем менеджмента качества

Терминология

В стандартах применяется следующая базовая терминология, определяющая субъектов в системе качества с привязкой к которым установлены требования или руководящие указания.

Эти термины отличаются от использованных ранее в ISO 9000:2000.

Термин oрганизация обозначает объект, в отношении которого применяются стандарты ISO.
Термин поставщик сейчас заменяет ранее использовавшийся термин "субподрядчик".
Термин продукция используется для описания промежуточных или окончательных результатов деятельности организации, может также пониматься как "услуга".

Концепции управления качеством

Фокус на потребителя (заказчика). Уровень качества устанавливает потребитель, поэтому организация должна всячески акцентировать свое внимание на исследовании проблем, нужд, потребностей и ожиданий потребителя для последующей реализации полученных сведений в выпускаемой продукции.

Процессный и системный подход. Управление качеством продукции осуществляется через управление процессами ее производства, взаимоувязанными в согласованную систему.

Лидерство руководства. Методы работы процессов в рамках системы управления определяются общей политикой и целями для всей организации, устанавливаемых высшим руководством, которое обеспечивает возможность реализации этих политики и целей необходимыми ресурсами.

Вовлечение персонала. Реализация целей, поставленных перед предприятием, возможна только в случае адекватного поведения сотрудников на всех уровнях организации.

Непрерывное совершенствование. Поскольку потребности потребителей и других заинтересованных сторон непрерывно возрастают или изменяются, организация должна поспевать за этими изменениями, обеспечивая непрерывный рост внутреннего качества своих производственных и управленческих процессов.

Принятие управленческих решений на основе фактических данных. Процесс непрерывного совершенствования должен опираться на данные, полученные в ходе объективных измерений фактического состояния системы качества и качества продукции.

Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Поскольку качество продукции во многом определяется качеством исходного сырья, материалов и информации, достижение качественного роста должно также основываться на установлении взаимовыгодных, партнерских отношений с поставщиками.

Процессный подход

Настоящий международный стандарт предлагает принятие процессного подхода при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества для увеличения удовлетворенности потребителя, посредством выполнения его требований. Схема процесса представлена на рисунке:

Рис.1. Схема процессного подхода

Для эффективного функционирования организации необходимо идентифицировать многочисленные взаимосвязанные между собой виды деятельности и управлять ими. Виды деятельности, использующие ресурсы и управляемые в определенном порядке, позволяющем преобразовать "входы" в "выходы", могут быть рассмотрены как процессы. Часто "выход" одного процесса является непосредственным "входом" в последующий процесс.

Применение системы процессов в рамках организации совместно с идентификацией и взаимодействием этих процессов, а также управления ими, может быть представлено как "процессный подход".

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывном управлении, что обеспечивает хорошую взаимосвязь как между отдельными процессами в рамках организации, так и их комбинацией и взаимодействием.

Когда процессный подход используется в рамках системы менеджмента качества, он подчеркивает важность:

понимания и выполнения требований;
необходимости рассмотрения процессов в терминах "добавленной ценности";
получения результатов выполнения процессов и результативности;
непрерывного улучшения процессов, основанного на объективных измерениях.

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах, изображена на рисунке, иллюстрирующем взаимосвязь процессов, представленных в пунктах с 4 по 8 стандарта ISO 9001:2000. Эта иллюстрация показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценку информации, относящейся к восприятию потребителем того, выполнила ли организация его требования. Модель, изображенная на рисунке, охватывает все требования настоящего международного стандарта, несмотря на то, что не отображает процессы детально.

Рис.2. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах

Стандарт ISO 9001:2008

15 ноября 2008 Международной Организацией по Стандартизации (ISO) опубликована новая версия международного стандарта ISO 9001. ISO 9001:2008 заменяет стандарт ISO 9001:2000, применяемый как к коммерческим, так и к общественным организациям в 170 странах.

В новой версии стандарта:

не содержится новых требований;
добавлены разъяснения к существующим требованиям;
изменения носят главным образом редакционный характер;
внесено несколько изменений, направленных на повышение совместимости с ISO14001:2004.

В целом изменения в стандарте незначительны, поэтому переход на новую версию не потребует от организаций серьезных изменений в системе менеджмента.

ISO и IAF совместно выпустили правила перехода на новую версию стандарта:

ISO 9001 (в русскоязычной транскрипции ИСО 9001) является самым распространенным в мире стандартом в области систем менеджмента.

Данный стандарт применим в любой организации вне зависимости от ее размера и сферы ее деятельности: как на производственных предприятиях, так и в компаниях, предоставляющих услуги. Сертификат ISO 9001 говорит о том, что система менеджмента качества (СМК) той или иной организации соответствует требованиям стандарта.

ИСТОРИЯ СТАНДАРТА ISO 9001

Стандарт ISO 9001 был самым первым стандартом ISO на системы менеджмента: впервые он был опубликован в 1987 году. За более чем 30 лет своего существования стандарт претерпел существенные изменения. Так, в 2000 году в стандарте появился процессный подход, в 2015 году добавилось понятие риск-ориентированного мышления. В целом, со временем стандарт стал более бизнес-ориентированным., т.е. направленным на решение тех бизнес-задач, которые стоят перед организациями.

ЗАЧЕМ ВНЕДРЯТЬ СТАНДАРТ ISO 9001?

Сегодня ISO 9001 рассматривается уже не просто как стандарт менеджмента качества, а как стандарт, позволяющий управлять рисками и возможностями в области качества и обслуживания клиентов.

Грамотно поставленная система менеджмента – это инструмент оптимизации процессов в организации. При разумном построении и дальнейшем поддержании СМК помогает:

упорядочить деятельность компании, сделать ее прогнозируемой и управляемой,
улучшить финансовые показатели компании, в том числе снизить себестоимость выпускаемой продукции или оказываемых услуг, увеличить продажи и прибыльность бизнеса.

ОБЯЗАТЕЛЬНО ЛИ ПОЛУЧЕНИЕ СЕРТИФИКАТА?

Организация вправе внедрить требования ISO 9001, применив их в своей системе менеджмента качества, но при этом получение сертификата не является обязательным. Решение о прохождении сертификации и получении сертификата соответствия является добровольным решением компании.

Сертификат – это документ, выданный независимой организацией (органом по сертификации), удостоверяющий тот факт, что сертифицированная компания действительно придерживается требований ISO 9001. Для того, чтобы его получить, необходимо успешно проходить аудиты (проверки) со стороны органа по сертификации.

ЗАЧЕМ СЕРТИФИЦИРОВАТЬ СМК?

Наличие сертификата ISO 9001 дает сертифицированной компании ряд преимуществ, среди которых:

улучшение имиджа и рейтинга компании на рынке;
повышение уровня доверия со стороны текущих либо потенциальных клиентов и партнеров;
право принимать участие в тендерах, когда наличие сертификата ИСО 9001 выступает в качестве одного из условий.

Кроме того, сам процесс сертификации несет в себе такие выгоды для сертифицируемой компании, как:

Ниже размещено короткое видеоинтервью на эту тему с Алексеем Перетолчиным, техническим руководителем департамента сертификации и интенсификации бизнеса SGS в России.

О КОМПАНИИ SGS

Группа SGS является мировым лидером в области независимой экспертизы, контроля, испытаний и сертификации. Основанная в 1878 году, сегодня SGS признана эталоном качества и деловой этики. В состав SGS входят свыше 2 400 офисов и лабораторий по всему миру, в которых работает 95 000 сотрудников.

Читайте также: