Фармацевтическая промышленность ссср кратко

Обновлено: 30.06.2024

На АШ есть группа толковых авторов, которые пишут крайне интересные статьи о современной фармацевтике. Спасибо им за это. Мне тут на днях попалась в руки отличная книга (учебник): Данилова Е. А., Исляйкин М. К. Введение в химию и технологию химико-фармацевтических препаратов: учеб. пообие/ под ред. Г. П. Шапошникова, М. К. Ислякина; Иван. гос. хим.-технол. ун-т; Иваново, 2002. — 284 с. ISBN 5-230-01551-9

в которой есть глава о развитие отечественной фармацевтической промышленности.

Как известно всему православному люду, Николай II активно развивал все направления промышленности Российской Империи. Эх, если б не большевики, то давно бы уже бороздили просторы Космоса тяжёлые Императорские крейсеры "Ники" и "Алекс".

Однако, вот что пишут в книге:

В начале Великой Отечественной войны производство медикаментов уменьшилось, но уже в 1944 году уровень их производства достиг 96 % довоенного, а к концу войны превзошел его. Это оказалось возможным в результате создания новых химико-фармацевтических предприятий в Западной и Восточной Сибири: в Анжеро-Судженске, Ирбите, Кемерове, Новосибирске, Тюмени, Томске и других городах. Имевшиеся до 1941 года небольшие фармпредприятия в Хабаровске, Челябинске, Екатеринбурге выпускали главным образом галеновые препараты.

После окончания войны продолжалось наращивание мощностей химико-фармацевтической промышленности. К 1956 году производство медицинской продукции возросло в 6 раз по сравнению с 1945 годом. Был налажен выпуск новых лекарственных средств, в том числе антибиотиков. Происходило дальнейшее развитие предприятий химико-фармацевтической промышленности на востоке. В 1959-1961 годах вступил в строй ряд новых заводов. Началось строительство Новокузнецкого химико-фармацевтического завода в комплексе с научно-исследовательским институтом. Такое быстрое развитее производства медикаментов и медтехники привело к необходимости создания в 1967 году Министерства медицинской промышленности СССР. Оно объединило все предприятия и учреждения, занимающиеся разработкой, исследованием и производством средств диагностики, профилактики и лечения.

Однако, несмотря на рост производства, положение дел с обеспечением населения и лечебных учреждений лекарственными средствами с каждым годом ухудшалось. Одной из основных причин этого явилось совершенно недостаточное (менее 40% от необходимого ассортимента) обеспечение медикаментами, производимыми отечественной промышленностью. Более того, оно в год от года уменьшалось – в 1985 году составило 52,1 %, а в 1990 – 39,6%. Доля импорта лекарств составляла около 50 %, а по отдельным группам – 60 % и более. В СССР не было создано производство цефалоспориновых антибиотиков, высокоочищенных инсулинов, водорастворимых рентгеноконтрастных средств, пероральных контрацептивов. Чрезвычайно малым был ассортимент эффективных лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и патологии желудочно кишечного тракта, болезней эндокринной системы, туберкулёза, бронхиальной астмы, а также ферментных, гормональных, железосодержащих лекарственных препаратов, детских лекарственных форм.

Производство фармацевтических субстанций во всем мире относится к числу успешно развивающихся отраслей экономики. В настоящее время ассортимент фармацевтических субстанций на мировом рынке составляет более 2500 наименований, а суммарный объём их продаж 10 млрд. долларов. Однако на рубеже второго и третьего тысячелетия в отечественной хим фарминдустрии сложилась особая ситуация.
До начала экономических реформ производство фармацевтических субстанций находилось на достаточно высоком уровне. Отечественная промышленность обеспечивала не только свои заводы по выпуску готовых лекарственных форм, но и многие другие заводы Европы и Америки. Готовые субстанции за рубежом закупались довольно редко. Ассортимент производимых субстанций в СССР включал 429 наименований: 350 – синтетические лекарственные препараты, 54 – антибиотики, 25 – витамины. Основное их число выпускалось на таких предприятиях химико-фармацевтической промышленности, как:

Таким образом, основными причинами спада производства химико-фармацевтических препаратов явились:

Резюме: В годы реконструкции в СССР фармацевтическая сфера, как и здравоохранение в целом, не являлась приоритетной с точки зрения государственного финансирования. Поиск ресурсов для решения проблем здравоохранения и лекарственного обеспечения населения и задача преодоления дефицита медикаментов обусловили радикальные преобразования в фармацевтической сфере: внедрение хозрасчета, изменение условий торговли лекарственными средствами, централизацию управления фармацевтической отраслью и жесткую регламентацию, совершенствование контроля качества выпускаемой фармпродукции.

State policy in the sphere of pharmaceutics in the USSR in the 1930s

E.V. Sherstneva, PhD in history, Senior Research Fellow of the Department of History of Medicine and Public Health of the Semashko National Research Institute of Public Health

The pharmaceutics, as well as public health in general, was not a top priority area of government funding during the reconstruction period in the USSR. The search for resources to solve public healthcare and public drug supply problems and the objective to overcome the deficit of drugs led to some radical changes in the pharmaceutical sector: introduction of economic accountability, changes in the terms of trade in pharma‑ceuticals, centralized management of the pharmaceutical industry and heavy regulations, improving the quality control over manufactured pharmaceutical products.

Курс на социалистическую реконструкцию народного хозяйства, взятый в СССР в конце 20-х гг., вызвал отток бюджетных средств на развитие объектов индустриализации и определил финансирование по остаточному принципу всей социальной сферы, в том числе здравоохранения. В условиях поиска дополнительных источников дохода для нужд здравоохранения, а также путей решения проблем лекарственного обеспечения населения фармацевтическая сфера попала в поле зрения властей и стала объектом серьезного реформирования.

В 1935 г. в ходе реформирования структуры НКЗ РСФСР на базе РАПО было создано Главное аптечное управление, в ведении которого состоял уже целый ряд хозрасчетных предприятий: трест лекарственных совхозов (Лексовхозтрест), контора по снабжению химико-фармацевтическими изделиями (Химфармоторг), контора по снабжению мединструментарием и оборудованием (Медоборудование) и контора по снабжению медучреждений инвентарем (Росмедснаб) [2]. Все республиканские, краевые, областные, городские аптекоуправления стали хозрасчетными отделениями ГАПУ. Их прибыли направлялись в местный бюджет и должны были расходоваться на развитие аптечного хозяйства и медицинской промышленности [3].

Введение платного отпуска медикаментов по рецептам поставило вопрос об обеспечении больных, жизнь которых зависела от приема лекарств, фактически о льготном обеспечении. В результате приказами наркома здравоохранения РСФСР была установлена бесплатная выдача осарсола венерическим больным [8] и инсулина – больным сахарным диабетом [9]. Последнее распоряжение в 1939 г. было подтверждено и приказом наркома здравоохранения СССР [10].

К 1941 г. аптечная сеть страны включала 9832 аптеки (в глубинке было открыто 13854 аптечных пункта) [15, с. 257]. Обеспеченность населения аптеками заметно возросла относительно дореволюционного уровня: в 1940 г. 1 аптека среднем приходилась на 17 тыс. жителей (согласно переписи 1939 г., население страны составляло 170 млн человек), а в 1914 г. – на 37 тыс. человек (178 млн человек и 4700 аптек). Однако достигнутый нашей страной показатель был превзойден в развитых европейских странах еще в середине XIX в.

Важно подчеркнуть, что в эти годы было уделено внимание регламентации ввода в оборот лекарственных препаратов и обеспечению их качества. С 1937 г. изготовление и выпуск в продажу новых фармацевтических препаратов стали осуществлять исключительно с разрешения НКЗ СССР, в противном случае наступала уголовная ответственность. Была разработана процедура получения разрешения, весьма близкая к современной. Предприятие представляло заявление с указанием наименования нового препарата, его состава, способа производства, назначения, методов испытания, прилагались протокол химического анализа и данные экспериментальных исследований и клинических наблюдений, проект упаковки, этикеты, определялась предполагаемая продажная цена. Материалы поступали на заключение Ученого медицинского совета Наркомздрава СССР. Каждый препарат, разрешенный к производству, вносился в специальный реестр [20]. При НКЗ СССР была создана Инспекция по качеству продукции медицинской промышленности.

Для улучшения контроля качества аптечной продукции Приказом НКЗ СССР от 3.03.1939 предусматривалось открытие 73 краевых и областных контрольно-аналитических лабораторий (из них 50 – в РСФСР). На них возлагалось руководство работой контрольно-аналитических лабораторий межрайонных контор, кабинетов, пунктов и столов при аптеках, консультирование их, систематический анализ наиболее распространенных ошибок на совещаниях. Был установлен ежемесячный забор на анализ продукции всех без исключения аптек, не реже 1 раза в год проводилась контрольная проверка самих контрольно-аналитических лабораторий [21]. К началу 1941 г. в СССР функционировали 1422 контрольно-аналитические лаборатории и кабинета [15, с. 259]. Ежегодное повышение квалификации работников лабораторий осуществлялось за государственный счет. Что же касалось кадрового обеспечения фармацевтической отрасли в целом, то к началу 40-х гг. эту проблему решали 9 фармацевтических вузов и 60 фармацевтических школ [15, с. 260].

Таким образом, 30-е гг. ХХ в. были связаны с коренными преобразованиями в фармацевтической сфере. Государственная политика состояла в централизации руководства отраслью, жесткой ее регламентации при внедрении новых принципов хозяйствования и обращения фармацевтической продукции, нацеленных на накопление средств и направление их на развитие отрасли и других проблемных сфер здравоохранения. Однако, несмотря на активное реформирование, к началу войны решить намеченные задачи в должном объеме не удалось: рост аптечной сети оставался неудовлетворительным, масштаб и проблемы промышленного производства не позволили преодолеть ощутимый дефицит медикаментов.

11. XVI Всероссийский съезд Советов: 15-23 января 1935 года [Москва]: стенографический отчет. Бюллетень №11-17. М., 1935. С. 42.

13. Положение о Народном Комиссариате здравоохранения СССР. М., 1938 г. С. 3.

15. 25 лет Советского здравоохранения. Под ред. Г.А. Митерева. М., 1944.

18. Здравоохранение России. ХХ век. Под ред. Ю.Л. Шевченко, В.И. Покровского, О.П. Щепина. М., 2001. С. 216-217.

Фармацевт из лагеря

В военные годы особенно активной в плане разработок была команда ученого-микробиолога и эпидемиолога Зинаиды Виссарионовны Ермольевой. Именно она со своими учениками в 1942 году открыла отечественный пенициллин и наладила его производство. Работая практически круглосуточно, в тяжелых условиях военных лет, Ермольева получала, испытывала и отправляла в больницы драгоценный препарат, который был так необходим для лечения раненых. Позже под ее руководством были созданы и внедрены в производство многие новые антибиотики и их лекарственные формы, в том числе экмолин, экмоновоциллин, бициллин, стрептомицин, тетрациклин; комбинированные препараты антибиотиков (дипасфен, эрициклин и др.).

В 1960 году Зинаида Ермольева вместе с коллегами получила противовирусный препарат — интерферон. Лекарство было впервые применено в 1962 году для лечения тяжелой формы гриппа. Разработанный более полувека назад, этот лекарственный препарат до сих пор не теряет своей актуальности и эффективности.

Сейчас существует множество йодных препаратов, но мало кто задумывался, что основой для них послужило открытие, сделанное в 1930 году священником и ученым Павлом Флоренским. Когда его обвинили в контрреволюционной пропаганде и заключили в Соловецкий лагерь, Флоренский не опустил руки. Желание помогать людям дало ему силы работать и лечить заключенных. Именно он выяснил, что для получения лечебного йода, который бы действовал максимально эффективно, его надо химически соединить с молекулами белка молока. Флоренский начал капать йод в парное молоко. Содержащаяся в нем лактопероксидаза соединилась с молекулой йода. В итоге он смог получить йодированные белки молока. Так появилось профилактическое и лечебное средство, с помощью которого удавалось победить лагерные эпидемии. После чернобыльской катастрофы группа учёных под руководством директора института академика РАМН Анатолия Цыбы, используя формулу Флоренского, получила уникальный йодсодержащий препарат, который актуален и сегодня.

Знаменитый советский хирург-экспериментатор Владимир Петрович Демихов является основоположником мировой трансплантологии. Когда он ставил свои первые опыты по пересадке собакам искусственной модели сердца, донорских органов, общественность встретила его идею негативно. Для того времени это было слишком смело и революционно. Многие поняли гениальность ученого только тогда, когда трансплантология из разряда экспериментальной науки превратилась в одно из обычных направлений медицины. Впоследствии не только российские, но и зарубежные специалисты выражали огромную благодарность, почтение и восхищение Владимиру Петровичу за его достижения.

Лекарства из. земли

На момент начала Великой Отечественной войны в СССР насчитывалось 59 предприятий химико-фармацевтической направленности. Здесь трудились 14,9 тысяч человек. К 1941 году стоимость фондов отрасли, если сравнивать цифры с 1929 годом, увеличилась в 13 раз. Производство же, несмотря на все сложности, стремительно росло. К примеру, выпуск обычного йода за 30 лет увеличился до 200 тонн в год против 0,5 используемых в 1916 году. Историки и эксперты говорят, что фармацевтическая промышленность СССР на конец 1930-х годов максимально удовлетворяла все потребности страны как в лекарственных препаратах, так и в санитарно-медицинском оборудовании.

В годы войны была существенно ускорена и работа по созданию новых технологий производства и разработке лекарственных средств. Хотя условия были крайне тяжелыми — эвакуация, перепрофилирование под фармацевтические предприятия различных пищевых заводов и т.д., советские команды смогли, помимо выпуска необходимого объема препаратов, разработать новые психостимуляторы, обезболивающие, спазмолитики и прочие средства.

Именно военное время дало начало целой эпохе антибиотиков. Советские ученые Георгий Гаузе и Мария Бражникова в 1942 году смогли выделить из подмосковной почвы, которая использовалась для огородных работ, особый вид бактерии, которая легла в основу советского антибиотика грамицидина. Этот препарат нередко называли более ценным, чем пенициллин. А вот группа ученых во главе с Николаем Красильниковым тщательно изучила антибактериальные свойства почвенных лучистых грибков — актиомицетов. Они стали основой для таких вариантов антибиотиков, как актиномицин и стрептомицин.

Флагман фармацевтики

Сегодня одним из тех предприятий, которые занимаются разработками в сфере эпидемиологии и микробиологии, стал НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи РАМН.

Основателем института был Филипп Маркович Блюменталь — отличный врач, умевший реально оценивать значение и перспективы работы с проблемами инфекционной патологии. Еще в 1891 году открылся его кабинет, занимавшийся исследованиями химико-микроскопического и бактериологического характера. Находился он при Старо-мясницкой аптеке И.И.Келлера. Но буквально через пару лет он был преобразован в институт доктора Ф.М.Блюменталя. А в 1904 году здесь началось изготовление бактериальных препаратов — на тот момент это было одним из главных направлений деятельности. Дело успешно развивалось и уже в январе 1905 года в продажу поступили первые сыворотки (противодифтерийная, противодизентерийная и другие). Деятельность Частного химико-бактериологического института Ф.М. Блюменталя оставила яркий след в медицине и здравоохранении в России. Его сотрудники постоянно стремились к разработке актуальных препаратов, использованию новейших методов исследования и их совершенствованию.

Имя почетного академика Н.Ф. Гамалеи институту присвоили в 1949 году. А с 2001 года он стал называться НИИ эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи РАМН.

Николай Федорович Гамалея — выдающийся российский и советский микробиолог и эпидемиолог. За свою деятельность он награжден главными госнаградами в сфере медицины. Именно он является основателем отечественной микробиологии. В числе его профессиональных интересов было изучение иммунитета человека, а также вопросы дезинфекции. Естественно, что имя такого человека должно быть отмечено потомками.

Борьба против мутаций

Академик Ф.И. Ершов, который стоял у истоков нового направления в медицине, по-новому подошел к рассмотрению системы интерферонов в организме человека, предложив ряд молекул, способных вызывать синтез собственных интерферонов человека.

Надо сказать, на Западе до последнего времени противовирусные препараты этой группы не признавались. Западная медицина долгое время не желала нести риски, связанные с фундаментальными исследованиями в области иммунологии и вирусологии, т.к. в нее вкладывались деньги частных инвесторов, которые предпочитали вкладывать средства в более надежные, с их точки зрения, разработки простых молекул, функцией которых было убийство вируса. Однако, в начале 2000-х, когда мир столкнулся с проблемой распространения мутантных штаммов вирусов, в западных национальных службах здравоохранения начался пересмотр подходов к использованию иммунотропных агентов в борьбе с различными вирусами. Российские ученые сделали это намного раньше, и сегодня Россия остается первой в данном направлении.

Институт, как говорят эксперты, оказался приверженцем своих традиций. Он до сих пор практикует те направления науки, которыми интересовались еще его основатели.

Сегодня российские ученые и фармацевты продолжают начатую своими предшественниками работу. А если учесть и то, что сейчас вирусы и бактерии мутируют и становятся совершенно новыми, а в некоторых случаях и крайне опасными, то важность работы института и его сотрудников переоценить просто невозможно.

В настоящее время в лаборатории отдела иммунологии ведутся фундаментальные исследования в области регуляции иммунитета в норме и в условиях инфекционной патологии. Изучаются механизмы формирования различных типов иммунного ответа. Разрабатываются и активно внедряются в медицинскую практику новые клеточные технологии, создан ряд противовирусных препаратов.

Химико-фармацевтическая промышленность – одна из отраслей химической индустрии, производящая лекарственные препараты.

Краткая характеристика

К отрасли относятся предприятия, занимающиеся выпуском фитохимических и синтетических медикаментозных средств:

витаминов;
антибиотиков;
препаратов-кровезаменителей;
мазей;
аэрозолей;
пластырей и т. п.

Также здесь производят дозированные лекарственные средства (таблетки, ампулы, пастилки и пр.). Качество конечного продукта обязано соответствовать определенным требованиям – стерильности и химической чистоте.

Номенклатура и объем продукции определяются исходя из показателей заболеваемости населения. Постоянный поиск новых, менее токсичных, но более эффективных препаратов приводит к тому, что обновление ассортимента происходит практически непрерывно.

История развития отрасли

После Октябрьской революции положение изменилось. В 1920 году был создан научно-исследовательский химико-фармацевтический институт (ВНИИХФИ). А затем еще несколько подобных организаций. И за последующие 20 лет (до 1940 года) был поставлен на поток производственный выпуск самых важнейших медикаментов. В 1950 году налажено производство инсулина, синтетического папаверина, кофеина и прочих препаратов (всего более 50 наименований).

Далее отрасль развивалась своеобразно: больше уделялось внимания экспорту сырья для медикаментов, а не собственному производству лекарств. После распада СССР ситуация еще ухудшилась: имеющиеся заводы выкупались частными лицами, собственное производство минимизировалось, а вот импорт вырос в разы.

Крупнейшие российские производители:

Другие компании, работающие в данной отрасли, представлены в разделах Фармацевтические фабрики и Медицинские заводы.

Сырье

Из-за большого ассортимента лекарственных препаратов сырьевая база предприятий отрасли необычайно обширна. В нее включаются не только сами материалы – источники активных веществ, но и различные вспомогательные добавки, влияющие на структуру, цвет, плотность и другие параметры готового продукта.

Исходное сырье для производства синтетических препаратов в основном предоставляет коксохимическая промышленность, чуть меньше – нефтеперерабатывающая.

В этой отрасли применяется и животное сырье:

холестерин, выделяемый из спинного мозга крупного рогатого скота, становится источником для производства стероидных гормонов;
надпочечники – источник адреналина;
кровь – гистидин (аминокислота).

Ресурсы растительного сырья в России практически безграничны. Оно используется для получения морфина, алкалоидов анабазина и прочих.

Стадии производства

Производству лекарственных средств сопутствует большое количество стадий, сопровождающихся химическими реакциями. Изначально сырье превращают в более сложное соединение, не имеющее свойств лекарства (промежуточный продукт). И далее по аналогичной цепочке до получения нужного вещества.

Кроме самих химических превращений техпроцесс включает различные виды обработки:

фильтрование;
кристаллизация;
перегонка;
сушка;
осаждение;
выпаривание;
экстракция и прочие.

То есть для переработки исходного материала в лекарство может потребоваться провести несколько десятков промежуточных операций.

Аппаратура

химические свойства веществ, задействованных в процессе;
температуру проведения процесса;
агрегатное состояние (жидкость, газ или твердые вещества);
давление;
время проведения стадии (ее длительность);
интенсивность теплообмена;
подверженность коррозии;
тепловой эффект реакции и прочие.

Затраты на производство

Наибольшие затраты (70-80%) приходятся на сырье и промежуточные продукты, а также катализаторы или ингибиторы химических реакций. Поэтому основная задача – рациональное использование материала.

Безопасность персонала

Химико-фармацевтическая промышленность относится к группе экологически опасных производств. Кроме того, рабочие этих предприятий постоянно имеют дело с химическими веществами. И хотя концентрация вредных веществ там невысока, длительное взаимодействие с ними дает определенные последствия: так, одним из профзаболеваний сотрудников являются болезни органов дыхания. Поэтому вопросам охраны здоровья персонала уделяется достаточное количество внимания.

Трудности отрасли

Кроме того, российские технологии все-таки уступают зарубежным. А переход к более инновационным требует значительных материальных вложений.

Перспективы развития

Российская фармотрасль практически полностью обеспечивает здравоохранение лекарственными препаратами. Большинство из них – дженериковые (или лекарства-синонимы, они имеют аналогичные действующие вещества, но торговое название у них другое). Одновременно с этим продолжают проводиться исследования, касающиеся поиска новых, более совершенных медикаментов.

Альтернативное применение

Речь идет об использовании продуктов отрасли в других областях – например, в ветеринарии и лечебной косметологии.

Ветеринарная фармация

Животные болеют так же, как и люди, поэтому создание и производство препаратов для их лечения важны. Кроме того, реализация этих лекарств тоже приносит прибыль.

Само же производство медикаментов для человека и животных имеет идентичные научные исследования, производственные процессы. Отличие заключается только в терапевтическом воздействии на живой организм, а также самом механизме одобрения лекарственного средства, его маркетинга и сбыта.

Ветеринарные врачи применяют медицинские препараты для контроля инфекционных заболеваний и организмов-паразитов у сельскохозяйственных и домашних животных. Для этой цели широко используются вакцины, противопаразитарные препараты.

Пищевые добавки, антибиотики и гормоны используются в сельском хозяйстве для усиления роста и улучшения здоровья сельскохозяйственных животных. Список производителей ветеринарных препаратов представлен по ссылке.

Примечание: научные исследования и разработка медикаментов для людей и животных часто ведутся совместно из-за совпадающих потребностей в контроле инфекционных агентов и болезней.

Лечебная косметология

Успешность предприятий химико-фармацевтической отрасли зависит от многих факторов, включающих в себя общую экономическую ситуацию в стране, политическую, демографическую, уровень государственного финансирования, развитие экспорта, скорости адаптации к изменениям в этой сфере и прочих.

Если отечественные производители сумеют приспособиться к высокой отраслевой динамике и будут готовы к гибкости в принятии ключевых решений, то в ближайшие годы эта промышленность сможет подняться и на более высокий уровень.

Читайте также: