Правила изготовления сложных порошков реферат

Обновлено: 05.07.2024

Изготовление сложных порошков с ядовитыми и сильнодействующими средствами имеет следующие особенности:

1.При приеме рецептов на лекарственные средства, в состав которых входят ядовитые или сильнодействующие средства, фармацевт обязан уточнить возраст пациента, проверить правильность дозировки, совместимость прописанных ингредиентов в лекарственной форме и подчеркнуть красным карандашом наименование ядовитого препарата.

2.Ядовитые и наркотические средства, входящие в состав лекарственного средства, должны отвешиваться провизором-технологом в присутствии ассистента, после чего штанглас немедленно убирается в шкаф. На обратной стороне рецепта и паспорта письменного контроля провизор-технолог расписывается в выдаче, а фармацевт в получении требуемого количества ядовитого средства с указанием его наименования, количества и даты.

3.Полученное фармацевтом ядовитое средство должно быть немедленно использовано для изготовления лекарственного средства, которое тотчас же передается провизору-технологу для проверки.

5.Если в рецепте наряду с другими ингредиентами прописаны ядовитые, наркотические и сильнодействующие средства, то отпускать их отдельно (не в составе изготовленного лекарственного средства) запрещается.

6.Наркотические лекарственные средства, выписываемые на специальных рецептурных бланках, отпускаются только из аптек, прикрепленных для этих целей к территориально-поликлиническим учреждениям[4].

В соответствии с требованием ГФ XI ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г на всю массу порошков используют в виде тритурации – смесей с молочным сахаром или другими вспомогательными веществами, разрешенными к медицинскому применению в соотношениях 1:100 или 1:10. Лекарственное вещество измельчают до наимельчайшего порошка и тщательно смешивают по правилам приготовления сложных порошков.

Тритурация 1:100 содержит 1,0 ядовитого вещества и 99,0 г вспомогательного вещества и используется, как правило, тогда, когда общее количество ядовитого вещества в рецепте не превышает тысячных долей грамма. Тритурация 1:10 содержит 1,0 г ядов итогового вещества и 9,0 г молочного сахара и используется, как правило, когда в рецепте общее количество ядовитого вещества достигает сантиграммов.[2]

Тритурации готовят в отдельных ступках, в которых предварительно растирают молочный сахар в количестве, не превышающем соотношение 1:20. к сахару прибавляют навеску ядовитого вещества, тщательно измельчают и затем порциями добавляют оставшееся количество сахара.

Если в состав сложного порошка, кроме ядовитого и сильнодействующего вещества, выписанных в дозе меньше 0,05 г (т.е. в случае использования тритурации, входит сахар), то, чтобы не увеличивать массу одного порошка, рекомендуется от количества сахара, выписанного в рецепте на все порошки, вычесть количество тритурации. Если в состав сложного порошка, кроме тритурации, входят другие лекарственные вещества, то развеска порошков увеличивается за счет тритурации.

Rp: Atropini sulfatis 0,0003

Papaverini hidrochoridi 0,04

Narii sulfatis 0,15

Misce fiat pulvis

S. По 1 порошку 3 раза в день.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с субстанцией списка А – атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05 г), и веществами списка Б – папаверина гидрохлоридом и анестезином, а также с крупно кристаллическим веществом – натрия сульфатом.[6]

Анестезина: 0,15Х30 = 4,5

Общая масса порошка:

Сначала отвешиваем 6,0 г натрия сульфата, помещаем в ступку № 5, измельчаем. Затем провизор-технолог отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1:100). Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем взвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5 г, измельчают и смешивают до получения однородного порошка.

Лекарственная форма опечатывается сургучной печатью и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.

Тема: Основные правила изготовления простых и сложных порошков. Изготовление сложных порошков с лекарственными веществами, отличающимися прописанными количествами и физико-химическими свойствами.

Основные вопросы, предлагаемые для обсуждения

1. Характеристика порошков как дисперсных систем и лекарственной формы.

2. Классификация порошков по составу, дозировке, способу прописывания и применения.

3. Требования ГФ 13, предъявляемые к порошкам.

4. Стадии технологии порошков, их характеристика и обоснование.

5. Измельчение лекарственных веществ. Основные физико-химические закономерности, влияющие на процесс измельчения порошков.

6. Влияние степени дисперсности, величины удельной поверхности и свободной поверхностной энергии лекарственных веществ на терапевтическую эффективность порошков.

7. Правила изготовления простых порошков.

8. Правила изготовления сложных порошков:

ü с ингредиентами, прописанными в разных количествах;

9. Средства малой механизации, используемые при изготовлении порошков.

10. Упаковка порошков и оформление их к отпуску.

11. Оценка качества порошков.

Краткое содержание темы

Порошки – лекарственная форма, состоящая из твердых отдельных сухих частиц различной дисперсности, обладающая свойством сыпучести.

По дисперсологическойклассификации порошки имеют следующую характеристику: порошки представляют собой свободные всесторонне дисперсные системы с газообразной дисперсионной средой (воздух).

Оценивая порошки, как лекарственную форму, можно отметить их положительные и отрицательные стороны.

Преимущества порошковперед другими лекарственными формами:

- высокая фармакологическая активность, связанная с тонким измельчением лекарственных веществ и, соответственно, с большой удельной площадью поверхности диспесной фазы;

- относительная простота изготовления, фасовки, упаковки (по сравнению с другой твердой лекарственной формой – таблетками);

- портативность, высокая устойчивость при хранении, возможность отпуска несовместимых лекарственных сочетаний (по сравнению с жидкими лекарственными формами);

- универсальность состава, поскольку в порошки могут входить все лекарственные средства, включая небольшие количества жидких и вязких лекарственных веществ;

- высокая точность дозирования;

- удобство приема и возможность исправления и улучшения (коррегирования) органолептических свойств (вкус, запах, цвет).

Порошки имеют и ряд недостатков, основными из которых являются:

¾некоторые вещества в форме порошков могут изменять свои свойства под влиянием окружающей среды в результате резкого увеличения поверхности порошка при измельчении, важнейшими из них можно назвать: потеря кристаллизационной воды (магния сульфат, натрия сульфат и др.), отсыревание и потеря сыпучести (анальгин, экстракт красавки сухой и др.), поглощение углерода диоксида из воздуха (например, магния оксид превращается в магния карбонат), окисление кислородом воздуха (кислота аскорбиновая);

¾некоторые лекарственные вещества в форме порошков оказывают раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, поскольку отмечается их постоянный контакт со слизистой, начиная с полости рта и пищевода (калия и натрия бромиды). Кроме того, в этом случае возникает риск развития аллергических реакций;

¾некоторые вещества, имеющие сильный запах, горький вкус или красящие, то есть неприятные для приема, можно отпускать только в желатиновых капсулах с крышечками, поскольку они полностью корригируют эти недостатки;

¾в связи с развитой удельной поверхностью срок хранения веществ в виде порошков может снижаться, т.к. процессы деструкции идут гораздо быстрее, с другой стороны, как уже упоминалось, этот недостаток имеет положительное влияние на скорость всасывания препаратов.

Классификация порошков

Порошки классифицируют по способу применения, по нормированию состава и непосредственно по составу порошков и характеру их дозирования.

По нормированию состава прописи порошки бывают магистральные, т.е. индивидуальные прописи, назначаемые врачом определенному больному, они еще называются врачебные.

Мануальные прописи порошков – это многократно проверенные, широко применяемые на практике. Мануальные прописи часто имеют условное название, связанное с именем врача, впервые их предложившего (например, порошок Боткина). Эти прописи порошков включены в специальные сборники – мануалы.

Кроме того, имеются официнальныепрописи – утвержденные соответствующими органами, которые включены в Государственную Фармакопею.

По составу порошков их классифицируют на следующие виды: простые (P. simplices), состоящие из одного вещества (ингредиента); сложные (P. compositi), состоящие из двух и более ингредиентов.

В зависимости от способа применения различают:

– порошки для наружного применения;

– порошки для местного применения;

– порошки для приготовления растворов или суспензий для наружного применения;

– порошки для приготовления растворов или суспензий для местного применения;

– порошки для приготовления растворов или суспензий для парентерального применения;

– порошки для приготовления глазных капель (и глазных примочек);

– порошки для приема внутрь;

– порошки для ингаляций.

Порошки для внутреннего применения рекомендуют принимать через рот (peros).

Порошки для наружного применения – это все другие виды введения порошков:

присыпки (Conspersiones, seu P. adspersorii). Это мельчайшие порошки, пудры, нанесённые на кожу; они увеличивают поверхность её испарения, усиливают отдачу тепла, благодаря чему производят охлаждающее, противовоспалительное и подсушивающее действие. Присыпки могут защищать кожу от травмирования некоторыми факторами, например, механическими (потёртости), атмосферными (от загара). В связи с этим, их лечебная ценность находится в прямой зависимости от измельчённости ингредиентов – чем мельче частицы порошка, тем лучше;

порошки для вдуваний (P. insufflatorii) предназначены для вдувания, нанесения на слизистые уха, горла и др.;

порошки для приготовления растворов на дому – полоскания (Gargarisma);

По характеру дозирования порошки классифицируют на следующие группы:

- недозированные (P. indivisi), то есть не разделённые на дозы. Эти порошки отпускают из аптеки больному в единой упаковке общей массой. При этом, дозирование осуществляет больной самостоятельно, например, присыпки, порошки для приготовления растворов и др.;

- дозированные (P. divisi), то есть порошки разделённые на дозы провизором в аптеке, и каждая разовая доза порошка упакована отдельно в соответствующую индивидуальную упаковку (капсулу).

Разделённые порошки по способу прописывания классифицируют на две группы: порошки, выписанные распределительным способом встречаются, когда в рецепте лекарственное вещество выписано на одну дозу и в рецепте указано количество числа доз (Datalesdoses); порошки выписанные разделительным способом встречаются, когда лекарственное вещество выписано на все дозы назначенного курса лечения. При этом в рецепте указано, на сколько доз следует разделить всю массу (Divideinpartesaequales). Этот способ прописывания порошков применяется реже, чем распределительный.

ГФ устанавливает для порошков следующие требования:

- Сыпучесть. Порошки должны быть сыпучими и сухими. Для определения сыпучести порошок осторожно пересыпают из одной упаковки в другую. При этом не должно наблюдаться образования комочков массы и её прилипания к упаковке.

- Однородность. Для определения однородности порошок после измельчения и смешивания весь собирают в центр ступки горкой и осторожно надавливают на него головкой пестика. На образующейся ровной поверхности не должно наблюдаться отдельных частичек, блёсток. Определение проводят невооружённым глазом на расстоянии 25 см.

- Порошки должны иметь размер частиц не более 0,160 мм, если нет других указаний в частных статьях ГФ. Если необходимо, порошки просеивают через лабораторные сита, например присыпки просеивают через капроновое или шёлковое сито.

- Отклонения в массе отдельных доз порошков должны укладываться в приведённые в ГФ допустимые пределы. Они же приведены в приказе МЗ РФ №751нот 21.04 2016 г,

ОСНОВНЫЕ ПРАВИЛА ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПРОСТЫХ ПОРОШКОВ(ПЕРЕПИСАТЬ В РАБОЧУЮ ТЕТРАДЬ)

НЕДОЗИРОВАННЫЕ ПРОСТЫЕ ПОРОШКИне разделены на дозы. При прописывании таких порошков в рецепте указывается общее количество подлежащего отпуску лекарственного средства.

1. Кристаллический порошок, который предназначен для растворения в воде перед употреблением, отпускается без предварительного растирания;

2. Если вещество кристаллическое, но перед употреблением его не надо растворять в воде, то вещество измельчают до мелкого порошка;

3. Если порошок предназначен для присыпок, его измельчают до мельчайшего порошка;

4. Мелкие, аморфные порошки не измельчают (ликоподий, тальк, крахмал);

5. Если порошка прописано много (25,0-50,0), то его отвешивают на тарирных весах прямо в пакет, баночку или коробочку с двойной крышкой;

6. Порошки с небольшой массой заворачивают в соответствующую капсулу, помещают в пакет, который затем оформляется:

ДОЗИРОВАННЫЕ ПРОСТЫЕ ПОРОШКИразделены на дозы.

1. Перед изготовлением простых дозированных порошков проводят расчеты — определяют количество вещества на все дозы или определяют массу 1 дозы.

2. Лекарственные вещества для простых дозированных порошков отвешивают из расчета на все дозы, затем развешивают на необходимое количество доз.

3. Вещества для простых дозированных порошков растирают при необходимости, учитывая их свойства.

4. Заворачивают каждую дозу и помещают в пакет.

ОСНОВНЫЕ ПРАВИЛА ИЗГОТОВЛЕНИЯ СЛОЖНЫХ ПОРОШКОВ

(ПЕРЕПИСАТЬ В РАБОЧУЮ ТЕТРАДЬ)

- Изготовление порошков начинают с выбора ступки.

- Общая масса порошка должна быть близка к оптимальной загрузке.

- Она не должна превышать максимальную загрузку.

В первую очередь в ступку помещают и измельчают вещества лекарственные:

– вещества, которые измельчаются с трудом (их измельчают в присутствии спирта или эфира);

– если таких веществ нет, то первыми измельчают вещества, используемые для коррекции вкуса, или вещества с большими кристаллами (натрия хлорид, магния и натрия сульфаты и др.), вещество, которое имеет маленькие потери .

Этот выбор проводят в зависимости от того, какое из перечисленных веществ выписано в данном рецепте.

Если вещества прописаны в равных или примерно в равных количествах и при этом их физико-химические свойства и потери в порах ступки близки, то их помещают в ступку и измельчают вместе.

Если вещества прописаны в равных количествах, а их физико-химические свойства различны, то вначале измельчают крупнокристаллические вещества, а потом мелкокристаллические.

Лекарственные вещества, содержащиебольшое количество кристаллизационной воды, в сложные порошки вводят в высушенном виде (например, натрия сульфат, магния сульфат и др.) во избежание спекания или, наоборот, отсыревания смесей при их хранении.

© 2014-2022 — Студопедия.Нет — Информационный студенческий ресурс. Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав (0.012)

Для учеников 1-11 классов и дошкольников
Бесплатные сертификаты учителям и участникам

Цели лекции:

Обучающая: Сформировать знания о изготовлении сложных дозированных и недозированных пороков.

Развивающая: расширить кругозор обучающихся на основе интеграции знаний; развивать логическое мышление.

Обучающиеся должны знать : особенности изготовления сложных дозированных и недозированных порошков, характеристику технологических стадий изготовления порошков.

ОК 1 Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.

ОК 4 Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и личностного развития.

План лекции:

Сложные недозированные порошки.

Сложные дозированные прошки.

Характеристика технологических стадий.

При анализе рецепта проверяются совместимость ингредиентов прописи. Несовместимое сочетание проявляется в образовании отсыревающих или эвтектических смесей. При этом нарушается основное свойство порошков – сыпучесть и однородность.

Эвтектические смеси (eutectic solution) — смесь образующаяся при смешивании некоторых твердых веществ температура плавления, которой ниже комнатной, хотя температура плавления каждого вещества в отдельности выше комнатной, при этом наблюдаться частичное или полное разжижение смеси. Эвтектические смеси относятся к неводным растворам.

К технологическим приёмам, позволяющим избежать возникновение несовместимости, относят определённую последовательность растворения или смешивания компонентов сложного препарата. Иногда для преодоления несовместимости заменяют лекарственное вещество сходным. Замена одного лекарственного препарата (далее ЛП) на другой или замена одной лекарственной формы (далее ЛФ) на другую могут осуществляться только после согласования с врачом, выписавшим данную пропись.

Разовые и суточные дозы ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ (далее ЛВ) с учетом возраста больного.

Соответствие выписанных количеств наркотических и одурманивающих ЛВ нормам единовременного отпуска.

Соответствие формы рецептурного бланка, наличие реквизитов, срок действия.

Сложные недозированные порошки

Лекарственные препараты в форме порошков могут быть: сложными (состоящими из двух и более ингредиентов); дозированными (разделенными на отдельные дозы); недозированными (неразделенными на отдельные дозы).

При изготовлении сложных порошков учитывают физико-химические свойства ингредиентов и количества, в которых выписаны ЛВ.

ППК оборотная сторона

ППК лицевая сторона

Дата Рецепт №_____

M . D . S .:Присыпка.

Выписан рецепт на недозированную твёрдую ЛФ, обладающую свойством сыпучести,- порошок для наружного применения. Вещества в рецепте прописаны в одинаковых количествах.

Алгоритм изготовления порошка по выписанному рецепту

1.Подготовить рабочее место

Рис.1.Подготовительная стадия

2.Протираем весы ручные перед отвешиванием спирто-эфирной смесью.

3.Первым в ступку следуют поместить оксид цинка, т.к. это вещество кристаллическое требующее дополнительного измельчения. На ВР-20 отвесить и высыпать в ступку 5,0 оксида цинка.

Рис.2.Дозирование ЛВ на ручных весах

4.В ступке осторожно растереть.

Далее вещества помещают в ступку в порядке, прописанном в рецепте. Соотношение между веществами 1:1, что

Рис.4.Проверка порошка на однородность

11.Высыпать на вощеную капсулу Рис.5. Капсулу завернуть, поместить в пакет Рис.6.

Рис.5. Дозирование порошка на вощеную капсулу

Рис.6. Оформление ЛФ к отпуску

12.Оформить к отпуску этикетками:

- все расчѐты для изготовления ЛП производятся до изготовления ЛП и записываются в ППК. Лицевая сторона ППК заполняется сразу после изготовления ЛП по памяти, с указанием ЛС на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций.

В аптеке ППК хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления ЛП.

Сложные дозированные порошки

Пример :

Rp.:Acidi ascorbinici 0,1

Thiamini bromidi 0,05

S . По 1 порошку 3 раза в день.

Выписан сложный дозированный порошок для внутреннего применения выписан распределительным способом и содержит несколько ЛВ. Так как ЛВ в рецепте выписаны в разных количествах, необходимо определить их соотношение. Соотношение веществ 1:4, что не превышает 1:20, поэтому все вещества можно полностью добавлять в ступку и смешивать. Для определения вещества, которое первым помещают в ступку, учитывают, что все вещества кристаллические, но выписанные в разных количествах. Так как тиамина бромид выписан в меньшем количестве по сравнению с другими веществами, начинать измельчение с него нельзя, потому что его относительные потери будут наибольшими. Рассчитывают относительные потери в порах ступки №2 для двух оставшихся веществ.

Относительная потеря вещества – это абсолютная потеря вещества в рабочей ступке, выраженная в процентах.

Абсолютные потери вещества

Кислота аскорбиновая 12×2=24мг

Относительные потери

Оборотная сторона ППК

Расчет массы ингредиентов на все дозы

Кислоты аскорбиновой 0,1×6=0,6

Тиамина бромида 0,05×6=0,3

Масса одного порошка:

Общая масса: 0,3+1,2+0,6=2,1

Алгоритм изготовления порошка по выписанному рецепту

1 Протираем весы ручные перед каждым отвешиванием спирто-эфирной смесью.

2. На ручных весах ВР-5 отвешивают 1,2 г глюкозы помещают на капсулу с капсулы в ступку.

4.На ручных весах ВР-1 в ступку отвешивают 0,3 тиамина бромида и 0,6 кислоты аскорбиновой тщательно перемешивают, измельчают. Несколько раз снимая целюлоидной пластинкой порошковую смесь со стенок ступки и пестика.

5.Проверяют на однородность порошковую смесь и дозируют по 0,35 на 6 доз.

6.Порошки упаковывают в вощаные капсулы, помещают в бумажный пакет, наклеивают № рецепта.

Характеристика технологи ческих стадий

Подготовительная стадия

На этом этапе фармацевт должен правильно подобрать весы, ступку, а также упаковочный материал с учетом физико-химических свойств ингредиентов.

Изготовление порошков в аптечных условиях производят в ступках и начинают с выбора ступки. Ступки выпускают различных форм из фарфора, агата, латуни. Для измельчения лекарственных и вспомогательных веществ чаще всего применяют фарфоровые ступки с пестиком. Пестик должен соответствовать размеру ступки. Промышленностью выпускаются ступки семи номеров.

Общая масса порошка должна быть близка к оптимальной загрузке и не должна превышать максимальную загрузку ступки с учетом параметров ступки, определенных в таблице № 1 приложения № 2 приказ 751н

Например: Ступки № 2 и № 3 ( оптимальная загрузка 1,5, максимальная - 4,0) отличаются друг от друга высотой и диаметром. Следует отметить, что на аптечных ступках не указан номер. Его определяют, измерив диаметр ступки.

Измельчение — это процесс уменьшения размеров частиц твердых лекарственных средств при помощи различных приспособлений.

Измельчение фармацевтических субстанций, предназначенных для приготовления порошка, преследует две цели:

достижение более полного и быстрого терапевтического эффекта;

тонко измельченные вещества лучше смешиваются и меньше расслаиваются при дозировании.

При отсутствии специальных указаний в фармакопейных статьях ЛВ, в соответствии с требованиями ГФ, измельчают до размера частиц не более 0,160 мм.

Необходимо строго соблюдать и время измельчения лекарственных веществ: недостаточное время - неполное измельчение, превышение - агрегация частиц.

Для некоторых веществ не удается получить размер частиц, соответствующий указанию ГФ, без применения специальных приемов диспергирования. Например трудноизмельчаемые ЛС (тимол, йод, камфора, ментол, борная кислота и иные вещества) измельчаются с использованием жидкого лекарственного средства (например, спирта этилового 95% из расчета 10 капель на 1 г измельчаемого вещества)

Правила затирания пор ступки:

В первую очередь поры ступки затирают инертными порошками (лактоза, сахароза, натрия хлорид и др.), выписанными в рецепте или веществом общего списка;

Если вещества прописаны в равных количествах, сравнивают их абсолютные потери в ступке № 1. Поры затирают тем веществом, которое меньше теряется в ступке.

Sulfadimezini ana 3,0

Первым в ступке растирают сульфадимезин (его потери в ступке № 1 составляют 18 мг), затем добавляют анальгин (потери -22 мг).

Если вещества прописаны в рецепте в приблизительно равных (близких) количествах, рассчитывают относительные потери.

Относительная потеря вещества – это абсолютная потеря вещества в рабочей ступке, выраженная в процентах. Рассчитывают по формуле: a ×К×100

а – абсолютная потеря лекарственного вещества в ступке № 1, г

К – коэффициент рабочей поверхности (показывает, во сколько раз рабочая поверхность дано ступки больше, чем ступки № 1). Находят по таблице №2 приложение 2 приказ 751н

m – масса вещества по прописи, г.

Rp: Analgini 2,5

Sulfadimezini 3,0

M.f. р .

D.S. Присыпка.

Порошок нужно готовить в ступке № 5 (оптимальная загрузка 6,0; максимальная 16,0).

О. p .ан.= 0,022 ×5 ×100 = 4% О. p .с.= 0,018 ×5 ×100 = 3%

Поры затирают веществом, имеющим наименьший % потерь. Поры ступки необходимо затирать сульфадимезином.

Максимальная загрузка каждого номера ступки не должна превышать 1/20 части ее объема. При измельчении в ступке сразу не ЛС они измельчаются независимо друг от друга, поэтому в ступке более рационально измельчать смесь лекарственных средств, чем каждое из них по отдельности.

Если соотношение масс веществ, входящих в состав порошков, не превышает 1 : 20, то после затирания пор первым веществом все остальные можно помещать в ступку и смешивать одновременно. Если соотношение масс превышает 1 : 20, то после затирания пор ступки большую часть первого вещества из ступки надо отсыпать на капсулу, а операцию смешивания следует проводить после добавления в ступку каждого последующего вещества. Отсыпанное количество первого вещества в ступку возвращают в последнюю очередь.

Просеивание

Применяется для получения частиц порошка однородного размера. В аптеках к этой стадии прибегают редко.

Измельчение и смешивание порошков осуществляется путѐм добавления последовательно ингредиентов от меньших количеств к большим количествам в предварительно затѐртой ступке индифферентным в фармакологическом отношении вспомогательным веществом или ЛС с соблюдением потерь в соответствии с таблицей N 2 приложения N 2 приказа Минздрава России от 26.10.2015 г. N 751н.

Остальные ингредиенты при изготовлении порошков добавляются в порядке увеличения их массы при соблюдении соотношения 1:20.

При отсутствии в таблице №2 данных о потерях веществ при диспергировании, придерживаются следующего правила смешивания: в первую очередь диспергируют трудноизмельчаемые вещества, затем крупнокристаллические, кристаллические и вещества с большей насыпной массой: цинка оксид, висмута нитрат основной и др.; затем добавляют мелкокристаллические, аморфные вещества (тальк, ликоподий); а также легкораспыляющиеся вещества с малой насыпной массой (магния оксид, магния карбонат и др.), которые во избежание распыления добавляют при осторожном перемешивании в последнюю очередь. В последнюю очередь так же добавляют жидкости. После затирания пор ступки ядовитые, наркотические, психотропные вещества и другие ЛС, подлежащие предменто количественному учету (далее ПКУ).

Дозирование

Различают дозирование порошков по массе и по объему.

Дозирование по массе является более точным и чаще всего применяется в аптеке. Дозирование по массе осуществляется с помощью ручных аптечных весов (весов для сыпучих материалов). Перед началом работы чашки весов протирают спирто-эфирной смесью. Порошок на чашку весов насыпают из ступки с помощью совочка или капсулатурки, после отвешивания высыпают на бумажную капсулу.

Дозирование по массе является трудоемким процессом.

Дозирование по объему характеризуется меньшей точностью, но отличается большей производительностью. Для дозирования по объему применяют специальные дозаторы. Ложечка-дозатор ТК-3 состоит из металлического корпуса, сбрасывателя, собственно дозатора и винта настройки, который применяют для установки требуемой развески порошков. Ложечка-дозатор рассчитана на расфасовку порошков массой от 0,2 до 1,0 г.

Объемный дозатор ДПР-2 обеспечивает объемное дозирование сыпучих лекарственных средств в дозах от 0,1 до 2,0 г.

ДПР-2 представляет собой цилиндрический корпус с подвижным штоком, ходовой гайкой и съемным наконечником.

Принцип работы основан на заполнении мерной полости фасуемым порошком при погружении наконечника дозатора в этот порошок. Регулирование навески порошка осуществляют путем перемещения штока.

Каждую дозу порошков расфасовывают в индивидуальную капсулу, капсулы помещаются в бумажный пакет.

Рис.1.Стадии упаковки в бумажную капсулу

Рис.2.Упаковка порошка в вощеную капсулу

Рис.3.Стадия упаковки в бумажный конверт

Упаковка изготовленных лекарственных препаратов осуществляется в зависимости от формы и способа применения лекарственного препарата.

Если вид упаковки не указан в рецепте, то порошки следует отпускать в бумажных капсулах. Выбор сорта капсул зависит от свойств ингредиентов, входящих в состав порошков.

1. Для упаковки негигроскопичных веществ используют капсулы из белой гладкой бумаги (писчая бумага).

2. Для веществ гигроскопичных, изменяющихся под действием кислорода, углекислого газа, используют капсулы из вощеной или парафинированной бумаги.

3. Для веществ летучих и растворяющихся в воске или парафине используют пергаментные капсулы. Вместо пергамента можно использовать целлофан. Возможно использование упаковки из полиэтиленовой пленки (для большого количества веществ).

Иногда в рецепте может быть указано: Da in capsulis gelatinosus – выдать в специальных медицинских желатиновых капсулах.

Порошки, упакованные в капсулы, отпускают из аптеки в бумажных пакетах или картонных коробках. Недозированные порошки отпускают в бумажных пакетах, стеклянных или пластмассовых баночках.

Оформление порошков к отпуску

1. Все ЛП, изготовленные и расфасованные в аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, оформляются соответствующими этикетками (Приказ МЗ РФ 751н).

4. Размер этикетки определяется в соответствии с размерами посуды или другой упаковки, в которой отпускаются изготовленные ЛП.

На этикетках для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для населения, должно быть указано:

а) наименование аптечной организации, ФИО индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

в) номер рецепта (присваивается в аптеке);

д) наименование или состав ЛП;

е) способ применения ЛП (внутреннее, наружное, для инъекций), вид ЛФ (глазные капли, мазь и т.д.);

ж) подробное описание способа применения;

з) дата изготовления ЛП;

5. Текст этикетки должен быть напечатан типографским способом на русском языке.

Состав ЛП пишется от руки или наносится штампом.

Наименования ЛП, часто встречающихся в рецептуре, таких как Антигриппин, или изготовляемых в виде внутриаптечной заготовки, могут быть напечатаны типографским способом.

Контрольные вопросы

Какие вещества добавляют в ступку в последнюю очередь?

Какие вещества выбирают первыми для затирания пор ступки?

Особенности изготовления порошков в случае, если соотношение веществ превышает 1:20.

Перечислите стадии технологического процесса приготовления сложных порошков.

При изготовлении сложных порошков учитывают физико-химические свойства входящих ингредиентов и количества, в которых выписаны ЛВ.

1.Приготовление сложных порошков начинают с выбора ступки, руководствуясь оптимальной загрузкой ступки (не превышая максимальную загрузку).

2.Первыми в ступке измельчают:

*труднопорошкуемые крупнокристаллические ЛВ в присутствии летучей вспомогательной жидкости - спирта этилового (на 1г ЛВ – 10 кап 90% этанола) или эфира медицинского (на 1г ЛВ – 15 кап).

К труднопорошкуемым крупнокристаллическим ЛВ относятся: камфора, бромкамфора, ментол, тимол, фенилсалицилат, пентоксил.

* труднопорошкуемые мелкокристаллические ЛВ в присутствии летучей вспомогательной жидкости спирта этилового (на 1г ЛВ – 5 кап 90% этанола) или эфира медицинского (на 1г ЛВ – 8 кап).

К труднопорошкуемым мелкокристаллическим (скользящим) ЛВ относятся: к-та борная, натрия тетраборат, к-та салициловая, стрептоцид и все сульфаниламиды (сульфадимезин, сульфадиметоксин, норсульфазол, фталазол и др).

* Индифферентные ЛВ-наполнители (сахар, глюкоза).

*Вещества, которые меньше всего теряются в порах ступки. Важно, чтобы потери ЛВ, которое измельчается первым, не превысили допустимых норм отклонений, поэтому количество его должно быть достаточно большим.

4.Если в-ва прописаны в равных или примерно равных количествах и при этом их Ф-Х св-ва и потери в порах ступки близки, то их добавляют и измельчают вместе.

5. Если в-ва прописаны в равных количествах, а их Ф-Х св-ва различны, то вначале измельчают крупнокристаллические в-ва (магния сульфат, натрия хлорид, алюмо-калиевые квасцы, натрия сульфат и др.), а потом мелкокристаллические.

6. ЛВ, содержащие большое количество кристаллизационной воды, в сложные порошки вводят в высушенном виде (магния сульфат, калия хлорид, натрия сульфат, меди сульфат, цинка сульфат и др.), во избежание спекания или отсыревания смесей при хранении.

При этом отвешивают всё его количество, в ступку помещают небольшую часть, достаточную для заполнения пор ступки, а остальное количество добавляют порциями в последнюю очередь, осторожно перемешивая.

8.Если в составе сложного порошка прописаны ядовитые или сильнодействующие ЛВ в количестве менее 0,05г на все дозы, то должны быть использованы тритурации 1:10 или 1:100.

Порошки с красящими, пахучими и летучими ЛВ готовят на отдельном рабочем месте или прикрывают стол большим листом бумаги, используют отдельный промаркированный инструментарий.

10.Сложные порошки с окрашенными ЛВ (сухие растительные экстракты, рутин, ксероформ, дерматол, сера и др) готовятся по общим правилам.

11.Жидкие ингредиенты (спиртовые настойки, жидкие растительные экстракты) добавляют в конце смешивания, но они могут быть использованы для измельчения трудно порошкуемых ЛВ.

Твёрдые ЛФ. Списки ЛВ по ФХ свойствам и правила работы с ними.

б) первыми в ступку помещают и измельчают ЛВ, которые называются трудноизмельчаемые вещества в присутствии спирта этилового или эфира, оказывающие расклинивающий эффект при измельчении. Трудноизмельчаемые крупнокристаллические вещества: камфора, бромкамфора, ментол, тимол, пентоксил, фенилсалицилат – добавляемое количество капель на 1 г вещества спирта этил –10, эфира –15 капель.

Если вещества прописаны в равных или примерно равных количествах и при этом их физико-химические свойства и потери в порах ступки близки, то их добавляют в ступку и измельчают вместе.

Лекарственные вещества, содержащие большое количество кристаллизационной воды, в сложные порошки вводят в высушенном виде (например, натрия сульфат, магния сульфат и др.) во избежание спекания или, наоборот, отсыревания смесей при их хранении.

Если в составе порошка прописаны наркотические, ядовитые, сильнодействующие или вещества списков А и Б в количестве меньше 0,05 г на все порошки, то должны бать использованы их разбавления с молочным сахаром – тритурации. Тритурации готовят в соотношениях 1: 10 и 1:100.

Красящие (пачкающие) вещества (метиленовый синий, рибофлавин, акрихин, активированный уголь и др.) помещают в ступку между слоями неокрашенных веществ. Для изготовления сложных порошков с красящими веществами необходимо иметь отдельное рабочее место, покрытое листом бумаги, а для каждого вещества – отдельную ступку и разновес.

Сложные порошки с окрашенными веществами (сухие экстракты, рутин, сера, дерматол, меди сульфат и др.) готовят по общим правилам.

Технология сложных порошков для внутреннего и наружного применения ( реферат , курсовая , диплом , контрольная )

Содержание

ВВЕДЕНИЕ
1. ХАРАКТЕРИСТИКА ПОРОШКОВ
2. ОБЩИЕ И ЧАСТНЫЕ ПРАВИЛА ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ
3. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ПОРОШКОВ И ПЕРСПЕКТИВЫ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ
ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

t.d. N. 10. S. По 1 порошку 3 раза в день.

В ступку № 4 (т.к. оптимальная загрузка 3,0), отвешиваем на ручных весах 2,5 анальгина, т.к. он выписан в наибольшем количестве и его потери наименьшие. Затираем анальгином поры ступку и отсыпаем на капсулу, оставив в ступке примерно 0,15 г (равное массе вещества с наименьшей массой в прописи). Затем в ступку отвешиваем на ручных весах 0,15 кодеина фосфата (по принципу от меньшего к большему) и растираем. Затем отвешиваем на ручных весах 0.5 димедрола и растираем до однородной массы. Полученную порошковую массу дозируем по 0,31 г в капсулы из пергаментной бумаги. Упаковываем порошки в бумажный пакет. Оформляем4) Rp.: Papaverini hydrochloridi 0,015 Natrii hydrocarbonatis 0,5Misce, ut fiat pulvis D.t.d. N. 12. S. По 1 порошку 3 раза в день.

В ступку № 5 (т.к. оптимальная загрузка 6,0), отвешиваем на ручных весах 6,0натрия гидрокарбоната, т.к. он выписан в наибольшем количестве и его потери наименьшие. Затираем им поры ступку и отсыпаем на капсулу, оставив в ступке примерно 0,18 г (равное массе папаверина гидрохлорида). Затем в ступку отвешиваем на ручных весах 0,18 папаверина гидрохлорида и растираем. Затем в ступку переносим отвешенный с капсулы натрия гидрокарбонат и перемешиваем до однородной массы. Полученную порошковую массу дозируем по 0,62 г в капсулы из пергаментной бумаги. Упаковываем порошки в бумажный пакет. Оформляем.

3. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ПОРОШКОВ И ПЕРСПЕКТИВЫ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯКачество порошков оценивают по следующим параметрам:

Проверка документации и оформления порошков.

Проверяется соответствие записей в рецепте и ППК, рецепте и этикетке, правильность расчетов (письменный контроль). Контролируется правильность написания этикетки: наличие ФИО больного, номера жетона, даты изготовления, срока годности, цены, способа приема, наличие подписи приготовившего, ставится подпись проверившего и отпустившего лекарственную форму. — Упаковка — при этом проверяют соответствие упаковочного материала с учетом свойств лекарственных веществ порошка. — Органолептический контроль — проверка соответствия цвета и запаха порошка.

Однородность порошка проверяют после нажатия головкой пестика на массу порошка: на расстоянии 25 см от глаза не должно быть видимых отдельных частиц, блесток.

Сыпучесть порошка — проверка основана на пересыпании массы порошка из одной капсулы в другую, при этом не должно быть комкования порошка.

Полный химический контроль. [3]С целью улучшения качества порошка и терапевтической активности, технология порошков с годами совершенствуется:

Использование полуфабрикатов — с целью экономии времени на приготовления порошков, что повышает производительность труда. — Внедрение в работу новых средств механизации, что обеспечить более тщательное измельчение, просеивание и смешивание. Например:

механических ступок, приспособлений для закрепления ступок настолах, прибора для заполнения желатиновых капсул, кофемолок дляизмельчения веществ, а также аппаратов для измельченияВведение вспомогательных веществ, с целью препятствия отсыревания порошков и образования эвтектических смесей.

Применение современного упаковочного материала, капсул, растворимых в кишечнике, полиэтиленовых пленок. 6]ВЫВОДЫВ своей работе мы провели литературный обзор. Литературный обзор позволил нам выяснить:

что собой представляет порошкивиды классификации (по способу прописывания, по составу, по способу применения, по способу дозирования) — значение применения вспомогательных веществ (для улучшения измельчения, для предотвращения отсырения смеси) — общие и частные способы изготовления порошковоценку качества порошков (однородность порошков, сыпучесть, соответствие выписанной массе).На основании проделанной работы можно сделать выводы:

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Государственная фармакопея СССР. — 11-е изд. — М., 1987.

Вып.1 — 336с., М., 1990. — Вып.2Справочник фармацевта. Под ред. Тенцовой А. И. — М.: Медицина, 1995.

Технология лекарственных форм. Под ред. Кондратьевой Т. С. Т.

Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / Под реда. И. И. Краснюка , Г. В. Михайловой — М.: Академия, 2004.

Макарова В.Г., Узбекова Д. Г. , Якушева Е. Н. и др. Рецептура. Учебное пособие. — Рязань, 2002.

Синев Д.Н., Марченко Л. Г. , Синева Т. Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. Изд. 2-е, перераб. и доп. — СПб: Издательство СПХФА, Невский Диалект, 2001.

Читайте также: