Биотехнологии в ссср кратко

Обновлено: 08.07.2024

Биотехнология (от греч. bios жизнь, techne искусство, мастерство и logos слово, учение) - это получение полезных для человека продуктов, в процессе которого используется биохимическая деятельность микроорганизмов, изолированных клеток или их компонентов. Сами того не подозревая, люди применяли биотехнологические методы с древнейших времен.

Занимаясь хлебопечением, виноделием, пивоварением, получением кисло-молочных продуктов, сыров, пищевого уксуса, они использовали деятельность микроорганизмов. Огромную роль в разработке научных основ биотехнологии сыграли работы одного, .ид величайших естествоиспытателей 19-го века - француза Луи Пастера (1822-1895). Начав свою научную карьеру с чисто химических работ, наиболее известной из которых является исследование винных кислот, послужившее толчком к развитию стереохимии, в 50-х годах 19-го века Пастор занялся изучением брожения.

В 1857 г. появляется его работа, в которой Пастер доказывает, что спиртовое брожение сахара есть процесс, тесно связанный с жизнедеятельностью дрожжевых грибков, которые питаются и размножаются за счет бродящей жидкости, при этом часть сахара тратится на постройку дрожжевых клеток и образование побочных продуктов - глицерина и янтарной кислоты. Пастер опроверг господствовавшие тогда взгляды Либиха на брожение как на механико-химический акт.

Изучение масляного брожения привело к открытию важного факта: было показано, что микробы масляного брожения могут развиваться только в отсутствие воздуха. Были установлены два типа бактерий -аэробные, требующие длясвоей жизни воздух, и анаэробные, развивающиеся без него. Позже Пастер опроверг теорию самозарождения микроорганизмов. Его работы по вопросу самозарождения имели очень большое значение для развития и применения антисептических методов в хирургии.

Пастер всегда переходил от теории к практике. Изучив спиртовое, масляное и молочное брожение и сделав важное обобщение о брожении как жизни в отсутствие воздуха, он занялся вопросами, имеющими важное промышленное значение - изучением болезней вина и условий образования уксуса. Он выработал оптимальные правила для образования уксуса и выяснил причины вредных изменений, которым подвергается вино. Для предохранения вина от вредных изменений Пастер предложил его повторно нагревать. Позже такое нагревание стали использовать для увеличения сроков хранения пива и молока - этот процесс получил название "пастеризации".

Велика роль Пастера в разработке вакцин против многих инфекционных болезней, в частности, сибирской язвы и бешенства. В 1888 г. Пастер создал и возглавил научно-исследовательский институт микробиологии (Пастеровский институт). Работы Пастера оказали, настолько большое влияние на развитие микробиологии (термина "биотехнология" тогда не существовало), что почти столетний период с 60-х годов 19-го века до 40-х годов 20-го века часто называют пастеровской эрой. На основе работ Пастера и его учеников в это время были созданы производства этанола, бутанола, ацетона, глицерина, лимонной кислоты, многих вакцин, организованы процессы биологической очистки сточных вод.

Начало следующему этапу развития той отрасли знаний, которую сейчас называют биотехнологией, положила работа английского микробиолога А. Флеминга (1928), отметившего способность нитчатого гриба зеленой плесени (Penicillum notatum) вызывать гибель стафилококков. Дальнейнгая работа привела к выделению в чистом виде первого антибиотика пенициллина, открывшего эру антибиотиков (1940-1960 гг.). За пенициллином последовало получение стрептомицина, тетрациклинов, эритромицина и других антибиотиков, начала развиваться микробиологическая промышленность. В 1953 г. в качестве самостоятельной науки о себе заявила молекулярная биология.

Это было связано с открытием Д. Уотсоном и Ф. Криком знаменитой двойной спирали дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и постулированием матричного механизма ее синтеза. Вдечение постантибиотической эры (1960-1975 гг.) были созданы технологии получения аминокислот, витаминов В2 и B12, биогаза, микробиологического белка на парафинах, иммобилизованных ферментов. В 70-х годах 20-го века появился термин "биотехнология". Начало современного этапа развития биотехнологии было положено в 1972 г. публикацией американского биохимика Пола Берга с сотрудниками.

Этот год принято считать годом рождения новой отрасли молекулярной биологии - генетической (генной) инженерии. Группе ученых под руководством П. Берга удалось получить in vitro рекомбинантную, т.е. созданную методами генетической инженерии, ДНК. Генетическая инженерия существенно расширила экспериментальные границы молекулярной биологии, поскольку позволила вводить в различные типы клеток чужеродную ДНК. Это дало возможность выявлять общебиологические закономерности организации и выражения генетической информации в различных организмах.

Данный подход открыл перспективы создания принципиально новых продуцентов биологически активных веществ, а также животных и растений, несущих активные чужеродные гены. Использование методов генетической инженерии позволило решить многие практически важные задачи. Прежде всего, это получение лекарственных средств, в частности, инсулина и интерферона путем бактериального синтеза. Большим достижением является создание диагностических препаратов для выявления СПИДа.

Разработка методов получения так называемых трансгенных растений открывает новые возможности для растениеводства в создании сельскохозяйственных культур, устойчивых к экстремальным воздействиям и инфекциям.

Этот метод решения проблемы обеспечения населения Земли продуктами питания, хотя и вызывает споры об их потенциальной опасности, продолжает развиваться. Биотехнология связана тысячами нитей с другими перспективными направлениями науки и техники. Так, соединение биотехнологии и нанотехнологий дает новое направление - нанобиотехнологию, что радикально меняет стратегию создания новых препаратов. В частности, это позволяет осуществлять конструирование препаратов под конкретную задачу.

Использование достижений биотехнологии сделало возможным создание биосенсоров для индикации биологически активных веществ. В настоящее время в мире действуют более 3000 биотехнологических компаний, и число их постоянно растет. В наиболее развитых странах мира по инвестиционной привлекательности биотехнологии уступают сегодня лишь информационным технологиям. Например, в США 70 процентов финансирования науки расходуется на исследования в области биотехнологий, это более 100 млрд долл. в год. В Китае эта цифра составляет свыше 1 млрд долларов, в России -всего лишь несколько десятков миллионов долларов. Доля нашей страны в объеме мировой биотехнологической продукции сегодня 0,2-0,5 процента, хотя в конце 80-х годов она была в десять раз больше.

Многие биотехнологические производства полностью исчезли. Примером тому является производство важнейшей кормовой добавки - лизина. СССР был лидером по выпуску этой аминокислоты и обгонял США в десять раз. Сегодня лизин в России вообще не выпускается и завозится только по импорту. Резко сократилось производство кормового белка.

Закупается подавляющая часть биотехнологической продукции, использующейся в отечественной пищевой промышленности (это прежде всего закваски для производства кисло-молочных продуктов, дрожжи и ферменты для производства спирта и мясопереработки). Такая же ситуация сложилась и с медицинскими препаратами, производимыми на основе биотехнологий. До начала 90-х годов страна полностью обеспечивала себя антибиотиками. Сегодня почти все заводы по их производству либо устарели, либо вообще не работают. Для России сегодня важно не догонять западных производителей, а определить те разделы биотехнологии, которыми еще никто не занимается. За последний год

Обществом биотехнологов России проведено несколько научно-практических конференций, на которых были выработаны приоритетные направления развития науки и производства. В России остался большой потенциал, потеряны еще не все позиции. Необходимо наращивать усилия по разработке новых перспективных биотехнологий. По мнению экспертов, продукция, получаемая с применением биотехнологий, составит к 2010 году около 30 % мирового рынка химикатов. Именно развитие биотехнологии будет определять качество жизни людей в XXI веке. По образному выражению президента Общества биотехнологов России А. А. Воробьева: "Биотехнологии - лакмусовая бумажка для страны".

Главная Мониторинг развития Судьбы Российского Биотеха Ситуационный анализ развития биотехнологии в Российской Федерации

Биотехнология в России: недавнее прошлое, опыт настоящего, перспективы будущего

Общество биотехнологов России имени Ю.А. Овчинникова

1. Как была создана биотехнологическая отрасль в СССР в 1960–1980 гг.

С самого начала в развитии отрасли активно участвовала Академия наук СССР во главе с вице-президентом Ю.А. Овчинниковым и целой плеядой крупных ученых и организаторов науки (А.А. Баев, Г.К. Скрябин, Л.С. Сандахчиев, А.С. Спирин и др. ). Именно благодаря тесному взаимодействию науки и производства, всесторонней поддержке государства в течение 20 лет была создана мощнейшая в мире биотехнологическая отрасль, обеспечивающая потребности не только СССР, но и стран-членов СЭВ, а также значительной части стран 3-го мира в нужной биотехнологической продукции. В рамках международного сотрудничества СССР помог созданию ряда направлений биотехнологии в Индии, формированию современной биотехнологической науки и производства на Кубе.

Кормовой микробиологический белок (паприн, гаприн, меприи) – 1325000 т;

Антибиотики – 2419,6 усл. т

Ферменты – 8789 усл. т

Премиксы – 707400 усл. т

Средства защиты растений – 9968 усл. т

Целлюлозный этанол – 15000000 дал

Фурфурол – 30000 т

Было налажено производство значительного числа наиболее важных биотехнологических фармпрепаратов: инсулина, интерферонов, гормона роста, эритропоэтина, вакцин и диагностикумов. Объективные данные, представленные в литературе, свидетельствуют о том, что в 1970–1980-е годы биотехнологическая отрасль в СССР достигла больших успехов: объем производства биотехнологической продукции составлял более 3% мирового производства и уступал только США.

Важную часть биотехнологической отрасли представляли институты АН СССР: 5 институтов биоорганической химии (Москва, Новосибирск, Владивосток, Минск, Ташкент); Пущинский научный центр АН, свыше 40 институтов АН, АМН и ВАСХНИЛ. Общую координацию деятельности в сфере биотехнологии осуществляли ГКНТ СССР и Межведомственный научно-технический совет по проблемам физико-химической биологии и биотехнологии (председатель – вице-президент АН СССР Ю.А. Овчинников). Кадры для биотехнологии готовили ведущие университеты и вузы страны.

2. Ликвидация биотехнологической отрасли в РФ в 1990-е – нулевые годы

Добивание отечественной биотехнологии по инерции продолжилось и в 2000-е годы. Остатки биотеха, лишенные какой-либо поддержки со стороны государства, были абсолютны неконкурентоспособны перед лицом хлынувшей на российский рынок импортной продукции. В результате, Россия из страны, обеспечивавшей значительную часть мира высококачественной биотехнологической продукцией, уже к 2010 году превратилась в абсолютного импортера зарубежного биотеха: импортируется 100% аминокислот для сельского хозяйства (лизин), до 80% кормовых ферментных препаратов, 100% ферментов для бытовой химии, более 50% ветеринарных антибиотиков, 100% молочной кислоты, от 50 до 100% биологических пищевых ингредиентов.

3.Попытка возрождения биотехнологии в РФ в 2012–2020 гг.

4. Перспективы будущей биотехнологии в РФ

Коронавирусная пандемия, которая потрясла мир в 2020 году, однозначно подтвердила приоритет биотехнологии в вопросах обеспечения безопасности и суверенитета государства. Можно представить, насколько эффективнее РФ преодолела бы данный глобальный вызов, если бы не демонтаж отрасли в 1990-х – нулевых годах. Высокая актуальность развития биотехнологии на современной научной платформе определяется ее потенциалом ответа и на другие, не менее важные, чем здравоохранение, глобальные вызовы современности, в частности, обеспечения продовольственной безопасности, экологические проблемы. Остро стоят вопросы экологии и охраны окружающей среды, которые на современном уровне могут быть решены только с использованием современной биотехнологии. Экономика в целом, в том числе ее конкурентоспособность, требует массового перехода на биоиндустриальную основу. Все 17 целей устойчивого развития, как считают эксперты ОЭСР, реализуемы только при массовом вовлечении биотехнологии.

21 июля 2020 г. Президент РФ В.В. Путин подписал указ о национальных целях РФ до 2030 года. По мнению экспертов ОБР, достижение всех 5 целей невозможно без всемерного развития биотехнологии в стране. Это относится также и к вопросам развития территории страны в целом, включая так называемые геостратегические территории.

Таким образом, возрождение биотехнологической отрасли в РФ становится безальтернативным императивом для государственной власти, бизнеса, научного и экспертного сообщества. Перечислим ключевые задачи, необходимые для достижения данной цели:

1. Создание сети отраслевых биотехнологических научно-технологических центров (институтов), задачей которых является обеспечение отечественной биоиндустрии современными технологиями.

2. Создание специального института развития (Фонда развития биотехнологии, Корпорации развития биотехнологии и т.д.) для строительства современных биотехнологических производств.

3. Разработка и утверждение государственной программы выпуска ключевых видов биотехнологической продукции и соответствующего плана развития научной и производственной инфраструктуры.

4. Формирование межведомственного рабочего органа высокого уровня (при Председателе Правительства РФ) для оперативного рассмотрения и снятия барьеров, препятствующих развитию биотехнологии, выработки мер поддержки отрасли.

Реализация указанных мер позволит в кратчайшие сроки возродить отечественную биотехнологическую отрасль, которая, в свою очередь, обеспечит поступательное и динамичное развитие страны, решение ее ключевых социально-экономических проблем. Государство обязано взять на себя ответственность за развитие биотехнологии. Профессиональное биотехнологическое сообщество обязано отстаивать этот приоритет и оказывать всемерную поддержку.

5. Роль профессионального биотехнологического сообщества в развитии биотехнологии в РФ

В заключение данных размышлений следует коснуться роли профессионального сообщества биотехнологов в прошлом, настоящем и будущем своей отрасли. Следует отметить, что разгром биотехнологии в 1990-х годах проходил при пассивной роли биотехсообщества. Оно было не готово к таким событиям, деморализовано, как и вся страна, в первую очередь, крушением политического и социально-экономического устройства государства, агрессивными действиями ангажированных экодвижений и СМИ при явной поддержке либо равнодушии властных структур. В отличие от большинства других отраслей (ТЭК, машиностроение и др.) руководители биотехотрасли не смогли найти адекватные организационные формы, способствующие ее сохранению. Само сообщество было разъединено, вчерашние лидеры были заняты устройством своих личных дел, а целый ряд наиболее активных представителей научного сообщества, почувствовав конъюнктуру, занялись продвижением интересов зарубежных биотехнологических игроков на опустевший российский рынок.

В 2000-е годы, как уже было отмечено выше, точкой сбора биотехнологического сообщества стало ОБР, которое перешло к активной деятельности. В итоге это привело к сдвигу в общественном сознании, а потом и в позиции государства в пользу развития биотехнологии.

Обзор

Автор

Редакторы

Обратите внимание

Технология рекомбинантной ДНК

Рекомбинантная ДНК — ДНК, полученная лабораторными методами генетической рекомбинации. Таким способом можно создавать последовательности ДНК, не встречающиеся в природе. Соответственно организм, обладающий такой ДНК, будет обладать уникальными свойствами, которых нельзя достичь селекцией.

несколько ферментёров рабочими объёмами от 20 до 2000 л;
лабораторные биореакторы объёмом 2 и 7,5 л;
аналитические и препаративные хроматографы;
промышленные парогенератор и высокотемпературные стерилизаторы;
лиофильные сушки различного масштаба;
планшетный флюориметр-люминометр;
другое оборудование, необходимое для производства и контроля качества конечного продукта.

Инсулиновая история

Новое время

Задачу, стоящую при таком положении дел перед опытным производством, можно разделить на две:

технологическую — разработку метода получения медпрепарата;
испытательную — доказательство качества, безопасности и эффективности получаемого лекарства.

Как устроено биотехнологическое производство

Рисунок 2. Подготовка клеток для банка в музее культур.

Первым этапом на стадии разработки способа получения биопрепарата является создание его продуцента, т.е. биологического объекта (микроорганизма, дрожжей, клеток млекопитающих или даже целого животного), способного производить нужное соединение в больших объёмах . Основным здесь является создание вектора — молекулы ДНК, которая кодирует нужный нам продукт и заставляет клетку-носитель производить его в количествах значительно бóльших, чем все остальные нужные ей белки [2]. Потом данный вектор интегрируется в клетки, и получается клеточная линия или штамм, который закладывается на хранение в музей культур — один из участков ОБП. Все остальные работы по созданию культуры выполняются Лабораторией биотехнологии ИБХ РАН.

Для задач непосредственно производства создаётся специальный рабочий банк из сотен ампул, каждая из которых предназначена для получения отдельной партии препарата. Этот банк также закладывается на хранение в музей культур (рис. 2).

Далее проводится разработка основной биотехнологической стадии — культивирования клеток. В её ходе выбирают оптимальный состав среды, на которой выращивают клетки, режим культивирования (непрерывный или периодический), его аппаратурное оформление и параметры (pH, температура, скорость подачи и состав подпитки). Основная цель, преследуемая на этом этапе, — повышение объёмной продуктивности, что позволяет получать на оборудовании небольшого масштаба большое количество продукта, достаточное для решения испытательной задачи. Кроме того, за счёт этого снижается и себестоимость получения продукта — в десятки, а то и сотни раз от первоначального лабораторного способа. Решением всех этих задач занимается цех экспериментальной ферментации опытного производства (рис. 3).

Рисунок 3. Контроль за ходом процесса в пилотном ферментёре рабочим объёмом 20 л в цехе экспериментальной ферментации.

В конце культивирования получается культуральная жидкость, содержащая помимо отработанной среды и биомассы клеток ещё и продукт, который необходимо выделить. В зависимости от выбранного вида клеток, продукт может либо выделяться в среду, либо синтезироваться внутри клеток, иногда в виде телец включения (агрегатов из белков). А если смотреть шире, то в случае клеточной или тканевой терапии продуктом будут сами клетки. При выделении сначала отделяют клетки (биомассу) от отработанной среды. Если продукт содержится в среде, то в работу идёт она, а клетки направляют на дезактивацию (в отходы).

Рисунок 4. Производственное оборудование. Слева: Препаративный хроматограф и буферные растворы, применяемые для крупномасштабной очистки биопрепаратов. Справа: Кристаллизация инсулина в цехе выделения и очистки.

Однако для проведения доклинических и клинических исследований субстанции недостаточно, необходимо ещё изготовить готовую лекарственную форму (ГЛФ) — добавить вспомогательные вещества и упаковать во флаконы или картриджи для шприц-ручек. И если способ упаковки в основном зависит от аппаратного оформления конкретного производства, то вспомогательные вещества в большей степени зависят от препарата и для каждого подбираются отдельно. Хотя здесь не требуется сложных статистических методов и большого количества экспериментов, процесс получения ГЛФ довольно трудоёмкий, и им также занимается отдельное подразделение — цех готовых лекарственных форм (рис. 5).

Немного о терминах

Когда говорят о фармпрепаратах, часто произносят два термина: активная фармацевтическая субстанция (АФС) и готовая лекарственная форма (ГЛФ). АФС или просто субстанция — по сути, главное действующее вещество, которое и отвечает за основной эффект препарата. ГЛФ или готовая форма — это АФС вместе со вспомогательными веществами и в определённом виде: таблетки, капсулы, раствора во флаконе или картридже.

Казалось бы, дойдя уже до готовой формы, можно переходить непосредственно к доклиническим исследованиям, ведь именно это чаще всего является целью производства лекарственных веществ на мощностях ОБП. Однако прежде необходимо проанализировать полученный продукт, чтобы убедиться в соответствии его характеристик ожидаемым и заложить конкретные параметры в регистрационное досье, которое необходимо для регистрации препарата в регуляторных органах. На данном этапе важно показать, что количество примесей не превышает разрешённого, а полученное основное действующее вещество имеет структуру и активность, соответствующие ожидаемым. Спектр применяемых здесь методов довольно широк: вестерн-блот, изоэлектрофокусировка, хроматография, ЛАЛ-тест, масс-спектрометрия, имунноферментный анализ, ИК-спектроскопия и многие другие. Выбор конкретных методов зависит в первую очередь от природы биопрепарата и для каждого из них во многом индивидуален. Хотя есть и стандартные общие методы вроде электрофореза в полиакриламидном геле или изоэлектрофокусировки. В большинстве же методов, пусть они и являются стандартными в части общей последовательности действий, параметры проведения нуждаются в отдельной проработке для каждой готовой формы, так как вспомогательные вещества иногда влияют на аналитические характеристики основного.

Описанный этап является крайне важным, так как даёт оценку качественным характеристикам препарата и их постоянству от партии к партии. Технология — это не только получение какого-то конкретного продукта и достижение высокой эффективности процесса. Это ещё и умение стабильно обеспечивать высокое качество продукта. Помимо контроля конечного продукта осуществляют промежуточный контроль критических точек производственного процесса, чтобы как можно раньше выявить отклонения, способные повлиять на качество конечного препарата, и минимизировать время и затраты на их устранение. На опытном биотехнологическом производстве за этот этап отвечает отдел контроля качества при участии контрольно-аналитической лаборатории (рис. 6).

Рисунок 6. Важен контроль! Слева: Контрольно-аналитическая лаборатория — все в сборе. Справа: Микробиологический контроль образцов с производства в отделе контроля качества.

Разведка боем

Далее проводятся доклинические и три стадии клинических исследований, необходимые для подтверждения безопасности и эффективности препарата. При этом решение о допуске его на рынок принимается на основе баланса между оказываемым им полезным эффектом и отрицательными побочными эффектами. Для того чтобы начать испытания на людях, нужно сначала продемонстрировать действие препарата на лабораторных животных. При этом необходимо, чтобы проводилось исследование уже готовой лекарственной формы, полностью соответствующей той, что будет в дальнейшем испытываться на людях. Основную часть работы выполняет Лаборатория биологических испытаний в Филиале ИБХ в Пущино, имеющая необходимую аккредитацию. Задача производства на этом этапе — наработка достаточного количества доз препарата. В целом, здесь задействованы примерно те же подразделения опытного производства, за исключением цеха промышленной ферментации, который перенимает технологию у цеха экспериментальной ферментации и методично её воспроизводит от партии к партии (рис. 7). Получаемые сотни литров культуральной жидкости передаются в цех выделения и очистки, где на больших препаративных хроматографических колоннах выделяют субстанцию и отправляют её в цех готовых лекарственных форм, откуда уже выходят флаконы, которые и применяются в исследованиях.

Рисунок 7. Дезинтегратор в цехе промышленной ферментации для разрушения клеток по окончании процесса.

В случае успешного завершения испытаний по результатам составляется отчёт, который совместно с другими документами на препарат подаётся в орган, отвечающий за регистрацию лекарственных средств (в России — Министерство здравоохранения). Там документы рассматривают и в случае доказанной эффективности выдают разрешение на проведение клинических исследований на людях. Здесь уже в работу вступают медицинские учреждения, которые проводят испытания препарата на добровольцах по утверждённому уполномоченным органом плану.

Кадры решают всё

Аппаратурное обеспечение — необходимый, но далеко не самый главный элемент любого успешно функционирующего центра разработок, в том числе и опытного производства. Самое главное — сотрудники, которые благодаря своим знаниям и навыкам воплощают все планы в реальность. Как и в любом другом виде деятельности, эффективная работа невозможна без должной мотивации. В чём мотивация при занятии прикладными исследованиями?

Занимаясь биотехнологией, ты вынужден постоянно знакомиться с новыми передовыми научными достижениями в разных областях: молекулярной биологии, синтетической биологии, химическом приборостроении, IT и многих других. При правильном сочетании полученных знаний и рождается эффективная технология. Это трудный, кропотливый, но очень увлекательный процесс.

Но самые сильные, ни с чем, пожалуй, несравнимые чувства испытываешь, когда, используя инструментарий, созданный природой в ходе эволюции и модифицированный с помощью технологии рекомбинантной ДНК, удается получить конкретный лекарственный препарат, который, возможно, кому-то облегчит состояние, а кого-то и спасет. Это просто круто!

Сотрудник группы эукариотических продуцентов Даниил Павленко раскрывает этот вопрос несколько иначе:

Меня всегда привлекало ориентированное на практику творчество. Создание чего-то, что не просто работает, но ещё и делает это эффективно, т.е. с затратой минимума ресурсов, дарит массу положительных эмоций. Биотех хорош тем, что здесь простор для творчества просто огромен: можно заниматься разработкой сред для выращивания культур, можно основательно вложиться в разработку классного вектора, можно подбирать оптимальные настройки аппаратного обеспечения, можно менять метаболизм клеток-продуцентов, а уж какой простор открывается, если заняться созданием уникальных аппаратов и технологических линий. Впечатляют и возможные результаты: комбинация всех подходов может привести к понижению себестоимости производства на порядок, а то и два. Так, мы в своей технологии получения фолликул-стимулирующего гормона определенным изменением достигли увеличения продуктивности, а, следовательно, и уменьшения себестоимости, в 3,5 раза. И понимаем, куда надо двигаться, чтобы повысить продуктивность ещё раз в 5–10. Не удивительно, что от этого всего захватывает дух.

За науку

В прикладных исследованиях научные публикации — дело пусть и не десятое, но явно отходящее на второй план. Основными результатами деятельности являются патенты, ноу-хау, регламенты на конкретные препараты. Статьи же по прикладным исследованиям обычно публикуются в специализированных журналах с соответствующей тематикой, импакт-фактор у которых обычно не переваливает за 3. С фундаментальными исследованиями здесь конкурировать не выйдет, но это не значит, что на опытном производстве науки нет совсем. Например, коллективом ОБП были обнаружены такие явления как антимикробное действие шиконина [4] или эффект вытеснения [5] при очистке генно-инженерного инсулина человека. Хотя большинство статей посвящено разработке отдельных производственных стадий, методов анализа или целых технологий [6–8].

Не только работа

Обучение без отрыва от производства

Несмотря на высокий уровень ответственности, на ОБП есть успешный опыт выполнения работ студентами и аспирантами с защитой ими магистерских и кандидатских диссертаций. В основном на базе ОБП выполнялись работы вроде создания схем отдельных этапов в производстве какого-либо препарата, подбора условий проведения процессов с целью увеличения выхода, разработки и валидации аналитических методик. Но помимо задач, связанных непосредственно с разработкой технологий создания биологических препаратов, позиционирование производства как опытного подразумевает и возможность отработки различных технических решений. Так, сейчас начато сотрудничество с Университетом машиностроения по направлению разработки различных приборов и аппаратов, применяемых в биотехнологическом производстве.

В каком направлении всё двинется? Пока сказать сложно, но во многом это будет зависеть от молодёжи, полной прорывных идей и мотивации к созиданию нового.

СОВЕТ МИНИСТРОВ СССР

от 24 июня 1981 года N 662

О дальнейшем развитии физико-химической биологии и биотехнологии и использовании их достижений в медицине, сельском хозяйстве и промышленности

Центральный Комитет КПСС и Совет Министров СССР отмечают, что в последние годы успешно развивались исследования в области молекулярной биологии и молекулярной генетики, послужившие основой общего подъема всей биологической науки в нашей стране и более широкого использования ее достижений в различных отраслях народного хозяйства и медицине.

Мероприятия, проведенные во исполнение постановления ЦК КПСС и Совета Министров СССР от 19 апреля 1974 года N 304, способствовали коренным изменениям в советской биологической науке, в первую очередь усиленному развитию таких ее разделов, как молекулярная биология, биоорганическая химия, молекулярная генетика. За короткое время в Советском Союзе подготовлены кадры исследователей и созданы крупные центры физико-химической биологии в Академии наук СССР, академиях наук союзных республик, Академии медицинских наук СССР и Всесоюзной академии сельскохозяйственных наук имени В.И.Ленина, укреплены соответствующие подразделения в высших учебных заведениях и отраслевых научно-исследовательских институтах. По ряду главных направлений физико-химической биологии советские ученые заняли передовые позиции в мировой науке.

В настоящее время в СССР начала формироваться перспективная научно-техническая отрасль - биотехнология, включающая техническую биохимию и микробиологию, генетическую инженерию, использование культур животных и растительных клеток, а также иммобилизованных ферментов.

Однако, несмотря на определенные достижения в области молекулярной биологии, молекулярной генетики и биотехнологии, их развитие сдерживается недостаточным масштабом исследований, ограниченным ассортиментом и малыми объемами выпуска химических реактивов и биохимических препаратов, приборов и оборудования, необходимых для этих целей, а также неудовлетворительным выполнением заданий по строительству опытно-промышленной базы.

Центральный Комитет КПСС и Совет Министров СССР

1. Считать одной из важнейших задач советской науки на современном этапе дальнейшее расширение и углубление научных исследований в области познания физико-химических основ жизненных явлений и обеспечение на этой базе в кратчайшие сроки производства в широких масштабах лекарственных препаратов, кормовых и пищевых веществ с использованием биотехнологических методов, а также разработки новых эффективных методов селекции.

Академии наук СССР, министерствам и ведомствам, Государственному комитету СССР по науке и технике, Госплану СССР и Советам Министров союзных республик обеспечить необходимые темпы развития этих исследований и широкое использование их результатов в сельском хозяйстве, медицине и промышленности, что будет способствовать успешному выполнению решений XXVI съезда КПСС, направленных на дальнейший подъем социалистической экономики и повышение благосостояния советского народа.

2. Возложить осуществление научного руководства фундаментальными исследованиями и работами по использованию достижений физико-химической биологии и биотехнологии в народном хозяйстве, контроль за этими работами и координацию их на Междуведомственный научно-технический совет по проблемам молекулярной биологии и молекулярной генетики при Государственном комитете СССР по науке и технике и Президиуме Академии наук СССР, пополнив его состав соответствующими специалистами. В этих целях переименовать указанный совет в Междуведомственный научно-технический совет по проблемам физико-химической биологии и биотехнологии при Государственном комитете СССР по науке и технике и Президиуме Академии наук СССР.

Установить, что решения Междуведомственного научно-технического совета по проблемам физико-химической биологии и биотехнологии при Государственном комитете СССР по науке и технике и Президиуме Академии наук СССР являются обязательными для всех министерств и ведомств.

3. Одобрить в основном разработанные Академией наук СССР совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами основные направления работ по развитию физико-химической биологии и биотехнологии и использованию их достижений в народном хозяйстве и медицине согласно приложению N 1.

Междуведомственному научно-техническому совету по проблемам физико-химической биологии и биотехнологии при Государственном комитете СССР по науке и технике и Президиуме Академии наук СССР в течение 1981-1985 годов проводить уточнение и корректировку указанных основных направлений.

Государственному комитету СССР по науке и технике, Госплану СССР и Академии наук СССР утвердить в 1981 году целевую комплексную научно-техническую программу по биотехнологии.

4. Распространить на кафедры высших учебных заведений, ведущие исследования в области физико-химической биологии и биотехнологии, порядок финансирования этих работ, предусмотренный пунктом 6 постановления ЦК КПСС и Совета Министров СССР от 19 апреля 1974 года N 304.

5. Утвердить мероприятия по подготовке специалистов для учреждений и организаций, осуществляющих научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы в области физико-химической биологии и биотехнологии, согласно приложению N 2.

6. Госплану СССР и Государственному комитету СССР по науке и технике предусматривать при разработке годовых планов экономического и социального развития СССР на 1982-1985 годы увеличение лимитов численности работников, в том числе в городах Москве и Ленинграде и в Московской области, на 1000 человек ежегодно, с соответствующим увеличением фонда заработной платы, для проведения работ в области физико-химической биологии и биотехнологии министерствам и ведомствам согласно приложению N 3.

8. Утвердить мероприятия по обеспечению научно-исследовательских учреждений, осуществляющих работы в области физико-химической биологии и биотехнологии, приборами и оборудованием, вычислительной техникой и комплектующими изделиями, специальными материалами, химическими реактивами и биохимическими препаратами согласно приложениям N 5 и 6.

11. Министерству финансов СССР предусматривать выделение в 1981-1985 годах из государственного бюджета по 50 млн. рублей ежегодно Государственному комитету СССР по науке и технике целевым назначением на приобретение по представлению Междуведомственного научно-технического совета по проблемам физико-химической биологии и биотехнологии при Государственном комитете СССР по науке и технике и Президиуме Академии наук СССР приборов и оборудования, материалов и реактивов для обеспечения развития исследований в области физико-химической биологии и биотехнологии.

12. Утвердить мероприятия по улучшению научно-технической информации в области физико-химической биологии и биотехнологии согласно приложению N 8.

13. Установить на 1981-1985 годы для коллективов работников научно-исследовательских, проектно-конструкторских и технологических организаций, кафедр и научных подразделений высших учебных заведений, исследовательских лабораторий предприятий, опытных производств и промышленных предприятии на условиях и в порядке, определенных постановлением Совета Министров СССР от 18 февраля 1975 года N 131, 17 единовременных премий за выполнение важнейших научно-технических исследований в области физико-химической биологии и биотехнологии.

Центральный Комитет КПСС и Совет Министров СССР выражают твердую уверенность в том, что министерства и ведомства, партийные органы на местах, работники советской науки, промышленности, сельского хозяйства, здравоохранения сделают все необходимое для успешного выполнения заданий, предусмотренных настоящим постановлением, обеспечат широкое развертывание научных исследований и прикладных работ в области физико-химической биологии и биотехнологии, а также внедрение их новейших достижений в народное хозяйство.

Секретарь
Центрального Комитета КПСС
Л.Брежнев

Председатель
Совета Министров СССР
Н.Тихонов

Приложение N 1
к постановлению ЦК КПСС
и Совета Министров СССР
от 24 июня 1981 года N 662

ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ
работ по развитию физико-химической биологии и биотехнологии и использованию их достижений в народном хозяйстве и медицине

Основные направления работ

Министерства и ведомства, ответственные за проведение работ

Развитие фундаментальных исследований по важнейшим направлениям физико-химической биологии (в области молекулярной биологии, молекулярной генетики, биоорганической химии, генетической инженерии, клеточной биологии), а также разработка теоретических основ биотехнологии в целях познания механизмов физиологических, биохимических, генетических и иммунологических процессов жизнедеятельности человека, совершенствования методов профилактики, диагностики и лечения наиболее распространенных заболеваний, разработки новых лекарственных средств и препаратов, выведения высокопродуктивных сортов растений, пород животных и культур полезных микроорганизмов, создания новых физиологически активных веществ

Академия наук СССР
Минздрав СССР
Академия медицинских наук СССР
Минсельхоз СССР
ВАСХНИЛ
Главмикробиопром
Минвуз СССР
Минвуз РСФСР
Минздрав РСФСР
Академия наук Латвийской ССР
Академия наук Украинской ССР
Академия наук Эстонской ССР

изучение структуры и функции важнейших биополимеров, белков, нуклеиновых кислот, полисахаридов и их комплексов, разработка методов их анализа, синтеза, выяснение путей их биосинтеза и метаболизма

исследование важнейших систем живой клетки, в том числе биологических мембран, рибосом, хромосом

разработка физико-химических основ нервной проводимости и высшей нервной деятельности, гормональной регуляции, вирусологии, иммунологии, кардиологии, онкологии

исследование молекулярных основ генетических механизмов, обусловливающих наследственность, изменчивость и адаптацию важнейших сельскохозяйственных растений и животных, разработка методов получения генотипов с заданными параметрами

Разработка биотехнологических методов получения ценных препаратов для медицины, сельского хозяйства и ряда отраслей промышленности

Академия наук СССР
Главмикробиопром
Минздрав СССР
Академия медицинских наук СССР
Минсельхоз СССР
ВАСХНИЛ
Минвуз СССР
Минсельхоз РСФСР
Минмедпром
Минздрав РСФСР
Академия наук Латвийской ССР
Академия наук Украинской ССР
Академия наук Эстонской ССР

разработка методов получения и основ технологии ценных продуктов на основе генетической инженерии (в том числе интерферона, инсулина и соматотропного гормона человека, антисывороток к вирусам сельскохозяйственных растений, ферментов обмена нуклеиновых кислот и их субстратов), а также организация производства этих продуктов

создание эффективных методов получения ценных продуктов и сельскохозяйственных культур на основе клеточной инженерии, селекции и регуляции генетических потенций растительной клетки (в том числе промышленного выращивания клеток растений-продуцентов хозяйственно важных веществ), клонального микроразмножения и оздоровления важнейших сельскохозяйственных растений с помощью культур клеток и тканей, методов клеточной селекции, получения гаплоидов и гибридизации соматических клеток для создания исходных форм и сортов в селекционном процессе

разработка методов получения и технологии производства ценных для народного хозяйства и медицины препаратов на основе культур клеток-продуцентов человека и животных, в том числе средств профилактики и лечения ряда заболеваний и вирусных средств защиты растений

разработка методов получения моноклональных антител на основе гибридных лимфоидных клеток (гибридом) с целью диагностики и лечения ряда заболеваний человека и для выделения биологически активных веществ, ценных для народного хозяйства

разработка способов получения и организация производства простагландинов для медицинских целей

разработка методов получения, основ технологии и организация производства из целлюлозо- и крахмалсодержащих отходов хозяйственно ценных продуктов при помощи ферментов, в том числе иммобилизованных

разработка новых методов получения и основ технологии производства из тканей растений кормового и пищевого белка - заменителя белка животного происхождения

Приложение N 2
к постановлению ЦК КПСС
и Совета Министров СССР
от 24 июня 1981 года N 662

МЕРОПРИЯТИЯ
по подготовке специалистов для учреждений и организаций, осуществляющих научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы в области физико-химической биологии и биотехнологии

1. Госплану СССР, Министерству высшего и среднего специального образования СССР, Советам Министров союзных республик, Министерству сельского хозяйства СССР и Министерству здравоохранения СССР организовать с 1982 года в высших учебных заведениях подготовку специалистов в области физико-химической биологии и биотехнологии.

а) Министерству высшего и среднего специального образования СССР утвердить в месячный срок по согласованию с Междуведомственным научно-техническим советом по проблемам физико-химической биологии и биотехнологии при Государственном комитете СССР по науке и технике и Президиуме Академии наук СССР перечень специальностей, по которым будет вестись подготовка специалистов с высшим образованием для учреждений и организаций, осуществляющих работы в области физико-химической биологии и биотехнологии;

б) Совету Министров РСФСР по согласованию с Министерством высшего и среднего специального образования СССР организовать в Московском физико-техническом институте факультет физико-химической биологии; определить по согласованию с Междуведомственным научно-техническим советом по проблемам физико-химической биологии и биотехнологии при Государственном комитете СССР по науке и технике и Президиуме Академии наук СССР специальности, по которым будет производиться обучение, а также контингент приема в 1982 году по этим специальностям;

в) Министерству сельского хозяйства СССР по согласованию с Министерством высшего и среднего специального образования СССР организовать начиная с 1982 года на одном из факультетов Московской ветеринарной академии имени К.И.Скрябина подготовку специалистов в области молекулярной биологии вирусов.

2. Обязать Академию наук СССР, Министерство высшего и среднего специального образования СССР, Министерство здравоохранения СССР, Министерство сельского хозяйства СССР, Министерство медицинской промышленности, Министерство химической промышленности и Главное управление микробиологической промышленности при Совете Министров СССР обеспечить подготовку научных и научно-педагогических кадров в аспирантуре для организаций, работающих в области физико-химической биологии и биотехнологии.

3. Совету Министров РСФСР и Академии наук СССР организовать в установленном порядке на базе Института биоорганической химии имени М.М.Шемякина Академии наук СССР филиал Московского политехникума имени В.И.Ленина.

4. Совету Министров Латвийской ССР и Министерству химической промышленности организовать в установленном порядке на базе среднего профессионально-технического училища N 35 (г.Олайне) техникум для подготовки специалистов со средним специальным образованием по производству биохимических реактивов и препаратов.

5. Министерству сельского хозяйства СССР и Всесоюзной академии сельскохозяйственных наук имени В.И.Ленина совместно с Академией наук СССР, академиями наук союзных республик и Министерством высшего и среднего специального образования СССР организовать в 1981-1985 годах в подведомственных ведущих научных учреждениях переподготовку специалистов сельскохозяйственных научных учреждений для работы в области физико-химической биологии и биотехнологии.

6. Академии наук СССР, Министерству здравоохранения СССР, Главному управлению микробиологической промышленности при Совете Министров СССР и Министерству высшего и среднего специального образования СССР организовать в 1981-1985 годах в своих ведущих научных учреждениях стажировку специалистов других министерств и ведомств по новейшим проблемам физико-химической биологии и биотехнологии.