Межгосударственные стандарты рк реферат

Обновлено: 07.07.2024

Применение международных, региональных стандартов и стандартов иностранных государств, принятых в качестве стандартов организации, при проведении работ по подтверждению соответствия продукции осуществляется в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан в области технического регулирования и стандартизации.

Организация издает организационно-распорядительный документ о применении международного, регионального стандарта или стандарта иностранного государства в качестве стандарта организации, с указанием целей (для производства, аккредитации, оценки/подтверждения соответствия продукции (услуги) и т.п.) и всех пользователей стандарта внутри организации (подразделения организации, площадки, филиалы). При этом, обозначение и текст международного стандарта остаются без изменений.

Перед принятием решения о применении международного стандарта для реализации целей организации, организация проводит анализ рисков на предмет наличия в документе по стандартизации норм, противоречащих законодательству Республики Казахстан.

Одним из необходимых условий для применения стандартов иностранных организаций в качестве стандартов организаций или их прямого применения является соблюдение требований держателя подлинника: стандарт должен быть приобретен напрямую у держателя подлинника или у его официального дистрибьютора на территории Республики Казахстан, и применяться в организации в соответствии с условиями пользовательского соглашения (договора) с держателем подлинника или дистрибьютором.

При этом, обращаем ваше внимание, что стандарты иностранных государств, (как ГОСТ Р, СТБ, САРМ), включаемые в перечни стандартов к техническим регламентам ЕАЭС, приказом уполномоченного органа в области технического регулирования Республики Казахстан вводятся в действие в качестве национальных стандартов Республики Казахстан, соответственно, применяются в порядке, определенном для национальных стандартов (СТ РК).

При необходимости предоставления применяемых документов по стандартизации третьим лицам в целях демонстрации выполнения организацией требований этих документов (в процессе аккредитации, работ по подтверждению соответствия, государственного контроля, выполнения договорных обязательств и т.д.) применяется оригинальная публикация стандарта с официальным переводом (предоставляется держателем подлинника либо организацией, уполномоченной держателем подлинника на осуществление перевода) на государственный и (или) русский язык.

Субъекты аккредитации, осуществляющие работы по подтверждению соответствия продукции, включают международные стандарты, принятые в качестве стандартов организации, в свою область аккредитации при соблюдении всех вышеуказанных условий, включая наличие официального перевода на государственный и(или) русский язык.

Необходимо подчеркнуть, что для включения в область аккредитации субъекты аккредитации должны самостоятельно приобретать тексты международных стандартов и применять их в качестве стандарта организации в соответствии с СТ РК 1.9 (предоставление международных стандартов в орган подтверждения соответствия/испытательную лабораторию организацией-заявителем на услугу подтверждения соответствия, рассматривается как нарушение авторских прав держателей подлинников, поскольку многопользовательские лицензии на стандарты, как правило, предоставляются в рамках одной организации или группы пользователей/подразделений внутри организации).

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 декабря 2015 г. N 2156-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 1.0-2015 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2016 г.

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Октябрь 2019 г.

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.

В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге "Межгосударственные стандарты"

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает цели и принципы межгосударственной стандартизации, основные направления работ и объекты межгосударственной стандартизации, организационные основы межгосударственной системы стандартизации, категории документов по межгосударственной стандартизации и правила их применения.

Примечание - В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 1.1.

Примечание - Данное Соглашение заключено правительствами стран Содружества Независимых Государств 13 марта 1992 г. в г.Москве (с дополнениями и изменениями от 22 ноября 2007 г., принятыми в г.Ашхабаде).

Настоящий стандарт не распространяется на деятельность в отношении межгосударственной стандартизации оборонной продукции и иной продукции, сведения о которой составляют государственную тайну или которую используют для защиты этих сведений.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 1.1 Межгосударственная система стандартизации. Термины и определения

ГОСТ 1.2-2015 Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены

ГОСТ 1.3-2014 Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные. Правила разработки на основе международных и региональных стандартов

ГОСТ 1.4 Межгосударственная система стандартизации. Межгосударственные технические комитеты по стандартизации. Правила создания и деятельности

ГОСТ 1.5-2001 Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению

3 Цели межгосударственной стандартизации

Основными целями межгосударственной стандартизации являются:

- содействие устранению технических барьеров в торговле;

- обеспечение безопасности для жизни, здоровья и имущества населения;

- содействие охране окружающей среды;

- защита интересов потребителей в отношении качества продукции и услуг;

- обеспечение совместимости и взаимозаменяемости продукции;

- содействие экономии всех видов ресурсов;

- содействие повышению качества и конкурентоспособности продукции;

- содействие повышению безопасности хозяйственных объектов при возникновении природных и техногенных катастроф, а также других чрезвычайных ситуаций;

- обеспечение единства измерений.

4 Основные принципы межгосударственной стандартизации

Основными принципами межгосударственной стандартизации являются:

- приоритетное использование международных и европейских стандартов при планировании разработки межгосударственных стандартов;

- принятие межгосударственных стандартов на основе консенсуса;

- недопустимость создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг;

- взаимное стремление всех заинтересованных государств - участников Соглашения к достижению согласия по обеспечению качества взаимопоставляемой продукции;

- обеспечение соответствия межгосударственных стандартов современным достижениям науки, техники и технологий;

- комплексность стандартизации взаимосвязанных объектов, стандартизуемых на межгосударственном уровне, путем согласованности требований к этим объектам и увязки сроков разработки и введения межгосударственных стандартов в действие;

- приоритетное принятие в качестве межгосударственных стандартов национальных (государственных) стандартов, идентичных международным или европейским стандартам;

- обязательное введение в действие межгосударственных стандартов на национальном уровне в государствах - участниках Соглашения, которые голосовали за принятие этих стандартов или присоединились к ним в дальнейшем, с соблюдением правил, установленных в 8.3.1-8.3.4 и 8.4;

- обеспечение права участия всех заинтересованных сторон в разработке межгосударственных документов по стандартизации.

5 Основные направления работ по межгосударственной стандартизации

5.1 Основными направлениями проведения согласованной межгосударственной политики в области стандартизации являются:

- установление единых (согласованных, гармонизированных) требований к продукции, обеспечивающих ее безопасность для жизни, здоровья и имущества населения, охрану окружающей среды, совместимость и взаимозаменяемость, а также контролепригодность;

- установление единых (согласованных, гармонизированных) методов контроля (испытаний);

- стандартизация общетехнических требований, представляющих межгосударственный интерес;

- разработка межгосударственных стандартов, правил и рекомендаций по межгосударственной стандартизации в области методологии стандартизации, аккредитации, подтверждения соответствия и метрологии;

- разработка межгосударственных классификаторов технико-экономической и социальной информации и систем кодирования;

- расширение применения информационных технологий при планировании, разработке и распространении межгосударственных стандартов;

- формирование, хранение и ведение фонда документов по межгосударственной стандартизации, а также международных, региональных и национальных стандартов при наличии соответствующих соглашений и договоренностей, обеспечение государств - участников Соглашения этими стандартами;

- координация издания и распространения документов по межгосударственной стандартизации;

- координация программ подготовки и повышения квалификации кадров в области стандартизации;

- координация научно-технического сотрудничества государств - участников Соглашения в работах по международной стандартизации.

5.2 Кроме основных направлений проведения согласованной межгосударственной политики в области стандартизации Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации периодически принимает приоритетные направления работ по межгосударственной стандартизации на ближайшие пять лет.

6 Организация работ по межгосударственной стандартизации

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

В документах по межгосударственной стандартизации применяют аббревиатуры Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации как региональной организации по стандартизации:

- на русском языке - "Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (ЕАСС)";

Вы можете изучить и скачать доклад-презентацию на тему Государственная система стандартизации РК. Международные и национальные. Презентация на заданную тему содержит 55 слайдов. Для просмотра воспользуйтесь проигрывателем, если материал оказался полезным для Вас - поделитесь им с друзьями с помощью социальных кнопок и добавьте наш сайт презентаций в закладки!

500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500
500

Основная цель закона - установление мер государственной защиты интересов потребителей и государства в вопросах качества и безопасности продукции, процессов (работ) и услуг посредством разработки и применения нормативных документов по стандарти­зации, устанавливающих требования, правила, нормы, и государст­венного контроля за выполнением обязательных требований стан­дартов при их применении. Положения закона являются обязательными для выполнения всеми государственными органами управления, субъектами хо­зяйственной или иной деятельности независимо от формы собст­венности и общественными объединениями.

нормативные документы по стандартизации и требования к ним; нормативные документы по стандартизации и требования к ним; применение нормативных документов; информацию о нормативных документах; планирование работ по стандартизации; систему каталогизации продукции; государственный надзор за соблюдением обязательных требований нормативных документов по стандартизации; ответственность за нарушение законодательства о стандарти­зации; финансирование работ по государственной стандартизации. Законодательство Республики Казахстан о стандартизации основывается на Конституции Республики Казахстан и состоит из нас­тоящего закона и иных нормативных правовых актов.

Основные задачи ГСС РК. Для достижения целей стандартизации, установленных законодательством, ГСС РК должна решать следую­щие основные задачи: установление оптимальных требований к номенклатуре и качеству продукции, процессов (работ), услуг в интересах потре­бителя и государства, в том числе обеспечивающих их безопасность; установление требований по совместимости (конструктивной, электрической, электромагнитной, информационной, программной и др.), взаимозаменяемости и унификации продукции к технологи­ческим процессам, метрологическим нормам и правилам; нормативное обеспечение производства, процессов (работ) и услуг, контроля (испытаний, анализа, измерений), сертификации и оценки качества продукции; развитие и ведение систем классификации и кодирования технико-экономической информации, каталогизации и штрихового кодирования продукции;

совершенствование действующего законодательства и переход на иные формы регулирования качества и безопасности продукции путем формирования в Республике Казахстан системы технических регламентов, в том числе технического законодательства, гармо­низированного с законодательством стран с развитой рыночной экономикой; обеспечение прямого применения международных стандартов и норм на территории Республики Казахстан, гармонизация действующих нормативных документов и системы стандартизации с международными нормами и системами; совершенствование системы информационного и норматив­ного обеспечения работ по стандартизации, метрологии и серти­фикации и формирование государственного фонда стандартов Республики Казахстан; осуществление государственного надзора за соблюдением обязательных требований нормативных документов, качеством и безопасностью сертифицированной продукции, процессов (работ), услуг.

Организация работ по стандартизации в Республике Казахстан Организационная структура Государственной системы стандар­тизации Республики Казахстан состоит из: уполномоченного органа по стандартизации, метрологии и сертификации, его территориальных подразделений и подведомст­венных предприятий; органов государственного управления Республики Казахстан в пределах их компетенции в области стандартизации; физических и юридических лиц, в том числе технических коми­тетов, экспертов-аудиторов по стандартизации; государственного фонда стандартов Республики Казахстан. Государственное управление работами по стандартизации в Республике Казахстан осуществляет уполномоченный орган по стандартизации, метрологии и сертификации - Комитет по стандартизации, метрологии и сертификации Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан (далее - Комитет по стандартизации, метрологии и сертификации).

участвует в работах по межгосударственной, международной, региональной стандартизации; организует и осуществляет проведение государственного надзора за соблюдением обязательных требований нормативных документов по стандартизации; создает Государственную систему стандартизации; организует профессиональную подготовку и переподготовку кадров в области стандартизации; устанавливает порядок применения международных, регио­нальных, национальных стандартов, правил и рекомендаций по стандартизации; взаимодействует с физическими и юридическими лицами, тех­ническими комитетами по стандартизации;

В работах по стандартизации также участвуют органы государст­венною управления, юридические и физические лица, которые организуют и проводят работы в области стандартизации в преде­лах их компетенции и могут создавать для выполнения этих работ соответствующие подразделения и службы по стандартизации, а также эксперты - аудиторы по стандартизации, аттестованные в порядке, установленном Комитетом по стандартизации, метрологии и сертификации. Службы по стандартизации на предприятиях и в организациях осуществляют организационно-методическое и научно-техническое руководство в области стандартизации в пределах своей компетен­ции, выполняя научно-исследовательские, опытно-конструкторские и другие работы по стандартизации и унификации продукции, услуг, производственных процессов, включая процессы управления производством, путем внедрения систем качества и экологического управления. Для организации и осуществления работ по государственной стандартизации определенных видов продукции, процессов (работ) и услуг, а также для участия в межотраслевой и межгосударственной стандартизации учреждаются рабочие органы по стандартизации -технические комитеты по стандартизации (ТК).

Международный стандарт – стандарт, принятый международной организацией. Национальный стандарт(государственный) стандарт - принятый национальным органом по стандартизации любого государства и доступный широкому кругу пользователей. Стандартный здравоохранения - документ, регламентирующий организацию и осуществление медицинской и врачебной деятельности.

Нормативные документы по стандартизации Категории нормативных документов по стандартизации Категорией нормативного документа по стандартизации назы­вают его статус в зависимости от сферы действия. Нормативные документы по стандартизации, действующие в Государственной системе стандартизации Республики Казахстан, могут быть следующих категорий: 1)государственные стандарты Республики Казахстан; 2)отраслевые стандарты; 3)стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений; 4)фирменные стандарты; 5)технические условия; 6)межгосударственные стандарты; 7)рекомендации; 8)технические регламенты; 9)государственные классификаторы технико-экономической ин­формации.

Высшим органом ИСО является Генеральная ассамблея - собра­ние должностных лиц и делегатов, назначенных членами. Каждый член имеет право представлять не более трех делегатов. Члены-корреспонденты и подписавшиеся члены участвуют как наблюдатели. В перерывах между сессиями Генеральной ассамблеи работой ИСО руководит Совет ИСО, во главе которого стоит президент ИСО. Совет состоит из 18 членов - представителей национальных организаций по стандартизации, избираемых на три года, и имеет право, не созывая Генеральной ассамблеи, направлять членам ИСО вопросы для консультации или поручать членам их решение. При совете создано Исполнительное бюро, которое руководит техническими комитетами ИСО. Совету ИСО подчиняются семь комитетов: ПЛАКО (Техни­ческое руководящее бюро), СТАКО (Комитет по изучению научных принципов стандартизации), КАСКО (Комитет по оценке соответствия), ИНФКО (Комитет по информационным системам и услугам), ДЕВКО (Комитет по оказанию помощи развивающимся странам), КОПОЛКО (Комитет по защите интересов потребителей), РЕМКО (Комитет по стандартным образцам).

Международная электротехническая комиссия (МЭК) была создана в 1906 году 13 странами мира. МЭК занимается стандартизацией в области электротехники, электроники, связи и приборостроения, которые не входят в сферу деятельности ИСО. Число членов МЭК (более 40 стран) меньше, чем членов ИСО. [Это обусловлено тем, что многие развивающиеся страны практи­чески не имеют или имеют слаборазвитую электротехнику, электро­нику и связь]. Высшим руководящим органом МЭК является Совет, в котором представлены все страны, являющиеся членами МЭК. Основным координирующим органом МЭК является Комитет действий, который курирует деятельность технических комитетов по стандартизации, определяет новые направления деятельности, разрабатывает методические документы, организует техническую работу, участвует в решении вопросов сотрудничества с другими организациями, выполняет все задания совета. В подчинении Комитета действий работают консультативные группы, которые комитет вправе создавать, если возникает необ­ходимость координации деятельности технических комитетов по конкретным проблемам.

Участие международных организаций в работах по стандартизации [Из общего числа четырех с лишним тысяч международных орга­низаций (всемирных и региональных), действующих в современном мире, более 400 в той или иной мере занимаются вопросами стандартизации. Некоторые из них (Международная организация законодательной метрологии, Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий, Европейская органи­зация по качеству, Европейская организация по испытаниям и сертификации и др.) будут рассмотрены в соответствующих разде­лах учебного пособия]. Европейская экономическая комиссия ООН (ЕЭК ООН) известна своей деятельностью в области стандартизации требований безо­пасности механических транспортных средств. Правила ЕЭК ООН (их более 80) имеют статус международных стандартов и являются нормативной базой обязательной сертификации автомобилей.

Региональные организации по стандартизации В мире действует семь региональных организаций по стандарти­зации, подобных МГС, - в Скандинавии, Латинской Америке, Арабском регионе, в Африке, в Европейском союзе. Наиболее интересен опыт стандартизации в ЕС. Европейскими организациями по стандартизации являются Европейский комитет по стандартизации (СЕН), утвержденный в 1961 году, и Европейский комитет по стандартизации в электротех­нике (СЕНЭЛЕК), созданный в 1972 году. Членами СЕН являются национальные организации по стандар­тизации 18 европейских государств: Австрии, Бельгии, Великобри­тании, Греции, Дании, Ирландии, Испании, Исландии, Италии, Люксембурга, Норвегии, Нидерландов, Португалии, Финляндии, ФРГ, Франции, Швеции, Швейцарии.

Принципы стандартизации: Добровольности; Единства целостности национальной системы стандартизации; Обеспечения системности и комплексности стандартизации; Разработки и приятности национальных стандартов; Использования достижений науки и техники и стандартов международных или организаций при разработке стандартов; Динамичности и опережающего развития стандартизации; Стандартизация в области здравоохранения – деятельность уполномоченного органа, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения положений в отрасли для всеобщего и многократного использования в отношении реально существующих или потенциальных задач.

Государственный стандарт РК надлежащая лабораторная и клиническая практики (GLP, GCP, GMP). Надлежащая лабораторная практика / Правила лабораторной практики (Стандарт GLP — Good Laboratory Practice GLP): Система требований к организации, планированию и проведению доклинических (неклинических) исследований веществ (лекарственных средств), оформлению результатов и контролю качества указанных исследований. Правила GLP применяются в доклинических (неклинических) исследованиях по безопасности испытуемых веществ, содержащихся в лекарственных средствах. Целью исследования этих веществ является получение данных об их свойствах и/или безопасности для здоровья человека и окружающей среды. Главная задача GLP — обеспечить возможность полного прослеживания и восстановления всего хода исследования. Контроль качества призваны осуществлять специальные органы, периодически инспектирующие лаборатории на предмет соблюдения нормативов GLP.

Читайте также: