Проверка несовместимости ингредиентов в прописи рецепта кратко

Обновлено: 02.07.2024

1. Понятие о фармацевтических несовместимостях. Классификация несовместимостей

В лекарственной терапии большое распространение получили многокомпонентные прописи. Многие из них проверены на практике и выпускаются как промышленностью, так и экстемпорально.

Однако в последние годы все чаще обращают внимание на отрицательные стороны комбинированного применения лекарственных средств. Необоснованное комбинирование может явиться причиной образования несовместимостей.

Несовместимости - это такое сочетание ингредиентов, в результате взаимодействия которых при изготовлении, хранении или применении происходит нежелательное изменение органолептических, физико-химических свойств, химического состава, а также заданного терапевтического действия лекарственных средств.

Провизорам и фармацевтам запрещается выделять из состава прописи наркотические, вещества списка А и Б и отпускать их отдельно. Это может быть сделано лишь при наличии дополнительного рецепта.

В приказе МЗ РФ от 16.07.97 № 214 вводится принципиально новое положение о невозможности изготовления инъекционного раствора при отсутствии сведений о совместимости компонентов прописи.

По месту взаимодействия ингредиентов все несовместимости могут быть разделены на две группы:

несовместимости, протекающие in vitro, т.е. при изготовлении и хранении лекарственных средств;

несовместимости, протекающие in vivo, т.е. в организме больного. Их, в свою очередь, можно разделить на физико-химические, химические; фармакодинамические и фармакокинетические.

В зависимости от природы взаимодействия ингредиентов фармацевтические несовместимости первой группы делят на физико-химические и химические,

2. Физико-химические несовместимости, характеристика

Причинами физико-химических несовместимостей являются такие физико-химические явления, как:

нерастворимость лекарственных веществ и ухудшение растворимости;

несмешиваемость ингредиентов (как правило, жидких);

коагуляция коллоидных систем и растворов ВМС;

отсыревание и расплавление сложных порошков;

2.1. Нерастворимость ингредиентов

К этой группе несовместимостей относятся случаи, когда количество растворителя недостаточно для растворения выписанных лекарственных веществ.

Несовместимость также может быть вызвана ухудшением растворимости, например, при смене растворителя или под действием сильных электролитов с одноименными ионами.

Так, например, под влиянием хлорид-иона резко ухудшается растворимость папаверина гидрохлорида, и он выпадает в осадок. Необходимо рекомендовать врачу выписать папаверина гидрохлорид отдельно.

Несмешиваемость ингредиентов

При определенных условиях образуются неоднородные, расслаивающиеся смеси, например, при сочетании жирных масел, жидкого парафина, дегтя, вазелина, рыбьего жира с водными растворами, глицерином.

Деготь и нефть нафталанская не смешиваются с водой и спиртом, касторовое масло - с вазелином, парафином, другими углеводородами и этиловым спиртом, если концентрация спирта меньше 90%. С углеводородами не смешиваются вещества, образующие между собой эвтектическую смесь,

Тут вы можете оставить комментарий к выбранному абзацу или сообщить об ошибке.

Теоретическое занятие № 53

Тема: Фармацевтические несовместимости

Методическая цель – создать условия для формирования теоретических знаний

Образовательная цель – сформировать у студентов теоретические знания о фармацевтической несовместимости и методах ее преодоления

Воспитательная цель – воспитать внимательность, организованность, чувство профессионализма

Развивающая цель – развивать интерес к изучаемому дисциплинарному курсу, аналитическое мышление

В результате обучения студент должен овладеть общими компетенциями:

- ОК.1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии

- ОК.2. Организовывать собственную деятельность

- ОК.5. Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности

- ОК.6.Уметь работать в коллективе

Студент должен овладеть профессиональными компетенциями:

- ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам

- ПК.2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств

- ПК.2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности

Студенты должны знать:

- Понятие фармацевтической несовместимости

- Виды фармацевтической несовместимости

- Способы преодоления фармацевтической несовместимости

Вид занятия: теоретическое

Тип занятия : урок передачи и усвоения новых знаний

Уровень усвоения : 1

Место проведения : кабинет технологии изготовления лекарственных форм

Методическое обеспечение: методическая разработка теоретического занятия для преподавателя.

Технические средства обучения: компьютер, телевизор, презентация.

- Изготовление твердых, жидких, мягких лекарственных форм

- Контроль качества лекарственных форм (знание физико-химических свойств лекарственных веществ, составление уравнений химических реакций)

- Фармакология (правила выписывания рецептов на твердые, жидкие, мягкие лекарственные формы)

1. Алексеев К.В., Суслина С.Н. Фармацевтическая технология. Феникс. 2016 г.

2. Гаврилов А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов. ГЭОТАР-Медиа, 2016 г.

3. Краснюк И.И., Михайлова Г.В. Фармацевтическая технология. ГЭОТАР-Медиа, 2016 г.

4. Интернет – ресурсы

I. Организационная часть - 2 мин.

II. Целевая установка - 6 мин.

III. Блок учебной информации (доклады студентов) - 65 мин.

V. Задание на дом - 2 мин.

VI. Подведение итогов - 5 мин.

Организация начала занятия

Обеспечить готовность к занятию, создать рабочее настроение

Проверяет готовность аудитории, внешний вид студентов, наличие письменных принадлежностей, отмечает отсутствующих

Староста перечисляет отсутствующих, называет причину отсутствия

Раскрыть практическое значение темы, необходимость применения полученных знаний в профессиональной деятельности

Знакомит студентов с планом занятия. Четко и ясно объявляет поставленные цели. Объясняет, что студенты должны изучить в процессе занятия

Слушают преподавателя, записывают тему, план

Сформировать у студентов знания о фармацевтической несовместимости

Излагает учебный материал (приложение 1).

Внимательно слушают преподавателя, конспектируют

Закрепить полученные знания по основным вопросам

Проводит устный фронтальный опрос (приложение 2)

Отвечают на поставленные вопросы

Сосредоточить внимание на основные вопросы темы

Обращает внимание студентов на основные вопросы, необходимые для повторения (приложение 3)

Записывают домашнее задание

Стимулировать интерес к учебному процессу

Отмечает положительные, отрицательные моменты в ответах студентов, в их поведении, выставляет оценки

Слушают, анализируют слова преподавателя, запоминают замечания

В сложных прописях рецептов могут встречаться несовместимые сочетания лекарственных веществ, что может вызвать изменение или потерю фармакологической эффективности препарата. Поэтому, для обеспечения больных качественными лекарственными препаратами фармацевт должен уметь не только определить совместимость выписанных веществ, но и, по возможности, преодолеть выявленную несовместимость. По данной теме проводится практическое занятие, на котором студенты, изучив предложенные лекарственные формы, физико-химические свойства лекарственных веществ, пользуясь таблицами, самостоятельно определяют вид фармацевтической несовместимости, причины ее возникновения и, конечно, способ ее преодоления.

План изложения нового материала:

- Понятие несовместимости лекарственных средств и ее причины

- Виды несовместимостей и их проявления

- Пути предотвращения фармацевтической несовместимости

- Примеры фармацевтических несовместимостей в рецептах

Тема: Фармацевтические несовместимости Приложение 1

Блок учебной информации

Несовместимость лекарственных средств – это ослабление, потеря или извращение лечебного эффекта препарата или усиление побочного или токсического действия.

Причинами появления несовместимых сочетаний в прописях рецептов могут быть:

Признаками отрицательного результата взаимодействия веществ в случае несвоевременного выявления несовместимости являются:

невозможность точного дозирования препарата
потеря, ослабление или изменение фармакологического эффекта
усиление побочного или появление токсического действия
переход болезни в хроническую стадию в случае потери или ослабления фармакологического эффекта препарата

Различают 2 группы несовместимых сочетаний ингредиентов: фармакологическую и фармацевтическую.

Фармакологическая несовместимость – такое сочетание лекарственных веществ или препаратов, которое проявляется на уровне фармакодинамических и фармакокинетических механизмов фармакологического действия препарата в организме человека и сопровождается ослаблением, потерей или изменением фармакологического действия, появлением побочного действия или токсического эффекта( изучается курсом фармакологии).

Фармацевтическая несовместимость – такое сочетание компонентов прописи, при котором в результате взаимодействия лекарственных веществ между собой или со вспомогательными веществами изменяются их физико-химические свойства при изготовлении, хранении или приеме препарата и тем самым изменяется его терапевтический эффект.

Фармацевтическая несовместимость проявляется в изменении агрегатного состояния, характера дисперсной системы, в образовании продуктов реакции неэффективных или более токсичных веществ, что влечет нарушение точности дозирования, образование нового состава, неэффективного или токсичного для больного.

Часто процессы взаимодействия лекарственных веществ усиливают факторы внешней среды( свет, влага, температура, излучение и др.). Несовместимые сочетания могут встречаться в любой лекарственной форме, но проявляться при этом по-разному. Чаще несовместимости встречаются в ЖЛФ, реже твёрдых и мягких.

Кроме того, существует такое понятие, как нерациональная пропись - в которой протекают процессы взаимодействия веществ с образованием нетоксичных для организма человека продуктов реакции, но с ослаблением или потерей необходимого фармакологического эффекта.

Естественно, что больной должен быть огражден от применения неполноценных и бесполезных препаратов, поэтому нерациональные сочетания ингредиентов также принято считать несовместимыми. Несовместимость компонентов зависит от:

количественного соотношения веществ
технологии изготовления
влияния факторов внешней среды
условий хранения

Согласно типовым профессионально-должностным требованиям специалист аптеки обязан знать :

затруднительные, нерациональные, несовместимые лекарственные прописи
классификацию несовместимостей
уметь выявлять фармацевтическую несовместимость

Провизорам и фармацевтам запрещается выделять из состава прописи наркотические, вещества списка ядовитых и сильнодействующих и отпускать их отдельно. Это может быть сделано лишь при наличии дополнительного рецепта.

Фармацевтическая несовместимость делится на группы:

Физическая и физико-химическая химическая

Физическая и физико-химическая несовместимость - обусловлена физическими и физико-химическими процессами, которые изменяют либо агрегатное состояние, либо характер дисперсной системы, однородность и др., что ведет к невозможности изготовления и отпуска лекарственной формы.

Порошки должны обладать свойством сыпучести. В аптечной практике приходится иметь дело со случаями отсыревания порошков. Отсыревание происходит по двум причинам:

увеличение гигроскопичности смеси;
снижение температуры плавления порошковой смеси.

Отсыревание наблюдается, когда давление водяных паров смеси порошков меньше давления водяных паров окружающей среды. Смесь становится более гигроскопичной, чем каждый компонент в отдельности, в результате, она начинает притягивать влагу из воздуха и отсыревать. Например, калия и натрия бромиды, взятые отдельно, не расплываются на воздухе, а их смесь притягивает влагу.

Отсыревание может быть связано также с образованием двойных солей с меньшим содержанием воды и выделением кристаллизационной воды.

Отсыревание возникает непосредственно в процессе смешения или через некоторое время. На скорость отсыревания влияют:

влажность исходных ингредиентов;
относительная влажность воздуха помещения;
степень измельчения порошков;
длительность измельчения;
упаковка.

Самое существенное влияние оказывает относительная влажность воздуха. Большинство отсыревающих смесей теряют сыпучесть при относительной влажности воздуха 50-60 % и выше. При влажности 30 - 40 % многие смеси остаются сыпучими. Большое число примеров отсыревания связано с введением в смесь эуфиллина. Он дает отсыревающие смеси даже с сахаром.

Смеси, склонные к отсыреванию, должны отпускаться в вощеных капсулах, не пропускающих водяные пары. Рационален отпуск ингредиентов по отдельности.

Второй вид потери сыпучести - образование эвтектических смесей. Как правило, температура плавления этих смесей ниже комнатной. В зависимости от соотношения компонентов смесь становится влажной или превращается в жидкость.

Иногда образование эвтектики предусмотрено врачом. Например, при сочетании камфоры, ментола, хлоралгидрата и др. в зубных каплях. Образование эвтектики может не нарушать терапевтического действия, но при этом затрудняется дозирование и прием лекарственной формы. Например, вместо порошков получаются капли.

несмешиваемость ингредиентов: масло с водой, вазелин с водой и др.

Деготь и нефть нафталанская не смешиваются с водой и спиртом, касторовое масло - с вазелином, парафином, другими углеводородами и этиловым спиртом, если концентрация спирта меньше 90 %. С углеводородами не смешиваются вещества, образующие между собой эвтектическую смесь.

нерастворимость веществ в определенном растворителе - когда в осадок выпадают вещества сп.А Б. К этой группе несовместимостей относятся случаи, когда количество растворителя недостаточно для растворения выписанных лекарственных веществ.

коагуляция коллоидных систем - происходит при добавлении электролитов, водоотнимающих жидкостей, при действии температуры, света, при длительном хранении. В фармацевтической практике коагуляция наблюдается в растворах ихтиола, колларгола, протаргола.
адсорбция – разделение фаз веществ на поверхности одного из них (адсорбента)- выделение капелек воды, газов и т.д. Она происходит под влиянием молекулярных сил поверхности сорбента и ведет к уменьшению свободной поверхностной энергии. Адсорбция относится к несовместимостям, которые визуально не проявляются. На степень адсорбции влияет температура, химическая природа и концентрация веществ.

Обычно из раствора сильнее адсорбируются вещества, которые обладают меньшей растворимостью в данном растворе. Адсорбентами являются уголь активированный, тальк, глина белая, оксид магния, висмута нитрат основной и др., поэтому сочетание с ними алкалоидов, сердечных гликозидов, ферментов и некоторых антибиотиков нерационально.

Химическая несовместимость – когда при взаимодействии лекарственных веществ между собой в результате химической реакции образуются новые вещества, более токсичные, чем исходные. Чаще встречается в ЖЛФ. Может сопровождаться видимыми и невидимыми проявлениями.

1) образование осадков – в результате реакций гидролиза, разложения, окислительно-восстановительных процессов. Осадки образуются при сочетании солей алкалоидов и синтетических органических оснований с щелочнореагирующими компонентами, в том числе с барбитуратами, сульфаниламидами. Даже щелочное стекло может спровоцировать выделение осадка сразу или через некоторое время. Исключение составляют основания эфедрина и новокаина, которые хорошо растворимы в воде. Легко растворимо и основание пилокарпина, но в щелочной среде образуется менее активный изопилокарпин.

Осадки в растворах появляются также при взаимодействии солей органических оснований и сердечных гликозидов с танин содержащими соединениями, с солями тяжелых металлов. Такие несовместимости можно наблюдать в водных вытяжках.

При прописывании салицилата или бензоата натрия с минеральными кислотами в осадке могут оказаться слабодиссоциируемые салициловая и бензойная кислоты.

2) изменение цвета, запаха или вкуса препарата - Появление окраски и изменение цвета связано с реакциями окисления - восстановления.

Они протекают в жидких, мягких и твердых лекарственных формах под влиянием кислорода воздуха или различных окислителей неорганической и органической природы (пероксид водорода, калия перманганат, йод, нитросоединения и др.). Наиболее часто встречается окисление лекарственных веществ, содержащих: фенольные гидроксилы (фенол, резорцин, натрия салицилат, танин и др.); ароматическую аминогруппу (сульфаниламиды, производные п-аминобензойной кислоты); производные фенотиазина; тетрациклины, пенициллины и др. антибиотики.

Изменение запаха, как результат химической несовместимости возникает при разрушении некоторых лекарственных веществ (хлоралгидрата, гексаметилентетрамина и др.).

3) выделение газов - может происходить при сочетании сильных кислот с солями слабых летучих кислот (азотистой, угольной); сильных оснований с солями слабых летучих оснований (соли аммония, гексаметилентетрамин и др.) и в результате окислительно-восстановительных реакций.

4) воспламенение или взрыв

5) окислительно-восстановительные процессы

Невидимые проявления: К ним относятся реакции гидролиза простых и сложных эфиров, амидов кислот. Так как лечебное действие этих соединений обусловлено наличием в молекуле эфирной и амидной группировок, гидролиз ведет к образованию неактивных или малоактивных в фармакологическом отношении продуктов.

Несовместимость ингредиентов во многих случаях является относительной, поэтому, используя рациональные приемы, ее можно предотвратить.

Выбор способа преодоления несовместимости - это обеспечение желаемого терапевтического эффекта лекарственной формы. А это требует высокой профессиональной подготовки.

Предотвращение фармацевтической несовместимости прописи рецепта определяется физико-химическими причинами, видом лекарственной формы, наличием вспомогательных веществ, условиями внешней среды и др.факторами.

Непременным условием правильного выбора пути предотвращения фармацевтической несовместимости является сохранение фармакологического эффекта препарата. Это может быть:

изменение технологического процесса – изменение последовательности смешивания, растворения ингредиентов, раздельное растворение веществ
введение вспомогательного вещества (по согласованию с врачом)
выведение из препарата одного из веществ (кроме сп. А и Б в чистом виде) и отпуск его в другой лекарственной форме (по согласованию с врачом)
замена лекарственного вещества фармакологическим аналогом (по согласованию с врачом)
замена лекарственной формы (по согласованию с врачом)

Однако нужно учитывать, что одни и те же сочетания ингредиентов могут быть совместимыми или нет в зависимости от вида лекарственной формы, ее массы или объема, количественного соотношения компонентов, технологии изготовления, продолжительности взаимодействия, факторов внешней среды и т.д.

Несовместимых сочетаний лекарственных веществ может быть сколько угодно, вот примеры некоторых из них:

- сердечные гликозиды несовместимы со снотворными, валерианой

- химически несовместимы с веществами, обладающими щелочным действием, синтетические заменители морфина(лидол, промедол и др.) и синтетические заменители кокаина(новокаин, дикаин, совкаин)

- в щелочной среде неустойчивы также дибазол, димедрол и некоторые другие вещества

- препараты сердечных гликозидов могут образовывать осадки при сочетании их в одной лекарственной форме с тяжелыми металлами, дубильными веществами, солями алкалоидов и галогенами

- пенициллин гидролизуется под действием кислот, щелочей, некоторых спиртов, тяжелых металлов и ферментов

- примером химических изменений, протекающих без видимых проявлений, может служить сочетание пенициллина с этанолом, перекисью водорода, которые разрушают пенициллин и вызывают его инактивацию.

Усиление терапевтической эффективности связано с повышением дисперсности ЛВ, что объясняется возрастанием поверхностной энергии, как следствием увеличения площади поверхности в процессе измельчения.

Тонко измельчённые ЛВ быстрее растворяются, всасываются, адсорбируют выделения кожи и т. д. усиление терапевтического действия при уменьшении размера частиц ЛВ наблюдается в любой лекарственной форме (ЛФ) – порошках, суспензиях, мазях и т. д.

Однако при чрезмерном измельчении ЛВ могут наблюдаться и отрицательные явления – уменьшение свободной поверхностной энергии в процессе диспергирования за счет адсорбции из воздуха влаги и газов. При этом порошковая смесь отсыревает, частицы слипаются, образуя более крупные агрегаты, а вещества адсорбируются на стенках ступки.

Классификация порошков по способу применения:

· порошки для внутреннего;

· для наружного применения (присыпки или пудры, нюхательные порошки, порошки для вдуваний, зубные порошки и порошки для изготовления полосканий и примочек);

· для инъекционного применения (после растворения в соответствующем растворителе).

Классификация порошков по характеру дозировки:

· дозированные – разделенные на отдельные дозы (чаще предназначены для внутреннего применения)

· не дозированные - их отпускают в общей массе в одной упаковке (в основном для наружного применения).

Способы выписывания порошков:

При распределительном способе массы лекарственных и вспомогательных веществ выписывают из расчета на одну дозу, и указывают, сколько таких доз следует изготовить (Дай такие дозы числом …).

Например:

Rp.:

Magnesii oxydi Bismuthi subnitratis ana 0,15 Calcii gluсonatis 0,2 Misce, fiat pulvis Da tales doses N. 20 Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

При разделительном способе массы лекарственных и вспомогательных веществ выписывают на все дозы и указывают, на сколько доз следует разделить выписанную в прописи массу порошков (Раздели на равные части числом ….). Чаще порошки выписывают распределительным способом.

Например:

Rp.:

Magnesii oxydi Bismuthi subnitratis ana 0,15 Calcii gluсonatis 0,2 Misce fiat pulvis. Divide in partes aequalis N. 20. Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

При изготовлении лекарственного препарата специалисты выполняют профессиональные действия в строго установленной последовательности:

I. фармацевтическая экспертиза прописи рецепта;

II. выбор оптимальной технологии с учетом массы и физико-химических свойств, входящих в состав порошка компонентов;

III. расчет ингредиентов прописи и определение развески порошков;

IV. осуществление технологического процесса;

V. контроль качества препарата на стадиях изготовления, готового продукта и при отпуске из аптеки.

Этапы профессиональной деятельности

При изготовлении порошков

I. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.

Проверка совместимости ингредиентов прописи.

Фармацевтическая несовместимость ингредиентов в лекарственной форме порошки чаще всего проявляется в виде увлажнения порошковой смеси в результате:

· повышенной гигроскопичности исходных ингредиентов и их смесей;

· выделения воды из кристаллогидратов при хранении или в результате химической реакции в смеси, увлажнившейся за счет ее высокой гигроскопичности;

· возможно плавление порошков в точке эвтектики (резкое снижение температуры плавления смеси порошков по сравнению с температурой плавления исходных компонентов).

Результатом этих процессов является:

· нарушение сыпучести и однородности порошков, что приводит к расслоению лекарственных смесей и неравномерности дозирования.

· усиление процессов химического взаимодействия окисление гидролиз, реакции обмена с образованием фармакологических неактивных или токсичных продуктов.

· потеря активности лекарственных веществ (антибиотиков, витаминов, ферментов) под воздействием солей тяжелых металлов и других факторов.

При образовании отсыревающей смеси порошков следует использовать упаковку в вощеные капсулы и оценить срок за который препарат будет израсходован больным.

Преодоление фармацевтической несовместимости путем раздельного отпуска:

· несовместимого компонента вещества общего списка в виде отдельного лекарственного препарата,

· несовместимого компонента вещества ядовитого, наркотического, психотропного (атропина сульфат, апоморфина гидрохлорид, эфедрина гидрохлорид, кодеин и кодеина фосфат, гоматропина гидробромид, серебра нитрат и т.д.), в сочетании с каким либо другим компонентом этой прописи общего списка.

Замена на фармакологический аналог или иную лекарственную форму возможно только по согласованию с врачом.

Для детей в ГФ X имеется специальная таблица высших разовых и суточных доз в зависимости от возраста (иногда от массы) ребенка. В случае завышения разовой и суточной доз веществ списков А или Б, при отсутствии специальных пометок врача, массу веществ пересчитывают, исходя из половины дозы, указанной в фармакопее, как высшая разовая.

II. Выбор оптимального варианта технологии с учетом физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ.При изготовлении сложных порошков необходимо учитывать такие свойства лекарственных и вспомогательных веществ, как:

· размер и форма кристаллов,

· растворимость в этиловом спирте,

· способность к адсорбции (в том числе красящая способность),

· летучесть, наличие запаха и др.

Очевидно, что в порах ступки или иного измельчающего аппарата теряется только то вещество, которое измельчается первым, поэтому начинают измельчение с веществ, потери которых при измельчении минимальны. Значения абсолютной и относительной потери некоторых ЛВ при измельчении в ступке №1 приведены в справочной таблице ГФ. С увеличением размера ступки потеря веществ увеличивается пропорционально коэффициенту рабочей поверхности. В связи с тем, что в аптеке измельчение и смешивание ингредиентов осуществляется в одной ступке, коэффициент рабочей поверхности можно не использовать.

Абсолютная потеря ЛВ в ступке должна быть соотнесена с его массой, выписанной в рецепте, т.е. необходимо рассчитать при измельчении ЛВ относительную потерю в %.

П% = К/м х 100%

К - коэффициент относительной потери, т.е. величина относительной потери вещества после измельчения 1,0 г. вещества в ступке №1.

М – общая масса ЛВ по прописи, г.

Например, при измельчении натрия гидрокарбоната в ступке №1 абсолютная потеря вещества составляет 11 мг (0,011 г.). Если масса ЛВ составляет 5,0 г., то относительная потеря вещества составит 0,22%

П% = 0,011/5,0 х 100%=0,22%

При измельчении в ступках 2, 3 и т.д. следует учитывать коэффициент рабочей поверхности ступки (приложение№6)

При отсутствии данных о потерях веществ в процессе измельчения, придерживаются следующего правила смешивания:

1. трудноизмельчаемые вещества (приложение№1),

2. крупнокристаллические и кристаллическиевещества (приложение№2)

3. вещества с большой насыпной массой (приложение№4)

4. мелкокристаллические (приложение№3)

5. мельчайшие и наимельчайшие(гризеофульвин),

6. аморфные вещества(тальк, крахмал, алюминий гидрооксид, дерматол, сера др.),

7. легкораспыляющиеся вещества с малой насыпной (объемной)массой(магний оксид, магний карбонат и др.).

Добавление легко распыляющихся веществ (магния оксида, магния карбоната и т.д.) в последнюю очередь позволяет уменьшить потери и загрязнение окружающей атмосферы, рабочего места, штангласов с другими ЛВ. Чем более длительным будет перемешивание этих веществ, тем более выраженными будут эти явления.

Однако, в многокомпонентных прописях для обеспечения равномерного распределения веществ в препарате следует учитывать количественные соотношения ингредиентов:

Не превышает 1:20 (равные или приблизительно равные количества)

Первым в этом случае измельчают вещество с минимальными потерями в порах ступки, далее добавляют остальные с учетом физико-химических свойств (трудно измельчаемые, крупнокристаллические, кристаллические и вещества с большой насыпной массой, мелкокристаллические, аморфные вещества, легко распыляющиеся вещества с малой насыпной массой).

III. Расчеты, связанные с изготовлением порошков. Паспорт письменного контроля (ППК).На оборотной стороне ППК записывают массу ингредиентов на все дозы:

· общая масса каждого вещества на все дозы указана в рецепте (при разделительном способе выписывания прописи);

· разовые дозы ингредиентов умножают на число выписанных доз (при распределительном способе выписывания прописи).

Развеска – масса одного порошка – определяется путем деления общей массы всех ингредиентов на число доз. При распределительном способе выписывания прописи рецепта развеска может быть также определена путем суммирования разовых доз всех ингредиентов, выписанных в рецепте.

Рецептурные препараты должны отпускаться только по рецептам. А все работники аптек просто обязаны знать, что такое фармацевтическая экспертиза рецептов, и в совершенстве ею владеть, чтобы не подводить себя и аптеку под штрафные санкции.

Фармацевтическая экспертиза рецепта – это оценка соответствия поступивших в аптеку рецептов действующим регламентам по правилам выписывания рецептов и отпуску лекарств по ним.

Процедура фармацевтической экспертизы рецептов включает в себя следующие основные этапы, во время которых аптечный работник определяет:

соответствие формы рецептурного бланка выписанному лекарственному средству;
наличие необходимых реквизитов (основных и дополнительных);
правомочность лица, выписавшего рецепт;
срок действия рецепта;
совместимость ингредиентов;
соответствие доз возрасту больного;
соответствие выписанных количеств лекарственных средств установленным нормам отпуска.

Правом выписать рецепт на лекарственное средство обладают врачи, фельдшеры, акушерки, стоматологи, которые имеют право назначать препараты только по профилю своей профессиональной деятельности. Все они несут дисциплинарную, административную и иные виды ответственности, предусмотренные законодательством, за необоснованное назначение лекарственных средств и назначение неправильной дозировки препарата.

Алгоритм действий

1. Проверка соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи.

Рецепт должен содержать следующие обязательные и дополнительные реквизиты.

штамп ЛПУ, с указанием наименования ЛПУ, его адреса и телефона;
дата выписки рецепта;
Ф.И.О. больного и его возраст;
Ф.И.О. врача;
наименование и количество ЛС;
подробный способ применения ЛС;
подпись и печать врача.

Дополнительные зависят от состава лекарственного средства, формы рецептурного бланка.

Рецепты выписываются на бланках, отпечатанных типографским способом по установленным МЗ РФ формам.*

2. Проверка правомочия лица, выписавшего рецепт.

Лекарство должно быть назначено специалистом, который непосредственно ведет пациента. В случае оказания скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи амбулаторно-поликлинического учреждения. В ряде случаев, как уже упоминалось выше, препараты могут быть назначены фельдшером, акушеркой, зубным врачом.

3. Проверка правильности оформления прописи и способа применения ЛС.

состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к аптечному работнику об изготовлении и (или) выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке;
названия наркотических лекарственных средств, психотропных и ядовитых веществ, а также лекарственных средств списка А пишутся в начале рецепта;
способ применения лекарственного средства пишется на русском языке с указанием дозы, частоты, времени их употребления относительно приема пищи.
при необходимости экстренного отпуска лекарственного средства в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения cito или statum;
разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений.*

4. Проверка совместимости ингредиентов в рецепте.

В рецепте, требующем индивидуального изготовления, проверяется совместимость ингредиентов. Вопрос изменения состава, количества действующих веществ или замены одной лекарственной формы на другую решается по согласованию с врачом, выписавшим рецепт.

5. Проверка высших разовых и суточных доз с учетом возраста больного.

Работник аптеки должен проверить высшие разовые (ВРД) и высшие суточные дозы (ВСД), основываясь на возрасте пациента.

6 Проверка соответствия количества выписанного лекарственного средства.

7. Проверка срока действия рецепта.

Рецепты, выписанные на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, действительны – 5 дней со дня выписки, на рецептурном бланке №148–1/у-88 -10 дней.

Рецепт, выписанный на рецептурном бланке №148–1/у – 88, действителен – 10 дней, 1 месяц. Срок действия указывается путем зачеркивания.

Рецепт, выписанный на рецептурном бланке №107–1/у, действителен – 10 дней, 2 месяца, 1 год. Срок действия указывается путем зачеркивания.

Рецепты на все остальные лекарственные средства действительны – 2 месяца со дня выписки.

Рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы №148–1/у -04 (л) и №148–1/у-06 (л), действительны – 1 месяц со дня выписки, за исключением лекарственных средств, находящихся на предметно-количественном учете.

Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин в чистом виде, псевдоэфедрин в чистом виде, эфедрин и псевдоэфедрин в смеси с другими веществами, анаболические стероиды, клозапин, тианептин для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 1 месяца.

*Приказы №110 от 12 февраля 2007 г. и № 54н от 01.08.2012г. Министерства здравоохранения и социального развития РФ.

8. Таксировка рецепта.

Читайте также: