Правовое регулирование в трансплантологии кратко

Обновлено: 05.07.2024

В.П. Сальников, доктор юридических наук, профессор, академик, заслуженный деятель науки Российской Федерации, генерал - лейтенант милиции, начальник Санкт - Петербургского университета МВД России.

С.Г. Стеценко, кандидат юридических наук, капитан медицинской службы, начальник научно - исследовательской лаборатории Государственного института усовершенствования врачей МО РФ.

Охрана жизни и здоровья - высших благ человека - приобретает в настоящее время первостепенное значение. Это предопределяет важность изучения общественных отношений в сфере здравоохранения. Весьма длительное время в нашей стране отсутствовала реальная правовая регламентация медицинской деятельности. Законодательство о здравоохранении носило чисто декларативный характер, а правила оказания медицинской помощи содержались в не подлежащих публикации ведомственных актах. Последствия этого сейчас общеизвестны - пациенты были совершенно бесправны, а врачи достоверно не представляли круг своих прав и обязанностей и границы, за которой наступает ответственность.

Трансплантация органов и тканей представляет собой высокоэффективный вид оперативного вмешательства, направленный на пересадку трансплантата от донора к реципиенту. Клинические результаты свидетельствуют о реальной способности при помощи трансплантации увеличить продолжительность жизни человека и улучшить ее качество. Прежде чем освещать вопросы правового регулирования в трансплантологии, необходимо остановиться на юридическом значении трансплантации органов и тканей. Речь идет об отнесении пересадок к одной из групп: медицинского эксперимента или апробированного варианта лечения. Исходя из этого будет строиться система правовых норм, касающихся трансплантации.

Некоторые исследователи в недавнем прошлом и сейчас выделяют пересадку органов и тканей в качестве разновидности медицинского эксперимента. Аргументы, которые при этом выдвигаются, связываются с недостаточным уровнем развития медицинской стороны трансплантации, небольшим количеством проведенных операций и отсутствием четких и определенных гарантий улучшения качества и увеличения продолжительности жизни реципиента после пересадки. Характерно, что медицинский эксперимент имеет свои принципиальные особенности правового регулирования . Например, В.С. Мельников считает, что "еще 15 лет назад пересадка почек в клинике оценивалась как биологический эксперимент, ибо здесь преобладал интерес чисто научного познания, позже уже стало возможным говорить о терапевтическом эксперименте. Состояние на сегодняшний день дает нам право видеть в трансплантации почек не лечебный эксперимент, а лечебный метод" . В отношении других органов и тканей, пересадка которых осуществляется в настоящее время, автор выражает мнение о нахождении их "где-то между биологическим и терапевтическим экспериментом".

См., напр.: Ардашева Н. Понятие эксперимента в медицине: защита прав человека // Госуд. и право, 1995. N 12. С. 102 - 107; Фурманов Ю.А. Эксперимент в медицине - права и обязанности // Клиническая хирургия, 1984. N 6. С. 49 - 50; Алисевич В.И. Некоторые этические и правовые вопросы трансплантации тканей и органов // Философские и социальные проблемы биологии и медицины. М., 1977. С. 111.
Мельников В.С. Социальные и правовые аспекты медицинской деятельности. Киров, 1997. С. 76 - 77.

По данному вопросу нам представляется необходимым отнесение трансплантации органов и тканей к одному из вариантов лечения, который показан при целом ряде заболеваний. В то же время, действительно, внутри трансплантологии есть определенные направления, находящиеся в настоящее время в стадии научных исследований, то есть такие, которые могут быть отнесены с правовой точки зрения к медицинскому эксперименту. Речь идет о новых методах консервации органов, совершенствовании методов тканевого типирования, исследовании воздействия новых иммунодепрессантов на организм человека, перенесшего трансплантацию. Они-то и нуждаются в отнесении к разряду экспериментальных исследований. Что касается пересадок тканей и органов, определенных Законом Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека" от 22.12.1992 г. и Приказом министра здравоохранения РФ от 10.08.1993 г. "О дальнейшем развитии и совершенствовании трансплантологической помощи населению Российской Федерации", то их следует отнести к одному из вариантов лечения. Данные последнего времени, полученные в ведущих трансплантологических центрах России, свидетельствуют о положительной тенденции в результатах пересадок различных органов. Увеличиваются показатели годичной выживаемости и общей продолжительности жизни реципиентов, более длительные сроки поддерживается жизнеспособность трансплантатов после изъятия из организма донора .

См., напр.: Введение в клиническую трансплантологию / Под ред. Б.А. Константинова и С.Л. Дземешкевича. М., 1993. С. 9 - 22; Трансплантология. Руководство / Под ред. акад. В.И. Шумакова. М., 1995. С. 24 - 29.

Принципиальный подход в этом направлении диктуется особенностями дальнейшего правового регулирования. Содержание правоотношений при медицинском эксперименте в некоторых вопросах существенно отличается от таковых при трансплантации органов и тканей. Думается, что право должно своими методами способствовать прогрессу трансплантологии, и в данном случае отнесение трансплантации не к медицинскому эксперименту, а к методу лечения являлось бы необходимой помощью. Это должно стимулировать интенсивное развитие самой трансплантологии. Следует учитывать и то обстоятельство, что "операции, которые сегодня условно или безусловно считаются экспериментальными, вскоре перестанут удивлять мир и перейдут в разряд каждодневных" .

Деонтология в медицине: В 2 т. Т. 1. / Под ред. Б.В. Петровского. М., 1988. С. 237.

Характерно, что "настоятельная необходимость по возможности полного и всеобъемлющего решения проблем юридического характера в этой области (трансплантации органов и тканей - В.С., С.С.) признается учеными всех государств" . Косвенным подтверждением этого является факт более весомых успехов трансплантологов тех стран, в которых правовому регулированию пересадок органов и тканей уделяется большее значение. Как особый вид медицинского воздействия, трансплантация должна регулироваться как общими нормами права, характерными для общемедицинских дисциплин, так и особенными, которые отражали бы специфику именно пересадки трансплантатов. Безусловно, правы Я. Дргонец и П. Холлендер, утверждая, что "осознание всей серьезности социальных последствий, связанных с результатами медицинской деятельности, выдвинуло требования надлежащего регулирования в этой сфере" . Это положение, как представляется, должно стать ориентиром при разработке норм, направленных на правовую регламентацию любой врачебной отрасли. Солидарен в этом вопросе с предыдущим автором и академик О.П. Щепин, утверждающий, что "принятие законов, регламентирующих медицинскую деятельность, является важным делом, поскольку такой закон содержит юридические нормы, обязательные для всех" .

Сергеев Ю.Д. Профессия врача: юридические основы. Киев, 1988. С. 88.
Дргонец Я., Холлендер П. Современная медицина и право. М., 1991. С. 7.
Правовые основы регулирования медицинской деятельности / Под ред. акад. РАМН О.П. Щепина. М., 1995. С. 151.

Определяя общие принципы, на основе которых предполагается осуществлять юридическую регламентацию трансплантации органов и тканей, считаем целесообразным использовать общеправовой научный подход, согласно которому различают принципы права и принципы правового регулирования. Применительно к трансплантации принципами права могут считаться уже нашедшие воплощение в нормативно - правовых актах основные положения (руководящие начала), которые отражают ее содержание. В то же время принципы правового регулирования - это руководящие идеи, предпосылки, которые могут быть использованы в качестве базиса для построения норм права. Взаимосвязь принципов права и принципов правового регулирования иллюстрируется фактом, согласно которому принципы права, являясь своеобразным каркасом законодательных актов, претворяются в жизнь за счет предшествующего определения принципов правового регулирования.

Профессор И.И. Горелик в основу правового регулирования операций по пересадке органов и тканей положил принципы оптимальной заботы об интересах донора и коллегиальности. Первый из них отражает приоритет интересов донора при спорных вопросах трансплантации, согласно второму - наиболее сложные вопросы, связанные с процедурой установления диагноза болезни, способов лечения, решаются консилиумом врачей .

См.: Горелик И.И. Правовые аспекты пересадки органов и тканей. Минск, 1971. С. 20 - 21.

Представляется, что в дополнение к этим важным принципам можно в качестве руководящих идей по правовому регулированию трансплантации органов и тканей отразить следующие направления:

принцип уважения и соблюдения прав пациента;
принцип соблюдения очередности согласно "листа ожидания";
принцип декоммерциализации пересадок органов и (или) тканей;
принцип интеграции в международные трансплантологические сообщества.

Как представляется, наряду с приведенными выше принципами коллегиальности и оптимальной заботы об интересах донора, последние руководящие идеи должны послужить в целях правильной направленности законодателей при разработке нормативно - правовых актов по вопросам трансплантации органов и тканей.

Принцип уважения и соблюдения прав пациента может считаться одним из основных и базируется на первостепенных правах пациента - праве на жизнь, праве на получение квалифицированной медицинской помощи, на достойное отношение к себе со стороны медицинского персонала. Проявлением внимания к правам пациентов при пересадке органов и тканей является реализация права на получение полной, достоверной и компетентной информации по вопросам имеющегося заболевания, на сохранение в тайне всех необходимых сведений о больном и др. Важен в данном контексте довод в пользу уважения права пациента на физическую (телесную) неприкосновенность. В этом ракурсе рассматривается невозможность осуществления как изъятия органа или ткани, так и пересадки трансплантата без получения информированного согласия со стороны субъектов трансплантации. Различные консультации, обмен мнениями по настоящим вопросам безусловно необходимы и призваны способствовать нахождению обдуманных и правильных решений .

См., напр.: Пациент имеет право (круглый стол) // Человек и закон. 1995. N 10. С. 48 - 56.

Принцип соблюдения очередности согласно "листа ожидания" приобретает повышенную актуальность в связи с растущим расслоением населения по уровню доходов и соответственно по уровню доступности медицинской помощи. Необходимо при разработке нормативных актов предусмотреть потенциально равные возможности для операций по пересадке трансплантатов вне зависимости от материального благосостояния пациента. Это может считаться отличительной особенностью трансплантации органов и тканей от других медицинских мероприятий. "В свете принципов справедливого и равноправного распределения органов - трансплантатов следует обеспечить их доступность для пациентов только по медицинским показаниям, а не по финансовым и прочим соображениям" - один из руководящих принципов Всемирной организации здравоохранения о трансплантации человеческих органов свидетельствует о важности данной проблемы. Существующая сейчас практика лечения т.н. коммерческих больных, когда последние, путем внесения денежных сумм за предоставление медицинских услуг в виде трансплантации, получают необходимый трансплантат, минуя официальную очередность, не должна быть распространена. По всей видимости, резонно выглядят аргументы в защиту частичной коммерциализации трансплантологии, мотивируя такой подход последующей возможностью безвозмездного лечения других, не имеющих возможности оплатить трансплантацию больных. Однако повсеместное внедрение такой практики в перспективе может подорвать доверие к провозглашаемым принципам гуманности и одинаковой доступности квалифицированной медицинской помощи для всех.

Трансплантология. Руководство / Под ред. акад. В.И. Шумакова. М., 1995. С. 11.

Принцип декоммерциализации пересадок органов и (или) тканей, как представляется, тесно связан с предыдущим принципом, заключается в безвозмездности оказания всех сторон осуществления трансплантации органов и тканей. Здесь речь идет как о возможности поиска подходящего трансплантата, так и о предоставлении самих органов или тканей. Путь платного донорства, наверное, способен несколько увеличить количество выполняемых трансплантаций, однако такой подход неприемлем по ряду причин. "Прежде всего он (путь платного донорства - В.С., С.С.) аморален, так как органы могут получить только те, кто в состоянии заплатить за них большие деньги. Плата за орган подрывает систему донорства, основанную на альтруизме и гуманизме" - такие аргументы приводят Р.Л. Розенталь и соавторы. Своевременным и актуальным можно считать закрепление недопустимости продажи органов и (или) тканей человека в основном законодательном акте по трансплантации в нашей стране: "учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить операции по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа, запрещается осуществлять их продажу" . Представляется, что данное положение должно касаться и вопросов обмена трансплантатами между лечебными центрами и трансплантационными сообществами. Все основные международные документы по трансплантации органов и тканей предусматривают недопущение коммерциализации пересадок. "Купля - продажа человеческих органов строго осуждается" - провозглашает декларация Всемирной медицинской ассоциации о трансплантации человеческих органов. Расширяя это толкование, запрет на возмездные отношения при осуществлении трансплантации органов и тканей должен касаться и других сторон данного вида лечения. В общем смысле, правилом должно быть положение, согласно которому взаимоотношения между пациентом и врачом в трансплантологии "определяются, с одной стороны, конституционным правом каждого человека на получение бесплатной медицинской помощи, а с другой - конституционной обязанностью государства в лице государственных и муниципальных учреждений здравоохранения оказывать такую помощь" .

Розенталь Р.Л., Соболев В.В., Сондоре А.А. Донорство в трансплантации органов. Рига, 1987. С. 162.
Закон РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" от 22.12.1992 г. // Ведомости Съезда народных депутатов РФ и Верховного Совета РФ, 1993. N 2. ст. 62.
Сборник официальных документов Ассоциации врачей России. М., 1995. С. 38.
Попов В.Л. Правовые основы медицинской деятельности. СПб., 1997. С. 9 - 10.

И, наконец, принцип интеграции в международные трансплантологические сообщества. "Проблемы трансплантации, подобно вопросам охраны окружающей среды или защиты от радиоактивных отходов при эксплуатации атомных станций, выходят за пределы одного государства" . Очевидно, что при комплексном подходе в решении задач поиска и подбора необходимых донорских органов успешный исход трансплантации более очевиден. Реальная картина с подбором подходящих донорских органов выглядит по медицинским канонам не как механический выбор, а как сложная, многоступенчатая система. Отбирается, в конечном итоге, трансплантат, отвечающий целому ряду медицинских, иммунологических, гистохимических и других показателей. В этой связи вероятность получения такого органа или ткани, безусловно, гораздо выше при возможности использования международных баз данных.

Дргонец Я., Холлендер П. Указ. соч. С. 156.

Цит. по: Юдин А.А., Савицкая А.П., Кузнецова Л.А. Организационные аспекты системы "Евротрансплант"// Вопросы трансплантологии и искусственных органов. М., 1989. С. 8.
Трансплантология. Руководство / Под ред. акад. В.И. Шумакова. М., 1995. С. 12.
Розенталь Р.Л., Соболев В.В., Сондоре А.А. Указ. соч. С. 159.

Таким образом, руководство приведенными принципами правового регулирования при разработке нормативно - правовых актов по проблемам трансплантологии будет свидетельством соблюдения и уважения прав пациентов.

Мы используем файлы Cookie. Просматривая сайт, Вы принимаете Пользовательское соглашение и Политику конфиденциальности. --> Мы используем файлы Cookie. Просматривая сайт, Вы принимаете Пользовательское соглашение и Политику конфиденциальности.

Статья 47. Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка)

1. Трансплантация (пересадка) органов и тканей человека от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие методы лечения не могут обеспечить сохранение жизни пациента (реципиента) либо восстановление его здоровья.

2. Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у живого донора допустимо только в случае, если по заключению врачебной комиссии медицинской организации с привлечением соответствующих врачей-специалистов, оформленному в виде протокола, его здоровью не будет причинен значительный вред.

3. Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) не допускается у живого лица, не достигшего восемнадцатилетнего возраста (за исключением случаев пересадки костного мозга) или признанного в установленном законом порядке недееспособным.

4. Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) допускается у живого донора при наличии его информированного добровольного согласия.

5. Трансплантация (пересадка) органов и тканей человека допускается при наличии информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного реципиента, а в отношении несовершеннолетнего реципиента, а также в отношении реципиента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если он по своему состоянию не способен дать информированное добровольное согласие, - при наличии информированного добровольного согласия одного из родителей или иного законного представителя, данного в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

6. Совершеннолетний дееспособный гражданин может в устной форме в присутствии свидетелей или в письменной форме, заверенной руководителем медицинской организации либо нотариально, выразить свое волеизъявление о согласии или о несогласии на изъятие органов и тканей из своего тела после смерти для трансплантации (пересадки) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

7. В случае отсутствия волеизъявления совершеннолетнего дееспособного умершего право заявить о своем несогласии на изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки) имеют супруг (супруга), а при его (ее) отсутствии - один из близких родственников (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушка, бабушка).

8. В случае смерти несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном порядке недееспособным, изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки) допускается на основании испрошенного согласия одного из родителей.

9. Информация о наличии волеизъявления гражданина, указанного в части 6 настоящей статьи, иных лиц в случаях, предусмотренных частями 7 и 8 настоящей статьи, выраженного в устной или письменной форме, заверенной в порядке, предусмотренном частью 6 настоящей статьи, вносится в медицинскую документацию гражданина.

10. Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у трупа не допускается, если медицинская организация на момент изъятия в установленном законодательством Российской Федерации порядке поставлена в известность о том, что данное лицо при жизни либо иные лица в случаях, указанных в частях 7 и 8 настоящей статьи, заявили о своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки).

11. Органы и ткани для трансплантации (пересадки) могут быть изъяты у трупа после констатации смерти в соответствии со статьей 66 настоящего Федерального закона.

12. В случае необходимости проведения судебно-медицинской экспертизы разрешение на изъятие органов и тканей у трупа для трансплантации (пересадки) должно быть дано судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора.

13. Не допускается принуждение к изъятию органов и тканей человека для трансплантации (пересадки).

14. В Российской Федерации осуществляется учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Финансовое обеспечение мероприятий, связанных с организацией и ведением учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти.

(часть 14 в ред. Федерального закона от 13.07.2015 N 271-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

15. Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка) осуществляются в соответствии с федеральным законом.

16. Порядок финансового обеспечения медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти, устанавливается Правительством Российской Федерации в соответствии с бюджетным законодательством Российской Федерации.

В научных кругах до сих пор не утихают споры вокруг вопросов о порядке получения согласия на изъятие органов (тканей) у живого донора и об установлении объективных критериев смерти человека, позволяющих определить момент, с которого можно производить забор органов и тканей умершего.

Трансплантация с точки зрения закона

Законодательство рассматривает пересадку человеческих органов и тканей как средство спасения жизни и восстановления здоровья граждан, она должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, при этом интересы самого человека должны превалировать над интересами общества и науки.

Согласие реципиента на трансплантацию органов (тканей) человека

Пересадка человеческих органов и тканей является исключительной мерой. Трансплантация осуществляется, только если другие методы лечения не могут обеспечить сохранение жизни либо восстановить здоровье реципиента.

Медицинское заключение о необходимости трансплантации принимается консилиумом врачей, в состав которого входят лечащий врач, хирург, анестезиолог, а при необходимости — врачи других специальностей.

Пересадка человеческих органов и тканей производится только с письменного согласия реципиента. При этом последний должен быть предупрежден о возможных негативных последствиях оперативного вмешательства. Если реципиент не достиг совершеннолетия либо он признан в установленном законом порядке недееспособным, то согласие дают его родители (один из них) или иной законный представитель.

Производить трансплантацию без получения согласия на нее врач вправе, только когда промедление угрожает жизни реципиента, а срочное получение согласия невозможно.

Условия изъятия органов и тканей для трансплантации у живого донора

Отметим, что изъятие органов (тканей) у живого донора может осуществляться, если нет альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации, и отсутствуют пригодные для пересадки органы (ткани) трупа.

Донорами органов и тканей (за исключением костного мозга) могут быть только дееспособные лица, которым исполнилось 18 лет.

если донор предупреждён о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;
если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;
если донор прошёл всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.

Одним из важных условий пересадки органов (кроме костного мозга) по российскому законодательству является то, что в качестве донора может выступать только родственник реципиента, находящийся с ним в генетической связи. Также изъятие органов (тканей) невозможно у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента.

Законодательством установлен принцип приоритета здоровья донора перед здоровьем реципиента. Иными словами, изъятие органов (тканей) у живого донора для пересадки допустимо, только если по заключению врачебной комиссии его здоровью не будет причинен значительный вред. Также донор имеет право на бесплатное лечение, если необходимость в нем вызвана проведенной операцией.

Поскольку трансплантация является добровольным актом, то для изъятия органов (тканей) требуется согласие донора. Оно может быть выражено устно в присутствии свидетелей либо письменно. В последнем случае документ заверяется руководителем медицинской организации или нотариусом.

Такими же способами можно выразить согласие или несогласие на предоставление после смерти своих органов (тканей) для пересадки другим людям. Информация о наличии волеизъявления гражданина вносится в его медицинскую документацию.

Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с нарушением условий и порядка изъятия органов (тканей) либо их трансплантации, то медицинское учреждение несет материальную ответственность в порядке, предусмотренном §2 гл. 59 ГК РФ.

Условия изъятия органов и тканей для трансплантации у умершего

Смерть мозга наступает при полном и необратимом прекращении всех его функций, регистрируемом при работающем сердце и искусственной вентиляции легких. Диагноз смерти мозга устанавливается консилиумом врачей в медицинской организации, в которой находится пациент.

В состав консилиума врачей должны быть включены анестезиолог-реаниматолог и невролог, имеющие опыт работы по специальности не менее чем пять лет. В результате должен быть составлен протокол установления смерти мозга.

В состав консилиума врачей не могут быть включены специалисты, принимающие участие в изъятии и трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей.

Изъятие органов (тканей) у умершего производится с разрешения главного врача больницы. Если требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, то разрешение дает также судебно-медицинский эксперт с уведомлением об этом прокурора.

В настоящее время в мире в области донорства органов и тканей человека действуют два, диаметрально противоположных, принципа забора органов у трупа: изъятие в соответствии с принципом презумпции согласия и изъятие в соответствии с принципом презумпции несогласия человека на изъятие органов из его тела после смерти.

Запрет на куплю-продажу органов и тканей человека

Уголовным кодексом РФ установлена ответственность за торговлю людьми в целях изъятия у них органов (тканей). Участникам такого рода сделок может быть назначено наказание от трёх до десяти лет лишения свободы.

Если человека принуждают к согласию на изъятие у него органов (тканей) для трансплантации путем применения насилия либо угрозой его применения, то виновный подлежит привлечению к уголовной ответственности по ст. 120 УК РФ с лишением свободы на срок до четырех лет.

Главная фигурантка этого дела Нина Ткачёва. Жила она вместе с внуком, которого ей на воспитание оставила дочь. Материальное положение у семьи было очень тяжёлым. И тут Нина Ткачёва по телевизору увидела репортаж о продаже детей на органы. Причём, по телевизору Ткачёвой доходчиво объяснили, что больше всего денег можно заработать продавая ребёнка именно на органы. Бабушка решилась продать своего внука.

Сотрудники службы криминальной милиции УВД по Рязанской области решили выступить фиктивными покупателями. Один из милиционеров под видом состоятельного бизнесмена встретился с Ткачевой и обсудил детали предстоящей сделки. Бабушка требовала 100 тыс. доллоров.

Многие из потенциальных доноров даже не задумываются о том, что после смерти его органы могут спасти кому-то жизнь. А те, кто готов завещать свои органы — не знают кому об этом сказать, и как весь этот процесс происходит и оформляется.

Надеюсь, что эта статья кому-то поможет спасти жизнь и здоровье близкого человека.

При смерти близкого человека нормальным желанием родственников является достойное погребение усопшего в соответствии с принятыми в обществе традициями и правовыми нормами. В то же время в ряде случаев тело умершего до погребения может быть использовано в общественно полезных целях.

Другим более распространенным вариантом использования тела, органов и тканей умершего человека является трансплантация (пересадка) органов и тканей человека от трупа. Правовое регулирование посмертного донорства человеческих органов и тканей мы и рассмотрим в настоящей статье.

1. Согласие на изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у трупа

Российским законодательством, в частности статьей 47 Закона об основах охраны здоровья, установлена презумпция согласия на изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у трупа.

Так, в силу ч.10 Закона об основах охраны здоровья изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у трупа не допускается, если медицинская организация на момент изъятия в установленном законодательством Российской Федерации порядке поставлена в известность о том, что данное лицо при жизни либо иные лица в установленных законом случаях заявили о своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки).

То есть по умолчанию при отсутствии в медицинской организации информации о прижизненном волеизъявлении умершего о несогласии и заявлении супруга или близкого родственника о несогласии изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у трупа допускается.

Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у трупа запрещено в следующих случаях:

Волеизъявление лица о несогласии на изъятие органов и тканей из своего тела после смерти для трансплантации (пересадки).

В части второй той же статьи указано, что действия по достойному отношению к телу умершего должны осуществляться в полном соответствии с волеизъявлением умершего, если не возникли обстоятельства, при которых исполнение волеизъявления умершего невозможно, либо иное не установлено законодательством Российской Федерации.

В ч.6 ст.47 Закона об основах охраны здоровья установлены дополнительные требования к форме волеизъявления – волеизъявление в письменной форме должно быть заверено руководителем медицинской организации либо нотариально.

Заявление супруга или близкого родственника

На основании ч.7 ст.47 Закона об основах охраны здоровья в случае отсутствия волеизъявления совершеннолетнего дееспособного умершего право заявить о своем несогласии на изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки) имеют супруг (супруга), а при его (ее) отсутствии — один из близких родственников (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушка, бабушка).

Отсутствие согласия на изъятие органов и тканей из тела несовершеннолетнего или недееспособного

Презумпция согласия на посмертное изъятие органов и тканей действует только в отношении совершеннолетних дееспособных граждан. В случае смерти несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном порядке недееспособным, изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки) допускается на основании испрошенного согласия одного из родителей (ч.7 ст.47 Закона об основах охраны здоровья).

Если в отношении несовершеннолетнего испрашивать согласие у одного из его родителей правомерно и правильно, то в отношении лица, признанного недееспособным, необходимость получить согласие именно от одного из его родителей представляется не совсем логичным. При жизни от имени гражданина, признанного недееспособным, сделки совершает его опекун (п.2 ст.29 ГК РФ), в связи с чем и согласие на посмертное донорство при смерти недееспособного лица правильнее получать от опекуна.

Отсутствие разрешения судмедэксперта, если назначена экспертиза

В случае необходимости проведения судебно-медицинской экспертизы разрешение на изъятие органов и тканей у трупа для трансплантации (пересадки) должно быть дано судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора (ч.12 ст.47 Закона об основах охраны здоровья).

Отсутствие разрешения руководителя медицинской организации

Апелляционное определение Омского областного суда № 33-223/2014 33-8940/2013 от 22 января 2014 г. по делу № 33-223/2014

Родственница обратилась в суд с иском к медицинской организации о взыскании компенсации морального вреда, указав, что ее сын поступил в больницу с повреждениями головы и туловища, ему была оказана ненадлежащая медицинская помощь, а после его смерти в медицинском учреждении без согласия родственников были изъяты внутренние органы для дальнейшей трансплантации.

Истец просила суд взыскать в свою пользу компенсацию причиненного морального вреда в связи с незаконным изъятием внутренних органов у ее сына работниками медицинских учреждений.

Суд пришел к выводу, что истцом не представлены безусловные доказательства выражения несогласия умершего либо его родственников на изъятие его органов или тканей для трансплантации. Требования законодательства при проведении констатации смерти и изъятии органов соблюдены.

При общении с родственниками умершего по вопросам изъятия его органов и тканей медицинским работникам необходимо помнить, что принуждение к изъятию органов и тканей человека для трансплантации (пересадки) не допускается (ч.13 ст.47 Закона об основах охраны здоровья).

Информация о наличии волеизъявления гражданина или иных лиц вносится в медицинскую документацию гражданина.

Таким образом, в отношении взрослых дееспособных граждан действует презумпция согласия на посмертное изъятие органов и тканей для трансплантации. В отношении детей и недееспособных лиц, напротив, посмертное изъятие органов и тканей возможно только с согласия одного из родителей. Заявить о своем несогласии на изъятие из тела усопшего органов и тканей могут также супруг и близкий родственник. При назначении судебно-медицинской экспертизы учитывается также мнение судмедэксперта. Разрешить операцию по изъятию органов и тканей у трупа должен руководитель медицинской организации.

2. Донорство органов и тканей человека от трупа

Трансплантация (пересадка) органов и тканей человека от трупа может быть применена только в случае, если другие методы лечения не могут обеспечить сохранение жизни пациента (реципиента) либо восстановление его здоровья (ч.1 ст.47 Закона об основах охраны здоровья).

2.1. Объекты трансплантации

Перечень объектов трансплантации утвержден совместным приказом Минздрава России и РАН от 04.06.2015 №306н/3 и включает:

Амниотическая оболочка.
Белочная оболочка яичка.
Васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы.
Верхняя конечность и ее фрагменты.
Височная фасция.
Глазное яблоко (роговица, склера, хрусталик, сетчатка, конъюнктива).
Кишечник и его фрагменты.
Комплекс сердце-легкое.
Кости свода черепа.
Костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки.
Легкое.
Нижняя конечность и ее фрагменты.
Нижняя челюсть.
Печень.
Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой.
Подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы.
Почка.
Селезенка.
Сердце.
Серозная капсула печени.
Сосуды (участки сосудистого русла).
Трахея.
Фиброзная капсула почки.
Эндокринные железы (гипофиз, надпочечники, щитовидная железа, паращитовидная железа, слюнная железа, яичко).

С 12 декабря 2020 года к объектам трансплантации также отнесены клетки, предназначенные для замещения (выполнения) присущих им функций в организме, которые получены (заготовлены) из биологического материала в результате его измельчения, гомогенизации, энзиматической обработки, удаления нежелательных компонентов, селективного отбора клеток, и (или) их обработки с целью удаления консервирующих (пресервирующих) агентов в случае их хранения и которые не содержат иных субстанций (объектов) за исключением воды, кристаллоидов, стерилизующих, консервирующих и (или) пресервирующих агентов, а также биологический материал для их получения (заготовки).

Органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также кровь и ее компоненты к объектам трансплантации не относятся.

Важно отметить, что органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить операции по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа, запрещается осуществлять их продажу. Указанный запрет не распространяется на препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.

Прокуратура регулярно обращается в суд с заявлениями о признании информации о продаже органов, размещенной в интернете, информацией, распространение которой на территории Российской Федерации запрещено.

Решение Сковородинского районного суда Амурской области № 2-156/2017 2-156/2017~М-155/2017 М-155/2017 от 3 апреля 2017 г. по делу № 2-156/2017

Законодательством предусмотрена возможность ограничения доступа к информации в целях защиты основ конституционного строя, нравственности, здоровья, прав и законных интересов других лиц, обеспечения обороны и безопасности государства.

Суд пришел к выводу, что учитывая, что распространение указанной информации противоречит целям и задачам действующего законодательства, вышеуказанная информация должна быть запрещена к распространению на территории Российской Федерации, а доступ к сайтам, где размещены вышеуказанные информационные материалы в соответствии с законодательством Российской Федерации, должен быть закрыт.

2.2. Организации, осуществляющие забор органов для трансплантации

Забор и заготовка органов и (или) тканей человека, а также их трансплантация осуществляются только в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения.

Медицинская деятельность по изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации, по их транспортировке, а также по самой трансплантации подлежит лицензированию в соответствии с постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291.

Решение Центрального районного суда г. Кемерово № 12-317/2018 от 20 июня 2018 г. по делу № 12-317/2018

Суд установил, что лицензия, имеющаяся у медицинского учреждения, содержит исчерпывающий перечень работ (услуг), которые могут оказываться данной организацией, при этом осуществление изъятия и хранения органов и или тканей человека для трансплантации в лицензии не поименовано. Осуществление деятельности по изъятию и хранению органов и или тканей человека для трансплантации с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, влечет административную ответственность.

Из материалов дела следует, что учреждение здравоохранения является базой органного донорства. Целью создания донорской базы является обеспечение донорским материалом медицинские организации, имеющие право на оказание медицинской помощи на территории области.

В рамках заключенных учреждением соглашений по организации медицинской помощи, связанной с донорством, предусмотрено включение в состав выездной бригады, направляемой на изъятие донорских органов, специалистов учреждения, а также обязанность учреждения обеспечить работу профильных специалистов необходимым для изъятия донорских органов (печени) расходным материалом, лекарственными препаратами.

Локальным актом учреждения заведующему отделением анестезиологии – реанимации предписано обеспечивать присутствие лечащего врача анестезиолога-реаниматора при эксплантации органов у донора-трупа.

В результате суд согласился с выводами административного органа о том, что указанные положения свидетельствуют об осуществлении учреждением деятельности по изъятию и хранению органов и или тканей человека в отсутствие соответствующей лицензии.

Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека утвержден совместным приказом Минздрава России и РАН от 20.02.2019 №73н/2.

Правила организации деятельности отделения хирургического по координации донорства органов и (или) тканей человека утверждены приказом Минздрава России от 31.10.2012 №567н.

Отделение координации донорства организуется как структурное подразделение медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по трансплантации.

К функциям отделения координации донорства отнесено:

прием информации из медицинских организаций о поступлении или наличии в них потенциальных доноров;
фармакологическая подготовка и кондиционирование потенциальных доноров после констатации смерти;
операции по изъятию трупных органов и (или) тканей;
оценка пригодности изъятых донорских органов и (или) тканей по данным макроскопического и (или) микроскопического исследований;
консервация и транспортировка изъятых донорских органов и (или) тканей, пригодных для трансплантации;
передача изъятых, но невостребованных донорских органов и (или) тканей, пригодных для трансплантации, с соблюдением сроков консервации в другие медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь по трансплантации, и имеющие потребность в донорских органах и (или) тканях;
освоение и внедрение в клиническую практику современных методов изъятия, хранения и транспортировки трупных донорских органов и (или) тканей;
разработка и внедрение новых медицинских технологий по изъятию, хранению, транспортировке трупных донорских органов и (или) тканей;
разработка и внедрение мероприятий, направленных на повышение качества работы в отделении координации донорства;
повышение профессиональной квалификации медицинских работников отделения координации донорства по вопросам изъятия, консервации и транспортировки трупных донорских органов и (или) тканей;
участие в организации и проведении научно-практических мероприятий по проблемам изъятия, хранения и транспортировки органов и (или) тканей человека для трансплантации;
ведение учетной и отчетной документации, предоставление в установленном порядке отчетов о деятельности отделения координации донорства, ведение которых предусмотрено законодательством Российской Федерации.

2.3. Учет донорских органов и тканей человека

В Российской Федерации осуществляется учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов).

Порядок учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) утвержден приказом Минздрава России от 08.06.2016 №355н.

В течение 48 часов с момента подписания акта изъятия донорского органа (ткани) сведения о доноре регистрируются в информационной системе Минздрава России на основе данных его медицинской документации с присвоением индивидуального кода донора.

Учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) осуществляется посредством ведения медицинскими организациями форм учетной медицинской документации, формы отраслевой статистической отчетности.

Формы заполняются уполномоченным медицинским работником на бумажном носителе и (или) в электронном виде и представляются медицинской организацией в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

При изъятии органов и тканей у трупа заполняются:

Журналы хранятся у уполномоченного медицинского работника в условиях, не допускающих разглашение сведений, составляющих врачебную тайну. Врачам и иным сотрудникам учреждения здравоохранения запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте.

Финансовое обеспечение мероприятий, связанных с организацией и ведением учета донорских органов и тканей человека, осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Минздраву России.

Читайте также: