Детские лекарственные формы реферат

Обновлено: 05.07.2024

Детские лекарственые формы промышленного и аптечного изготовления ( реферат , курсовая , диплом , контрольная )

Содержание

1. Анатомо-физиологические особенности детского организма
2. Чувствительность эмбриона, плода, новорожденного к лекарственным средствам
3. Классификация детских лекарственных форм по агрегатному состоянию и способу назначения
4. Проблемы вкуса, запаха, внешнего вида, дозирования, стабильности, упаковки детских лекарств
5. Связь фармакотерапевтического эффекта с фармацевтическими факторами
Заключение
Список литературы

Однако открытия последних десятилетий привели к осознанию биологической роли вспомогательных веществ. Они могут усиливать, снижать действие лекарственных веществ или изменять его характер под влиянием различных причин (комплексообразование, молекулярные реакции и др.)

Применение тонких высокочувствительных методов анализа препаратов (газожидкостной, тонкослойная хроматография, рентгеноструктурный анализ, спектрофотометрия) позволили установить самые тесные взаимоотношения лекарственных и вспомогательных веществ. Такие обычно применяющиеся вспомогательные вещества, как желатин, крахмалы, полиэтиленоксиды, производные целлюлозы, неионоактивные ПАВ способны вступать в реакции взаимодействия (в частности, комплексообразование) с лекарственными веществами самой различной природы, образуя соединения, характеризующиеся иными, чем исходные вещества, свойствами. В качестве примера рассмотрим влияние вспомогательных веществ на активность лекарственных веществ в мазях и суппозиториях. Среди факторов, влияющих на высвобождение лекарственных веществ в мазях, наибольшее внимание уделяют основе. Влияние типа основы различно в зависимости от способа введения лекарственного вещества. Установлено, например, что кислота борная не оказывает бактериостатического действия при использовании жировых основ, но эффективна при изготовлении мазей на гидрофильных основах, в которых содержится большое количество воды. По-видимому, терапевтическое

действие проявляет образующийся раствор кислоты борной. Йод, напротив, малоактивен в основах, содержащих большое количество воды.

Введение

в состав мазевых и суппозиторных основ эмульгаторов, ПАВ и др. активаторов всасывания является одним из важных факторов, оказывающих влияние на активность лекарственных веществ. Натрия лаурилсульфат способствует увеличению резорбции микрокристаллического сульфапиридазина из гидрофильной основы. Показана, способность диметилсульфоксида легко проникать через неповрежденную кожу, транспортировать, депонировать и пролангировать при этом поступление лекарственных веществ в организм.

Способ или технология изготовления ЛФ, оказывающие влияние на БД и стабильность ЛС. В процессе производства ЛС происходят всевозможные изменения, приводящие к появлению терапевтической неэквивалентности препаратов. В таблетированных ЛФ использование технологических приемов — грануляции и покрытия таблеток оболочками — может также повлиять на БД самой активной субстанции.

В настоящее время для получения ЛФ пролонгированного действия

используются различные технологические приемы: это микрокапсулирование ЛФ, использование интерполимерных комплексов, матричных носителей, липосом, нанокапсул, обеспечивающих поддержание терапевтической концентрации ЛВ в крови.

Химическая модификация лекарственного вещества обязательно учитывается при разработке новых лекарственных препаратов. Она обуславливает кинетику высвобождения и всасывания лекарственного препарата. Однако в практической деятельности провизора — технолога этот фактор значения не имеет. Для провизора-технолога наибольшее значение имеют такие факторы, как физическое состояние лекарственного вещества, наличие вспомогательных веществ и их природа. Эти факторы необходимо учитывать при выборе технологии лекарственных препаратов.

Важный фармацевтический фактор — физико-химические свойства ЛВ, который также влияет на степень БД вещества. Доказано, что характер растворителя, скорость кристаллизации, полиморфизм, природа самого ЛВ, гидрофильность и липофильность ЛС, их поверхностные свойства, степень диссоциации, основность и другие переменные факторы могут изменять (повышать или понижать) БД активного вещества. Например, полиморфные модификации одного и того же ЛВ обладают разной растворимостью, температурой плавления, неодинаковой величиной поверхностного натяжения, что в конечном итоге сказывается на терапевтической активности ЛС. Одно и то же вещество может быть в качестве ЛС в разных химических состояниях, при этом степень БД может быть неодинаковой.

К физико-химическим свойствам относится и дисперсность частиц ЛВ, от которой зависят скорость и полнота всасывания ЛВ при различных способах его назначения (кроме внутрисосудистого). Так, таблетки гризеофульвина с размером частиц 5 мкм и менее в 2−3 раза эффективнее обычных таблеток с размером частиц 100 мкм. В эксперименте установлено, что с уменьшением частиц порошка сульфодиметоксина, дигоксина и ацетилсалициловой кислоты

скорость и степень их всасывания из таблеток и суппозиториев увеличиваются почти 1,5 раза. Замечено, что наличие частиц в порошке сульфадимезина размером более 10 мкм уменьшает всасывание порошка.

Физико-химическое состояние лекарственного вещества оказывает значительное влияние на его биологическую активность. Известна, способность химических соединений иметь различную структуру, характеризующуюся в каждом конкретном случае специфической совокупностью свойств. Геометрическая форма и состав образующихся кристаллов существенно зависят от характера растворителя, скорости кристаллизации, температура процесса, от примесей, величины давления и др. факторов. Считают например, что 30−60% сульфаниламидов, 70% барбитуратов полиморфны, 1/3 всех органических соединений имеет по крайней мере две кристаллические формы. Накоплено достаточное количество экспериментального материала о зависимости структуры веществ и их биологической доступности.

Вопросам измельчения в фармацевтической технологии придается особое значение. Известно, что с уменьшением размера частиц резко увеличивается поверхностная энергия измельчаемого лекарственного вещества. При тонком измельчении лекарственного вещества лучше растворяются, быстрее и полнее участвуют в химических реакциях и т. д. Измельчение может существенным образом влиять на терапевтическую активность лекарственных веществ вследствие изменения процессов их всасывания. Это происходит при изменении растворимости лекарственных веществ, скорость которой прямо пропорционально площади поверхности и обратно пропорционально величине частиц вещества. Например, при назначении одинаковых доз сульфадимезида микронизированного и полученного в заводском производстве без дополнительного измельчения выявлено, что в первом случае в плазме крови людей содержание вещества на 40% выше, максимальная концентрация достигается на 2 часа раньше, а общее количество всосавшегося вещества на 20% больше, чем во втором случае. При уменьшении размера частиц кислоты

ацетилсалициловой до микронизированных увеличилось приблизительно в 2 раза ее анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие. В аптечной практике необходимый размер частиц порошка получают при соблюдении следующих условий измельчения: выбор ступки, время измельчения, применение аппаратов, порядок смешивания, особые правил и приемы технологии.

Значение лекарственной формы. Оптимальная активность лекарственного вещества достигается только назначением его в рациональной, научно обоснованной ЛФ. Выбор ЛФ определяет и способ введения лекарственного вещества в организм. Эффективность лекарственного вещества зависит от того, какой путь совершит оно до того, как попадает в кровь. При ректальном способе лекарственное вещество попадает в кровь, минуя печень, и не подвергается химическому воздействию ее ферментов, желудочного сока и желчи. Поэтому оно, всасывается через 7', а при пероральном — через 30'.

Большое значение фармацевтические факторы приобретают при исследовании биоэквивалентности ЛФ. Биоэквивалентность — это соотношение количества ЛС, поступивших в системный кровоток при применении их в различных ЛФ или подобных ЛС, выпускаемыми различными фирмами, т. е. биоэквивалентность — это фармакокинетическая эквивалентность. Два ЛС являются биоэквивалентными, если они обеспечивают одинаковую БД фармакологического средства Биоэквивалентность (фармакокинетическая эквивалентность) — степень подобия фармацевтически эквивалентного лекарственного средства по отношению к референтному препарату (обычно — дженерика к оригинальному патентованному средству). Определяется экспериментально, in vivo. Основные критерии биоэквивалентности — степень и скорость всасывания лекарства, время достижения максимальной концентрации в крови и её значение, характер

распределения препарата в тканях и жидкостях организма, тип и скорость выведения препарата).

Выделяют также фармацевтическую биоэквивалентность, которая рассматривается, как полное воспроизведение препаратом-дженериком состава и лекарственной формы оригинального лекарственного препарата.

Причины неполной биоэквивалентности:

Различия в составе и структуре субстанций для производства препарата (примеси, изомерия, кристаллическая форма и пр.)

Различия в составе вспомогательных веществ, использованных для производства дженерика.

Различия в технологии производства лекарственных форм.

Проанализировав литературные источники по выбранной теме можно сделать следующие выводы:

1. Актуальность вопроса создания детских лекарственных форм очевидна, потому что детский организм обладает рядом особенностей, отличающих его от взрослого и соответственно, требует определенного подхода в назначении лекарственной терапии с учетом этих осообенностей.

2. Существуют определенные проблемы в создании детских лекарственных форм, так как к ним предъявляются особые требования: качественное сырье, определенные технологии изготовления, обеспечение стерильности, безопасности и эффективности.

3. Форма лекарственного препарата для детей имеет более важную роль, чем для взрослого. Наиболее удобны в применении для детей жидкие и суспензированные формы лекарственных средств, так как они контактируют с большей площадью пищеварительного тракта и лучше всасываются.

4. Преимущественный путь введения лекарственных средств — пероральный, внутримышечный и ректальный. Важен принцип целесообразности фармакотерапии, учет анатомо-физиологических особенностей детей при назначении той или иной формы лекарственного препарата.

6. Дозировка лекарственных средств для детей зависит от их возраста и массы тела.

7.Проблема обеспечения стерильности лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года очень сложна. Одним из путей ее решения является строгое соблюдение асептики при изготовлении лекарственных форм с последующей стерилизацией. Для этого необходима разработка режимов стерилизации, как исходных лекарственных веществ, так и лекарственных форм.

9. Основными признаками качества лекарств для детей являются: высокая терапевтическая количество побочных эффектов, микробиологическая чистота удобство применения, сочетающиеся с необходимой точностью дозирования.

Список литературы

Бузовский А.Н., Кислева Г. С. , Соллогуб Л. В. , Детские лекарственные формы. // Фармация, 1980 г., № 1 с. 53−54.

Клиническая фармакология: Учеб. /под ред. В. Г. Кукеса — 3-е изд., перераб. и доп. — М.: ГЭОТАРМедиа, 2006. 944 с.: ил.

Маркова И.В., Шабалов Н. П. Клиническая фармакология новорожденных: Руководство, 2-е изд., перераб.

Маркова И.В., Михайлов И. Б. , Неженцев М. В. Фармакология : Учеб.

педиатр.факульт., изд-е 2, перераб.

и доп. — Спб.: Фолиант, 2001. — 415 с.

Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии. Под ред. Белоусова Ю. Б. , Леоновой М. В. — М.: Бионика, 2002.

Приказ МЗ РФ от 16.

Соллогуб Л.В., Детские лекарственные формы и требования предъявляемые к ним. // Фармация, 1991 г., № 1, с. 12−16.

Технология лекарственных форм: Учебник в двух томах. Том 1 / Т. С.

Харкевич Д. А. Фармакология : Учебник для студентов мед.

Шабалов Н. П. Неонатология : Учебное пособие: В 2 т. — Т.

1. — 3-е изд., испр. и доп. — М.: МЕДпресс-информ, 2004. — 608 с.

Фармакокинетика — это наука о действии тела на лекарство

Шабалов Н.П., 2004 г.

Пресистемная элиминация — первичная инактивация лекарственных средств (разрушение в стенке кишечника, печени)

Шабалов Н.П., Маркова И. В. Клиническая фармакология новорожденных, 1993 г.

Маркова И.В., 2001 г.

Такие ЛС, которые при взаимодействии с водой образуют суспензию

Соллогуб Л.В., 1991 г.

Чаще всего виде ректальных свечей

от англ. space — пространство

Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии //под ред. Белоусова Ю. Б. , 2002 г.

Долгое время наука о лекарствах в первую очередь развивалась по пути создания обычных лекарств для взрослых больных. Известно, что реакции детского организма на прием лекарств значительно отличаются от реакций взрослого человека, что обусловлено особенностями детского организма. В связи с этим проблема создания лекарств для детей является одной из самых актуальных и сложных, ее фармацевтические аспекты ограничиваются не только количественными характеристиками (дозирование), но и качественными показателями (лекарственная форма, технология и др.), учитывающими все анатомо-физиологические особенности организма ребенка.
Основными признаками качества лекарств для детей являются: высокая терапевтическая эффективность; минимальное количество побочных эффектов, микробиологическая чистота и удобство применения, сочетающиеся с необходимой точностью дозирования.

Содержание работы

3.Введение
4.Особенности анатомии и физиологии детского организма
4.Особенности фармакокинетики лекарственных веществ у детей
5.Пути введения лекарственных веществ для детей
6.Детские лекарственные формы промышленного производства, вспомогательные вещества для их изготовления, номенклатура
8.Технологический процесс производства лекарственных форм для новорожденных детей до 1 года в условиях аптеки.
10.Состояние вопроса в аптеке и пути совершенствования изучаемого вопроса
12.Выводы и предложения
13.Библиографический список

Содержимое работы - 1 файл

дети22.docx

Кафедра фармацевтической технологии

Чепуштанова М. В. студентка 4 курса 43гр.

Тема: Детские лекарственные формы

Руководитель: Замараева Т.М.

4.Особенности анатомии и физиологии детского организма

4.Особенности фармакокинетики лекарственных веществ у детей

5.Пути введения лекарственных веществ для детей

6.Детские лекарственные формы промышленного производства, вспомогательные вещества для их изготовления, номенклатура

8.Технологический процесс производства лекарственных форм для новорожденных детей до 1 года в условиях аптеки.

10.Состояние вопроса в аптеке и пути совершенствования изучаемого вопроса

12.Выводы и предложения

Долгое время наука о лекарствах в первую очередь развивалась по пути создания обычных лекарств для взрослых больных. Порой врач испытывает большие затруднения при назначении лекарственной терапии детям. Долгие годы ему в помощь были представлены только варианты изменения доз лекарственных препаратов в зависимости от возраста ребенка. Но сейчас выделяют особую группу лекарственных средств, специально предназначенных для использования в детской практике. К препаратам, применяемым у детей, предъявляются особые требования. Прежде всего, это обусловлено анатомо- физиологическими особенностями детского организма, которые в значительной степени отличаются от организма взрослого. Основные требования, выдвигаемые к лекарственным препаратам для детей, - это их эффективность и безопасность. Этим вопросам посвящают специальные доклинические исследования, на основе которых принимаются решения относительно возможности использования определенного лекарственного средства у детей различных возрастных периодов. При отсутствии таких исследований в инструкции к лекарственным препаратам обычно указано, что они противопоказаны к применению в детском возрасте. Известно, что реакции детского организма на прием лекарств значительно отличаются от реакций взрослого человека, что обусловлено особенностями детского организма. В связи с этим проблема создания лекарств для детей является одной из самых актуальных и сложных, ее фармацевтические аспекты ограничиваются не только количественными характеристиками (дозирование), но и качественными показателями (лекарственная форма, технология и др.), учитывающими все анатомо-физиологические особенности организма ребенка.

Основными признаками качества лекарств для детей являются: высокая терапевтическая эффективность; минимальное количество побочных эффектов, микробиологическая чистота и удобство применения, сочетающиеся с необходимой точностью дозирования.

Огромное значение для детских пероральных лекарственных средств имеет вкус и запах. Любая из этих органолептических составляющих может привести к снижению комплайентности (приверженности к лечению), а нередко и к категорическому отказу ребенка от приема препарата. В чем же особенности детского организма, какие лекарственные формы изготавливаются в аптеках для детей, и какие требования предъявляют к изготовлению этих форм. Об этом и пойдет речь в данной курсовой работе.

Особенности анатомии и физиологии детского организма

Незавершенность развития ряда систем ( ферментная, гормональная, центральная нервная система и др.)
Низкое содержание ферментов в печени ( лекарства дольше циркулируют в организме)
Низкая способность к выведению через почки
Лабильность психики
Высокая всасывающая способность кожи
Низкий барьер защитных реакций, ребенок очень чувствителен к микроорганизмам , которые могут находиться в лекарственных средствах
Ряд лекарственных веществ проникает через гематоэнцефалический барьер
Содержание воды у младенца больше чем у взрослого , что способствует быстрому попадению лекарств во внеклеточную жидкость и быстрому его выведению

Особенности фармакокинетики лекарственных в-в у детей

У новорожденных детей не все системы достаточно развиты, по этому и фармакокинетика отличается от взрослых людей.

Из за иного соотношения между объемом внеклеточной жидкости и массой тела, лекарственные вещества намного быстрее попадают во внеклеточную жидкость и быстрому его выедению из нее. Печень извлекает меньше лекарстенных веществ из кровяного русла и в меньшей степени задржывает их в своих клетках. Выделение лекарственных веществ происходит значительно медленнее из-за несовершенства клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в почках. Поэтому при лечении новорожденного различие между низкими неэффективными и токическими дозами незначительно. Недоразвитие ферментных и гормональных систем ребенка существенно влияет на биотрансформацию лекарственных еществ. Отмечается понижение степени связывания лекарственных веществ с белками плазмы, вследствие этого высока их концентрация в крови , в органах и тканях. При всасывании лекарственных веществ из желудочно- кишечного тракта большое значение имеет рН желудочного сока. Ребенок рождается со значением рН желудочного сока равным 8,0; затем падает до 3,0-1,0. На первый мессяц жизни рН сока составляет 5,8.

Понимание особенностей фармакокинетики позволяет оптимизировать фармакотерапию в отношении каждого новорожденного или ребенка до 1 года и не ограничиваться механическим пересчетом доз в зависимости от возраста.

Пути введения лекарственных веществ для детей

Среди условий, влияющих на силу и характер действия лекарственных веществ на детей, важное место занимают пути их введения, от которых, в свою очередь, зависит скорость поступления лекарственного вещества в организм и, следовательно, скорость возрастания концентрации его в крови и тканях.

Пути введения лекарственных веществ в организм делят на две основные группы: энтеральные (ЖКТ) и парентеральные. К энтеральным относят пероральное (через рот) и ректальное (через прямую кишку) пути введения. К парентеральным путям введения относят различные виды инъекций, транхео-бронхо-легочное (ингаляция), сублингвальное введение, нанесение лекарств на кожу и слизистые оболочки.

Пероральный способ введения лекарств в детской практике для большой группы препаратов является основным, и при достаточно обоснованном выборе лекарственной формы он дает вполне удовлетворительные результаты. Основные преимущества этого способа: естественность введения препарата в организм, удобство и достаточная точность дозирования. Но есть и ряд недостатков: трудность (а подчас и невозможность) применения этого способа в педиатрии; влияние цвета, вкуса, запаха лекарств; влияние пищеварительных ферментов и составных частей пищи на лекарственные вещества; неэффективность назначения большого количества препаратов (многие ферменты, гормоны, антибиотики); зависимость скорости всасывания от наполнения пищеварительного тракта и т.д. К тому же ВОЗ рекомендует не назначать детям до 7-летнего возраста твердые дозированные формы - таблетки, капсулы (трудность приема). Лекарственные формы для перорального применения: суспензии, эмульсии, микстуры, гранулы, карамели, сиропы, порошки и т.д.

Интересные возможности представляет в педиатрической практике использование ректального способа введения лекарственных веществ. Указанный способ обеспечивает поступление активных ингредиентов большой частью в большой круг кровообращения, минуя печень, и в значительной степени позволяющего снизить побочное действие за счет исключения длительного и непосредственного контакта лекарственного вещества со слизистой оболочкой желудочно- кишечного тракта. К недостаткам этого пути относят выраженные индивидуальные колебания в скорости и полноте всасывания препаратов, психологические затруднения и неудобства применения (на работе, в путешествии и т.п.). Ректально лекарственные средства вводят, если ребенок не может принимать их через рот, внутривенное введение невыполнимо. Суппозитории и ректальные желатиновые капсулы для детей должны иметь уменьшенную форму и массу не более 1-1.5г

Преимуществами инъекционного пути введения являются быстрота наступления терапевтического эффекта, отсутствие на пути всасывания препаратов ферментных систем, инактивирующие лекарственные вещества и т.д. Дополнительным положительным фактором парентерального введения является отсутствие контакта препарата с кишечной микрофлорой, а соответственно и снижается риск развития дисбиотических нарушений. Всасывание лекарственных веществ при внутримышечном введении. Парентерально лекарственные вещества целесообразно вводить при невозможности энтерального применения при резком нарушении кишечного всасывания.

Детские лекарственные формы промышленного производства, вспомогательные вещества для их изготовления, номенклатура

Производство лекарственных форм для детей в развитых странах мира осуществляется десятками фирм, а их номенклатура в фармацевтической практике отдельных государств достигает сотни наименований.

Требования к лекарственным формам для детей

Детские лекарственные формы в зависимости от агрегатного состояния можно разделить на 3 основные группы: жидкие, газообразные и твердые. Жидкие лекарственные формы составляют 70% от общего количесва выпускаемых лекарственны форм для детей. Они обеспечиваю высокую скорость всасывания, возможность варьировния дозы, удобство и простоту применения.

Корригенты должны придавать лекарству приятный вкус, запах и цвет; хорошо смешиваться с лекарством, не снижать его активности, стабильности и устойчивости; быть индифферентными или полезными для организма веществами; быть стабильными в определенной области рН, устойчивыми к свету , окислению и восстановлению.

Вкус – сложный комплекс ощущений, обусловленных химическими, физико – химическими свойствами вещества, условиями его приема и общим состоянием организма. Лекарства ,сладкие на вкус, предпочитают 73% детей, слабосладкие 38% и сладковатые 31%. В настоящее время в отечественной фармации в качестве корригентов используются фруктоза, мальтоза, лактоза, инвертный сахар, лимонная кислота, глицерин, сахарол.

Наиболее широким спектром действия обладают различные фруктовые сиропы: вишневый, малиновый, черной смородины, апельсиновый и др. Для корригирования соленого и интенсивно сладкого вкуса , к сиропам часто добавляют различные фруктовые эссенции, эфирные масла, цитрусовые экстракты, ванили и др. Сиропы, слизи, ароматные вещестав вводят в состав маслянистых веществ для маскировки неприятных ощущений. В состав детских лекарственных форм, кроме названных выше, входят также загустители – натрия альгинат, агар, агароид, пектины; консерванты – спирт этиловый ( от 0,75 до 20%), бензойная кислота,бензалкония хлорид и др.; из числа красителей используют амарант, тартразин, кармин, шафран, индиго, каротин. Оптимальным цветом детских лекарственных форм являются различные оттенки желтого и красного.

Сиропы( гематиновый, с сульфатом железа, с пиперазином адипинатом и др.)
Эликсиры ( с фенобарбиталом и др.)
Гранулы ( с этазолом натрия и др.)
Свечи ( кипферон, цефекон и др.)
Таблетки для детей ( бромгексин, фенобарбитал, веторон и др.)

Технологический процесс производства лекарственных форм для новорожденных детей до 1 года в условиях аптеки.

Все лекарственные средства для новорожденных (для внутреннего и наружного применения, капли глазные, масла для обработки кожных покровов) должны быть стерильны. Растворы внутреннего употребления для новорожденных детей изготавливаются в асептических условиях, весообъемным способом на дистиллированной воде без добавления стабилизаторов или консервантов.

Детские лекарственые формы промышленного и аптечного изготовления ( реферат , курсовая , диплом , контрольная )

Содержание

1. Анатомо-физиологические особенности детского организма
2. Чувствительность эмбриона, плода, новорожденного к лекарственным средствам
3. Классификация детских лекарственных форм по агрегатному состоянию и способу назначения
4. Проблемы вкуса, запаха, внешнего вида, дозирования, стабильности, упаковки детских лекарств
5. Связь фармакотерапевтического эффекта с фармацевтическими факторами
Заключение
Список литературы

Введение

В настоящее время для получения ЛФ пролонгированного действия

распределения препарата в тканях и жидкостях организма, тип и скорость выведения препарата).

Причины неполной биоэквивалентности:

Различия в составе вспомогательных веществ, использованных для производства дженерика.

Различия в технологии производства лекарственных форм.

Проанализировав литературные источники по выбранной теме можно сделать следующие выводы:

6. Дозировка лекарственных средств для детей зависит от их возраста и массы тела.

Список литературы

Бузовский А.Н., Кислева Г. С. , Соллогуб Л. В. , Детские лекарственные формы. // Фармация, 1980 г., № 1 с. 53−54.

Клиническая фармакология: Учеб. /под ред. В. Г. Кукеса — 3-е изд., перераб. и доп. — М.: ГЭОТАРМедиа, 2006. 944 с.: ил.

Маркова И.В., Шабалов Н. П. Клиническая фармакология новорожденных: Руководство, 2-е изд., перераб.

Маркова И.В., Михайлов И. Б. , Неженцев М. В. Фармакология : Учеб.

педиатр.факульт., изд-е 2, перераб.

и доп. — Спб.: Фолиант, 2001. — 415 с.

Приказ МЗ РФ от 16.

Соллогуб Л.В., Детские лекарственные формы и требования предъявляемые к ним. // Фармация, 1991 г., № 1, с. 12−16.

Технология лекарственных форм: Учебник в двух томах. Том 1 / Т. С.

Харкевич Д. А. Фармакология : Учебник для студентов мед.

Шабалов Н. П. Неонатология : Учебное пособие: В 2 т. — Т.

1. — 3-е изд., испр. и доп. — М.: МЕДпресс-информ, 2004. — 608 с.

Фармакокинетика — это наука о действии тела на лекарство

Шабалов Н.П., 2004 г.

Шабалов Н.П., Маркова И. В. Клиническая фармакология новорожденных, 1993 г.

Маркова И.В., 2001 г.

Такие ЛС, которые при взаимодействии с водой образуют суспензию

Соллогуб Л.В., 1991 г.

Чаще всего виде ректальных свечей

от англ. space — пространство

Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии //под ред. Белоусова Ю. Б. , 2002 г.

Тема: Лекарственные формы для новорожденных и детей 1-го года жизни .

Продолжительность занятия : 90мин.

- Сформировать у студентов теоретические знания о лекарственных формах для новорожденных и детей первого года жизни.

- Дать представление о лекарственных формах для новорожденных и детей первого года жизни, правилах их изготовления

- Развивать логическое мышление

- Воспитывать внимание, дисциплину

Студент должен знать:

- Особенности детского организма

- Правила приема рецептов на препараты для новорожденных и их отпуска

- Особенности изготовления лекарственных форм для новорожденных

Студент должен уметь:

- Проводить необходимые расчеты

- Подбирать оптимальную технологию изготовления лекарственной формы

- Подбирать средства упаковки и укупорки лекарственных форм

В результате обучения студент должен овладеть общими компетенциями :

- ОК.1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии

- ОК.2. Организовывать собственную деятельность

- ОК.5. Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности

- ОК.6.Уметь работать в коллективе

Студент должен овладеть профессиональными компетенциями :

- ПК.2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам

- ПК.2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств

- ПК.2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности

- ПК.2.5. Оформлять документы первичного учета

Вид занятия : теоретическое

Тип занятия : лекция - урок передачи и усвоения новых знаний

Место проведения: кабинет технологии изготовления лекарственных форм

- Аванесьянц Э.М. Технология изготовления лекарственных форм. Феникс.2002г.

- Краснюк И.И., Михайлова Г.В. Фармацевтическая технология. М. 2004г.

- Погорелов В.И. Фармацевтическая технология. Феникс. 2002г.

- Методическая разработка теоретического занятия для преподавателя

- Изготовление твердых, жидких, мягких лекарственных форм

- Контроль качества лекарственных средств

- Латинский язык (чтение и перевод рецептов)

- Фармакология (правила выписывания жидких лекарственных форм)

- Контроль качества лекарственных средств ( физико-химические свойства лекарственных веществ, контроль при отпуске)

1. Организационный момент - 2 мин.

2. Мотивация и постановка целей - 3 мин.

3. Повторение пройденного материала – 5 мин

4. Изложение нового материала - 75 мин.

5. Закрепление материала - 3 мин.

6. Задание на дом - 2 мин.

Организационный момент : Преподаватель приветствует студентов, отмечает отсутствующих, обращает внимание на их внешний вид, готовность к занятию.

Мотивация и постановка целей : Преподаватель сообщает тему, цель занятия, предлагает записать план :

- Особенности детского организма

- Правила приема рецептов на препараты для новорожденных и их отпуска

- Характеристика лекарственных форм для новорожденных

- Пути совершенствования лекарственных форм для новорожденных

По данной теме будет проводиться практическое занятие, поэтому, теоретические знания, полученные на данном занятии, вы должны будете суметь применить в своей практической деятельности при выполнении самостоятельной работы.

3. Повторение пройденного материала:

Преподаватель проводит опрос по ранее изученной теме (приложение № 1 )

4. Содержание нового материала:

В процессе изложения нового материала (приложение № 2) преподаватель, обращаясь к группе, восстанавливает в памяти студентов знания об изготовлении твердых, жидких, мягких лекарственных форм и другие вопросы, изученные ранее и касающиеся данной темы занятия.

5. Закрепление материала:

С целю выяснения степени понимания и усвоения нового материала преподаватель проводит фронтальный опрос ( приложение № 3 )

6. Задание на дом:

Преподаватель обращает внимание студентов на основные вопросы, необходимые для повторения и подготовки к следующему занятию ( приложение № 4 )

Тема: Лекарственные формы для новорожденных и детей 1-го года жизни

Повторение пройденного материала:

1. Почему лекарственные формы с антибиотиками должны готовиться в асептических условиях?

2. Каковы особенности антибиотиков как веществ?

3. В чем особенность изготовления лекарственных форм с пенициллином?

4. В чем особенность изготовления лекарственных форм с левомицетином?

5. Каковы пути совершенствования лекарственных форм с антибиотиками в аптечных условиях?

Тема: Лекарственные формы для новорожденных и детей 1-го года жизни

Изложение нового материала:

С момента рождения и до 14-18 лет в организме происходят резкие изменения, связанные с его ростом и развитием. Они и обусловливают анатомо-физиологические особенности растущего организма ребенка. Наиболее выражены эти особенности у новорожденных и детей первого года жизни. Именно поэтому лекарственная терапия детей этого периода развития имеет существенные отличия от таковой у взрослых людей.

Каковы же особенности детского организма? У новорожденных и детей 1-го года жизни не все системы достаточно развиты. Например, содержание воды у взрослого человека около 58, 5 %, у новорожденного – 74,7 %. Суточный обмен внеклеточной жидкости у взрослого составляет 14 %, у младенца – 5,6 %. Это способствует быстрому попаданию лекарственного вещества во внеклеточную жидкость и быстрому его выведению из нее. У новорожденных отмечают проницаемость ряда лекарственных веществ через гематоэнцефалический барьер. У детей этого возраста другие уровни всасывания, метаболизма и выведения лекарственных веществ. Печень новорожденного извлекает меньше лекарственных веществ из кровяного русла и в меньшей степени задерживает их в своих клетках, к тому же в этом возрасте окисляющие ферменты печени имеют крайне низкую активность, выделение лекарственных веществ происходит значительно медленнее, понижена степень связывания лекарственных веществ белками плазмы крови, поэтому высокая их концентрация в крови, органах и тканях сохраняется на высоком уровне длительное время.

При лечении больного ребенка различие между низкими неэффективными дозами и токсическими незначительна. Детский организм в силу незаконченного формирования очень чувствителен к микроорганизмам, которые могут быть и в лекарственных препаратах. Нередко возникает пирогенная реакция организма в ответ на введение препаратов, обсемененных микроорганизмами. Кожа новорожденного обладает высокой всасывающей способностью, ранима. Защитная реакция значительно ниже, чем у взрослого.

В связи с вышесказанным, все лекарственные формы для новорожденных и детей 1-го года жизни готовят в асептических условиях независимо от способа их применения, а растворы для внутреннего и наружного применения, глазные капли, масла для обработки кожи должны быть кроме того стерильными.

Игнорирование специфических особенностей детского организма приводит к проявлению токсических свойств лекарственных веществ, вторичному инфицированию, тяжелым осложнениям и даже к летальному исходу.

Особое внимание аптек, обслуживающих родильные дома и детские ЛПУ обращается на безусловное соблюдение технологического режима и установленного порядка контроля качества (приказ № 214).

Рецепты для новорожденных и детей 1-го года жизни выписывают с указанием точного возраста ребенка.

При приеме рецепта или требования на индивидуальное изготовление препарата нужно помнить о том, что некоторые лекарственные вещества:

- не назначают вообще до 1 года – морфина гидрохлорид, промедол, кодеин, кофеин, левомицетин, теофиллин

- детям до 6 мес. не назначают – бутадион, кодеина фосфат, эуфиллин, папаверина гидрохлорид

- только при неотложных показаниях назначают – атропина сульфат, аминазин, эуфиллин, сульфаниламиды

Препараты наружного применения отпускают в объемах (массах) для индивидуального применения 5 – 30 мл (гр) или для нескольких детей - массой не более 20 – 100 мл (гр).

Содержимое флакона должно использоваться немедленно и хранению не подлежит.

По рецептам для амбулаторного лечения растворы внутреннего применения отпускают из аптек в объемах, рассчитанных на хранение не более 3-х суток и не более 100 мл (гр).

Согласно методическим указаниям, все предлагаемые растворы для новорожденных и детей первого года жизни готовят в асептических условиях, массообъемным методом, на воде очищенной или апирогенной, без добавления консервантов и стабилизаторов. Растворы стерилизуют в автоклавах при 119 – 121 0 С. Для растворов термолабильных веществ используют стерильную фильтрацию.

Для хранения ЛФ для новорожденных в аптеках и ЛПУ должны быть отведены отдельные шкафы, которые подвергаются ежедневной влажной уборке и дезинфекции. Доставку препаратов из аптеки в ЛПУ производят в стерильной, продезинфицированной и промаркированной таре.

Особенности изготовления лекарственных форм для новорожденных.

Порошки для внутреннего употребления. В нарушение нормативной документации иногда в аптеках порошки готовят из таблеток (кавинтон, панангин, тавегил), что недопустимо из-за наличия в них наполнителей, красителей, стабилизаторов и других добавок.

В соответствие с требованиями ГФ готовят порошки с эуфиллином и сахаром. Замена сахара на глюкозу запрещена ввиду того, что эуфиллин с глюкозой не подлежит длительному хранению, отсыревание порошков начинается уже через 2-6 дней после изготовления и сопровождается пожелтением. А вот порошки эуфиллина с сахаром можно хранить до 20 дней в темном месте. Часто в аптеках готовят порошки с фенобарбиталом, витаминами и др.

Часто родители в порошки добавляют подсластители (варенье, сироп, сок), что нежелательно, т.к это может привести к изменению фармакологического эффекта. Поэтому изыскиваются возможности замены порошков стерильными растворами и др. лекарственными формами, обеспечивающими высокую скорость всасывания веществ, стерильность , увеличение срока хранения.

Порошки для наружного применения (присыпки). Термостабильные вещества стерилизуют воздушным методом в открытых биксах, а затем в асептических условиях укупоривают. Хранятся до 15 дней.

Растворы внутреннего употребления (глюкозы, аскорбиновой кислоты, димедрола). Готовят без стабилизаторов.(сл.) Раствор димедрола – 0,02 %, фасовка по 10 мл, что связано с его ВРД = 0,002 (для новорожденных).

Растворы наружного применения – бриллиантового зеленого, перманганата калия, перекиси водорода и др. Готовят согласно приказу № 214.

Глазные лекарственные формы – раствор сульфацила натрия 10 %, 20 % и 30 %, раствор колларгола 2 % и 3 %.

Масла для обработки кожи (подсолнечное, оливковое, вазелиновое) – стерилизуют в воздушных стерилизаторах при 180 о С, хранят в темном месте до 30 дней.

Мази дерматологические – готовят на стерильной мазевой основе, хранят до 15 дней.

Суппозитории – одна из перспективных форм, могут содержать анальгетики, спазмолитики, антибиотики, седативные, противоаллергические и др.средства. Форма и размер суппозиториев должны быть указаны в рецепте (0,5 – 1,0).

Преимуществом использования суппозиториев в педиатрии является возможность введения в тяжелом или бессознательном состоянии, более быстрое действие по сравнению с таблетками и порошками.

Однако, при их применении возможны и осложнения:

- в зависимости от высоты введения в прямую кишку может быть разный фармакологический эффект, т.к. всасывание веществ в прямой кишке детей непостоянно, что сопровождается изменением биодоступности;

- возможно раздражение слизистой оболочки прямой кишки лекарственными веществами или компонентами основы из-за небольшой поверхности слизистой с последующим ухудшением всасывания

Растворы для инъекций – готовят по общим правилам, но применяют в меньшей дозировке, которая регулируется медперсоналом при введении. Особенно важна чистота растворов.

В настоящее время ведутся исследования, направленные на создание лекарственных препаратов, которые минимально травмируют психику детей, ориентированы на физиологические особенности возраста, имеют приятный вкус, запах, цвет, вид, обеспечивают оптимальный фармакологический эффект.

Разработка и создание лекарственных препаратов для детей ведется по 2 направлениям:

уменьшение до детских дозировок уже известных лекарственных препаратов для взрослых в традиционных лекарственных формах
создание специальных лекарственных форм для детей

Пути решения проблемы введения лекарственных препаратов детям:

- более широкое использование ингаляционного введения препаратов общего действия, особенно в условиях стационара, внедрение ректальных лекарственных форм;

В настоящее время уже разрешены к промышленному производству корригированные растворы натрия бромида, калия бромида, кальция хлорида с фруктовыми сиропами.

Самостоятельную научную проблему представляет разработка упаковки препаратов для детей. Она должна трудно открываться, быть одноразовой, обеспечивать точность дозировки и полное использование препарата, стерильность, быть красивой.

Читайте также: