Сертификация в ес кратко

Обновлено: 05.07.2024

CE сертификация продукции в Европейских лабораториях. Обязательные условия, правила сертификации, MSDS, REACH

CE Сертификация продукции в Европе

Сертификация продукции – процедура подтверждения качества, посредством которой независимая от изготовителя/ продавца/ исполнителя и потребителя/ покупателя организация/сертифицированная лаборатория удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям.

CE Сертификация бывает обязательной и добровольной

Обязательная CE сертификация
Обязательная CE сертификация осуществляется органами по сертификации и испытательными лабораториями, аккредитованными согласно правилам сертификации Европейского союза
Обязательной CE сертификацию продукции в Странах Европейского Союза, с правом нанесения на изделия знака СЕ (CE Mark подлежат следующие виды продукции:
• детские игрушки (Директива 2009/48/ЕС);
• строительные изделия и материалы (Регламент 305/2011/EU), обязателен к исполнению. Согласно Регламента 305/2011, на производстве в обязательном порядке вводится система FPC. FPC вводится исключительно аккредитованными структурами Европейского Союза, с ежегодным подтверждением. Производители при выпуске продукции с правом нанесения знака СЕ, составляют Declaration of Performance (DoP)
• средства индивидуальной защиты (Директива 89/686/EEC);
• не автоматические приборы для взвешивания (Директива 2009/23/EC);
• водогрейные котлы (бойлеры), работающих на жидком или газообразном топливе (Директива 92/42/ЕЕС). Водонагреватели, тепло аккумулирующие баки Директива 2009/125 / ЕС, технический стандарт: EN 12897 для не вентилируемых с косвенным нагревом накопительных водонагревателей;
• медицинское оборудование (Директива 2007/47/EC);
• приборы и защитные системы для применения во взрывоопасных средах ATEX (Директива 94/9/ЕЕС);
• системы и установки (оборудование), работающие под давлением Директива 97/23/ЕС;
• средства радиосвязи и телекоммуникационное оконечное оборудование (Директива 1999/5/ЕС);
• измерительные приборы (Директива 2004/22/ЕС);
• электромагнитная совместимость (Директива 2004/108/ЕС);
• машины и оборудование (Директива 2006/42/ЕС);
• низковольтные системы, электробезопасность (Директива 2006/95/ЕС);
• простые сосуды под давлением (Директива 2009/105/ЕС);
• приборы сжигания газообразного топлива (газорасходные установки) (Директива 2009/142/ЕС);
• взрывчатые вещества в гражданских целях (Директива 93/15/ЕЕС);
• канатные установки, предназначенных для перевозки людей (Директива 2000/9/EC);
• лифты и подъемные механизмы (Директива 95/16/ЕС);
• активные имплантируемые медицинские приборы (Директива 90/385/ЕЕС);
• медицинские средства для лабораторной диагностики in-vitro (Директива 98/79/EC);
• прогулочные суда (Директива 94/25/ЕС);
Вся продукция, подпадающая под данные Директивы и размещенная на рынке Европейского Союза, подлежит обязательной сертификации и маркировке знаком СЕ. Все субъекты, ответственные за размещение продукции на внутреннем рынке ЕС, обязаны контролировать соответствие информации о безопасности продукции и потенциальных рисках и нести адекватную ответственность за искажённую информацию или отсутствие информации как таковой. Информация должна быть точной, полной и соответствующей действующим правилам Европейского Союза. Изготовитель обязан удостовериться в том, что его продукция спроектирована и изготовлена в соответствии с требованиями, указанными в европейских стандартах и Директивах ЕС. Определенная ответственность по безопасности продукции возлагается на дистрибьюторов и импортёров.
Добровольная CE сертификация
Объектами добровольной сертификации могут быть продукция, в том числе подлежащая обязательной сертификации, работы/ услуги, системы менеджмента, персонал. Прохождение добровольной сертификации продукции, подлежащей обязательной сертификации, не отменяет ее обязательную сертификацию.
Добровольная сертификация проводится органами по сертификации, аккредитованными в системах сертификации в установленном порядке. Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.

► REACH регистрация (reach паспорт)

► Изготовление MSDS/ SDS (паспорт безопасности химической продукции)

MSDS (паспорт безопасности химической продукции) – это документ, который составляет основу технической документации, прилагаемой к определенным категориям веществ, смесей, материалов и отходам промышленного производства. Разрабатывается с целью подробного информирования потребителей об особых условиях хранения данной продукции, ее безопасной эксплуатации, транспортировки и последующей утилизации. Наличие документа необходимо для прохождения таможенной очистки, сертификации и при получении других документов.
MSDS (паспорт безопасности химической продукции) разрабатывается на продукцию, которую используют в быту или промышленности, и обязательно содержит информацию, необходимую для обеспечения безопасности жизни людей и сохранности здоровья, имущества и окружающей среды. Полная информация >>

► Сертификация/ нотификация косметики

Косметические продукты, поступающие на рынок ЕС (Европейского Союза) должны:
• Соответствовать Правилам по оценке безопасности косметической продукции в соответствии с частью А Приложения I Регламента (ЕС) № 1223/2009;
• Соответствовать Косметическому отчету о безопасности продукции (Cosmetic Product Safety Report/ CPSR) в соответствии с частью В Приложения I Регламента (ЕС) № 1223/2009;
• Иметь CPNP регистрацию;
• Иметь MSDS/ МСДС;
• Иметь PiF на каждый поставляемый продукт в ЕС. Полная информация >>

► Сертификация тканей

Сертификация тканей и продукции на основе тканей в странах ЕС (европейская сертификация) – независимая процедура подтверждения соответствия продукции существующим стандартам Европейского Союза. Данная сертификация дает возможность свободной реализации продукции на всей территории Европейского Сообщества. Полная информация >>

► Сертификация (нотификация) природных минеральных и органических удобрений

Сертификация определенных видов продукции в Европейском Союзе, является обязательной процедурой подтверждения соответствия требованиям Директив ЕС и гармонизированным стандартам.

Сертификация продукции в странах Европейского Союза (европейская сертификация) – независимая процедура подтверждения соответствия продукции (изделия) существующим гармонизированным стандартам ЕС и Директивам Нового Подхода (New Approach Directives), сертификация СЕ (обязательная сертификация) дает возможность свободной реализации продукции на всей территории Европейского Сообщества. Доказательства соответствия продукции европейскому техническому законодательству, с правом маркировки продукции знаком СЕ (сертификация СЕ) для экспортеров в страны Европейского Сообщества является обязательной процедурой.

Продукция, подпадающая под Директивы Европейского Парламента и Совета (Директивы СЕ), не может быть допущена на рынок Европейского Союза без маркировки СЕ (СЕ маркировка). Власти стран Европейского Сообщества серьезно контролируют ситуацию по обороту продукции на своем рынке, которая подпадает под процедуру сертификации с правом маркировки знаком СЕ (CE Mark), особенно в условиях экономического кризиса, обеспечивая таким образом защиту потребителей от недобросовестных производителей. Безопасность продукции для человека и окружающей среды в странах Европейского Союза приравнена по значимости к национальной безопасности каждой из стран ЕС.

ЕС Сертификат Соответствия или ЕС Декларация Соответствия, полученные в одной из стран Европейского Сообщества (ЕЕС), действительны во всех странах Европейского Сообщества. Оформление ЕС сертификатов и ЕС Деклараций Соответствия производится согласно европейских стандартов и Директив Европейского Союза.

Получив право нанесения на свою продукцию знака СЕ, вы открываете для своей продукции достаточно большой и перспективный рынок Европейского Союза, повышаете конкурентноспособность на внутреннем рынке своей страны. Маркировка СЕ является тем показателем, что Вы стремитесь быть впереди конкурентов и стараетесь предоставить своим потребителям только качественную и безопасную продукцию.

Как правило, изделия произведенные в странах СНГ для внешнего рынка, всецело соответствуют всем параметрам, которые необходимы согласно европейских стандартов и Директив Европейского Союза, достаточно часто обладают лучшими потребительскими свойствами и более безопасны для человека и окружающей среды, чем мировые аналоги. Производителям из СНГ следует быть более уверенными в своих возможностях и не бояться конкуренции.

Государства члены Европейского Союза не имеют право ограничивать размещение на внутреннем рынке ЕС продукцию из третьих стран, в том числе из стран СНГ, имеющей маркировку СЕ. Размещение продукции из третьих стран регулируется Регламентом 765/2008/ЕС, который отменил Регламент 339/93/EEC, принятый ранее.

Государства члены Европейского Союза, осуществляют надзор за внутренним рынком ЕС, начиная с пунктов ввоза продукции на внешних границах Сообщества, организовав действенный контроль для обнаружения небезопасной продукции, продукции не имеющей маркировки знаком СЕ, в случаях, когда маркировка знаком СЕ обязательна. Контролирующие структуры ЕС имеют право не допустить на территорию Европейского Союза продукцию для свободного размещения. В случаях, если органы по надзору за рынкам определили, что продукция не безопасна и заподозрили в недобросовестности лицо, пытающееся разместить продукцию на рынке ЕС, органы надзора имеют право такую продукцию уничтожить, исключив повторного размещения продукции на рынке.

Контролирующие структуры рынка ЕС, имеют право осуществлять проверки, с целью определения характеристик продукции для выявления продукции, которая опасна для человека и окружающей среды. Имеют право потребовать предоставления подтверждающей документации о соответствии – ЕС Сертификата Соответствия или ЕС Декларации Соответствия. Если продукт опасен и представляет собой угрозу, обязаны информировать о таких угрозах потребителей. В случае размещения на внутреннем рынке Европейского Союза продукции, представляющей опасность для человека и окружающей среды, существуют административные санкции, которые определены на национальном уровне. В особых случаях, если продукция нанесла серьезный вред человеку и окружающей среде, существует уголовная ответственность.

Соответствие продукции гармонизированным стандартам и обязательным требованиям Директив ЕС должно быть подтверждено до размещения продукции на рынке Европейского Союза. Процедуры оценки соответствия охватывают весь цикл от проектирования продукции до производственного цикла. Основная цель оценки соответствия (процедура сертификации продукции), доказать, что продукция безопасна и соответствует функциональному назначению.

Все процедуры по сертификации продукции для рынка Европейского Союза по модульным схемам сформулированы без двойной трактовки и понятны в применении.

В Европейском Союзе с 1 января 2010 года вступило в силу новое законодательство по девяти отраслям производства продукции, которое позволяет обеспечить более высокую степень безопасности потребителя. Надзорные органы за внутренним рынком и таможенные органы могут более эффективно выполнять свои функции по контролю за соответствием продукции, особенно продукции, подпадающей под обязательную маркировку знаком СЕ.

Изменения законодательства коснулись определений, обязанностей производителей, импортеров и дистрибьюторов в девяти Директивах:

Директива 2006/95/EC низковольтное оборудование - электробезопасность
Директива 2004/108/EC электромагнитная совместимость
Директива Совета 2009/105/EC простые сосуды под давлением
Директива 2004/22/EC измерительные приборы
Директива 2009/23/EC не автоматические приборы для взвешивания
Директива Совета 93/15/EEC взрывчатые вещества
Директива 94/9/EC ATEX оборудование и защитные системы, предназначенные для использования в потенциально взрывоопасных средах
Директива 95/16/EC лифты.

Все изделия по данным директивам, в обязательном порядке должны иметь маркировку СЕ, так как все техническое законодательство гармонизировано. Производитель обязан подтвердить ЕС Декларацией Соответствия, что продукция удовлетворяет всем основным требованиям применяемой Директивы.

Новая законодательная база для сбыта продукции предназначен для улучшения функционирования внутреннего рынка продукции в странах Европейского Сообщества, обеспечению более высокой безопасности потребителя и снизить возможности по поставке продукции, не отвечающей требованиям, которые определены в Директивах, определяющих нанесение на продукцию знака СЕ (CE Mark). Кроме того, изменения внесли более четкие определения и понимания процедур и упрощение их применения, что достаточно важно для изготовителей. Несколько позже вступили в силу новые Директивы, в частности Директива 2009/48/ЕС по безопасности детских игрушек, вступила в силу 20 июля 2011 года, Регламент ЕС 305/2011 по строительным материалам и изделиям, вступил в силу 20 ноября 2011 года, а самое первое изменение, это вступление в силу 30 июня 2006 года Директивы 2006/42/EC по машинам и оборудованию.

Европейский ЕС Сертификат Соответствия, ЕС Декларация Соответствия (EC Declaration of Conformity, EC Declaration of Compliance, DoC) и результаты испытаний продукции, проведенные в одной из стран Европейского Союза, признаются всеми странами ЕС. В большинстве стран, входящих в ВТО, протоколы испытаний , Сертификаты Соответствия ЕС и ЕС Декларации Соответствия, выпущенные в странах Европейского Союза, признаются без каких либо ограничений.

Timeweb - компания, которая размещает проекты клиентов в Интернете, регистрирует адреса сайтов и предоставляет аренду виртуальных и физических серверов. Разместите свой сайт в Сети - расскажите миру о себе!

Виртуальный хостинг

Быстрая загрузка вашего сайта, бесплатное доменное имя, SSL-сертификат и почта. Первоклассная круглосуточная поддержка.

Производительность и масштабируемые ресурсы для вашего проекта. Персональный сервер по цене виртуального хостинга.

Выделенные серверы

Сертификат соответствия СЕ (CE CertificateofConformity) является документом, необходимым для поставки и реализации продукции на территории Европейского Союза и свидетельствует о соответствии продукции Европейским Директивам.

Существуют различные формы сертификации СЕ: с обязательным выездом на производство и без него, с выездом эксперта к месту нахождения продукции для ее тестирование (в случае если доставка образцов невозможна, например, из-за размера или веса), с испытаниями в европейских или российских аккредитованных лабораториях.

Основные этапы оформления и получения сертификата соответствия CE:

Определение директивы и стандартов, по которым будут производиться испытания и сертификация продукции производителя.
Оценка предоставленных документов, технического файла и другой затребованной экспертами документации на соответствии заявленной Европейской Директивы.
FactoryInspection - анализ производства в виде выезда экспертов на территорию завода (если необходимо).
Испытания продукции на соответствие выбранным стандартам.
Оформления сертификата соответствия СЕ.

Основные этапы оформления и получения EС декларации соответствия:

Право наносить маркировку СЕ появляется только после завершения проведения сертификации.

Холдинг Certification Group предлагает профессиональные услуги по декларации и сертификации ТР ТС в России и странах Таможенного Союза. Получить сертификат соответствия Таможенного Союза довольно просто.

Читайте также: