Система клинико экономических стандартов реферат

Обновлено: 05.07.2024

Глава 1. Теоретические аспекты клинико-экономического анализа.

1.1 Типы клинико-экономического анализа.

Клинико — экономический анализ — методология сравнительной оценки качества двух и более методов профилактики, диагностики, лекарственного и нелекарственного лечения на основе комплексного взаимосвязанного учета результатов медицинского вмешательства и затрат на его выполнение. Методология клинико — экономического анализа применима к любым медицинским вмешательствам — лекарственным (фармакоэкономика) и нелекарственным способам лечения, методам диагностики, профилактики и реабилитации, — для определения экономической целесообразности их использования.

Выделяют основные методы собственно клинико — экономического анализа и вспомогательные методы, способствующие получению достоверных и практически значимых результатов.

Основными методами клинико — экономического анализа являются:

К вспомогательным видам клинико — экономического анализа относятся:

Клинико — экономическое исследование — изучение применения в клинической практике методов диагностики, профилактики, лекарственного и нелекарственного лечения, реабилитации, выполняемое с целью оценки соотношения результатов и связанных с ними затрат.

Анализ чувствительности — анализ, направленный на определение того, в какой степени будут меняться результаты исследования при изменении исходных параметров (колебаниях цен на лекарственные препараты, изменении показателей эффективности, частоты побочных эффектов и т.п.).

Профильного уровня включены вопросы, не входившие в норматив .

Дисконтирование — введение поправочного коэффициента при расчете затрат с учетом влияния временного фактора: затраты, которые предстоит понести в будущем, менее значимы, чем понесенные сегодня, и, напротив, выгода, приобретенная сегодня, более ценна, чем предстоящая в будущем.

Рекомендуется дополнительно при представлении отчета об исследовании указывать отдельно затраты и результаты применения всех исследуемых вмешательств.

1.2. Структура и методология клинико — экономического

Клинико — экономический анализ состоит из следующих этапов:

а) Разработка плана и программы анализа, включающих:

формулировку целей и задач анализа;
выбор альтернативного вмешательства для сравнения;
выбор критериев оценки эффективности и безопасности исследуемых медицинских вмешательств;
разработку (при необходимости) карты дополнительного клинико — экономического исследования и формы информированного согласия.

б) Исследование доказательств эффективности и безопасности медицинского вмешательства.

в) Выбор метода собственно клинико — экономического анализа.

г) Учет затрат при проведении анализа.

д) Экономические расчеты.

е) Исследование чувствительности.

ж) Выводы и предложения с учетом слабых сторон анализа, ограничивающих применение его результатов.

Формулировка целей и задач анализа

Цели и задачи формулируются исследователем или спонсором исследования. При определении целей и задач необходимо четко сформулировать экономическую позицию исследования, а именно: чей экономический интерес будет приниматься во внимание при планировании и проведении исследования.

Клинико — экономический анализ может проводиться с позиции:

экономических интересов общества в целом (включая не только систему здравоохранения, но и социальные службы, и другие задействованные сферы);
экономических интересов системы здравоохранения на федеральном уровне;
экономических интересов системы здравоохранения субъекта Российской Федерации;
экономических интересов отдельного учреждения, оказывающего медицинскую помощь или ответственного за ее организацию и финансирование (лечебного учреждения, страховой медицинской организации и др.) или частнопрактикующего медицинского работника;
экономических интересов отдельного пациента или его семьи;
экономических интересов страховых медицинских организаций, фондов обязательного медицинского страхования и других учреждений или лиц (с указанием, каких именно).

Изучение контент-анализа как метода исследования

Выбор альтернативы для сравнения

При проведении клинико — экономического анализа сравнение исследуемого вмешательства можно производить:

Выбор вмешательства для сравнения зависит от позиции исследования, целей и задач исследования и должен быть обоснован исследователем.

Оценка эффективности и безопасности медицинских

а) Изменение показателей здоровья в группе, на которую направлено действие лекарственного средства или нелекарственной медицинской технологии (смертность, выживаемость, продолжительность жизни, инвалидизация, число сохраненных лет без инвалидности и т.п.).

б) Изменение качества жизни, обусловленного здоровьем (например, число сохраненных лет качественной жизни (QALY).

в) Опосредованные клинические эффекты (снижение частоты осложнений, сокращение числа повторных госпитализаций и т.п.).

г) Прямые клинические эффекты (например, сдвиг физиологических и биохимических параметров, на изменение которых направлено действие лекарственного средства или нелекарственного метода лечения — снижение артериального давления, прирост гемоглобина, изменение симптомов заболевания; потеря или восстановление функций).

Оценка эффективности и безопасности медицинских

Важнейшим условием проведения клинико — экономического анализа является изучение данных об эффективности и безопасности медицинского вмешательства, в т.ч. лекарственного средства.

Значимость оценок эффективности и безопасности зависит от типа проведенных исследований и последовательно снижается в ряду:

Анализ затрат на предприятии

доказательства, полученные при проведении систематического обзора;
доказательства, полученные в проспективных рандомизированных исследованиях;
доказательства, полученные в больших проспективных, сравнительных, но не рандомизированных исследованиях;
доказательства, полученные в ретроспективных сравнительных исследованиях на большой группе;
доказательства, полученные в несравнительных исследованиях или исследованиях на ограниченном числе больных;
доказательства, полученные на отдельных больных;
формализованное мнение экспертов (например, полученное дельфийским методом).

Клинико — экономическое исследование может базироваться на ниже стоящих в ряду доказательствах только при отсутствии более ценных вышестоящих доказательств.

При проведении собственного клинико — экономического исследования полученные данные об эффективности и безопасности медицинской технологии авторам следует сопоставить с результатами других исследований. При существенных различиях необходимо проводить анализ чувствительности на вариабельность критериев эффективности.

Выбор методики экономического исследования

Конкретный выбор основного метода клинико — экономического анализа зависит от цели исследования; экономической позиции исследования, заказчика, для которого выполняется данное исследование; исследуемой медицинской технологии, и от конечного клинического результата ее применения.

Выбор основного метода клинико — экономического анализа должен быть обоснован исследователем.

При проведении клинико — экономического анализа следует стремиться к максимально полному учету всех затрат за фиксированный период времени. Необходимо принимать во внимание, что в тех случаях, когда эффект медицинского вмешательства растягивается во времени, период учета затрат может в несколько раз превышать продолжительность непосредственного лечения. Выбор временного периода для анализа затрат обосновывается в отчете.

Для оценки структуры затрат на лекарства и услуги используются АВС анализ (группа А — 80% затрат; группа В — 15%; группа С — 5%); VEN анализ (V — важные, Е — необходимые, N — второстепенные для изучаемой патологии); анализ частоты применения медицинских вмешательств.

Затраты на медицинские вмешательства состоят из следующих групп:

а) Прямые медицинские затраты (включают в свой состав все издержки, понесенные системой здравоохранения), например:

затраты на диагностические, лечебные, реабилитационные и профилактические медицинские услуги, манипуляции и процедуры, в том числе оказываемые на дому (включая оплату рабочего времени медицинских работников);
затраты на лекарственные препараты;
затраты на содержание пациента в лечебном учреждении;
затраты на транспортировку больного санитарным транспортом;
плата за использование медицинского оборудования, площадей и средств (распределение фиксированных затрат из статей бюджета), и др.

б) Прямые не медицинские затраты:

в) Косвенные (альтернативные) затраты (издержки упущенных возможностей):

ЛЕКЦИЯ № 4. Экономические основы здравоохранения / Медицинская .

. и смертностью, предотвращенный экономический ущерб и критерий экономической эффективности медицинской помощи. В условиях рыночной экономики основной задачей любого объекта здравоохранения является повышение качества и конкурентоспособности медицинских услуг, лекарственных средств и .

г) Нематериальные (неосязаемые) затраты — затраты, связанные с болью, страданиями, дискомфортом, которые испытывает пациент вследствие проходимого им курса лечения, — из-за трудностей с точным количественным измерением в денежном выражении на сегодняшний день обычно остаются за рамками выполняемого анализа.

При определении размера прямых затрат на медицинские услуги в денежном выражении используют:

тарифы на медицинские услуги, действующие в регионе в рамках системы обязательного медицинского страхования (далее ОМС);
бюджетные расценки на медицинские услуги, действующие в конкретном учреждении;
цены на платные медицинские услуги, в том числе в рамках добровольного медицинского страхования или иной коммерческой деятельности;
усредненные тарифы нескольких медицинских учреждений (не менее 3-5 с обоснованием их выбора);
результаты собственных экономических расчетов цен на медицинские услуги (с описанием методики расчета).

При определении размера прямых затрат на лекарственные средства в денежном выражении используют:

розничные цены на лекарственные средства в аптечной сети (при анализе расходов на амбулаторное лечение, а также в случаях, когда лекарственные средства приобретаются непосредственно пациентом);
оптовые цены фирм — дистрибьюторов при анализе расходов на лечение в стационаре (не менее 3-5 дистрибьюторов с обоснованием выбора).

Предпочтительно использовать усредненные показатели цен.

Источники информации о ценах на лекарственные средства и медицинские услуги должны быть представлены в отчете.

Расчет затрат (определение размера расходов) в процессе экономического анализа включает в свой состав четыре этапа:

идентификация и описание использованных ресурсов (перечень методов диагностики и лечения, лекарственных средств, времени затраченного медицинским, административным и вспомогательным персоналом, койко — дни в отделении определенного профиля и др.);
количественная оценка указанных ресурсов в физических единицах (число койко — дней, сделанных хирургических операций, число посещений врачом больного и число дополнительных консультаций специалистов, инструментальных и лабораторных тестов, сестринских манипуляций и т.д.);
оценка каждого из использованных ресурсов в денежном выражении (затраты на 1 день содержания койки, штатов, проведение лабораторного или инструментального теста);

— внесение поправок на неопределенность и время (дисконтирование).

Правовое регулирование частной медицинской практики

. экономики. С 1998 по 2011 год объем частной медицины от объема предоставляемых платных медицинских услуг в стране вырос в раз. Несмотря на масштабность и широкий охват вопросов правового регулирования .

Рекомендуемый уровень дисконтирования без учета инфляции — 5% в год. Полный перечень видов затрат, учтенных при проведении исследования, приводится в отчете наряду с указанием источников информации о ценах. Рекомендуется также приводить в приложении цены на услуги и лекарственные средства, использованные исследователями при проведении анализа.

Клинико — экономическое исследование необходимо для получения информации об эффективности и безопасности медицинских вмешательств в практике и определения затрат на их использование.

Клинико — экономическое исследование может проводиться:

а) В рамках клинических исследований лекарственных средств или нелекарственных медицинских вмешательств одновременно с изучением их эффективности и безопасности.

б) Как самостоятельное исследование:

ретроспективное наблюдение — изучение медицинской документации, связанной с применением медицинского вмешательства;
проспективное наблюдение — изучение эффективности и безопасности применения медицинских технологий без влияния на тактику ведения больного лечащим врачом со стороны исследователя;
проспективное исследование — проведение исследования эффективности и безопасности медицинского вмешательства с одновременным экономическим анализом.

в) Клинико — экономический анализ с применением моделирования.

Все клинико — экономические исследования должны проводиться специалистами, имеющими образование, профессиональную подготовку и квалификацию, позволяющими им принять ответственность за надлежащее проведение исследования. Рекомендуется одновременное привлечение к проведению исследования врачей, экономистов, клинических фармакологов, программистов, специалистов по обработке данных.

Глава 2. Клинико-экономический анализ в медицинской организации

В медицинских организациях есть смысл говорить скорее о внедрении идеологии клинико-экономического анализа, чем о выполнении клинико-экономических исследований. Это означает, что при принятии решений о приобретении оборудования, закупках лекарств и расходных материалов руководителям следует комплексно оценивать ожидаемые затраты и результаты, не ориентируясь только на экономию средств и не считая, что все новые технологии априори лучше, чем старые и непременно принесут дополнительную пользу.

Что касается конкретных методик, то в медицинских организациях могут быть использованы так называемые дополнительные методы КЭА, такие как АВС-, VEN-, DDD- и частотный анализы. В зарубежных странах эти методы обычно рассматриваются как инструменты финансового менеджмента, однако в России их принято считать вариантом КЭА, т. к. они в совокупности позволяют оценивать и медицинские (клинические), и экономические аспекты применения медицинских вмешательств.

Регулярное проведение АВС- и VEN-анализов потребления лекарственных средств, согласно приказу Минздрава России от 22.10.2003 № 494, входит в обязанности врачей — клинических фармакологов . Тем неменее до сих пор нельзя сказать, что эти методы стали рутинным инструментом управления, хотя они просты и чрезвычайно полезны для понимания ситуации с расходованием средств.

Примеры похожих учебных работ

Анализ экономической эффективности производства

1 – 84. Задание на выполнение курсовой работы. Разработан технический проект на реконструкцию и модернизацию завода по производству керамической черепицы .

Анализ экономических показателей деятельности предприятия

. практики является получение профессиональных навыков самостоятельной производственной работы на предприятии и сбор информации, необходимой для разработки дипломного проекта. 1. ТЕХНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА, .1 Краткая характеристика . по .

Экономическая и социальная эффективность производства

. разности капитальных вложений по вариантам. При этом общая и сравнительная экономическая эффективность дополняют друг друга. Общая экономическая эффективность затрат рассчитывается с учетом места применения затрат. Так, по народному .

Анализ экономической ситуации в России и Липецкой области в 2009-2010 году

. роста, инфляция уже третий месяц подряд была нулевой. Экономическая ситуация в стране в целом была позитивной. В . даже к такому высоко-рисковому виду, как экспресс-кредитование. Анализ экономической ситуации в России в феврале 2010г. В феврале .

Критерии и методы анализа экономической безопасности

. предприятия и только после этого проводится практическая реализация планов. Критерии оценки экономической безопасности предприятия Оценке экономической безопасности посвящено множество работ и в большинство авторов сходятся во мнении, что .

А
ГОСТ Р 57525-2017

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Clinical and economic analysis. General requirements

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Межрегиональной общественной организацией "Общество фармакоэкономических исследований"

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 "Медицинские технологии"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие положения по проведению и использованию результатов клинико-экономических исследований, а также формату представления их результатов. Соблюдение этих правил служит гарантией достоверности результатов клинико-экономических исследований.

Настоящий стандарт предназначен для применения в качестве основы для проведения клинико-экономических исследований исследователями в системе здравоохранения Российской Федерации.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 52379 Надлежащая клиническая практика

ГОСТ Р 56044 Оценка медицинских технологий. Общие положения

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Общие положения

Настоящий стандарт разработан для решения следующих задач:

- унификации подходов к проведению и использованию результатов клинико-экономических исследований;

- обоснования выбора лекарственных средств и медицинских технологий при разработке нормативных документов, обеспечивающих их рациональное применение;

- формирования взаимосвязанных клинических и экономических требований к эффективности, безопасности, совместимости и взаимозаменяемости медицинских технологий и критериев их оценки;

- экономического обоснования актуализации нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении, регулирующих доступность и качество медицинской помощи в субъектах Российской Федерации, учреждениях здравоохранения, медицинских организациях.

Клинико-экономическое исследование представляет собой изучение в клинической практике методов диагностики, профилактики, лекарственного и нелекарственного лечения, реабилитации, выполняемое с целью оценки соотношения результатов и связанных с ними затрат.

Клинико-экономический анализ - методология оценки медицинских технологий: методов профилактики, диагностики, лекарственного и нелекарственного лечения на основе комплексного взаимосвязанного учета результатов применения медицинской технологии и связанных с этим затрат, в том числе - для сравнения двух и более медицинских технологий. Методология клинико-экономического анализа применима к любым технологиям здравоохранения - лекарственным (в узком понимании слова - фармакоэкономика) и нелекарственным способам лечения, методам диагностики, профилактики и реабилитации, и в равной мере - к административным медицинским технологиям, оказывающим влияние на здоровье.

4 Характеристика требований к проведению и использованию результатов клинико-экономических исследований, а также формату представления их результатов

4.1 Получение информации для клинико-экономических исследований

Целью клинико-экономического исследования является получение информации об эффективности и безопасности медицинских технологий с учетом затрат на их использование.

Получение информации для клинико-экономических исследований возможно с помощью:

а) анализа данных опубликованных клинических исследований и данных о затратах;

б) клинико-экономического компонента в рамках клинических исследований новых лекарственных средств или нелекарственных медицинских технологий одновременно с изучением их эффективности и безопасности, проводимых в рамках пред- или пострегистрационных клинических исследований;

- ретроспективного клинико-экономического наблюдения - изучение медицинской документации, связанной с применением изучаемой или альтернативной медицинской технологии, типичной практики применения медицинской технологии;

- проспективного клинико-экономического наблюдения - изучение эффективности, безопасности и затратности применения медицинской технологии без влияния на тактику ведения больного лечащим врачом или поведение больного со стороны исследователя (оценка реального мира, типичная практика);

- проспективного клинико-экономического исследования - проведение исследования эффективности, безопасности и затратности медицинской технологии с применением протокола исследования (например, рандомизации исследуемых групп или стандартизации применяемых доз или показаний для лекарственных средств);

г) клинико-экономического анализа с применением моделирования эффективности, безопасности и затрат (например, при использовании стандартов медицинской помощи или результатов опроса экспертов);

д) смешанных видов исследования.

4.2 Типы клинико-экономического анализа

Используются следующие основные типы клинико-экономического анализа:

- анализ "затраты на болезнь" (cost of illness, COI);

- анализ "затраты - эффективность" (cost-effectiveness analysis, СЕА);

- анализ "минимизация затрат" (cost-minimizaition* analysis, СМА);

- анализ "затраты - полезность (утилитарность)" (cost-utility analysis, CUA);

- анализ "затраты - выгода (польза)" (cost-benefit analysis, СВА).

Анализ "затраты на болезнь" - метод изучения всех затрат, связанных с ведением больных с определенным заболеванием, как на определенном этапе (отрезке времени), так и на всех этапах оказания медицинской помощи. При этом не предполагается сравнения эффективности медицинских технологий. Данный анализ допускается применять для изучения типичной практики ведения больных с конкретным заболеванием и следует использовать для достижения задач планирования затрат на определенную болезнь или программу, определения тарифов на медицинские услуги и т.п.

Анализ "затраты - эффективность" - сравнительная оценка результатов и затрат при двух и более медицинских технологиях, эффективность которых различна. Эффективность оценивают с позиции результатов, отражающих течение болезни (например, суррогатные точки - симптомы болезни, лабораторные показатели и т.д.; конечные точки - клинические необратимые состояния: мягкие (ампутация, хроническая недостаточность органа, инфаркт миокарда, инсульт) и твердые, связанные со смертью (продолжительность жизни, частота смертельных событий, обусловленных сердечно-сосудистыми заболеваниями). Обязательным требованием является использование одинаковых показателей результативности и затратности для всех анализируемых медицинских технологий.

Анализ "минимизация затрат" - вариант исследования "затраты - эффективность", при котором проводят сравнительную оценку медицинских технологий, характеризующихся идентичной эффективностью и безопасностью, но разными затратами. Рекомендуется применять анализ минимизации затрат при сравнительном исследовании разных форм или разных условий применения одного лекарственного средства или одной медицинской технологии. В некоторых случаях допустимо, при доказанных несущественных различиях в эффективности, применение данного вида анализа и при сравнении различных медицинских технологий.

Анализ "затраты - полезность (утилитарность)" - вариант исследования "затраты - эффективность", при котором результаты применения медицинской технологии оценивают в единицах "полезности" с точки зрения потребителя медицинской помощи (как правило - в показателях качества жизни); при этом часто используют показатель "сохраненные годы качественной жизни" (QALY). Обязательным требованием является использование одинаковых показателей результативности (например, метода оценки качества жизни) и затратности для всех анализируемых медицинских технологий.

Анализ "затраты - выгода (польза)" - вариант анализа "затраты - эффективность", при котором результаты (эффективность) представлены в денежном выражении, что позволяет сравнивать экономическую эффективность различных, в первую очередь, административных медицинских технологий (например, программу вакцинации против гриппа с организацией системы интенсивной неонатальной помощи для выхаживания детей, рожденных с низкой массой тела).

Анализ влияния на бюджет является частным случаем анализа затраты на болезнь. Анализ проводят с целью оценки экономических последствий повсеместного распространения в системе здравоохранения, региона, медицинской организации новой медицинской технологии - метода профилактики, диагностики, лечения или реабилитации. В ходе анализа влияния на бюджет оценивают прямые медицинские затраты, связанные как с применением новой медицинской технологии, так и с развитием нежелательных явлений при применении анализируемой технологии. Анализ влияния на бюджет выполняют с помощью построения моделей - древа решений, модели Маркова.

Моделирование - вид клинико-экономического исследования, основанный на использовании формализованных описаний изучаемого объекта (например, пациента, заболевания, эпидемиологической ситуации, затрат) или процессов (например, динамики состояния) при применении медицинских технологий. Основными видами моделирования, применяемых в клинико-экономических исследованиях, являются древо решений, Марковский анализ, моделирование затрат, влияние на бюджет, моделирование Монте-Карло.

Анализ чувствительности - анализ степени изменения результатов клинико-экономического исследования при изменении величины исходных параметров [например, изменения цен на лекарственные препараты (максимальные и минимальные цены), изменение показателей эффективности, частоты побочных эффектов и т.п.].

Дисконтирование - введение поправочного коэффициента при расчете затрат с учетом влияния временного фактора: затраты, которые предстоит понести в будущем менее значимы, чем понесенные сегодня, и, напротив, выгода, приобретенная сегодня, более ценна, чем предстоящая в будущем. Коэффициент ориентировочно определяют равным предстоящему уровню инфляции за анализируемый период или ставке кредитования.

Маржинальность - введение поправочного коэффициента при расчете затрат с учетом одновременного выполнения нескольких медицинских услуг или при моделировании затрат по стандартам медицинской помощи с учетом коморбидности заболевания (наличия одновременно нескольких заболеваний).

4.3 Общие требования к представлению результатов клинико-экономического анализа

Результаты анализа "затраты на болезнь" представляют в виде абсолютных значений затрат либо на всех этапах лечения болезни, либо на отдельных этапах (например, этап диагностики, амбулаторного лечения, стационарного лечения, реабилитации).

Результаты анализа "затраты - эффективность" и "затраты - полезность (утилитарность)" представляются в форме показателей соотношения затрат и достигнутого эффекта или коэффициента приращения затрат (дополнительные затраты, приходящиеся на достижение единицы дополнительного эффекта).

Результаты анализа "минимизация затрат" представляются в форме абсолютной разницы в затратах при применении исследуемой технологии по сравнению с альтернативной.

Результаты анализа "затраты - выгода (польза)" представляют в форме абсолютной разницы между затратами и выгодой в денежном выражении либо в форме коэффициента соотношения затрат и достигнутого эффекта в денежном выражении.

Рекомендуется при представлении отчета о клинико-экономическом исследовании указывать затраты на применение всех исследуемых технологий, источники их получения, величины тарифов на услуги, цен на лекарства и др. и формулы расчетов затрат.

4.4 Требования к структуре и методология клинико-экономического анализа

При составлении протокола клинико-экономического исследования необходимо учитывать, что клинико-экономический анализ состоит из следующих шести обязательных этапов:

а) оценка исследуемой медицинской технологии согласно ГОСТ Р 56044 с поиском доказательств эффективности и безопасности медицинской технологии;

б) разработка плана и программы исследования, выбор типа анализа включает:

- формулировку целей и задач анализа;

- выбор медицинской технологии сравнения;

- выбор критериев оценки эффективности и безопасности исследуемых медицинских технологий;

- разработку протокола клинико-экономического исследования;

- выбор типа клинико-экономического анализа;

в) собственно проведение исследования;

г) учет и оценка затрат;

д) экономические расчеты (клинико-экономический анализ);

е) исследование чувствительности;

ж) выводы и предложения с учетом слабых сторон анализа, ограничивающих применение его результатов.

4.4.1 Критерии оценки эффективности и безопасности медицинских технологий

Оценку медицинских технологий проводят согласно требованиям ГОСТ Р 56044.

Критерии эффективности медицинских технологий:

а) твердые точки - изменение показателей здоровья или качества жизни, обусловленного здоровьем (например, частота сердечно-сосудистых событий или сердечно-сосудистой смертности, ампутации конечностей, нарушения функции, смертность, выживаемость, продолжительность жизни, инвалидизация, число сохраненных лет без инвалидности (DALY), число сохраненных лет качественной жизни - QALY и др.).

Читайте также: