Закон по эко доклад

Обновлено: 05.07.2024

План:
1. Исторические аспекты ЭКО.
2. Показания и противопоказания для проведения ЭКО С медицинских позиций.
3. Условия для проведения метода и его этапы.
4. Психологические и духовные моменты ЭКО.

1. В 1978 г. родился первый ребенок после ЭКО (в результате оплодотворения ооцитов человека in vitro, разработанного эмбриологами Р. Эдвардсом и гинекологом Л. Степлоу в Великобритании.

По количеству попыток ЭКО, производимых ежегодно в мире, лидирует Франция, затем идут Германия, Нидерланды, Швеция. Набирает темпы и Россия. Средняя эффективность метода до 40%, что сопоставимо с естественной фертильностью человека.

Эффективность метода зависит от возраста и длительности предыдущего лечения: в возрасте до 25 лет — 55%; в возрасте 36-42 года при длительности лечения до 5 лет — 15-25%, а при длительности лечения более 10 лет — менее 5%. Но с увеличением количества специализированных клиник, улучшением информированности пациенток, преемственности методов медицинских учреждений эти показатели улучшаются в некоторых клиниках до 60%. При этом частота спонтанных абортов до 25%, внематочная беременность до 6%, многоплодие до 30%.

2. Показаниями для ЭКО являются:
— отсутствие двух маточных труб (абсолютное трубное бесплодие);
— непроходимость маточных труб при отсутствии эффекта от ранее проведенного оперативного и консервативного лечения;
— бесплодие неясного генеза после проведения полного клинического исследования, включая гормональное, эндоскопическое, иммунное и гинекологическое;
— отсутствие фертильности спермы мужа.

Противопоказания к ЭКО:
— соматические и психические заболевания;
— врожденные и приобретенные пороки и деформации полости матки;
— опухоли яичников;
— гиперпластические процессы эндометрия;
— доброкачественные опухоли матки;
— острые воспалительные заболевания любой локализации;
— злокачественные новообразования в анамнезе любой локализации.

3. Этапы проведения ЭКО (оплодотворение ооцитов в лабораторных условиях (in vitro):
— отбор и обследование пациентов;
— стимуляция овуляции;
— пункции фолликулов и аспирация ооцитотов (через задний свод);
— перенос эмбрионов в полость матки;
— гормональная поддержка эмбрионов;
— диагностика беременности малого срока.

Для инсиминации сперму промывают, центрифугируют, затем переносят в специальный термостат, где находятся яйцеклетки. При осеменении к одной яйцеклетке добавляют 200-300 тыс. сперматозоидов. Перенос эмбрионов в полость матки осуществляется через 72 часа после аспирации (в стадии зиготы) или через 120 часов (в стадии бластоцита). В полость матки переносится не более двух эмбрионов, но бывает для гормонального метода переносятся 3-4 эмбриона. Многоплодие при ЭКО в 10 раз чаще, чем в популяции. В целях улучшения исходов беременности после ЭКО предлагают операции, редукции плодов при многоплодной беременности. Операции проводят под контролем УЗИ в I триместре с введением раствора KCl в область сердца редуцируемого плода. Часто к этому сроку происходит самостоятельная редукция плода.

4. Психологические проблемы ЭКО:
— возникают сомнения при подготовке: а вдруг получится без ЭКО;
— финансовая сторона (дорого);
— нет гарантии (эффективность от 10—до 50%);
— риск для здоровья (операция, гормональная поддержка);
— объяснения с родственниками и окружающими;
— согласование с мужем.

Духовные аспекты ЭКО:
— несогласие с замыслом Творца. Допустимо искусственное оплодотворение половыми клетками мужа.
— церковь против ЭКО, потому что предполагается разрушение избыточных эмбрионов (редукцию).

Т.К. Андриевских, гинеколог, заслуженный врач России.

Просьба соблюдать правила уважительного тона. Ссылки на другие источники, копипасты (большие скопированные тексты), провокационные, оскорбительные и анонимные комментарии могут быть удалены.

С 1 января 2021 вступили в силу новые правила применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Ранее всё, что касалось ВРТ и донорства половых клеток, было регламентировано приказом Минздрава РФ от 30.08.2012 г. № 107н.

Теперь он утратил силу, и ему на смену пришел приказ Минздрава РФ от 31 июля 2020 г. № 803н. В новый документ были внесены многие изменения, о которых нужно знать людям, решившим воспользоваться услугами клиник репродукции и банков половых клеток.

В приказе № 803н появились важные дополнения, касающиеся показаний к ВРТ и порядка их применения, суррогатного материнства, обследования доноров яйцеклеток и сперматозоидов, а также обновленные требования к клиникам репродуктивной медицины.

Изменения, касающиеся ЭКО и криоконсервации половых клеток

В обновленном приказе введена базовая программа ВРТ.

В нее входят следующие процедуры:


Все эти процедуры могут быть проведены бесплатно, по полису ОМС. Но генетические исследования и использование донорских клеток, эмбрионов пациентам придется оплачивать самостоятельно.

Сократился список противопоказаний к ЭКО. Из него убрали ихтиоз, невральную амиотрофию Шарко – Мари, гемофилию, мышечную дистрофию Дюшенна и другие заболевания, наследование которых сцеплено с полом. Закон предписывает направлять для применения ЭКО или замороженных эмбрионов, вне зависимости от статуса фертильности, всех пациентов, нуждающихся в предимплантационном генетическом тестировании, у которых повышен риск рождения детей с наследственными патологиями, подтвержденный обследованием хотя бы одного из будущих родителей. Также обновлен список противопоказаний к ВРТ.
Появилось новое показание к применению донорской спермы: у женщины отрицательный резус-фактор и тяжелая Rh-изоиммунизация, а у ее партнера – положительный резус-фактор.

Изменения в программах обследования доноров яйцеклеток и сперматозоидов

Появились некоторые изменения в обследовании доноров половых клеток. Больше не нужно проводить анализ крови на вирус простого герпеса. Зато для женщин-доноров стало обязательным цитогенетическое исследование (обнаружение аномалий в количестве и структуре хромосом), определение группы крови AB0, резус-фактора. Расширен список анализов на возбудителей инфекций, передающихся половым путем. Также у женщин теперь нужно определять уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) на второй–пятый день менструального цикла, уровень антимюллерова гормона в крови.

Для доноров спермы также стало обязательным цитогенетическое исследование.

В старом приказе в программу обследования доноров входило заключение врача-психиатра. Теперь добавился еще один пункт – заключение психиатра-нарколога.

В Репробанке все эти анализы проводились и ранее. Кроме того, у нас выполняется расширенное генетическое тестирование, в том числе доноров ооцитов. Эти важные меры помогают обеспечить максимально высокое качество донорского материала и минимизировать риск рождения ребенка с наследственным заболеванием.

Изменения, касающиеся суррогатного материнства

Новые требования к клиникам и информированному добровольному согласию

Приказ 803н уточняет требования к лицензированию клиник репродукции и банков половых клеток:

  • Если клиника применяет ВРТ, искусственную инсеминацию и занимается обследованием женщин, решивших воспользоваться этими услугами, у нее должны быть лицензии по акушерству и гинекологии.
  • Медучреждениям, транспортирующим криоматериал, нужно получить лицензию на транспортировку тканей репродуктивных органов, эмбрионов, половых клеток. Прочим организациям нужна лицензия на транспортировку биоматериала.
  • Чтобы обследовать мужчин, участвующих в применении ВРТ, требуется лицензия по урологии.

Все эти дополнения очень важны, потому что они помогают повысить качество ВРТ, донорства яйцеклеток и сперматозоидов. Работа Репробанка полностью соответствует этим требованиям и даже превосходит их, потому что мы заботимся о наших клиентах, и для нас важен результат.

Остались вопросы?

Как сэкономить 140 000 рублей на желании стать родителями


Основания для проведения ЭКО

История вопроса

Термин ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение) стал известен в 1977 году, когда в Англии была проведена первая подобная процедура. В результате на свет появилась Луиза Браун – первый ребенок из пробирки. Сейчас Луизе 42 года, у нее двое сыновей, появившихся на свет естественным образом. В России, точнее, СССР первым ЭКО-ребенком стала Алена Донцова, она родилась в 1986 году. За 42 года существования вспомогательных репродуктивных технологий на Земле появилось свыше 6 млн ЭКО-детей.

Есть ли противопоказания к проведению ЭКО по ОМС?

Если у женщины есть заболевания, при которых ЭКО и следующая за ним беременность невозможны или могут серьезно повлиять на здоровье матери, в ЭКО по ОМС откажут. Эти заболевания перечислены в Приказе Минздрава России от 30.08.2012 №107н. Среди противопоказаний: туберкулез в активной форме, ряд психических заболеваний, онкология.

ВАЖНО:

Зрелый возраст пациентки по закону противопоказанием не является. Но если собственный запас яйцеклеток у женщины истощен, ей может понадобиться донорская – эта услуга платная.

Нужно ли быть замужем, чтобы стать ЭКО-матерью?

Претендовать на услугу могут и пары, не состоящие в официальном браке, и одинокие женщины. Последним придется оплатить услуги донора спермы. Наличие ребенка в семье, желающей пройти бесплатное ЭКО, также не препятствие. Так что, если один ребенок уже есть, а повторная желанная беременность никак не наступает, муж и жена могут обратиться за ЭКО по полису ОМС.

Как получить услугу?

Шаг 1. Обратиться к врачу в поликлинику (женскую консультацию) по месту жительства. Задача врача- обследовать пару и выявить причины бесплодия.

Шаг 2. Сдать анализы и пройти все необходимые исследования.

Шаг 3. Если по результатам обследования пара признана бесплодной, документы передаются в специальную региональную комиссию, которая занимается направлением на лечение с применением вспомогательных репродуктивных технологий.

Шаг 4. Каждая заявка рассматривается комиссией в 10-дневный срок. В случае положительного ответа выдается направление на экстракорпоральное оплодотворение в рамках ОМС и адреса клиник, где его можно провести. Клинику для ЭКО можно выбрать самостоятельно.

Шаг 5. Данные пациентки вносятся в реестр. Проверять, как продвигается очередь на процедуру в листе ожидания, можно на официальном сайте органа исполнительной власти в сфере здравоохранения (Минздрава, Комитета, Департамента) своего региона. Стоит знать, что вместо фамилии искать придется персональный шифр, который присваивается каждой женщине при внесении в лист ожидания. Так что данные абсолютно защищены и анонимны.

Шаг 6. Когда ваша очередь подойдет, и процедура будет сделана, важно следовать рекомендациям своего лечащего врача. При подтвержденной беременности встать на учет в своей женской консультации.

ВАЖНО:

Все исследования, как обязательные, так и дополнительные, по медицинским показаниям, проводятся бесплатно, по полису ОМС.

Что входит в ЭКО по ОМС?

Также к бесплатным услугам относятся:

• стимуляция суперовуляции. Протоколы и препараты назначаются врачом и также бесплатны,

• мониторинг роста фолликулов,

• пункция (забор) яйцеклетки из фолликула,

• оплодотворение яйцеклетки (in vivo, in vitro) и культивирование эмбрионов,

• подсадка (перенос оплодотворенного эмбриона в матку).

В бесплатные услуги ЭКО по ОМС также не входят:

• услуги суррогатной матери,

• генетическая диагностика эмбрионов перед подсадкой.

Сколько раз можно пройти процедуру ЭКО по ОМС?

Надо быть готовым к тому, что успехом заканчивается только 30-40% первых попыток. Если первая подсадка беременностью не завершилась, процедуру можно повторить, взяв соответствующее направление. Количество процедур не ограничено, но за год можно пройти только две бесплатные процедуры ЭКО со стимуляцией суперовуляции. Дело в том, что гормональная стимуляция сильно истощает организм женщины, и это ограничение призвано защитить будущую мать от возможных осложнений. Если же при повторных процедурах стимулировать яичники не нужно, количество попыток в год увеличивается до трех-четырех. Это возможно, например, при подсадке замороженных и сохраненных от прежних попыток ЭКО эмбрионов.

от 30 августа 2012 года N 107н

(с изменениями на 1 февраля 2018 года)

____________________________________________________________________
Отменен с 1 января 2021 года на основании
постановления Правительства Российской Федерации от 17 июня 2020 года N 868
____________________________________________________________________

Документ с изменениями, внесенными:

порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению согласно приложению N 1;

перечень противопоказаний к проведению базовой программы вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению N 2;

форму вкладыша в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного при применении вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению N 3;

форму индивидуальной карты донора спермы согласно приложению N 4;

форму индивидуальной карты донора ооцитов согласно приложению N 5;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированной спермы пациентов согласно приложению N 6;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированной донорской спермы согласно приложению N 7;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных ооцитов пациенток согласно приложению N 8;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов согласно приложению N 9;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов согласно приложению N 10;

форму журнала учета искусственных инсеминаций согласно приложению N 11;

форму информированного добровольного согласия на применение вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению N 12;

форму информированного добровольного согласия на проведение операции редукции числа эмбрионов согласно приложению N 13.

в Министерстве юстиции

12 февраля 2013 года,

регистрационный N 27010

Приложение N 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 30 августа 2012 года N 107н

Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению

(с изменениями на 1 февраля 2018 года)

I. Общие положения

1. Настоящий Порядок регулирует вопросы организации оказания медицинской помощи с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий на территории Российской Федерации, а также противопоказания и ограничения к их применению.

2. Вспомогательные репродуктивные технологии представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства).

Медицинская помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий пациентам с бесплодием оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи.

3. Мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке, имеют право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (далее - пациенты). Одинокая женщина также имеет право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии ее информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (далее также - пациент).

4. Оказание медицинской помощи при лечении пациентов с бесплодием с использованием вспомогательных репродуктивных технологий проводится на основе обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство мужчины и женщины, либо информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство одинокой женщины по форме согласно приложению N 12.

5. Оказывать медицинскую помощь с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий вправе медицинские организации, созданные как Центры вспомогательных репродуктивных технологий, либо медицинские и иные организации, имеющие в структуре лабораторию (отделение) вспомогательных репродуктивных технологий, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) (далее - медицинские организации).

6. Вопросы организации деятельности, рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения Центра (отделения, лаборатории) вспомогательных репродуктивных технологий определены в приложениях N 1, N 2 и N 3 к настоящему Порядку.

II. Этапы оказания медицинской помощи

Отбор пациентов для оказания медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий

7. Обследование и подготовка пациентов для оказания медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (далее - ВРТ) осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи. Обследование женщин проводится в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) и/или акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий). Обследование мужа, мужчины, не состоявшего в браке с женщиной (далее - партнер), давшего совместно с женщиной информированное добровольное согласие на применение ВРТ, осуществляется в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.

8. Для определения показаний к применению ВРТ и установления причин бесплодия осуществляется:

а) оценка эндокринного и овуляторного статуса (определение уровня пролактина, гонадотропинов и стероидных гормонов в крови, ультразвуковое трансвагинальное исследование матки и придатков);

б) оценка проходимости маточных труб и состояния органов малого таза (путем лапароскопии), в случае отказа женщины от лапароскопии могут выполняться альтернативные методы обследования - гистеросальпингография, контрастная эхогистеросальпингоскопия;

в) оценка состояния эндометрия (ультразвуковое трансвагинальное исследование матки (эндометрия), гистероскопия, биопсия тканей матки (эндометрия);

г) исследование эякулята мужа (партнера), в случае выявления агглютинации сперматозоидов проводится смешанная антиглобулиновая реакция сперматозоидов;

д) обследование мужчины и женщины на наличие урогенитальных инфекций.

9. Рекомендуемая длительность обследования для установления причин бесплодия составляет 3-6 месяцев.

10. В случае, если после установления причины бесплодия проведенное лечение, включая лапароскопическую и гистероскопическую коррекцию, стимуляцию овуляции и терапию мужского фактора бесплодия признано неэффективным (отсутствие беременности в течение 9-12 месяцев), пациенты направляются на лечение с использованием ВРТ. Женщины старше 35 лет по решению консилиума врачей направляются на лечение с использование ВРТ до истечения указанного срока.

11. При подготовке к программе ВРТ на этапе оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи для определения относительных и абсолютных противопоказаний к применению ВРТ мужчине и женщине проводится обследование, которое включает:

а) определение антител к бледной трепонеме в крови;

б) определение антител класса М, G к вирусу иммунодефицита человека (далее - ВИЧ) 1, 2, к антигену вирусного гепатита В и С, определение антигенов вируса простого герпеса в крови;

в) микроскопическое исследование отделяемого половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, на грибы рода кандида, паразитологическое исследование на атрофозоиты трихомонад;

г) микробиологическое исследование на хламидии, микоплазму и уреаплазму;

д) молекулярно-биологическое исследование на вирус простого герпеса 1, 2, на цитомегаловирус.

12. Женщинам выполняются:

а) общий (клинический) анализ крови, анализ крови биохимический общетерапевтический, коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза);

б) общий анализ мочи;

в) определение антител класса М, G к вирусу краснухи в крови;

г) микроскопическое исследование влагалищных мазков;

д) цитологическое исследование шейки матки;

е) ультразвуковое исследование органов малого таза;

ж) флюорография легких (для женщин, не проходивших это исследование более 12 месяцев);

з) регистрация электрокардиограммы;

и) прием (осмотр, консультация) врача-терапевта.

13. Женщинам старше 35 лет проводится маммография. Женщинам до 35 лет выполняется ультразвуковое исследование молочных желез, при выявлении по результатам ультразвукового исследования признаков патологии молочной железы проводится маммография.

14. Женщинам, имеющим в анамнезе (в том числе у близких родственников) случаи врожденных пороков развития и хромосомных болезней, женщинам, страдающим первичной аменореей, назначается осмотр (консультация) врача-генетика и исследование хромосомного аппарата (кариотипирование).

15. При выявлении эндокринных нарушений назначается осмотр (консультация) врача-эндокринолога, проводится ультразвуковое исследование щитовидной железы и паращитовидных желез, почек и надпочечников.

16. Мужьям (партнерам) женщин выполняется исследование эякулята.

17. При выявлении патологии органов малого таза, требующих хирургического лечения, на этапе оказания специализированной медицинской помощи пациенткам выполняется лапароскопия и гистероскопия. В случае наличия гидросальпинкса выполняется тубэктомия.

18. Визуально неизмененные яичники не должны подвергаться какой-либо травматизации, включая воздействие моно- и биполярной коагуляции.

19. Выявленные при проведении лапароскопии субсерозные и интерстициальные миоматозные узлы, по расположению и размерам (более 4 см) способные оказать негативное влияние на течение беременности, удаляют. При обнаружении во время гистероскопии субмукозных миоматозных узлов, полипов эндометрия выполняется гистерорезектоскопия.

III. Порядок применения ВРТ

Базовая программа ВРТ (экстракорпоральное оплодотворение)

20. Показаниями для проведения базовой программы экстракорпорального оплодотворения (далее - ЭКО) являются:

а) бесплодие, не поддающееся лечению, в том числе с использованием методов эндоскопической и гормональной коррекции нарушений репродуктивной функции мужчины и женщины в течение 9-12 месяцев с момента установления диагноза;

б) заболевания, при которых наступление беременности невозможно без использования ЭКО.

21. Перечень противопоказаний для проведения ЭКО (далее - Перечень противопоказаний) предусмотрен приложением N 2.

Читайте также: