Порядок назначения лекарственных препаратов кратко

Обновлено: 05.07.2024

Эффективность лекарственной терапии во многом зависит от того, как связан прием лекарственных препаратов с приемом пищи, ее составом. В большинстве инструкций есть указания: до- или после еды принимать данный препарат. Если нет иных указаний - лекарственный препарат принимают натощак. Приемом натощак считают применение лекарственного препарата не менее чем за 60 мин до еды или через 2 часа после приема пищи. То, чем мы запиваем лекарства – очень важный момент, поскольку, та или иная жидкость (молоко, сок различных фруктов, минеральная вода и пр.) реагирует с лекарственным препаратом, порой с образованием нерастворимых комплексов, разрушая (видоизменяя) действующее лекарственное вещество. Лекарственный препарат оказывается неэффективным. Условия приема лекарственного препарата (до или после еды, разжевывая или нет, чем запивать, чем разводить, надо ли обрабатывать полость рта после приема лекарства и т.п.) должны быть указаны в инструкции к препарату в разделе "Способ применения и дозы".

Приказом Минздрава РФ от 26.03.2001 N 88 утвержден Отраслевой стандарт "Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения" 91500.05.0002-2001, в разделе 02.04.02 "Инструкции по применению лекарственного препарата" которого указано, что инструкции по применению лекарственного препарата подразделяются на следующие категории:

- инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов;

- инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей (листок - вкладыш).

Инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей (листок - вкладыш) - официальный документ, предназначенный для пациента и содержащий информацию, необходимую для правильного самостоятельного применения лекарственного препарата.

При отсутствии каких-либо указаний в инструкции-вкладыше, лекарство следует принимать за 30 минут до еды. Это относится к основной массе лекарственных препаратов.

Любое химическое вещество – это инородное соединение, которое, если речь идет о лекарстве, должно усвоиться в организме человека с наибольшей для его здоровья пользой. Между тем, следование правилам приема может в очень большой, если не решающей, степени повлиять на действие лекарства.

Если назначено несколько лечебных препаратов, принимать их необходимо отдельно. Даже самые безвредные для организма лекарства при одновременном приеме нескольких препаратов, дадут большую нагрузку на желудок и печень. Кроме того, никто и никогда не скажет, как поведут себя, под воздействием индивидуальной среды желудка каждого человека, несколько медицинских препаратов, принятых одновременно. Не вызовут ли они образование в желудке токсических средств. Поэтому прием лекарственных средств нужно развести по времени, чтобы промежуток между приемом составлял не менее 15-30 минут.

Чем запивать?

Лучше всего, если нет специальных указаний, запивать простой кипяченой водой. Вода хороший растворитель и не оказывает влияния на действующее вещество.

Не следует запивать лекарства молоком, т.к. снижается эффективность лекарств, сходных по строению с белками – сердечных гликозидов, кофеина, противоязвенных препаратов. Не следует запивать молоком ферменты. Антибиотики не рекомендуется совмещать с молочными продуктами. Иногда в аннотации к препарату можно встретить прямое упоминание о недопустимости употребления молока.

Установлено, что препараты железа нельзя принимать совместно с молоком и продуктами с большим содержанием щавелевой кислоты и дубильных веществ (крепкий чай, кофе, шпинат, черника).

Препараты кальция не стоит запивать молоком, газированной водой, сочетать с продуктами, богатыми жиром.

Не следует запивать лекарства и чаем. В чае содержится танин, который образует нерастворимые соединения с азотосодержащими средствами.

Отдельно следует сказать об одновременном приеме лекарств и алкоголя. Этого не должно быть категорически. Практика показывает, что именно при подобном сочетании возникают самые тяжелые осложнения. Например, при длительном приеме нестероидных препаратов и алкогольных напитков происходит повреждение слизистой оболочки желудка и может образоваться язва. Антибиотики, при одновременном приеме с алкоголем не только теряют наполовину свои лечебные свойства, но и могут образовывать вредные для организма химические соединения.

Это важно – натощак, до еды, после? Как правило принимают:

- Натощак: настойки, настои, отвары и им подобные препараты из растительного сырья.

- До еды: диуретики;; сульфаниламидные препараты рекомендуют запивать щелочным питьем, например, минеральной водой, во время лечения следует исключить пищевые продукты, содержащие серу (яйца, бобы, томаты, печень); кальция глюконат (исключить продукты, содержащие щавелевую, уксусную и жирные кислоты).

- За полчаса до еды: средства, понижающие кислотность желудочного сока (антацидные и желчегонные средства); противоязвенные препараты, антиаритмические препараты;

- Во время еды: препараты желудочного сока или пищеварительные ферменты, так как они помогают желудку переваривать пищу; водорастворимые витамины (С и группы В).

- После еды: болеутоляющие (нестероидные) противовоспалительные препараты; жирорастворимые витамины (А, D, Е, К), комплексные поливитаминные препараты; средства, которые являются компонентами желчи, сердечные гликозиды (при этом рекомендуется таблетки измельчить, запивать крахмальной слизью, исключить белковую пищу); хлористый кальций
- Независимо от еды: бронхолитики; средства, улучшающие мозговое кровообращение.

Лечение необходимо доводить до конца. Особенно это касается лечения антибиотиками. Ни в коем случае нельзя прекращать прием антибиотиков, даже если симптомы болезни уменьшились или исчезли. Ведь при лечении этими препаратами, сначала погибают наиболее слабые микроорганизмы, потом — более стойкие и в самом конце — все остальные. Если не провести полный курс лечения, то самые стойкие микроорганизмы выживут, приспособятся к этим лекарствам и при последующих заболеваниях они уже будут не чувствительными к данному антибиотику, или чувствительны, но к более высокой, не безвредной для организма, дозе.

Не допускается прием лекарств с истекшим сроком годности. Самое малое, что будет от этого — неэффективность лечения, а самое большое – непоправимый вред здоровью. Ведь при истечении сроков годности, реакция препаратов, при попадании в организм человека, может отличаться в худшую сторону от той, что предусмотрена инструкцией. Это же в ровной мере касается и препаратов, которые хранились неправильно (не соблюдалась температура, влажность, световые предостережения).

Назначение лекарственных препаратов (далее – ЛП) - неотъемлемый элемент медицинской деятельности, который, как и все остальное, подчиняется своим нормативным правилам.

Ниже, в настоящей статье, представлена информация о том, как правильно назначать ЛП, какие документы при этом оформлять и какие важные нюансы учитывать.

Нормативная база

Основная же регламентация вопросов назначения лекарственных препаратов установлена Приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н (далее – Приказ № 4н).

Указанным приказом утверждены:

Напомним, что введенные Приказом № 4н порядки и формы начали применяться с 7 апреля 2019 года и заменили действовавшие ранее аналогичные документы, которые были утверждены Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н (далее - Приказ № 1175н). Приказ № 1175н, соответственно, утратил силу 07 апреля 2019 года.

Дополняют правила Приказа № 4н также другие нормативные правовые акты, которые касаются более специфичных случаев, например:

Кто назначает лекарственные препараты

Назначение ЛП может осуществляться следующими субъектами (п. 2 Порядка назначения ЛП):

лечащим врачом;
фельдшером; *
акушеркой; *
индивидуальным предпринимателем, осуществляющим медицинскую деятельность.

Далее в настоящей статье указанные субъекты именуются медицинскими работниками.

* Фельдшер и акушерка вправе назначать медицинские препараты только в случае возложения на них полномочий лечащего врача в соответствии с Порядком, установленным Приказом Минздравсоцразвития России от 23.03.2012 № 252н .

Общие требования к назначению лекарственных препаратов и оформлению рецептов

Общие требования к назначению ЛП установлены в п. 2 – 26 Порядка назначения ЛП. Отметим, что к числу наиболее важных из них относятся следующие:

Обращаем внимание, что рецепт в форме электронного документа, содержащий назначение наркотических средств или психотропных веществ, должен подписываться не только с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника, но и с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи соответствующей медицинской организации.

Формироваться электронный рецепт должен с использованием государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта РФ, медицинской информационной системы медицинской организации (п. 7 Порядка назначения ЛП).

Следует учитывать, что оформление рецептов в форме электронных документов может осуществляться только в том случае, если уполномоченным органом исполнительной власти субъекта РФ будет принято решение об использовании на территории данного субъекта рецептов на ЛП, сформированных в форме электронных документов (п. 3 Порядка назначения ЛП). То есть без соответствующего регионального нормативного правового акта электронные рецепты не могут использование на территории соответствующего субъекта РФ .

При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения ЛП, не входящих в стандарты медицинской помощи, либо по торговым наименованиям (такое решение врачебной комиссии должно быть зафиксировано в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии) (п. 6 Порядке назначения ЛП).

Индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, дополнительно к представленным запретам, запрещается оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Списки II и III Перечня.

Обращаем внимание, что рецепт, оформленный с нарушением требований, установленных Порядком назначения ЛП считается недействительным (п. 26 Порядка назначения ЛП).

при оказании медицинской помощи в стационарных условиях (п. 27-31 Порядка назначения ЛП);
при оказании первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи (п. 32-35 Порядка назначения ЛП);
гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой, при оказании первичной медико-санитарной помощи (п. 36-40 Порядка назначения ЛП).

Формы рецептурных бланков и сроки их действия

Рецепты на ЛП оформляются на рецептурных бланках по следующим формам и со следующими сроками действия:

Наркотические и психотропные ЛП списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, наркотические ЛП списка II Перечня, содержащие наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропные вещества, внесенные в список III Перечня;
ЛП, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной ВОЗ к анаболическим стероидам (код A14A) (далее – ЛП с анаболической активностью);
ЛП, указанные в п. 5 Порядка отпуска физическим лицам ЛП для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н (далее – Порядок № 562н);
ЛП индивидуального изготовления, содержащие наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный ЛП не является наркотическим или психотропным ЛП списка II Перечня;
Иные (не названные выше) ЛП, подлежащие предметно-количественному учету (за исключением ЛП, отпускаемых без рецепта)

* Указанный срок не распространяется на рецепты, оформленные при назначении наркотических и психотропных ЛП Списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, наркотических ЛП Списка II Перечня, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных ЛП списка III Перечня.

ЛП, предназначающиеся гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой

90 дней со дня оформления - если рецепт оформлен для гражданина, достигшего пенсионного возраста, инвалида первой группы, ребенка-инвалида, а также гражданина, страдающего хроническим заболеванием, требующим длительного курсового лечения *

ЛП, указанные в п. 4 Порядка № № 562н;
Иные ЛП, не указанные в Порядке назначения ЛП

в пределах до 1 года - при назначении готовых ЛП и ЛП индивидуального изготовления пациентам с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения *

Наркотические и психотропные ЛП списка II Перечня, за исключением ЛП в виде трансдермальных терапевтических систем, а также ЛП, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов

Учет и хранение рецептурных бланков

Отметим, что в каждой медицинской организации приказом руководителя должно быть назначено лицо, ответственное за хранение и учет всех видов рецептурных бланков.

Для различных форм рецептурных бланков существуют свои журналы учета, содержащие информацию относительно данного (конкретного) рецептурного бланка.

Обращаем внимание, что рецептурные бланки, подлежащие учету, должны храниться под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.

- инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов;

- инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей (листок - вкладыш).

Чем запивать?

Препараты кальция не стоит запивать молоком, газированной водой, сочетать с продуктами, богатыми жиром.

Это важно – натощак, до еды, после? Как правило принимают:

- Натощак: настойки, настои, отвары и им подобные препараты из растительного сырья.

Пункт 4 Приказа № 403н регулирует форму рецептурных бланков и отпускаемых по ним препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (Список II), Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II), за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

- психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (Список III);

- наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;

- препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП;

- препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А);

- препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II.

Остальные рецептурные препараты, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у, и действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт. В таком рецепте должен быть указан период и количество отпуска лекарственного препарата. Рецепт возвращается покупателю с отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. При следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку фармацевт должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

Рецепт остается в аптеке

в течение 5 лет рецепты на: - наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III;

в течение 3 лет рецепты на: - комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету;

- лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой;

в течение 3 месяцев рецепты на: - лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету.

Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.

Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Читайте также: