Реферат на тему ответственное самолечение

Обновлено: 05.07.2024

Сулейманов Салават Шейхович
Зав. кафедрой клинической фармакологии и патофизиологии института повышения квалификации специалистов здравоохранения Минздрава Хабаровского края, д.м.н., проф., акад. РАЕН (совместно с Я.А. Шаминой*)

Для снижения отрицательных моментов в реализации концепции ответственного самолечения должны быть соблюдены обязательные условия, касающиеся потребителя, специалистов здравоохранения, законодателей, исполнительной власти, средств массовой информации, образовательных учреждений общего и профессионального образования.

Для повышения эффективности и безопасности ответственного самолечения потребитель должен:

иметь определенный уровень образования, позволяющий оценивать состояние здоровья и возможности использования средств для самолечения;
уметь адекватно оценивать информацию, связанную с возможностью проведения самолечения;
быть защищенным законами как потребитель медицинских и фармацевтических услуг.

Фармацевтический работник должен:

быть подготовленным для проведения консультаций по вопросам самолечения;
влиять на пациента в части формирования здорового образа жизни;
уметь разделять случаи фармацевтической и медицинской ответственности;
обеспечивать пациента необходимой информацией по вопросам, связанным с применением лекарственных средств и БАД;
обеспечивать исполнение правовых и этических норм оказания фармацевтических услуг.

Медицинский работник должен:

признавать право гражданина на самолечение;
учитывать возможность проведения самолечения пациентом;
проводить санитарно-просветительскую работу среди населения;
оказывать консультативную работу по оказанию само- и взаимопомощи с учетом индивидуальных особенностей пациента.
Органы законодательной власти должны обеспечить создание правовых актов, определяющих порядок реализации прав граждан на самолечение.

Органы исполнительной власти должны обеспечить реализацию прав граждан на получение эффективной и безопасной медицинской помощи, в т.ч. и в части ответственного самолечения.

Практической реализацией концепции самолечения в части использования лекарственных средств (ЛС) является практика разделения лекарств на препараты рецептурного и безрецептурного отпуска. Последние могут использоваться пациентами без обращения к врачу.

Такими критериями являются:

потенциальная угроза для здоровья потребителя, даже при правильном применении, но без медицинского наблюдения;
частое неправильное применение лекарств населением, в результате чего может возникнуть прямая или непрямая угроза здоровью потребителя;
содержание в препарате веществ, действие и/или побочные эффекты которых требуют дальнейшего изучения;
парентеральный путь введения препарата;
сложившаяся мировая практика предусматривает составление списков рецептурных лекарственных средств.

Все остальные могут использоваться населением для самостоятельного применения.

В Российской Федерации проблема самолечения весьма актуальна.

Необходимость правового регулирования самолечения в России диктуется широко распространенной в стране практикой самолечения рецептурными лекарственными средствами, приобретаемыми в аптечных учреждениях без рецептов. Исследованиями, проведенными под руководством Л.С. Страчунского, по изучению распространенности самолечения антибиотиками в России показано, что эта группа препаратов широко используется для самолечения (до 86,4% респондентов). Приобретение антибиотиков осуществляется в аптечных учреждениях без рецептов. Отмечена низкая информированность населения об антибиотиках и отсутствие качественной информации о лекарствах. У трети обследованных семей в аптечках были препараты с истекшим сроком годности.

Большинство специалистов, занимающихся проблемами самолечения и применения безрецептурных лекарственных средств, отмечают особенности этой проблемы, характерные для Российской Федерации.

К ним относятся:

слабая информированность населения о возможностях использования самолечения;
отсутствие знаний об эффективном и безопасном применении лекарственных средств для самолечения;
низкое качество имеющейся информации по вопросам самолечения;
недостаточная подготовка фармацевтических работников по вопросам реализации концепции ответственного самолечения;
нарушение требований, регулирующих рецептурный и безрецептурный отпуск лекарственных средств фармацевтическими учреждениями;
использование для самолечения средств и методов, не имеющих доказательной базы по их эффективности и безопасности;
слаборазвитая государственная система пропаганды здорового образа жизни.

Наличие проблем, связанных с реализацией практики самолечения, было признано Министерством здравоохранения РФ и созданы некоторые правовые основы применения лекарственных средств для самолечения.

Весьма важным фактором, определяющим правильность применения лекарств, является наличие доступной и объективной информации о лекарственном средстве. Наличие в широкой продаже огромного количества справочной литературы по лекарственным средствам объективно усложняет процедуру выбора эффективных и безопасных лекарств. Это объясняется низким качеством большей части информационных материалов.

В то же время в ст. 43 ФЗ-86 был определен порядок информационного сопровождения лекарств. Исходя из требований этого закона, вся информация о лекарственных средствах должна была соответствовать требованиям государственного информационного стандарта. При этом информация о лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта врача, может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению лекарственных средств, иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств.

В данном документе функциями аптек и аптечных пунктов являются:

оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях.

Определение роли фармацевтического работника в реализации концепции ответственного самолечения нашло свое отражение в Этическом кодексе фармацевтического работника.

Особая роль в реализации концепции ответственного самолечения отводится структурам, занимающимся продвижением лекарственных препаратов. Их деятельность по распространению информации о лекарствах, способствующая росту их продаж, не должна стимулировать эмоциональную мотивацию приобретения лекарственных средств, а влиять на рациональную покупку препаратов, основанную на понимании необходимости лечения данным лекарством. Этой цели служит Кодекс маркетинговой практики Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), принятый ее членами еще в 1998 г. (в новой редакции — в 2006 г.).

Ст. 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона;
Ст. 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе (п. 2 — охрана здоровья граждан);
Ст. 5. Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий:

1. Мероприятия по охране здоровья должны проводиться на основе признания, соблюдения и защиты прав граждан и в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права.

2. Государство обеспечивает гражданам охрану здоровья независимо от пола, расы, возраста, национальности, языка, наличия заболеваний, состояний, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям и от других обстоятельств.

3. Государство гарантирует гражданам защиту от любых форм дискриминации, обусловленной наличием у них каких-либо заболеваний.

Ст. 12. Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья. Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья обеспечивается путем:
Ст. 27. Обязанности граждан в сфере охраны здоровья;
Ст. 30. Профилактика заболеваний и формирование здорового образа жизни;
Ст. 31. Первая помощь.

Сложившуюся практику самолечения следует сделать действительно ответственной, обеспечивающей эффективное и безопасное применение лекарственных средств для оказания само– и взаимопомощи. Следует внести дополнения в ФЗ-61и в ФЗ-323, регулирующие ответственное самолечение.

И тогда наша деятельность будет не просто деятельностью энтузиастов, понимающих важность и значимость данной проблемы. Это будет деятельность, определенная российскими законами, которые принимают и утверждают депутаты во благо наших сограждан.

Ключевые слова

Об авторах

Толпыгина Светлана Николаевна – доктор медицинских наук, ведущий научный сотрудник, отдел профилактической фармакотерапии

101990, Москва, Петроверигский пер., 10, стр. 3

Марцевич Сергей Юрьевич – доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела профилактической фармакотерапии

101990, Москва, Петроверигский пер., 10, стр. 3

Концевая Анна Васильевна – доктор медицинских наук, заместитель директора по научной и аналитической работе

101990, Москва, Петроверигский пер., 10, стр. 3

Драпкина Оксана Михайловна – доктор медицинских наук, профессор, чл.-корр. РАН, директор

101990, Москва, Петроверигский пер., 10, стр. 3

Список литературы

1. Kickbusch I. Self-Care in Health Promotion. Social Science & Medicine. 1989;29(2):125-30. doi: 10.1016/0277-9536(89)90160-3.

4. Webber D, Guo Z, Mann S. Self-Care in Health: We Can Define It, But Should We Also Measure It? Self Care. 2013;4(5):101-6.

5. Kickbusch I. A Game Change in Global Health: The Best is Yet to Come. Public Health Reviews. 2014;35(1):1-20.

9. Fu D, Fu H, McGowan P, et al. Implementation and quantitative evaluation of chronic disease selfmanagement programme in Shanghai, China: randomized controlled trial. Bull World Health Organ. 2003;81(3):174-82.

10. Loyola Filho AI, Uchoa E, Guerra HL, et al. Prevalence and factors associated with self-medication: the BambuТ health survey. Rev Saude Publica. 2002;36(1):55-62.

13. Curry M, Sung L, Arroll B, et al. Public views and use of antibiotics for the common cold before and after an education campaign in New Zealand. N Z Med J. 2006;119(1233):U1957.

16. Mann S. Self-Care in the Digital Age. SelfCare. 2014;5(4):71-2.

21. Brow M.T., Bussell J.K. Medication Adherence: WHO Cares? Mayo Clin Proc. 2011;86(4):304-14. doi: 10.4065/mcp.2010.0575.

22. Semenova O.N., Naumova, E.A., Schwartz Yu.G. Commitment to long-term treatment of cardiovascular diseases and failure to comply with medical recommendations: the opinion of patients and physicians on the results of the focused interview. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2014;10(1):55-61. (In Russ) [Семенова О.Н., Наумова Е.А., Шварц Ю.Г. Приверженность длительному лечению сер￢дечно-сосудистых заболеваний и невыполнение врачебных рекомендаций: мнение пациен￢тов и врачей по результатам фокусированного интервью. Рациональная Фармакотерапия в Кар￢диологии. 2014;10(1):55-61]. doi: 10.20996/18196446-2014-10-1-55-61.

23. Schroeder K., Fahey T., Ebrahim S. How can we improve adherence to blood pressure-lowering med￢ication in ambulatory care? Systematic review of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2004;164(7):722-32. doi: 10.1001/archinte.164.7.722

24. Ageev F.T., Smirnov, M.D., Fofanov V.T. Improving adherence to therapy: "trick"? Zhurnal Serdechnaja Nedostatochnost'. 2011; 12(4):66. (In Russ) [Агеев Ф. Т., Смирнова М. Д., Фофанова Т. В. Повышение приверженности к терапии: ≪дело техники≫? Журнал Сердечная Недостаточность. 2011; 12(4):66.]

25. Lukina Yu.V., Kutishenko N.P., Martsevich of S.Yu. The problem of adherence to the treatment in modern medicine: possibilities of solution, impact on the effectiveness of therapy and disease outcomes. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2017;13(4):519-24. (In Russ) [Лукина Ю.В., Кутишенко Н.П., Марцевич С.Ю. Проблема приверженности в современной медицине: возможности решения, влияние на результативность терапии и исходы заболевания. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2017;13(4):519-24]. doi: 10.20996/1819-64462017-13-4-519-524.

26. Osterberg L., Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005;353:487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100.

27. Jin J, Sklar GE, Min Sen Oh V, Chuen Li S. Factors affecting therapeutic compliance: A review from the patient’s perspective. Ther Clin Risk Manag. 2008;4(1):269-86. doi: 10.2147/TCRM.S1458.

28. Sidorov J, Shull R, Tomcavage J, et al., Does diabetes disease management save money and improve outcomes? A report of simultaneous short-term savings and quality improvement associated with a health maintenance organization-sponsored disease management program among patients fulfilling health employer data and information set criteria. Diabetes Care. 2002;25(4):684-9. doi: 10.2337/diacare.25.4.684.

36. Levinson W1, Lesser CS, Epstein RM. Developing physician communication skills for patient-centered care. Health Aff (Millwood). 2010;29(7):1310-8. doi: 10.1377/hlthaff.2009.0450.

Проблемы ответственного самолечения (ОС) я не буду разбирать детально и коснусь их только в связи с рекламой лекарств, которая претендует называться правдивым источником знаний, якобы полезным для такого типа самолечения.

Что такое ответственное самолечение?

Таким образом, можно сказать, что ОС отличается от безответственного тем, что предполагает:

Потребитель способен отличить правдивую информацию о лекарствах, от сведений, вводящих в заблуждение.
Способен определить, походит ли ему данное лекарство и знает как его принимать.
Сам несет ответственность за свой выбор.

Задача, надо сказать, не из легких даже для человека с медицинским образованием…

В России ОС отчетливо пытаются увязать с необходимостью рекламы лекарств, причем, явно не понимая (или делая вид, что не понимают), чем же именно просто самолечение отличается от ОС:

Рассмотрим по очереди несостоятельность этих аргументов.

Чем этот миф опасен для медицины?

В чем отличие рекламирования лекарств от всех других видов рекламы, включая алкоголь и табак?

Как все это совмещается с вышеизложенными намерениями Госдумы и Ассоциации Российских Фармпроизводителей?

В России официально продаются без рецепта и, соответственно, рекламируются анальгетики и антипиретики, с прогнозируемым спектром побочных эффектов – от 30 до 50%, седативные средства, иммуномодуляторы, в том числе рекомендуемые рекламой для детей, средства от ЗППП и т.д. и т.п.

То есть мы видим, что производители лекарств и их рекламы в России нарушают свои же этические заповеди.

Тезис: При запрете на рекламу лекарства подорожают.

Как несколько улучшить эту ситуацию? Можно, конечно, создать систему адекватного возмещения за выписанные лекарства и резко сократить совершенно неприлично разросшийся безрецептурный сектор. Попытаться ввести, предполагаемое концепцией ОС, выписку лекарств не врачами (медсестрами и клиническими провизорами) при условии, что им это кто-то доверит, а выписанные лекарства будут возмещаться.

Как обстоит в России дело с рецептурным и безрецептурным отпуском лекарств?

Кроме того, что почти повсеместно в России можно без рецепта купить препараты рецептурные (тем легче, чем они дороже), в России сегодня нет механизма, позволяющего отследить, был ли препарат продан по рецепту или нет. Рецепты не регистрируются, не сохраняются и не могут быть подвергнуты никакому анализу (обоснованность выписки, обоснованность отпуска и пр. и пр.) О каком кодексе, о каких принципах добросовестной торговли и информации может идти в этом случае речь?

Хорошо подсчитаны масштабы экономии достигаемой за счет перевода населения на самолечение с помощью лекарств безрецептурного отпуска. Однако расчеты стоимости последствий неудачного самолечения (перевода заболеваний в хронические формы, число летальных исходов, и т.д. и т.п.) я встречал значительно реже. Мне встретилась цифра о числе смертей в Великобритании вследствие самолечения, однако без анализа того, много это или мало. Думаю, что для России таких цифр вовсе не существует.

Расхожее и типичное для обывателей мнение, что существуют безобидные и даже исключительно полезные лекарства. Притча во языцех – витамины. Я ограничусь только парой ссылок на качественные работы об увеличении заболеваемость раком легких и увеличении смертности у больных раком ЖКТ при приеме витаминов и антиоксидантов.

Вот такие данные, а не реклама, должны предоставляться больным, практикующим ОС!

Сегодня надо с прискорбием констатировать, что в России пока нет базы для развития системы ОС. Именно поэтому пустующую нишу заполняют рекламой.

Эпилог

Полный запрет на рекламу лекарств был бы безусловным благом. Теперь время повторить: Реклама не может и не должна быть источником сведений для самолечения (как ответственного, так и безответственного).

Серьезные перемены в здравоохранении России могут произойти только в том случае, если безраздельно господствующему производителю средств медицинского применения будет противостоять частный страховой бизнес. Только столкновение двух форм разнонаправленного бизнеса может создать систему адекватных компенсаций и буквально заставить:

Врачей – изучать ДМ и прописывать только эффективные и безопасные препараты.

Производителей — доказывать эффективность и безопасность своей продукции, соответствие их рекламы научным доказательствам эффективности и безопасности, а также другим этическим принципам, которые были изложены выше.

Проблема с ценами разрешится сама собой, если государство восстановит здесь свою монополию и кроме верхней границы цен на лекарства (и т.п.) будет определять цены вообще, а равным образом и процент страхового возмещения купленных средств медицинского применения, которые до очередного пересмотра должны оставаться незыблемыми.

Ответственное самолечение – это выбор и использование населением безрецептурных, прошедших официальную процедуру регистрации лекарственных средств, безопасных и эффективных при условии надлежащего использования для лечения неосложненных наиболее распространенных легко самодиагностируемых заболеваний и отдельных симптомов.

Пионером в данной области следует считать США, где еще в 1930-х гг. был создан первый официальный список рецептурных препаратов, применяемых исключительно под контролем врача. Дальнейшее развитие концепция безрецептурного отпуска ЛС получила в 1951 году, когда было законодательно закреплено разделение лекарственных препаратов на рецептурные (Rx) и безрецептурные (ОТС). Позже,

в 1991 году Агентством по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (US FDA) создается отдел ОТС-препаратов, разрабатывающий критерии надлежащего качества и применения безрецептурных ЛС.

По мнению специалистов, к препаратам, которые могут быть использованы в соответствии с принципами ответственного самолечения, непременно должна прилагаться информация, написания доступным для пациента языком, разъясняющая правила приема препарата, его фармакологические эффекты (в том числе возможные побочные эффекты), способы мониторинга эффективности, безопасности препарата, взаимодействие с другими ЛС, меры предосторожности и противопоказания к применению, длительность применения ЛС и в каких случаях требуется обратиться к специалисту здравоохранения.

Рис. 1. Компоненты концепции ответственного самолечения

Концепция ответственного самолечения имеет как позитивные, так и негативные стороны. Так, ответственное самолечение подразумевает активное участие пациентов в формировании и сохранении собственного здоровья, постоянное повышение их информированности по вопросам охраны здоровья (способам отвыкания от курения, снижения массы тела при ожирении и т. д.), по вопросам комфорта, связанным с уменьшением числа обращений к врачу и определенной экономией ресурсов, например, финансовых, в случае, если прием специалиста осуществляется на платной основе. Преимуществами данной концепции являются также экономия ограниченных медицинских ресурсов, снижение стоимости социальных медицинских программ, уменьшение нагрузки на медицинский персонал, повышение доступности медицинской помощи для населения. К недостаткам ответственного самолечения следует отнести достаточно высокий риск развития осложнений, в том числе серьезных и угрожающих жизни, которые могут возникнуть в связи с некорректной диагностикой пациентом своего состояния, подбором неадекватной фармакотерапии, а также возможным применением препаратов вне инструкции, которые обусловлены отсутствием специальных знаний и навыков. Ненадлежащее применение ЛС может также привести к увеличению расходов на лечение осложнений лекарственной терапии.

Наиболее часто объектами ответственного самолечения являются: головная боль, мышечные и суставные боли, боль в горле, кашель, неосложненные ОРВИ (симптоматическая терапия повышенной температуры тела, общего недомогания, насморка и заложенности носа и др.), расстройства ЖКТ (желудочно-кишечный тракт), например, изжога, расстройства со стороны ЦНС – центральной нервной системы (бессонница, тревожные состояния, стресс и др.), небольшие раны и ожоги легкой степени. Это связано с тем, что пациенты хорошо информированы о данных заболеваниях из средств массовой информации, вследствие чего редко обращаются к врачу в случае их возникновения. Однако, в процессе самолечения могут возникать случаи, требующие обязательной консультации врача, например, отсутствие улучшения состояния при использовании ЛС, развитие нежелательных реакций и др. Своевременная консультация врача позволяет избежать развития серьезных осложнений самолечения, поэтому важной задачей медицинских и фармацевтических работников является убеждение пациента в необходимости постоянного взаимодействия с врачом в процессе самолечения. В этом аспекте врачи должны быть подготовленными для оказания консультационной поддержки пациентов по вопросам самолечения и самопомощи: уметь обосновывать наличие или отсутствие возможности самолечения для каждого пациента, предоставлять пациенту максимально полную и объективную информацию об ОТС-препаратах, в том числе всех возможных рисках, подробно разъяснять возможные особенности применения безрецептурных ЛС и случаи, при которых требуется немедленное прекращение самолечения и обращение за медицинской помощью, ориентировать пациента на формирование здорового образа жизни, соблюдать этические и правовые нормы при оказании медицинской помощи пациентам. Фармацевтические работники должны мотивировать пациентов вести правильный образ жизни, а в случае получения информации о нежелательных реакциях при применения безрецептурных ЛС сообщить о них в регуляторный орган, ответственный за фармаконадзор Росздравнадзор), соблюдать этические и правовые нормы при оказании фармацевтических услуг пациентам.

Особая роль в аспекте ответственного самолечения отводится средствам массовой информации, которые обязаны строго соблюдать законодательство в области рекламы ЛС, предоставлять максимально объективные сведения о безопасности и эффективности рекламируемых безрецептурных лекарственных препаратов. Реклама способов применения и использования ЛС допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению. Реклама лекарственных препаратов должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. СМИ необходимо также формировать у населения необходимость ведения здорового образа жизни и соблюдать этические и правовые нормы.

Производители безрецептурных ЛС в обязательном порядке должны соблюдать законодательство в сфере обращения ЛС, обеспечивать пациентов необходимой и достоверной информацией, изложенной в инструкции по медицинскому применению препарата, соблюдать этические нормы.

Читайте также: