Доклад аргентины по спутнику

Обновлено: 05.07.2024

Основной претензией противников вакцины является то, что в России скрывают побочные эффекты от применения Спутника V.

Вряд ли такие претензии можно предъявить стране, находящейся за океаном, на которую никак не может влиять наш Минздрав.

Таким образом, перед нами документ с объективно независимыми данными о вакцине.

Количество вакцинированных

Согласно отчету вакцинировано было 195 490 человек.

Побочные эффекты

По результатам наблюдений приводится следующая статистика.

Были зафиксированы 8 841 случаев реакции (4,5 % от всех вакцинированных).

При этом из всех случаев побочных эффектов связь с вакциной установлена в 96 % случаев.

Тяжесть реакций распределяется так:

99,6% реакций легкой и средней тяжести
Потребовалась госпитализация для 31 человека (0,4%). Все выздоровели.

Примечание: если исходить, что 31 человек - это 0,4%, то получается, что побочные эффекты обнаружены у 7 750 человек (или 3,9 % от общего числа вакцинированных). Соответственно, у одного человека могли фиксироваться несколько реакций. Точно понять из отчета не получается. Однако расхождения несущественные.

Конкретизация реакций, прямо связанных с вакциной

Побочные эффекты, связанные с вакциной, распределились следующим образом:

Лихорадка с головными или мышечными болями - 3576 случаев или 1,8% от всех вакцинированных
Головная боль без лихорадки - 2764 случаев или 1,4 % от всех вакцинированных
Лихорадка как единственное проявление - 815 случаев или 0,41 % от всех вакцинированных
Реакция в месте укола - 650 случаев или 0,33% от всех вакцинированных
Легкая аллергия - 133 случая или 0,068 % от всех вакцинированных
Анафилаксия - 2 случая или 0,001 % от всех вакцинированных
ЖКТ (Диарея, рвота) - 118 случаев или 0,06 % от всех вакцинированных
ЖКТ с лихорадкой, головной болью - 404 случая или 0,2 % от всех вакцинированных
Другое (потливость, недомогание, и т.д.) - 17 случаев или 0,0086 % от всех вакцинированных.

Смерть одного вакцинированного

В отчете отмечается, что один из участников вакцинирования умер.

Однако это событие не связано с вакцинацией. Человек имел множество сопутствующих заболеваний и не получал надлежащего лечения.

Российская статистика

Получается, что в отношении побочных эффектов Спутник V проявляет себя даже лучше, чем в России.

Так, в российской памятке к вакцине отмечается, что:

у 10% пациентов наблюдаются тошнота, недомогание
озноб, жар, ломота, головная боль - 5,7%
реакция в месте укола - 4,7% (сравните 0,33% в Аргентине)

Конечно, для лучшего сравнения необходимо уточнить абсолютные показатели и порядок расчета как в России, так и в Аргентине. Но в любом случае в Аргентине не обнаружено каких-либо побочных явлений, о которых ранее не заявлялось в России.

Другие материалы по теме

Новые правила вакцинирования Спутником V - ссылка

Что будут делать власти в период новой пандемии? - ссылка

Борьба с британским коронавирусом - ссылка

Договорное право: реформа ГК РФ и актуальная судебная практика

Интеллектуальная собственность

Авторское право в цифровую эпоху

Комментарии (30)

>Однако это событие не связано с вакцинацией. Человек имел множество сопутствующих заболеваний и не получал надлежащего лечения.
Этот же тезис применим ко всем смертям якобы от короновируса.

К сожалению, это так. Во всем мире так и не выработали единого подход относительно того, как как должна вестись статистика. Это позволяет, в том числе, при необходимости подгонять цифры.

Слышали такой анекдот: "В Бронксе в результате перестрелки погибло 5 негров. Таким образом, количество смертей от короновируса увеличилось на 5 человек"? Это к вопросу о ведении статистики.

А про эффективность вакцины что в отчете? Вопрос совсем не праздный. Меня сильно удивила статистика заболеваемости в мире на 25.01.21. Общий тренд - снижение, по основным проблемным странам - снижение. Очень сильный рост (примерно с 4 до 16 тысяч за сутки) почему-то в Израиле, где вакцинировано уже минимум около трети населения (хотя бы одной дозой). Такой уровень вакцинации должен как минимум не давать роста заболеваемости, но пока заболеваемость снижается там, где вакцинация сильно тормозит. А то, что вакцины в Израиле сильно отличаются от Спутника, я сомневаюсь: заявленная эффективность у всех похожая.

Кстати, еще новость: французский институт Пастера признал неэффективность своей разработки и пока решил свернуть проект. Не думаю, что этот институт сильно глупее других разработчиков вакцин.

Все, что происходит в мире в рамках профилактики COVID, пока что еще носит экспериментально-исследовательский характер. Даже если та или иная вакцина покажет свою эффективность, возможные негативные последствия смогут проявить себя только спустя несколько лет. Конечно, хорошо бы чтобы последствий не было, но заранее никто ничего сказать не может.
Заболевание COVID часто сопровождается делирием. Причина пока исследуется.
Что нас ждет, спустя пару лет после вакцинации, нам неизвестно. Может снизится рождаемость, а может никаких последствий и не будет. Кто знает.

Делирий - это помрачение сознания. Полное название делирия - делириозный синдром.

P.S.
Виноват, увлекся. Надо было более простыми словами писать.

на одном из сайтов долго пытался доказать разработчику, что эффективность вакцинации не в количестве антител, а в здоровье и последующей невосприимчивости к коронавирусу. он меня не понял. ну или сделал вид, что не понял

Это пропаганда. Как и другие ваши статьи. Страх в союзе с невежеством- -одержали верх над здравым смыслом.

Забавная ситуация сложилась со Sputnik V в Словакии. Партию вакцин в страну уже доставили. Осталось провести формальную проверку и можно было бы колоть. Но проверка выявила, что состав отличается от того, который был задокументирован в РФ, вследствие чего от Sputnik V в Словакии отказались.

Да ну? И РФ не потребовала вернуть партию для передачи другим покупателям в связи с многочисленными нарушениями Словакией контракта, в т.ч. имитацией проверки в несертифицированной лаборатории? И партия не была проверена в венгерской сертифицированной лаборатории и не получила добро? И Словакия не собирается приступить к использованию этой вакцины с июня?

После чего Россия, в свойственной ей манере капризного обиженного ребенка потребовала все вернуть.

AstraZeneca будет выпускаться в России.

Но россиянам ей пользоваться все равно будет нельзя.
Вакцина предназначена для стран Персидского залива.

Вот не могу я этого понять..
Если это вакцина хорошая, то почему нам нельзя.
Если это вакцина плохая, то это значит, что на территории России будет производиться плохая вакцина и пусть с ними там в Персидском заливе хоть что потом случится.

Эта вакцина изначально хуже, её применение не раз приостанавливалось разными странами из-за смертей и побочки. Но какая-никакая эффективность есть, а вакцинировать людей надо, причем быстро. По крайней мере, такая задача поставлена международным сообществом.

Это то понятно. Непонятно, как в стране, где эта вакцина считается опасной, её могут производить и отправлять заграничным потребителям. Мол пусть травятся, зато мы денег заработаем.

Если в России позволено производство еды из технического пальмового масла для россиян, почему не производить вакцину средненькой паршивости для арабов?

Мы говорим конкретно про вакцину. Про медицинский препарат, про который утверждается, что он некачественный и его применять нельзя никому, включая арабов.
Ряд стран уже приостановил использование этого препарата.
Так как оценить производство и поставки этого препарата из России?
Как геноцид арабов?

Кирилл, Вы или валяете дурака, или очень далеки от понимания значения слов "качественный препарат" и "баланс".
В фармакологии нет понятия абстрактного качества. Есть соответствие или несоответствие определенным количественным параметрам и допустимым отклонениям. Если препарат разрешен к применению, значит, соответствует параметрам. То, что он хуже аналогов, не препятствует его применению.
Некачественный препарат обычно говорят про брак, отклонения от параметров при производстве. Это другое.
Например, Словакия не сказала, что Спутник - плохая вакцина, они поставили под сомнение качество партии.
А АстраЗенека - вакцина разрешенная, пусть и с худшими, но допустимыми параметрами. Поэтому ее нельзя называть плохой и некачественной. На качество, т.е., на соответствие, проверяется каждая конкретная партия.
Но для оценки вакцины вообще и партий - разные параметры. Вакцину проверяют на эффективность и безопасность, а партии - на стерильность, апирогенность, содержание примесей. Там и там море показателей. Если, скажем, в партии нашли отклонение от референтных значений хотя бы по одному показателю, всю партию бракуют. Но это не значит, что вакцина в целом некачественная.

Если речь идёт о том, вакцинировать арабов не самой эффективной и безопасной вакциной из всех производимых или не вакцинировать вообще, выбирают первое. Это баланс пользы и рисков.

Почему не Спутником или Модерной? А это уже политика и экономика. Раздел рынка.

Да я понимаю, что это политика. Только уж выглядит все это неумно и несуразно.
Россия из кожи вон лезет, чтобы протолкнуть на мировой рынок как можно больше Спутника. При этом на российский рынок низкие иностранные вакцины попасть её могут.
Вот такая бескомпромисность. Ведь при наличии альтернативы, не факт что у Спутника был бы высокий рейтинг.
В СНГ прививаются разными вакцина и, что нормально. Только у нас все через одно место.

Баги АстраЗенеки были выявлены ещё на стадии разработки. ЕС торопился заключить контракты на поставку из политических соображений ("нам не нужна российская вакцина"). АстраЗенеку купили, сняв с производителя часть ответственности за возможные последствия (вред здоровью), и поэтому по существенно меньшей цене относительно первой. Т.е. ЕС изначально планировал распределять внутри себя разные по безопасности вакцины, в связи с чем его члены забеспокоились и стали искать способы самостоятельно закупать другие вакцины, в частности, Спутник, минуя регулятора. Отсюда и скандалы.

Ну, вот. Что и требовалось доказать. Хочешь съездить в ЕС, сделай одобренную прививку. И где нам её делать? К соседям по СНГ заскочить?

Пока у вас лицо закрыто не известной синтетической тканью, все ваши рассуждения основываются на страхе. Какая вакцина?! Люди - очнитесь! Каким документом введен карантин или пандемия? Юристов нет в стране, истинных юристов.

Понятно. Значит дело во мне. Стоит мне снять маску и Евросоюз волшебным образом тут же начнёт принимать россиян, не требуя никакой вакцинации и не сажая их на карантин. Моя маска, стало быть как волосок в бороде старика Хотабыча. Дернешь разок и мир изменится.

Скоро закончатся тесты Молнупиравира, после чего спрос на вакцины упадет если не совсем, то значительно. Молнупиравир принимается в виде таблеток. На зверушках показывает высокую эффективность.
А пока на вакцинах можно рубить бабла.

Мы стали свидетелями, как люди неоднократно искажали информацию о вакцинации Спутником V в Аргентине.

В Университетской клинике H-Clinic ведет прием врач-инфекционист Каринэ Симоновна Дарбинян, которая работала врачом-волонтером в странах Латинской Америки и прекрасно владеет испанским языком. Благодарим ее за перевод отчета, компетентное разъяснение статистических данных и выводов аргентинских коллег.

Таблица 1. Введенные дозы вакцин против новой коронавирусной инфекции в Аргентине по состоянию на 31 августа 2021 года

Вакцина	Количество введенных доз
Спутник V	13.057.335
Covishield/AstraZeneca	14.621.435
Sinopharm	13.783.959
Moderna	2.058.894

Таблица 2. Нежелательные явления после вакцинации

Вакцина	Общее количество НЯ	Общее количество всех НЯ на 100 000 введенных вакцин
Спутник V	41.846	320,48
Covishield/AstraZeneca	7382	50,49
Sinopharm	2841	20,61
Moderna	482	23,41
Общее количество	52.649*	120,97

Также очень важно отметить, что в контексте пандемии реагирование системы надзора за нежелательными явлениями было наиболее чутким в самом начале применения новой вакцины от коронавирусной инфекции (примечание: коей в данном случае являлась вакцина Спутник V).

2,4% из всех нежелательных явлений являлись серьезными, а из связанных с вакцинацией серьезными являлись — 0,34%.

В соответствии с классификацией ВОЗ серьезными нежелательными явлениями считались случаи, требовавшие госпитализации в стационар.

Таблица 3. Нежелательные явления, включающие явления, связанные с вакцинацией, и явления, связь с вакцинацией которых не определена

Вакцина	Частота тяжелых НЯ на 100 000 введенных доз вакцины	Частота нетяжелых НЯ на 100 000 введенных доз вакцины
Спутник V	0,65	296,58
Covishield/AstraZeneca	0,38	35,37
Sinopharm	0,12	10,31
Moderna	0	17
Общее количество	0,36	104,93

Таблица 4. Нежелательные явления после вакцинации Спутник V

Количество нежелательных явлений	Частота нежелательных явлений на 100.000 введенных доз
Связанные с вакцинацией не тяжелые НЯ (А1)	38.793	296,58
Связь с вакцинацией не определена (В1)
Синдром Гийена-Барре	4	0,03
Перикардит	1	0,007
Иммунная тромбоцитопения	3	0,02
Тромбоцитопения с синдромом тромбоза	2	0,01
Тромбоцитопеническая пурпура	1	0,007

Выводы переводчика

Несколько пунктов требуют уточнения:

Нежелательное явление — это любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья пациента, которому назначался лекарственный препарат, независимо от причинно-следственной связи с его применением.
Важно отметить, что тяжелые нежелательные явления — это явления, потребовавшие госпитализации пациента в стационар, но при этом в большинстве случаев поддающиеся терапии и очень редко приводящие к смерти.

Абсолютное количество случаев тяжелых нежелательных явлений после вакцинации Спутником V составило 85 случаев* при общем количестве введенных доз вакцины 13.057.335, что составляет 0,00065%. Все ли случаи тяжелых НЯ вызваны непосредственно вакцинацией неизвестно. Частота нетяжелых НЯ составила 0,296%.

Кроме того, важно отметить, что 11 тяжелых НЯ, возникших после вакцинации Спутником V (таблица 4), не имеют достоверно подтвержденной связи с самой вакцинацией.

13.057.335 — общее количество введенных доз вакцины Спутник V

0,65 — частота тяжелых нежелательных явлений на 100 000 введенных доз

Автор:
Врач-инфекционист Университетской клиники H-Clinic
Каринэ Симоновна Дарбинян

Медицинский редактор:
Руководитель Университетской клиники, к.м.н., врач-инфекционист
Коннов Данила Сергеевич.

ПОВЫШЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ И РЕАКЦИИ В МЕСТЕ УКОЛА

В отчете собраны данные касательно кампании по массовой вакцинации в Аргентине на момент 2 июня 2021 года.

В отчете министерство здравоохранения приводит число случаев ESAVI (Events Supposedly Attributable to Vaccination or Immunization) — то есть побочных эффектов, реакций, которые были зафиксированы после введения вакцины, хотя это не обязательно означает прямую причинно-следственную связь. То есть, берутся все случаи изменения самочувствия, которые потенциально могут быть связаны с уколом. Данные приводятся на 100 000 доз для каждой из вакцин.

Всего случаев реактогенности по Спутнику было 581, для Covishield/AstraZeneca 154 и 49 для Sinopharm. Однако, что важно, в большинстве своем это так называемые незначительные случаи реакции на вакцину.

В отчете собраны данные касательно кампании по массовой вакцинации в Аргентине на момент 2 июня 2021 года. Фото: GLOBAL LOOK PRESS

АЛЛЕРГИЯ

ЗАТО СЕРЬЕЗНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ МИНИМУМ

Есть и случаи серьезных осложнений, которые проанализированы аргентинскими коллегами и связаны с применением вакцины, отмечает наш эксперт.

Если посмотреть на Covishield/AstraZeneca, то тут есть 1 случай синдрома Гийена – Барре, для Sinopharm – не зафиксировано ни одного серьезного случая.

ВОПРОС РЕБРОМ

Дают ли эти данные объективное представление о безопасности вакцин?

Эксперт отмечает, что все же истина познается в сравнении. Например, в том же отчете аргентинских медиков можно найти любопытные данные по вакцинации в Соединенном Королевстве Великобритании и Северной Ирландии, Канаде и Испании.

Тромбозы и тромбоцитопении для препарата AstraZeneca зафиксированы и при применении в Канаде и в Испании. А если посмотреть на данные по Канаде, то там к нежелательным последствиям от применения вакцин добавляются несколько случаев синдрома Гийена – Барре для вакцин AstraZeneca, Pfizer, Moderna.