Этические комитеты цели задачи и полномочия реферат
Обновлено: 04.07.2024
Этическое сопровождение биомедицинских исследований стало общепризнанной нормой. Выделяют два основных механизма такого сопровождения и этического регулирования научных исследований, связанных с воздействием на человека. Во-первых, процедура информированного согласия, которое перед началом исследования дает каждый испытуемый. Во-вторых, современная практика биомедицинских исследований предполагает, что каждый исследовательский проект может определяться только после того, как заявка будет одобрена независимым этическим комитетом.
Этические комитеты (в ряде случаев комитеты по биоэтике) являются в современных условиях важнейшей структурой для соблюдения различных нормативных актов, принятых на международном уровне в области биоэтики.
Этический комитет призван способствовать и всемерно содействовать укреплению доверия, консолидации и партнерских отношений между врачами (и всеми медицинскими работниками) и пациентами, добиваться согласия путем объективного и принципиального обсуждения сложных в морально-правовом отношении ситуаций. Этические комитеты рассматривают все вопросы, связанные с соблюдением общих принципов гуманизма, нравственности и биомедицинской этики. Методологическими основаниями деятельности национальных комитетов выступают теоретические ориентиры – биомедицинская этика и международные документы по общественному контролю над соблюдением прав человека в соответствии с Хельсинкской декларацией и Международной хартией прав человека.
Этические комитеты – это структурные подразделения, которые обеспечивают регулирование проведения независимой этической экспертизы при проведении всех биомедицинских исследований. Впервые они появились в США (в 50-х гг. ХХ в.) и получили статус государственных. В Европе этические комитеты чаще работают на общественно-профессиональной основе. Комитеты по биоэтике отличаются друг от друга по видам, функциям и своим задачам. Согласно Руководству № 1 по созданию комитетов по биоэтике, опубликованному ЮНЕСКО, выделяют следующие виды: Комитеты по биоэтике для разработки политики и/или рекомендации (КБП); Комитеты по биоэтике ассоциаций профессиональных медиков (КБМ); Комитеты по биоэтике медицинских учреждений/больниц (КББ); Комитеты по биоэтике исследований (КБИ).
В Украине существуют аналогичные подзразделения. Они имеют свои цели, задачи, функции. Однако существует ряд биоэтических дилемм, решение которых предполагает наличие единого консультативного и координационного органа. В частности, требуют обсуждения и принятия конкретных решений вопросы по общественному контролю над соблюдением прав человека в области биомедицинских исследований, разработка политики проведения научных исследований в области здравоохранения, организация международных конференций для обсуждения спектра биоэтических проблем и т.д. Такую роль в нашей стране выполнял до июля 2012 года Центральный этический комитет (ЦЭК), который был создан при Министерстве здравоохранения Украины в 1995 году. ЦЭК включал подкомитеты в соответствии с основными направлениями деятельности:
В области лечебно-профилактической деятельности:
- биоэтика в системе профилактики, диагностики, лечения и решения экспертных вопросов при профессиональных и производственно обусловленных заболеваниях;
- биоэтика в медицине труда, этические проблемы гигиенической экспертизы условий труда;
- этика применения фетальных препаратов в практической медицине;
- биоэтические аспекты ксенотрансплантации;
- этические проблемы пренатальной диагностики;
- этические проблемы современной нейрохирургии, онкологии и т.д.;
- биоэтический аспект суицидального поведения;
- этика отношений к сиротам, детям с врожденными дефектами и др.;
В области научно-исследовательской деятельности:
- этические проблемы, связанные с вовлечением человека в экспериментальные и производственные биомедицинские (неклинические) исследования по изучению воздействия вредных факторов рабочей среды и трудового процесса;
- этические аспекты проведения экспериментальных исследований на лабораторных животных, клинического и экспериментального использования стволовых клеток человеческого эмбриона, генетических исследований, клеточной и тканевой трансплантации, клонирования и др.;
В области клинических испытаний и регистрации новых лекарственных средств и медицинских технологий:
- вопросы биомедицинской этики при проведении клинических испытаний лекарственных средств;
- биоэтические проблемы применения биологически активных добавок;
В области учебно-образовательной деятельности:
- вопросы изучения биомедицинской этики в образовательных медицинских учреждениях и контроль над обеспечением этого процесса;
- формирование необходимых моральных качеств личности специалиста в контексте требований биомедицинской этики;
- вопросы биоэтики в медицинской рекламе;
- вопросы биоэтического просвещения населения;
В области законодательства по вопросам здравоохранения и проведения биомедицинских исследований:
- разработка предложений, касающихся законодательного регулирования в области биомедицины с позиций биоэтики;
- обеспечение участия страны в международном сотрудничестве по вопросам биоэтики;
- этическое регулирование лицензионных вопросов, вопросов сертификации, медицинской рекламы;
В области организационного обеспечения биоэтической службы:
- помощь в создании, регуляции и координации деятельности этических комитетов разных уровней; обучение членов этических комитетов;
- координация и мониторинг деятельности ведомственных комиссий и комитетов по биоэтике;
В решении социальных и правовых вопросов:
- осуществление общественного контроля над соблюдением прав человека по критериям биомедицинской этики;
- защита жизни в контексте действующего законодательства Украины;
- профессиональная ответственность медицинских работников (этические и правовые аспекты);
- формирование эколого-этических подходов к охране здоровья, безопасной жизнедеятельности и долголетия человека;
- правовые и этические аспекты использования эмбриональных стволовых клеток;
- проблемы эвтаназии в контексте биоэтики;
В области природоохранительной деятельности:
- биоэтика и экология: биосферный аспект;
- биотехнологии, генетика и биоэтика;
- биоэтические проблемы защиты растений, современного животноводства;
- экологическая этика и безопасность сельскохозяйственной продукции, трансгенные организмы.
Основнымифункциями ЦЭК являлись:
– осуществление общественного контроля над соблюдением прав человека по критериям биомедицинской этики:
– укрепление доверия, консолидации и партнерских отношений между врачами и пациентами путем объективного и принципиального рассмотрения сложных в морально-правовом отношении ситуаций;
– помощь и контроль над обеспечением биоэтического образования будущих специалистов – медиков и биологов, над повышением квалификации врачей и исследователей в области биоэтики;
– разработка предложений, касающихся законодательного регулирования в области биомедицинской этики и экологической безопасности;
– обеспечение участия страны в международном сотрудничестве по вопросам биоэтики и экологической этики;
– помощь в создании, регуляции и координации деятельности этических комитетов разных уровней и обучение членов этических комитетов;
– контроль над соблюдением рекомендаций по проведению биоэтической экспертизы;
– координация и мониторинг деятельности межведомственных комиссий и комитетов по биоэтике;
– этическое регулирование лицензионных вопросов, вопросов сертификации, медицинской рекламы;
– пропаганда здорового образа жизни, информирование населения о достижениях и существующих проблемах в области биоэтики и др.
В настоящее время полномочия и функции ЦЭК переданы в локальные этические комиссии (ЛЭК), находящиеся в структуре лечебно-профилактических учреждений.
Этическое сопровождение биомедицинских исследований стало общепризнанной нормой. Выделяют два основных механизма такого сопровождения и этического регулирования научных исследований, связанных с воздействием на человека. Во-первых, процедура информированного согласия, которое перед началом исследования дает каждый испытуемый. Во-вторых, современная практика биомедицинских исследований предполагает, что каждый исследовательский проект может определяться только после того, как заявка будет одобрена независимым этическим комитетом (ЭК).
Этические комитеты (в ряде случаев комитеты по биоэтике) являются в современных условиях важнейшей структурой для соблюдения различных нормативных актов, принятых на международном уровне в области биоэтики.
Этический комитет призван способствовать и всемерно содействовать укреплению доверия, консолидации и партнерских отношений между врачами (и всеми медицинскими работниками) и пациентами, добиваться согласия путем объективного и принципиального обсуждения сложных в морально-правовом отношении ситуаций. Этические комитеты рассматривают все вопросы, связанные с соблюдением общих принципов гуманизма, нравственности и биомедицинской этики. Методологическими основаниями деятельности национальных комитетов выступают теоретические ориентиры – биомедицинская этика и международные документы по общественному контролю над соблюдением прав человека в соответствии с Хельсинкской декларацией и Международной хартией прав человека.
Этические комитеты – это структурные подразделения, которые обеспечивают регулирование проведения независимой этической экспертизы при проведении всех биомедицинских исследований. Впервые они появились в США (в 50-х гг. ХХ в.) и получили статус государственных. В Европе этические комитеты чаще работают на общественно-профессиональной основе. Комитеты по биоэтике отличаются друг от друга по видам, функциям и своим задачам. Согласно Руководству ЮНЕСКО № 1 по созданию комитетов по биоэтике, опубликованному ЮНЕСКО, выделяют следующие виды: Комитеты по биоэтике для разработки политики и/или рекомендации (КБП); Комитеты по биоэтике ассоциаций профессиональных медиков (КБМ); Комитеты по биоэтике медицинских учреждений/больниц (КББ); Комитеты по биоэтике исследований (КБИ).
В Республике Беларусь существуют аналогичные подзразделения. Они имеют свои цели, задачи, функции. Однако существует ряд биоэтических дилемм, решение которых предполагает наличие единого консультативного и координационного органа. В частности, требуют обсуждения и принятия конкретных решений вопросы по общественному контролю над соблюдением прав человека в области биомедицинских исследований, разработка политики проведения научных исследований в области здравоохранения, организация международных конференций для обсуждения спектра биоэтических проблем и т.д. Такую роль в нашей стране выполняет Национальный комитет по биоэтике (НКБЭ) , созданный в 2006 году при Министерстве здравоохранения Республики Беларусь.
НКБЭ – организация полифункциональная, включающая подкомитеты в соответствии с основными направлениями деятельности:
в области лечебно-профилактической деятельности:
- биоэтика в системе профилактики, диагностики, лечения и решения экспертных вопросов при профессиональных и производственно обусловленных заболеваниях;
- биоэтика в медицине труда, этические проблемы гигиенической экспертизы условий труда;
- этика применения фетальных препаратов в практической медицине;
- биоэтические аспекты ксенотрансплантации;
- этические проблемы пренатальной диагностики;
- этические проблемы современной нейрохирургии, онкологии и т.д.;
- биоэтический аспект суицидального поведения;
- этика отношений к сиротам, детям с врожденными дефектами и др.;
в области научно-исследовательской деятельности:
- этические проблемы, связанные с вовлечением человека в экспериментальные и производственные биомедицинские (неклинические) исследования по изучению воздействия вредных факторов рабочей среды и трудового процесса;
- этические аспекты проведения экспериментальных исследований на лабораторных животных, клинического и экспериментального использования стволовых клеток человеческого эмбриона, генетических исследований, клеточной и тканевой трансплантации, клонирования и др.;
в области клинических испытаний и регистрации новых лекарственных средств и медицинских технологий:
- вопросы биомедицинской этики при проведении клинических испытаний лекарственных средств;
- биоэтические проблемы применения биологически активных добавок;
в области учебно-образовательной деятельности:
- вопросы изучения биомедицинской этики в образовательных медицинских учреждениях и контроль над обеспечением этого процесса;
- формирование необходимых моральных качеств личности специалиста в контексте требований биомедицинской этики;
- вопросы биоэтики в медицинской рекламе;
- вопросы биоэтического просвещения населения;
в области законодательства по вопросам здравоохранения и проведения биомедицинских исследований:
- разработка предложений, касающихся законодательного регулирования в области биомедицины с позиций биоэтики;
- этическое регулирование лицензионных вопросов, вопросов сертификации, медицинской рекламы;
в области организационного обеспечения биоэтической службы:
- помощь в создании, регуляции и координации деятельности этических комитетов разных уровней; обучение членов этических комитетов;
- координация и мониторинг деятельности ведомственных комиссий и комитетов по биоэтике;
в решении социальных и правовых вопросов:
- осуществление общественного контроля над соблюдением прав человека по критериям биомедицинской этики;
- защита жизни в контексте действующего законодательства Республики Беларусь;
- профессиональная ответственность медицинских работников (этические и правовые аспекты);
- формирование эколого-этических подходов к охране здоровья, безопасной жизнедеятельности и долголетия человека;
- правовые и этические аспекты использования эмбриональных стволовых клеток;
- проблемы эвтаназии в контексте биоэтики;
в области природоохранительной деятельности:
- биоэтика и экология: биосферный аспект;
- биотехнологии, генетика и биоэтика;
- биоэтические проблемы защиты растений, современного животноводства
- экологическая этика и безопасность сельскохозяйственной продукции, трансгенные организмы.
Основные функции НКБЭ:
– осуществление общественного контроля над соблюдением прав человека по критериям биомедицинской этики;
– укрепление доверия, консолидации и партнерских отношений между врачами и пациентами путем объективного и принципиального рассмотрения сложных в морально-правовом отношении ситуаций;
– помощь и контроль над обеспечением биоэтического образования будущих специалистов – медиков и биологов, над повышением квалификации врачей и исследователей в области биоэтики;
– разработка предложений, касающихся законодательного регулирования в области биомедицинской этики и экологической безопасности;
– обеспечение участия страны в международном сотрудничестве по вопросам биоэтики и экологической этики;
– помощь в создании, регуляции и координации деятельности этических комитетов разных уровней и обучение членов этических комитетов;
– контроль над соблюдением рекомендаций по проведению биоэтической экспертизы;
– координация и мониторинг деятельности межведомственных комиссий и комитетов по биоэтике;
– этическое регулирование лицензионных вопросов, вопросов сертификации, медицинской рекламы;
– пропаганда здорового образа жизни, информирование населения о достижениях и существующих проблемах в области биоэтики и др.
Этические комитеты: цели, задачи и полномочия
Цели этического комитета
1.Обеспечение проведения качественных клинических и доклинических исследований (испытаний).
2.Защита прав и интересов вовлеченных в исследование испытуемых и исследователей.
3.Беспристрастная этическая оценка клинических и доклинических исследований.
4. Обеспечение уверенности в том, что будут гарантированы и соблюдены этические принципы.
Задачи этического комитета
1.Оценивать безопасность исследования с соблюдением гуманистических, этических принципов и правовых норм в отношении испытуемых и экспериментальных животных, как на стадии планирования, так и на стадии проведения исследования (испытания).
2. Оценивать целесообразность проведения исследований.
3. Оценивать соответствие исследователей, технических средств, протокола (программы) проведения исследования, подбора субъектов исследования правилам проведения качественных клинических испытаний .
Полномочия этических комитетов Организация этических комитетов в разных странах различается порядком обращения в них исследователей, порядком подачи апелляций, схемами взаимодействия комитетов друг с другом, правилами комплектования комитетов, требованиями к экспертам.
Трансплантация история и проблемы этико-правового характера
Историки медицины не случайно выделяют в истории трансплантации начало собственно научной трансплантации, датируя его XIX веком.
первый блок этических проблем связан с эксплантацией (изъятием) органов и (или) тканей у живого донора;
второй блок – проблемы, связанные с эксплантацией (изъятием) органов и (или) тканей у трупа;
третий блок – связан с констатацией смерти человека по критериям смерти мозга;
четвертый блок - вопросы распределения уже имеющихся донорских органов или тканей реципиента.
пятый блок – связан с коммерческими отношениями при проведении трансплантологических операци
Этические проблемы патологоанатомических вскрытий
Проблема патологоанатомического вскрытия умершего имеет несколько этических аспектов. Во-первых, оно имеет прямую связь с трансплантацией органов. До последних десятилетий при гомотрансплантации в преобладающем большинстве случаев речь шла о пересадке трупных органов и лишь в незначительном — о пересадке от живых добровольных доноров. В связи с этим интерес представляет юридический аспект, касающийся сроков, в которые разрешается вскрытие от момента констатации смерти человека.Вторым этическим аспектом вскрытия умерших является отношение к нему родственников, этносов, религий. Как известно, ислам и Русская православная церковь категорично выступают против вскрытия, хотя ни в одной из священных книг этих религий нет запрета на него. По этим или по каким-то другим причинам издавна мусульманские этносы, во всяком случае кавказские, всегда выступали против вскрытия. В советскую эпоху это приводило к их тяжелым конфликтам с законом, в подробности которых здесь нет необходимости вдаваться. Русская православная церковь также выступает против вскрытия
Этические проблемы трансплантологии.Отношение религии к трансплантации
Трансплантация – перенесение (пересадка) живого материала (клеток, тканей, органов) в пределах того же организма или другому реципиенту (вживление неживого материала, имплантация). В настоящее время наблюдается огромная потребность в донорских органах. В конце 1997 г. Только в США на листе ожидания донорских органов числилось 55 789 человек, причем больше всего требовались почки и печень. Анализ тенденций трансплантации органов показал, что за период с 1989 по 1996 г. общее число пересадок органов увеличилось как в Западной Европе, так и Северной Америке. Вызывает тревогу тот факт, что в некоторых странах, таких, как Франция и Германия, за тот же отрезок времени было засвидетельствовано уменьшение числа доноров органов.
Социологические опросы постоянно показывают, что хотя люди знают о потребности в донорских органах, они неохотно соглашаются на использование для пересадки своих собственных органов или органов своих родственников (Evans Mannien, 1988). Одно из таких исследований посвящено причинам, по которым люди отказываются соглашаться на пересадку органов (Sanner, 1994). Эти причины таковы:
иллюзия всё ещё длящейся жизни – чувство, что целостность мертвого тела должна поддерживаться, словно умерший продолжает считаться живым человеком;
потребность уважать умершего, как способ выразить уважение к тому, что когда-то был живым;
недоверие к официальной медицине и к биомедицинским достижениям, таким, как критерий смерти мозга и ощущение беспокойства при мысли о собственной беспомощности;
ощущение того, что трансплантация противоестественна, в том числе дискомфорт при мысли о том, что собственные органы продолжают жить в теле другого человека, или страх обидеть Бога или природу.
Важнейшим этическим требованием при использовании для пересадки органов от трупов является информированное и свободное согласие донора перед его смертью. Позиция Русской Православной Церкви
Отношение Русской Православной Церкви к трансплантации органов выражено в XII главе Основ социальной концепции РПЦ. Соборное мнение в отношении трансплантации органов – положительное: «современная трансплантология … позволяет оказать действенную помощь многим больным, которые прежде были обречены на неизбежную смерть или тяжелую инвалидность – говорится в концепции. Донорство органов и тканей может стать проявлением любви, простирающейся по ту сторону смерти, если это акт дарения, а не купля-продажа, что безнравственно, сказано в документе.
Протоиерей Сергий Филимонов, председателя Общества православных врачей Санкт-Петербурга: "Надо сказать - это хороший шаг, когда человек и после смерти хочет совершить доброе дело. Если кто-то хочет завещать свои органы больным людям - это доброе дело. Многие медицинские профессора завещали свои органы и тела мединститутам, чтобы студенты могли учиться по ним".
Дефицит донорских органов и способы его преодоления
В России уже найдены способы преодоления дефицита донорских органов. Об этом во вторник на пресс-конференции сообщил академик РАМН, директор НИИ трансплантологии и искусственных органов Валерий Шумаков.
Среди таких способов Шумаков, в частности, назвал создание качественных искусственных органов, пересадка органов от животных к человеку и клонирование органов.
По словам академика, такой орган человека как легкие, не пересаживается. "Дыхательная аппаратура у нас устарела. Больные долго находятся на искусственном дыхании и есть большая вероятность того,что этот больной может быть инфицирован и эта инфекция в последствии при пересадке может перейти к здоровому человеку", - сказал Шумаков.
По его словам, самым востребованным органом для пересадки является почка. Он также отметил, что наибольшее количество отторжения человеком искусственных органов и, в частности, почки, наблюдается в первый год после пересадки
Специфика психиатрической помощи :степень компетентности пациента,добровольность в принуждение.
Среди медицинских дисциплин психиатрия представляет собой наиболее социальную по своему предмету, методологии исследования и практических действий.
Различные социальные факторы влияют не только на состоянии психического здоровья населения. Их влияние распространяется также на форму функционирования психиатрии как отрасли медицинской науки и здравоохранения, а также на само содержание концепции о сущности, границах психической патологии, о цели и методе психиатрического вмешательства.
Именно социальной ориентированностью психиатрии превращает ее в арену острой борьбы различных идеологий, общественных мнений, социальных, этических, правовых концепций.
Сегодня в отечественных и зарубежных высших учебных медицинских заведениях для изучения строения тела человека студентами в учебном процессе используются планшеты, муляжи, атласы, мультимедийные демонстрации и натуральные анатомические препараты. Использование последних, а также трупного материала человека позволяет видеть в натуральную величину все элементы анатомического строения, тактильно получить представление об органе, его форме, рассмотреть естественное взаиморасположение органов и частей тела. При этом уделяется внимание гуманному отношению к трупному материалу человека. Все это должно соответствовать позициям современной биоэтики с учетом норм права, этики и религиозной морали.
В группу этических норм обращения с телами и органами умерших, используемых в образовательных целях, входят исторические этические традиции в анатомии и новые этические требования, предъявляемые биоэтикой. К числу основных принципов относят: признание каждого человека личностью, уважение достоинства и автономии личности при использовании тела мертвого человека для обучения. На практике это означает соблюдение следующих норм:
– передача тела умершего в медицинские учреждения образования должна совершаться на основе права и быть альтруистичной;
– соблюдение уважительного отношения к телу умершего при исследовании вскрытого тела, изготовлении и изучении анатомических препаратов;
– недопущение деперсонализации умерших;
– достойное погребение останков.
Следует выделить ряд факторов, которые способствуют формированию этических установок у студентов в учебном процессе:
1. Пример обращения с анатомическим материалом преподавателей и учебно-вспомогательного персонала, эстетика оформления кафедры;
2. Акцентирование бережного отношения к тканям в процессе обучения технике препарирования;
3. Использование пинцета для показа фрагментов на анатомических препаратах;
4. Правила поведения на кафедрах, использующих в обучении тела умерших (недопустимы громкий разговор, смех, шутки);
5. Анонимность используемого в учебном процессе трупа, который маркируется номером регистрации в журнале учета без оглашения личных данных;
6. Приучение студентов к закрытости и сдержанности в обсуждении профессиональных вопросов;
7. Исключение деперсонализации тела и принадлежащих ему тканей, отторгнутых при выполнении препарирования (удаленные в процессе препарирования ткани собираются в персональные для каждого трупа емкости и хранятся до захоронения);
1.Обеспечение проведения качественных клинических и доклинических исследований (испытаний).
2.Защита прав и интересов вовлеченных в исследование испытуемых и исследователей.
3.Беспристрастная этическая оценка клинических и доклинических исследований.
4. Обеспечение уверенности в том, что будут гарантированы и соблюдены этические принципы.
Задачи этического комитета
1.Оценивать безопасность исследования с соблюдением гуманистических, этических принципов и правовых норм в отношении испытуемых и экспериментальных животных, как на стадии планирования, так и на стадии проведения исследования (испытания).
2. Оценивать целесообразность проведения исследований.
3. Оценивать соответствие исследователей, технических средств, протокола (программы) проведения исследования, подбора субъектов исследования правилам проведения качественных клинических испытаний .
Полномочия этических комитетов Организация этических комитетов в разных странах различается порядком обращения в них исследователей, порядком подачи апелляций, схемами взаимодействия комитетов друг с другом, правилами комплектования комитетов, требованиями к экспертам.
Трансплантация история и проблемы этико-правового характера
Историки медицины не случайно выделяют в истории трансплантации начало собственно научной трансплантации, датируя его XIX веком.
первый блок этических проблем связан с
эксплантацией (изъятием) органов и (или) тканей у
второй блок – проблемы, связанные с
эксплантацией (изъятием) органов и (или) тканей у
третий блок – связан с констатацией смерти
человека по критериям смерти мозга;
четвертый блок - вопросы распределения уже
имеющихся донорских органов или тканей
пятый блок – связан с коммерческими отношениями
при проведении трансплантологических операци
Этические проблемы патологоанатомических вскрытий
Проблема патологоанатомического вскрытия умершего имеет несколько этических аспектов. Во-первых, оно имеет прямую связь с трансплантацией органов. До последних десятилетий при гомотрансплантации в преобладающем большинстве случаев речь шла о пересадке трупных органов и лишь в незначительном — о пересадке от живых добровольных доноров. В связи с этим интерес представляет юридический аспект, касающийся сроков, в которые разрешается вскрытие от момента констатации смерти человека.Вторым этическим аспектом вскрытия умерших является отношение к нему родственников, этносов, религий. Как известно, ислам и Русская православная церковь категорично выступают против вскрытия, хотя ни в одной из священных книг этих религий нет запрета на него. По этим или по каким-то другим причинам издавна мусульманские этносы, во всяком случае кавказские, всегда выступали против вскрытия. В советскую эпоху это приводило к их тяжелым конфликтам с законом, в подробности которых здесь нет необходимости вдаваться. Русская православная церковь также выступает против вскрытия
Этические проблемы трансплантологии.Отношение религии к трансплантации
рансплантация – перенесение (пересадка) живого материала (клеток, тканей, органов) в пределах того же организма или другому реципиенту (вживление неживого материала, имплантация). В настоящее время наблюдается огромная потребность в донорских органах. В конце 1997 г. Только в США на листе ожидания донорских органов числилось 55 789 человек, причем больше всего требовались почки и печень. Анализ тенденций трансплантации органов показал, что за период с 1989 по 1996 г. общее число пересадок органов увеличилось как в Западной Европе, так и Северной Америке. Вызывает тревогу тот факт, что в некоторых странах, таких, как Франция и Германия, за тот же отрезок времени было засвидетельствовано уменьшение числа доноров органов.
Социологические опросы постоянно показывают, что хотя люди знают о потребности в донорских органах, они неохотно соглашаются на использование для пересадки своих собственных органов или органов своих родственников (Evans Mannien, 1988). Одно из таких исследований посвящено причинам, по которым люди отказываются соглашаться на пересадку органов (Sanner, 1994). Эти причины таковы:
иллюзия всё ещё длящейся жизни – чувство, что целостность мертвого тела должна поддерживаться, словно умерший продолжает считаться живым человеком;
потребность уважать умершего, как способ выразить уважение к тому, что когда-то был живым;
недоверие к официальной медицине и к биомедицинским достижениям, таким, как критерий смерти мозга и ощущение беспокойства при мысли о собственной беспомощности;
ощущение того, что трансплантация противоестественна, в том числе дискомфорт при мысли о том, что собственные органы продолжают жить в теле другого человека, или страх обидеть Бога или природу.
Важнейшим этическим требованием при использовании для пересадки органов от трупов является информированное и свободное согласие донора перед его смертью.Позиция Русской Православной Церкви.
Отношение Русской Православной Церкви к трансплантации органов выражено в XII главе Основ социальной концепции РПЦ. Соборное мнение в отношении трансплантации органов – положительное: «современная трансплантология … позволяет оказать действенную помощь многим больным, которые прежде были обречены на неизбежную смерть или тяжелую инвалидность – говорится в концепции. Донорство органов и тканей может стать проявлением любви, простирающейся по ту сторону смерти, если это акт дарения, а не купля-продажа, что безнравственно, сказано в документе.
Протоиерей Сергий Филимонов, председателя Общества православных врачей Санкт-Петербурга: "Надо сказать - это хороший шаг, когда человек и после смерти хочет совершить доброе дело. Если кто-то хочет завещать свои органы больным людям - это доброе дело. Многие медицинские профессора завещали свои органы и тела мединститутам, чтобы студенты могли учиться по ним".
Первый слайд презентации: Этические комитеты: история создания, цели, задачи и их полномочия в России и за рубежом
Слайд 2: Что такое этический комитет?
Этический комитет - это общественный орган, рассматривающий проблемы медицинской этики и морали главным образом в тех ситуациях, которые не описаны или нечетко описаны в законе. Ни прямое нарушение закона, ни общечеловеческие аморальные поступки не являются предметом для обсуждения их этическим комитетом. Этический комитет является рекомендательным и консультативным органом.
Слайд 3: ИСТОРИЯ
Слайд 4
Первый медицинский этический комитет был создан в 1979 году в Массачусетской больнице (г. Бостон, США), одной из клинических баз Гарвардского университета. Там многое делалось впервые, например, первый публичный эфирный наркоз (1846) или первый медицинский стандарт (1985).
Слайд 5
Первый российский действующий Этический комитет появился в 1992 году при ВНЦХ АМН. Главная его задача - этический контроль за клиническими испытаниями. Он обусловлен объективной необходимостью - зарубежные фармацевтические фирмы готовы платить российским врачам за проведение клинических испытаний новых лекарств, а международные правила проведения таких испытаний требуют обязательного создания этических комитетов.
Слайд 6
В 1994 году в России, наконец, была создана законодательная база для создания этических комитетов. Она регламентирована ст. 16 Основ законодательства об охране здоровья граждан в РФ (см. в приложении).
Слайд 7: Положения о Независимом Этическом комитете
Слайд 8: Цель и задачи Этического комитета
Основными целями работы Этического комитета являются: защита прав и интересов вовлечённых в исследование испытуемых, защита прав и интересов исследователей. Для выполнения указанных целей Этический комитет решает следующие задачи:
Слайд 9
Проведение качественной этической и правовой экспертизы материалов клинических исследований с применением новых технологий, лекарственных средств, пищевых добавок, медицинской техники и изделий медицинского назначения, новых методов лечения и обследования пациентов.
Слайд 10
Оценка научной обоснованности проведения клинических исследований и предполагаемой эффективности и безопасности изучаемых технологий и лекарственных средств.
Слайд 11
Подготовка заключений о целесообразности проведения клинических исследований новых технологий и лекарственных средств.
Слайд 12
Регулярный надзор за ходом исследования после получения разрешения на его проведение.
Слайд 13
Оповещение исследователей и других заинтересованных сторон о серьезных побочных реакциях или рисках для участников исследования.
Слайд 14: Полномочия Этического комитета в России
1. Этический комитет осуществляет экспертную оценку брошюры исследователя, протокола клинического исследования, информации для пациента и формы информированного согласия, профессиональной биографии исследователей, исследовательских центров и других материалов клинического исследования в срок до 30 дней.
Слайд 15
2. Этический комитет по результатам экспертизы представленных документов и данных может вынести следующее заключение:
Слайд 16
Одобрить проведение клинических исследований новых технологий, лекарственных средств, биологически активных веществ, медицинской техники, материалов и изделий медицинского назначения,
Слайд 17
Одобрить проведение клинических исследований с рекомендациями внести в рабочем порядке изменения и дополнения в материалы клинического исследования. В этом случае заключение выдается после ответа на поставленные вопросы.
Слайд 18
Отложить принятие решения до устранения замечаний с последующим рассмотрением материалов клинического исследования на очередном заседании Комитета.
Слайд 19
Не рекомендовать проведение клинического исследования.
Слайд 20
3. Заключение о проведении клинического исследования выдается заявителю.
Слайд 21
4. В случае возникновения разногласий заявителя с результатами экспертизы Этический комитет повторно рассматривает материалы клинического исследования с участием самого заявителя и привлечением независимых экспертов.
Слайд 22: Этические комитеты за рубежом
В США существуют три основные разновидности этических комитетов – комитеты по этике исследования ( IRB,Institutional Review Board ), больничные этические комитеты и созданная в июле 1996 г. Национальная консультативная комиссия по биоэтике при Президенте США.
Слайд 23
Исследовательские этические комитеты ведут наблюдение за исследованиями с участием человека (биомедицинскими исследованиями).
Слайд 24
Больничные комитеты разбирают ситуации нарушения этики в клинике, разрешают различные спорные ситуации.
Слайд 25
Национальная комиссия по биоэтике определяет государственную политику в этой области.
Слайд 26
В США были сформулированы знаменитые принципы биоэтики, опубликованные в “ Бельмонтском докладе” и составляющие основу проведения биомедицинских и поведенческих исследований с участием людей: • принцип уважения личности; • принцип благодеяния; • принцип справедливости.
Слайд 27
Главная особенность исследовательских этических комитетов (IRB) в США состоит в том, что их создание и деятельность регламентируются федеральным законодательством, которое наделило IRB запретительными полномочиями. Другими словами, в США существует система государственного контроля над проведением биомедицинских исследований с участием людей посредством этических комитетов.
Слайд 28
Организация этических комитетов в разных странах различается порядком обращения в них исследователей, порядком подачи апелляций, схемами взаимодействия комитетов друг с другом, правилами комплектования комитетов, требованиями к экспертам.
Слайд 29
Так, например, в Чехии за этические вопросы отвечает Государственный институт по контролю за лекарствами ( Statni ustav pro kontroluleciv – SUKL). Выделяют два вида • локальные комитеты, созданные на базе соответствующего лечебно-профилактического или научно-исследовательского учреждения; • этические комитеты для многоцентровых исследований, также созданные на уровне учреждения, но рекомендованные SUKL и одобренные министерством здравоохранения.
Читайте также: