Сообщение на тему биоматериалы

Обновлено: 11.05.2024

Костные трансплантаты это любые имплантируемые материалы, которые сами по себе или в комбинации с другими материалами способствуют формированию кости, обеспечивая локальную остеокондуктивную, остеоиндуктивную или остеогенную активность. Костные трансплантаты используются для активизации репаративного остеогенеза при травмах, формировании артро- и спондилодеза, замещении костных дефектов после резекции опухолей.

быть полностью биосовместимыми,
пористыми,
служить матрицей, на поверхности которой фиксируются клетки реципиента (остеокондуктивность),
постепенно резорбироваться и замещаться новообразованной костью (ползущее замещение).

Для успешного формирования кости также необходимо соблюдение 2-х важных требований – хорошая васкуляризация и механическая стабильность области имплантации.
Костные трансплантаты подразделяют на ауто-, алло-, ксенотрансплантаты, синтетические и композитные материалы.

Костный аллотрансплантат – трансплантат кости от одного человека другому. Костный ксенотрансплантат – трансплантат кости от одного вида животного другому или человеку. Костные алло- и ксенотрансплантаты обладают высокой механической прочностью (замороженные кортикальные трансплантаты), остеокондуктивными и слабыми остеоиндуктивными свойствами, выявляемыми лишь в замороженных и лиофилизированных аллотрансплантатах губчатой кости. Использование аллотрансплантатов в 60%-90% случаев способствует успешному восстановлению массивных костных дефектов. Недостатками костных алло- и ксенотрансплантатов являются: медленная остеоинтеграция, риск передачи от реципиента к донору различных заболеваний, возможность развития реакции гистонесовместимости и хронического гранулематозного воспаления, высокая стоимость аллокости, религиозные ограничения. С целью минимизации рисков алло- и ксенотрансплантаты подвергают интенсивной обработке, что значительно уменьшает остеоиндуктивные свойства и механическую прочность этих трансплантатов почти на 50%, хотя риск инфицирования реципиента всё-таки полностью не устраняется.

Деминерализованный костный матрикс, по сравнению с обычными костными аллотрансплантатами, отличается более выраженной остеоиндуктивностью, однако он не обладает структурной прочностью, а показатели остеоиндуктивности могут значительно варьировать – от физиологической до полного их отсутствия, что зависит от метода приготовления матрикса.

Коллаген - основной белок межклеточного костного матрикса, способствует минерализации, врастанию сосудов, связыванию ростовых факторов, создавая микроокружение, благоприятствующее регенерации кости. Коллаген не имеет механической прочности, обладает низкой антигенной активностью. Коллаген в основном применяется в качестве носителя других остеокондуктивных, остеоиндуктивных или остеогенных факторов.

Из-за ограниченности наличия, иммунного отторжения и других проблем, связанных c использованием ауто-, алло-, и ксенотрансплантатов, всё чаще применяются различные имплантаты. Имплантат – это искусственный материал или устройство, хирургически помещённое в организм.

В настоящее время в качестве имплантатов в травматолого-ортопедической практике и стоматологии широко используется биокерамика. К последней относятся: оксид алюминия, двуокись циркония, окись титана, гидроксиапатит, трикальцийфосфат, биоактивные стёкла и стеклокерамика. В зависимости от типа реакции в организме биокерамику можно классифицировать на биоинертную, биоактивную и растворяющуюся в организме (резорбирующуюся).

Плотные, непористые, биоинертные керамические материалы, такие как Al2O3 и ZrO2, прикрепляются путём цементирования или путём впрессования в дефект (механическая фиксация). Если эти имплантаты имеют поры с диаметром более 100 мкм, может происходить врастание кости, что обеспечиваете её крепление к материалу (биологическая фиксация).

Ряд кальций-фосфатных материалов, таких как гидроксиапатит, трикальцийфосфат, некоторые составы силикатного стекла и стеклокерамики, относятся к биоактивным материалам, близким по своему составу костной ткани человека. Последние способствуют образованию на их поверхности кости и формированию с последней прочных химических связей (биоактивная фиксация). Эти биоактивные керамические материалы являются остеокондуктивной матрицей, вызывающей адгезию морфогенетических белков, клеток предшественников остеобластов, их пролиферацию и дифференцировку в остеобласты.

Биоактивная кальцийфосфатная керамика является остеоинтегрируемой и в некоторых случаях - остеоиндуктивной, что в значительной степени определяется геометрической характеристикой имплантата. Наличие и выраженность остеогенеза на поверхности и внутри пор керамики зависит от многочисленных факторов, таких как размер, форма, порозность, химический состав, поверхностная микроструктура биоматериала и др. Одним из недостатков кальцийфосфатной керамики является незначительная механическая прочность данного вида имплантатов.
Композитные материалы – это комбинация остеокондуктивного матрикса с биоактивными агентами, обеспечивающими остеоиндуктивные и/или остеогенные свойства, что уравнивает эти материалы по биоактивным свойствам с аутотрансплантатами.

Композитный материал Коллапан состоит из синтетического наноструктурированного гидроксиапатита, коллагена и иммобилизованных антибиотиков. Патогистологическое исследование экспериментального и клинического материала показало, что имплантированный в дефекты кости Коллапан постепенно лизируется и замещается новообразованной костью. Во всех случаях отмечается интрамембранный остеогенез, то есть без образования хряща, с последующим формированием зрелой пластинчатой кости, в которой сохраняются остатки постепенно растворяющихся частиц гидроксиапатита.

Сравнительное экспериментально-морфологическое изучение Коллапана с другими кальцийфосфатными и коллагеновыми материалами (Ostim-100, ChronOs, Cerosorb, Коллост), применяемыми в клинике при замещении костных дефектов, выявило, что Коллапан обладает наиболее выраженными свойствами активизации репаративного остеогенеза. Являясь биоактивным материалом, Коллапан, по-видимому, способствует миграции и прикреплению к его поверхности стромальных стволовых клеток, их дифференцировке в остеобласты и последующему репаративному остеогенезу. Минерализация новообразованной кости происходит как за счёт физико-химической репреципитации высвобождаемого из Коллапана кальция и фосфора, так и за счёт остеобластов, прилежащих к Коллапану.

Биокомпозиционный материал Коллапан, является биосовместимой, постепенно резорбируемой и одновременно замещающейся новообразованной костью матрицей, обладающей антибактериальными, остеокондуктивными и остеоиндуктивными свойствами и оказывающий многофакторное влияние на процессы активизации репаративного остеогенеза:

поверхностная структура имплантированного Коллапана определяет селективную абсорбцию на его поверхности неколлагеновых белков внеклеточного матрикса - фибронектина, ламинина, витронектина, остеопонтина, остеокальцина, костных сиалопротеинов и др., которые способствуют через клеточно-субстратные адгезивные рецепторы (интегрины) последующей адгезии клеток-предшественников остеобластов, их пролиферации, диффференцировки и синтетической активности остеобластов при одновременном торможении адгезии и роста клеток фибробластического ряда;
наноструктурированный гидроксиапатит Коллапана, обладая площадью поверхности в десятки и сотни раз превышающую таковую обычных биоимплантатов, абсорбирует многочисленные эндогенные костные морфогенетические и остеогенные белки, являющиеся остеоиндуктивными растворимыми факторами, опосредующими хемотаксис, прикрепление к имплантату и дифференцировку малодифференцированных клеток ложа реципиента в остеобласты;
растворение синтетического гидроксиапатита сопровождается высвобождением ионов Са2+ и РО3-4, их обменом с ионами тканевой жидкости с последующей репреципитацией и формированием слоя биологического гидроксиапатита на поверхности имплантата, то есть постепенно растворяющийся гидроксиапатит Коллапана замещается новообразованной костью (ползущий остеогенез);
связанные с коллагеном антибиотики постепенно выделяются из Коллапана и предупреждают развитие инфекционного процесса, оптимизируя условия репаративного остеогенеза.

Биокомпозиционный материал Коллапан является идеальным материалом в инжиниринге костной ткани при использовании в качестве матрицы с целью иммобилизации различных ростовых факторов и цитокинов, различных биологически активных веществ, клеточных элементов, способствующих активизации процессов репаративного остеогенеза. Коллапан также может использоваться при различных патологических процессах для иммобилизации и локальной пролонгированной доставки в очаг поражения различных лекарственных средств.

В последнее время в медицинскую практику ЦИТО (8 отделение, зав. отделением проф.Кесян Г.А.) вошло совместное использование Коллапана и PRP.

Что такое PRP?

Аутоплазма обогащённая тромбоцитами (PRP - Platelet-rich plasma) - является аутогенным источником факторов роста, который получают в результате разделения цельной крови по градиенту плотности.

Кто придумал PRP?

Первыми PRP (Platelet-Rich-Plasma) применили американские ученые - Robert E. Marx, DDS, Eric R. Carlson, DMD, Ralph M. Eichstaedt, DDS, Steven R. Schimmele, DDS, James E. Strauss, DMD, Karen R. Georgeff, из Медицинсккого факультета Университета Майами(1998 год).

В своей работе они отметили, что имеющаяся в науке информация о регенерации костной ткани указывает на решающую роль факторов роста в успехе хирургических вмешательств. Американскими учеными был освещен механизм действия двух основных факторов роста: TGF-b и PDFG. А так же то, что увеличение концентрации этих факторов роста методом выделения и концентрирования тромбоцитов (т.е. получения PRP) является доступным и эффективным методом сокращения сроков регенерации кости. Использованный ими метод получения PRP непосредственно перед операцией полностью исключал риск развития аллергических реакций и переноса инфекционных заболеваний.

В их исследовании было показано, что PRP содержит высокие концентрации тромбоцитов и факторов роста, а также, что в аутогенной кости имеются клетки-мишени для факторов роста. Наконец, ими было продемонстрировано, что смешивание факторов роста с костным материалом позволяет получить качественно и количественно лучший результат по сравнению с отсутствием факторов роста.

Авторы так же отметили, что PDGF и TGF-b не являются единственными факторами роста, содержащимися в PRP или участвующими в процессе регенерации.

Как делают PRP?

Приготовление обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP – Platelet-Rich Plasma).

БИОМАТЕРИА́ЛЫ (материалы медико-биологического назначения), природные и синтетич. материалы, предназначенные для создания изделий, устройств и препаратов, применяемых в медицине, биотехнологии, с. х-ве, косметологии и пр., и используемые для обеспечения и оптимизации жизнедеятельности человека, животных, растений, микроорганизмов. Б. функционируют в непосредств. контакте с живыми тканями и клеточными объектами.

Во-первых, в русских источниках, прежде всего в правительственном определении , под биоматериалами подразумеваются две разные вещи: 1) материалы из живых тканей; 2) синтетические или естественные материалы, используемые в медицинском устройстве или в контакте с биологическими системами.

Кроме того, есть еще биомиметические материалы — то есть такие, которые воспроизводят какие-то свойства живого организма или вдохновлены им. Но тут следует иметь в виду, что биомиметические материалы тоже часто фигурируют в роли биоматериалов (и, конечно, для этого они должны обладать биосовместимостью). Так что неудивительно, что вокруг всех этих слов образовалось так много путаницы.

Теперь, когда с определениями покончено, самое время рассказать интересную историю. Во время Битвы за Британию 34-летнему офтальмологу Гарольду Ридли приходилось работать сразу в двух местах — в госпитале Святого Фомы и в Офтальмологическом госпитале Мурфилдс. Работы было очень много: налеты люфтваффе добавили к потоку обычных пациентов огромное число жертв бомбардировок, а также раненных британских военных.

К счастью, спустя почти два десятка операций зрение на одном глазе удалось частично восстановить. Ридли, который наблюдал пациента, обратил внимание на необычное поведение инородных тел: в отличие от стекла, попавший в глаз пилота плексиглас (британский Perspex) не вызывал воспаления, ранки с его фрагментами заживали сами собой.

Это натолкнуло Ридли на мысль о том, что полиметилметакрилат может быть использован для создания искусственного аналога хрусталика. В случаях тяжелой катаракты (когда хрусталик сильно мутнеет) акриловый имплантат можно будет вставить прямо на место хрусталика пациента, не опасаясь воспаления, рубцевания и других недопустимых побочных эффектов, которые стали бы неизбежным следствием использования стеклянной линзы.

Список сегодняшних биоматериалов плексигласом, конечно, не исчерпывается. Существует огромное количество материалов, из которых делают стенты, катетеры, зубные имплантаты, искусственные суставы, пейсмейкеры, сенсоры и так далее. Про каждый из этих материалов и про те устройства, которые из него изготавливаются, можно было бы написать отдельную книгу (впрочем, они уже написаны ). Так что мы расскажем лишь про некоторых представителей этого класса веществ — тех, которые обладали бы наиболее необычными или просто забавными свойствами.

Титановые кости

Титан, конечно, нельзя назвать самым экзотичным из биоматериалов. Он успешно применяется медиками уже более 40 лет, и на то есть множество объективных причин.

Во-первых, это легкий и прочный металл, который как нельзя лучше подходит для фиксации узлов, работающих под нагрузкой. Во-вторых, подобно гораздо более мягкому алюминию, титан быстро покрывается оксидной пленкой, которая предохраняет металл от внешней среды, обеспечивая его инертность при контакте с живыми тканями. Плюс к тому титан — материал немагнитный, а значит наличие титановых имплантатов не будет проблемой для пациента в случае необходимости сделать ему магнитно-резонансную или компьютерную томографию.

Оптимальной заменой кости был бы такой металл, который по своей эластичности и плотности полностью соответствовал бы показателям натуральной костной ткани. И перспектива создать такой материал появилась относительно недавно, с изобретение титановой пены.

Титановая пена, сочетающая напечатанную мактроструктуру с мелкой пористостью полимерных пен. Biomaterials, 28, Li et al ., ‘Bone ingrowth in porous titanium implants produced by 3D fi ber deposition’, pp. 2810–2820

Костная ткань, говорят нам учебники биологии, бывает двух видов: пластинчатая, то есть сплошная, и губчатая, то есть наполненная порами и состоящая из переплетения тонких тяжей. И если обычный титан аналогичен пластинчатой костной ткани, то металлическая пена — это замена легкой и прочной губчатой кости в металле.

Есть три основных пути создания металлической пены. Во-первых, это 3D-печать — единственный метод, который позволяет создавать регулярные структуры. Второй путь подразумевает получение тонких волокон с последующим их перемешиванием и спеканием.

Третий, наиболее впечатляющий метод заключается в замещении пористой полимерной основы металлом. Для этого берут обыкновенный пористый пластик, например пенополиуретан, и смешивают его с металлическим порошком и связывающим агентом. Металл покрывает внутренние переплетения пластика, полностью повторяет его внутреннюю структуру, а затем пластик удаляется и после спекания остается только металлическая пена, принявшая форму пены пластиковой.

Таким методом можно получать изделия сколь угодно мелкой пористости, причем достаточно быстро и дешево.

Именно из пенистого титана и его сплавов делают самые продвинутые на сегодняшний день металлические имплантаты. Существует большое количество экспериментальных производств, от немецкого TiFoam в Институте Фраунгофера до новокузнецкого Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы.

Для любителей экзотики буквально в этом году была представлена технология создания подобных пен на основе золота — так что если титан не кажется достаточно роскошным материалом для вашего зубного протеза, ученые решили и эту проблему.

И все же главная особенность металлических пен, которую в контексте трансплантации необходимо подчеркнуть особо, это не легкость или подходящий модуль Юнга. Это именно их открытая внутренняя структура. Будучи помещены в живую ткань, они начитают быстро обрастать живыми клетками и органично интегрируются в скелет — а это самое главное, чем может похвастаться хороший биоматериал.

Силиконовые мышцы

Если титановые кости в медицине давно стали реальностью, то искусственные мышцы — это пока исключительно лабораторная экзотика. Пересаживать синтетические бицепсы и трицепсы пациентам медики пока не научились. Тем интереснее взглянуть на те разработки, которые ведутся в этом направлении.

Один из самых необычных прототипов искусственных мышц недавно сделали ученые из Колумбийского университета в Нью-Йорке. И необычность этого материала прежде всего в том, что сделать его можно буквально у себя на кухне. Для этого понадобятся: пара килограмм двухкомпонентного силикона высокого качества, этиловый спирт, нихромовая нить и тканевая оплетка — вроде тех, что используются для защиты кабелей.

Работают такие искусственные мышцы следующим образом. Поскольку силикон не смешивается с водой и спиртом, то при полимеризации пузырьки этанола оказываются герметично заперты внутри материала. Нагревание силикона с помощью нихромовой нити приводит к тому, что этанол начинает переходить в газовую фазу и пузырьки раздуваются изнутри. Силикон — материал очень эластичный и способен выдерживать такое растяжение. При этом растет давление внутри пузырьков и, соответственно, повышается температура кипения этанола. Таким образом, переход в газовую фазу замедляется и расширение происходит плавно, а не взрывообразным образом.

На основе такого простого принципа американские исследователи создали из силикона механические актуаторы, напоминающие пневматические двигатели Маккибена, — хотя силикон расширяется, а не сокращается, помещение его в жесткую оплетку позволяет перевести одно движение в другое. Прикрепив пару таких актуаторов к модели человеческого скелета, инженеры заставили его поднимать и опускать руки и таскать тяжести.

Получившийся дешевый и простой материал обладает низкой плотностью, удивительной эластичностью, развивает большое натяжение и, что самое главное, выполнен из биосовместимого силикона — материала, который исследован в хирургии вдоль и поперек. И хотя высокая температура кипения этанола ограничивает возможность применения этого материала в реальных имплантатах, существует большое количество веществ с температурой кипения, сопоставимой с температурой человеческого тела.

Таким образом, не следует ждать появления силиконовых мышц в арсенале хирургов уже завтра. Пока такие мышцы могут пригодиться прежде всего для создания мягких роботов или регулируемых температурой автономных устройств. Возможно, они будут использованы для имитации работы гладкой мускулатуры. Однако уже сейчас всем синтетическим аналогам наступают на пятки органы, состоящие из настоящих живых клеток. Именно им и будет посвящена последняя история.

Сердце из шпината

Искусственные органы — обязательные герои любого рассказа о будущем, и N + 1 , конечно, неоднократно обращался к этой теме. Например, мы уже рассказывали о том, какие органы уже испытывали в клинической практике на людях.

Первый вариант хорошо подходит для создания не полноценных органов, а их тестовых моделей для клинических испытаний лекарств — важная задача, однако не имеющая отношения к трансплантации. Второй вариант сейчас выглядит более перспективным, но и он пока не позволяет получать достаточно долгоживущие органы.

В принципе, децеллюризованные матрицы достойны отдельного большого разговора, но в рамках обсуждения биоматериалов можно вспомнить хотя бы одну недавнюю работу, в которой исследователи сделали модель человеческого сердца из… шпината и петрушки.

После того как целлюлозный матрикс был очищен от растительных клеток и белков, листья стали прозрачными. Тогда через них тем же путем стали пропускать сначала тестовый раствор частиц красителя (для контроля подвижности), а затем и настоящие культуры клеток. Перед засевом листья обрабатывали фибронектином — белком, который входит в состав внеклеточного матрикса животных и который, естественно, отсутствует у растений.

Сначала растительные сосуды заселяли клетками эндотелия (они выстилают капилляры), потом сквозь шпинат пропускали клетки соединительной ткани и, наконец, кардиомиоциты, полученные из стволовых клеток человека. Авторы уверяют, что полученное таким образом шпинатное сердце пробилось около трех недель.

И хотя сейчас пока сложно представить, чтобы шпинатные сердца в ближайшее время забились в груди живых пациентов, работа по созданию искусственных органов кипит по всему миру и кто знает, куда она приведет.

Один из важнейших объектов изучения — это биологический материал. Многие лаборатории, особенно медицинского профиля, ориентированы на исследования различного рода биоматериалов, источником которых является как живой организм, так и объекты окружающей среды. Помимо получения точных результатов бактериологических, вирусологических и других исследований, чрезвычайно важно соблюдение правил безопасности для защиты медицинских работников. Сбор, транспортировка и хранение биоматериалов в лаборатории строго контролируются.

Разновидности биоматериалов

Источники и виды биоматериалов можно представить в следующем виде:

Биоматериал, получаемый от человека. Могут быть изъяты: кровь, моча, ликвор, мышечные волокна, отдельные части или целые органы, лимфатические узлы, кожа, костный мозг, отдельные ткани, участки слизистых оболочек органов, жидкости (амниотическая, суставная и др.). Материал делится на неживой (кровь, плазма и т.д.) и живой (например, стволовые и соматические клетки, гаметы, подверженные заморозке).
Пробы при определении иммунологических факторов системы защиты от инфекций (жидкости организма, мазки при выявлении ИППП и т.д.).
Материал при определении стерильности (кровь и ее компоненты из отделений, проводящих их заготовку; смывы с медицинских инструментов; хирургический и шовный материал; смывы с рук; белье).
Пробы, получаемые из окружающей среды (исследование воздуха, смывов с объектов окружения больного).

Правила сбора и доставки

Существуют требования, которые необходимы для:

Сохранности микробов и их исходной концентрации.
Уменьшения времени контактирования проб с антисептическими средствами.
Постановки точного диагноза и анализирования лечения.
Предотвращения инфицирования медицинских работников.

Во время сбора и транспорта биоматериалов в лаборатории необходимо:

Беречь посуду и документацию (направления) от загрязнений.
Минимальное контактирование медицинского персонала с биоматериалом.
В лабораториях пользоваться только разрешенными, строго стерильными или одноразовыми емкостями без дефектов.
Транспортировка ёмкостей в переносках, имеющих раздельные гнезда.
Строгие правила асептики для предотвращения заражения пациента при инвазивных способах взятия проб.

Во избежание неточностей и ложных результатов, забор биоматериала проводят:

До начала антибактериального лечения или перед следующим вводом лекарств.
В достаточном для лабораторных исследований объеме.
С минимальным попаданием в биоматериалы нормальной микрофлоры.
С правильным оформлением документов (с указанием Ф.И.О. больного, диагноза, отделения, номера истории болезни, даты и времени взятия пробы, проводимой терапии и т.д.).

Перед сбором должны учитываться все риски и польза для больного, а также необходимость получения биоматериала.

Используемые приспособления

Для сбора и доставки проб используются соответствующие для каждого вида материала среды, емкости, наборы инструментов и реактивов, которые разрешены в РФ. Это необходимо из-за того, что разные микроорганизмы сохраняют жизнеспособность при определенных условиях, особенно, анаэробы. Большинство микробов, толерантных к кислороду, могут хорошо храниться в биотканях. Например, фузобактерии чувствительны к кислороду, но, если материал высеять за 2 — 3 ч после забора, то способ транспортировки не важен.

Примеры посуды для забора и доставления в лаборатории в зависимости от типа биоматериала:

Правила хранения

После сбора пробы немедленно или в кратчайшее время отправляются в специализированные лаборатории. Хранить материал необходимо строго при установленных температурах, в основном, в холодильниках (от 2 — 8 °C). Помимо этого, некоторые биоматериалы хранятся в емкостях с определенными средами при комнатных температурах (от 18 до 20 С). Среды, содержащие активированный уголь, около 2—3 суток сохраняют некоторые микроорганизмы. Для анаэробов нужно создать анабиотическую атмосферу, чтобы снизить их метаболизм и рост, не допустив высыхания и скопления продуктов жизнедеятельности. При вирусологических исследованиях нужны термостаты (с температурой 35 — 37 °C).

Применение

Изучение разных материалов используются в терапевтических, противоэпидемических и научно-исследовательских целях:

Исследование фенотипа и генотипа (постановка диагноза, в том числе выявление редких наследственных заболеваний).
Изучение физиологии и различных патологий (молекулярные и клеточные механизмы).
Разработка медикаментов (тестирование на здоровых донорах и пациентах).
Генно-инженерные методы.
Создание методов клеточной терапии (имитация трансплантации).
Репродуктивные технологии.
Донорство крови.
Изучение степени загрязнения среды.
Выявление источников заражения.

Четкий надзор за соблюдением всех этапов работы с разными биоматериалами исследования позволяет получать точные и надежные результаты с соблюдением безопасных условий труда.

Биологический материал используют в разных сферах, в первую очередь, в медицине и здравоохранении. Это могут быть вакцины, анализы, пробы.

Лаборатории и центры диагностики могут разделять большие расстояния. Иногда анализ можно провести только в конкретном филиале, располагающем определенными технологиями и специалистами.

Важным процессом в этой цепочке является доставка биоматериалов. Для работы с подобным материалом существуют жесткие регламенты и правила. Ведь от соблюдения их состава и свойств зависит конечный результат.

В частности, разработан комплекс мер, закрепленных законодательно по их хранению, транспортировке. Особые требования к температурному режиму, который должен быть неизменным на всем пути в конечную точку. Для этого все участники цепочки, включая тех, кто выполняет доставку, должны их обеспечить. Для этих целей используются специальные помещения, оборудование для хранения и контроля. Наличие лицензий и опыта быстрого таможенного оформления при необходимости импорта – экспорта.

Помимо требований к хранению и перевозке существуют регламенты сбора материалов: какую посуду использовать, как готовить пациента, правила маркировки.

Разделение на виды:

Взяты для анализов людей: кровь, сыворотка крови, плазма крови, моча, пот, синовиальная жидкость, желчь, слюнная жидкость, слизь, выделения из носа.
Гомогенаты тканей (биопсия).
Биоматериалы животных.
Иные биоматериалы.
Лекарственные препараты.
Вакцины.

Общие Требования к срокам и условиям доставки

Температура +2 - +8 °С, за исключением случаев бактериологических, вирусологических, паразитологических исследований, перечисленных в Положении МУ 4.2.2039-05 “Техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории” и в иных соответствующих документах.

Маркировка грузов при перевозке

А – грузы с повышенной опасностью, способные повлечь тяжелые последствия для человека. Маркируются спецзнаком биологическая опасность.

Читайте также: