Доклад о 5 форте

Обновлено: 05.07.2024

Описание: таблетки овальные, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с разделительной риской с одной стороны и с разделительной риской и логотипами “G” и “F”, нанесенными по разные стороны от риски, с другой стороны.

Состав: каждая таблетка содержит: действующие вещества: глибенкламид — 5 мг и метформина гидрохлорид — 500 мг; вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, повидон (К-30), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:
— при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или глибенкламидом;
— для замещения предшествующей терапии двумя лекарственными средствами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

— сахарный диабет 1 типа;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
— почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин);
— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств;
— острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок;
— печеночная недостаточность;
— порфирия;
— беременность и период грудного вскармливания;
— одновременный прием миконазола;
— обширные хирургические операции;
— хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
— лактоацидоз (в том числе в анамнезе);
— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал в сутки);
— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к компонентам лекарственного средства.
Не рекомендуется применять лекарственное средство лицам старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
С осторожностью следует применять при лихорадочном синдроме, надпочечниковой недостаточности, гипофункции передней доли гипофиза, заболеваниях щитовидной железы с некомпенсированным нарушением ее функции.

Риска на таблетке не предназначена для деления на две равные дозы, а предназначена для деления на части в целях более удобного приема лекар-ственного средства.

Таблетки принимают внутрь во время еды. Каждый прием пищи должен включать продукты с достаточно высоким содержанием углеводов (для предотвращения возникновения гипогликемии). Оптимальным считается прием лекарственного средства 2-3 раза в сутки. Дозу лекарственного средства Глюкоред Форте 5 подбирают индивидуально в зависимости от тяжести течения сахарного диабета II типа, наличия или отсутствия ожирения, результата диетотерапии.

Рекомендуют начинать лечение с приема 1 таблетки лекарственного средства в день, утром, во время завтрака. Во избежание гипогликемии начальная доза не должна превышать суточную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого лекарственного средства сульфонилмочевины) или метформина, если они применялись в качестве терапии первой линии.

При необходимости суточную дозу увеличивают до минимальной эффективной дозы, дающей адекватный контроль уровня глюкозы в крови. Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 5 мг глибенкламида/500 мг метформина в сутки каждые 2 или более недель для достижения адекватного контроля содержания глюкозы в крови.

При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом начальная доза не должна превышать суточную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого лекарственного средства сульфонилмочевины) и метформина, принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечения дозу лекарственного средства корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Максимальная суточная доза лекарственного средства — 4 таблетки (20 мг глибенкламида и 2000 мг метформина).

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.

Таблетки овальные, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с разделительной риской с одной стороны и с разделительной риской и логотипами “G” и “F”, нанесенными по разные стороны от риски, с другой стороны.

Cостав

Каждая таблетка содержит: действующие вещества: глибенкламид - 5 мг и метформина гидрохлорид - 500 мг; вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, повидон (К-30), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Пероральные гипогликемические средства. Комбинация производного сульфонилмочевины II поколения и бигуанида.
Код АТХ: A10BD02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Глюкоред Форте 5 - комбинация двух гипогликемических средств: глибенкламида и метформина гидрохлорида.
Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Имеет три механизма действия: снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза; повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клетками в мышцах; задерживает всасывание глюкозы из ЖКТ. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.
Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Содержание глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.
Метформин и глибенкламид имеют различные механизмы действия, но взаимно дополняют гипогликемическую активность друг друга. Комбинация двух гипогликемических средств имеет синергический эффект в отношении снижения содержания глюкозы.
Фармакокинетика
Глибенкламид
После приема внутрь быстро и почти полностью (90-100%) всасывается из кишечника. Прием пищи не оказывает существенного влияния на всасывание глибенкламида.
У здоровых субъектов натощак подъем уровня инсулина в плазме и связанное с этим падение уровня глюкозы происходит через 15-60 минут после перорального приема глибенкламида, достигает максимума через
1-2 часа перед возвращением к базовому уровню через 3 часа. Глибенкламид метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Глибенкламид имеет средний уровень распределения, связывается с белками плазмы на 99%, период полувыведения из плазмы составляет 1-10 часов. Снижение концентрации глибенкламида в плазме здоровых людей двухфазное.
Метформин
Всасывание при приеме лекарственного средства натощак медленное и неполное (50-60%). Процесс всасывания происходит медленнее, чем выведение.
Прием пищи замедляет всасывание метформина. Пик концентрации в плазме достигается через 2 часа. Объем распределения умеренный, связь с белками плазмы незначительная. Устойчивая концентрация в плазме достигается через 24-48 часов. Период полувыведения из плазмы составляет 2-6 часов. Метформин выводится с мочой в неизменном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции почек почечный клиренс снижается, также как и КК (клиренс креатинина), при этом T½ увеличивается, что приводит к увеличению концентрации метформина в плазме крови. Сочетание метформина и глибенкламида в одной лекарственной форме имеет ту же биодоступность, что и при приеме таблеток, содержащих метформин или глибенкламид изолированно. На биодоступность метформина в сочетании с глибенкламидом не влияет прием пищи, также как и на биодоступность глибенкламида. Однако скорость абсорбции глибенкламида возрастает при приеме пищи.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:
- при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или глибенкламидом;
- для замещения предшествующей терапии двумя лекарственными средствами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Способ применения и дозы

Риска на таблетке не предназначена для деления на две равные дозы, а предназначена для деления на части в целях более удобного приема лекарст-венного средства.
Таблетки принимают внутрь во время еды. Каждый прием пищи должен включать продукты с достаточно высоким содержанием углеводов (для предотвращения возникновения гипогликемии). Оптимальным считается прием лекарственного средства 2-3 раза в сутки. Дозу лекарственного средства Глюкоред Форте 5 подбирают индивидуально в зависимости от тяжести течения сахарного диабета II типа, наличия или отсутствия ожирения, результата диетотерапии.
Рекомендуют начинать лечение с приема 1 таблетки лекарственного средства в день, утром, во время завтрака. Во избежание гипогликемии начальная доза не должна превышать суточную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого лекарственного средства сульфонилмочевины) или метформина, если они применялись в качестве терапии первой линии.
При необходимости суточную дозу увеличивают до минимальной эффективной дозы, дающей адекватный контроль уровня глюкозы в крови. Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 5 мг глибенкламида/500 мг метформина в сутки каждые 2 или более недель для достижения адекватного контроля содержания глюкозы в крови.
При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом начальная доза не должна превышать суточную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого лекарственного средства сульфонилмочевины) и метформина, принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечения дозу лекарственного средства корректируют в зависимости от уровня гликемии.
Максимальная суточная доза лекарственного средства - 4 таблетки (20 мг глибенкламида и 2000 мг метформина).

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, 12 , сопровождающееся снижением его концентрации в сыворотке крови. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется прием лекарственного средства 2 или 3 раза в сутки. Медленное повышение дозы лекарственного средства Глюкоред Форте 5 также улучшает его переносимость.
Со стороны лимфатической и кровеносной системы: редко - лейкопения и тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения. Данные нежелательные явления исчезают после отмены лекарственного средства.
Со стороны органов чувств: часто - нарушение вкуса (металлический привкус во рту). В начале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови.
Со стороны кожи: редко - кожные реакции (зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь); очень редко - полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.
Реакции гиперчувствительности: редко - крапивница; очень редко - кожный или висцеральный аллергический васкулит, анафилактический шок. Возможны реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным.
Изменение лабораторных показателей: нечасто - увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови от средней до умеренной степени; очень редко - гипонатриемия.
Гепатобилиарные нарушения: очень редко - нарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращения лечения.

Противопоказания

- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
- почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин);
- острые состояния, которые могут приводить к изменению функции по-чек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств;
- острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок;
- печеночная недостаточность;
- порфирия;
- беременность и период грудного вскармливания;
- одновременный прием миконазола;
- обширные хирургические операции;
- хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
- лактоацидоз (в том числе в анамнезе);
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал в сутки);
- повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к компонентам лекарственного средства.
Не рекомендуется применять лекарственное средство лицам старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
С осторожностью следует применять при лихорадочном синдроме, надпочечниковой недостаточности, гипофункции передней доли гипофиза, заболеваниях щитовидной железы с некомпенсированным нарушением ее функции.

Передозировка

Возможно развитие гипогликемии из-за наличия в составе лекарственного средства Глюкоред Форте 5 глибенкламида. Длительная передозировка или наличие сопряженных факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза, так как в состав лекарственного средства входит метформин.
Лечение: легкие и умеренные симптомы гипогликемии без потери сознания и неврологических проявлений могут быть скорректированы немедленным употреблением сахара. Необходимо откорректировать дозу и/или изменить режим питания. Возникновение тяжелых гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом, сопровождающихся комой, пароксизмом или другими неврологическими расстройствами, требует оказания неотложной медицинской помощи. Необходимо в/в введение раствора декстрозы сразу после установления диагноза или возникновения подозрения на гипогликемию до госпитализации пациента. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).
Лактоацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактоацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения, позволяющим выводить лактат и метформин, является гемодиализ.
Клиренс глибенкламида в плазме крови может увеличиваться у пациентов с заболеваниями печени. Поскольку глибенкламид активно связывается с белками крови, то лекарственное средство не элиминируется при диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Меры предосторожности

При приеме лекарственного средства Глюкоред Форте 5 необходимо регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после еды.
Лактоацидоз
Лактоацидоз является крайне редким, но серьёзным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией.
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и сильным недомоганием. В тяжелых случаях может отмечаться ацидотическая одышка, гипоксия, гипотермия и кома.
Диагностическими лабораторными показателями являются: низкий по-казатель рН крови, концентрация лактата в плазме выше 5 ммоль/л, повышенный анионный интервал и соотношение лактат/пируват.
Гипогликемия
Так как Глюкоред Форте 5 содержит глибенкламид, прием лекарственного средства сопровождается риском возникновения у пациента гипогликемии. Постепенное титрование дозы после начала лечения может предотвратить возникновение гипогликемии. Данное лечение может быть назначено только пациенту, придерживающемуся режима регулярного приема пищи (включая завтрак). Важно, чтобы потребление углеводов было регулярным, так как риск развития гипогликемии увеличивается при позднем приеме пищи, недостаточном или несбалансированном потреблении углеводов. Развитие гипогликемии наиболее вероятно при гипокалорийной диете, после интенсивной или продолжительной физической нагрузки, при употреблении алкоголя или при приеме комбинации гипогликемических средств.
Из-за компенсаторных реакций, вызванных гипогликемией, может возникать потливость, страх, тахикардия, гипертензия, сердцебиение, стенокардия и аритмия. Последние симптомы могут отсутствовать, если гипогликемия развивается медленно, в случае вегетативной нейропатии или при одновременном приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина или симпатомиметиков.
Другими симптомами гипогликемии у больных сахарным диабетом могут являться головная боль, голод, тошнота, рвота, выраженная усталость, расстройства сна, возбужденное состояние, агрессия, нарушение концентрации внимания и психомоторных реакций, депрессия, спутанность сознания, нарушение речи, нарушение зрения, дрожь, паралич и парестезия, головокружение, делирий, судороги, сомноленция, бессознательное состояние, поверхностное дыхание и брадикардия.
Осторожное назначение лекарственного средства, подбор дозы и надлежащие инструкции для пациента являются важными для снижения риска развития гипогликемии. Если у пациента повторяются приступы гипогликемии, которые являются либо тяжелыми, либо связанными с незнанием симптомов, следует рассмотреть возможность лечения другими гипогликемическими средствами.
Факторы, способствующие развитию гипогликемии:
- одновременное употребление алкоголя, особенно при голодании,
- отказ или (особенно касается пожилых пациентов) неспособность пациента взаимодействовать с врачом и следовать рекомендациям, изложенным в инструкции по применению,
- плохое питание, нерегулярный прием пищи, голодание или изменения в диете,
- дисбаланс между физической нагрузкой и приемом углеводов,
- почечная недостаточность,
- тяжелая печеночная недостаточность,
- передозировка лекарственного средства Глюкоред Форте 5,
- эндокринные нарушения: недостаточность функции щитовидной железы, гипофиза и надпочечников,
- одновременный прием отдельных лекарственных средств.
Почечная и печеночная недостаточность
Фармакокинетика и/или фармакодинамика может изменяться у пациентов с печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью. Возникающая у таких пациентов гипогликемия может быть продолжительной, в этом случае должно быть начато соответствующее лечение.
Нестабильность содержания глюкозы в крови
В случае хирургического вмешательства или другой причины декомпенсации диабета рекомендуется предусмотреть временный переход на инсулинотерапию. Симптомами гипергликемии являются учащенное мочеиспускание, выраженная жажда, сухость кожи. За 48 часов до планового хирургического вмешательства или внутривенного введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием лекарственного средства Глюкоред Форте 5 следует прекратить. Лечение рекомендуется возобновить через 48 часов и только после того, как функция почек была оценена и признана нормальной.
Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в процессе лечения необходимо определять клиренс креатинина и/или содержание креатинина в сыворотке крови: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2-4 раза в год у пожилых пациентов и у пациентов с клиренсом креатинина на верхней границе нормы.
Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например у пожилых пациентов или в случае начала антигипертензивной терапии, приема диуретиков или нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС).
Другие меры предосторожности
Пациент должен сообщить врачу при появлении бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение лекарственного средства противопоказано при беременности. Пациентку следует предупредить о том, что в период лечения лекарственным средством необходимо информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкоред Форте 5, лекарственное средство следует отменить и назначить лечение инсулином.
Глюкоред Форте 5 противопоказан в период грудного вскармливания, поскольку отсутствуют данные о способности активных веществ лекарственного средства проникать в грудное молоко.

Применение у пожилых пациентов

Дозу подбирают индивидуально в зависимости от состояния функции почек. Начальная доза должна быть не более одной таблетки в сутки, необходимо регулярно контролировать состояние функции почек.

во флаконах темного стекла по 100 мл (в комплекте с мерным стаканчиком); в коробке 1 комплект.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь	1 пак.
карбоцистеина лизиновой соли моногидрат	2,7 г
вспомогательные вещества: кислота лимонная — 0,080 г; маннитол — 0,9185 г; ПВП — 0,1 г; ароматизатор кедровый натуральный — 0,04 г; ароматизатор апельсиновый натуральный — 0,04 г; сок апельсиновый порошковый — 0,2960 г; аспартам — 0,03 г; мальтозодекстрин — 0,7955 г

в пакетиках по 5 г; в пачке картонной 10 пакетиков.

Описание лекарственной формы

Сироп: прозрачный раствор темно-желтого цвета с характерным запахом вишни.

Гранулы: от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом цитрусовых.

Восстановленный раствор: матовый, светло-желтого цвета, с запахом цитрусовых.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

Быстро и полностью абсорбируется после перорального приема. C_max в крови и секрете достигается в течение первого часа после приема препарата. Терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч. T_1/2 составляет 1,8 ч (при дозировке 2 г/сут).

Выводится преимущественно с мочой, примерно 30–60% — в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов.

Показания

острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа — ринит, аденоидит, средний отит, синусит);

подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания

гиперчувствительность к карбоцистеину;

язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в фазе обострения);

детский возраст до 1 года (для сиропа) или 16 лет (для гранул для приготовления суспензии);

беременность (I триместр);

фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии).

С осторожностью:

беременность (II–III триместр);

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется в I триместре беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Для карбоцистеина характерны следующие побочные эффекты: редко — гастрит, тошнота, диарея, головокружение, недомогание, кожная сыпь.

Лизиновая соль карбоцистеина: редко — боль в эпигастрии, тошнота, диарея; кожная сыпь.

Все перечисленные нарушения носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после сокращения дозировки.

При развитии какого-либо побочного эффекта следует обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие

В настоящее время неизвестны случаи взаимодействия карбоцистеина и ЛС, обычно применяемых при лечении заболеваний дыхательных путей.

Не выявлено взаимодействия препарата и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований.

Эффект ослабляется противокашлевыми и м-холиноблокирующими ЛС.

Повышает эффективность ГКС (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

Способ применения и дозы

Сироп. К упаковке прилагается дозировочный стаканчик с делениями, согласно рекомендуемым дозам. Детям: старше 5 лет — 5 мл сиропа (450 мг) 2–3 раза в день; от 1 года до 5 лет — 2,5 мл сиропа (225 мг) 2–3 раза в день. Взрослым: 15 мл сиропа (1,35 г) 2–3 раза в день.

Гранулы. Взрослым: по 1 пак. в день. Растворить содержимое пакетика в питьевой воде, перемешать.

Длительность лечения (от 4 дней до 6 мес) определяется врачом. Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Флуифорт не сообщалось.

Симптомы: возможны боли в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: cимптоматическое. Специфичного антидота не существует.

Особые указания

С первых дней приема препарата вследствие улучшения вывода секрета возрастает отхаркивающий эффект.

Флуифорт в форме гранул для приготовления суспензии содержит подсластитель — аспартам. Это вещество противопоказано пациентам, страдающим фенилкетонурией.

Флуифорт сироп содержит сахарозу. Это должны принимать во внимание пациенты, придерживающиеся гипокалорийной диеты, и больные сахарным диабетом. При сопутствующем сахарном диабете необходимо учитывать содержание сахарозы в сиропе: 5,25 г на 1 ст.ложку (в дозе сиропа для взрослых) и 3,5 г на 1 ч.ложку (в дозе сиропа для детей).

Применение Флуифорта не ведет к возникновению привыкания или метаболической зависимости.

Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Пероральные гипогликемические препараты (A10B) > Комбинация бигуанидов и производных сульфонилмочевины (A10BD) > Метформин в комбинации с производными сульфонилмочевины (A10BD02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, овальные, с двояковыпуклой поверхностью, с разделительной риской с одной стороны и с разделительной риской и логотипами "G" и "F", нанесенными по разные стороны от риски, с другой стороны.

1 таб.
глибенкламид	5 мг
метформина гидрохлорид	500 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (5) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ 5 . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.

Фармакологическое действие

Пероральное комбинированное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения.

Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами.

Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина.

Метформин угнетает глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ и повышает ее утилизацию в тканях; снижает содержание ТГ и холестерина в сыворотке крови. Повышает связывание инсулина с рецепторами (при отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется). Не вызывает гипогликемических реакций.

Гипогликемический эффект развивается через 2 ч и длится 12 ч.

Фармакокинетика

Глибенкламид быстро и достаточно полно (84%) абсорбируется в ЖКТ, время достижения C max - 7-8 ч.

Связь с белками плазмы - 97%.

Почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

На 50% выводится почками, на 50% - с желчью. T 1/2 - 10-16 ч.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа (при неэффективности диетотерапии или монотерапии пероральными гипогликемическими лекарственными средствами).

Режим дозирования

Для приема внутрь, во время еды. Режим дозирования подбирается индивидуально.

Обычно начальная доза составляет 2.5 мг глибенкламида и 500 мг метформина, с постепенным подбором дозы каждые 1-2 нед. в зависимости от показателя гликемии.

Максимальная суточная доза - 2.5 или 5 мг глибенкламида и 500 мг метформина.

Побочные действия

тошнота, рвота, абдоминальная боль, снижение аппетита, "металлический" привкус во рту, снижение абсорбции и, как следствие, концентрации цианокобаламина в плазме крови (при длительном применении), дискомфорт в эпигастральной области, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.

эритема (как проявление гиперчувствительности), фотосенсибилизация, кожный зуд, макуло-папулезная сыпь (в т.ч. на слизистых оболочках), крапивница.

лактатацидоз, гипогликемия, кожная и печеночная порфирия;
гипонатриемия, гиперкреатининемия, повышение мочевины в плазме крови.

лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга, панцитопения.

дисульфирамоподобные реакции (при одновременном применении с этанолом).

Противопоказания к применению

Cахарный диабет I типа; диабетический кетоацидоз; диабетическая прекома и кома; лактатацидоз (в т.ч. в анамнезе); почечная недостаточность (креатинин более 135 ммоль/л у мужчин и более 110 ммоль/л - у женщин); острые состояния, которые могут привести к нарушению функции почек (в т.ч. дегидратация, тяжелые инфекции, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств); острые и хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей (в т.ч. сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфакрт миокарда, шок); печеночная недостаточность; острая алкогольная интоксикация; порфирия; одновременный прием миконазола; беременность; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Алкоголизм, надпочечниковая недостаточность, гипофункция передней доли гипофиза, заболевания щитовидной железы с нарушением ее функции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание — печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание - почечная недостаточность (креатинин более 135 ммоль/л у мужчин и более 110 ммоль/л - у женщин).

Особые указания

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.

Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточную кривую содержания глюкозы в крови.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола, НПВС, при голодании.

Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

С осторожностью назначают на фоне терапии бета-адреноблокаторами.

При симптомах гипогликемии применяют углеводы (сахар), в тяжелых случаях - в/в медленно вводят раствор декстрозы.

Необходимо отменить препарат за 2 сут до проведения любого ангиографического или урографического исследования (терапия возобновляется через 48 ч после обследования).

На фоне употребления этанолсодержащих веществ возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Миконазол - риск развития гипогликемии (вплоть до комы).

Флуконазол - риск развития гипогликемии (повышает T 1/2 производных сульфонилмочевины).

Фенилбутазон может вытеснять производные сульфонилмочевины (глибенкламид) из связи с белками, что может привести к повышению их концентрации в плазме крови и риску развития гипогликемии.

Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов (для внутрисосудистого введения) может приводить к развитию нарушения функции почек и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактатацидоза. Лечение препаратом отменяют за 48 ч до их введения и возобновляют не ранее, чем через 48 ч.

Применение этанолсодержащих средств на фоне глибенкламида может приводить к развитию дисульфирамоподобных реакций.

ГКС, бета 2 -адреностимуляторы, диуретики могут приводить к снижению эффективности препарата; может потребоваться коррекция дозы препарата.

Ингибиторы АПФ - риск развития гипогликемии на фоне применения производных сульфонилмочевины (глибенкламид).

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии.

Антибактериальные лекарственные средства из группы сульфаниламидов, фторхонолоны, антикоагулянты (производные кумарина), ингибиторы МАО, хлорамфеникол, пентоксифиллин, гиполипидемические лекарственные средства из группы фибратов, дизопирамид - риск развития гипогликемии на фоне применения глибенкламида.

Читайте также: