Бронхомунал механизм действия кратко

Обновлено: 18.05.2024

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07A) > Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07AX)

Форма выпуска, состав и упаковка

капс. 7 мг: 10 шт.
Рег. №: 263/94/2000/04/05/10/15 от 24.12.2015 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы голубого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - светло-бежевый порошок.

1 капс.
лиофилизированный лизат бактерий:
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis	7 мг

Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, натрия глутамат, маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.

Состав оболочки капсул: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

капс. 3.5 мг: 10 шт.
Рег. №: 4724/94/2000/04/05/10 от 29.11.2010 - Действующее

Капсулы бело-голубого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - светло-бежевый порошок.

1 капс.
лиофилизированный лизат бактерий:
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis	3.5 мг

Состав оболочки капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата БРОНХО-МУНАЛ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 01.04.2013 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный иммуномодулирующий препарат бактериального происхождения. Модулирует системный иммунный ответ. Стимулирует как клеточный, так и гуморальный иммунитет.

Уменьшает частоту и тяжесть инфекций, тем самым уменьшая необходимость употребления антибиотиков.

Фармакокинетика

Показания к применению

В составе комбинированной терапии при инфекционных заболеваниях дыхательных путей.

С целью профилактики при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей:

хронический бронхит;
тонзиллит, фарингит, ларингит;
ринит, синусит, отит.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают Бронхо-Мунал ® в дозе 7 мг; детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают Бронхо-мунал ® П в дозе 3.5 мг.

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капс./сут, проводят 3 курса по 10 дней с 20-дневными интервалами.

При обострениях инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капс./сут в течение не менее 10 дней. При необходимости возможна комбинация с антибиотиками. В последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата по 1 капсуле в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.

Препарат принимают утром натощак.

Если ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, а содержимое капсулы растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко или сок).

Побочные действия

очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, Общие реакции:

редко - высокая температура тела (>39°С) неустановленной причины особенно в начале лечения.

редко - крапивница, ангионевротический отек;
очень редко - узловая эритема.

редко - тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии.

в начале лечения может наблюдаться незначительное усиление респираторных симптомов, например, могут появляться кашель, ринофарингит, ларингит, синусит или бронхит;
редко - приступы бронхиальной астмы.

За всю историю применения препарата нежелательные эффекты регистрировались крайне редко. Если перечисленные симптомы выражены слабо, отмены препарата не требуется. При появлении реакций повышенной чувствительности рекомендуется отмена препарата.

Противопоказания к применению

аутоиммунные заболевания;
острые кишечные инфекции;
детский возраст до 1 года;
повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Бронхо-Мунал ® при беременности и в период грудного вскармливания не изучена, поэтому не рекомендуется использование препарата в эти периоды.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком.

Особые указания

Рекомендуется соблюдать интервал 4 недели между приемом пероральных вакцин и приемом препарата Бронхо-Мунал ® .

Во избежание передозировки у детей не следует применять капсулы, предназначенные для взрослых.

В случае подъема высокой температуры (более 39°С неустановленной причины) лечение следует прекратить, особенно в начале терапии. Пациента следует информировать о данном редком нежелательном эффекте, при этом данный тип лихорадки следует отличать от лихорадки, возникающей в результате основного заболевания.

В некоторых случаях у пациентов с предрасположенностью после приема препаратов, содержащих бактериальные экстракты, наблюдалось возникновение приступов астмы. В таких случаях прием препарата Бронхо-Мунал ® следует немедленно прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бронхо-мунал ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с корпусом и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул - порошок светло-бежевого цвета.

1 капс.
стандартизованный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85)	40 мг,
в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis)	7 мг

Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, маннитол.

Оболочка капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство бактериального происхождения, иммуномодулятор, повышает иммунитет против инфекций дыхательных путей.

После приема данного средства бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Количество циркулирующих В-лимфоцитов возрастает, что приводит к увеличению выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

Оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.

Показания активных веществ препарата Бронхо-мунал ®

Инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у детей в возрасте от 6 мес и старше и у взрослых (в зависимости от применяемой лекарственной формы).

Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J00	Острый назофарингит (насморк)
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04	Острый ларингит и трахеит
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J31.0	Хронический ринит (в т.ч. озена, атрофический и гипертрофический ринит)
J31.2	Хронический фарингит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42	Хронический бронхит неуточненный

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь в разовой дозе (в зависимости от возраста пациента) 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в животе; частота неизвестна - тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь.

Аллергические реакции: нечасто - реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд); частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль.

Общие расстройства: частота неизвестна - лихорадка, усталость.

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к данному средству, беременность, период лактации, детский возраст до 6 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 6 месяцев. У детей более старшего возраста применяется в соответствующих лекарственных формах.

Особые указания

В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

активное вещество - лизат бактерий OM 85 лиофилизированный 40.00 мг соответствующего:

- лиофилизированному лизату бактерий 7.00 мг:

Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae

Klebsiella pneumoniae and ozaenae

Streptococcus pyogenes and viridans

Moraxella (Branhamella / Neisseria) catarrhalis

- пропилгаллат безводный 0.084 мг

- натрия глутамат безводный 3.03 мг

- маннитол до 40.00 мг

вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

состав оболочки капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером №3, с крышечкой и корпусом голубого цвета.

Содержимое капсул - тонко гранулированный порошок от белого до слегка бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат не всасывается стандартным путем. После приема капсулы, лизат бактерий накапливается в Пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ.

Полости Пейеровых бляшек поглощают антиген и направляют его на субэпителиальные лимфатические клетки, тем самым вызывая гуморальный иммунный ответ, что приводит к более интенсивной продукции IgA слизистой. IgA, затем проникает через мембрану слизистой оболочки и предотвращает проникновение микроорганизмов.

Через Пейеровые бляшки этот антиген также стимулирует лимфатические клетки, которые затем с помощью регионарных лимфатических узлов мигрируют в грудном лимфатическом протоке, а затем в токе крови, а оттуда в слизистую оболочку ЖКТ и респираторного тракта и другие слизистые оболочки, в которых они выполняют защитную функцию. Таким образом, у пациентов, принимающих Бронхо-Мунал®, увеличивается защита от бактерий и вирусов.

Фармакодинамика

Бронхо-Мунал® содержат лиофилизированный лизат бактерий, которые наиболее часто вызывают инфекции дыхательных путей: Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella (Branhamella/ Neisseria) catarrhalis.

Бронхо-Мунал® модулирует иммунный ответ организма в борьбе против инфекций дыхательных путей. Бронхо-Мунал® уменьшает частоту заболеваемости, продолжительность и тяжесть заболевания, способствуя, таким образом, снижению доз антибиотиков и других лекарств.

Бронхо-Мунал® стимулирует клеточный (локальный иммунитет в слизистой оболочке дыхательных путей), гуморальный (системный) иммунитет, и неспецифическую резистентность.

Установлено следующее действие Бронхо-Мунала® на защитные механизмы:

стимуляция альвеолярных макрофагов, активация выброса противовоспалительных цитокинов.

увеличение числа циркулирующих Т-лимфоцитов

активация периферических моноцитов

увеличение концентрации секреторного IgA на слизистых оболочках дыхательных путей и пищеварительного тракта

стимуляция продукции защитных адгезивных молекул

снижение концентрации антител класса IgE в циркулирующей крови - триггеров реакций гиперчувствительности.

Показания к применению

совместное применение с другими препаратами при лечении инфекций дыхательных путей

в качестве профилактического средства при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).

Способ применения и дозы

Бронхо-Мунал® предназначен для приема внутрь, принимать утром натощак.

Если пациент забыл принять Бронхо-Мунал®, его следует принять на следующее утро.

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунал® в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из последующих 3-х месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.

В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунал® в сутки непрерывно в течение 10 - 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.

Бронхо-мунал: голубой непрозрачный корпус с голубым непрозрачным колпачком и содержимым в виде светло-бежевого порошка.
Бронхо-мунал П: белый непрозрачный корпус с голубым непрозрачным колпачком и содержимым в виде светло-бежевого порошка.

Состав

Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П содержат лиофилизированный бактериальный лизат: Haemophilus influenzae, Diplococcus (Streptococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Neisseria (Moraxella/Branhamella) catarrhalis.
Каждая капсула Бронхо-мунал содержит 7 мг лиофилизированного бактериального лизата.
Каждая капсула Бронхо-мунал П содержит 3,5 мг лиофилизированного бактериального лизата.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, мононатрия глутамат (соответствует безводному глутамату натрия), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.
Состав желатиновых капсул: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
У животных продемонстрирована более высокая устойчивость к экспериментальным инфекциям, выявлены признаки стимуляции макрофагов и В-лимфоцитов, а также увеличение секреции иммуноглобулинов клетками слизистой оболочки дыхательных путей.
У людей наблюдалось увеличение циркулирующих Т-лимфоцитов, повышение титра секреторных IgA в слюне, неспецифический ответ смешанной культуры лимфоцитов на поликлональные митогены.
Фармакокинетика
Не изучалась.

Показания к применению

Иммунотерапия.
Профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и инфекционных обострений хронического бронхита.
Вспомогательная терапия при острых инфекционных заболеваниях дыхательных путей.

Дозы и способ применения

Взрослые и дети старше 12 лет
Профилактика или вспомогательная терапия: 1 капсула Бронхо-мунала в день натощак 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев.
Лечение острых эпизодов: 1 капсула Бронхо-мунала в день натощак до исчезновения симптомов (не менее 10 дней). Если показана антибиотикотерапия, Бронхо-мунал принимают совместно с антибиотиком с начала лечения.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет
Профилактика и/или вспомогательная терапия: 1 капсула Бронхо-мунала П в день натощак 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев.
Лечение острых эпизодов: 1 капсула Бронхо-мунала П в день натощак до исчезновения симптомов (не менее 10 дней). Если показана антибиотикотерапия, Бронхо-мунал П принимают совместно с антибиотиком с начала лечения.
Если ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу и растворить ее содержимое в небольшом количестве жидкости (воды, молока, фруктового сока и др.).
Дети в возрасте до 6 месяцев
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.
Особые группы пациентов
Данные по безопасности и эффективности применения лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции печени и почек отсутствуют.

Противопоказания

Меры предосторожности

Беременность и лактация

Пациентки должны сообщить врачу о наступлении или планировании беременности.
Клинические данные по применению данного препарата во время беременности и лактации отсутствуют. Исследования на животных не показали какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие. В качестве меры предосторожности не следует принимать Бронхо-Мунал во время беременности.
Во время беременности и лактации препарат следует назначать с осторожностью и только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

Побочные эффекты

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Соответствующие исследования не проводились. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами маловероятно.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Передозировка

Упаковка

Упаковано в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
По 10, 30 капсул вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от влаги месте.

Срок годности

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения в сотрудничестве с ОМ Фарма, Женева, Швейцария.

Читайте также: