Современные лекарственные пленки реферат

Обновлено: 04.07.2024

В последние десятилетия во всем мире прослеживается тенденция роста заболеваний пародонта. По данным ВОЗ, более 95 % взрослого населения и 80 % детей имеют те или иные признаки заболевания пародонта. Широко распространенные заболевания слизистой оболочки полости рта (СОПР), такие как рецидивирующие афты, гингивит, стоматит, поражение вследствие надавливания съемных протезов, а также травматические повреждения нередко сопровождаются выраженным болевым синдромом, что приводит к нарушению качества жизни пациентов. Усиленное развитие научных исследований в области биофармации убедительно показало, что важное значение для эффективного лечения заболеваний имеет правильно выбранная лекарственная форма, которая обеспечивает и удобство применения, и целенаправленное использование действия содержащегося в ней фармакологически активного препарата. С этой точки зрения, использование пролонгированных лекарственных форм полифункционального действия – пленок лекарственных (ПЛ) – открыло новые возможности для лечения заболеваний в челюстно-лицевой области.

1. Алексеева И.В., Панцуркин В.И. Состояние и перспективы внедрения лекарственных форм анилокаина в медицинскую практику // Фундаментальные исследования. – 2013. – № 10 (часть 15). – С. 3472–3476.

2. Гажва С.И., Гулуев Р.С. Распространенность и интенсивность воспалительных заболеваний пародонта Обозрение. Стоматология. – 2012. – № 1 (75). – С. 13–14.

Одно из ведущих мест в современной стоматологии занимают воспалительные заболевания пародонта [2]. В терапии этих заболеваний чаще всего используются традиционные лекарственные формы (ЛФ) такие как полоскания, мази, пасты, аэрозоли. Увлажнение ротовой полости слюной обусловливает их быстрое вымывание в низлежащие отделы пищеварительного тракта, что требует многократного введения. Поэтому особое внимание уделяется разработке ЛФ для наружного применения, которые обеспечивали бы пролонгирующее терапевтическое действие. С этой точки зрения использование плёнок лекарственных (ПЛ) открыло новые возможности для лечения заболеваний в челюстно-лицевой области [3].

Целью настоящих исследований явилось создание на основе комплекса технологических, биофармацевтических, физико-химических и химических исследований эффективных и стабильных ПЛ с анилокаином, обладающих полифакторным воздействием на воспалительные процессы при стоматологических заболеваниях.

Материалы и методы исследований

ПЛ оценивали по следующим критериям: описание (цвет, запах, размеры и форма); определение средней массы; растворимость; рН водного раствора; микробиологическая чистота; потеря массы при высушивании; подлинность; количественное определение; упаковка, маркировка, транспортирование; срок годности. Кроме того, критериями оценки качества ПЛ служили такие технологические параметры, как паропроницаемость, механическая прочность на разрыв, толщина пленок, потеря массы при высушивании, время растворения.

Кинетическое исследование процесса высвобождения анилокаина проводили кондуктометрическим методом.

Результаты исследований и их обсуждение

Выбор оптимального состава ПЛ, обеспечивающего необходимые технологические и потребительские свойства, осуществляли в три этапа.

На первом этапе проводили отсеивающийся эксперимент, цель которого отбор вспомогательных ингредиентов – плёнкообразователей и пластификаторов, способных сформировать плёнку-матрицу для последующего введения в нее ЛС. В ходе эксперимента изучены плёнкообразующие свойства растворов полимеров природного и синтетического происхождения как отечественного, так и зарубежного производства в различных концентрациях (всего изучено 54 композиции). Критерием отбора плёночных композиций на первоначальном этапе являлся удовлетворительный внешний вид (прозрачность, эластичность, однородность, отсутствие микротрещин и разрывов в плёнке). На основании предварительных исследований выбрано 10 композиций, состав которых представлен в табл. 1.

Составы выбранных композиций

Na альгинат – 2,0

Na альгинат – 4,0

Бланозе 7МF – 3,0

Na альгинат – 2,5

Натросол 250G – 3,0

Na альгинат – 3,0

Бланозе 7МF – 1,0

Второй этап исследований заключался в выборе оптимальной композиции матрицы – основы ПЛ методом математического планирования. Критериями отбора служили следующие показатели качества плёнок: значение рН водного раствора, толщина, влажность. Для статистической обработки результатов эксперимента использовали метод обобщенной функции желательности, предложенный Харрингтоном. По результатам обобщенной функции желательности выбраны 3 композиции основ №№ 1, 7 и 9 (рис. 1).

Рис. 1. Обобщенные функции желательности различных пленочных композиций

Дальнейший выбор плёночных матриц проводили на основании изучения следующих функциональных свойств: внешний вид, толщина, время растворения, значение рН водного раствора, потеря в массе при высушивании, паропроницаемость, механическая прочность на разрыв. Результаты изучения показателей качества, представленных в табл. 2, свидетельствуют об удовлетворительном качестве матриц.

Технологические параметры плёнок (n = 5)

Средняя масса, г

Время растворения, мин.

Механич. прочность на разрыв, s×10-5, Н/м2

Na альгинат – 4,0,

Натросол 250 G – 3,0, глицерин– 0,5

Относительную биологическую доступность анилокаина из выбранных составов определяли методом равновесного диализа in vitro через полупроницаемую мембрану и кондуктометрическим методом. Результаты изучения высвобождения анилокаина с использованием кондуктометрического метода коррелируют с результатами, полученными при применении титриметрического метода. Проведенные исследования показали, что наиболее высокая скорость высвобождения анилокаина наблюдается из полимерной матрицы на основе Натросол 250G-Pharm. (через 3 часа – 100 %), а композиции на основах Na КМЦ и Na альгинат можно отнести к пролонгированным системам, из которых полное высвобождение ЛС происходит через 7 часов.

Определенный вклад в кинетику высвобождения ЛС вносит процесс набухания высокомолекулярные вещества (ВМВ). Кривые, характеризующие кинетику набухания, представлены на рис. 2. Высокую способность к набуханию имеют ПЛ на основе Натросол, меньшее набухание наблюдается у плёнок на основах Na КМЦ и Na альгинат.

Рис. 2. Степень набухания ПЛ на исследуемых основах

Таким образом, на основании изученных кинетических параметров, ПЛ следует отнести к неограниченно набухающим системам матричного типа, обеспечивающим диффузионный пролонгированный релиз ЛС.

Окончательный выбор плёнкообразователя сделали на основании пожеланий специалистов, по мнению которых, для эффективности лечения стоматологических больных необходимо пролонгирующее действие. Ввиду того, что свойства Na КМЦ и Na альгината как плёнкообразователей практически идентичны, с учетом экономической и сырьевой доступности, предпочтение на данном этапе отдано натрия альгинату. Кроме того, проведенные ранее исследования установили способность альгиновой кислоты и ее солей останавливать кровотечение, что немаловажно при оказании стоматологической помощи.

Как известно, в развитии воспалительных процессов в пародонте ведущую роль играет микрофлора. Поэтому следующий этап работы связан с введением в состав ПЛ антимикробного ЛС, в качестве которых изучены ЛС широкого спектра действия, наиболее часто применяемые в стоматологии: хлоргексидина биглюконат (ХГБ), фурацилин, диоксидин. Исследования проведены под руководством зав. кафедрой микробиологии, д.ф.н., проф. Одеговой Т.Ф. Первоначально антимикробную активность плёнок с антисептиками определяли диффузионным методом по отношению к тест-микроорганизмам – St.aureus и E. сoli. Наиболее активными в отношении грамположительных (St. аureus) и грамотрицательных (E. сoli) бактерий являются композиции №№ 1, 4, 5, 7 и 8 (табл. 3). Ввиду того, что при повышении концентрации диоксидина от 1 % до 1,5 % и хлоргексидина биглюконата от 0,1 % до 0,2 % увеличение антимикробной активности практически не происходит, для дальнейших исследований по отношению к пяти видам тест микроорганизмов St.aureus, E. сoli, St.epidermidis, Ps.aeruginosa, Cand.albicans.были выбраны составы №№ 1, 4 и 7.

Антимикробная активность ПЛ с анилокаином и различными антисептиками

Диаметр зоны задержки роста, мм

Na альгинат 4; Глицерин 2;

Анилокаин 5; Фурацилин 0,1

Na альгинат 4; Глицерин 2;

Анилокаин 5; ХГБ 0,05

Na альгинат 4; Глицерин 2№

Анилокаин 5; ХГБ 0,075

Na альгинат 4; Глицерин 2;

Анилокаин 5; ХГБ 0,1

Na альгинат 4; Глицерин 2;

Анилокаин 5; ХГБ 0,2

Na альгинат 4; Глицерин 2;

Анилокаин 5; Диоксидин 0,5

Na альгинат 4; Глицерин 2;

Анилокаин 5; Диоксидин 1

Na альгинат 4; Глицерин 2;

Анилокаин 5; Диоксидин 1,5

Рис. 3. Антимикробная активность ПЛ с анилокаином и различными антисептиками

Антимикробная активность выбранных концентраций антисептиков в отношении грамположительных (St.aureus, St.epidermidis), грамотрицательных (E. сoli, Ps.aeruginosa) бактерий и грибов (Cand.albicans) была подтверждена в последующих опытах (рис. 3).

Таким образом, проведенные технологические, физико-химические, биофармацевтические и микробиологические исследования позволили получить 3 состава плёнок лекарственных, представленных в табл. 4. ПЛ имеют специфический запах и горький вкус, поэтому в качестве корригирующего средства в состав пленок ввели масло мятное в количестве 0,06 г.

Композиции плёнок лекарственных

Для создания ПЛ выбран метод полива на гидрофобную подложку с последующей сушкой в сушильном шкафу при экспериментально установленной температуре 40-50 °С в течение 17–19 часов. Концентрация анилокаина составляла 5 % в пересчете на сухую массу плёнки.

При разработке методов стандартизации ПЛ за основу взяты требования и показатели качества, опубликованные Государственным НИИ по стандартизации и контролю качества лекарственных средств. В целях формирования единого подхода к стандартизации как механизма обеспечения требуемого уровня качества и безопасности продукции аптеки предложены следующие разделы контроля качества ПЛ: описание (цвет, запах, размеры и форма плёнок); подлинность лекарственных средств, входящих в состав плёнки; определение средней массы; растворимость; рН водного раствора; микробиологическая чистота; потеря массы при высушивании; количественное определение; упаковка, маркировка, транспортирование; срок годности. Кроме того, критериями оценки качества ПЛ служили такие технологические параметры, как паропроницаемость, механическая прочность на разрыв, толщина пленок, потеря массы при высушивании, время растворения.

По внешнему виду ПЛ представляют собой эластичные пластины коричневого цвета прямоугольной формы с запахом мяты.

На основании комплекса технологических, биофармацевтических, физико-химических и химических исследований экспериментально обоснованы состав и технология пленок лекарственных с анилокаином.

Рецензенты:

Введение
Анализ имеющихся в литературе сведений о роли лекарственной формы в современной фармакотерапии свидетельствует о том, что успешно подобранные лекарственные формы позволяют максимально использовать действие лекарственных средств при минимальных побочных эффектах [5]. Наиболее предпочтительными в настоящее время являются интраназальный и трансдермальный пути введения лекарственныхсредств.
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) - это дозированная мягкая лекарственная форма для наружного применения в виде пластырей или плёнок. ТТС - это системы с контролируемым высвобождением, которые способны непрерывно атравматично подавать в организм ЛС, со скоростью, создающей в кровотоке постоянный уровень концентрации ЛС, близкий к минимальному терапевтическому уровню. По своей структуретрансдермальная терапевтическая система представляет собой пластырь. Пригодность лекарственного вещества для использования в форме ТТС определяется несколькими факторами, основным из которых являются его физико-химические свойства, обеспечивающие способность проникать через кожу в терапевтических дозах [8].
Трансдермальные терапевтические системы являются альтернативой парентеральному ипероральному введению лекарственных средств. По сравнению с пероральным приемом трансдермальное введение обеспечивает более быстрое действие препарата и помогает избежать проблем, связанных со снижением его активности в результате первого пассажа желудочного метаболизма. Мало того, при таком введении появляется возможность снизить частоту назначения лекарства, уменьшить необходимые дозы и при этом избежать колебанийего концентрации в крови, а при развитии нежелательных реакций - немедленно прекратить лечение [5]. Для некоторых лекарств трансдермальная доставка является единственным способом введения.
Несмотря на все преимущества трансдермальных пластырей, обеспечивающих необходимый эффект путем проникновения действующего вещества через неповрежденную кожу, в России таких лекарственных форм очень мало, восновном, их производят во Франции, Германии, Японии, Швеции [8].

Чтобы читать весь документ, зарегистрируйся.

Связанные рефераты

получение пленки

. Введение Полимерные пленки – это сплошные слои полимеров толщиной от 5 до 500 мкм.

Тонкие пленки

. сведения к минимуму протяженности переходных слоев между пленками в полупроводниковых.

27 Стр. 2 Просмотры

Глазные пленки

18 Стр. 5 Просмотры

Световозвращающие пленки

. Рисунок 12. Рисунок 13. Исходя из названия данной пленки, основное ее назначение –.

На мыльную пленку

. 4. На мыльную пленку падает белый свет под углом 30°. При какой наименьшей толщине.

1. Алексеева И. В. Комплексные исследования с целью создания лекарственных форм для лечения раневых и воспалительных процессов на основе местноанестезирующего средства: дис. . д-ра.фармац. наук / И. В. Алексеева. - Пермь, 2009. - 314 с.

2. Блинова О. А. Теоретические и экспериментальные аспекты создания лекарственных форм на основе сырья природного происхождения: дис. . д-ра.фармац. наук / О. А. Блинова. - Пермь, 2009. - 319 с.

3. Голованенко А. Л. Исследования по разработке состава, технологии и стандартизации стоматологических пленок анестезирующего действия: дис. . канд. фармац. наук / А. Л. Голованенко. - Пермь, 2000. - 159 с.

4. Каграманова К. А., Кивман Г. Я. Проблемы микробиологической чистоты нестерильных лек. средств // Хим.-фармац. промышленность. - М., 1991. - № 3. - С. 25.

5. Смирнова М. М., Рюмина Т. Е. Изучение технологических, физико-химических и биофармацевтических параметров при выборе состава лекарственных пленок с настойкой пустырника // Актуальные проблемы науки фармацевтических и медицинских вузов: от разработки до коммерциализации: Мат. Российской науч.-практ. конф., посвященной 75-летию ПГФА. - Пермь: ПГФА, 2011. - С. 152-155.

6. Технология и стандартизация лекарств / Под ред. В. П. Георгиевского, Ф. А. Конева. - Харьков: РИЕГ, - 1996. - С. 780.

7. Триус Н. В., Чичиро В. Е. и др. Общие требования и показатели качества лекарственной формы-плёнки лекарственные / Сборник докладов, посвященный 20-летию создания ГНИИСКЛС МЗ СССР. - 1990. - Т. 1. - С. 60-61.

Перспективным направлением отечественной научно-практической фармации является создание аппликационных лекарственных форм на основе полимеров синтетического и природного происхождения - плёнок лекарственных (ПЛ). По характеру воздействия на организм пленки лекарственные могутбыть общего (орального, ректального, трансдермального, внутрисосудистого) и локального действия (внутриглазные, интравагинальные, для нанесения на кожные и раневые поверхности, слизистую оболочку полости рта (СОПР)).

На кафедре фармацевтической технологии Пермской государственной фармацевтической академии (ПГФА) существует отдельное научное направление по созданию и изучению пленок лекарственных как лекарственной формы.

При разработке принципов создания ПЛ исходили из анализа литературных данных и результатов собственных экспериментальных исследований, а также сформулированных нами, медико-фармацевтических требований к ПЛ, которые следует рассматривать и как преимущества ПЛ перед традиционными аппликационными лекарственными формами:

точность дозирования и постоянство концентрации биологически активных веществ (БАВ) в течение продолжительного времени, при этом не проявляются или значительно ослабляются возможные побочные эффекты;

конструктивная простота и технологические возможности выпуска;
прочная фиксация к влажным и твердым тканям СОПР и раневых поверхностей, с сохранением их анатомо-физиологических свойств;
прочная фиксация к влажным и твердым тканям слизистой оболочки полости рта и раневых поверхностей с сохранением анатомо-физиологических свойств кожи и СОПР;
достаточная газопроницаемость для нормального протекания репаративных процессов;
соблюдение гигиенической нормы рН слюнной жидкости;
сохранение физико-химических параметров и концентрации лекарственных средств в течение двух лет;
устранение болевого синдрома и ускорение эпителизации зон поражения;
удобство при транспортировке и хранении;
индивидуализация терапии с учетом наличия сопутствующих заболеваний пациентов и возможность использования в лечении различных возрастных групп без участия медицинского персонала в домашних, служебных, полевых, военно-полевых условиях;
экономическая доступность.

В то же время, препятствием для внедрения ПЛ в медицинскую практику является отсутствие стандарта качества, определяемого общей фармакопейной статьей (ОФС) на пленки как лекарственную форму (ЛФ). О своевременности и целесообразности постановки данной проблемы свидетельствует значительный уровень исследований отечественных учёных по разработке составов ПЛ различного назначения: Васильев Е. А., Хромов Г. Л., Майчук Ю.Ф., Зайков Г. Е., Лившиц В. С., Ерофеева Л. Н., Мизина П. Г. и др.

На основании проведенных многочисленных исследований сотрудниками кафедры фармацевтической технологии ПГФА и анализа материалов ведущих зарубежных Фармакопей USP 24 и ВР 2001 значительно расширен перечень показателей, определяемых у ПЛ: описание, средняя масса, время растворения, время высвобождения, рН водного раствора, потеря в массе при высушивании, содержание ЛС, однородность дозирования, микробиологическая чистота, упаковка, маркировка, транспортирование и хранение.

Описание. Оценку внешнего вида ПЛ осуществляют при визуальном осмотре. ПЛ представляют собой однородные тонкие эластичные пластинки овальной, квадратной, прямоугольной формы, размеры которых обуславливаются областью применения, функциональным назначением и дозировкой препарата, а цвет - окраской полимера, вспомогательных и действующих веществ, а также условиями их изготовления.

Предлагаемые допуски на геометрические размеры ПЛ определяются техническими характеристиками используемого оборудования и приведены в частных статьях. Толщина плёнки лекарственной определяет степень адгезии и равномерный контакт ЛС с тканями раневой поверхности и СОПР.

Испытания на подлинность и посторонние примеси проводят в соответствии с требованиями частной фармакопейной статьи.

Процесс растворения ПЛ должен быть ограниченным во времени, тем самым обеспечивается постепенное высвобождение действующего вещества и поддерживается его постоянная концентрация в течение заданного срока. Время растворения плёнок зависит от выбранного полимера. Так, например, растворимость в воде производных целлюлозы различна и обусловлена степенью этерификации гидроксильных групп целлюлозы. Простые эфиры целлюлозы МЦ, Na-КМЦ легко растворимы в воде с образованием растворов с большой вязкостью. ПЛ на основе МЦ и Na-КМЦ через 3-5 минут набухают, превращаясь в рыхлые пластинки, а через 10-16 минут полностью растворяются в воде.

Потеря в массе при высушивании является критерием стабильности и микробиологической чистоты ПЛ при хранении. Её величина характеризует содержание влаги в данной ЛФ. Избыточная влага, содержащаяся в ПЛ, может явиться хорошей питательной средой для размножения микроорганизмов, а это в свою очередь ведёт к дополнительному инфицированию места аппликации.

С целью предотвращения микробной обсеменённости и порчи ПЛ (слипания, отсыревания) в процессе хранения, показатель влажности должен быть достаточно низкий.

Пленки лекарственные должны выпускаться в упаковке, предохраняющей от внешних воздействий и обеспечивающей стабильность в течение установленного срока годности.

Хранение ПЛ предусматривается в сухом и, если необходимо, защищенном от света месте, если нет других указаний в частных статьях.

Немаловажное значение при разработке и стандартизации ПЛ отводится технологическим параметрам, так как они определяют функциональную пригодность данной ЛФ. К таким параметрам относятся паропроницаемость, механическая прочность на разрыв, степень набухания, время высвобождения.

Паропроницаемость свидетельствует о фибриллярности структуры пленки, ее порозности и степени аэрации нижележащих под пленкой тканей.

Механическая прочность показывает способность пленки противостоять разрушению под действием различных деформаций (растяжение, сжатие, изгиб).

Степеньнабухания показывает максимальное количество влаги, которое может поглотить образец пленки, в % к своей массе. Физический смысл этого показателя заключается в том, что высокая степень набухания (400-450 %) свидетельствует о способности пленок при нанесении на очаг поражения набухать, превращаясь в гель, переходящий в раствор.

Время высвобождения ЛС является одним из важнейших показателей для диффузионных пленок лекарственных с контролируемым высвобождением, позволяющим установить длительность терапевтического действия ЛФ.

Таким образом, в связи с расширяющимся ассортиментом ЛФ на основе полимеров, в частности в виде плёнок, и с постоянно накапливающимся экспериментальным материалом по их изучению, целесообразно разрабатывать НД с целью унификации требований и методов исследования их качества.

Целью данной работы являлось изучение современного состояния исследований в области разработки состава и технологии стоматологических пленок. Показано, что стоматологические пленки являются современным и перспективным средством доставки лекарственных веществ через слизистую оболочку полости рта. Применение стоматологических пленок позволяет регулировать кинетику высвобождения активных компонентов, пролонгировать терапевтический эффект, сочетать в одной композиции лекарственные вещества, принадлежащие к различным фармакотерапевтическим и физико-химическим группам. Выявлено, что для получения стоматологических пленок применяют различные соединения полимерной природы синтетического, полусинтетического и природного происхождения, чаще всего гидрофильной природы с высокой мукоадгезивностью: желатин, коллаген, производные целлюлозы, альгиновой кислоты, поливинилпирролидон, поливиниловый спирт, полиэтиленоксиды и др. Установлено, что ассортимент лекарственных веществ, вводимых в стоматологические пленки, представлен, в основном, веществами антибактериального, противовоспалительного, анестезирующего действия, ускоряющими регенерацию тканей. Отмечено, что в стоматологические пленки включают фармацевтические субстанции как синтетического, так и природного происхождения (в частности, растительные лекарственные средства), а в ряде случаев целесообразным является их сочетание.

1. Абакарова Д.С. Применение новой солкосерилсодержащей пленки Диплен-дента С при лечении травм слизистой оболочки рта // Стоматология. – 2004. – № 4. – С. 33–36.

2. Автина Н.В. Разработка и исследование лекарственных препаратов с метронидазолом для лечения воспалительных заболеваний пародонта: дис…. канд. фармац. наук. – Курск, 2004. – 143 c.

4. Ананьев В.Н. Нанотехнологическая матрица механизма действия и доставки лекарственных препаратов в виде желатиновых пленок // Современные наукоемкие технологии. – 2011. – № 5. – С. 53–57.

5. Барер Г.М. Зорян Е.В. Рациональная фармакотерапия в стоматологии. – М.: Литтерра, 2008. – С. 28–37.

8. Бреус В.Е. Тенденции современной стоматологии // Акт. вопр. стоматологии. – 2001. – № 5. – С. 13–14.

9. Варпаховская И. Новые системы доставки лекарственных средств // Ремедиум. – 1999. – № 2. – С. 62–70.

10. Влияние вспомогательных веществ на влагопоглощение и адгезию фитопленок / П.Г. Мизина, В.А. Куркин, В.А. Быков, О.И. Авдеева // Фармация. – 2000. – № 2. – С. 12–14.

12. Вспомогательные вещества, используемые в технологии мягких лекарственных форм (мазей, гелей, линиментов, кремов) (обзор) / О.А. Семкина [и др.] // Хим.-фармац. журн. – 2005. – Т. 39, № 9. – С. 45–48.

16. Жезняковская Л.Ф, Долинина Д.Г., Оконенко Л.Б. Стоматологические пленки на основе растительных экстрактов // Фармация. – 2012. – № 7. – С. 35–37.

18. Лефтерова М.И., Меркурьева Г.Ю., Мусина Л.Т. Изучение влияния лидокаина гидрохлорида на антимикробную активность стоматологических пленок с хлорофиллиптом // Здоровье – основа человеческого потенциала – проблемы и пути их решения. – 2011. – Выпуск № 1, т. 6. – С. 298–299.

20. Меркурьева Г.Ю., Камаева С.С., Фатихова А.Х. Подбор основы для стоматологических пленок // Здоровье – основа человеческого потенциала – проблемы и пути их решения. – 2012. – Выпуск № 2, т. 7. – С. 855–856.

21. Михайлова А.В., Пожарицкая О.Н., Вайнштейн В.А. Изучение биофармацевтических свойств твердых дисперсных систем, содержащих метронидазол // Фармация. – 1999. – № 27 – С. 20–22.

23. Микробиологические исследования при разработке стоматологической пленки антибиактериального действия / Н.В. Автина, Т.А. Панкрушева, Т.В. Автина, И.В. Спичак // Вестник новых медицинских технологий. – 2010. – Т. XVII, № 1. – С. 120–121.

24. Перспективы использования стоматологических лекарственных пленок с аскорбиновой кислотой и рутином для лечения и профилактики заболеваний пародонта / А.С. Саушкина, Л.Н. Савченко, Б.А. Чакчир, Т.Ф. Маринина // Вестник Российской военно-медицинской академии. – 2013. – № 3 (43). – С. 1–8.

25. Пленки с препаратом медицинской пиявки / О.А. Блинова, Г.И. Олешко, С.Д. Марченко, Д.М. Андреева // Фармация. – 2005. – № 2. – С. 18–20.

27. Полимерные пленки противогерпетического препарата Родопес для стоматологии / Н.О. Нижарадзе [и др.] // Стоматология. – 2008. – № 3. – С. 36–40.

30. Применение лекарственных препаратов на основе желатина / В.Н. Ананьев [и др.] // Вестник РУДН. Серия Медицина. – 2009. – №4. – С. 621-622.

31. Применение радиационной деконтаминации (стерилизации) в технологии стоматологических лекарственных пленок / А.С. Саушкина, Л.Н. Савченко, Б.А. Чакчир, Т.Ф. Маринина // Вестник Российской военно-медицинской академии. – 2012. – № 2 (38). – С. 97–102.

32. Разработка методики количественного спектрофотометрического определения квасцов жженых в стоматологических пленках / Н.Н. Гужва, Т.Т. Лихота, Т.И. Максименко, В.П. Зайцев // Научные ведомости Белгородского университета. Серия Медицина. Фармация. – 2011. – № 16 (111), выпуск 15. – С. 232–234.

34. Разработка полимерных пленок, содержащих иммобилизованную протеазу и диоксидин / Г. Пуоджюнене, В. Вайчювенас, В. Янулис, Ю. Степонавичюс // Химико-фармацевтический журнал. – 2005. – Т. 2005, № 1. – С. 34–36.

35. Ранозаживляющая эффективность антигерпетического препарата Родопес / Н.О. Нижарадзе, Н.Ш. Чипашвили, К.Г. Шалашвили, Э.П. Кемертелидзе // Аллергология и иммунология. – 2010. – Т. 11, № 2. – С. 117–118.

36. Рождественская Е.Д. Профилактика и лечение одонтогенных верхнечелюстных синуситов: дис. . канд. мед. наук // Сборник рефератов НИР и ОКР. – 1999. – № 6. – С. 37.

40. Фурин В.А. Разработка методов применения лекарственных желатиновых пленок в военной и гражданской медицине: Автореф. дис. канд. мед. наук. – Уфа, 2004. – 23 c.

Лечение и профилактика заболеваний полости рта остается одной из актуальных проблем современной стоматологии. Разнообразие клинических картин данных патологий зачастую осложняют выбор адекватной медикаментозной терапии [5, 8]. Немаловажное значение при этом имеет не только назначение лекарственного средства, подходящего с точки зрения этиологии и патогенеза заболевания, но и обладающего современными фармакокинетическими характеристиками. С этой точки зрения, существенная роль принадлежит той или иной лекарственной форме, в составе которой активная субстанция применяется для терапевтического воздействия [22, 38]. Следует отметить, что арсенал лекарственных форм, используемых в современной стоматологической практике, достаточно широк. Наряду с хорошо известными и востребованными при лечении различных заболеваний полости рта лекарственными формами (таблетками, растворами, гелями и др.) отдельного внимания заслуживают стоматологические пленки.

Целью исследования являлось изучение современного состояния исследований в области создания стоматологических гелей.

Материалы и методы исследования

Исследования проводились с использованием контент-анализа данных современной научной литературы.

Результаты исследования и их обсуждение

Стоматологические пленки пока еще не относятся к разряду распространенных лекарственных форм и достаточно ограниченно представлены в Государственном Реестре лекарственных средств Российской Федерации [15]. Данная лекарственная форма, однако, зарекомендовала себя в качестве перспективного средства доставки лекарственных веществ через слизистую оболочку полости рта. С их помощью можно регулировать кинетику высвобождения активных компонентов, пролонгировать терапевтический эффект, сочетать в одной композиции лекарственные вещества, принадлежащие к различным фармакотерапевтическим и физико-химическим группам. Наряду с этим, стоматологические пленки могут самостоятельно применяться пациентом и в случае необходимости легко удаляться с места нанесения, удобны и безопасны в использовании [2, 9].

В настоящее время в области создания стоматологических пленок проводятся достаточно активные исследования. В виде этой лекарственной формы предложены различные композиции, отличающие как фармакотерапевтической направленностью и, соответственно, действующими веществами, так и компонентным составом вспомогательных веществ.

Одним из основных компонентов стоматологических пленок является полимер, выполняющий роль носителя (матрицы) лекарственных веществ и придающий лекарственной форме необходимые структурно-механические, технологические и потребительские свойства. Для получения стоматологических пленок применяют различные соединения полимерной природы синтетического, полусинтетического и природного происхождения [10, 11, 20]. Наиболее часто с этой целью используют гидрофильные соединения с высокой мукоадгезивностью: желатин, коллаген, производные целлюлозы, альгиновой кислоты, поливинилпирролидон, поливиниловый спирт, полиэтиленоксиды и др. [12].

Ассортимент лекарственных веществ, вводимых в стоматологические пленки, также довольно разнообразен. С учетом этиологии и патогенеза заболеваний полости рта он, как правило, представлен веществами антибактериального, противовоспалительного, анестезирующего действия, ускоряющими регенерацию тканей и др. В стоматологические пленки достаточно часто включают синтетические соединения, природные фармацевтические субстанции, в частности, растительные лекарственные средства, и, кроме того, известны комбинированные композиции.

Опубликованы результаты разработки стоматологических пленок на основе желатина, содержащих антибиотики, фитопрепараты (стоматофит, масло облепиховое и др.), синтетические вещества (мексидол, трентал и др.). Показана перспективность применения желатиновых пленок в качестве носителя различных лекарственных веществ, обладающего признаками нанотехнологических структур [4, 29, 30, 40].

Опубликованы результаты микробиологических исследований стоматологических пленок с метронидазолом, на основании которых был осуществлен выбор оптимальной полимерной основы, обоснована концентрация действующего компонента, изучен спектр и выраженность антибактериального действия разработанной лекарственной формы [17, 21].

Предложены стоматологические пленки для лечения заболеваний слизистой полости рта, содержащие квасцы жженые [32].

Показана перспективность использования стоматологических пленок с аскорбиновой кислотой и рутином для лечения и профилактики заболеваний пародонта [24].

Разработаны полимерные пленки, содержащие иммобилизованную протеазу и диоксидин. Установлена возможность применения данного лекарственного средства в терапии гнойно-некротических ран и гнойных очагов, в том числе, в стоматологической практике [34].

Проведено биофармацевтическое изучение различных составов стоматологических пленок реминерализирующего действия с кальция хлоридом, натрия фосфатом двузамещенным и натрия фторидом [37].

Интерес представляют двухслойные стоматологические пленки, позволяющие сочетать лекарственные вещества с различным фармакологическим действием, несовместимые компоненты, обеспечивающие последовательное высвобождение активных ингредиентов и их прологированное действие. В частности, разработаны двухслойные стоматологические пленки противовоспалительного и анестезирующего действия, содержащие новокаин, норсульфазол-натрий и сок каланхоэ, обладающие выраженной дренажной и регенерирующей активностью [6, 19].

Исследование эффективности применения двухслойной стоматологической пленки Диплен-дента С показало положительное влияние проводимой терапии, которое выразилось в оптимизации лечения травм слизистой оболочки полости рта [1].

В настоящее время проводятся активные исследования в области создания стоматологических пленок, в состав которых входят биологически активные вещества (БАВ) природного происхождения [3, 33].

Разработаны пленки, содержащие натрия фторид и фитокомплексы коры березы, астрагала эспарцетного, для профилактики и лечения начальных стадий кариеса зубов и заболеваний пародонта [2].

Лечение воспалительных заболеваний пародонта предложено проводить с помощью биорастворимых пленок с природным минералом – бишофитом. На основе бишофита и метронидазола разработаны стоматологические пленки, предназначенные для уменьшения кариесогенной флоры ротовой полости [13, 26].

Разработан состав стоматологической пленки, содержащей хлорофилипт. Установлено влияние полимерной матрицы-носителя на продолжительность действия пленок. Выявлена высокая антимикробная активность пленок в отношении стафилококков, стрептококков и бактерий. Кроме того, показана возможность радиационной стерилизации разработанной лекарственной формы [31].

Созданы полимерные пленки пролонгированного действия, содержащие растительные экстракты коры дуба, плодов рябины черноплодной, плодов черники с прогнозируемой кровоостанавливающей и противовоспалительной активностью [16].

Опубликованы результаты экспериментального исследования по созданию лекарственных фитопленок на основе сухих экстрактов из алоэ древовидного, тысячелистника обыкновенного, зверобоя продырявленного и шалфея лекарственного, обладающих антибактериальными, ранозаживляющими и противовоспалительными свойствами с пролонгированным высвобождением действующих веществ [3].

Разработана биодеградирующая полимерная пленка противогерпетического препарата Родопес для применения в стоматологии. В качестве действующих компонентов в состав пленки входит сумма фенольных соединений из листьев Rhododendron ungernii Trautv. В эксперименте выявлен выраженный иммуномоделирующий эффект полимерной пленки Родопес и показана перспективность ее использования для лечения герпетических поражений полости рта [27, 35].

По данным ряда исследователей рациональным является введение в составе стоматологических пленок лекарственных веществ местноанестезирующего действия и комбинирование их с другими активными компонентами [39].

В частности, для проведения аппликационной анестезии перед стоматологическим вмешательством предложена пленка, содержащая лидокаина гидрохлорид [18].

Опубликованы результаты разработки биополимерных пленок, содержащих комбинацию лидокаина гидрохлорида с линкомицина гидрохлоридом или бензалкония хлоридом [2].

В результате биофармацевтических исследований выбран оптимальный состав лекарственных пленок, содержащих тримекаина гидрохлорид и хлоргексидина биглюконат [2].

На основании всесторонних исследований обоснован состав и разработана технология биорастворимой пленки, содержащей метронидазол, пиромекаин, и предназначенной для обезболивания и лечения воспалительных заболеваний пародонта [23].

Исходя из данных научной литературы, в ряде случаев целесообразным является сочетание БАВ природного происхождения и соединений синтетической природы.

В частности, показана рациональность сочетания в составе стоматологических пленок лидокаина гидрохлорида с хлорофиллиптом [18].

Опубликованы результаты разработки составов и технологии стоматологических пленок с экстрактами фиалки трехцветной, настойкой женьшеня, соком каланхоэ в сочетании с тримекаином, пиромекаином, аминокапроновой кислотой и др. [6, 22].

Заключение

Таким образом, анализ современного состояния исследований в области создания стоматологических пленок показал востребованность данной лекарственной формы для профилактики и лечения различных патологий полости рта. Наряду с этим, проведенное исследование позволило выявить наиболее значимые аспекты и перспективные направления разработки данной лекарственной формы, в частности, касающиеся состава вспомогательных и действующих веществ.

Читайте также: