Техническое обслуживание и ремонт медицинской техники реферат

Обновлено: 19.05.2024

Пример готовой курсовой работы по предмету: Биотехнология

Содержание

1.1 Характеристика лечебно-профилактического учреждения……………….5

1.2 Характеристика физиотерапевтического отделения………………………….6

1.4 Анализ существующей организации технического обслуживания (ТО).

2 Технологическая часть

2.1 Назначение технического обслуживания. Общие положения……………15

2.2 Формы организации комплексно-технического обслуживания (КТО)

2.2.1 КТО сервисной службой: структура, кадры, оборудование…….16

2.2.2 КТО собственной службой: структура, кадры, оборудование…20

2.3 Процедура постановки медицинских изделий на ТО

2.8 Охрана труда и техника безопасности………………………………………………28

2.9 Разрешительная сторона ТО……………………………………………………………..43

2.10 Конструкторская разработка

Список использованной литературы………………………………………………………….48

Выдержка из текста

Итак, в 2011 году в нашей стране стартовала программа модернизации здравоохранения, изначально рассчитанная на два года. По словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, из 4,4 тысячи медицинских учреждений отремонтировано 3,6 тысячи; из 9 тысяч учреждений здравоохранения, которые требовали переоснащения, на сегодняшний день переоборудованы 5,5 тысяч. По данным Минздрава России, еще

1. процентов медучреждений страны продолжают нуждаться в капитальном ремонте; комплексное переоснащение требуется в

4. проценте медицинских организаций. А программа модернизации будет продлеваться лишь в том случае, если будут найдены дополнительные источники финансирования.

Если же говорить о контроле над состоянием парка медицинской техники, то, по словам, Рутковского О. В. в [1], эта информация практически отсутствует как на региональном уровне, так и на уровне отдельных учреждений здравоохранения. На основе имеющихся данных достаточно проблематично определить степень фактического и морального износа медицинской техники, информация о поставках новой и нуждающейся в замене медтехнике не систематизирована. В связи с этим достоверная оценка состояния парка медицинской техники в учреждениях здравоохранения, в частности, Вологодского региона представляет достаточно сложный и трудоёмкий процесс.

Согласно [2], Государственным учреждением науки Всероссийским исследовательским и испытательным институтом медицинской техники Министерства здравоохранения РФ была разработана автоматизированная информационная система мониторинга медицинских изделий (АИС ММИ).

В настоящее время система мониторинга медицинских изделий используется для контроля состояния медицинских изделий на пострыночном этапе

Список использованной литературы

1. Рутковский, О.В. К проблеме медицинских технологий в стратегическом планировании ресурсов городской клинической больницы / О.В. Рутковский, Я.Д. Погорелов, В.С. Нечаев [и др.]

// Экономика здравоохранения: ежемесячный журнал. – 2001. – № 7/8. – С. 19-24.

2. Леонов, Б.И. Функциональная роль идеологии мониторинга медицинских изделий в оснащении учреждений здравоохранения / Б.И. Леонов, В.Я. Зиниченко // Медтехника и медизделия. – 2005. – № 2(52).

3. Российская сеть Центров Антицитокиновой терапии [Офиц. сайт]

5. Вологодская областная клиническая больница [Офиц. cайт]

6. ГОСТ 12.0.004-98. Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения – Введен 01.01.1998. — 23с.

7. ГОСТ 12.1.009-76. ССБТ. Электробезопасность. Термины и определения. – Введен 01.05.1976. — 25с.

8. ГОСТ 12.1.019-79*. ССБТ. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты. – Введен 03.03.1979.- 20с.

9. ГОСТ 12.2.025-76*. Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний. – Введен 25.04.1976. – 35с.

10. ГОСТ 12.4.011-89. Средства защиты работающих. Общие требования и классификация. — Введен 12.07.2012. – 17с.

11. ГОСТ 19152-80. Система технического обслуживания и ремонта техники. Ремонтопригодность. Общие требования. – Введен 05.09.1980. – 24с.

12. ГОСТ 23256-86. Изделия медицинской техники. Требования к надежности и методы испытаний. – Введен 5.08.1986. – 40с.

13. ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Ч.1. Общие требования безопасности. – Введен 25.06.1992. – 57с.

14. ГОСТ Р 50326-92. Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике. Введен 26.08.1992. – 34с.

15. ОСТ 42 21-1-84. Система эксплуатации и ремонта медицинской техники. Эксплуатационные документы. Общие технические требования. – Введен 02.09.1984. – 43с.

16. ОСТ 42 21-9-80. Система технического обслуживания и ремонта медицинской техники. Основные положения. – Введен 04.01.1980. – 32с.

17. ОСТ 42 21-10-80. Система эксплуатации и ремонта медицинской техники. Ремонтные документы. Введен 12.04.1980. – 22с.

19. Техническое обслуживание медицинской техники: Методические рекомендации Минздрава РФ и Министерства промышленности, науки и технологий РФ. 2002. – 156с.

20. Руководство по организации ремонта и технического обслуживания медицинской техники; Часть 1,2. Медтехника, С-Петербург, 2003, 274с.

21. Маликов И. И. Надежность и безопасность медицинской техники: учебное пособие. / И. И. Маликов, А. А. Топорков, Б. И. Чигирев, Г. С. Илюшов. -Вологда: ВоГТУ, 2008, 192 с.

23. Кадыров Ф.Н. Оценка обоснованности приобретения медицинского оборудования / Ф.Н. Кадыров. // Менеджер здравоохранения. – 2004. – № 11. – 184 с.

24. ГОСТ 42-21-9-80 Отраслевой стандарт, система технического обслуживания и ремонта медицинской техники. Введен 13.07.1980. – 46с.

Оборудование характеризуется сроком эксплуатации, который определяется его индивидуальными качествами, воздействиями условий внешней среды, частотой его применения и техническим обслуживанием. Многие неисправности можно предотвратить при помощи полноценного технического обслуживания. Техническое обслуживание является обязательным условием поддержания функциональнойнадежности, работоспособности и ресурса медицинской техники, а также обеспечения достоверности диагностики и качества лечения, соответствия требованиям безопасной эксплуатации.

Этапы и содержание комплексного технического обслуживания медицинской техники

Комплексное техническое обслуживание (КТО) медтехники включает в себя совокупность организационно-технических мероприятий и работ по обеспечениюработоспособного состояния медтехники, предповерочной метрологической подготовки и текущему ремонту медицинской техники. Эксплуатация изделия должна быть спланирована таким образом, чтобы позволить проведение намеченных процедур по техническому обслуживанию (включая любое калибрование).

Это означает, что администрация УЗ при планировании эксплуатации ИМТ должна предусматривать для этого необходимыеперерывы, во время которых технический и медицинский персонал будут проводить регламентные работы. КТО медицинской техники представляет собой единый технологический процесс и включает в себя следующие виды работ: контроль технического состояния, техническое обслуживание, текущий ремонт и метрологическую подготовку медицинской техники к государственной поверке.

Контроль и учет технического состоянияизделий медицинской техники

Система технического обслуживания и ремонта медицинской техники основывается на систематическом контроле и учете технического состояния изделий в процессе их эксплуатации с целью определения вида технического состояния изделия:

- исправности или неисправности;
- работоспособности или неработоспособности;
- достижения или недостижения предельного состояния.
По результатамконтроля технического состояния изделия принимается решение о проведении технического обслуживания, калибровки, ремонта или снятии с технического обслуживания изделия медицинской техники. Техническое обслуживание монтируемой (стационарной) медицинской техники осуществляется на месте ее установки в учреждении здравоохранения. К стационарной медицинской технике относятся такие ее виды, как рентгеновскиеаппараты, операционные столы, паровые стерилизаторы и т.п.

Для технического обслуживания переносной (портативной) медицинской техники учреждения здравоохранения по возможности предоставляют помещения для организации пунктов технического обслуживания медицинской техники. Виды контроля технического состояния (КТС) бывают следующими: - контроль технического состояния перед использованием; - текущийконтроль технического состояния; - плановый контроль технического состояния. Эти КТС различаются объемом, периодичностью проведения и в зависимости от назначения проводятся лечебным и техническим персоналом УЗ или специалистами сервисной организации.

Инструкция по проведению КТС перед использованием составляется или техническими специалистами УЗ, или специалистами сервисной организации по специальной заявке УЗ. Результаты КТС перед использованием могут быть также использованы для уточнения содержания операций по настройке и регулировке изделия перед его применением по назначению. В этом случае.

ГОСТ

Задачи службы технического обслуживания медицинской техники, список учетно-отчетной документации

Техническое обслуживание медицинской техники (ТОМТ) должно выполняться при строгом соблюдении требований нормативных документов в области техники безопасности и охраны труда. Это позволит обеспечить безопасность обслуживающего персонала и экологическую безопасность проводимых работ.

Выполнение работ по ТОМТ проводится службой ТОМТ, качество их обеспечивается путем выполнения требований действующей системы управления качеством.

Главные задачи службы ТОМТ:

планирование и осуществление мероприятий по устранению несоответствий системы управления качеством требованиям действующих международных и национальных стандартов, предъявляемых к ней;
осуществление контроля качества выполняемых работ по ТОМТ с ответственностью за качество выполнения этих работ.

Качество проведенных ремонтных работ подтверждают дачей гарантийных обязательств на эксплуатацию отремонтированной медицинской техники в течение последующего срока.

Учетно-отчетная документация по ТОМТ: контракты (договора) о ТОМТ; журналы ТОМТ; акты-наряды на выполнение работ по ТОМТ; акты (протоколы) контроля технического состояния медицинской техники; учетные документы на каждую единицу технологического и испытательного оборудования и средств измерений; графики ТОМТ.

Организация и порядок проведения ТОМТ. Ввод медицинской техники в эксплуатацию

Периодичность проведения работ по ТОМТ, их объемы, виды и особенности организации этих работ определяются этапами, условиями и сроками эксплуатации медицинской техники и устанавливаются в соответствии с эксплуатационной и нормативной документацией.

Существуют следующие виды работ по ТОМТ: ввод в эксплуатацию; текущее и периодическое техническое обслуживание; контроль технического состояния; текущий ремонт.

Все эти работы имеют большое значение и не могут проводиться с отступлениями от утвержденных нормативов.

Готовые работы на аналогичную тему

Рассмотрим подробнее этап ввода техники в эксплуатацию, от соблюдения требований к которому напрямую зависит ее дальнейшая работа.

Основные требования к вводу медицинской техники в эксплуатацию:

Ввод медицинской техники в эксплуатацию осуществляется в соответствии с указаниями эксплуатационной документации и условиями контракта (договора) поставки и подразумевает распаковку техники, ее расконсервацию, установку, монтаж, сборку, настройку и регулировку, сдачу-приемку в эксплуатацию.
Монтаж медицинской техники возможен только при наличии подготовленного рабочего места или помещения, соответствующего нормативным требованиям.
Осуществляется монтаж медицинской техники с соблюдением требований нормативной документации, учитывающих класс электробезопасности и другие требования безопасности использования медицинской техники.
Перед монтажом вскрывается упаковка, проверяется комплектность и целостность изделия медицинской техники, предназначенной под монтаж.
Вскрывает упаковку и проверяет комплектность и целостность изделия представитель организации, которая осуществляет монтаж, в присутствии представителя пользователя (владельца).
При приемке под монтаж оформляется акт, в котором отражают особенности комплектности, целостности и внешнего вида монтируемой медицинской техники.
Если обнаруживается некомплектность или дефекты техники, оформляют акт претензии для предъявления поставщику (изготовителю).
После завершения монтажных и пуско-наладочных работ проводят технические контрольные испытания, чтобы оценить работоспособность изделия и, если это необходимо, сравнить полученные результаты с требованиями (характеристиками), установленными эксплуатационной документацией. Результаты испытаний оформляют в виде соответствующего протокола.
Далее проводится обучение медицинских работников правилам эксплуатации установленной и проверенной техники и оформляется соответствующая запись в акте сдачи-приемки работ.
В целом сдача в эксплуатацию медицинской техники производится путем оформления акта сдачи-приемки работ, соответствующего порядку, предусмотренному для данного вида медицинской техники.

Текущий ремонт медицинской техники и ее снятие с технического обслуживания

Требования к осуществлению текущего ремонта медицинской техники:

Принимает решение о необходимости текущего ремонта служба ТОМТ совместно с пользователем (владельцем) конкретного изделия медицинской техники на основании результатов контроля его технического состояния.
Текущий ремонт можно выполнять как на месте эксплуатации изделия, так и на производственной территории ТОМТ, что определяется сложностью, объемом предстоящих работ и возможностями транспортировки изделия.
После проведения работ по текущему ремонту изделия в случаях, описанных в эксплуатационной документации, его подвергают послеремонтным испытаниям в объеме, который необходим, чтобы подтвердить соответствие технических и эксплуатационных характеристик отремонтированной техники значениям, указанным в эксплуатационной документации. Так, изделия медицинской техники, которые являются средствами измерений медицинского назначения, подвергаются послеремонтной поверке в тех случаях, когда осуществление текущего ремонта могло повлиять на их метрологические характеристики.
Исполнитель текущего ремонта предоставляет гарантию на отремонтированные элементы изделия на последующий срок эксплуатации при условии, что пользователь будет соблюдать требования, установленные эксплуатационной документацией.

Отдельная единица медицинской техники может быть снята с технического обслуживания и исключена из договора на его осуществление в соответствии с решением медицинского учреждения, а также по согласованию сторон (службы ТОМТ и медицинского учреждения), если изделие медицинской техники достигло предельного состояния, которое подтверждается актом контроля технического состояния.

Кроме того, служба ТОМТ имеет право на отказ от технического обслуживания изделия, при эксплуатации которого нарушаются нормы и правила техники безопасности и требования эксплуатационной документации.

Техническое обслуживание и ремонт медицинского оборудования - неотъемлемая часть эксплуатации техники , залог ее бесперебойной и безотказной работы даже в условиях серьезных нагрузок.

Поэтому крайне важно соблюдать периодичность технического обслуживания и профилактики всего парка оборудования и технических средств ЛПУ.

В современной инженерно-медицинской терминологии для таких средств есть специальный устоявшийся (и даже закрепленный в нормативных актах) термин – изделия медицинской техники, ИМТ.

Поскольку обслуживание и ремонт как отдельные виды деятельности, связанные с оборудованием, сформировались довольно давно, сегодня уже существует классификация видов обслуживания и ремонта медицинской техники. На данный момент такое разделение уже можно назвать общепринятым, или по крайней мере, понятным всем инженерам и медтехникам.

При этом стоит отметить, что, например, в большинстве договоров и контрактов на ТО данными терминами пользуются редко, указывая только формулировку “ Обслуживание медицинского оборудования ” или “комплекс мероприятий по техническому обслуживанию”.

Свяжитесь с нами: ответим на любые вопросы по медицинскому оборудованию. Поможем проверить текущее состояние. Проведем совместную дистанционную диагностику. Или приедем для полноценной проверки на месте.

Виды технического обслуживания медицинской техники

Плановое (периодическое, регламентное) ТО
Контроль технического состояния (плановый) КТС / ПКТС
Текущее (внеплановое) ТО
Ремонт и техническая диагностика
Ввод в эксплуатацию;

Ремонтные работы, согласно нормативной документации, также являются частью комплекса мероприятий по техобслуживанию МИ (медицинских изделий)

В частности, это указано в определении технического обслуживания, приведенном в одном из самых свежих документов по тематике: ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок:

Техническое обслуживание (ТО) - Комплекс регламентированных нормативной, технической и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению работоспособности или исправности медицинских изделий (то есть медицинской техники , оборудования , приборов) при их использовании по назначению, предусмотренному производителем.

Плановое (периодическое, регламентное) ТО

Плановое техническое обслуживание медицинского оборудования выполняется регулярно (периодически), то есть через некоторые постоянные промежутки времени или при достижении отдельными узлами техники определенных значений наработки / выработки ресурса.

Периодическое ТО - ряд мероприятий, направленных на снижение износа, поддержание работоспособности и продление ресурса медтехники. К такой категории относят профилактические работы, например, чистку от пыли узлов и электронных блоков, чистку и замену фильтров, замену ламп, и т.д.

Периодичность планового ТО указывается производителем в сопутствующей документации, регламентах и рекомендациях. Также для определенных классов оборудования существует определенная устоявшаяся минимальная периодичность. То есть, пределы времени, реже которых проводить обслуживание не рекомендуется, поскольку это опасно и может привести к появлению неисправностей, угрожать здоровью врача / оператора медицинского прибора или пациента.

Периодичность (интервалы) планового технического обслуживания и контроля технического состояния медицинского оборудования

Как правило, рекомендуют придерживаться следующих минимальных сроков (периодов) обслуживания медтехники:

2 раза в год (Обслуживание каждое полугодие)
4 раза в год (Ежеквартальное обслуживание)
12 раз в год (Ежемесячное)
Ежедневное ТО

Каждое полугодие рекомендуется обслуживать, например, гибкие эндоскопы. Более частые проверки и профилактика также возможны.

Ежеквартальное обслуживание рекомендуется для стерилизационного оборудования, многих ультразвуковых аппаратов, другой техники.

Ежемесячное обслуживание необходимо технике с большим количеством механики, пневматики, например, стоматологическим установкам. Частое обслуживание важно также для сложных диагностических комплексов.

Ежедневное ТО , как правило проводится операторами оборудования, медсестрами, лицами, ответственными за эксплуатацию медтехники в учреждении.

Обычно в комплекс ежедневных (ежесменных) операций входит отмывка / очистка рабочих камер стерилизаторов, чистка фильтров различной техники, смазка стоматологических наконечников, осмотр на повреждения, проверка режимов работы различной техники и т.д.

Разумеется, не всегда стоит четко придерживаться схемы 2 / 4 / 12 выездов инженера. В зависимости, от потока пациентов, режима использования и других факторов количество выездов (визитов) инженера в клинику можно увеличивать. В таких случаях во внимание принимаются

Требования и регламенты, принятые в ЛПУ / больнице
Рекомендации производителя оборудования
Оценка состояния оборудования сервисным инженером и результаты периодической технической диагностики.

Внеплановое текущее обслуживание медицинского оборудования

Внеплановое текущее обслуживание ИМТ - выезд инженера или выполнения работ штатными техниками сверх установленного графика для поддержания функциональности и работоспособности техники, устранения мелких недочетов и сбоев.

Контроль технического состояния медицинского оборудования

Цель контроля технического состояния - выявить возможные скрытые неисправности или подтвердить соответствие аппарата всем необходимым параметрам. Плановый контроль технического состояния медтехники (ПКТС) могут выполнять как инженеры, так и операторы техники, врачи. Например, ежедневный ПКТС рекомендуется для ультразвукового и стоматологического оборудования.

В контроль технического состояния входит

Визуальный осмотр
Контроль сборки, люфтов, дефектов механических соединений (и т.д.)
Проверка надежности крепления потолочных или настенных аппаратов
Проверка режимов работы
Проверка параметров (и визуализации) аппарата в каждом режиме

Виды ремонта медицинского оборудования и техники

Среди работ по ремонту медицинского оборудования , то есть операций, направленных на восстановление работоспособности и функциональности оборудования, выделяют:

Текущий (внеплановый) ремонт
Средний ремонт
Капитальный ремонт
Аварийный ремонт
Заводской ремонт

Текущий ремонт медицинского оборудования направлен на устранение мелких (и средней сложности) неисправностей, возникающих в процессе эксплуатации МИ (медицинских изделий, оборудования.

Средний ремонт - разновидность планового - замена или восстановление отдельных частей, узлов, плат, блоков медицинского оборудования. Например, к такой категории можно отнести несклонный компонентный ремонт некоторых электронных плат.

Иногда с этой категорией совмещают аварийный ремонт медтехники (но он также может выделяться в отдельную категорию. Это зависит в основном от принятых в организации стандартов). Аварийный ремонт необходим для устранения проблем, возникших в результате аварии, внезапной остановки оборудования, опасной ситуации, например, квенча сверхпроводникового магнита в МРТ аппарате.

Капитальный ремонт - устранение серьезных неисправностей, сложные ремонтные работы совмещенные с полной заменой всех необходимых расходных материалов у техники, отработавшей свой ресурс (и, если необходимо, значимых блоков) для возобновления работоспособности и продления срока эксплуатации.

Иногда выделяют заводской ремонт - операции по восстановлению оборудования, которые возможно качественно выполнить только в заводских условиях. В современном медицинском оборудовании таких операций немного. Более того качественное аппаратное обеспечение сервисной лаборатории позволяет существенно сократить объем таких работ и большую часть операций выполнять исключительно в условиях сервисного центра (или даже на месте установки техники - в ЛПУ).

Компания Кордисмед выполняет все виды технического обслуживания и ремонта медицинской техники.

Читайте также: