Лицензия на медицинский кабинет в школе образец

Обновлено: 02.07.2024

Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензирование медицинской деятельности в образовательных учреждениях (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Судебная практика: Лицензирование медицинской деятельности в образовательных учреждениях

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Подборка судебных решений за 2019 год: Статья 9 "Действие лицензии" Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
(Р.Б. Касенов) Руководствуясь положениями п. 8 ст. 3, ч. 5 ст. 9 ФЗ "О лицензировании отельных видов деятельности", суд отказал в оспаривании торгов на право заключения государственного контракта на оказание услуг по дератизации, дезинсекции и обследованию объекта для нужд образовательных учреждений. Как установил суд, победитель торгов на момент их проведения имел лицензию на осуществление медицинской деятельности, включающую выполнение работ по дезинфектологии; нарушение прав и законных интересов общества не доказано. Таким образом, общество отвечало всем требованиям законодательства РФ о лицензировании отдельных видов деятельности.

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Лицензирование медицинской деятельности в образовательных учреждениях

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности - медицинские организации, а также образовательные и научные организации, оказывающие медицинскую помощь, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности;

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
"Комментарий к Федеральному закону от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2018) 5. Часть 5 комментируемой статьи, введенная Федеральным законом от 31 декабря 2014 г. N 519-ФЗ , предписывает при применении положений комментируемого Закона к отношениям, связанным с лицензированием медицинской деятельности и образовательной деятельности, осуществляемых организациями на территориях опережающего социально-экономического развития, учитывать особенности, установленные Федеральным законом от 29 декабря 2014 г. N 473-ФЗ "О территориях опережающего социально-экономического развития в Российской Федерации" .

Нормативные акты: Лицензирование медицинской деятельности в образовательных учреждениях

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ
(ред. от 06.12.2021, с изм. от 30.12.2021)
"О лицензировании отдельных видов деятельности"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2022) 5. Положения настоящего Федерального закона применяются к отношениям, связанным с лицензированием медицинской деятельности и образовательной деятельности, осуществляемых организациями на территориях опережающего социально-экономического развития, с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "О территориях опережающего социально-экономического развития в Российской Федерации".

Федеральный закон от 28.09.2010 N 244-ФЗ
(ред. от 02.07.2021)
"Об инновационном центре "Сколково"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2022) 9. При осуществлении медицинской деятельности и образовательной деятельности организации, указанные в частях 1 и 2 настоящей статьи, и обучающиеся в организациях, указанных в части 2 настоящей статьи, обладают всеми правами, предоставляемыми организациям, получившим соответствующие лицензии, государственную аккредитацию в соответствии с законодательством Российской Федерации, и обучающимся в таких организациях соответственно. Выданные указанными в частях 1 и 2 настоящей статьи организациями документы приравниваются к документам, выданным организациями, получившими соответствующие лицензии, государственную аккредитацию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Получение медицинской лицензии в Октябрьском и Башкортостане

В соответствии с законодательством РФ образовательные учреждения несут ответственность за сохранность здоровья своих учеников. Для решения этой задачи детские сады, школы и другие образовательные учреждения должны иметь медицинский кабинет для оказания первичной медицинской помощи учащимся.
Данный вид деятельности, как и другие медицинские услуги, подлежит обязательному лицензированию.

Нормативно-правовая база лицензирования медицинской деятельности

Итак, Вы решили организовать медицинский кабинет: определились с видами работ, нашли соответствующее помещение, заключили договор аренды или приобрели в собственность. Возникает вопрос: что делать дальше? А далее нужно готовить помещение для проверок государственных органов. Хотим обратить Ваше внимание, что готовить нужно все и сразу, а не оставлять на потом, когда после выезда специалиста придется в экстренном порядке устранять выявленные несоответствия. Более того, далеко не все эксперты идут на это, предоставляя возможность довезти документы или доделать что-то по помещению. Чаще всего, это отказ и повторная подача, и, соответственно, потеря драгоценного времени, а в том, что касается получения лицензии , то и суммы государственной пошлины.

Если помещению необходим ремонт, а в случае оформления медицинских центров в большинстве случаев это довольно затратная статья расходов, то мы настоятельно рекомендуем сначала обратиться к специалистам в области лицензирования, которые подтвердят соответствие Вашего помещения заявленным видам работ, укажут на имеющиеся недостатки, если таковые будут иметь место, проконсультируют относительно отделочных материалов, необходимого оборудования и подготовки документации.

Для организации медицинского учреждения только одного кабинета недостаточно. В зависимости от выбранных видов работ, необходимо иметь установленный нормативно-правовыми актами определенный перечень помещений:

- вестибюльная группа (не менее 0,5 кв.м. на одного посетителя);

- кабинет приема врача (зависит от вида медицинских работ: например, для стоматолога – 14 кв.м., для косметолога – 12 кв.м., для офтальмолога - 18 кв.м.);

- санузел (не менее 3 кв.м.);

- комната персонала (не менее 6 кв.м.);

- комната для хранения дезинфицирующих средств (возможно использование шкафа);

- комната для хранения медицинских отходов (не менее 4 кв.м.).

Далее количество кабинетов может изменяться в сторону увеличения. Если медицинский центр оказывает медицинские услуги по косметологии с использованием инъекций, то образуется потребность во втором кабинете – процедурном (его площадь не менее 12 кв.м.). Или может быть другая ситуация: Вы планируете такие виды работ, как стоматология терапевтическая и стоматология хирургическая. В таком случае Вам также будет необходим в составе помещений второй кабинет приема врача, так как совмещение этих двух видов работ в одном кабинете противоречит требованиям законодательства. В вопросе получения лицензии много нюансов, что-то можно совмещать, а какие-то виды категорически нельзя. Поэтому мы рекомендуем перед началом процесса лицензирования заказать услугу выезда и консультации эксперта в области лицензирования, чтобы Ваши затраты были оправданны.

Обязательным условием при организации медицинского учреждения является наличие раковины с подводкой холодной и горячей воды, которые должны быть установлены не только в кабинах приема врачей, но и в комнате отдыха персонала. В местах установки раковин и других санитарных приборов, а также оборудования, эксплуатация которого связана с возможным увлажнением стен и перегородок, следует предусматривать отделку последних керамической плиткой или другими влагостойкими материалами на высоту 1,6 м от пола и на ширину не менее 20 см от оборудования и приборов с каждой стороны. Также необходимым условием является резервный источник горячей воды. Для вновь строящихся и реконструируемых МО на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения должно быть предусмотрено централизованное резервное горячее водоснабжение. Для существующих учреждений в качестве резервного источника устанавливаются водонагревательные устройства.

Система вентиляции помещений медицинских учреждений, которые размещаются в жилых зданиях, должна быть отдельной от вентиляции жилого дома. И еще один важный момент, вне зависимости от наличия систем принудительной вентиляции во всех лечебно-диагностических помещениях, за исключением помещений класса чистоты А, должна быть предусмотрена возможность естественного проветривания.

Естественное освещение – обязательное условие для организации медицинского кабинета, в частности, для кабинета приема врача. Но есть и исключение. Без окон допускается размещать кабинеты и помещения восстановительного лечения (тренажерные залы, массажные кабинеты, кабинеты мануальной терапии, кабинеты безыгольной рефлексотерапии, кабинеты гирудотерапии, сауны, помещения подготовки парафина, озокерита, обработки прокладок, фотарии, кабинеты бальнеологических процедур, регенерации грязи, лечения сном, кабинеты электросветолечения, кабинеты лучевой диагностики и терапии.

Помимо естественного освещения, необходимо правильно оформить и систему искусственного освещения. Светильники общего освещения помещений, размещаемые на потолках, должны быть оборудованы закрытыми (сплошными) рассеивателями.

Параллельно с ремонтом уже можно начинать заключать договоры на обслуживание. Вот список необходимых договоров, которые понадобятся Вам уже на первом этапе – получении санитарно-эпидемиологического заключения территориального органа Роспотребнадзора:

  • Договор на вывоз ТБО (твердых бытовых отходов);
  • Договор на вывоз и утилизацию медицинских отходов;
  • Договор на дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию;
  • Договор на утилизацию люминесцентных ламп;
  • Договор на обслуживание систем вентиляции и кондиционирования;
  • Договор на прохождение периодических медицинских осмотров;
  • Договор на стирку медицинского белья;
  • Договор на проведение замеров по параметрам микроклимата, уровня освещённости и чистоты воздуха.

Итак, первый этап, который необходимо пройти на пути оформления лицензии, это получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора. Что касается вопроса подготовки документов, то будет необходимо заполнить заявление, приложить копии учредительных документов или выписку из ЕГРЮЛ (единого государственного реестра юридических лиц) и копию договора аренды. Далее весь пакет документов предоставляется в территориальный орган Роспотребнадзора (по Москве необходимо определить округ местонахождения помещения и выбрать соответствующий отдел). К моменту выездной проверки у Вас уже должны быть заключены договоры на обслуживание, про которые мы упоминали выше.

Теперь обратим внимание на помещение. Во-первых, оно должно быть отделано строительными материала, подходящими для медицинских организаций. Во-вторых, соблюдены все правила по организации водоснабжения и вентиляции и другим инженерным сетям. В-третьих, к моменту выезда сотрудника Роспотребнадзора в кабинетах должны располагаться медицинская мебель и оборудование, например, помещение временного хранения медицинских отходов оборудуется специализированным контейнером (баком) для временного хранения медицинских отходов (желтый бак с пакетами) и бактерицидной лампой для обеззараживания.

В местах установки раковины и других санитарных приборов обязательно наличие дозаторов (диспенсеров) с жидким мылом и кожным антисептиком.

В медицинском учреждении также должен быть предусмотрен минимальный запас расходных материалов: халатов, шапочек, масок, одноразовых перчаток, тканевых салфеток, полотенец, кожного антисептика, мыла для рук. Запас чистого белья (полотенца, салфетки, простыни и другое) должен быть в количестве, обеспечивающем его индивидуальное применение для каждого клиента. Хранение чистого, использованного белья, парфюмерно-косметических, а также моющих и дезинфицирующих средств должно быть раздельным. Хранение чистого белья на открытых стеллажах или на рабочих местах допускается только в индивидуальной упаковке. Разрешается использование одноразовых шапочек, накидок, полотенец, простыней, салфеток. Пеньюары из синтетической ткани должны применяться только с чистой хлопчатобумажной салфеткой или одноразовым подворотничком.

Уборочный инвентарь (ведра, ветошь, швабры) должен иметь четкую маркировку или цветовое кодирование с учетом функционального назначения помещений (применяется раздельно для кабинетов, коридоров, санузлов) и видов уборочных работ и хранится в выделенном помещении. Схема цветового кодирования, журнал генеральных уборок размещаются в зоне хранения инвентаря.

Для использования дезинфекционных средств и приготовления рабочих растворов необходимо приобрести соответствующие емкости с плотно прилегающими крышками, на которые наклеивается маркировка или этикетки с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора. Также оформляются журнал расходования дезинфицирующих средств, журнал предстерилизационной очистки медицинских изделий с обязательным запасом химических индикаторов для контроля параметров стерилизации.

Теперь Вы и Ваш медицинский центр готовы к визиту эксперта Роспотребнадзора.

Для второго этапа- получения лицензии, Вам остается докупить необходимое оборудование по списку из стандарта оснащения, исходя из заявленных видов работ, и заполнить балансовую ведомость. Для получения лицензии Вам необходимо также либо принять на работу инженера по обслуживанию и ремонту медицинской техники, либо заключить договор с организацией на оказание такого вида работ.

Далее остается подготовить документы по специалистам (оформить трудовые договоры и запросить копии документов, подтверждающих их квалификацию) и ждать выезда эксперта.

В заключение отметим, что не всегда достаточно знать точные правила и нормы по подготовке помещения и документов для лицензирования медицинской деятельности. Более важно, иметь опыт реализации данных требований. Именно поэтому, мы настоятельно рекомендуем обратиться к специалистам в области лицензирования, чтобы быть уверенным в правильности принятых Вами решений.


Лицензия на медицинскую деятельность выдается подразделениями как федеральных, так и региональных органов власти. О том, кому нужна такая лицензия, какие требования предъявляются к соискателям и в какие структуры необходимо обращаться, расскажем подробнее.

В каких случаях необходимо получение медицинской лицензии

  1. Такие работы (услуги) включены в специальный Перечень (см. приложение к положению о лицензировании). К примеру, к ним отнесена деятельность в области:
  • акушерства и гинекологии;
  • хирургии;
  • вирусологии;
  • кардиологии и др.
  1. Работы и услуги совершаются при оказании:
  • паллиативной медпомощи;
  • первичной медико-санитарной помощи;
  • скорой и скорой специализированной помощи;
  • специализированной помощи, включая высокотехнологичную;
  • медпомощи при санитарно-курортном лечении;
  • помощи при проведении медосмотров, экспертиз и освидетельствований;
  • медпомощи, выраженной в пересадке органов и тканей, обращении донорской крови и ее компонентов;
  • медицинской помощи в рамках санитарно-противоэпидемиологических мероприятий.
  1. Работы и услуги оказываются в рамках норм, установленных требованиями, утв. приказом Минздрава от 11.03.2013 № 121н.

Несколько уточнений по вопросу квалификации деятельности в качестве медицинской

Иногда бывает тяжело с ходу определить, носит деятельность лечебный характер или нет.

Так, не всегда включение услуги или работы в Перечень и ее соответствие остальным требованиям влечет необходимость в приобретении лицензии на медицинскую деятельность.

К примеру, Минздрав в письме от 27.02.2018 № 27-3/3008543-81 пояснил, что услуги и работы в сфере дезинфектологии могут квалифицироваться как медицинская деятельность (а следовательно, требуют лицензии на медицинскую деятельность) в тех случаях, когда они оказываются в рамках первичной, медико-санитарной, специализированной медпомощи и помощи при санитарно-курортном лечении. Если же дезинфекционная деятельность не связана с оказанием медицинских услуг, то необходимость в получении специального разрешения на осуществление такого вида деятельности отсутствует.

Напротив, считаются медицинскими услуги в области пирсинга, массажа и перманентного татуажа. К таковым они причислены в соответствии с Номенклатурой медуслуг, утв. приказом Минздрава от 13.10.2017 № 804н. Отдельное письмо с разъяснением о том, что тайский массаж — медицинская услуга, выпустил Росздравнадзор (письмо от 20.02.2013 № 17-2/10/2-1005).

ВАЖНО! Если организация или предприниматель игнорируют необходимость получения специального разрешения на оказание услуг и выполнение работ, то они могут быть привлечены к административной ответственности на основании ч. 2 ст. 14.1 КоАП и к уголовной по ст. 171 и 235 УК.

О последствиях осууществляения медецинской деятельности без лицензии рассказали эксперты КонсультантПлюс. Если у вас нет доступа к системе К+, получите пробный онлайн-доступ бесплатно.

Существует несколько исключений из общего правила о необходимости наличия лицензии на медицинскую деятельность.

Специальное разрешение не требуется:

Какие лица имеют право на получение лицензии

Соискателями на получение лицензии могут быть медицинские и иные организации, а также ИП, которые:

У перечисленных лиц должен быть стаж работы:

  • 5 и более лет — при наличии высшего образования;
  • 3 года и более — при среднем.

Как получить медицинскую лицензию

Для получения медицинской лицензии надо:

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Функции лицензирующего органа исполняют несколько государственных структур. Как правило, это территориальные подразделения Росздравнадзора. Документы необходимо передавать в территориальный орган по месту жительства ИП или месту регистрации организации, даже если лицензия получается для филиала компании (п. 3 письма Минздравсоцразвития от 14.03.2008 № 537-12).

  • в Москве это департамент здравоохранения города;
  • Санкт-Петербурге — комитет по здравоохранению;
  • Московской области — минздрав субъекта РФ.
  1. Дождаться проведения лицензирующим органом административных процедур. Если документы передавались в Росздравнадзор, то в соответствии с Административным регламентом решение о предоставлении или отказе в предоставлении разрешения принимается за 45 рабочих дней со дня поступления документов, в течение которых:
  • полученное заявление и документы регистрируются;
  • назначается ответственный исполнитель, который проверяет пакет документов и сравнивает представленную информацию со сведениями, полученными в результате межведомственного обмена, проводит внеплановые проверки, а также готовит проект приказа о предоставлении или отказе в выдаче разрешения;
  • руководитель территориального органа Росздравнадзора рассматривает проект приказа и документы, на которых основано содержащееся в нем решение (при одобрении решения он подписывает приказ и лицензию; данные о выданном разрешении одновременно заносятся в реестр медицинских лицензий).
  1. Получить лицензию при личном посещении или по почте.

ВНИМАНИЕ! За предоставление и переоформление лицензии уплачивается госпошлина в размерах, установленных пп 92 п 1 ст 333.33 НК РФ

Перечень документов на лицензирование медицинской деятельности в 2021 году

  • заявление по унифицированной форме (Приложение № 1 к Административному регламенту, утвержденному Приказом Росздравнадзора от 28.10.2020 № 9936);

В формуляре нельзя допускать ошибки. Чтобы все сделать правильно, воспользуйтесь разъяснениями экспертов КонсультантПлюс по заполнению заявления. Получите бесплатный демо-доступ к К+ и переходите в Путеводитель по госуслугам для юрлиц, чтобы узнать все подробности оформления документа.

Административные процедуры при получении лицензии на осуществление медицинской деятельности

С момента приема должностными лицами Росздравнадзора заявления и сопутствующих документов наступает этап административных процедур. В ходе него решается, будет ли одобрена выдача лицензии. Административные процедуры включают:

Читайте также: