Стандарты международной организации по стандартизации по системе качества кратко обозначают

Обновлено: 05.07.2024

Что такое международные стандарты качества ISO (информация для предпринимателей)?

Стандарты ISO изначально были разработаны Международной организации по стандартизации (International Standard Organization — ISO). Международные стандарты качества ISO являются основой нового подхода к вопросам качества. Вся система стандартов изложена в форме требований (ISO 9001 - 9003) и общих рекомендаций (ISO 9000 и 9004). В стандартах качества ИСО отсутствует конкретные описание методов, с помощью которых изложенные требования и рекомендации могут быть реализованы, но разработчики стандартов полагаются на инициативность и творческий подход конкретных исполнителей, которые в своих специфических условиях применят требования и рекомендации стандартов. Согласно практике национальной стандартизации, международные стандарты качества ИСО вводятся в практику методом "смены обложки", то есть международный стандарт переводится и получает новое наименование в национальной системе стандартизации. В России эти стандарты известны как серия стандартов качества ГОСТ Р ИСО 9000 - 96.

Требования стандартов. Применение

Требования стандартов предъявляются к:

  • наличию стандартного, единого языка документирования процессов управления качеством;
  • к системе отслеживания и получения подтверждения того, что процессы управления качеством применяются корректно на всем предприятии;
  • к наличию подтверждения — аудита (проверки, контроля), сертификации - от третьей стороны.

Преимущества применения международных стандартов качества ISO на предприятиях

Стандарты качества ISO, в первую очередь, вводят новое для экономических процессов понятие - "степень подтверждения" - которое подразумевает предоставление потребителю доказательств того, что система управления качеством и продукция изготовителя соответствует установленным в договорах техническим, а так же международным требованиям. Благодаря стандартам качества руководитель предприятия может выбрать соответствующие элементы управления, исходя из специфики организации. Используя рекомендации стандарта можно сократить затраты и одновременно, за счет применения уже апробированного опыта, повысить экономический эффект от проектируемой системы. Использование ИСО на предприятии гарантирует, что потребители получат продукцию и услуги стабильно хорошего качества, что в свою очередь, благотворно повлияет на бизнес. Узнайте больше о сертификации по стандартам систем менеджмента у специалистов ЦС «Гарант.

Стандарт - это документ, устанавливающий требования, спецификации, руководящие принципы или характеристики, в соответствии с которыми могут использоваться материалы, продукты, процессы и услуги, которые подходят для этих целей.

Стандарты разрабатываются и утверждаются международной огранизацией ISO. Эта огранизация не занимается собственно сертификацией по этим стандартам, делегируя эти полномочия частным компаниям. Существует более 19000 международных стандартов.

Что такое "ГОСТ Р ИСО"?

В России международные стандарты ISO п риказами Росстандарта утверждаются как национальные, и получают названия с префиксом " ГОСТ Р ИСО ". В последние годы названия стандартов ISO прямо соответствуют их российским аналогам (так, ISO 9001:2015 = ГОСТ Р ИСО 9001-2015), однако в более ранних версиях имеются разночтения (ISO 28000:2007 = ГОСТ Р 53663-2009) . Само содержание стандартов идентично.

Также существуют национальные стандарты, не имеющие аналогов в системе ISO, однако же пользующиеся популярностью в России.

ГК АЛЬФА РЕГИСТР проводит сертификацию на соответствие данным стандартам (часто эти слова сокращают фразой "выдаёт сертификаты"), а так же консультирует по их внедрению на предприятии.

Есть вопросы?

Просто позвоните нам по номеру 8 (495) 777-54-96 и наши эксперты ответят на них.

Серия стандартов ISO 9000 включает несколько стандартов систем обеспечения качества. Данные стандарты разрабатываются Международной организацией по стандартизации (ИСО) и имеют то же самое содержание, что и соответствующие европейские стандарты (ЕN), а также национальные стандарты в ряде стран. Серию стандартов ISO 9000 составляют модели или руководящие указания. Все эти документы называются стандартами, несмотря на то, что некоторые из них являются руководствами или сборниками рекомендаций.

Серия стандартов ISO 9000 представляет собой обобщение национальных и международных стандартов по системам качества. Стандарты ISO 9000 признаны практические во всем мире и приняты в качестве национальных стандартов более чем в 70 странах. Эти стандарты весьма популярны в странах, ведущих активную международную торговлю, таких как США, Канада и Япония, а также в странах Европейского Союза. Первым стандартом систем качества был американский стандарт US Mil Spec (Mil-Q-9858), опубликованный в 1959г. Разработанные с того времени различные стандарты систем качества имеют много общих свойств.

Стандарты ISO 9000:1994

Серия ISO 9000:1994 содержала пять главных стандартов:

  • ISO 9000-1:94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества - часть 1: Руководящие указания по выбору и применению
  • ISO 9001:94 Системы качества. - Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
  • ISO 9002:94 Системы качества. - Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
  • ISO 9003:94 Системы качества. - Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях
  • ISO 9004-1:94 Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 1: Руководящие указания
  • ISO 8402:1994 Управление качеством и обеспечение качеств - Словарь

Стандарты ISO 9000:2000

В результате очередного пересмотра стандартов серии ISO 9000, 25 декабря 2000г. была введена в действие новая редакция, которая претерпела существенные изменения. Новая версия основывается на концепции бизнес-процессов и включает в себя некоторые новые области - процесс непрерывного совершенствования, оценку удовлетворенности заказчика выпущенной продукцией или оказанными услугами, менеджмент ресурсов.

При разработке стандартов ISO 9000 версии 2000 года, одна из преследуемых целей состояла также в упрощенной структуре стандартов для облегчения их применения в организациях. В результате такой реструктуризации вместо 20 ранее применявшихся стандартов, серия ISO 9000:2000 содержит всего 4 новых стандарта:

  • ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества. Основы и Словарь
  • ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
  • ISO 9004:2000 Системы менеджмента качества. Руководящие указания
  • ISO 10011:1991 Аудит систем менеджмента качества

Терминология

В стандартах применяется следующая базовая терминология, определяющая субъектов в системе качества с привязкой к которым установлены требования или руководящие указания.


Эти термины отличаются от использованных ранее в ISO 9000:2000.

  • Термин oрганизация обозначает объект, в отношении которого применяются стандарты ISO.
  • Термин поставщик сейчас заменяет ранее использовавшийся термин "субподрядчик".
  • Термин продукция используется для описания промежуточных или окончательных результатов деятельности организации, может также пониматься как "услуга".

Концепции управления качеством

Фокус на потребителя (заказчика). Уровень качества устанавливает потребитель, поэтому организация должна всячески акцентировать свое внимание на исследовании проблем, нужд, потребностей и ожиданий потребителя для последующей реализации полученных сведений в выпускаемой продукции.

Процессный и системный подход. Управление качеством продукции осуществляется через управление процессами ее производства, взаимоувязанными в согласованную систему.

Лидерство руководства. Методы работы процессов в рамках системы управления определяются общей политикой и целями для всей организации, устанавливаемых высшим руководством, которое обеспечивает возможность реализации этих политики и целей необходимыми ресурсами.

Вовлечение персонала. Реализация целей, поставленных перед предприятием, возможна только в случае адекватного поведения сотрудников на всех уровнях организации.

Непрерывное совершенствование. Поскольку потребности потребителей и других заинтересованных сторон непрерывно возрастают или изменяются, организация должна поспевать за этими изменениями, обеспечивая непрерывный рост внутреннего качества своих производственных и управленческих процессов.

Принятие управленческих решений на основе фактических данных. Процесс непрерывного совершенствования должен опираться на данные, полученные в ходе объективных измерений фактического состояния системы качества и качества продукции.

Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Поскольку качество продукции во многом определяется качеством исходного сырья, материалов и информации, достижение качественного роста должно также основываться на установлении взаимовыгодных, партнерских отношений с поставщиками.

Процессный подход

Настоящий международный стандарт предлагает принятие процессного подхода при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества для увеличения удовлетворенности потребителя, посредством выполнения его требований. Схема процесса представлена на рисунке:


Рис.1. Схема процессного подхода

Для эффективного функционирования организации необходимо идентифицировать многочисленные взаимосвязанные между собой виды деятельности и управлять ими. Виды деятельности, использующие ресурсы и управляемые в определенном порядке, позволяющем преобразовать "входы" в "выходы", могут быть рассмотрены как процессы. Часто "выход" одного процесса является непосредственным "входом" в последующий процесс.

Применение системы процессов в рамках организации совместно с идентификацией и взаимодействием этих процессов, а также управления ими, может быть представлено как "процессный подход".

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывном управлении, что обеспечивает хорошую взаимосвязь как между отдельными процессами в рамках организации, так и их комбинацией и взаимодействием.

Когда процессный подход используется в рамках системы менеджмента качества, он подчеркивает важность:

  • понимания и выполнения требований;
  • необходимости рассмотрения процессов в терминах "добавленной ценности";
  • получения результатов выполнения процессов и результативности;
  • непрерывного улучшения процессов, основанного на объективных измерениях.

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах, изображена на рисунке, иллюстрирующем взаимосвязь процессов, представленных в пунктах с 4 по 8 стандарта ISO 9001:2000. Эта иллюстрация показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценку информации, относящейся к восприятию потребителем того, выполнила ли организация его требования. Модель, изображенная на рисунке, охватывает все требования настоящего международного стандарта, несмотря на то, что не отображает процессы детально.


Рис.2. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах

Стандарт ISO 9001:2008

15 ноября 2008 Международной Организацией по Стандартизации (ISO) опубликована новая версия международного стандарта ISO 9001. ISO 9001:2008 заменяет стандарт ISO 9001:2000, применяемый как к коммерческим, так и к общественным организациям в 170 странах.

В новой версии стандарта:

  • не содержится новых требований;
  • добавлены разъяснения к существующим требованиям;
  • изменения носят главным образом редакционный характер;
  • внесено несколько изменений, направленных на повышение совместимости с ISO14001:2004.

В целом изменения в стандарте незначительны, поэтому переход на новую версию не потребует от организаций серьезных изменений в системе менеджмента.

ISO и IAF совместно выпустили правила перехода на новую версию стандарта:

Международный Стандарт представляет собой результат соглашения между комитетами-членами ИСО. Его можно использовать как таковой или внедрить путем принятия в качестве национальных стандартов в различных странах.

Международные стандарты разрабатываются техническими комитетами (ТК) и подкомитетами (ПК) ИСО с использованием процесса из шести стадий

▪ Стадия 1:стадия предложения
▪ Стадия 2: подготовительная стадия
▪ Стадия 3: стадия комитета
▪ Стадия 4: стадия обсуждения
▪ Стадия 5: стадия одобрения
▪ Стадия 6: стадия публикации


Визуальное представление стадий см. таблицу кодов стадий.

Ниже приведено краткое обобщение по каждой из шести стадий.

Более подробные сведения о том, как разрабатываются стандарты ИСО, содержатся в Директиве ИСО/МЭК, Часть 1, Процедуры технической работы. О работе в области информационных технологий см. Директивы Соединенного технического комитета (СТК) 1 ИСО/МЭК.

Стадия 1: стадия предложения

Первым шагом в разработке международного стандарта является подтверждение необходимости данного стандарта. Предложение о новой рабочей теме представляют на голосование члены соответствующего ТК или ПК для решения вопроса о включении рабочей темы в программу работ. Предложение принимается, если большинство Р-членов ТК/ПК проголосуют “за” и если не менее пяти Р-членов заявят о своем обязательстве активно участвовать в проекте. На этой стадии, как правило, назначается руководитель проекта, который несет ответственность за рабочую тему.

Стадия 2: подготовительная стадия

Обычно для подготовки рабочего проекта ТК/ПК создает рабочую группу специалистов, председателем (координатором) которой является руководитель проекта. Последующие рабочие проекты могут разрабатываться до тех пор, пока рабочая группа не будет удовлетворена созданным проектом как наилучшем техническим решением рассматриваемой проблемы. На этой стадии проект направляется комитету – создателю рабочей группы, и начинается следующая стадия, стадия достижения консенсуса, которая называется стадией комитета.

Стадия 3: стадия комитета (достижения консенсуса)

Как только будет готов первый проект для комитета, его регистрируют в Центральном Секретариате ИСО. Его рассылают Р-членам ТК/ПК с целью получения замечаний и, если надо, на голосование. Последующие проекты комитета могут рассматриваться до тех пор, пока не будет достигнут консенсус по техническому содержанию. Как только это происходит, текст окончательно оформляют для представления в качестве Проекта Международного Стандарта - ПМС - (DIS).

Стадия 4: стадия обсуждения

Проект Международного Стандарта -ПМС - (DIS) Центральный Секретариат ИСО рассылает всем комитетам-членам ИСО на голосование и замечания, что занимает пять месяцев. Проект одобряется в качестве Окончательного Проекта Международного Стандарта – ОПМС - (FDIS), если большинство в две трети Р-членов ТК/ПК проголосуют “за” и если не более одной четверти от общего количества голосов будут поданы “против”. Если эти критерии принятия не удовлетворены, текст возвращается соответствующему комитету ТК/ПК для дальнейшего изучения. Пересмотренный документ должен снова пройти голосование и замечания как Проект Международного Стандарта.

Стадия 5: стадия одобрения

Стадия 6: стадия опубликования

Как только окончательный Проект Международного Стандарта утвержден, в его текст вносят минимальные редакционные изменения, если и когда они необходимы. Окончательный текст отправляют в Центральный Секретариат, который публикует Международный Стандарт.

Пересмотр международных стандартов (подтверждение, пересмотр, отмена)
Все Международные Стандарты пересматриваются, по меньшей мере, через три года после публикации и каждые пять лет после первого пересмотра всеми странами-членами ИСО. Большинство Р-членов ТК/ПК решает, что следует предпринять относительно данного Международного Стандарта, подтвердить его, пересмотреть или отменить.

Читайте также: