Запрос на терапевтическое использование критерии получения разрешения реферат

Обновлено: 04.07.2024

6.3. Разрешение на терапевтическое использование (далее - ТИ).

6.3.1. Наличие запрещенной субстанции или ее метаболитов, или маркеров и (или) использование или попытка использования запрещенной субстанции или запрещенного метода, обладание или назначение или попытка назначения запрещенной субстанции или запрещенного метода не должны рассматриваться в качестве нарушения Правил, если они соответствуют условиям ТИ в соответствии с Международным стандартом по ТИ.

6.3.2. Спортсмены национального уровня, которым необходимо использовать запрещенную субстанцию или применять запрещенный метод в терапевтических целях, должны подать в РУСАДА запрос на ТИ в соответствии с процедурой, установленной РУСАДА и опубликованной на его сайте, в Комитет по ТИ, созданный РУСАДА. Запрос должен быть подан в возможно короткие сроки. Для тех субстанций, которые запрещены только в соревновательный период, спортсмен должен подать запрос на ТИ не позднее чем за 30 дней до планируемых следующих соревнований, кроме случаев неотложной помощи или исключительных случаев (как это предусмотрено в статье 5.3 Международного стандарта по ТИ). Комитет по ТИ рассматривает поданные запросы и принимает решение, может ли спортсмен использовать запрашиваемую запрещенную субстанцию или запрещенный метод в соответствии с положениями Международного стандарта по ТИ. ВАДА, соответствующие международная федерация и общероссийская спортивная федерация должны быть проинформированы о принятом решении в соответствии с Международным стандартом по ТИ.

6.3.3. Спортсмены, не являющиеся спортсменами международного уровня и спортсменами национального уровня, не обязаны подавать запрос на ТИ заранее и имеют право подать ретроактивные запросы на использование запрещенной субстанции и (или) запрещенного метода в терапевтических целях в течение пяти рабочих дней после получения уведомления о неблагоприятном результате анализа. Данный срок может быть продлен по решению РУСАДА в случае, если спортсмен докажет наличие уважительных причин.

6.3.4. ТИ, выданное РУСАДА, действительно только на национальном уровне. Если спортсмен становится спортсменом международного уровня и ему надо принимать запрещенную субстанцию или запрещенный метод, то он должен предпринять следующее:

6.3.4.1. Если у спортсмена уже есть выданное РУСАДА ТИ на запрашиваемую субстанцию или метод, - подать запрос в свою международную федерацию на признание ТИ в соответствии со статьей 7 Международного стандарта по ТИ. Если выданное РУСАДА ТИ соответствует критериям, установленным в Международном стандарте по ТИ, оно будет признано международной федерацией действующим и для международного уровня.

Если международная федерация решает, что ТИ, выданное РУСАДА, не отвечает этим требованиям и отказывается его признавать, то международная федерация должна уведомить спортсмена международного уровня и РУСАДА незамедлительно с указанием оснований отказа.

В этом случае спортсмен международного уровня или РУСАДА имеют право в течение 21 дня с даты получения такого уведомления подать запрос в ВАДА о пересмотре решения. Если дело передается на рассмотрение ВАДА, то ТИ, выданное РУСАДА, будет считаться действительным для соревнований национального уровня и для целей внесоревновательного тестирования, но не для соревнований международного уровня вплоть до вынесения решения ВАДА. Если спортсмен или РУСАДА не воспользуются своим правом, то по истечении 21-дневного срока для подачи в ВАДА запроса о пересмотре выданное РУСАДА ТИ признается недействительным для любых целей.

6.3.4.2. Если у спортсмена нет выданного РУСАДА ТИ на использование соответствующей субстанции или метода - подать запрос на выдачу ТИ напрямую в международную федерацию в соответствии с Международным стандартом по ТИ, как только возникнет такая необходимость. Если международная федерация отклонит заявку спортсмена, то она должна незамедлительно уведомить спортсмена с указанием причин отказа. Если международная федерация выдаст ТИ спортсмену, то она должна уведомить спортсмена и РУСАДА. Если РУСАДА посчитает, что ТИ, выданное международной федерацией, не соответствует критериям, установленным в Международном стандарте по ТИ, РУСАДА имеет право в течение 21 дня с даты получения уведомления от международной федерации подать в ВАДА запрос о пересмотре. Если РУСАДА передает дело на рассмотрение ВАДА, то ТИ, выданное международной федерацией, будет считаться действующим для соревнований международного уровня и для целей внесоревновательного тестирования, но не для соревнований национального уровня вплоть до вынесения решения ВАДА. Если РУСАДА не воспользуется своим правом, то по истечении 21-дневного срока для подачи в ВАДА запроса о пересмотре, выданное международной федерацией ТИ признается действующим и для соревнований национального уровня.

6.3.5. Истечение срока действия, аннулирование, отзыв или отмена ТИ.

6.3.5.1. ТИ, выданное в соответствии с Правилами:

а) автоматически прекращает свое действие по истечении срока действия, на который оно было выдано;

б) может быть отозвано Комитетом по ТИ, если впоследствии будет установлено, что ТИ не отвечает критериям, в соответствии с которыми оно было ранее выдано;

в) может быть отменено в результате пересмотра ВАДА или в ходе апелляции.

6.3.5.2. В указанных выше случаях спортсмен не может быть подвергнут каким-либо последствиям, установленным за нарушение Правил, за использование, обладание или назначение запрещенной субстанции или запрещенного метода, если они соответствовали условиям ТИ до даты истечения срока его действия, его аннулирования, отзыва или отмены.

6.3.6. Пересмотр и обжалование решений по ТИ.

6.3.6.1. Если РУСАДА отказывает в выдаче ТИ, то спортсмен может подать запрос в ВАДА о пересмотре решения или обжаловать его.

6.3.6.2. Решение международной федерации (или РУСАДА, если оно уполномочено международной федерацией рассматривать ТИ от имени этой федерации), касающееся ТИ, которое не было пересмотрено ВАДА или которое было пересмотрено ВАДА, но не было отменено, может быть обжаловано спортсменом и (или) РУСАДА исключительно в КАС в соответствии с главой XV Правил.

6.3.6.3. Решение ВАДА отменить касающееся ТИ решение может быть обжаловано спортсменом, РУСАДА и (или) соответствующей международной федерацией исключительно в КАС в соответствии с главой XV Правил.

6.3.6.4. Непринятие решения в течение разумного срока по надлежаще поданному запросу на выдачу ТИ должно рассматриваться как отказ в выдаче ТИ.

Критерии выдачи разрешений на терапевтическое использование (ТUE)

Терапевтическое использование запрещенных препаратов и методов оправдано, если:

· Спортсмену грозит серьезное ухудшение состояния здоровья без приема какого-либо запрещенного препарата;

· Терапевтическое использование запрещенного препарата не вызовет значительного улучшения результатов на соревнованиях;

· Альтернативы применению данного препарата или метода (из числа разрешенных) не существует.

2. Кто выдает разрешение на терапевтическое использование?

Всемирное антидопинговое агентство (ВАДА) разработало Международный стандарт для терапевтического использования запрещенных субстанций. В соответствии с этим стандартом все международные федерации и национальные антидопинговые организации обязаны принимать от спортсмена, нуждающегося в лечении, запрос на терапевтическое использование. В России запрос рассматривается соответствующей спортивной федерацией или Комитетом по терапевтическому использованию (КТИ), создание которого планируется в РУСАДА и который состоит из независимых экспертов-медиков.

3. Куда подавать запрос на терапевтическое использование?

Если вы являетесь спортсменом международного уровня или участником международных соревнований, запрос на терапевтическое использование следует подавать в международную федерацию по вашему виду спорта. Это можно сделать через российскую федерацию.

Другие спортсмены (не выступающие на международных соревнованиях) должны направлять запрос в КТИ. Спортсменам не следует направлять запрос на терапевтическое использование в более чем одну организацию. Спортсмены не могут направлять запрос напрямую в ВАДА.

Во время проведения крупных международных соревнований могут вступать в силу специальные протоколы по терапевтическому использованию. Если вы являетесь участником таких соревнований, вам следует выяснить в вашей спортивной федерации или КТИ, существуют ли какие-либо изменения в стандартном протоколе на терапевтическое использование во время предстоящих соревнований.

4. Какая разница между сокращенной и стандартной процедурами подачи заявки на терапевтическое использование?

Сокращенная процедура	Стандартная процедура
Заявка подается только при использовании глюкокортикостероидов (местное применение).	Заявка подается при терапевтическом использовании любой субстанции из запрещенного списка, для которой не предусмотрена сокращенная процедура
Сокращенная форма заявки на ТИ	Стандартная форма заявки на ТИ
Разрешение на ТИ дается автоматически по получении письменной заявки от соответствующей организации Замечание: Во время действия разрешения на ТИ, КТИ может в любой момент инициировать пересмотр решения о выдаче разрешения.	Заявка будет рассматриваться экспертами КТИ.
Спортсмен может начать лечение сразу по получению от него заявки соответствующей организацией.	Спортсмен может начать лечение только после получения письменного разрешения от соответствующей организации (за исключением тех редких случаев, когда требуется срочное медицинское вмешательство при остром состоянии, тогда возможно рассмотрение заявки задним числом)

Роль ВАДА в выдаче разрешений на терапевтическое использование

5. Как сделать запрос на терапевтическое использование?

Процедура подачи запроса на терапевтическое использование проста. Спортсмен должен:

Советы по процедуре получения разрешения на терапевтическое использование.

· Убедитесь, что вы выбрали нужную форму: сокращенную или полную (выше объяснено, чем они отличаются и какую именно нужно выбирать в зависимости от конкретного случая).

· Заполняйте форму печатными буквами. Если форма будет заполнена неразборчиво, она будет считаться недействительной и будет возвращена обратно спортсмену.

· Во время отправления формы запроса по факсу, убедитесь, что приложены все необходимые документы (данные обследований, справки и т.п.). Сделайте копию запроса, а также запись передачи факса и подтверждения получения факса.

6. Что происходит после выдачи разрешения на терапевтическое использование?

Разрешение на терапевтическое использование предоставляется для конкретного препарата с указанием дозировки и продолжительности его применения. Спортсмен должен строго выполнять требования, указанные в разрешении на TUE. Информация о разрешении на TUE, выданном международной федерацией или КТИ, направляется в ВАДА, которое может пересмотреть решение, если оно не соответствует международному стандарту TUE.

7. Что делать, если спортсмена отобрали для прохождения допинг-контроля во время приема запрещенной субстанции в терапевтических целях?

Во время заполнения формы допинг-контроля, убедитесь, что вы указали препараты, которые вы употребляли, и укажите, что вам выдано разрешение на терапевтическое использование. Если вы имеете копию формы, подтверждающей разрешение на терапевтическое использование, можно, хотя и не обязательно, предъявить ее представителю антидопинговой службы, проводящему допинг-контроль.

8. Что произойдет, если в анализах обнаружится запрещенная субстанция?

При получении результатов анализов из лаборатории, служба, проводящая допинг-контроль, проверяет, действительно ли запрещенная субстанция употреблялась в соответствии с разрешением на ее терапевтическое использование. Если при проверке выяснится, что на обнаруженную в пробе запрещенную субстанцию имеется разрешение, результат будет считаться отрицательным.

Конфиденциальность информации

Спортсмен должен знать, что вся информация, содержащаяся в форме запроса TUE, останется строго конфиденциальной. Все члены КТИ подписывают специальные договоры о неразглашении, и если им потребуется совет сторонних экспертов при рассмотрении отдельных случаев, имя спортсмена будет сохраняться в тайне.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СПОРТСМЕНОВ, ПОДАЮЩИЙ ЗАПРОС НА TUE В МЕЖДУНАРОДНУЮ ФЕДЕРАЦИЮ

Что можно сделать в том случае, если ВАДА отклонило решение о выдаче разрешения на TUE?

Спортсмен или его представители могут подать апелляцию в Международный спортивный арбитраж в Лозанне для вынесения окончательного решения.

Что делать в том случае, если международная федерация отклонила запрос?

Если ВАДА поддержит решение федерации об отказе в выдаче разрешения, спортсмен имеет право подать апелляцию в Международный спортивный арбитраж. Если ВАДА придет к решению, отличному от решения федерации, федерация также имеет право на подачу апелляции в арбитраж для вынесения окончательного решения.

Где можно получить более подробную информацию о разрешении на терапевтическое использование?

© 2014-2022 — Студопедия.Нет — Информационный студенческий ресурс. Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав (0.004)

ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАПРЕЩЕННЫХ В СПОРТЕ СУБСТАНЦИЙ И МЕТОДОВ

В ряде случаев спортсменам для лечения заболевания могут быть назначены лекарственные средства, содержащие запрещенные в спорте субстанции, или запрещенные методы, которые запрещены в соответствии с Запрещенным списком ВАДА. Разрешение на ТИ позволяет спортсменам осуществлять лечение без нарушения антидопинговых правил (ADRV) и применения санкций.

Запросы на ТИ рассматриваются группой врачей, которые входят в состав КТИ (Комитет по терапевтическому использованию).

Разрешения на ТИ, выданные национальной антидопинговой организацией, действительны только для соревнований национального уровня и в случае внесоревновательного тестирования.

Каковы критерии выдачи разрешения на ТИ?

Должны быть выполнены все 4 критерия (более подробная информация в Международном стандарте по терапевтическому использованию, ст. 4.2).

- Запрещенная субстанция или запрещенный метод необходимы для лечения диагностированного заболевания, подтверждённого соответствующими клиническими данными. Использование запрещенной субстанции или запрещенного метода может быть частью необходимого диагностического исследования, а не лечением как таковым.

- Терапевтическое использование запрещенной субстанции или запрещенного метода не приведет, на основе баланса вероятности, к дополнительному улучшению спортивного результата, кроме ожидаемого возвращения спортсмена к обычному состоянию здоровья после проведенного лечения заболевания. Обычное состояние здоровья конкретного спортсмена — это такое состояние здоровья, при ухудшении которого спортсмен обращается за получением разрешения на ТИ.

- Запрещенная субстанция или запрещенный метод показаны для лечения заболевания, и нет разумной терапевтической альтернативы. Врач должен объяснить, почему выбранное лечение является наиболее целесообразным, например, на основании опыта, профилей побочных эффектов или других медицинских оснований, включая, в применимых случаях, медицинскую практику, характерную для конкретной территории, и возможность доступа к лекарству. Кроме того, не всегда необходимо пробовать какие-либо альтернативы до использования запрещенной субстанции или запрещенного метода.

- Необходимость использования запрещенной субстанции или запрещенного метода не является следствием, полностью или частично, предыдущего использования (без ТИ) субстанции или метода, запрещенных на момент их использования.

Кто, куда и когда должен подать запрос на ТИ?

Проверьте, не запрещено ли необходимое лекарственное средство или метод – сервис по проверке лекарственных средств.

Вы должны сообщить своему врачу (врачам), что являетесь спортсменом и обязаны соблюдать антидопинговые правила. Вы и ваш(и) врач(и) должны проверить лекарственное средство, которое вам назначили, на наличие запрещенных в спорте субстанций. Если субстанция/метод запрещены, обсудите незапрещенные альтернативы - если таковых нет, подайте запрос на ТИ. Помните, что спортсмены несут ответственность за соблюдение антидопинговых правил. Свяжитесь с РАА РУСАДА, если у вас возникнут вопросы.

Также свяжитесь с РАА РУСАДА, чтобы определить уровень вашего соревнования и требования к запросу на ТИ.

Разрешение на ТИ, выданное РАА РУСАДА, действительно только на национальном уровне. Если вы являетесь или становитесь спортсменом международного уровня или участвуете в крупных соревнованиях, это разрешение на ТИ не будет действительным, если оно не будет признано соответствующей международной федерацией (IF) или организатором крупного спортивного мероприятия (MEO). Вы несете ответственность за проверку того, признается ли автоматически ваше разрешение на ТИ, выданное РАА РУСАДА, такой IF или MEO.

Могу ли я получить ретроактивное разрешение на ТИ?

Вы можете подать ретроактивный запрос на ТИ в РАА РУСАДА только в следующих случаях:

а) при оказании неотложной медицинской помощи или помощи при резком ухудшении состояния здоровья;

б) при отсутствии достаточного времени, возможностей или наличии других исключительных обстоятельств, в результате которых спортсмен не смог подать (или КТИ не смог рассмотреть) запрос на ТИ до отбора проб;

в) спортсмен не является спортсменом национального и международного уровня и прошел процедуру тестирования;

г) в случае использования во внесоревновательный период в терапевтических целях запрещенных субстанций, которые запрещены только в соревновательный период, например, глюкокортикоиды (данным спортсменам настоятельно рекомендуется иметь полный комплект медицинских документов, подтверждающих соответствие критериям выдачи ТИ, см. выше). Данное положение применяется в случаях, когда спортсмен использует в терапевтических целях во внесоревновательный период субстанцию, которая запрещена только в соревновательный период, однако существует риск сохранения субстанции в организме в соревновательный период.

В исключительных обстоятельствах спортсмен может обратиться за получением и получить ретроактивное разрешение на ТИ, если, принимая во внимание цель Кодекса, будет явно несправедливо отказать в выдаче ретроактивного разрешения. Антидопинговая организация может одобрить ретроактивный запрос на ТИ согласно данному положению только при условии предварительного одобрения ВАДА (ВАДА может по своему усмотрению согласиться или отклонить решение РАА РУСАДА).

Использование запрещенной субстанции или метода без разрешения на ТИ может привести к нарушению антидопинговых правил.

В случае, если после сбора пробы необходимо подать ретроактивный запрос на ТИ, настоятельно рекомендуется подготовить медицинскую документацию и предоставить ее для оценки.

Как подать запрос на ТИ в РАА РУСАДА?

Вы также можете скачать бланк запроса на ТИ РАА РУСАДА и, как только бланк будет должным образом заполнен и подписан, предоставить его с медицинской документацией любым из следующих способов:

- по адресу: 125284, г. Москва, ул. Беговая, д.6А.

Запрос на ТИ должен быть заполнен печатными буквами, подписан лечащим врачом и сопровождаться исчерпывающей историей болезни, включая документацию от врача (врачей), впервые поставивших диагноз (в случаях, когда это возможно), результатами всех обследований, лабораторными исследованиями и визуализирующими исследованиями, которые имеют отношение к данному запросу. В соответствии с решением КТИ, у спортсмена или его врача может быть запрошена любая дополнительная информация, анализы, визуализирующие исследования и другая информация, которую КТИ сочтет необходимой для рассмотрения запроса на ТИ. Также КТИ может обратиться за помощью к другим медицинским или научным экспертам, если это будет необходимо.

Запросы, оформленные неразборчиво или заполненные не в полной мере, не будет рассматриваться и будут возвращены для повторного предоставления в разборчивом и завершенном виде.

Чтобы помочь вам и вашему врачу предоставить подробную медицинскую документацию, мы предлагаем ознакомиться с Контрольными формами запроса на ТИ, а также с Медицинской информацией для поддержки решений КТИ для получения рекомендаций по конкретным распространенным заболеваниям и методам лечения.

Сохраните копию бланка запроса на ТИ и всю медицинскую документацию, а также подтверждение того, что вы отправили запрос на рассмотрение.

Процесс ТИ для крупных соревнований

Организаторы крупных спортивных мероприятий (MEO) требуют, чтобы спортсмены подали запрос на признание разрешения на ТИ, если спортсменам необходимо использовать запрещенную субстанцию или метод на данном соревновании.

Если у вас есть разрешение на ТИ, выданное РАА РУСАДА, и вы планируете участвовать в крупных соревнованиях, например, в Олимпийских играх, вам следует связаться с MEO для получения информации о процессе признания разрешения на ТИ.

Когда я получу решение по моему запросу на ТИ или запросу на признание разрешения на ТИ?

КТИ РАА РУСАДА выносит свое решение обычно в течение 21 дня с даты получения полностью оформленного запроса на ТИ, включая необходимую медицинскую документацию.

Что делать, если мне необходимо продлить разрешение на ТИ?

Каждое разрешение на ТИ имеет определенный срок действия, по истечении которого оно автоматически прекращает действовать. Если вам необходимо продолжить использование запрещенной субстанции или метода, вы обязаны подать новый запрос на ТИ с обновленной медицинской информацией до истечения срока действия разрешения на ТИ. Обратите внимание, КТИ необходимо время на рассмотрение запроса на ТИ, поэтому новый запрос на ТИ необходимо подать заблаговременно до окончания действия разрешения на ТИ

Наличие (после сбора пробы), использование, хранение или назначение запрещенной субстанции или метода должны соответствовать условиям вашего разрешения на ТИ. Поэтому, если вам необходимо существенно изменить дозировку, частоту, способ или продолжительность использования, вам следует связаться с РАА РУСАДА, так как вам может потребоваться подать новый запрос на ТИ. Некоторые субстанции и их дозировки, например, инсулин, часто меняются во время лечения, и эти возможные изменения должны быть указаны лечащим врачом в запросе на ТИ и обычно одобряются КТИ.

Что делать, если РАА РУСАДА отказала в выдаче разрешения на ТИ?

Решение об отказе в выдаче разрешения на ТИ включает письменное объяснение причин отказа. В случае возникновения вопросов, свяжитесь с РАА РУСАДА, чтобы точно понять, почему вам было отказано в разрешении на ТИ. Иногда может отсутствовать важная информация, лабораторные и инструментальные результаты исследований и т. д. В этом случае вам следует повторно обратиться к нам.

Что делать, если разрешение, выданное РАА РУСАДА, не признано моей международной спортивной федерацией?

WADA Medical Department

World Anti-Doping Agency

Stock Exchange Tower

800 Place Victoria (Suite 1700)

Montreal (Quebec) H4Z 1B7

До принятия решения ВАДА разрешение на ТИ, выданное РАА РУСАДА, остается в силе только для соревнований национального уровня и внесоревновательного тестирования. Если дело не передано на рассмотрение в ВАДА, РАА РУСАДА определяет, должно ли выданное разрешение ТИ оставаться в силе для соревнований национального уровня и внесоревновательного тестирования.

Являются ли медицинские данные конфиденциальными?

Вся информация, содержащаяся в запросе на ТИ, включая сопроводительную медицинскую документацию, и любая другая информация, которая относится к вашему запросу на ТИ, является строго конфиденциальной и обрабатывается в соответствии с Декларацией спортсмена, содержащейся в разделе ТИ в ADAMS TUE и в бланке запроса на ТИ РАА РУСАДА. Все члены КТИ и любые другие организации, которые обрабатывают ваш запрос на ТИ и связанную с ним информацию (как описано в Декларации спортсмена), обязаны соблюдать строгую конфиденциальность.

Информация о вашем запросе на ТИ будет храниться РАА РУСАДА и любыми другими уполномоченными организациями не дольше, чем это необходимо для целей, указанных в запросе спортсмена, в соответствии с Международным стандартом по защите конфиденциальности и личной информации.

Контактная информация.

Если у вас есть вопросы относительно того, в какую организацию вы должны подать запрос на ТИ, или в отношении процесса признания разрешения на ТИ, или по любому другому вопросу, пожалуйста, обращайтесь:

Каждый спортсмен — это, прежде всего, человек, и, конечно же, у него (нее) может быть заболевание или состояние, требующее определенного лекарства. Обычно, врачи назначают лечение в соответствии с внутренними медицинскими протоколами, стандартами или другими инструкциями. Некоторые лекарства могут содержать запрещенные вещества или методы, включенные в Запрещенный список, ежегодно принимаемый Всемирным Антидопинговым Агентством (ВАДА). Любой спортсмен, который может быть подвергнут допинг-контролю, должен запросить Разрешение на терапевтическое использование до принятия запрещенного вещества или метода.

Разрешение на терапевтическое использование (ТИ) - очень важный инструмент, который позволяет спортсмену принять надлежащее медицинское лечение без нарушения антидопинговых правил. Чтобы получить утверждённое и действительное ТИ, спортсмен должен соблюдать все условия и процедуры, рассмотренные в Международном Стандарте по Разрешению на Терапевтическое Использования. Целью международного стандарта ТИ является установление:

а) условий, которые должны выполняться для получения ТИ;

b) обязанностей, возлагаемых на Международные Федерации и Национальные Антидопинговые Организации при принятии и передаче решений по ТИ;

c) способов применения, получения и авторизации для процесса ТИ;

d) процессов рассмотрения решений по ТИ для ВАДА;

e) строгих положений о конфиденциальности, которые применяются к процессу ТИ.

Главной обязанностью спортсмена является информирование врача о своем статусе. Врач должен четко понимать, что человек, нуждающийся в специальном медицинском лечении, является спортсменом и что лекарства должны быть указаны очень тщательно. Любые данные, подаваемые спортсменом во время медицинской консультации, считаются личной информацией и конфиденциальны (сюда относятся личные данные и контакты, история лечения или другая информация) и могут использоваться только в контексте антидопинговой деятельности в соответствии с Международным Стандартом защиты частной жизни и личной информации.

ТИ гарантирует, что любой спортсмен сможет получить лечение, соответствующее подтвержденному легально состоянию его здоровья, даже если это лечение требует запрещенных веществ или методов. Процесс ТИ позволяет избежать риска санкций из-за положительного теста, поэтому разрешается присутствие запрещенного вещества в образце спортсмена, использование или попытки использования, владения и / или приобретения или попытки приобретения запрещенного вещества или запрещенного метода спортсменом.

Всем Международным Федерациям и Национальным Антидопинговым Организациям следует создать свои собственные комиссии для рассмотрения заявок на получение ТИ - Комитет по Разрешениям на Терапевтическое Использование, независимая структура, состоящая из врачей, имеющих опыт ухода и лечения спортсменов и хорошее знание клинической, спортивной медицины и юристов - обычно 3 или 5 членов. В случаях с участием спортсменов с инвалидностью, по крайней мере один член Комитета ТИ должен обладать общим опытом в области ухода и лечения спортсменов с нарушениями или иметь определенный опыт в отношении особых нарушений (состояний) спортсмена. Рекомендуется, чтобы Комитет ТИ не совмещал свои полномочия с задачами Антидопингового комитета, который является главным органом по тестированию и управлению результатами. Чтобы обеспечить независимость решений, по крайней мере большинство членов Комитета по ТИ не должны обладать никакой политической ответственностью в Антидопинговой организации, которая их назначает. Все члены Комитета должны подписать Декларацию о конфликте интересов и конфиденциальности. К сожалению, Комитет по ТИ еще не был создан, цель WAF - назначить своих членов и, как можно скорее, создать эту структуру. В то же время, должен быть установлен четкий процесс обращения в Комитет по ТИ, который соответствует требованиям и детали этого процесса должны быть опубликованы на веб-сайте Федерации.

ТИ может быть предоставлено, если (и только если) выполняется каждое из следующих условий:

а. Запрещенное вещество или запрещенный метод требуется для лечения острого или хронического заболевания и при исключении данного запрещенного вещества или метода, спортсмен будет испытывать значительное ухудшение здоровья;

б. Терапевтическое использование запрещенной субстанции или запрещенного метода не приведет к дополнительному повышению эффективности спортсмена по сравнению с состоянием его здоровья, которое считается нормальным после лечения острого или хронического медицинского состояния;

в. Нет разумной терапевтической альтернативы использованию запрещенной субстанции или запрещенного метода;

г. Необходимость использования запрещенной субстанции или запрещенного метода не является следствием, полностью или частично, предшествующего употреблению (до получения ТИ) вещества или метода, имеющего статус запрещенного во время такого использования.

Основным правилом является то, что спортсмен должен получить ТИ до использования или приобретения запрещенного вещества или метода. Спортсмен, нуждающийся в ТИ, должен подать заявку как можно скорее. Для вещества, запрещенного только в соревновании, заявка должна быть подана не менее чем за 30 дней до участия в этом мероприятии. В качестве исключения, ТИ может быть предоставлено ретроактивно в следующих ситуациях:

а. Спортсмену необходима неотложная помощь или лечение острого состояния здоровья;

б. По каким-нибудь исключительным причинам у спортсмена не было достаточного количества времени или возможностей для представления или для рассмотрения Комитетом ТИ заявки на ТИ до сбора проб;

в. Действующие правила требуют от спортсмена или разрешают применять действие обратной силы ТИ для спортсмена, например, любое лицо, не являющееся спортсменом международного уровня, а также спортсменом национального уровня, может запросить ретроактивное ТИ для использования запрещенного вещества или метода;

г. ВАДА и Антидопинговая Организация, в которую подается или будет подана заявка на ретроактивное ТИ, согласны с тем, что принцип справедливости требует предоставления ретроактивного ТИ.

Если спортсмен не является спортсменом международного уровня, он/она будет подавать заявку на получение ТИ Национальной Антидопинговой Организации (NADO). Спортсмен международного уровня может также подать заявку на ТИ в NADO, если он намеревается выступать только на национальном уровне (разрешение действует только на национальном уровне). Если этот спортсмен намеревается участвовать в международном соревновании, данное ТИ не будет действительна для этих целей, если она не будет признана соответствующей Международной Федерацией.

Международная Федерация может поступить одним из образов, приведенных ниже:

- специально создать собственный Комитет по ТИ;

- автоматически признавать ранее выданные разрешения на ТИ, например, те, которые были выданы определенными Антидопинговыми Организациями, или те, которые относятся к определенным запрещенным веществам. Если ТИ спортсмена относится к категории ТИ, которые автоматически признаются таким образом, на момент выдачи, то ему не нужно предпринимать никаких дальнейших действий;

Форма заявки ТИ и соответствующая клиническая информация будут переведены на английский или французский языки. Все дополнительные расходы, связанные с подачей заявки на получение ТИ и дополнении заявки, будут оплачиваться спортсменом.

Спортсмен должен представить форму заявки ТИ в соответствующую Антидопинговую Организацию используя ADAMS или другим способом, указанным Антидопинговой Организацией. Форма должна сопровождаться:

а. Заключением компетентного врача, подтверждающим необходимость использования спортсменом запрещенного вещества или запрещенного метода для терапевтических целей;

б. Всесторонней историей болезни, включая документацию от первоначального диагностирующего врача(ей) (если возможно) и результатами всех обследований, лабораторных исследований и снимками, относящимися к заявке.

Спортсмен должен сохранить полную копию заявки на получении ТИ, всех материалов и информации, представленных в поддержку этой заявки, на случай появлений дальнейших разногласий.

Любой член Комитета ТИ может запросить у спортсмена и его врача дополнительную информацию об обследованиях, снимках, анализах или даже привлечь экспертов, которых он/она считает необходимыми для изучения заявки на выдачи ТИ.

Все материалы по делу о заявки на получении ТИ будут рассмотрены Комитетом ТИ в течение не более 21 дня с момента получения полной заявки. Если у кого-то из членов Комитета ТИ есть определенная точка зрения, он укажет это в решении. Решение Комитета ТИ должно быть сообщено в письменной форме спортсмену. Все решения Комитета ТИ, предоставляющие или отклоняющие ТИ, а также все решения о признании или отказе в признании других решений ТИ в отношении антидопинговых организаций будут сообщены через ADAMS. Таким образом, ВАДА сможет рассмотреть все эти заявки.

Заявление ТИ должно рассматриваться в соответствии с принципами строгой медицинской конфиденциальности. Члены Комитета ТИ, независимые эксперты и соответствующий персонал Антидопинговой Организации ведут свою деятельность в строгой конфиденциальности и подписывают соответствующие соглашения о конфиденциальности. В частности, они должны хранить следующую информацию в тайне:

а. Вся медицинская информация и данные, предоставленные спортсменом и врачом (-ами), участвующими в лечении спортсмена;

б. Все сведения, указанные в заявке, включая имя врача(-ей), вовлеченных в процесс.

Решение о предоставлении ТИ должно указывать дозировку (дозы), частоту, способ и продолжительность применения запрещенного вещества или запрещенного метода, о котором идет речь в Комитете ТИ, отражать клинические обстоятельства, а также любые условия, налагаемые в связи с ТИ. Решение об отказе в предоставлении ТИ должно содержать объяснение причины (причин) отказа.

Каждое ТИ имеет определенный срок действия, в конце которого ТИ истекает автоматически. Чтобы продолжить использование запрещенного вещества или метода, спортсмен должен подать новую форму заявку для получения ТИ. Это должно быть сделано до истечения срока действия, чтобы было достаточно времени для принятия решения. Если присутствие, использование, владение или приобретение запрещенного вещества или запрещенного метода не согласуются со сроком действия предоставленной ТИ, тот факт, что спортсмен имеет разрешение на ТИ, не помешает привлечению к ответственности за нарушение антидопинговых правил.

Если спортсмен не соблюдает условия, описанные в решении, ТИ может быть отозвано в любое время до истечения срока действия. Кроме того, ТИ может быть отменено после рассмотрения ВАДА или обжалования.

ВАДА может рассмотреть любое решение о выдачи ТИ, принятое Международными Федерациями или любой другой Антидопинговой Организацией, чтобы определить, соответствует ли решение условиям соблюдения. Отзыв не применяется ретроактивно, и спортивные результаты спортсмена до момента данного уведомления не подлежат дисквалификации. Однако, в тех случаях, когда ТИ было выдано ретроактивно, отзыв также должен иметь обратную силу. ВАДА может потребовать, чтобы Антидопинговая Организация, выдавшая ТИ, оплатила расходы, понесенные Всемирной Антидопинговой Агентством при рассмотрении. ВАДА сообщает незамедлительно обоснованное решение Комитета ВАДА по TИ спортсмену, его Национальной Антидопинговой Организации и Международной Федерации.

Все другие соответствующие детали и специальные положения о предоставлении или признании ТИ будут опубликованы Национальными Антидопинговыми Организациями. Обычно роль Национальных Антидопинговых Организаций заключается в том, чтобы направлять, информировать, объяснять и поддерживать своих спортсменов в течение всего этого процесса.

В соответствии с Международным стандартом по терапевтическому использованию, спортсмен имеет право использовать субстанции или методы из Запрещенного списка для лечения при наличии разрешения на терапевтическое использование (ТИ).

Спортсмены, которые не являются спортсменами международного уровня, должны подавать запросы на ТИ в РУСАДА. Спортсмены международного уровня должны подавать запросы на ТИ в соответствующие международные спортивные федерации.

Спортсмены международного уровня (как это определено каждой международной спортивной федерацией) должны подавать запросы на ТИ в свою международную федерацию.

Спортсмены, которые не являются спортсменами национального и международного уровней не обязаны подавать запрос на ТИ заранее и имеют право подать ретроактивные запросы на ТИ после получения уведомления о неблагоприятном результате анализа.

Запрос на ТИ должен соответствовать требованиям действующих на момент подачи запроса Международному стандарту по терапевтическому использованию и Общероссийским антидопинговым правилам и будет рассматриваться Комитетом по терапевтическому использованию (КТИ) только после получения соответствующим образом заполненной формы запроса вместе со всеми сопутствующими документами. Не полностью заполненный запрос будет возвращен спортсмену для заполнения и повторного представления. КТИ может запросить у Спортсмена или его врача любую дополнительную информацию, результаты обследований, визуализирующие исследования или другую информацию, которую он сочтет необходимой для рассмотрения запроса

Запрос на ТИ должен подписан лечащим врачом и сопровождаться исчерпывающей историей болезни, включая документацию от врача (врачей), впервые поставивших диагноз (в случаях, когда это возможно), результатами всех обследований, лабораторными исследованиями и визуализирующими исследованиями, которые имеют отношение к данному запросу. В соответствии с решением КТИ, у спортсмена или его врача может быть запрошена любая дополнительная информация, анализы, визуализирующие исследования и другая информация, которую КТИ сочтет необходимой для рассмотрения запроса на ТИ. Также КТИ может обратиться за помощью к другим медицинским или научным экспертам, если это будет необходимо.

Критерии получения разрешения на ТИ:

- Запрещенная субстанция или запрещенный метод необходимы для лечения диагностированного заболевания, подтверждённого соответствующими клиническими данными. Использование запрещенной субстанции или запрещенного метода может частью необходимого диагностического исследования, а не лечением как таковым

Решение о выдаче ТИ принимается исключительно на основании условий, изложенных выше. При принятии КТИ решения не учитывается, является ли запрещенная субстанция или запрещенный метод наиболее целесообразными или безопасными с клинической точки зрения и легитимно ли использование во всех юрисдикциях.

Спортсмен, которому необходимо использовать запрещенную субстанцию и(или) запрещенный метод по медицинским показаниям, должен получить разрешение на ТИ до начала использования или обладания указанной субстанцией и(или) методом. Спортсмену, нуждающемуся в разрешении, следует подать запрос на ТИ в возможно короткие сроки. Для субстанций, запрещенных в соревновательный период запрос на ТИ должен быть подан по крайней мере за 30 дней до начала соревновательного периода (в случае, если необходимо их применение в соревновательный период).

Спортсмену может быть выдано ретроактивное разрешение на ТИ (после применения запрещенной субстанции и/или метода) в следующих случаях:

а) при оказании неотложной медицинской помощи или помощи при резком ухудшении состояния здоровья;

б) при отсутствии достаточного времени, возможностей или наличие других исключительных обстоятельств, в результате которых спортсмен не смог подать (или КТИ не смог рассмотреть) запрос на ТИ до отбора проб;

в) спортсмен не является спортсменом национального и международного уровня;

г) в случае использования во вне соревновательный период в терапевтических целях запрещенных субстанций, которые запрещены только в соревновательный период (данным спортсменам настоятельно рекомендуется иметь полный комплект медицинских документов, подтверждающих соответствие критериям выдачи ТИ, см. выше). Данное положение применяется в случаях, когда спортсмен использует в терапевтических целях во вне соревновательный период субстанцию, которая запрещена только в соревновательный период, однако, существует риск сохранения субстанции в организме в соревновательный период.

Спортсмен, который подает запрос на ТИ, должен ознакомиться со следующей информацией:

а) вся информация, относящаяся к запросу на ТИ, будет передана членам всех КТИ, которые в соответствии с Международным стандартом по терапевтическому использованию уполномочены рассматривать запрос на ТИ, другим независимым медицинским или научным экспертам, а также всем сотрудникам (включая сотрудников ВАДА), принимающим участие в обработке, рассмотрении или обжаловании запросов на ТИ;

б) спортсмен должен предоставить своему врачу полномочия на раскрытие любому соответствующему КТИ по запросу любой информации, касающейся его здоровья, которую такой КТИ сочтет необходимой для рассмотрения и принятия решения по запросу на ТИ спортсмена;

в) решение по запросу на ТИ будет доведено до сведения всех Антидопинговых организаций, которые обладают полномочиями на тестирование спортсмена и (или) обработку результатов.

КТИ принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче разрешения на ТИ в возможно короткие сроки. Обычно (если только не возникают исключительные обстоятельства) решение принимается в течение 21 дня с даты получения полностью оформленного запроса.

Решение КТИ сообщается спортсмену в письменной форме и доступно в системе АДАМС. В случае одобрения в разрешении указывается дозировка, частота применения, путь введения и продолжительность применения запрещенной субстанции и(или) запрещенного метода, с указанием клинических обстоятельств, а также любых условий, устанавливаемых в связи с выдачей разрешения. В случае, если после получения разрешения на ТИ, спортсмену необходимо существенно изменить дозировку, частоту, путь или продолжительность введения запрещенной субстанции и(или) запрещенного метода, указанные в разрешении, должен быть подать новый запрос на ТИ. При определенных заболеваниях дозировки могут колебаться, особенно на ранних этапах определения режима лечения или для такого заболеваниях, как сахарный диабет первого типа. Такие возможные колебания должны учитываться в ТИ. Однако в случае изменения, которое не учтено в ТИ, спортсмен должен обратиться в антидопинговую организацию для определения, имеется ли необходимость в новом ТИ.

Решение об отказе в выдаче разрешения сопровождается объяснением причин отказа.

Каждое разрешение на ТИ имеет строго оговоренный срок действия и по окончании которого разрешение теряет силу. Если спортсмену необходимо продолжить использование запрещенной субстанции или запрещенного метода после окончания срока действия разрешения, он должен подать новый запрос на ТИ до окончания срока действия разрешения, так чтобы у КТИ было достаточно времени для принятия решения.

Разрешение на ТИ может быть отозвано до истечения срока действия, если спортсмен не выполняет требования или условия, указанные в разрешении.

Спортсмен не может обращаться в более чем одну антидопинговую организацию с запросом на ТИ в связи с использованием одной и той же запрещенной субстанции или одного и того же запрещенного метода при одном и том же заболевании. Спортсмен также не может иметь более одного ТИ для использования одной и той же запрещенной субстанции или одного и того же запрещенного метода при одном и то же заболевании (любое такое новое ТИ будет заменять ранее выданное ТИ).

Читайте также: