Стандартизация лекарственного растительного сырья реферат

Обновлено: 05.07.2024

1. Основы заготовок ЛРС. Основные морфологические группы ЛРС.
1). Почки (Gemmae):собирают в период покоя или ранней весной. Лучшие месяцы – март и апрель, когда они набухли, а листья не распустились. Почки срезают с разрешения лесничества в специально отведенных местах или во время лесозаготовок. Сосновые почки срезают в виде коронки. У березы заготавливают ветки, после чего подсушивают и обтряхивают.
Перед сушкой удаляют ПП (посторонние примеси) и почки, тронувшиеся в рост.

2). Кора (Cortex): собирают в фазу сокодвижения – легко отделяется от древесины. Срезают ножами из нержавеющей стали. На гладких местах, чистых от лишайников, делая кольцевые надрезы. Нельзя соскабливать кору ножом.
Перед сушкой удаляют ПП, куски толще нормы и изменившие окраску.

3). Листья (Folium; Folia) – зрелые, высушенные или свежие, простые или сложные листья и их фрагменты: собирают в фазу цветения, когда они полностью сформировались. (Исключения: вахта, мать-и-мачеха, эвкалипт, толокнянка, брусника). Листья срезают ножом или ножницами, либо вручную. Наличие или отсутствие черешка, диктуется НТД. Заготавливают не все листья, а только их часть.
Перед сушкой удаляют ПП, листья изменившие окрас, др. части растения.

4). Цветки (Flores) – свежие или высушенные отдельные цветки, соцветия или их части: Собирают в фазу полного цветения. Собирают с помощью ножниц, спец. совков или вручную. Длина цветоноса от 1 до 3 см. Их аккуратно укладывают в тару и быстро доставляют к месту сушки, переработки, предохраняя от солнца.
Перед сушкой удаляют ПП, поражённые или отцветающие цветки и др. части растения.

5). Травы (Herba; Herbae) – свежие или высушенные надземные части растений, которые содержат стебель, листья, цветки, плоды: собирают в период цветения. Срезают ножами, серпами, сенокосилками (руками запрещено – повреждаются почки). Регламентируется длина и толщина стебля у каждого растения.
Перед сушкой удаляют ПП, одревесневшие и толстые части.

6). Плоды и семена (Fructus; Semina)+ соплодия и семядоли:Собирают в фазу полного созревания. При заготовке сухих плодов и семян скашивается надземная часть растения, подсушивается и обтряхивается. Сочные плоды собираются вручную, без плодоножек.
Перед сушкой удаляют мятые, перезрелые, недозрелые, с поражёнными вредителями участками плоды, ПП и др. части растения.

7). Подземные органы – Корни и корневища (Radix - Radices; Rhizoma - Rhizomata) – освобождённые от надземной части, очищенные от земли, высушенные или свежие, цельные или резанные на куски + клубни, луковицы, клубнелуковицы: Заготавливают в фазу увядания. Выкапывают лопатами и плугами. Ползучие корни вырывают вручную или крючковидными захватами, после удаляя остатки стеблей, листьев и земли. Обтряхивают, подсушивают и делят на части. Допустимо обмывание (Исключение: корни Алтея и Солодки нельзя обмывать, т.к. корни начнут ослизняться и пылить). Перед сушкой удаляют поврежденные и сильно загрязненные части, ПП и др. части растения.

Сбор ядовитых растений:

· Заготовку нельзя производить беременным и кормящим женщинам;

· Запрещается прикасаться руками к слизистым оболочкам глаз, носа и рта во время работы;

· При заготовке нельзя употреблять пищу;

· При переработке обязательно надевают увлажненные многослойные марлевые повязки;

· После работы необходимо тщательно вымыть руки и лицо, а также сменить одежду;

· Другие виды ЛРС не заготавливают одновременно с ядовитым сырьем.

· При отравлении необходимо оказать ПМП и обратиться к мед. работнику.

Сырьевая база ЛРС.

Лекарственные растения (ЛР) – растения, содержащие БАВ и части которых используют для получения ЛС.
ЛРС – различные части ЛР, имеющие определенное морфологическое строение и различный хим. состав.
Сырьевую базу формируют:
1). Дикорастущие ЛР – произрастают в естественных природных условиях.
Все части растения, споры, надземные и подземные части папоротникообразных.
2). Культивируемые ЛР – человек выращивает в определённых условиях.
1 группа: отечественные ЛР, дающие крупнотоннажное сырьё (валериана, ромашка, облепиха)
2 группа: ЛР с ограниченным ареалом и запасом сырья (красавка, женьшень, аралия)
3 группа: ЛР с широким ареалом обитания, но с ограниченными запасами т.к. нет зарослей (зверобой, синюха, бессмертник)
4 группа: ЛР, являющиеся источниками новых ЛС и ЛП (расторопша, каланхое)

5 группа: иностранные ЛР, не имеющие аналогов во флоре нашей страны (чай, алоэ, кассия)

6 группа: ЛР не встречающиеся в диком виде и известные только в культуре (мята перечная)
3). Импортируемые ЛР – произрастают в других странах. Их объём и велечина определяются потребностями и договорными обязательствами.
4). ЛР выделенные на культурах клеток и тканей на искусственных питательных средах – имеют высокую продуктивность и устойчивость к вирусам.

Интродукция – сложный биологический процесс, включающий в себя комплекс факторов, влияющих на ЛР в среде их произрастания.

Акклиматизация – приспособление растений к новым климатическим условиям.

Натурализация – высшая степень акклиматизации, когда растения привыкают к новым условиям существования.

3. ЛР – источники БАВ. Классификация ЛРС
1. Полисахариды – высокомолекулярные углеводы, резервные и структурные элементы растений.
1). Крахмалоностные ЛР (пшеница, кукуруза, рис) – обволак-щее, для присыпок, в хирургии
2). Инсулиносодержащие ЛР (одуванчик, девясил) – при сахарном диабете

3). Слизесодержащие ЛР (алтей, мать-и-мачеха, подорожник, лён) – противовосп., обволак-щее

4). Камединосные ЛР (абрикос, астрагал) – для эмульсий и таблеток

5). Пектиносодержащие ЛР (ламинария, малина) – противоязв-ое, слабое слабительное
6). Целлюлозосодержащие ЛР клетчатка - (хлопчатник) – вата, целлюлоза

2. Терпеноиды - кислородосодержащие орг-е соединения природного происхождения.
1). Эфирные масла – сложные смеси летучих веществ, образованные в различных растениях, как продукт жизнедеятельности:

2). Иридоиды: пион уклоняющийся, калина обыкновенная
3). Смолы: сосна обыкновенная, пихта сибирская

3. Витамины – органические соединения, необходимые для жизнедеятельности организма, обладающие биологической активностью (БА) и участвующие в обмене веществ.
1). Витамин С: шиповник майский, смородина чёрная, первоцвет весенний
2). Витамин А (Каротиноиды): календула лекарственная, облепиха крушиновидная, рябина обыкновенная, сушеница топянная
3). Витамин К: крапива двудомная, пастушья сумка, калина обыкновенная

4. Алкалоиды – ядовитые азотосодержащие соединения, обладающие восокой БА. ЛП, содержащие алкалоиды отпускаются по рецепту.
Классификацию предложил Орехов
1 группа – производные пирролидина, пирролизина: крестовник плосколистный

2 группа – производные пиридина, пиперидина: белена чёрная, дурман обыкновенный, красавка обыкновенная, термопсис ланцетный, софора толстоплодная

3 группа – производные изохинолина: мак снотворный, чистотел большой, барбарис обыкновенный

4 группа – производные пурина: чай китайский, кофе

5 группа – стероидные алкалоиды: паслён дольчатый, чемерица Лобеля

6 группа – алкалоиды с азотом в боковой цепи: эфедра хвощовая, перец красный, безвременник великолепный

7 группа – производные индола (раувольфия змеиная, пассифлора инкарнатная, катарантус розовый, спорынья)

При заболеваниях ССС

Гликозиды – орг-е соединения, состоящие из углеводного остатка и агликона.
5. Сердечные гликозиды – в-ва растительного происхождения, оказывающие кардиотоническое и антиаритмическое действие, используются для лечения сердечной недостаточности.

6. Сапонины - безазотистые гликозиды растительного происхождения. Растворы сапонинов при взбалтывании образуют густую стойкую пену. Обладают гемолитической активностью – разрушают эритроциты.

7. Фенологликозиды - гликозиды, агликоном которых являются фенолы, оказывающие дезинф-щее действие на дыхательные пути, почки и мочевые пути.

8. Антраценпроизводные - группа природных соединений фенольной природы, в основе строения которых лежит ядро антрацена. Имеют слабительные свойства.

9. Флавоноиды – фенольные соединения, с общей структурой скелета.

· Горцы (перечный, почечуйный, птичий)

10. Дубильные вещества – производные полифенолов с ярко выраженными фенольными свойствами. Обладают вяжущим действием.

11. Кумарины и храмоны – ненасыщенные ароматические лактоны. Мало изучены.

Стандартизация ЛРС. Нормативные документы на ЛРС.

Стандартизация ЛРС - установление уровня норм и требований к качеству сырья, испытаниям продукции и документам.
Контроль качества ЛРС возможен при наличии стандартов.

Нормы и требования на ЛРС изложены в стандартах - нормативных документах (НД).

НД, регламентирующие качество ЛРС, подразделяются на:
1). Государственные стандарты (ГОСТы): технические тре­бования и качество, методы испытаний, условия хранения и сроки годности ЛРС.
2). Фармакопейные статьи (ФС): регламентируют свойства ЛРС или получаемой из него субстанции. ФС разрабатываются для ЛРС серийного производства, разрешенного для мед. применения и включенного в Гос. реестр. ФС утвер­ждаются сроком на 5 лет.
3). Фармакопейные статьи предприятий (ФСП): ФСП создаются производителями и являются их собственностью. В основе ФСП лежат данные соответствующих ФС, но они могут отличаться некоторыми малозначимыми требованиями к качеству продукции.
4). Международные требования (Например: GMP - надлежащая производственная практика).

5). Отраслевые стандарты (ОСТ).

6). Стандарты предприятий (СТП).

7). Техниче­ские условия (ТУ).

В системе контроля качества ЛРС выделяют 3 уровня:

1. Анализ в аптеках;

2. Анализ на соответствие требованиям НД на аптечных скла­дах и базах;

3. Анализ на соответствие требованиям НД на фарм. фабриках.

Анализу ЛРС в аптеках подвергается все РС, поступающее в аптеку от заготовителей, и заключается в проверке подлинности сы­рья по внешним признакам в соответствии с требованиями НД. Результаты анализа регистрируются в журнале, после чего оформляется приемная квитанция.

Дальнейший анализ принимаемого от заготовителей сырья на полное соответствие требованиям НД производится в кон­трольно-аналитической лаборатории. Для этого отбирается средняя проба от каждого наименования сырья в соответст­вии с требованиями ГФ.

5. Макроскопический анализ ЛРС.
Макроскопический анализ - основан на определении морфологических признаков и применяется для исследования цельного, реже резаного сырья по методикам, описанным в статьях ГФ и нормативной документации.

Макроскопический анализ проводят с целью определения подлинности ЛРС по внешним и морфологическим признакам (форма, размер, цвет, вкус, запах и т.д.)

Этапы макроскопического анализа:

1. Определение внешнего вида: проводят зрительно при помощи лупы с увеличением в 10 раз

2. Определение размеров: проводится с помощью мм линейки.

Мелкие плоды и семена измеряются определёнными линейками по ГОСТу, шаровидные плоды и семена просеивают через сито.

3. Определение цвета: проводят только на сухом сырье при естественном освещении.

4. Определение запаха: хрупкое сырьё растирают между пальцами, твёрдое - соскабливают ножом и растирают в ступке, если запах слабоощутим, то его обливают горячей водой для лучшего распознавания запаха.

5. Определение вкуса: на вкус сырьё пробуют с осторожностью, не глотая. Вкус листьев, трав и цветков лучше определять в 10% отваре. Ядовитое и сильнодействующее сырьё на вкус не пробуют.

6. Микроскопический анализ ЛРС.
Фармакогностический анализ - комплекс методов анализа ЛРС, сырья животного происхождения, позволяющий определить его подлинность и доброкачественность.

Подлинность (идентичность) - соответствие исследуемого объекта наименованию, под которым оно поступило для анализа. Подлинность исследуемого ЛРС устанавливается путем:

1. Макроскопического анализа.

2. Микроскопического анализа.

3. Качественного химического (качественные реакции) анализа.

4. Люминесцентного анализа.

Доброкачественность- соответствие ЛРС требованиям нормативной документации. Доброкачественность ЛРС определяется:

1). Количеством действующих веществ

2). Чистотой сырья (ПП, др. части растений, амбарные вредители)
3). Степенью измельчения

5). Содержанием золы.

1. Индеферентные жидкости: вода, глицерин, масло
Они не реагируют с сырьём, а служат средой для его рассмотрения.
1). Вода: не изменяет форму и окраску клеток, в ней хорошо просматриваются крахмальные зёрна и включения оксалата кальция, но в ней растворяется слизь и распадаются алейроновые зерна, а жирные масла собираются в крупные капли
2). Глицерин: необходим, чтобы объекты не высыхали. В глицерине они могут сохраняться до нескольких дней.

3). Масло: в ней рассматриваю в-ва растворимые в воде – слизи.

2. Просветляющие жидкости: раствор хлоралгидрата, р-ры гидроксида К и Na
Придают препаратам прозрачность. Из препарата вытесняется воздух, крахмальные зёрна набухают и расплываются; жирные и эфирные масла растворяются; белки, хлорофилл и включения разрушаются; тёмные оболочки темнеют; без изменения остаются включения оксалата кальция.

Качественные реакции: для их проведения готовятся водные или водно-спиртовые извлечения из исследуемого сырья. Эффект реакции наблюдают при добавлении соответствующего реактива к полученному извлечению.

Методы подготовки образца для микроскопического анализа:
Анализ измельченного сырья начинают с внешнего осмотра, на сухом материале визуально с помощью лупы ×10, при дневном освещении. Отмечают цвет, опушенность, наличие доп-х признаков, проверяют запах при растирании кусочков сырья между пальцами, определяют морф. группу ЛРС. Сухое ЛРС перед работой следует размягчить.

1). Холодное размачивание: самый распространенный способ размягчения сырья, для всех органов растения. Исследуемое сухое сырье помещают в колбу со смесью вода-глицерин (2:1) или вода-спирт (96%)-глицерин (1:1:1) с добавлением консерванта. В течение 1-2 суток размачивают мелкие виды сырья, крупные 3-5 суток.

2). Кипячение: Для быстрого приготовления коры и подземных органов их размягчают и просветляют кипячением в растворе хлоралгидрата в течение 10-20 мин.
3). Размягчение в парах воды: при отсутствии контакта сырья c водой. Сохраняется структура и содержимое клеток, предохраняется от вымывания, возгонки, чрезмерного набухания или ослизнения. Размягчение проводят во влажной камере (колба или эксикатор с водой). Сырье в камере находится в чашке или стаканчике и увлажняется водяными парами. Объекты мягкие и тонкие оставляют в атмосфере камеры на 1 сутки, твердые – на 2 и более суток.

Читайте также: